云南2021年生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)指南文獻(xiàn)

1、附件 12021 年生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)指南一、重點(diǎn)領(lǐng)域總體目標(biāo)、任務(wù)和績(jī)效目標(biāo)為切實(shí)貫徹落實(shí)省委、 省人民政府推進(jìn)八大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、 打造世界一流“健康生活目的地牌”決策部署， 加快云南省以生物技術(shù)藥、中藥（民族藥） 、仿制藥為重點(diǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。組織實(shí)施2021 年生物醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域科技項(xiàng)目，旨在充分挖掘利用云南省特色資源優(yōu)勢(shì)， 聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展、 科技創(chuàng)新的重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)， 著力突破一批核心技術(shù)， 開(kāi)發(fā)一批生物醫(yī)藥健康產(chǎn)品，推動(dòng)重大科技成果轉(zhuǎn)化，建設(shè)重大科研基地和平臺(tái)， 促進(jìn)招商引智引資成果落地轉(zhuǎn)化， 提升云南省自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。二、重點(diǎn)領(lǐng)域申報(bào)方向設(shè)置及立項(xiàng)總體要求

2、生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技項(xiàng)目擬重點(diǎn)支持以下 6 個(gè)方向： 中藥材資源創(chuàng)新與可持續(xù)發(fā)展、 新產(chǎn)品研究與開(kāi)發(fā)、 中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研究、臨床醫(yī)療技術(shù)研究及應(yīng)用、 產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)、 重大招商引資科技成果落地轉(zhuǎn)化。 每個(gè)方向下設(shè)若干個(gè)選題， 除相關(guān)選題另有規(guī)定或說(shuō)明外， 申報(bào)項(xiàng)目原則上要求覆蓋單個(gè)選題所列研究?jī)?nèi)容，達(dá)到或高于所有考核指標(biāo)。三、重點(diǎn)方向方向一：中藥材資源創(chuàng)新與可持續(xù)發(fā)展研發(fā)目標(biāo)及任務(wù)、 績(jī)效目標(biāo)要求： 以強(qiáng)化道地藥材產(chǎn)區(qū)環(huán)境保護(hù)、 提升中藥材質(zhì)量和促進(jìn)中藥材資源可持續(xù)發(fā)展為目標(biāo)， 重點(diǎn)支持道地中藥材品質(zhì)提升和珍稀瀕危中藥材良種繁育與保護(hù)等技術(shù)的研究。形成道地藥材和珍稀瀕危中藥材種植技術(shù)體系

3、，打造高品質(zhì)的道地中藥材生產(chǎn)示范基地， 實(shí)現(xiàn)中藥材年銷(xiāo)售收入新增 2000 萬(wàn)元以上。道地中藥材品質(zhì)提升技術(shù)研究及示范申報(bào)條件及要求： 云藥之鄉(xiāng)龍頭企業(yè)牽頭申報(bào)， 參與種植企業(yè)相應(yīng)中藥材品種的種植面積應(yīng)在500 畝以上， 具有規(guī)范化種植加工技術(shù)基礎(chǔ)。選擇單個(gè)藥材品種開(kāi)展相應(yīng)研究。實(shí)施內(nèi)容：結(jié)合云南省云藥之鄉(xiāng)發(fā)展布局， 以生產(chǎn)三七、當(dāng)歸、茯苓、云木香等高品質(zhì)道地藥材為目標(biāo)， 開(kāi)展全鏈條種植技術(shù)集成示范研究。以 2020 版中國(guó)藥典限量水平標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展中藥材無(wú)公害和林下生態(tài)種植等技術(shù)體系構(gòu)建， 研究種質(zhì)資源收集、良種繁育、種植管理、藥肥減施增效、產(chǎn)地初加工等影響高質(zhì)安全的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)， 建立區(qū)塊鏈質(zhì)量追

4、溯體系， 打造高品質(zhì)的道地中藥材生產(chǎn)示范基地并推廣?？己酥笜?biāo)： 構(gòu)建生態(tài)種植技術(shù)體系， 各項(xiàng)農(nóng)藥殘留和重金屬安全指標(biāo)均應(yīng)在中國(guó)藥典 2020 年版規(guī)定限量的 50% 以下，基地示范區(qū)不少于500 畝，推廣面積20005000 畝；選育 23個(gè)新品種并建立種子種苗繁育基地50 畝以上，新品種的單產(chǎn)較現(xiàn)有平均水平提高10%15% ，含量測(cè)定和（或）浸出物指標(biāo)應(yīng)高于藥典規(guī)定；建立質(zhì)優(yōu)、高效的年加工能力達(dá)1000 噸的初加工生產(chǎn)線(xiàn) 12 條并實(shí)現(xiàn)試生產(chǎn)； 實(shí)現(xiàn)相應(yīng)中藥材年銷(xiāo)售收入新增500 萬(wàn)元。支持強(qiáng)度： 擬支持項(xiàng)目 5 項(xiàng)， 每項(xiàng)資助經(jīng)費(fèi)不超過(guò)200 萬(wàn)元。瀕危珍稀中藥材保護(hù)與利用申報(bào)條件及要求：

5、 產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合申報(bào)， 有較好野生撫育及種植基礎(chǔ)，并有野生資源種質(zhì)圃 50 畝以上。選擇單個(gè)瀕危珍稀中藥材品種開(kāi)展相應(yīng)研究。實(shí)施內(nèi)容：圍繞貝母、大黃藤、紅大戟、仙茅等野生資源瀕危珍稀中藥材，開(kāi)展種質(zhì)資源收集與評(píng)價(jià)、 優(yōu)質(zhì)種源篩選、 新品種選育、野生馴化、良種繁育等研究； 通過(guò)組學(xué)技術(shù)獲取藥用物種全基因組序列圖譜等遺傳信息， 綜合利用功能基因組研究技術(shù)，開(kāi)發(fā)功能標(biāo)記， 用于中藥鑒定和中藥資源創(chuàng)制； 建立種質(zhì)資源圃、良種繁育基地，建立規(guī)范化栽培技術(shù)體系，建立種植示范基地?？己酥笜?biāo)：每種藥材收集種質(zhì)資源50 份以上，建立野生種質(zhì)資源圃 50 畝，建立制種基地30 畝，良種繁育基地50 畝，種植示范基地1

6、00 畝， 推廣面積 500 畝； 篩選優(yōu)質(zhì)種源35 份， 構(gòu)建繁育技術(shù)體系及野生馴化栽培技術(shù)體系 35 種； 完成藥用物種全基因組序列圖譜， 獲得功能標(biāo)記， 開(kāi)展中藥資源評(píng)價(jià)和分子標(biāo)記輔助育種。支持強(qiáng)度： 擬支持項(xiàng)目 3 項(xiàng)， 每項(xiàng)資助經(jīng)費(fèi)不超過(guò)200 萬(wàn)元。方向二：新產(chǎn)品研究與開(kāi)發(fā)研發(fā)目標(biāo)及任務(wù)、績(jī)效目標(biāo)要求：以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向， 圍繞重大疾病、常見(jiàn)多發(fā)病和地方病等的預(yù)防、治療、康復(fù)，開(kāi)展中藥、 生物制品、 化學(xué)藥的臨床前預(yù)研究、 臨床前研究和臨床研究，研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 n、n類(lèi)醫(yī)療器械與診斷試劑及智能化設(shè)備， 開(kāi)發(fā)一批具有競(jìng)爭(zhēng)力的特色健康產(chǎn)品， 形成生物醫(yī)藥新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)。預(yù)計(jì)突破關(guān)

7、鍵技術(shù)20 項(xiàng)， 開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品 10 項(xiàng)， 申報(bào)發(fā)明專(zhuān)利獲受理或授權(quán)20 項(xiàng)。創(chuàng)新藥的臨床前預(yù)研究申報(bào)條件及要求： 申報(bào)項(xiàng)目需在藥學(xué)研究和藥理毒理研究方面有一定的前期基礎(chǔ)。 查新報(bào)告證明其具有創(chuàng)新性，或者專(zhuān)利獲受理或授權(quán)。實(shí)施內(nèi)容：優(yōu)化提取或制備工藝， 制定初步的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展主要藥效學(xué)研究、 急性毒性試驗(yàn)和一般藥理學(xué)研究等成藥性研究工作?？己酥笜?biāo)： 完成 13 個(gè)創(chuàng)新藥的成藥性評(píng)價(jià)， 申報(bào)發(fā)明專(zhuān)利獲受理或授權(quán)35 項(xiàng)。支持強(qiáng)度： 擬支持項(xiàng)目 3 項(xiàng)， 每項(xiàng)資助經(jīng)費(fèi)不超過(guò)80 萬(wàn)元。新藥的臨床前研究申報(bào)條件及要求： 申報(bào)項(xiàng)目完成工藝優(yōu)化， 已制定初步質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，已完成藥物成藥性評(píng)價(jià)，初步達(dá)到效果明

8、確、安全可靠。查新報(bào)告證明其具有創(chuàng)新性，或者專(zhuān)利獲受理或授權(quán)。實(shí)施內(nèi)容：開(kāi)展制備工藝、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、 藥效及安全性評(píng)價(jià)等規(guī)范的臨床前研究工作，整理資料申請(qǐng)臨床試驗(yàn)?？己酥笜?biāo)： 獲得 13 項(xiàng)臨床研究批件或默示許可， 申報(bào)發(fā)明專(zhuān)利獲受理或授權(quán)35 項(xiàng)，突破關(guān)鍵技術(shù)5 項(xiàng)。支持強(qiáng)度： 擬支持項(xiàng)目 3 項(xiàng)， 每項(xiàng)資助經(jīng)費(fèi)不超過(guò)300 萬(wàn)元。新藥的臨床研究申報(bào)條件及要求： 原則上以企業(yè)為主體， 鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合申報(bào)。獲得臨床研究批件或默示許可，申報(bào) 瞰 幽臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目須提供前 呻臨床研究總結(jié)報(bào)告。實(shí)施內(nèi)容：開(kāi)展生物疫苗、 中藥、 化學(xué)藥等藥物臨床試驗(yàn)研究，整理資料申報(bào)注冊(cè)?？己酥笜?biāo)： 獲藥品注冊(cè)受理通知

9、書(shū) 13 個(gè)， 申報(bào)發(fā)明專(zhuān)利獲受理或授權(quán)35 項(xiàng)。支持強(qiáng)度：擬支持項(xiàng)目 5 項(xiàng)，每項(xiàng)資助經(jīng)費(fèi)不超過(guò)1000 萬(wàn)元。醫(yī)療器械研發(fā)申報(bào)條件及要求： 鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合申報(bào)。 申報(bào)單位需具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)， 優(yōu)先支持市場(chǎng)前景良好并預(yù)期能在項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi)完成產(chǎn)品注冊(cè)并取得證書(shū)的產(chǎn)品研發(fā)。 根據(jù)實(shí)際情況選擇開(kāi)展相關(guān)研究，需完成全部考核指標(biāo)。實(shí)施內(nèi)容：開(kāi)展骨科植入物、 血管介入治療器械、 醫(yī)用敷料等高值耗材類(lèi)醫(yī)療器械的研發(fā)； 開(kāi)展殘疾人、 老年人康復(fù)設(shè)備研發(fā)；開(kāi)展醫(yī)療急救設(shè)備研發(fā)； 開(kāi)展體外檢測(cè)試劑與便攜設(shè)備、 醫(yī)用防護(hù)用品研發(fā)； 開(kāi)展基于大數(shù)據(jù)、 人工智能等相關(guān)技術(shù)的產(chǎn)品研發(fā)?？己酥笜?biāo)： 獲得 12 個(gè)醫(yī)療器械

10、產(chǎn)品注冊(cè)證和生產(chǎn)許可， 申報(bào)發(fā)明專(zhuān)利獲受理或授權(quán)23 項(xiàng)，突破 12 項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)。支持強(qiáng)度： 擬支持項(xiàng)目 4項(xiàng)， 每項(xiàng)資助經(jīng)費(fèi)不超過(guò)200萬(wàn)元。特色健康產(chǎn)品開(kāi)發(fā)申報(bào)條件及要求： 鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合， 申報(bào)單位須具備較好的前期研發(fā)工作基礎(chǔ)。 保健品和化妝品可選其一開(kāi)展相關(guān)研究， 需完成相應(yīng)全部考核指標(biāo)。實(shí)施內(nèi)容： 基于云南豐富多樣的植物資源， 針對(duì)多種慢性疾病預(yù)防及皮膚健康等領(lǐng)域， 研究特色中藥材等植物的成分、 藥效及活性機(jī)制；開(kāi)展新產(chǎn)品的制備工藝研究、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等研究； 突破關(guān)鍵技術(shù)，開(kāi)發(fā)保健食品、特膳食品、特醫(yī)食品、化妝品等系列健康產(chǎn)品，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化?？己酥笜?biāo)： 獲保健食品生產(chǎn)許可證12 個(gè)，

11、開(kāi)發(fā)其他健康產(chǎn)品 510 個(gè)， 實(shí)現(xiàn)上市銷(xiāo)售； 獲化妝品生產(chǎn)許可證或備案 35 個(gè)，實(shí)現(xiàn)上市銷(xiāo)售； 申報(bào)發(fā)明專(zhuān)利獲受理或授權(quán) 12 項(xiàng)， 突破關(guān)鍵技術(shù) 12 項(xiàng)。支持強(qiáng)度： 擬支持項(xiàng)目 5 項(xiàng)， 每項(xiàng)資助經(jīng)費(fèi)不超過(guò)200 萬(wàn)元。新產(chǎn)品研發(fā)后補(bǔ)助申報(bào)條件及要求：產(chǎn)品取得創(chuàng)新藥、 改良型新藥、 仿制藥臨床研究批件或默示許可、 新藥證書(shū)、 生產(chǎn)批件或完成化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)備案；獲得國(guó)外臨床研究或上市批復(fù)或許可， WHO預(yù)認(rèn)證獲得批復(fù)或許可； 通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)； 獲得in類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證；獲得保健食品及特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)，投產(chǎn)并上市銷(xiāo)售 1 年，未出現(xiàn)質(zhì)量、安全等相關(guān)事故，銷(xiāo)售收入

12、超過(guò) 100 萬(wàn)元。 后補(bǔ)助申請(qǐng)應(yīng)自獲得相應(yīng)證書(shū)、 許可或備案等之日起 5 年內(nèi)提出， 逾期不予受理。 項(xiàng)目申報(bào)主體就同一事項(xiàng)獲得過(guò)云南省省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目或其他省級(jí)財(cái)政資金資助的， 不再給予后補(bǔ)助支持。支持強(qiáng)度：創(chuàng)新藥、改良型新藥、 生物類(lèi)似藥獲得臨床研究批件或默示許可的， 按該品種臨床前研發(fā)費(fèi)用的 20%給予后補(bǔ)助，每個(gè)品種后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)最高不超過(guò)300 萬(wàn)元?；幏轮扑幫瓿缮锏刃栽囼?yàn)備案， 并完成第一例病例入組的， 按該品種臨床前研發(fā)費(fèi)用的 20%給予后補(bǔ)助， 每個(gè)品種后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)最高不超過(guò)300 萬(wàn)元。創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥完成藥物臨床試驗(yàn)， 獲得國(guó)家新藥證書(shū)或生產(chǎn)批件的， 按該品種臨

13、床研發(fā)費(fèi)用的 20%給予后補(bǔ)助，每個(gè)品種后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)最高不超過(guò)1000 萬(wàn)元。對(duì)獲得國(guó)外臨床研究或上市批復(fù)或許可的， 按該品種實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的10%給予后補(bǔ)助，每個(gè)品種后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)最高不超過(guò)500 萬(wàn)元。對(duì)通過(guò)WHO 預(yù)認(rèn)證的藥品，一次性給予 500 萬(wàn)元經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。對(duì)于國(guó)內(nèi)同品種前3 家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種， 一次性給予 300 萬(wàn)元研發(fā)后補(bǔ)助； 其他通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，一次性給予 100 萬(wàn)元研發(fā)后補(bǔ)助。對(duì)首次獲得國(guó)家第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)產(chǎn)品一次性給予 200 萬(wàn)元研發(fā)后補(bǔ)助。對(duì)獲得保健食品批準(zhǔn)文號(hào)（衛(wèi)食健字號(hào)或備案號(hào)） 、特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的

14、特色健康產(chǎn)品，每個(gè)產(chǎn)品一次性給予 20 萬(wàn) 元研發(fā)后補(bǔ)助。工業(yè)大麻開(kāi)發(fā)技術(shù)體系研究研發(fā)目標(biāo)及任務(wù)、 績(jī)效目標(biāo)要求： 依托云南省工業(yè)大麻種質(zhì)資源、地理氣候、科研技術(shù)力量和政策法規(guī)等優(yōu)勢(shì)， 研究制約云南省工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，初步形成工業(yè)大麻種植、提取、綜合開(kāi)發(fā)利用的全產(chǎn)業(yè)鏈體系，培育工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè)成為新興特色產(chǎn)業(yè)和新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。申報(bào)條件及要求：企業(yè)牽頭， 鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合，申報(bào)單位須具備較強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力和研發(fā)工作基礎(chǔ)。實(shí)施內(nèi)容： 開(kāi)展大麻品種選育及繁育技術(shù)研究； 建立大麻種子、花葉提取物、大麻素全譜油、高純大麻素等原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；研究大麻功能成分的藥理藥效， 開(kāi)發(fā)基于工業(yè)大麻的藥品、 化妝品

15、等健康產(chǎn)品?？己酥笜?biāo)： 培育有開(kāi)發(fā)利用價(jià)值的新品種 12 個(gè)； 起草大麻相關(guān)功能成分原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)23 項(xiàng)； 突破大麻素的提取加工等關(guān)鍵技術(shù) 23 項(xiàng)； 完成相關(guān)藥物臨床前研究并獲臨床研究批件或默示許可 1 項(xiàng)；開(kāi)發(fā)化妝品等健康產(chǎn)品 12 個(gè)，實(shí)現(xiàn)上市銷(xiāo)售；申報(bào)發(fā)明專(zhuān)利獲受理或授權(quán)2-3 項(xiàng)。支持強(qiáng)度：擬支持項(xiàng)目 1 項(xiàng)，資助經(jīng)費(fèi)不超過(guò)1000 萬(wàn)元。方向三：現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研究研發(fā)目標(biāo)及任務(wù)、績(jī)效目標(biāo)要求：圍繞中藥傳承與創(chuàng)新，充分利用現(xiàn)代科技， 加強(qiáng)中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研究。 對(duì)具有云南特色和優(yōu)勢(shì)的配方顆粒， 開(kāi)展提取和制備工藝、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等研究，促進(jìn)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展， 滿(mǎn)足群眾健

16、康需求； 對(duì)具有顯著優(yōu)勢(shì)和發(fā)展?jié)摿Φ囊焉鲜兄兴幋笃贩N， 圍繞制約其做強(qiáng)做大的瓶頸， 開(kāi)展藥品安全性和有效性相關(guān)研究， 提升產(chǎn)品科技和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入大幅增長(zhǎng)。中藥配方顆粒研究開(kāi)發(fā)申報(bào)條件及要求： 中藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)牽頭申報(bào)， 原則上項(xiàng)目自籌經(jīng)費(fèi)與申請(qǐng)省科技廳經(jīng)費(fèi)的比例不低于3:1 。實(shí)施內(nèi)容：開(kāi)展中藥配方顆粒炮制、提取、濃縮、制粒等制備工藝關(guān)鍵技術(shù)研究， 建立中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化的工藝規(guī)程； 開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)湯劑投料藥材道地性、 提取工藝統(tǒng)一性及質(zhì)量控制嚴(yán)謹(jǐn)性研究； 開(kāi)展配方顆粒半成品及成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系研究； 開(kāi)展中藥配方顆粒與中成藥、傳統(tǒng)湯劑等效性研究?？己酥笜?biāo)：完成彝藥等民族藥藥材標(biāo)準(zhǔn)制定

17、及標(biāo)準(zhǔn)提升10個(gè)以上；新增藥監(jiān)局備案許可中藥配方顆粒50 個(gè)以上，其中云南特色資源中藥配方顆粒10 個(gè)以上，建立相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及工藝規(guī)程； 完成中藥配方顆粒與中成藥、 傳統(tǒng)湯劑的等效性研究 5 個(gè)以上；突破關(guān)鍵技術(shù)35 項(xiàng)。支持強(qiáng)度：擬支持項(xiàng)目 3 項(xiàng)，每個(gè)項(xiàng)目資助經(jīng)費(fèi)不超過(guò)200萬(wàn)元。中藥大品種二次開(kāi)發(fā)申報(bào)條件及要求： 企業(yè)牽頭申報(bào)， 原則上項(xiàng)目自籌經(jīng)費(fèi)與申請(qǐng)省科技廳經(jīng)費(fèi)的比例不低于3:1 。 所選品種具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，前期工作基礎(chǔ)好，年度銷(xiāo)售收入需超過(guò)3000 萬(wàn)元。根據(jù)品種實(shí)際情況選擇開(kāi)展相關(guān)研究，需完成全部考核指標(biāo)。實(shí)施內(nèi)容：開(kāi)展中藥大品種作用機(jī)制、代謝、毒理研究，以及循證醫(yī)學(xué)研究等臨床

18、再評(píng)價(jià)工作；開(kāi)展工藝改進(jìn)、質(zhì)量控制、標(biāo)準(zhǔn)提升、 生產(chǎn)管理及風(fēng)險(xiǎn)管理體系等關(guān)鍵技術(shù)研究； 對(duì)現(xiàn)有品種增加適應(yīng)癥、明確適應(yīng)癥等進(jìn)行研究?？己酥笜?biāo)： 實(shí)現(xiàn)單品種年銷(xiāo)售收入增幅達(dá)30% 以上， 突破關(guān)鍵技術(shù) 35 項(xiàng)。支持強(qiáng)度：擬支持項(xiàng)目 2 項(xiàng)，每個(gè)項(xiàng)目資助經(jīng)費(fèi)不超過(guò)300萬(wàn)元。方向四 : 臨床醫(yī)療技術(shù)研究及應(yīng)用研發(fā)目標(biāo)及任務(wù)、績(jī)效目標(biāo)要求：以提高臨床醫(yī)療技術(shù)，促進(jìn)人民健康水平為目標(biāo)， 開(kāi)展重大疾病的精準(zhǔn)醫(yī)療新技術(shù)及中醫(yī)優(yōu)勢(shì)特色病種臨床研究，開(kāi)展傳染病的病毒溯源、 追蹤、 防控新技術(shù)研究，開(kāi)展干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)等技術(shù)研究，獲取一批預(yù)測(cè)、診斷、防控、治療新技術(shù)和新產(chǎn)品，并實(shí)現(xiàn)臨床的推廣應(yīng)用。重大疾病精準(zhǔn)

19、醫(yī)療及中醫(yī)特色病種臨床研究申報(bào)條件及要求： 鼓勵(lì)高校、 科研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合申報(bào)。根據(jù)實(shí)際情況選擇開(kāi)展相關(guān)研究，并完成相應(yīng)考核指標(biāo)。實(shí)施內(nèi)容：針對(duì)心腦血管疾病、惡性腫瘤等重大疾病， 開(kāi)展疾病的病因和發(fā)生發(fā)展機(jī)制的功能基因組研究及應(yīng)用技術(shù)研究；基于人工智能算法， 聯(lián)合影像組學(xué)、 遺傳變異、 基因表達(dá)與調(diào)控、表觀遺傳與生物信息等多組學(xué)數(shù)據(jù)， 建立疾病的早期篩查及精準(zhǔn)診斷模型；支持3D 打印等其他前沿領(lǐng)域新技術(shù)在臨床診療中的應(yīng)用研究；針對(duì)中醫(yī)特色優(yōu)勢(shì)病種，開(kāi)展中醫(yī)診療方案規(guī)范化、臨床療效評(píng)價(jià)及用藥特點(diǎn)等研究。考核指標(biāo)： 開(kāi)發(fā)疾病診斷、 治療新方法及預(yù)后評(píng)價(jià)體系 1 個(gè)；建立有自主產(chǎn)權(quán)適用于精準(zhǔn)醫(yī)療

20、的人工智能診斷模型12 個(gè)， 敏感度及特異性高于 80% ； 制定中醫(yī)診療規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)1 項(xiàng)并推廣應(yīng)用；申報(bào)發(fā)明專(zhuān)利獲受理或授權(quán)23 項(xiàng)。支持強(qiáng)度：擬支持項(xiàng)目 5 項(xiàng)，每個(gè)項(xiàng)目資助經(jīng)費(fèi)不超過(guò)100萬(wàn)元。重大傳染病防控新技術(shù)研究申報(bào)條件及要求： 鼓勵(lì)高校、 科研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合申報(bào)。支持強(qiáng)度：擬支持項(xiàng)目 3 項(xiàng)，資助經(jīng)費(fèi)不超過(guò)800 萬(wàn)元。根據(jù)實(shí)際情況選擇開(kāi)展相關(guān)研究，并完成相應(yīng)考核指標(biāo)。實(shí)施內(nèi)容：針對(duì)突發(fā)急性和烈性傳染病，建立監(jiān)測(cè)體系；開(kāi)展病原體發(fā)病機(jī)制研究， 開(kāi)展防控與診治新技術(shù)、 新方法的研究與應(yīng)用；進(jìn)行相關(guān)病原體溯源與流行病學(xué)研究?？己酥笜?biāo)： 建立重要傳染病的監(jiān)測(cè)預(yù)警體系 1 個(gè)， 特異

21、性高于 80% ； 完成重要病原體與宿主的相互作用及致病機(jī)制 3 種； 建立制訂臨床應(yīng)急救治預(yù)案、 標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范23 個(gè)； 初步闡明病毒的傳播途徑、突變規(guī)律和潛在風(fēng)險(xiǎn)12 種。支持強(qiáng)度：擬支持項(xiàng)目 2 項(xiàng)，資助經(jīng)費(fèi)不超過(guò)200 萬(wàn)元。干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究申報(bào)條件及要求： 申報(bào)團(tuán)隊(duì)具有很好的研究基礎(chǔ)及前期技術(shù)。開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究必須通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目備案。實(shí)施內(nèi)容： 利用云南省多民族資源， 開(kāi)展干細(xì)胞制備工藝及質(zhì)量評(píng)價(jià)研究； 開(kāi)展干細(xì)胞移植示蹤技術(shù)、 功能建立與調(diào)控及對(duì)疾病治療機(jī)制的臨床前研究； 評(píng)估利用臨床級(jí)別干細(xì)胞治療的安全性、有效性，開(kāi)展轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究。考核指標(biāo)： 建立臨床級(jí)別干細(xì)胞安全與質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系和制備技術(shù)體系 1 個(gè)；獲得國(guó)家干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目備案 12 項(xiàng)；完成干細(xì)胞的轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究1 種；申報(bào)發(fā)明專(zhuān)利獲受理或授權(quán)23 項(xiàng)。方向五：產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè) 研發(fā)目標(biāo)及任務(wù)、 績(jī)效目標(biāo)要求： 通過(guò)建設(shè)一批產(chǎn)業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及應(yīng)用、評(píng)價(jià)及認(rèn)證公共服務(wù)平臺(tái)，整合資源， 強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合創(chuàng)新， 推動(dòng)重大科技成果的產(chǎn)業(yè)化， 補(bǔ)齊云南省創(chuàng)新鏈短板，提升生物醫(yī)藥領(lǐng)域