如何保護(hù)患者合法權(quán)益知情同意及告知制度

1、如何保護(hù)患者合法權(quán)益、知情同意(tngy)與告知制度共四十頁(yè)維護(hù)患者(hunzh)合法權(quán)益 為了踐行醫(yī)院“以患者為中心”的核心價(jià)值觀，為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷、經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)，特制定維護(hù)患者合法權(quán)益制度。一、患者的權(quán)益是指患者在患病就醫(yī)期間所擁有的而且能夠行使的權(quán)利(qunl)和應(yīng)該享受的利益。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)尊重和維護(hù)患者的合法權(quán)益。二、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)依法維護(hù)患者最基本的權(quán)益即有權(quán)獲得適宜的醫(yī)療診治。三、患者的合法權(quán)益（一）享受平等醫(yī)療權(quán)。凡患者不分性別、國(guó)籍、民族、信仰、社會(huì)地位和病情輕重，都有權(quán)受到禮貌周到、耐心細(xì)致、合理連貫的診治服務(wù)；共四十頁(yè)維護(hù)患者(hunzh)合法權(quán)益（二）享受安全有效

2、的診治。有權(quán)在安全的醫(yī)療環(huán)境下接受診療照護(hù)。凡病情需要，有助于改善健康狀況的診斷方法、治療措施、護(hù)理?xiàng)l件，都有權(quán)獲得；（三）享有知情權(quán)。有權(quán)了解病情、病因、診斷、治療計(jì)劃(jhu)和預(yù)后情形；有權(quán)知曉手術(shù)原因、手術(shù)成功率、可能發(fā)生的并發(fā)癥及手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、替代治療方案；有權(quán)知曉藥物的療效、副作用和使用方法。（四）享有選擇權(quán)。有權(quán)參與醫(yī)療護(hù)理過(guò)程，并且決定接受或拒絕診療或手術(shù)。（五）享有隱私權(quán)。未經(jīng)同意，醫(yī)務(wù)人員不得無(wú)故泄露病情資料，也不應(yīng)和無(wú)關(guān)人員討論，患者的病情資料與記錄均由醫(yī)院妥善保管并保密。共四十頁(yè)維護(hù)患者(hunzh)合法權(quán)益（六）享有獲得權(quán)。有權(quán)獲得正確的醫(yī)療資訊，包括病情、診斷、治療計(jì)劃

3、、用藥、飲食和護(hù)理指導(dǎo)咨詢。有權(quán)申請(qǐng)自己的病歷復(fù)印件、醫(yī)療費(fèi)用明細(xì)表。（七）享有投訴權(quán)。如果對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)有任何(rnh)意見或不滿意，有權(quán)撥打投訴專線進(jìn)行投訴。四、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)尊重患者自由選擇和拒絕治療的權(quán)利（一）患者有權(quán)根據(jù)醫(yī)療條件或自己的經(jīng)濟(jì)條件選擇醫(yī)院、醫(yī)護(hù)人員、醫(yī)療及護(hù)理方案；（二）患者在法律允許的范圍內(nèi)（精神病、傳染病患者的某些情況屬不允許范圍）可拒絕治療，也有權(quán)拒絕某些實(shí)驗(yàn)性治療。但醫(yī)生應(yīng)說(shuō)明拒絕治療的危害；共四十頁(yè)維護(hù)(wih)患者合法權(quán)益（三）在不違反法律規(guī)定的范圍內(nèi)，有權(quán)自動(dòng)出院，但必須自行承擔(dān)由此引起的一切后果和責(zé)任，并簽字為據(jù)。五、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)尊重和維護(hù)患者的隱私權(quán)（一）

4、患者在醫(yī)療過(guò)程(guchng)中，對(duì)由于醫(yī)療需要而提供的個(gè)人信息或隱私，有要求保密的權(quán)利。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)守私密，不得向外人泄漏。（二）患者對(duì)接受檢查的環(huán)境有權(quán)要求具有合理的聲音、形象方面的隱蔽性。由異性醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行某些部位的體檢治療時(shí)，有權(quán)要求第三者在場(chǎng)；（三）在進(jìn)行涉及床邊會(huì)診、討論時(shí)，有權(quán)要求非醫(yī)療人不得參與；有權(quán)要求其病案只能由直接涉及其治療或監(jiān)督病案質(zhì)量的人閱讀。共四十頁(yè)維護(hù)(wih)患者合法權(quán)益六、患者有監(jiān)督(jind)自己的醫(yī)療及護(hù)理權(quán)益實(shí)現(xiàn)的權(quán)利（一）患者有權(quán)監(jiān)督醫(yī)院對(duì)自己所實(shí)施的醫(yī)療護(hù)理工作，如果患者的正當(dāng)要求沒有得到滿足，或由于醫(yī)護(hù)人員的過(guò)失造成患者身心的損害，患者有權(quán)向醫(yī)院提

5、出質(zhì)疑或依法起訴；（二）患者在接受治療的過(guò)程中，有權(quán)審查其支付的帳單，并有要求解釋權(quán)。七、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)充分尊重患者的知情同意權(quán)，嚴(yán)格遵守我院知情同意制度的有關(guān)規(guī)定，履行告知義務(wù)。八、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)主動(dòng)了解患者的民族和有無(wú)宗教信仰，尊重患者的民族風(fēng)俗習(xí)慣和宗教信仰，對(duì)患者提出的關(guān)于民族風(fēng)俗習(xí)慣和宗教信仰的要求，在客觀條件允許和不影響治療的前提下，應(yīng)充分配合，盡量滿足。共四十頁(yè)維護(hù)(wih)患者合法權(quán)益九、患者權(quán)利和義務(wù)告知與公示1、對(duì)于(duy)門診患者，采用公告公示的方法。2、對(duì)于住院患者以書面文件形式，將患者入院須知發(fā)至每一位患者。3、對(duì)于特殊檢查和治療的患者，由責(zé)任醫(yī)生實(shí)事求是地提供診療信息，做

6、到與患者家屬有效溝通，履行書面文件簽署并存檔。共四十頁(yè)知情(zh qng)同意與告知義務(wù)醫(yī)療法修法后的改變共四十頁(yè)病人權(quán)利 vs. 醫(yī)師(ysh)義務(wù)病人權(quán)利 醫(yī)師義務(wù)：醫(yī)師的法定義務(wù)醫(yī)師的注意義務(wù)醫(yī)師的說(shuō)明義務(wù)醫(yī)師的守密義務(wù)其他(qt)義務(wù)：親自診察義務(wù)、法定急救義務(wù)、病歷制作義務(wù)、傳染病通報(bào)義務(wù)、診斷書開立義務(wù)、等。共四十頁(yè)醫(yī)療傷害故意、過(guò)失無(wú)故意或過(guò)失可預(yù)期不可預(yù)期并發(fā)癥副作用并發(fā)癥副作用知情同意無(wú)過(guò)失責(zé)任刑事、民事責(zé)任醫(yī)療(ylio)傷害共四十頁(yè)知情(zh qng)同意共四十頁(yè)醫(yī)學(xué)倫理(lnl)四原則的順位Non-maleficence (do no harm)(不傷害)Respect

7、 for autonomy (尊重自主)Beneficence (行善)Justice (公平正義)病患自主權(quán)、隱私權(quán)知情(zh qng)同意病患代理權(quán)共四十頁(yè)病患(bn hun)同意權(quán)Informed Consent 說(shuō)明后同意Informed 病患接受醫(yī)療信息之說(shuō)明Consent 同意或承諾基于病患自主權(quán)、人性尊嚴(yán)Informed consent = informed + consent ?醫(yī)師(ysh)告知的內(nèi)容、范圍、形式？病患同意的確實(shí)性？真實(shí)性？醫(yī)師告知病患需要手術(shù)，病患簽了手術(shù)同意書共四十頁(yè)知情(zh qng)同意Informed Consent 成立的三個(gè)要素：告知：醫(yī)師以病患

8、可以理解的方式，提供充分醫(yī)療信息(xnx)能力：病患具有足夠的理解與判斷能力自愿：病患不受身體約束、心理威脅、及信息操控，而自發(fā)性的做成意思決定。醫(yī)師應(yīng)該站在協(xié)助者的角度，提供充分的醫(yī)療信息，讓病患與醫(yī)師一起來(lái)做醫(yī)療決定，醫(yī)師與病患之間為一種伙伴關(guān)系，但最終的醫(yī)療決定應(yīng)該由病患來(lái)做成說(shuō)明義務(wù) vs. 醫(yī)療裁量共四十頁(yè)知情同意(tngy)的法律觀點(diǎn)未得病患同意的醫(yī)療行為：醫(yī)療行為對(duì)于(duy)病患的身體結(jié)構(gòu)、生理功能、心理狀態(tài)、精神情況、等，產(chǎn)生一定的影響未得患者的同意：刑法上，醫(yī)療行為無(wú)法阻卻違法民法上，醫(yī)療行為將構(gòu)成侵權(quán)行為共四十頁(yè)知情同意的刑法(xngf)觀點(diǎn)病患(bn hun)同意，阻卻

9、違法：犯罪成立要件：構(gòu)成要件該當(dāng) 是否合于法定構(gòu)成要件違法性 是否有阻卻違法事由有責(zé)性 罪責(zé)判斷 (責(zé)任能力、罪責(zé)型態(tài)、不法意識(shí))共四十頁(yè)知情同意(tngy)的民法觀點(diǎn)病患未同意，醫(yī)療行為構(gòu)成不法行為：民法第一八四條：因故意或過(guò)失，不法侵害他人之權(quán)利者，負(fù)損害(snhi)賠償責(zé)任。故意以背于善良風(fēng)俗之方法，加損害(snhi)于他人者亦同。 違反保護(hù)他人之法律，致生損害于他人者，負(fù)賠償責(zé)任。但能證明其行為無(wú)過(guò)失者，不在此限。 共四十頁(yè)病患(bn hun)之同意權(quán)一、同意權(quán)：病患的同意權(quán)，屬于處分行為為處分之行為人，必須有處分權(quán)二、有效的同意：個(gè)別同意事前而持續(xù)之同意有效同意書面(shmin)同意

10、未附條件之同意推定同意共四十頁(yè)個(gè)別(gbi)同意病患之同意，限于個(gè)別醫(yī)療行為：法益之處分行為，應(yīng)該依個(gè)別情況分別為之，不可概括處分。醫(yī)師你就幫我開刀吧，要怎么開、怎么刮我都相信你！病患同意醫(yī)師為其進(jìn)行某特定醫(yī)療行為，應(yīng)僅限于該醫(yī)療行為，醫(yī)師不可以逾越。例外：當(dāng)開刀進(jìn)行中，如果醫(yī)師認(rèn)為開刀結(jié)果(ji gu)與當(dāng)初臨床診斷有所差別，應(yīng)該當(dāng)機(jī)立斷，依照新的發(fā)現(xiàn)而開刀。共四十頁(yè)事前(shqin)而持續(xù)之同意事前同意：病患的同意，應(yīng)該在醫(yī)療行為尚未進(jìn)行前為之。刑法上：只有事前同意可以阻卻違法。民法上：可以事后承認(rèn)，而溯及既往(民法115)。持續(xù)同意：在醫(yī)療行為進(jìn)行前，該同意必須持續(xù)存在；如果病患已經(jīng)撤回

11、或該同意具有無(wú)效原因而不發(fā)生(fshng)同意的效力，該同意失效。共四十頁(yè)有效(yuxio)同意有效同意的前提：明確性：病患所為的同意必須明確不明確的同意，無(wú)效。真摯性：如果病患的同意出于虛偽，而醫(yī)師也知道其同意為虛偽，該同意無(wú)效自愿性：病患不受身體約束、心理威脅(wixi)、及信息操控，而自發(fā)性的做成意思決定共四十頁(yè)書面(shmin)同意同意的形式：同意為意思表示原則上：意思表示不拘形式，口頭或書面皆可書面同意：法律(fl)規(guī)定醫(yī)療法 63：手術(shù)或麻醉同意書之簽具醫(yī)療法 64：侵入性檢查或治療同意書之簽具醫(yī)療法 79：人體試驗(yàn)同意書之簽具共四十頁(yè)未附條件(tiojin)之同意同意的明確性原則

12、：同意必須明確；附條件的同意，條件是否成就仍未知 不明確； “明天如果我兒子從美國(guó)回來(lái)了，我就愿意(yun y)開刀”附有效期限的同意：有效；限制同意的期限，可保障病患的法益 有效；“病患要求一定要在農(nóng)歷七月以前開刀；”共四十頁(yè)推定(tu dn)同意前提：依推定同意所為之醫(yī)療行為，必須有利于病患；緊急狀態(tài)下，無(wú)法事前獲得病患或其法定代理人、配偶(pi u)、親屬、或其它關(guān)系人之同意；共四十頁(yè)病患(bn hun)自主權(quán)共四十頁(yè)病患(bn hun)最佳利益 vs. 病患自主權(quán)拒絕治療的病患？“耶和華見證會(huì)教派信徒，拒絕輸血”“三太子交代不可開刀，否則后果凄慘”對(duì)于希望自殺或積極安樂死的病患？醫(yī)師是

13、否可以(ky)協(xié)助自殺？協(xié)助積極安樂死？共四十頁(yè)醫(yī)師(ysh)的告知義務(wù)醫(yī)師法 12-1：醫(yī)師的告知義務(wù) 醫(yī)師診治病人時(shí)，應(yīng)向病人或其家屬告知其病情、治療方針、處置、用藥 、預(yù)后情形及可能之不良反應(yīng)。醫(yī)師法 14：交付藥劑之告知義務(wù) 醫(yī)師對(duì)于診治之病人交付藥劑時(shí)，應(yīng)于容器或包裝上載明病人姓名、性別、藥名、劑量、數(shù)量(shling)、用法、執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱與地點(diǎn)及交付年、月、日 。 共四十頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的告知(o zh)義務(wù)醫(yī)療法 63：手術(shù)或麻醉同意書之簽具：醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施手術(shù)，應(yīng)向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)系人說(shuō)明(shumng)手術(shù)原因、手術(shù)成功率或可能發(fā)生之并發(fā)癥及危險(xiǎn)，并經(jīng)其同意，簽

14、具手術(shù)同意書及麻醉同意書，始得為之。但情況緊急者，不在此限。前項(xiàng)同意書之簽具，病人為未成年人或無(wú)法親自簽具者，得由其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)系人簽具。第一項(xiàng)手術(shù)同意書及麻醉同意書格式，由中央主管機(jī)關(guān)定之。 共四十頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的告知(o zh)義務(wù)醫(yī)療法 64：侵入性檢查或治療同意書之簽具：醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施中央主管機(jī)關(guān)規(guī)定之侵入性檢查或治療，應(yīng)向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)系人說(shuō)明(shumng)，并經(jīng)其同意，簽具同意書后，始得為之。但情況緊急者，不在此限。 前項(xiàng)同意書之簽具，病人為未成年人或無(wú)法親自簽具者，得由其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)系人簽具。共四十頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的告知(o zh)義務(wù)醫(yī)療法

15、 65：病理(bngl)檢查結(jié)果之告知義務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)采取之組織檢體或手術(shù)切取之器官，應(yīng)送請(qǐng)病理檢查，并將結(jié)果告知病人或其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)系人。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于前項(xiàng)之組織檢體或手術(shù)切取之器官，應(yīng)就臨床及病理診斷之結(jié)果，作成分析、檢討及評(píng)估。 醫(yī)療法 66：藥劑交付之告知義務(wù)醫(yī)院、診所對(duì)于診治之病人交付藥劑時(shí)，應(yīng)于容器或包裝上載明病人姓名、性別、藥名、劑量、數(shù)量、用法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱與地點(diǎn)及交付年、月、日。 共四十頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的告知(o zh)義務(wù)醫(yī)療法 79：人體試驗(yàn)之告知(o zh)義務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行人體試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)善盡醫(yī)療上必要之注意，并應(yīng)先取得接受試 驗(yàn)者之書面同意；受試驗(yàn)者為無(wú)行為能力或

16、限制行為能力人，應(yīng)得其法定代理人之同意。 前項(xiàng)書面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)記載下列事項(xiàng)，并于接受試驗(yàn)者同意前先行告知：(同施行細(xì)則 52)一、試驗(yàn)?zāi)康募胺椒ā６?、可能產(chǎn)生之副作用及危險(xiǎn)。 三、預(yù)期試驗(yàn)效果。 四、其他可能之治療方式及說(shuō)明。 五、接受試驗(yàn)者得隨時(shí)撤回同意。 共四十頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的告知(o zh)義務(wù)醫(yī)療法 81：診治(zhnzh)病患時(shí)之告知義務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診治病人時(shí)，應(yīng)向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)系人告知其病情、治療方針、處置、用藥、預(yù)后情形及可能之不良反應(yīng)。 共四十頁(yè)告知(o zh)義務(wù)的內(nèi)容醫(yī)師與醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡的告知義務(wù)內(nèi)容(nirng)：診斷：病情治療：治療方針、處置、用藥預(yù)后：預(yù)后情

17、形、可能之不良反應(yīng)替代選擇：其它可供選擇的治療方式，及其優(yōu)劣不治療的風(fēng)險(xiǎn)：病患拒絕治療時(shí)，醫(yī)師應(yīng)該對(duì)于不治療的風(fēng)險(xiǎn)加以說(shuō)明共四十頁(yè)告知(o zh)義務(wù)的范圍是否與醫(yī)療決定相關(guān)者，才有必要告知？醫(yī)師告知義務(wù)的法理基礎(chǔ)來(lái)自于知情同意告知義務(wù)的目的在于幫助病患有充分的醫(yī)療信息(xnx)來(lái)做醫(yī)療決定。醫(yī)師的告知，應(yīng)為主動(dòng)告知？被動(dòng)告知？病患是否應(yīng)該主動(dòng)針對(duì)其進(jìn)行醫(yī)療決定所需要的醫(yī)療信息而主動(dòng)提出詢問(wèn)，醫(yī)師才有說(shuō)明義務(wù)？共四十頁(yè)告知義務(wù)(yw)的判斷標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)師告知(o zh)義務(wù)的判斷標(biāo)準(zhǔn)？如何判斷醫(yī)師的告知是否充分？判斷基礎(chǔ)：知情同意讓病患獲得充分而正確的醫(yī)療信息，從而對(duì)自身的醫(yī)療行為做決定共四十頁(yè)告知

18、(o zh)義務(wù)的當(dāng)事人告知人：醫(yī)療行為提供者。醫(yī)師、護(hù)理師、醫(yī)檢師共同提供醫(yī)療行為：由醫(yī)師說(shuō)明(shumng)。數(shù)位醫(yī)師共同提供醫(yī)療行為：每位醫(yī)師均有告知義務(wù)。相同醫(yī)療行為：僅須由其中一位醫(yī)師向病患告知，效力及于其他醫(yī)師。不同醫(yī)療行為：由各不同醫(yī)療行為之主要負(fù)責(zé)醫(yī)師告知。共四十頁(yè)告知(o zh)義務(wù)的當(dāng)事人被告知(o zh)人：病患本人。病患的法定代理人：無(wú)行為能力人：未滿七歲、禁治產(chǎn)人限制行為能力人：滿七歲之未成年人誰(shuí)有代理權(quán)？代理的順位？共四十頁(yè)告知義務(wù)(yw)的實(shí)務(wù)臨床上，落實(shí)告知義務(wù)的困難：是否要告知？病患不見得想知道自己的病情或者治療的危險(xiǎn)。病患知道病情后，可能會(huì)拒絕或延誤治療。病患的家屬常常希望醫(yī)師善意的隱瞞病情。臨床上，落實(shí)告知義務(wù)的困難：告知的范圍？病患不見得有能力(nngl)理解醫(yī)師的解說(shuō)。許多病患會(huì)相當(dāng)依賴醫(yī)師的決定。告知的過(guò)程過(guò)度耗時(shí)。共四十頁(yè)The End共四十頁(yè)內(nèi)容摘要如何保護(hù)患者合法權(quán)益、知情同意與告知制度。二