實驗室生物安全程序文件(共43頁)

1、實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名發(fā)布令頒布日期：2013年04月17日PAGE 32PAGE IV 文件(wnjin)編號：LPCADC/PCX-01-2013LPCADC/ PCX-16-2013實驗室生物安全(nqun)程序文件（第1版）2013年04月17日頒布(bnb) 2013年05月01日生效連平縣動物疫病預(yù)防控制中心連平縣動物(dngw)疫病(ybng)預(yù)防控制中心實驗室生物(shngw)安全程序文件（文件版號：第1版）編制人：審核人： 批準人： 發(fā)布日期：2013年04月17日實施日期：2013年05月01日受 控 狀 態(tài)：受

2、控 非受控發(fā)放/受控編號：持 有 人：實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名發(fā)布令頒布日期：2013年04月17日為確保實驗室生物安全，本中心(zhngxn)依據(jù)中華人民共和國國務(wù)院令第424號 病原微生物(shngw)實驗室生物安全管理條例、實驗室生物(shngw)安全認可準則(CNAS-CL05:2009)、實驗室生物安全通用要求（GB 19489-2008）和本中心實驗室生物安全管理手冊（第一版），中心生物安全管理委員會組織制定了實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-01-2013LPCADC/PCX-16-2013（第一版），經(jīng)中心生

3、物安全管理委員會審核通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2013年05月01日起實施。中心全體職工必須認真學(xué)習(xí)，正確領(lǐng)會，全面掌握，嚴格執(zhí)行，確保所從事的實驗活動符合生物安全要求。連平縣動物疫病預(yù)防控制中心 中心主任： 二一三年四月十七日實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名修訂表頒布日期：2013年04月17日實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名修訂表頒布日期：2013年04月17日修 訂 表版 號程序號修訂次序修 訂 內(nèi) 容批 準日 期實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-2013第 1 版 第 0 次修訂文

4、件名目 錄頒布日期：2013年04月17日PAGE I實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名目錄頒布日期：2013年04月17日目錄 TOC o 1-3 u LPCADC/PCX-01-2013 文件(wnjin)控制和維護程序 PAGEREF _Toc329977384 h 1LPCADC/PCX-02-2013 實驗室人員健康(jinkng)監(jiān)護程序 PAGEREF _Toc329977385 h 4LPCADC/PCX-03-2013 人員(rnyun)準入程序 PAGEREF _Toc329977386 h 5LPCADC/PCX-04-2

5、013 實驗室活動管理程序6LPCADC/PCX-05-2013 實驗室意外事件（故）控制程序8LPCADC/PCX-06-2013 危險化學(xué)品的使用及管理程序12LPCADC/PCX-07-2013 儀器設(shè)備、設(shè)施的消毒、去污染程序14LPCADC/PCX-08-2013 實驗室生物因子危害程度風(fēng)險評估程序15LPCADC/PCX-09-2013 實驗室良好內(nèi)務(wù)行為規(guī)范程序17LPCADC/PCX-10-2013 接觸生物源性材料的安全工作行為規(guī)范19LPCADC/PCX-11-2013 實驗室制定所有使用材料的安全數(shù)據(jù)單（MSDS）程序21LPCADC/PCX-12-2013 實驗室廢棄物

6、及污染物的無害化處理程序22LPCADC/PCX-13-2013 實驗室安全計劃程序25LPCADC/PCX-14-2013 實驗室安全檢查程序26LPCADC/PCX-15-2013 藥品試劑管理程序 PAGEREF _Toc329977398 h 28LPCADC/PCX-16-2013 緊急事件處理程序 PAGEREF _Toc329977399 h 30實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-01-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名文件控制和維護程序頒布日期：2013年04月17日實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-01-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名文件控

7、制和維護程序頒布日期：2013年04月17日 PAGE 46LPCADC/PCX-01-2013 文件(wnjin)控制和維護程序1 目的(md) 保證(bozhng)本中心使用的文件資料處于受控狀態(tài)，生物安全管理體系的各個環(huán)節(jié)或場所都使用最新的有效版本，防止使用作廢文件，做好文件資料的正常維護。2 適用范圍 適用于本中心生物安全管理體系文件資料的控制和維護。3 職責(zé)3.1 生物安全管理委員會負責(zé)制定生物安全管理方針和生物安全管理目標，批準頒布管理體系文件。3.2 檢驗組負責(zé)人負責(zé)生物安全體系文件的編寫。3.3 辦公室負責(zé)文件、資料的發(fā)放、登記、回收、保管、銷毀并做好相關(guān)記錄。4 工作程序4.

8、1 文件的編制4.1.1 文件編碼規(guī)定（1）生物安全管理手冊編碼 LPCADC/PSC 年號版本號本中心生物安全管理手冊代號（2）生物安全管理程序文件編碼 LPCADC/PCX 年號順序號本中心生物安全程序文件代號（3）生物安全作業(yè)指導(dǎo)書編碼 LPCADC/PZY-年號順序號 本中心(zhngxn)作業(yè)(zuy)指導(dǎo)書代號(diho)（4）生物安全記錄表格報告編碼 LPCADC/PJL年號順序號本中心記錄表格報告代號4.1.2 文件的受控和非受控受控文件只能在本中心內(nèi)部發(fā)放，不得外借。非受控文件，經(jīng)生物安全負責(zé)人批準后可用作交流和發(fā)放給有需要部門和人員。4.1.3 管理體系文件的編制檢驗組負責(zé)

9、人負責(zé)組織人員編寫生物安全管理體系文件，制定編寫格式、內(nèi)容，統(tǒng)一編寫要求，建立各類文件之間的相互關(guān)系。4.2 文件的審核、批準和發(fā)布4.2.1生物安全負責(zé)人負責(zé)文件的審核、批準并發(fā)布文件。4.2.2辦公室負責(zé)建立保存有效的文件發(fā)放清單，防止使用失效的文件，使下發(fā)的文件始終處于受控狀態(tài)。4.3 文件資料的更改4.3.1 當(dāng)文件中某些條款不適應(yīng)生物安全管理體系的運行，或與國家標準、規(guī)定不相適應(yīng)，或者組織機構(gòu)及其職能發(fā)生變化，與文件不一致時，可對文件進行修改。提出人用書面文字說明修改理由，提出修改意見和建議，由生物安全管理委員會組織修改，報生物安全管理委員會主任審批。所有材料與原文件一并存檔。4.3

10、.2 所有經(jīng)過修改的“受控”文件原件必須收回，以確保有效文件的唯一性，并作回收登記。更改后的文件由辦公室按原“受控”文件進行發(fā)放。4.4 文件資料的領(lǐng)用因丟失、嚴重破損或用作交流、提交給認可(rnk)機構(gòu)等情況需要申請領(lǐng)用時，由申請者提出申請，經(jīng)生物(shngw)安全負責(zé)人批準后方可領(lǐng)用。因嚴重破損而重新領(lǐng)用的新文件資料，分發(fā)號不變，應(yīng)回收相應(yīng)文件資料。丟失補發(fā)(b f)的給予新的分發(fā)號，并注明已丟失文件資料分發(fā)號失效。辦公室應(yīng)做好相應(yīng)的發(fā)放簽收記錄。用作交流的文件資料不加蓋受控章，不做更改控制，但必須做好記錄。4.5 文件的保管和處置4.5.1 辦公室負責(zé)文件的保管。每年應(yīng)對文件清查整理一次

11、，檢查是否失效。對于失效作廢的文件應(yīng)及時加蓋“作廢”標記。作廢失效文件，經(jīng)生物安全負責(zé)人批準后，由辦公室負責(zé)做好銷毀登記和處理工作。4.5.2 與本中心生物安全管理體系、組織機構(gòu)相關(guān)的文件作永久性保存，技術(shù)性文件包括國家標準、行業(yè)標準等保存至少三年以上，其中有效版本與作廢版本分開存放，并有明顯標識。4.6 文件檔案資料的查閱、借閱和復(fù)印4.6.1 動物疫情資料、文書檔案、標準方法原版、所有原始記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢驗記錄、檢驗報告副本、能力驗證報告等技術(shù)檔案一般不外借，只能在檔案室查閱，如確因工作需要必須外借的，須經(jīng)主任批準，并執(zhí)行保密和保護所有權(quán)程序。4.6.2 外單位人員查閱檔案資料需經(jīng)

12、主任批準，由辦公室人員陪同查閱。4.6.3 本中心人員借閱儀器使用說明書、圖書、雜志等技術(shù)性資料時，應(yīng)向辦公室履行借閱手續(xù)，按期歸還。4.6.4 復(fù)印資料須辦理復(fù)印手續(xù)，如需復(fù)印“內(nèi)部”資料必須經(jīng)中心主任同意，并記錄備案。4.7 外來文件資料(zlio)的控制4.7.1 本中心(zhngxn)文件(wnjin)資料由辦公室收發(fā)，收到的文件資料由主任審閱并確定發(fā)放對象及范圍，閱后按時交回辦公室。4.7.2 辦公室負責(zé)搜集相關(guān)國際、國家、行業(yè)標準的最新有效版本，統(tǒng)一編號，加蓋“受控”印章，分發(fā)到有關(guān)部門，并回收舊標準，做好簽收記錄。5 相關(guān)文件和記錄5.1 記錄控制程序、保密和保護所有權(quán)程序5.2

13、 GB/T9704-1999：國家行政機關(guān)公文格式5.3 技術(shù)資料銷毀記錄表、文件（檢驗報告）復(fù)印申請表、文件（檢驗報告）復(fù)印登記表、文件資料回收記錄表、檔案借閱登記表實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-02-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實驗室人員健康監(jiān)護程序頒布日期：2013年04月17日實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-02-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實驗室人員健康監(jiān)護程序頒布日期：2013年04月17日YCADC/PCX-02-2013 實驗室人員(rnyun)健康監(jiān)護程序1 目的(md)監(jiān)控(jin kn)工作人員的身體健康狀況，及時發(fā)現(xiàn)工作

14、人員身體的異常情況，保護進入實驗室人員的健康。2 適用范圍適用于中心實驗室所有工作人員的健康監(jiān)護。3 職責(zé)辦公室負責(zé)組織每年對實驗室所有工作人員進行健康檢查，生物安全負責(zé)人負責(zé)對實驗室工作人員的健康狀態(tài)進行監(jiān)護。4 工作程序4.1工作人員應(yīng)接受健康檢查，并記錄個人健康歷史。4.2 進入實驗室的所有人員均需建立健康檔案，定期進行健康檢查，檢查結(jié)果記入健康檔案存檔。4.3生物安全負責(zé)人對實驗室工作人員的健康狀態(tài)進行監(jiān)護，凡高度疲勞者、精神狀態(tài)不佳，懷孕及哺乳期婦女以及手或身體其他可能暴露部位有傷口等不宜從事高致病性微生物的實驗人員，均不得進入BSL-2級實驗室工作。4.4 實驗室人員如患疫病體質(zhì)下

15、降，或發(fā)生與所從事病原因子引發(fā)的類似癥狀時應(yīng)立即向生物安全負責(zé)人報告，生物安全負責(zé)人要詳細了解疾病癥狀，根據(jù)病情做出該人員是否可以繼續(xù)在實驗室工作的判斷。發(fā)病情況和治療結(jié)果應(yīng)記入健康檔案存檔。實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-03-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名人員準入程序頒布日期：2013年04月17日實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-03-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名人員準入程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-03-2013 人員(rnyun)準入程序1 目的(md)為了確保本中心(zhngxn)實驗室人員、在實驗室操作的外來

16、人員、外來參觀人員進入實驗室后的所有活動符合生物安全管理體系要求，特制定本程序。2 適用范圍適用于本中心實驗室人員、在實驗室操作的外來人員、外來參觀人員。3 職責(zé)3.1 生物安全負責(zé)人（中心主任兼任）負責(zé)批準外來人員進入實驗室的申請；3.2 檢驗組負責(zé)人負責(zé)告知進入實驗室的注意事項，并對內(nèi)部人員和外部人員的實驗室活動進行監(jiān)督。4 工作程序4.1 內(nèi)部人員的準入實驗室檢驗人員在進入實驗室之前，應(yīng)認真閱讀相應(yīng)的安全手冊，理解和掌握了手冊內(nèi)容，熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法、規(guī)程，了解所面臨的風(fēng)險，掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序，并書面確認已接受過相關(guān)培訓(xùn)和

17、考核，身體健康狀況合格，才能獲得準入資格。實驗輔助人員應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險，接受有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)，個體防護方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序，身體健康狀況合格，才能獲得準入資格。4.2 外來人員的準入外來學(xué)習(xí)人員進入實驗室需生物安全負責(zé)人批準，進入實驗室前同樣要具備4.1要求，由檢驗組負責(zé)人監(jiān)督、指導(dǎo)其實驗室活動，告知可能面臨的風(fēng)險。外來參觀(cngun)人員進入(jnr)實驗室前由檢驗(jinyn)組負責(zé)人告知可能面臨的風(fēng)險，并指引其做好個人防護。 實驗室生物安全程序文件LPCADC

18、/PCX-04-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實驗室活動管理程序頒布日期：2013年04月17日實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-04-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實驗室活動管理程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-04-2013 實驗室活動(hu dng)管理程序1 目的(md)規(guī)范實驗室活動(hu dng)，保證實驗人員自身安全。2 適用范圍適用于中心實驗室工作人員。3 職責(zé)3.1生物安全負責(zé)人3.1.1維護BSL-2實驗室資源配置的合理性和有效性。3.1.2維護實驗室的生物安全管理體系文件，保持其現(xiàn)行有效，并不斷改進，使生物安全管理體系

19、不斷完善。3.1.3 貫徹實驗室的生物安全管理方針。3.1.4監(jiān)督實驗活動，及時糾正影響實驗室生物安全的不規(guī)范行為。3.1.5 監(jiān)督設(shè)施設(shè)備的規(guī)范使用。3.2 實驗室工作人員3.3.1 嚴格按照標準操作規(guī)程進行操作。 3.3.2 試驗有關(guān)的生物材料不得私自對外宣布、公布和交流，做好對其保護工作。4 過程要求4.1生物安全負責(zé)人負責(zé)將安全工作行為準則向全體員工宣貫。4.2 實驗室工作人員應(yīng)自覺遵守該準則，并提出合理的修改、補充建議。4.3 監(jiān)督檢查當(dāng)發(fā)現(xiàn)員工有違背實驗室的安全行為準則時，應(yīng)立即進行制止并糾正，如實填寫違反生物安全工作登記表，視其情節(jié)輕重對其批評幫助、警告，情節(jié)嚴重者上報實驗室生物

20、安全管理委員會，觸犯法律的應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.4 生物安全能力的維護4.4.l生物安全負責(zé)人應(yīng)負責(zé)對實驗室試驗資源配置和生物安全能力精心維護，特別要注意(zh y)防止關(guān)鍵設(shè)備挪作它用或不按操作規(guī)范使用，并對存在問題的糾正、改進措施提出要求。4.4.2生物安全負責(zé)人應(yīng)充分(chngfn)重視實驗室的生物安全，將該項工作的計劃和實施列入年度工作計劃。4.4.3 按計劃進行安全體系管理評審，推進(tujn)生物安全體系運行的水平，始終保持生物安全管理體系的符合性、有效性和適應(yīng)性。4.4.4生物安全負責(zé)人應(yīng)根據(jù)生物安全管理體系，發(fā)現(xiàn)運行中存在和潛在的安全問題，提出相應(yīng)的解決方案。5 相關(guān)記錄5

21、.1 知情同意書5.2 實驗室操作授權(quán)書5.3 違反生物安全工作登記表5.4 糾正與預(yù)防措施報告實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-05-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實驗室意外事件（故）控制程序頒布日期：2013年04月17日實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-05-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實驗室意外事件（故）控制程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-05-2013 實驗室意外事件（故）控制程序1 目的(md)制定實驗室發(fā)生意外事故的控制程序，最大限度(xind)地避免意外事故的發(fā)生，減少意外事故造成的危害和損失，確保人員安全。2

22、 適用范圍適用于實驗室意外事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病(jbng)的處理和預(yù)防。3 職責(zé)3.1生物安全負責(zé)人（中心主任兼任）負責(zé)實驗室意外事件（故）的應(yīng)急處理。3.2 辦公室負責(zé)制定實驗室意外事件（故）預(yù)防措施，以及發(fā)生意外事件（故）的應(yīng)急預(yù)案。3.3 實驗室全體工作人員都有責(zé)任防止意外事故的出現(xiàn)，一旦發(fā)生意外事件（故）時要立即采取緊急措施。3.4 檢驗組負責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員負責(zé)做好日常監(jiān)督工作。4 程序4.1 預(yù)防意外事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的方案實驗室通過對以下問題的關(guān)注，預(yù)防意外事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的發(fā)生。4.1.1 實驗室的設(shè)計和實施。4.1.2 實驗室的設(shè)備選擇及使用的操作

23、規(guī)范的制定。4.1.3 實驗室全體人員健康狀況的實時監(jiān)測。4.1.4 安全控制措施的培訓(xùn)，提高工作人員的生物安全的意識。4.1.5 廢棄物的合理處置，避免污染環(huán)境。4.1.6 化學(xué)品、火、電以及儀器安全設(shè)備的管理。4.1.7 發(fā)生火災(zāi)、爆炸(bozh)和自然災(zāi)害（水災(zāi)、地震等）緊急措施的制定。4.1.8 生物危害(wihi)的評估。4.1.9 意外事故發(fā)生時，現(xiàn)場(xinchng)人員的緊急救護和撤離。4.1.10應(yīng)急設(shè)備的供應(yīng)。4.2 意外事件（故）、傷害和職業(yè)性疾病發(fā)生的報告程序4.2.1 凡發(fā)生意外事件（故）、傷害和職業(yè)性疾病，當(dāng)事人或最先發(fā)現(xiàn)者應(yīng)立即向檢驗組負責(zé)人和生物安全負責(zé)人報告。

24、4.2.3 發(fā)生重大事故的，生物安全管理委員會應(yīng)在24小時內(nèi)將事故簡況報行政主管部門。4.2.4 意外事件（故）發(fā)生后，檢驗組負責(zé)人應(yīng)撰寫事件（故）、傷害和職業(yè)性疾病的書面報告，報告可以包括事件（故）的詳細描述、原因分析、影響范圍、后果評估、采取的措施、結(jié)果追蹤、預(yù)防和改進等內(nèi)容。4.2.5 事件（故）報告應(yīng)提交中心生物安全管理委員會評審。4.3 意外事件（故）的糾正措施4.3.1啟動緊急現(xiàn)場處理措施4.3.1.1 刺傷、切割或擦傷受傷人員立即停止工作，脫下防護服，退出實驗室，使用適當(dāng)?shù)钠つw消毒劑，必要時進行醫(yī)學(xué)處理。4.3.1.2 潛在感染性物質(zhì)的食入停止工作，退出實驗室，并進行醫(yī)學(xué)檢查和處

25、理。4.3.1.3 潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物安全柜以外）工作人員立即撤離相關(guān)區(qū)域。立即通知生物安全負責(zé)人。在1小時內(nèi)禁止人員進入，利于氣溶膠的排出和較大的粒子的沉降。實驗室懸掛“禁止使用”的標志。隨后在生物安全負責(zé)人的監(jiān)督下清除污染物。4.3.1.4 容器破碎及感染性物質(zhì)(wzh)的溢出立即用清潔布覆蓋受感染性物質(zhì)污染或受感染性物質(zhì)溢灑的破碎物品。然后在上面倒上消毒劑，并使其作用適當(dāng)時間。再將清潔布及破碎物品清理掉；玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。然后再用消毒劑擦拭(csh)污染區(qū)域。用于清理的清潔布等應(yīng)當(dāng)放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。在所有這些操作過程中都應(yīng)戴手套。如果實驗表格或其他打印或手寫材

26、料被污染，應(yīng)將這些信息(xnx)復(fù)制，并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。4.3.1.5潛在感染性物質(zhì)的離心管發(fā)生破裂。如果機器正在運行時發(fā)生破裂或懷疑發(fā)生破裂，應(yīng)關(guān)閉機器電源，讓機器密閉（例如30min）使氣溶膠沉積。如果機器停止后發(fā)現(xiàn)破裂，應(yīng)立即將蓋子蓋上，并密閉（例如30min）。隨后的所有操作都應(yīng)戴結(jié)實的手套（如厚橡膠手套），必要時可在外面戴適當(dāng)?shù)囊淮涡允痔?。?dāng)清理碎片時應(yīng)當(dāng)使用鑷子，或用鑷子夾著的棉花來進行。所有破碎的離心管、碎片、離心桶、十字軸和轉(zhuǎn)子都應(yīng)放在無腐蝕性的、已知對相關(guān)微生物具有殺滅活性的消毒劑內(nèi)。未破損的帶蓋離心管應(yīng)放在另一個有消毒劑的容器中，然后回收。離心機內(nèi)腔應(yīng)用

27、適當(dāng)濃度的同種消毒劑擦拭2-3次，然后用水擦洗并干燥。清理時所使用的全部材料都應(yīng)按感染性廢棄物處理。4.3.1.6火災(zāi)、爆炸或自然災(zāi)害（1）當(dāng)發(fā)生火災(zāi)、爆炸或自然災(zāi)害時，現(xiàn)場人員按緊急撤離程序撤離實驗室。（2）立即通知消防人員和其他救援人員。（3）生物安全負責(zé)人同有關(guān)人員對本事件的危害程度進行分析，確定警戒區(qū)域。（4）消防人員和救援人員在生物安全負責(zé)人的引導(dǎo)下進出警戒區(qū)域。4.3.1.7當(dāng)生物安全柜出現(xiàn)持續(xù)正壓時，室內(nèi)人員應(yīng)立即停止操作，通知運行保障人員采取措施恢復(fù)負壓。如果不能及時恢復(fù)和保持負壓，應(yīng)停止實驗，4.3.2檢驗(jinyn)組負責(zé)人向?qū)嶒炇疑锇踩芾砦瘑T會報告(bogo)事件（

28、故）發(fā)生現(xiàn)場的狀態(tài)，包括發(fā)生意外事件（故）的種類（例如，病毒逃逸、人員受傷、發(fā)生火災(zāi)、爆炸等等），危害范圍、危害程度、危害對象、采取的控制措施和計劃等?？刂频拇胧┛梢圆扇∫韵聨讉€方面：在高危險區(qū)域和設(shè)備張貼安全警示；進行實驗室工作人員應(yīng)對意外事故能力的培訓(xùn)；對意外事故進行危害程度評估并趨勢分析；保證應(yīng)急設(shè)備的正常使用和充足供應(yīng)；立即組織對實驗室工作人員進行健康檢查，確定是否有患職業(yè)性疾病的趨勢。5 相關(guān)(xinggun)記錄：事件（故）、傷害處理報告表實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-06-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名危險化學(xué)品的使用及管理程序頒布日期：2013年04月1

29、7日實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-06-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名危險化學(xué)品的使用及管理程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-06-2013 危險(wixin)化學(xué)品的使用及管理程序1 目的(md)規(guī)范(gufn)實驗室化學(xué)品及其它危險品的管理、使用和安全監(jiān)控，避免化學(xué)品和危險品對人員或環(huán)境造成危害。2 適用范圍適用于實驗室化學(xué)品及危險品的管理。3 職責(zé)3.1檢驗組負責(zé)化學(xué)品及危險品的領(lǐng)取、發(fā)放、保管和處置。3.2 實驗室工作人員按相關(guān)程序領(lǐng)用、正確使用和處理。3.3生物安全負責(zé)人、檢驗組負責(zé)人監(jiān)督實施。4 工作程序4.1 化學(xué)品和其它危險品的安

30、全存放及處置要求4.1.1檢驗組負責(zé)人應(yīng)委派由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)和考核合格的、熟悉材料安全數(shù)據(jù)單（MSDS）的技術(shù)骨干負責(zé)化學(xué)品及危險品的領(lǐng)取、發(fā)放和保管。4.1.2 化學(xué)試劑須嚴格按其性質(zhì)（如劇毒、麻醉、易燃、易爆、易揮發(fā)、強腐蝕品等）和貯存要求分類存放。4.1.3各種試劑均要求包裝完好，密封，標簽完整，內(nèi)容清晰，貯存條件明確。放置時要注意將標簽向外，以便識別。4.1.4搬移化學(xué)品時，必須使用托盤或手推車輔助，以免容器爆裂引致化學(xué)品泄漏。4.2 實驗室危險品的使用4.2.1 化學(xué)試劑應(yīng)按實際需要量進行配制。4.2.2實驗室工作人員使用危險化學(xué)試劑時須填寫領(lǐng)用表，經(jīng)生物安全負責(zé)人批準后發(fā)放。4.2.

31、3實驗室儲存柜及操作臺上，只允許存放(cnfng)規(guī)定數(shù)量的化學(xué)試劑，不允許超量存放。4.2.4實驗室內(nèi)的化學(xué)試劑及化學(xué)品用后必需蓋好，并立即(lj)放回原位置。4.3 危險品的回收(hushu)實驗室配備化學(xué)品回收專用廢物桶，對廢棄化學(xué)品應(yīng)按其性質(zhì)進行沖洗、中和、稀釋、消毒等無害化處理。4.4 化學(xué)品和危險品監(jiān)控程序4.4.1 檢驗組負責(zé)人負責(zé)對化學(xué)品和其它危險品的領(lǐng)取、保管、使用、廢棄處置情況的監(jiān)督。4.4.2嚴格執(zhí)行崗位責(zé)任制，危險化學(xué)品的出、入都應(yīng)進行詳細登記。4.4.3 化學(xué)藥品和危險品使用后的廢棄物要集中處理，檢驗組負責(zé)人監(jiān)督無害化處理過程。5 相關(guān)記錄5.1 危險化學(xué)試劑保管記錄

32、5.2 危險化學(xué)試劑發(fā)放領(lǐng)取記錄5.3 危險化學(xué)試劑使用記錄5.4 危險化學(xué)試劑廢棄處理記錄實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-07-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名儀器設(shè)備、設(shè)施的消毒、去污染程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-07-2013 儀器設(shè)備、設(shè)施(shsh)的消毒、去污染(wrn)程序1 目的(md)為了殺滅儀器設(shè)備、實驗室設(shè)施上殘留的病原微生物，防止逃逸，保護實驗室和環(huán)境的生物安全，減少生物安全事件（故）的發(fā)生，制定本程序。2 適用范圍適用于設(shè)備、設(shè)施的日常消毒，維修、報廢或移出實驗室前去污染消毒，及發(fā)生事故或溢灑時的消毒。3 職責(zé)3.1

33、實驗室的檢驗人員和儀器管理員負責(zé)設(shè)施、設(shè)備的消毒、去污染工作。3.2 質(zhì)量監(jiān)督員負責(zé)監(jiān)督設(shè)施設(shè)備的消毒、去污染效果。4 工作程序4.1實驗結(jié)束后，實驗人員要對可能帶有危險生物因子的工作臺面、生物安全柜臺面，用蘸有消毒液的濕抹布擦拭。進行動物解剖的實驗室地面、墻壁，可能帶有危險生物因子的地面，要用消毒液噴灑消毒。所進行實驗的空間要開紫外燈照射消毒。4.2有感染性因子溢出或濺灑時，按照意外事件的控制程序進行消毒處理。4.3設(shè)施設(shè)備維護、修理、報廢或被移出實驗室前應(yīng)先去污染、清潔和消毒滅菌。能夠拆卸成部件且適宜拆卸的、耐腐蝕的，應(yīng)拆卸下來用適宜的消毒液浸泡，去除上面的污物。不適宜拆卸的，應(yīng)先用消毒液

34、反復(fù)擦拭，去除上面的污物，再用清潔水擦拭，去除表面殘留的消毒液。4.4 在進行危險生物因子操作結(jié)束后，一次性個人防護設(shè)施按污染物處理，可重復(fù)使用的個人防護設(shè)施用消毒液浸泡消毒后，再按普通物品洗滌。實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-08-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實驗室生物因子危害程度風(fēng)險評估程序頒布日期：2013年04月17日實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-08-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實驗室生物因子危害程度風(fēng)險評估程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-08-2013 實驗室生物因子(ynz)危害程度風(fēng)險評估程序1 目的(

35、md)為了使操作者正確選擇生物安全水平(shupng)級別，選擇合適的個體防護裝備，保證在相對安全的水平下開展實驗活動或事故處置工作，減少危險性事件的發(fā)生。2 適用范圍適用于本中心從事生物因子操作活動的危險評估，或者發(fā)生生物安全事故后對生物因子可能給人或環(huán)境造成的危害進行評估。3 職責(zé)3.1 生物安全負責(zé)人負責(zé)組織開展實驗活動生物安全危險度評估，對危險度評估結(jié)果進行定期檢查和修訂。3.2 進行危險評估的人員負責(zé)收集相關(guān)的新資料和來自科學(xué)文獻的新信息，跟蹤評估結(jié)果的有效性。4 工作程序4.1 實驗活動危害評估4.1.1危害評估的組織實施當(dāng)新的實驗或研究活動涉及感染性或潛在感染生物因子時，生物安全

36、負責(zé)人應(yīng)組織熟悉相關(guān)病原微生物特性、實驗設(shè)施設(shè)備、操作規(guī)程及個體防護設(shè)備的專業(yè)技術(shù)人員，按病原微生物的類別、危險度等級、致病性、傳播方式、感染途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、適宜宿主、暴露的潛在后果，實驗操作、濃度及含量，操作所致的其他感染途徑，動力研究數(shù)據(jù)、實驗室感染報告或臨床報告信息，預(yù)防措施和治療措施等評估內(nèi)容要求進行恰當(dāng)、充分的危險評估，并做好評估記錄。4.1.2 評估結(jié)果的報告生物(shngw)安全負責(zé)人將評估形式、參加人員(rnyun)、評估內(nèi)容、過程和結(jié)果以及相關(guān)標準操作規(guī)程(cozuguchng)應(yīng)形成書面報告，報中心生物安全管理委員會。4.1.3 評估報告的審查/審批生物安全管理委員

37、會審查危險評估的充分性、合理性、相關(guān)SOP的可行性和評估結(jié)果，提出審查意見及審查結(jié)論。4.1.4 評估結(jié)果的修訂實驗室條件滿足相應(yīng)實驗活動要求并被批準開展相關(guān)工作后，生物安全負責(zé)人應(yīng)持續(xù)收集與危險相關(guān)的最新資料、信息，適時修訂評估結(jié)果。4.2 生物安全事故的危害評估4.2.1危害評估的組織實施事故發(fā)生后，生物安全負責(zé)人在組織事故認定的同時，應(yīng)組織人員按4.1.1要求的內(nèi)容進行恰當(dāng)、充分的評估，并做好評估記錄。4.2.2 評估結(jié)果的報告生物安全負責(zé)人將評估形式、參加人員、評估過程、內(nèi)容和結(jié)果以及事故應(yīng)急處置方案形成書面報告，報中心實驗室生物安全管理委員會。4.2.3 評估報告的審查/審批危害評估

38、專家組應(yīng)密切關(guān)注事故處理進展，收集與危害相關(guān)的最新資料，適時提出科學(xué)建議，修訂評估結(jié)果。5 相關(guān)記錄5.1 實驗室生物危險度評估表實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-09-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實驗室良好內(nèi)務(wù)行為規(guī)范程序頒布日期：2013年04月17日實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-09-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實驗室良好內(nèi)務(wù)行為規(guī)范程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-09-2013 實驗室良好內(nèi)務(wù)(niw)行為規(guī)范程序1 目的(md)為了(wi le)保持實驗室內(nèi)部的整潔有序，防止安全事故的發(fā)生，做好日常的清潔維護工

39、作，制定本程序。2 適用范圍適用于所有實驗室人員，實驗室區(qū)域及輔助區(qū)域。3 職責(zé)3.1 實驗室工作人員必須遵守內(nèi)務(wù)行為規(guī)范。3.2 檢驗組負責(zé)人負責(zé)實驗室日常內(nèi)務(wù)行為的監(jiān)督、檢查與糾正。4 工作程序4.1 實驗室工作人員應(yīng)注意個人日常清潔衛(wèi)生，做完實驗后、使用洗手間后應(yīng)洗手，必要時還應(yīng)消毒、淋浴。4.2工作區(qū)必須時刻保持整潔有序，試劑材料擺放有序不影響正常工作，不得放置大量的一次性材料，以免絆倒或有礙工作。4.3工作區(qū)嚴禁飲食、抽煙、處理隱形眼鏡、使用化妝品，嚴禁存放與工作無關(guān)的物品（如個人物品等）。4.4工作結(jié)束后，及時將各種垃圾分類，污染的可重復(fù)利用的實驗用品應(yīng)按照廢棄物處理程序包裝好，做

40、無害化處理。整理、清潔消毒使用過的設(shè)備和工作臺面，保持設(shè)備和臺面的正常工作狀態(tài)。4.5 對實驗過程中出現(xiàn)的污染物溢出，按照意外事件（故）處理程序中的感染性物質(zhì)的溢出處理。4.6 實驗更換的個體防護裝備應(yīng)存放在指定位置，集中清潔消毒。更換的一次性個體防護裝備應(yīng)集中處理。4.7 應(yīng)熟練掌握清潔劑、消毒滅菌劑的選用、配制(pizh)和使用方法。4.8 作業(yè)(zuy)指導(dǎo)書，實驗室生物(shngw)安全手冊等資料放在實驗室工作人員隨手可及，且不影響實驗室整潔和實驗操作的地方。4.9 發(fā)現(xiàn)不良內(nèi)務(wù)行為時應(yīng)立即報告實驗室生物安全負責(zé)人。4.10 檢驗組負責(zé)人負責(zé)監(jiān)督保持良好的內(nèi)務(wù)行為。發(fā)現(xiàn)不良內(nèi)務(wù)行為時應(yīng)

41、立即糾正，并填寫不良內(nèi)務(wù)行為登記表。5 相關(guān)記錄5.1 實驗室內(nèi)務(wù)監(jiān)督檢查表實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-10-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名接觸生物源性材料的安全工作行為規(guī)范頒布日期：2013年04月17日實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-10-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名接觸生物源性材料的安全工作行為規(guī)范頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-10-2013 接觸生物源性材料的安全(nqun)工作行為規(guī)范1 目的(md)規(guī)范對生物源性材料的操作程序，防止(fngzh)生物源性材料的泄漏，污染環(huán)境。2 適用范圍適用于實驗室工作人員對

42、生物源性材料的操作。3 職責(zé)實驗室工作人員在接觸生物源性材料時均應(yīng)嚴格按本程序執(zhí)行，生物安全負責(zé)人負責(zé)進行監(jiān)督。4 過程要求4.1 在處理、檢驗和處置生物源性材料時應(yīng)遵守實驗室生物安全管理規(guī)定。4.2 實驗室工作人員應(yīng)以盡可能降低污染人和周圍環(huán)境為標準，正確穿著個人防護裝備，合理使用防護屏障，預(yù)防個人暴露。4.3 實驗室樣本的接收按樣本管理程序來進行。若收到的樣本包裝容器有損壞或泄漏，由穿著個人防護裝備的專業(yè)人員在生物安全柜內(nèi)開啟樣本以防止漏出或產(chǎn)生氣溶膠。如果污染過量或認為樣本有不可接受的損壞，則將樣本安全地銷毀而勿開啟。4.4 禁止用嘴吹吸移液。4.5 實驗室工作人員經(jīng)過安全操作尖利器具及

43、其裝置的培訓(xùn)。4.6 禁止用手對任何利器剪、彎、折斷。針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀等利器在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器在內(nèi)容物達到三分之二前置換。4.7實驗室應(yīng)盡可能減少使用利器，盡量使用替代品。盡可能用塑料制品代替玻璃制品。4.8 所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物都被假定含有傳染性生物因子，以安全方式處理(chl)和處置。4.9 所有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制(kngzh)和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時應(yīng)按未知風(fēng)險的樣本對待。4.10 實驗室內(nèi)操作樣本、血清或培養(yǎng)物的全過程穿戴(chundi)個人防護服或工作服。4.11 在生物安全柜內(nèi)或生物隔離器內(nèi)操作實驗動物，應(yīng)穿戴耐抓咬、防水個人防護服和手

44、套，以及佩戴適當(dāng)?shù)拿娌?、眼部防護裝置。4.12 摘除手套后徹底洗手消毒。5 相關(guān)記錄5.1 違反生物安全工作登記表5.2 樣品處置和管理程序?qū)嶒炇疑锇踩绦蛭募﨤PCADC/PCX-11-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實驗室制定所有使用材料的安全數(shù)據(jù)單（MSDS）程序頒布日期：2013年04月17日實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-11-2011第 1 版 第 0 次修訂文件名實驗室制定所有使用材料的安全數(shù)據(jù)單（MSDS）程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-11-2013 實驗室制定所有使用材料(cilio)的安全數(shù)據(jù)單（MSDS）程序1 目的(md

45、)保證實驗室工作人員能夠及時(jsh)獲得所有使用材料的安全數(shù)據(jù)單，并使實驗室人員能在工作中正確應(yīng)用。2 適用范圍實驗室所有使用的危險材料。3 職責(zé)生物安全負責(zé)人負責(zé)保證實驗室所用材料安全數(shù)據(jù)單的有效性及實用性，督促實驗室工作人員能夠?qū)W習(xí)和了解實驗室所使用材料安全數(shù)據(jù)單中的所有內(nèi)容，并正確運用。4 程序4.1由生物安全負責(zé)人組織人員制定使用材料之安全數(shù)據(jù)單；保證實驗室所有使用材料安全數(shù)據(jù)單的有效性和適用性；4.2 當(dāng)實驗室擬使用新的實驗材料之前，檢驗組負責(zé)人會同相關(guān)人員對擬使用材料存在的危險性進行評價、補充安全數(shù)據(jù)單，交實驗室生物安全管理委員會批準后發(fā)布實施；4.3辦公室負責(zé)向工作人員分發(fā)最新

46、的使用材料安全數(shù)據(jù)單。4.4實驗人員將安全數(shù)據(jù)單放置隨手可及的地方，以方便查閱，并保證正確使用和處置危險材料。5 相關(guān)文件實驗室生物安全手冊：附錄1 材料安全數(shù)據(jù)單（MSDS） 實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-12-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實驗室廢棄物及污染物的無害化處理程序頒布日期：2013年04月17日實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-12-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實驗室廢棄物及污染物的無害化處理程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-12-2013 實驗室廢棄物及污染物的無害化處理程序1 目的(md)為了(wi le

47、)對中心各檢驗活動中產(chǎn)生的實驗室廢棄物及污染物進行(jnxng)規(guī)范處理，防止其二次污染，保護所有人員的生命健康及環(huán)境安全。2 范圍適用于中心實驗過程中所產(chǎn)生的實驗室廢棄物及污染性物質(zhì)。3 職責(zé)3.1實驗人員負責(zé)實驗工作區(qū)域內(nèi)廢棄物及污染物的收集、分類處理和保管；3.2實驗室人員負責(zé)其值日期間所有實驗室廢棄物及污染物的集中收集、轉(zhuǎn)運和處置；3.3生物安全負責(zé)人負責(zé)監(jiān)督廢棄物處理實施的執(zhí)行。4 工作程序4.1個人防護實驗人員在進行廢棄物處理前，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好個人防護，特別注意：4.1.1操作感染性或任何有潛在危害的廢棄物時，必須穿戴手套和防護服。4.1.2處置含有銳利物品的感染性廢料時應(yīng)使用防

48、刺破手套。4.2廢棄物的分類4.2.1非感染性廢棄物：可重復(fù)或再使用，或按普通“家庭”廢棄物丟棄的；4.2.2感染性銳器注射用針頭、手術(shù)刀、剪刀及破碎玻璃，應(yīng)收集在帶蓋的不易刺破的容器內(nèi)，并按感染性物質(zhì)處理；4.2.3通過高壓滅菌和清洗來清除污染后重復(fù)或再使用的污染材料；4.2.4高壓滅菌后丟棄的污染材料；4.2.5直接無害化處理的（動物尸體等）污染材料。4.3廢棄物的隔離實驗室檢驗(jinyn)人員對可能產(chǎn)生的感染性廢棄物加以(jiy)確定，并明確安全、有效、經(jīng)濟的隔離和處理方法。 4.4廢棄物的處理(chl)實驗人員按以下原則進行廢棄物處置，處置后將塑料袋封口，表明己經(jīng)過無害化處理，并做廢

49、棄物處理記錄。4.4.1嚴格區(qū)分感染性和非感染性廢棄物，感染性廢棄物必須加以隔離。4.4.2己經(jīng)確認的感染性廢棄物應(yīng)分類丟入垃圾袋或無泄漏的容器，所有收集感染性廢棄物的容器都應(yīng)有“生物危害”標志。4.4.3裝有銳利物品的容器在任何時候都應(yīng)有“生物危害”標志，銳利物品包括針、刀和任何可以穿破聚乙烯包裝袋的物品。針或刀應(yīng)保存在有明顯標記、防泄漏、防刺破的容器內(nèi)。4.4.4可重復(fù)使用的感染性材料、一次性的感染性材料以及全血、血清、動物組織、勻漿、培養(yǎng)物、體液標本、糞便、棉拭子、抗凝血、接種后雞胚、實驗動物尸體、動物產(chǎn)品等可能含有病原的廢棄物，都需經(jīng)高溫高壓處理。4.4.5體積大的動物尸體，解剖完畢后

50、經(jīng)高溫高壓處理，用包裝袋密閉封存，做好標志，放入冰箱冷凍保存，統(tǒng)一集中處理。4.4.6有毒有害化學(xué)藥品、試劑等需由實驗人員經(jīng)化學(xué)方法無毒處理后排放，或收集后統(tǒng)一處理。4.5廢棄物的收集和保管清潔人員將廢棄物收集后移出實驗室至貯存室或貯存地時，應(yīng)注意：4.5.1有“生物危險”標志和進入管理限制，且位于產(chǎn)生廢棄物的實驗附近；4.5.2保證包裝內(nèi)容物不暴露于空氣和受潮；4.5.3經(jīng)無害化處理后的血清、動物組織等樣品，大型動物尸體等用消毒袋包裝，放-20冰箱冷凍保存，統(tǒng)一集中處理；4.5.4無需冰箱保存的已消毒滅菌的感染性材料也應(yīng)集中貯存，統(tǒng)一集中處理，貯存地及包裝應(yīng)確保內(nèi)容物不成為鼠類或其他生物的食

51、物來源；4.5.5貯存地不得對公眾開放。4.6廢棄物的處置(chzh)檢驗(jinyn)人員負責(zé)(fz)廢棄物的集中收集，統(tǒng)一處理。4.7其他要求4.7.1檢驗組負責(zé)人應(yīng)對可能受污染的實驗室物品在被丟棄前進行重點檢查：4.7.2丟棄已清除污染的物品時，充分考慮是否會對直接參與丟棄的人員，或在設(shè)施外可以接觸到丟棄物的人員造成任何潛在的生物學(xué)或其他方面的危害。4.7.3要對感染性物質(zhì)及其包裝物進行鑒別并分別進行處理，相關(guān)工作要遵守國家和國際規(guī)定。4.7.4無論是否有意外發(fā)生和新的危險出現(xiàn)，每年均要對實驗室管理及廢棄物處理程序及實施情況進行檢查。4.7.5組織開展糾正措施的落實情況的檢查與評估。5.

52、 相關(guān)文件及質(zhì)量記錄5.1 廢棄物及污染物處理、處置記錄表實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-13-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實驗室安全計劃程序頒布日期：2013年04月17日實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-13-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實驗室安全計劃程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-13-2013 實驗室安全(nqun)計劃程序(chngx)1 目的(md)規(guī)范實驗室安全計劃管理工作，確保實驗室的安全運行。2 范圍適用于實驗室安全計劃制定、審核和評估。3 職責(zé)生物安全負責(zé)人負責(zé)組織制定實驗室安全計劃。4 工作程序4.1

53、 安全計劃的制定4.1.1 有效的實驗室安全計劃應(yīng)包括安全和人員健康規(guī)定、安全工作程序和行為、教育和培訓(xùn)、監(jiān)督制度、常規(guī)檢查、危險材料和物品使用管理、健康監(jiān)護、急救服務(wù)和設(shè)備、事故防范及病情調(diào)查、安全委員會評審、記錄和報告。4.1.2 安全計劃的制定、維護和監(jiān)督工作由生物安全負責(zé)人負責(zé)。4.1.3 若要對原定的安全計劃提出修訂和更改，或安全計劃涉及安全設(shè)計方面的內(nèi)容需進行風(fēng)險分析及可行性評估，需經(jīng)中心生物安全管理委員會討論通過。4.2 安全計劃的審核4.2.1 通常每年應(yīng)由生物安全負責(zé)人對實驗室的安全計劃至少審核或檢查一次,遇特殊情況還可進行突擊審核和檢查。4.2.2 安全計劃審核的內(nèi)容應(yīng)涉及

54、實驗室工作范疇的各個領(lǐng)域，對審核的內(nèi)容、過程、審核人、時間和結(jié)果進行詳細的記錄。4.3 安全計劃的評估生物安全負責(zé)人應(yīng)根據(jù)實驗室年度安全檢查和安全計劃(jhu)審核情況，對實驗室安全計劃的運行效果進行評估，并提出相應(yīng)的整改意見和措施。5 相關(guān)(xinggun)記錄5.1實驗室內(nèi)務(wù)(niw)監(jiān)督檢查表；5.2安全檢查表實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-14-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實驗室安全檢查程序頒布日期：2013年04月17日實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-14-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實驗室安全檢查程序頒布日期：2013年04月17日L

55、PCADC/PCX-14-2013 實驗室安全檢查程序(chngx)1 目的(md)為了(wi le)及時發(fā)現(xiàn)實驗室潛在的安全隱患，防止安全事件（故）的發(fā)生，特制定本程序。2 范圍適用于實驗室整個生物安全體系的檢查。3 職責(zé)生物安全負責(zé)人負責(zé)組織安全檢查，安全檢查小組負責(zé)組織實施安全檢查計劃。4 工作程序4.1 成立安全檢查小組4.1.1 安全檢查小組組長由中心生物安全負責(zé)人擔(dān)任。4.1.2 安全檢查小組成員由主任及相關(guān)檢測人員組成。4.2 編制安全檢查計劃4.2.1 安全檢查計劃應(yīng)包括安全檢查范圍、內(nèi)容、方法、依據(jù)。4.2.2 安全檢查范圍應(yīng)包括實驗室的人員、設(shè)備、文件、程序及執(zhí)行情況等項目

56、。4.3 安全檢查程序4.3.1 安全檢查小組按安全檢查計劃每12個月組織進行一次全面檢查。4.3.2 檢查要落實到每個環(huán)節(jié)并記錄檢查結(jié)果。4.3.3 檢查內(nèi)容4.3.3.1 人員（1）人員資格，主要檢查關(guān)鍵崗位人員配置，人員是否與崗位要求相符。（2）人員執(zhí)行生物安全相關(guān)規(guī)程的情況。4.3.3.2 硬件：包括實驗室設(shè)備、儀器、儀表、水、電等方面是否存在安全隱患。4.3.3.3 軟件(run jin)：管理制度和程序是否有利于安全操作，現(xiàn)有的程序是否能夠指導(dǎo)安全操作，安全記錄等。4.4 形成(xngchng)安全檢查報告4.4.1 檢查按照安全檢查表內(nèi)容(nirng)填寫，對所檢項目進行評價、并

57、提出改進措施和建議等，安全檢查表中未列入的項目，但在檢查中檢查到的安全隱患可在檢查表中提出，以利于改進安全檢查表的內(nèi)容。4.4.2 安全檢查完成后，安全檢查小組要根據(jù)安全檢查記錄編制安全檢查報告，內(nèi)容包括安全檢查結(jié)果、對所檢項目的評價和結(jié)論、改進措施和建議等，安全檢查報告與安全檢查記錄一并歸檔。安全檢查報告包括以下三部分：描述檢查全過程；敘述檢查到的問題；總結(jié)檢查不足之處，提出改進措施和建議。4.4.3 安全檢查后實施改進安全檢查工作完成后安全檢查小組應(yīng)對受檢部門提出整改要求，下發(fā)糾正、預(yù)防措施通知單。受檢部門接到糾正、預(yù)防措施通知單兩周內(nèi)，制定出整改措施并組織整改。安全檢查小組檢查整改措施的

58、實施情況及改進結(jié)果，檢查情況附入安全檢查報告。5 相關(guān)記錄5.1安全檢查表實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-15-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名藥品試劑管理程序頒布日期：2013年04月17日實驗室生物安全程序文件LPCADC/PCX-15-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名藥品試劑管理程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-15-2013 藥品(yopn)試劑管理程序1 目的(md)為了(wi le)規(guī)范實驗室藥品試劑從采購、驗收入庫、領(lǐng)用和銷毀等整個流程的管理，制定本辦法。2 適用范圍適用于中心實驗室藥品試劑的管理。3 職責(zé)3.1 辦公室負責(zé)牽頭

59、組織實施藥品試劑的招標工作；3.2 檢驗組負責(zé)藥品試劑的驗收保管工作；3.3 實驗室檢驗員負責(zé)報廢藥品試劑的無害化處理；3.4 檢驗組負責(zé)人負責(zé)監(jiān)督藥品試劑的保管、使用和無害化處理；4 工作程序4.1 藥品試劑的采購在合格服務(wù)方/供應(yīng)方一覽表中選擇供應(yīng)商，按照服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序進行采購。4.2 藥品試劑的驗收入庫和保管4.2.1 驗收入庫。檢驗組相關(guān)人員在驗收藥品試劑時，先要看外包裝是否完好，包裝內(nèi)的試劑瓶有無破損，內(nèi)裝試劑是否有外漏現(xiàn)象；檢查標簽內(nèi)容是否與要采購物品一致；檢查試劑的批號（或生產(chǎn)日期）、有效期，對過了有效期的或接近失效期的試劑不予入庫；檢查內(nèi)含試劑的物理形態(tài)，對外觀上可見

60、變質(zhì)的試劑不予入庫，特別注意藥品試劑的存放條件，對不同類別的試劑分類入庫存放；入庫前要做好入庫登記。4.2.2 保管。不同類別的試劑應(yīng)分別保管。（1）一般試劑藥品放置原則：固體與液體分開，氧化劑與還原劑分開，酸與堿要分開放置，易燃易爆藥品要遠離電源。（2）對于需要低溫保存的試劑要注意(zh y)保管冰箱的溫度變化。（3）危險化學(xué)品的保管按照(nzho)危險化學(xué)品的使用及管理程序。4.3 試劑(shj)藥品的領(lǐng)用領(lǐng)用人在領(lǐng)用時注意試劑的批號，是否在有效期內(nèi)，并做領(lǐng)用登記。4.4 試劑藥品的銷毀定期及時清理過期、變質(zhì)的試劑藥品，集中進行報廢處理，銷毀的方式有經(jīng)無害化處理后直接排放或丟棄，無害化處理