品質(zhì)管理-QC080000 IECQ HSPM經(jīng)典培訓(xùn)教材

1、QC080000 IECQ HSPMPrepared by:Edition：ADate: Aug. 28. 2007目錄RoHS & WEEEQC 080000 IECQ 條款講解內(nèi)審員培訓(xùn)RoHS & WEEERoHS指令2003年1月27日歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于在電器電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)的2002/95/EC指令“電器電子設(shè)備”指為正常運(yùn)行而依賴于電流或磁場(chǎng)工作的設(shè)備和指令2002/96/EC (WEEE)附件I A中列出的能產(chǎn)生、傳輸和測(cè)量電流和電磁場(chǎng)的設(shè)備，且這些設(shè)備的設(shè)計(jì)電壓是交流不超過(guò)1000伏特，直流電不超過(guò)1500伏特。RoHS:對(duì)有害物質(zhì)的限制RoHS指令限制的六種有

2、害物質(zhì)及濃度要求(按在材料中的重量百分比)有害物質(zhì)最大濃度鉛：0.1汞：0.1鎘：0.01六價(jià)鉻Cr:0.1%聚溴聯(lián)笨(PBB)0.1聚溴二笨醚(PBDE)0.1%如何確定有害物質(zhì)的最大濃度均質(zhì)材料按重量均質(zhì)=全部是相同成分，如各種塑料、陶瓷、玻璃均質(zhì)材料=一個(gè)單元不能以機(jī)械方式再拆分機(jī)械性拆分=材料可通過(guò)旋開(kāi)、切割、擠壓、碾磨和研磨過(guò)程分離混合情況下如何確定濃度TC111負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)用于RoHS的如何測(cè)試、測(cè)試什么的方法和標(biāo)準(zhǔn)：還在討論中。WEEE指令歐洲議會(huì)和理事會(huì)2003年1月27日第2002/96/EC號(hào)關(guān)于報(bào)廢電器電子設(shè)備指令WEEE指令處置廢物管理減少、回收、分類、處理不適應(yīng)的產(chǎn)品WE

3、EE尋求將責(zé)任的一部分交給制造商”生產(chǎn)者責(zé)任”影響到的產(chǎn)品（附件I A）家用電器、信息技術(shù)與通訊設(shè)備消費(fèi)設(shè)備、照明設(shè)備、電子電氣工具、玩具、休閑與運(yùn)動(dòng)設(shè)備，自動(dòng)售貨機(jī)范圍：”從孕育到墳?zāi)埂保òㄕ麄€(gè)產(chǎn)品生命周期）生效時(shí)間：2005年8月13日中國(guó)國(guó)內(nèi)法規(guī)電子信息產(chǎn)品污染及控制辦法電子信息產(chǎn)品污染控制標(biāo)識(shí)要求電子信息產(chǎn)品分類內(nèi)容詳見(jiàn)附錄QC 080000 IECQ 條款講解基本概念I(lǐng)EC：International Electrotechnical Commission 國(guó)際電工委員會(huì)IECQ：IEC Quality Assessment System for Electronic Compon

4、ents國(guó)際電子零件認(rèn)證制度HS：Hazardous Substance有害物質(zhì)HSF：HS Free無(wú)（不含）有害物質(zhì)HSPM：HS Process Management有害物質(zhì)過(guò)程管理QC 080000 與ISO 14000兩者都是有關(guān)環(huán)境保護(hù)的國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別：內(nèi)容不同：ISO 14000是關(guān)于生產(chǎn)過(guò)程中排放的廢水，廢氣，廢棄物要符合環(huán)保要求QC 080000是要求產(chǎn)品中有害物質(zhì)含量要符合標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源不同：ISO9000由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定QC080000由國(guó)際電工委員會(huì)制定QC080000是架構(gòu)在ISO9000之上的QC080000的條款是在ISO9000的條款基礎(chǔ)上增加的指導(dǎo)原則相同八大管

5、理原則過(guò)程化控制強(qiáng)調(diào)文件、記錄申請(qǐng)QC080000認(rèn)證必須先得到ISO9000認(rèn)證QC 080000 IECQ HSPM標(biāo)準(zhǔn)0引言范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理系統(tǒng)管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改進(jìn)注：為了便于與公司現(xiàn)有的ISO 9000管理體系整合，這些部分編號(hào)以及標(biāo)準(zhǔn)中條款的編號(hào)都與ISO 9000相同0：引言誰(shuí)應(yīng)該使用此規(guī)范產(chǎn)品的制造商、供應(yīng)商、維修商和維護(hù)商制定過(guò)程以識(shí)別、控制、量化并報(bào)告他們的產(chǎn)品中有害物質(zhì)的量產(chǎn)品顧客和用戶知道產(chǎn)品中HSF的狀態(tài)，并理解怎樣確定HSF狀態(tài)1：范圍過(guò)程、文件和這個(gè)規(guī)范覆蓋的這些過(guò)程的要求識(shí)別和控制HS進(jìn)入產(chǎn)品的過(guò)程若有害物質(zhì)在產(chǎn)品中使用的話

6、，本規(guī)范界定了執(zhí)行測(cè)試、分析或其它確認(rèn)有害物質(zhì)含量或使其為顧客接受的要求文件化的管理過(guò)程應(yīng)體現(xiàn)在組織的經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量管理系統(tǒng)中3：定義和術(shù)語(yǔ)這些術(shù)語(yǔ)適用于該規(guī)范其中的一些術(shù)語(yǔ)在行業(yè)內(nèi)有不同的含義ISO 9000的定義也適用在實(shí)施IECQ HSPM時(shí)需特別注意ISO 9000供應(yīng)鏈的描述信息服務(wù)的提供者產(chǎn)品的顧客產(chǎn)品的保養(yǎng)者產(chǎn)品的生產(chǎn)者產(chǎn)品的修理者產(chǎn)品的供應(yīng)者產(chǎn)品的使用者HSFHS限制物質(zhì)Shall/Should/May3：定義和術(shù)語(yǔ)應(yīng)（Shall）：指稱為符合條款要求所應(yīng)遵循的強(qiáng)制要求事項(xiàng)須（Should）：指稱在一些可能被建議為特別適合者，但不提及或排除其它可能，較佳但非必需被要求的某種措施的方

7、向?；蚴?，從反面的角度，不贊成但也不禁止的某特定措施?？桑∕ay）：指稱在條款的限制中，一組可允許的措施。4：質(zhì)量管理體系描述應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系中的達(dá)成HSF產(chǎn)品和過(guò)程所需要的具體程序、文件和過(guò)程管理實(shí)務(wù)涉及外購(gòu)任何影響公司的HSF產(chǎn)品的外購(gòu)過(guò)程應(yīng)由公司進(jìn)行管理和控制5：管理職責(zé)確保全組織內(nèi)員工均了解有害物質(zhì)清單決定HSF要求HSF目標(biāo)應(yīng)包括一個(gè)時(shí)間表（若適宜時(shí)）以消除在過(guò)程或產(chǎn)品（包括采購(gòu)或委外加工產(chǎn)品）中所識(shí)別出與使用中的有害物質(zhì)。6：資源管理在HSF環(huán)境下的資源管理需要在質(zhì)量管理體系要求的基礎(chǔ)上增加技術(shù)知識(shí)。通常，組織應(yīng)識(shí)別、提供和實(shí)施和保持HSF過(guò)程/產(chǎn)品所需的人力資源和基礎(chǔ)設(shè)施。人

8、力資源的特殊要求。7：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的所有過(guò)程對(duì)任何一個(gè)含有有害物質(zhì)的元器件生產(chǎn)者，這是他們?cè)诮⑴c實(shí)施HSPM過(guò)程中真正重點(diǎn)工作策劃HSF過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)與顧客有關(guān)的過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)HSF產(chǎn)品的采購(gòu)生產(chǎn)和服務(wù)的提供 用于HSF過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8：測(cè)量、分析和改進(jìn)組織應(yīng)規(guī)劃與實(shí)施證明符合HSF要求所需之監(jiān)督、測(cè)量、分析與改進(jìn)過(guò)程HSF過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量不合格HSF產(chǎn)品的控制HSF數(shù)據(jù)分析HSF過(guò)程管理體系的改進(jìn)QC 080000 內(nèi)審員內(nèi)部審核的目的判定管理體系：是否符合組織對(duì)管理工作的預(yù)定安排和標(biāo)準(zhǔn)的要求是否得到了恰當(dāng)?shù)膶?shí)施和保持向管理者報(bào)告審核結(jié)果以確實(shí)的

9、證據(jù)，準(zhǔn)確的描述表達(dá)你的發(fā)現(xiàn)對(duì)你審核中查過(guò)的材料用表格方式列出料號(hào)、描述、各有害物質(zhì)含量（可查到的話）和是否達(dá)標(biāo)的判斷特別指出重復(fù)發(fā)生的異常和其他你認(rèn)為有必要引起重視的問(wèn)題點(diǎn)內(nèi)審依據(jù)QC 080000 IECQ HSPM標(biāo)準(zhǔn)所適用的法律法規(guī)及客戶要求HSPM體系文件手冊(cè)程序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)其他相關(guān)文件及記錄對(duì)審核員的基本要求審核員的本職工作不在被審核區(qū)域內(nèi)審核員要有充分的訓(xùn)練熟悉QC080000和廠內(nèi)程序了解本公司產(chǎn)品、制程及相關(guān)控制方法具備相關(guān)的電子行業(yè)知識(shí)了解可能存在的HS知道適用的程序與目標(biāo)/指標(biāo)檢查表檢查表的作用：審核進(jìn)行時(shí)的提示審核進(jìn)度的參考審核的記錄編寫(xiě)要點(diǎn)：對(duì)照內(nèi)部程序，參考標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)

10、選擇典型問(wèn)題結(jié)合受審部門(mén)特點(diǎn)所提問(wèn)題有可操作性按要素審核時(shí)，應(yīng)包含所有涉及的部門(mén)按部門(mén)審核時(shí)，應(yīng)包含所有涉及的要素現(xiàn)場(chǎng)審核-獲取客觀證據(jù)客觀證據(jù):客觀證據(jù)是在事實(shí)基礎(chǔ)上通過(guò)觀察、衡量、檢測(cè)等方法所獲得的被證明為正確的信息。第一手證據(jù)是基于事實(shí)，而非想象，推測(cè)，傳聞，謠言和揣測(cè)獲取客觀證據(jù)的方法現(xiàn)場(chǎng)觀察查看文件和記錄提問(wèn)要求演示審核思路結(jié)合職責(zé)和過(guò)程的特點(diǎn)，考慮以下問(wèn)題：有沒(méi)有全不全對(duì)不對(duì)懂不懂發(fā)不發(fā)（傳達(dá)）改不改審核發(fā)現(xiàn)點(diǎn)審核發(fā)現(xiàn)點(diǎn)成立的條件：準(zhǔn)確描述客觀證據(jù)指出違反哪個(gè)程序的哪個(gè)條款對(duì)方確認(rèn)發(fā)現(xiàn)點(diǎn)須針對(duì)問(wèn)題根源，以避免造成不必要的困擾浪費(fèi)人力、物力造成對(duì)內(nèi)審工作的負(fù)面影響不符合項(xiàng)的分類（1）

11、嚴(yán)重不符合項(xiàng)：體系策劃時(shí)缺少或遺漏要素體系失效，例如：高危物料未被發(fā)現(xiàn)并識(shí)別發(fā)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品環(huán)境特質(zhì)有實(shí)時(shí)影響的交叉感染，如RoHS產(chǎn)品中錯(cuò)用了Non-RoHS的物料在組織中廣泛地發(fā)現(xiàn)相同的問(wèn)題上次審核所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)不能有效關(guān)閉。不符合項(xiàng)的分類（2）一般不符合項(xiàng)：孤立的、偶發(fā)的、影響程度較小的不符合事項(xiàng)觀察項(xiàng)：無(wú)充分證據(jù)表明是不符合項(xiàng)，但有發(fā)展為不符合項(xiàng)的趨勢(shì)找不到違反哪個(gè)條款，但有改進(jìn)空間的事項(xiàng)可供其他部門(mén)借鑒的經(jīng)驗(yàn)不符合項(xiàng)的描述事實(shí)具體清楚：時(shí)間、地點(diǎn)、不符合事實(shí)狀況關(guān)鍵的名稱、編號(hào)審核準(zhǔn)則明確：所違反的程序或標(biāo)準(zhǔn)條款程序或標(biāo)準(zhǔn)條款的具體要求或是法規(guī)的具體要求性質(zhì)判斷準(zhǔn)確：嚴(yán)重不符合項(xiàng)、一般不

12、符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)改進(jìn)措施要求的提出由審核員提出提出改進(jìn)措施的三要素：職責(zé)：明確主導(dǎo)或配合的責(zé)任部門(mén)（人員）方法：就事論事、舉一反三、追溯時(shí)限：時(shí)間要充裕，要有彈性注意事項(xiàng)：不合格項(xiàng)應(yīng)得到受審核部門(mén)主管確認(rèn)改進(jìn)措施應(yīng)得到審核員或管理者代表的認(rèn)可爭(zhēng)執(zhí)事項(xiàng)由管理者代表仲裁改進(jìn)措施的實(shí)施實(shí)施者：主導(dǎo)部門(mén)配合部門(mén)落實(shí)改進(jìn)措施的三要素分析原因采取措施確認(rèn)效果落實(shí)改進(jìn)措施的注意事項(xiàng)按計(jì)劃實(shí)施部門(mén)間充分配合保留充分的證據(jù)改進(jìn)措施效果的驗(yàn)證誰(shuí)發(fā)CAR誰(shuí)驗(yàn)證驗(yàn)證改進(jìn)措施的三要素：不合格項(xiàng)是否已經(jīng)整改不合格現(xiàn)象的原因是否已經(jīng)消除是否有類似情況出現(xiàn)驗(yàn)證改進(jìn)措施的注意事項(xiàng)：逐一確認(rèn)相關(guān)證據(jù)記錄審查與現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證相結(jié)合明確表述驗(yàn)證結(jié)果審核員的工作技巧（1）保持平等和氣的心態(tài)保持客觀公正的態(tài)度對(duì)誤解的必要的耐心明確觀點(diǎn)，準(zhǔn)確表達(dá)選擇適當(dāng)?shù)奶釂?wèn)對(duì)象封