公司ISO32變更控制程序相關(guān)記錄

1、變更控制程序相關(guān)記錄 1. 變更申請(qǐng)表 2. 變更控制流程圖 3. 變更登記表 4. 變更相關(guān)部門評(píng)估表 變更申請(qǐng)表本欄由變更申請(qǐng)部門指定人員填寫，不涉及填NA，若寫不下，可附頁(yè)變更申請(qǐng)部門變更編號(hào) BG變更起草人申請(qǐng)日期變更涉及的產(chǎn)品名稱變更涉及的生產(chǎn)過(guò)程變更內(nèi)容的類別 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)方法 SMP SOP 原輔料 工程設(shè)備 包裝材料 生產(chǎn)工藝 其他 變更具體內(nèi)容變更理由變更涉及文件文件名稱文件編號(hào)文件所屬部門本欄由變更申請(qǐng)部門經(jīng)理填寫，若寫不下，可附頁(yè) 變更的分類 次要變更 主要變更 重大變更 變更涉及的其他內(nèi)容1 變更是否合法 是 否 如不合法，請(qǐng)?zhí)顚戇`反的法律名稱： 2 是否要驗(yàn)證證明

2、是 否 如是，請(qǐng)?zhí)顚戲?yàn)證項(xiàng)目： 3 是否要增加額外檢驗(yàn) 是 否 如是，請(qǐng)?zhí)顚戭~外檢驗(yàn)項(xiàng)目： 4 是否要做穩(wěn)定性試驗(yàn) 是 否 如是，請(qǐng)?zhí)顚懛€(wěn)定性試驗(yàn)類型： 5 是否涉及委托生產(chǎn) 是 否 如是，請(qǐng)?zhí)顚懮婕绊?xiàng)目： 6 變更前是否要對(duì)相關(guān)人員培訓(xùn) 是 否變更涉及部門 生產(chǎn)計(jì)劃部 物流管理部 人事行政部 銷售部 財(cái)務(wù)部 質(zhì)量管理部 工程設(shè)備部 研發(fā)部 不涉及其他部門部門評(píng)估意見： 部門經(jīng)理： 日期：質(zhì)量管理部QA審核意見，若寫不下，可附頁(yè)是否同意變更： 是 否是否要相關(guān)部門批準(zhǔn)： 是 否 如是，請(qǐng)?zhí)顚懴嚓P(guān)部門名稱： 審核意見： QA審核人： 日期： QA審核，確定是否同意變更并填寫在填寫部門經(jīng)理評(píng)估指定

3、變更起草人，收集資料，填寫索要變更編號(hào)變更處理流程圖制定 同意變更 不同意變更 QA審核，質(zhì)量管理部經(jīng)理批準(zhǔn) 需修改委托方批準(zhǔn)結(jié)束程序，文件存檔 實(shí)施變更穩(wěn)定性試驗(yàn)驗(yàn) 證 額外檢驗(yàn)培訓(xùn)相關(guān)部門批準(zhǔn) 變更登記表 附件三起草（修訂）人：QA審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：編號(hào).變更名稱產(chǎn)生部門變更申請(qǐng)發(fā)起時(shí)間變更申請(qǐng)?jiān)u估結(jié)束時(shí)間變更申請(qǐng)批準(zhǔn)時(shí)間執(zhí)行情況跟蹤情況p 狀態(tài)變更相關(guān)部門評(píng)估表被評(píng)估變更編號(hào) BG 參與評(píng)估部門/關(guān)鍵人員涉及內(nèi)容的類型 修訂相關(guān)文件 檢驗(yàn) 采購(gòu)物料 人員支持 技術(shù)支持 設(shè)備支持 網(wǎng)絡(luò)支持 系統(tǒng)支持 場(chǎng)地支持 培訓(xùn) 其他 涉及的內(nèi)容詳細(xì)描述以下由相關(guān)部門經(jīng)理/關(guān)鍵人員填寫：是否同意變更： 是 否 部門經(jīng)理/關(guān)鍵人員： 日期：若是不同意變更，請(qǐng)?zhí)顚懖煌獾睦碛桑簧婕疤顭o(wú)，若寫不下，可附頁(yè)。如若同意變更，請(qǐng)?zhí)顚懖块T相關(guān)內(nèi)容實(shí)施的具體情況，不涉及填無(wú)，若寫不