TS16949三大審核內(nèi)部審核培訓教材ppt課件

1、內(nèi)部質(zhì)量體系審核TS16949培訓教材.課程大綱第一部分：審核概論第二部分：內(nèi)部審核及不符合項報告第三部分：內(nèi)部審核員第四部分：質(zhì)量體系審核第五部分：過程審核第六部分：產(chǎn)品審核.第一部分審核概論1、審核2、審核分類3、審核目的5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核根據(jù).1、審核 audit 為獲得審核證據(jù)并對其進展客觀的評價，以確定滿足審核準那么的程度所進展的系統(tǒng)的、獨立的并構(gòu)成文件的過程。.質(zhì)量體系產(chǎn)品審核過程審核2、審核分類(對象別)*資料來源：PCAD.供方顧客組織認證機構(gòu) 內(nèi)部審核第三方審核 第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核2、審核分類按審核方分.3、審核目的-質(zhì)量管理體系體系審核評價質(zhì)量管理體

2、系的符合性、充分性、有效性；堅持、繼續(xù)改良質(zhì)量管理體系。.審核目的-過程審核過程審核為現(xiàn)行制造過程的過程才干得到穩(wěn)定和提高而進展評價經(jīng)過過程審核發(fā)現(xiàn)不合格從而尋覓繼續(xù)改良事項。.產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷，減少客訴的發(fā)生促進企業(yè)質(zhì)量管理目的的實現(xiàn)。檢驗產(chǎn)品額定“質(zhì)量特性的符合性提高企業(yè)的產(chǎn)品市場競爭力；審核目的-產(chǎn)品審核.第二部分一、審核方案二、審核預備三、審核實施四、審核報告五、跟蹤驗證內(nèi)部審核實施步驟.內(nèi)部審核管理流程圖任命組長分發(fā)實施方案實施內(nèi)審開不合格項報告分析緣由驗證直至封鎖內(nèi)審相關(guān)資料歸檔制定年度內(nèi)審方案同意NY審核預備制定審核實施方案審核、同意NY制定、實施糾正措施制定內(nèi)部審核報告審核

3、、同意N分發(fā)內(nèi)審報告Y.1、年度審核方案分類年度審核方案集中式審核方案滾動式審核方案一次審核針對全部規(guī)范要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生艱苦變化等情況時采用一次審核幾個部門或過程，但一個審核周期內(nèi)一切相關(guān)部門和過程均應得到審核重要的部門和過程可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設有專門內(nèi)審機構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況.5、審核方案 月份部門4月5月10月11月A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05品管部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05 采購部A15 B16 C20 D30 E

4、15A15 B16 C20 D30 E05營銷部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05技術(shù)部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05制造部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05人事部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05注1：A-方案審核日期；B-不合格報揭顯露日期； c-制定糾正措施日期； D-糾正措施完成日期； E-糾正措施驗證日期。制定/日期：小麗 2021年9月1日 同意/日期:仇桂華 2021年9月1日總經(jīng)理.3、滾動式年度審核方案范例

5、審核部門010203040506070809101112總經(jīng)理管理者代表人力資源部技術(shù)部供應部質(zhì)量部制造部銷售部注: 表示計劃制定/日期：小麗 2021年9月1日 同意/日期:仇桂華 2021年9月1日.4、制定審核實施方案在預定的審核日期前兩周，任命審核組長；由審核組長確定審核組，制定審核實施方案；審核組確定原那么：根據(jù)公司規(guī)模，確定2-4個審核小組；每個審核小組2-3名審核員；審核員應來自不同的部門，便于審核分工。制定審核實施方案的留意點：應覆蓋一切要求和認證范圍場所和活動；思索審核活動和區(qū)域情況及重要程度；思索以往審核結(jié)果；將具備專業(yè)背景和才干的安排在重要的產(chǎn)品實現(xiàn)過程；留意審核員的獨立

6、性。審核實施方案經(jīng)同意后，提早一周分發(fā)各受審部門。.審核實施方案內(nèi)容審核實施方案審核目的審核范圍審核根據(jù)審核組成員審核日期審核日程安排審核報揭露布日期及范圍.現(xiàn)場審核方案范例7.審核日程安排制定/日期：xxx/4月7日同意/日期：xxx/4月8日 審核部門與擔任的質(zhì)量體系要求 日期 時間 第一組 第二組 8:30-9:00 初次會議 9:00-12:00 總經(jīng)理、管理者代表(4.1、5、8.4) 營銷部7.2、7.5、8.2.2) 13:00-17:00 技術(shù)部7.1、7.3、8.1、8.5.1) 采購部7.4)04月15日 17:00-17:30 審核組會議 8:30-12:00 品管部8.

7、2、8.3、7.6) 消費部6.3、7.5、8.1) 13:00-15:30 品管部4.2 、8.5.2-3) 人事部6.2、6.415:30-16:30 審核組會議 04月16日 16:30-17:30 末次會議 備注:本方案按部門所擔任的要求編制，審核時不排除對相關(guān)要求(如5.4.1、8.5等)的審核 .二、審核預備審核預備熟習必要的體系文件編制檢查表預備不符合項報告.1、熟習必要的體系文件審核實施方案分發(fā)各受審部門后，審核組長應盡快召集審核組成員舉行審核組會議：要求每個審核員完全了解審核義務；要求審核員熟習所審核部門的職責、程序文件、作業(yè)文件；要求審核員在現(xiàn)場審核前完成檢查表的編制。.2

8、、編制檢查表檢查表編寫要點掌握部門質(zhì)量職能分工以質(zhì)量管理體系文件為主要根據(jù)突出受審區(qū)域的主要職能詳略得當檢查表應有可操作性按部門審核，應包含涉及的要求按要求審核，應包含涉及的部門.檢查表編寫范例被審核部門文件控制中心審核日期審核員頁次1/1審核項目及內(nèi)容判定審核記錄不合格報告單編號OKNGl 文件在發(fā)放時是否經(jīng)過授權(quán)人員的審批？l 是否建立并及時更新受控文件清單？l 是否按文件分發(fā)范圍分發(fā)文件并保持記錄？l文件更改控制是否符合規(guī)定要求？l 作廢文件是否及時回收，以避免誤用？l 文件是否保持清晰，易于識別？l 外來文件的收集、歸檔、分發(fā)、回收是否符合規(guī)定要求？l 作廢文件保留時，是否對這些文件進

9、行適當?shù)臉俗R以防止其非預期使用？l 是否在規(guī)定時限內(nèi)評審、分發(fā)和實施顧客提供的圖紙/標準及其更改？并更新相應的PPAP文件？.三、審核實施審核實施1、初次會議2、現(xiàn)場審核3、審核組會議4、末次會議.1、初次會議參與人員：審核組全體人員；總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。作用：傳達和落實審核實施方案；簡要引見實施審核所采取的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)絡；確認審核組所需求的資源和設備已齊全；廓清審核實施方案中不明確的內(nèi)容。要求：準時，簡短，明了;時間:不超越半小時；獲得受審核方的了解與支持；由審核組長主持會議。.初次會議的內(nèi)容會議開場：參與人員簽到，審核組長宣布會議開

10、場，適當時請最高管理者或管理者代表講話；人員引見：審核組長引見審核組成員及分工，各受審核部門引見陪同任務的人員；聲明審核目的和范圍：明確審核目的，審核根據(jù)，審核將涉及的部門；現(xiàn)場審核方案確實認：現(xiàn)場審核方案不宜做大的改動，征得各受審核部門的最后確認；強調(diào)審核的原那么：強調(diào)審核的客觀、公正性，闡明審核是抽樣的過程，闡明相互配合的重要性，提出不合格的報告方式。會議終了：確定末次會議的時間、地點、出席人員，審核組長致謝終了會議。.2、現(xiàn)場審核按照審核檢查表，經(jīng)過提問、面談、檢查文件、察看有關(guān)方面的任務和現(xiàn)狀等方式來搜集客觀證據(jù)。假設發(fā)現(xiàn)艱苦的能夠?qū)е虏缓细竦木€索，即使不在檢查表之列，也應加以記錄并進

11、展調(diào)查。對于面談獲得的信息應經(jīng)過實踐察看、丈量和記錄等其他渠道予以驗證。.現(xiàn)場審核審核控制審核組長對審核全過程的控制擔任：審核實施方案的控制；審核進度控制；審核氣氛控制；審核范圍控制；不符合項的審定；其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。.現(xiàn)場審核察看結(jié)果一切的審核察看結(jié)果都應構(gòu)成文件，在一切的任務都被審核之后，審核組應評審一切的察看結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項報告提出。審核審核組應確保這些報告的內(nèi)容明晰、準確地構(gòu)成文件，并且有證據(jù)支持。應按審核所根據(jù)的規(guī)范或其他有關(guān)文件中相應條款的要求指出不符合項。組長應對察看結(jié)果進展復審，一切以為不合格的察看結(jié)果都應得到受審核方主管的認可。. 現(xiàn)場審核不合格性質(zhì)不合格

12、的性質(zhì)體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與 TS16949規(guī)范或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性. 現(xiàn)場審核不合格類型不合格的類型嚴重不合格普通不合格質(zhì)量管理體系缺項或不符合TS16949要求任何有能夠?qū)е虏缓细癞a(chǎn)品或效力交付的不合格審核員根據(jù)閱歷斷定很能夠?qū)е沦|(zhì)量管理體系失效或嚴重降低產(chǎn)品和過程控制才干的不合格孤立的人為錯誤對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，呵斥的后果不太嚴重.現(xiàn)場審核不合格報告的內(nèi)容受審核部門及主管姓名；審核員姓名，審核日期；審核根據(jù)；不合格現(xiàn)實描畫；不合格類型；糾正措施

13、方案；糾正措施驗證。.不符合項報告范例受審核部門部門主管審核依據(jù)審核員審核日期不合格項描述：不符合：不合格類型： 嚴重不合格 一般不合格審核員/日期： 責任部門/日期： 原因分析： 責任部門/日期：糾正措施計劃： 責任部門/日期：糾正措施驗證結(jié)果： 審核員/日期： . 不合格現(xiàn)實描畫要點不合格事實描述要點力求詳細：如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何景象，以及有些關(guān)鍵的圖號、文件或記錄的編號等。不合格問題的性質(zhì)要直接點明：如 未經(jīng)上崗就操作呵斥廢品；錯誤地運用了形狀標識；沒有書面的操作程序呵斥質(zhì)量動搖等。違反規(guī)范或手冊、程序的哪個詳細條款應力求判得確切：如斷定不確切，糾正措施的

14、方向就會產(chǎn)生偏向。.不符合項報告范例現(xiàn)實描畫：XX公司的機械加工車間半年內(nèi)延續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的方法，未能收到防止再發(fā)生的效果，不符合TS16949:2021中4.14的要求。緣由分析：箱體加工后短少一道檢驗工序，以檢查內(nèi)部清潔。銳邊倒角未納入設計圖紙及工藝文件。工時定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。糾正措施方案：檢驗科擔任在檢驗規(guī)程中添加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗工序；技術(shù)科擔任在設計圖紙一概注明需倒角的地方；工藝科擔任在工藝文件中添加倒角的工序；人事科研討箱體加工及其他零件加工工序定額能否過緊，能否需調(diào)

15、整。以上各項措施均在一個月內(nèi)9月30日前完成。.糾正措施驗證結(jié)果檢驗科已在檢驗規(guī)程中添加檢查加工后清潔度的工序，已于9月12日完成。在廢品庫抽查20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。設計科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均添加1X45或1.5X45倒角的字樣，此任務已于9月25日前完成。在設計科抽查5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。工藝科已全面檢查工藝，在機械加工工藝卡中添加倒角工序，此任務已于9月26日完成?，F(xiàn)場抽查10個工件，原銳邊處均已做成倒角。人事科研討后以為工時定額不算太緊，無調(diào)整的必要。.3、審核組會議在當天審核任務完成后召開；時間一小時左右為宜；僅審核組

16、成員參與；討論并確定審核中有爭議的事項；整理審核結(jié)果；確定當天的不符合項報告。.4、末次會議參與人員：與初次會議一致。目的：終了現(xiàn)場審核；向受審核部門引見審核總體情況；提出后續(xù)的任務要求；要求：準時開場、終了，以不超越一小時為宜；由審核組長主持會議。會后：將不符合項報告分發(fā)至責任部門和相關(guān)部門。.末次會議內(nèi)容會議開場：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合；重申審核目的和范圍：由審核組長擔任；強調(diào)審核的局限性：審核時抽樣進展的，存在一定風險，但審核時已盡量使抽樣具有代表性；宣讀不合格報告：闡明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告；宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整

17、個組織的質(zhì)量體系的有效運轉(zhuǎn)，實現(xiàn)總的質(zhì)量目的方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應全面總結(jié)質(zhì)量任務的優(yōu)缺陷。提出糾正措施要求：提出分析不合格緣由、制定糾正措施方案的期限通常一周內(nèi)，闡明驗證糾正措施的方法。會議終了：向受審核部門表示贊賞，受審核部門主管對改良的承諾，必要時約請最高管理者或管理者代表講話。.四、審核報告內(nèi)部審核報告1、審核報告的編制2、審核報告的分發(fā)與存檔.審核報告內(nèi)容在審核后規(guī)定時間內(nèi)，由審核組長編制審核報告，通常審核報告包括以下內(nèi)容：審核的目的和范圍；審核根據(jù)；審核日期；審核組成員姓名；不合格項的統(tǒng)計分析；審核總結(jié)和結(jié)論；審核報告分發(fā)范圍。.五、跟蹤驗證跟蹤驗證制定糾正措施方案糾正措施的實施

18、糾正措施的驗證.1、制定糾正措施方案審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不符合項時，除要求受審核部門主管確認不合格現(xiàn)實外，還要求他們調(diào)查分析呵斥不合格的緣由，有的放矢地制定糾正措施方案包括糾正措施、責任人員、期限。假設受審核方堅持不贊同對不合格的斷定，也不肯制定糾正措施，那么爭論應提交管理者代表仲裁。內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能替代責任部門制定糾正措施方案。責任部門提出的糾正措施方案應得到審核員的認可，必要時還要經(jīng)過管理者代表的同意。.2、糾正措施的實施責任單位按糾正措施方案實施糾正措施。糾正措施實施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時，責任部門應向?qū)徍私M長闡明緣由，懇求延伸期限。審核組長同意后方可修正糾正措施方案。如在實施過程中涉及到幾個部門，發(fā)生爭議并難以處理時，應提請管理代表協(xié)調(diào)仲裁。糾正措施實施情況應保管有關(guān)記錄。.3、糾正措施的驗證審核員應對糾正措施方案完成情況進展驗證。驗證的內(nèi)容包括：方案能否按規(guī)定的日期完成；方案中的各項措施能否都已完成；完成后的效果如何？能否還有類似不符合項發(fā)生？實施情況能否有記錄可查，記錄能否按規(guī)定編號并妥為保管；如引起文件修正，能否按規(guī)定辦理了修正同意和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該文件能否已執(zhí)行？假設某些效果要更長時間才干表達，可留作問題待下一次審核時再查。審核員擔任將驗證情況和結(jié)論記錄在不符合項報告相關(guān)欄位中。.第三部分內(nèi)部審核員內(nèi)審員的