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文檔簡(jiǎn)介

1、馮老師(losh)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及專利(zhunl)概念國(guó)家(guji)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略:為提升我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)、和管理能力,建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家,實(shí)現(xiàn)全面建設(shè)小康社會(huì)目標(biāo),制定本綱要。關(guān)于建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家:創(chuàng)新型國(guó)家的主要標(biāo)志:.以創(chuàng)新為主要發(fā)展動(dòng)力;在社會(huì)總財(cái)富中,以知識(shí)產(chǎn)權(quán)為核心的無(wú)形資產(chǎn)應(yīng)占相當(dāng)?shù)谋戎?;?國(guó)際經(jīng)貿(mào)領(lǐng)域中常用的限制手段:匯率 2.反傾銷 3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度:是建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家的需要;是知識(shí)經(jīng)濟(jì)的時(shí)代需要;是穩(wěn)定和聚集人才的需要;是開(kāi)展國(guó)際貿(mào)易的需要;是促進(jìn)社會(huì)發(fā)展的需要。我國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的總體趨勢(shì)中國(guó)已加入的國(guó)際組織及國(guó)際公約(最少記住三個(gè))保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約(

2、1883) 建設(shè)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織公約(WIPO,1980)保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約(1985) 專利合作條約(PCT)(1994)微生物保存的布達(dá)佩斯條約(1995) 外觀設(shè)計(jì)國(guó)際分類洛加諾協(xié)定(1996)國(guó)際專利分類斯特拉斯堡協(xié)定(1997) 與貿(mào)易相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定(TRIPS,2001)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本概念(重要考點(diǎn))發(fā)明與發(fā)現(xiàn):發(fā)明是產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案;發(fā)明體現(xiàn)的是人類改造自然的能力;發(fā)明可受專利法保護(hù)??茖W(xué)發(fā)現(xiàn)是指在未施加任何人為影響的情況下,發(fā)現(xiàn)或找到自然界已然存在的物質(zhì)或現(xiàn)象的過(guò)程,因它不能創(chuàng)造出新的物質(zhì),所以只是一種發(fā)現(xiàn),而不是發(fā)明,對(duì)自然界已存在的物質(zhì),任何人

3、都有權(quán)自由享用,沒(méi)有產(chǎn)歸屬問(wèn)題??茖W(xué)發(fā)現(xiàn)體現(xiàn)的是人類認(rèn)識(shí)自然的能力??茖W(xué)發(fā)現(xiàn)不授予專利權(quán)。發(fā)明與發(fā)現(xiàn)的判斷標(biāo)準(zhǔn)是人類介入的程度?;緦傩裕褐R(shí)產(chǎn)權(quán)是一種法律制度;知識(shí)產(chǎn)權(quán)是一種競(jìng)爭(zhēng)工具;知識(shí)產(chǎn)權(quán)是一種無(wú)形資產(chǎn);3.基本定義:知識(shí)產(chǎn)權(quán)(Intellectual property, IP):是公民或法人對(duì)其在科學(xué)、技術(shù)、文化、藝術(shù)等領(lǐng)域里創(chuàng)造的精神財(cái)富依法所享有的專有權(quán)。即,人們對(duì)通過(guò)腦力勞動(dòng)創(chuàng)造出來(lái)的智力活動(dòng)成果依法所享有的權(quán)利?;緝?nèi)容:知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括(boku):版權(quán)和鄰接權(quán) 和知識(shí)產(chǎn)權(quán)其中工業(yè)(gngy)產(chǎn)權(quán)包括:專利權(quán)(方發(fā)明、實(shí)用新型、外觀專利)、商標(biāo)權(quán)、標(biāo)記名稱權(quán)(廠商標(biāo)記、服務(wù)標(biāo)記、

4、貨源標(biāo)記、原產(chǎn)地標(biāo)記)、制止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、技術(shù)秘密權(quán)(工業(yè)秘密、商業(yè)秘密、管理秘密)另外還可以(ky)按功能分類。獲得方式:原始獲得:依法申請(qǐng)取得(如專利、商標(biāo)、服務(wù)標(biāo)記等) 依法自動(dòng)取得(如版權(quán),商業(yè)/技術(shù)秘密) 取得完整只是產(chǎn)權(quán)(人身權(quán)及財(cái)產(chǎn)權(quán))繼受取得:一般得到的是財(cái)產(chǎn)權(quán)。包括:受讓、許可、贈(zèng)與、繼承基本特點(diǎn):(8個(gè))知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙重性:人身權(quán)和財(cái)產(chǎn)權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的無(wú)形性:不具備有形控制和占有、使用時(shí)不發(fā)生有形損耗、不發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)的滅失知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性;知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律性;知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專有性;知識(shí)產(chǎn)權(quán)的地域性;知識(shí)產(chǎn)權(quán)的時(shí)間性;知識(shí)產(chǎn)權(quán)的公開(kāi)性;發(fā)展歷史基本理論基本作用:法律保護(hù)、科學(xué)審查、公開(kāi)通報(bào)

5、、國(guó)際交流知識(shí)產(chǎn)權(quán)的本質(zhì)是私權(quán)利知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的基本目的:知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度就是以法律的手段對(duì)發(fā)明創(chuàng)造給予保護(hù),用以調(diào)整發(fā)明人,發(fā)明持有人及發(fā)明使用人之間利益關(guān)系的制度。專利的主要內(nèi)容(重要考點(diǎn))專利是什么?專利是專利權(quán)、專利技術(shù)和專利文獻(xiàn)的總稱。在法律上,它指的是一項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造的權(quán)利歸屬;在技術(shù)上,它指的是一項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造的技術(shù)內(nèi)容;在形式上,它指的是一項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造的記載方式;專利(Patent)的涵義:指發(fā)明人對(duì)某個(gè)發(fā)明的特定的獨(dú)占權(quán)或控制權(quán)。指記錄發(fā)明人在一定期限內(nèi)對(duì)某項(xiàng)發(fā)明所具有的制造、使用和銷售的獨(dú)占權(quán)力的官方文件。指發(fā)明的具體技術(shù)內(nèi)容。專利的種類:中國(guó)的專利法將準(zhǔn)立分為以下幾種:發(fā)明:指對(duì)產(chǎn)品,方

6、法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案;包括物質(zhì)(產(chǎn)品)發(fā)明、方法(用途)發(fā)明實(shí)用新型:指對(duì)產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造過(guò)著其結(jié)合所提出的適于實(shí)用的新技術(shù)方案。外觀設(shè)計(jì):指對(duì)產(chǎn)品的形狀(xngzhun)、圖案、色彩或者其結(jié)合所提出的關(guān)于富于美感的并始于工業(yè)上應(yīng)用的新設(shè)計(jì);專利(zhunl)的申請(qǐng):根據(jù)(gnj)中國(guó)專利法及其實(shí)施細(xì)則:申請(qǐng)過(guò)程:申請(qǐng)人提出申請(qǐng)初步審查定申請(qǐng)日(自申請(qǐng)日起18個(gè)月)初次公開(kāi)(自申請(qǐng)日起3年內(nèi))請(qǐng)求實(shí)審(否,視為撤回)實(shí)質(zhì)審查(否,駁回申請(qǐng))授權(quán)公告獲專利權(quán)(申請(qǐng)人變?yōu)閷@麢?quán)人)專利實(shí)施/權(quán)利終止/無(wú)效請(qǐng)求申請(qǐng)日的重要意義:(考點(diǎn))標(biāo)志著專利申請(qǐng)程序的開(kāi)始開(kāi)始計(jì)算發(fā)明專利權(quán)的期限標(biāo)志

7、著該發(fā)明創(chuàng)造將成為現(xiàn)有技術(shù)標(biāo)志著在后的相同申請(qǐng)喪失新穎性專利權(quán)人的權(quán)利與義務(wù):專利權(quán)人的權(quán)利: 自己實(shí)施其專利的權(quán)利;許可他人實(shí)施其專利的權(quán)利;禁止他人實(shí)施其專利的權(quán)利;請(qǐng)求保護(hù)其專利的權(quán)利;轉(zhuǎn)讓其專利的權(quán)利;在產(chǎn)品上標(biāo)明其專利的權(quán)利;從專利實(shí)施中獲得利益的權(quán)利;專利權(quán)人的義務(wù):充分公開(kāi)其發(fā)明創(chuàng)造內(nèi)容的義務(wù);按時(shí)繳納各項(xiàng)費(fèi)用的義務(wù);積極實(shí)施其發(fā)明創(chuàng)造的義務(wù);(實(shí)施行為包括:制造、使用、銷售、許可等行為)專利的實(shí)施:專利從申請(qǐng)到實(shí)施數(shù)量越來(lái)越少的原因:發(fā)明本身問(wèn)題(發(fā)明高度不夠) 申請(qǐng)經(jīng)費(fèi)問(wèn)題(主指國(guó)際申請(qǐng))專利戰(zhàn)略問(wèn)題(攔路、破壞等) 技術(shù)進(jìn)步問(wèn)題(新技術(shù)的出現(xiàn))專利管理問(wèn)題(由于工作失誤)專

8、利的實(shí)施方法包括自己實(shí)施和專利許可(獨(dú)占許可、獨(dú)家許可、普通許可、交叉許可、強(qiáng)制許可、混合許可、分證許可、計(jì)劃許可);兩種發(fā)明:包括職務(wù)發(fā)明和非職務(wù)發(fā)明專利權(quán)歸申請(qǐng)人所有。專利申請(qǐng)人包括自然人(非職務(wù)發(fā)明)和法人(職務(wù)發(fā)明)。專利發(fā)明人:專利法所稱發(fā)明人,是指對(duì)發(fā)明創(chuàng)造的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)作出創(chuàng)造性貢獻(xiàn)的人。 發(fā)明人一定是自然人。授權(quán)的條件:包括形式條件和實(shí)質(zhì)條件。實(shí)質(zhì)條件:新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性、新穎性(Novelty):是指該發(fā)明或者實(shí)用新型不屬于現(xiàn)有技術(shù);也沒(méi)有任何單位或者個(gè)人就同樣的發(fā)明或者實(shí)用新型在申請(qǐng)日以前(yqin)向國(guó)務(wù)院專利行政部門(mén)提出過(guò)申請(qǐng),并記載在申請(qǐng)日以后公布的專利申請(qǐng)文件或者

9、公告的專利文件中。 本法(bn f)所稱現(xiàn)有技術(shù),是指申請(qǐng)日以前在國(guó)內(nèi)外公眾所知的技術(shù)。創(chuàng)造性(Inventive step): 定義:創(chuàng)造性,是指與現(xiàn)有技術(shù)相比,該發(fā)明有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著(xinzh)的進(jìn)步,該實(shí)用新型有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和進(jìn)步。實(shí)用性(Utility):是指該發(fā)明或者實(shí)用新型能夠制造或者使用,并且能夠產(chǎn)生積極效果。實(shí)用性也稱“工業(yè)實(shí)用性”。專利三性總結(jié): 專利三性是專利法及專利制度的內(nèi)在要求和靈魂; 專利三性是專利制度推動(dòng)科技進(jìn)步和社會(huì)發(fā)展的根本; 專利三性是衡量科研成果及發(fā)明創(chuàng)造的主要標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于不喪失新穎性::在申請(qǐng)日以前六個(gè)月內(nèi),有下列情形之一的,不喪失新穎性: 1.在中

10、國(guó)政府主辦或者承認(rèn)的國(guó)際展覽會(huì)上首次展出的; 2.在規(guī)定的學(xué)術(shù)會(huì)議或者技術(shù)會(huì)議上首次發(fā)表的; 3.他人未經(jīng)申請(qǐng)人同意而泄露其內(nèi)容的。專利法不予保護(hù)的內(nèi)容: 對(duì)違反法律、社會(huì)公德或者妨礙公共利益的發(fā)明創(chuàng)造,不授予專利權(quán)。 對(duì)違反法律、 行政法規(guī)的規(guī)定獲取或者利用遺傳資源,并依賴該遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造,不授予專利權(quán)。對(duì)下列各項(xiàng),不授予專利權(quán): (一)科學(xué)發(fā)現(xiàn) (二)智力活動(dòng)的規(guī)則和方法 (三)疾病的診斷和治療方法 (四)動(dòng)物和植物品種 (五)用原子核變換方法獲得的物質(zhì)對(duì)前款第四項(xiàng)所列產(chǎn)品的生產(chǎn)方法,可以依照本法規(guī)定授予專利權(quán)。重要原則(10個(gè)):申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t: 兩個(gè)以上的申請(qǐng)人分別就同樣的發(fā)明創(chuàng)

11、造申請(qǐng)專利的,專利權(quán)授予最先申請(qǐng)的人。禁止重復(fù)授權(quán)原則: 同樣的發(fā)明創(chuàng)造只能授予一項(xiàng)專利權(quán)C.充分公開(kāi)原則: 說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)明作出清楚、完整的說(shuō)明,以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn)。D.舉證責(zé)任倒置: 專利侵權(quán)糾紛(jifn)涉及新產(chǎn)品制造方法的發(fā)明專利的,制造同樣產(chǎn)品的單位或者個(gè)人應(yīng)當(dāng)提供其產(chǎn)品制造方法不同于專利方法的證明。E.優(yōu)先權(quán)原則(yunz):國(guó)外優(yōu)先權(quán): 申請(qǐng)人自發(fā)明或者實(shí)用新型在外國(guó)第一次提出專利申請(qǐng)之日起十二個(gè)月內(nèi),或者自外觀設(shè)計(jì)在外國(guó)一次提出專利申請(qǐng)之日起六個(gè)月內(nèi),又在中國(guó)就相同(xin tn)主題提出專利申請(qǐng)的,依照該外國(guó)同中國(guó)簽訂的協(xié)議或者共同參加的國(guó)際條約,或者依照

12、相互承認(rèn)優(yōu)先權(quán)的原則,可以享受優(yōu)先權(quán)。國(guó)內(nèi)優(yōu)先權(quán)::申請(qǐng)人自發(fā)明或者實(shí)用新型在中國(guó)第一次提出專利申請(qǐng)之日起十二個(gè)月內(nèi),又向國(guó)務(wù)院專利行政部門(mén)就相同主題提出專利申請(qǐng)的可以享受優(yōu)先權(quán)。F.保密在先原則: 先在中國(guó)申請(qǐng)專利 不喪失新穎性(專利法二十二條) 泄密犯罪(專利法六十四條)G.保密審查原則: 任何單位或個(gè)人將在中國(guó)完成的發(fā)明或者實(shí)用新型向國(guó)外申請(qǐng)專利的,應(yīng)當(dāng)事先報(bào)經(jīng)國(guó)務(wù)院專利行政部門(mén)進(jìn)行保密審查。H.不視為侵權(quán)的行為: 專利權(quán)人自己行使權(quán)利、在先使用、臨時(shí)過(guò)境、科學(xué)實(shí)驗(yàn)、善意第三人等情況 。I.單一申請(qǐng)?jiān)瓌t: 一件發(fā)明或者實(shí)用新型專利申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)限于一項(xiàng)發(fā)明或者實(shí)用新型。J.強(qiáng)制許可原則:1.未

13、在合理長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)獲得專利實(shí)施許可或出現(xiàn)壟斷行為 ; (專利法第四十八條)2.國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí);(專利法第四十九條) 3.出口強(qiáng)制許可;(專利法第五十條) 4.出現(xiàn)依存專利,而且后者的技術(shù)更優(yōu)于前者的技術(shù)時(shí); (專利法第五十一條) 另外:A的訴訟時(shí)效: 侵犯專利權(quán)的訴訟時(shí)效為二年,自專利權(quán)人或者利害關(guān)系人得知或者應(yīng)當(dāng)?shù)弥謾?quán)行為之日起計(jì)算。 (專利法第六十八條)另外:B的專利代理原則: 外國(guó)人向中國(guó)申請(qǐng)專利時(shí); 中國(guó)人向外國(guó)申請(qǐng)專利時(shí); 中國(guó)人在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)專利時(shí); (專利法第十九、二十條)專利侵權(quán):關(guān)于專利權(quán): 專利權(quán)也稱獨(dú)占權(quán)或獨(dú)占實(shí)施權(quán)。是指任何單位或者個(gè)人未經(jīng)專利權(quán)人許可,都不

14、得實(shí)施其專利,即不得為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目的制造、使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口其專利產(chǎn)品,或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口依照該方法直接獲得的產(chǎn)品。侵犯(qnfn)專利權(quán): 指在專利權(quán)有效期內(nèi),未經(jīng)專利權(quán)人許可,以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)為目的實(shí)施(shsh)其專利的行為。侵權(quán)行為的法律(fl)特征:1.有被侵犯的客體-有效的專利權(quán);2.有法定的侵權(quán)行為-制造、銷售、許諾銷售、使用、進(jìn)口、 ; 3.侵權(quán)行為有違法性-排除其它不違法的使用;4.以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)為目的;5.未經(jīng)專利權(quán)人許可;6.行為人必須有過(guò)錯(cuò)-指故意和過(guò)失;法定的不侵權(quán)行為:1.計(jì)劃實(shí)施許可-(專利法第十四條);2.強(qiáng)制實(shí)施許可-共5種行為(專利

15、法第四十八、四十九、五十、五十一條);3.臨時(shí)保護(hù)期內(nèi)的實(shí)施-指發(fā)明專利申請(qǐng)公布后,到專利權(quán)授予前的時(shí)間;4.專利申請(qǐng)公布或公告前的實(shí)施;不視為侵權(quán)的行為:專利權(quán)用盡時(shí)、在先使用權(quán)、臨時(shí)過(guò)境、非生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目的、Bolar例外侵權(quán)行為的判定原則:專利法第五十九條規(guī)定:發(fā)明或者實(shí)用新型專利權(quán)的保護(hù)范圍以其權(quán)利要求的內(nèi)容為準(zhǔn),說(shuō)明書(shū)及附圖可以用于解釋權(quán)利要求的內(nèi)容。 即專利權(quán)的保護(hù)范圍是由權(quán)利要求決定的。侵權(quán)行為的判定方法:1.全面覆蓋-指侵權(quán)物的技術(shù)特征與專利的必要技術(shù)特征完全相同。 即全面仿制 侵權(quán)成立;2.等同替代-指侵權(quán)物的技術(shù)特征與專利必要技術(shù)特征的不同部分屬于等同手段替換。 即隱性仿制 侵

16、權(quán)成立;3.多余指定-指侵權(quán)物中缺少專利獨(dú)立權(quán)利要求中的附加技術(shù)特征。 必要技術(shù)特征相同 侵權(quán)成立;4.超出特征-指侵權(quán)物的技術(shù)特征多于專利的必要技術(shù)特征。 如從屬專利 侵權(quán)成立; 侵權(quán)的法律責(zé)任:停止侵權(quán)行為、沒(méi)收侵權(quán)作品、賠償經(jīng)濟(jì)損失、消除不良影響專利文獻(xiàn):專利文獻(xiàn)特點(diǎn):內(nèi)容新穎、范圍很廣;介紹祥細(xì)、實(shí)用性強(qiáng);早期公開(kāi)、信息最快;分類規(guī)范、格式統(tǒng)一;重復(fù)出版、文獻(xiàn)量大;專利文獻(xiàn)首先是一種法律文件,其次才是技術(shù)文獻(xiàn),這是它與其他學(xué)術(shù)文獻(xiàn)的性質(zhì)區(qū)別;專利文獻(xiàn)又是最早的技術(shù)文獻(xiàn),這是它與其他學(xué)術(shù)文獻(xiàn)的時(shí)間區(qū)別;專利文獻(xiàn)又是新產(chǎn)品的孵化器,這是它與其他學(xué)術(shù)(xush)文獻(xiàn)的功能區(qū)別;據(jù)WIPO的相

17、關(guān)統(tǒng)計(jì)表明(biomng),全世界每年90%95%的發(fā)明創(chuàng)造成果都能在專利文獻(xiàn)中查到,其中70%的內(nèi)容(nirng)從未在其它非專利文獻(xiàn)上發(fā)表過(guò)。在醫(yī)藥生物技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域中要特別重視專利和專利文獻(xiàn)的作用,反過(guò)來(lái)正說(shuō)明了申請(qǐng)專利的重要性和緊迫性。文獻(xiàn)檢索與查新:1.檢索目的是調(diào)查科研項(xiàng)目或科研成果的新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。重點(diǎn)是新穎性、創(chuàng)造性;2.檢索方法是手檢和機(jī)檢;3.檢索途徑是從分類、從申請(qǐng)人、從專利權(quán)人、從專利號(hào)檢;4.檢索范圍是專利和非專利文獻(xiàn),以專利文獻(xiàn)的檢索為重點(diǎn)。專利文獻(xiàn)的作用:提供法律信息、提供技術(shù)信息、提供經(jīng)濟(jì)信息為什么經(jīng)常進(jìn)行檢索:及時(shí)了解研發(fā)動(dòng)態(tài)、調(diào)整研發(fā)策略、防范潛水艇專

18、利申請(qǐng)文件及其作用:1.申請(qǐng)專利時(shí)要提交的文件有:請(qǐng)求書(shū)、說(shuō)明書(shū)、權(quán)利要求書(shū)、說(shuō)明書(shū)摘要、附圖、委托書(shū)等;2.這些文件都有固定格式;3.說(shuō)明書(shū)是專利申請(qǐng)的核心文件。它把發(fā)明創(chuàng)造的內(nèi)容清楚、完整地公開(kāi)出來(lái),使本專業(yè)任何的普通技術(shù)人員都能夠?qū)嵤┰摪l(fā)明創(chuàng)造。說(shuō)明書(shū)分8部分: 發(fā)明名稱、發(fā)明所屬的技術(shù)領(lǐng)域、發(fā)明的技術(shù)背景、發(fā)明的目的、發(fā)明的具體技術(shù)方案、發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)或積極效果、 附圖及其說(shuō)明、實(shí)施例或最佳實(shí)施例權(quán)利要求:權(quán)利要求書(shū)(Claims)是專利申請(qǐng)文件中最重要、最核心的文件。它的任務(wù)是指出該發(fā)明創(chuàng)造中最關(guān)鍵的技術(shù)特征,為該發(fā)明劃定一個(gè)合理的保護(hù)范圍。它是確定專利權(quán)的根據(jù),也是確定侵權(quán)與否的依據(jù)。

19、 權(quán)利要求必須得到說(shuō)明書(shū)的支持。 說(shuō)明書(shū)摘要主要用于文獻(xiàn)檢索,不具有法律效力。權(quán)利要求包括:產(chǎn)品權(quán)利要求、方法權(quán)利要求;獨(dú)立權(quán)利要求、從屬權(quán)利要求;權(quán)利要求實(shí)例: A.化合物的權(quán)利要求: (1)一種含如下通式的化合物(結(jié)構(gòu)式省略)。其中R是甲基或甲氧基;R1是氫。R2是C1C6 烷基 (2)如權(quán)利要求1所述的化合物,其中R是-OCH3,R1是-OCH和R2是-C2H5。 (1)為獨(dú)立權(quán)利要求 (2)為從屬權(quán)利要求B.制備方法的權(quán)利要求: (1)一種合成XX化合物的方法,該化合物的結(jié)構(gòu)如下(省略),式中R1為,R2為,R3為,該方法的特征在于A,B,C; (2)如權(quán)利要求(yoqi)(1)所述的

20、方法中,其反應(yīng)溫度為XXXX; (1)為獨(dú)立(dl)權(quán)利要求 (2)為從屬權(quán)利要求專利法簡(jiǎn)介(jin ji):新專利法修改條款有:增加出口強(qiáng)制許可條款;明確“平行進(jìn)口”行為;增加Bolar例外條款;提高新穎性標(biāo)準(zhǔn)(絕對(duì)新穎性);增加數(shù)據(jù)保護(hù);增加遺傳資源保護(hù)及來(lái)源披露;知識(shí)產(chǎn)權(quán)的綜合運(yùn)用與保護(hù):專利的實(shí)施許可:即以專利權(quán)人或其授權(quán)人作為許可方,以訂立許可合同的方式,許可被許可方在一范圍內(nèi),以付費(fèi)方式使用其專利的形式。專利實(shí)施許可的特征:A必須是有效專利權(quán),被許可方付費(fèi)使用;B有一定的范圍限制,訂立書(shū)面許可合同。專利實(shí)施許可方式:(8種)獨(dú)占許可、獨(dú)家許可、普通許可、計(jì)劃許可、交叉許可、強(qiáng)制許可

21、、混合許可、分許可獨(dú)占許可-被許可人是專利權(quán)的唯一使用者,許可人自己也不能使用。獨(dú)家許可-許可人(即專利權(quán)人)與被許可人可以分享專利的使用權(quán),但沒(méi)有第三方使用者。普通許可-許可人(即專利權(quán)人)可將專利技術(shù)多次許可他人使用,自己也可以使用。計(jì)劃許可-國(guó)有企事業(yè)單位的發(fā)明專利,經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)后,可在批準(zhǔn)的范圍內(nèi),由指定單位實(shí)施。交叉許可-同時(shí)存在兩項(xiàng)專利情況下,通過(guò)簽定合同,專利權(quán)人相互許可對(duì)方實(shí)施自己的專利。強(qiáng)制許可-專利法規(guī)定有五種情況可以實(shí)施強(qiáng)制許可?;旌显S可-專利權(quán)與其他形式的知識(shí)產(chǎn)權(quán)(如商標(biāo)權(quán)或技術(shù)秘密等)一起許可給被許可方。分 許 可-根據(jù)合同約定,被許可人還可以將專利許可給他人。與醫(yī)藥有

22、關(guān)的新進(jìn)展::波拉例外、專利鏈接、數(shù)據(jù)保護(hù)、專利挑戰(zhàn)、專利延長(zhǎng)Bolar例外:“為提供行政審批所需要的信息,制造、使用、進(jìn)口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的,以及專門(mén)為其制造、進(jìn)口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的?!保灰暈榍址笇@麢?quán)。 (專利法第六十九條)世界衛(wèi)生組織對(duì)波拉例外的描述是:許可第三方在未經(jīng)專利持有人授權(quán)的情況下采取行動(dòng),使專利產(chǎn)品獲得上市所必需的銷售許可。波拉例外總結(jié): 1.適用于對(duì)專利即將到期藥物的仿制; 2.從法律上講是侵權(quán),但不視為侵權(quán); 3.是公權(quán)利(qunl)與私權(quán)利間的搏弈與平衡; 4.有利于降低(jingd)藥價(jià)并提高藥物可及性;專利(zhunl)鏈接:: 即制藥廠家在向政府

23、部門(mén)申請(qǐng)新藥生產(chǎn)注冊(cè)時(shí)所發(fā)生的與專利有關(guān)的聯(lián)系。美國(guó)FDA是通過(guò)桔皮書(shū)(Orange Book )形式公布有關(guān)新藥注冊(cè)及有關(guān)專利的信息,其他藥廠在申請(qǐng)仿制藥品時(shí)必需檢索該桔皮書(shū),并不得侵犯其所公布的專利權(quán)。檢索桔皮書(shū)有4種結(jié)果:1. 沒(méi)有相關(guān)專利;2. 相關(guān)專利已過(guò)期;3. 申請(qǐng)人保證,只有該相關(guān)專利到期后才上市銷售該藥品;4. 申請(qǐng)人確信,該相關(guān)專利無(wú)效,或者其制造、使用、銷售行為肯定不會(huì)侵犯該專利權(quán)。在上述13的情況時(shí),F(xiàn)DA可直接批準(zhǔn)仿制。在4的情況下,申請(qǐng)仿制廠家必須通知專利權(quán)人或權(quán)利持有人,并說(shuō)明理由。關(guān)于數(shù)據(jù)保護(hù):數(shù)據(jù)保護(hù)也稱為數(shù)據(jù)獨(dú)占性保護(hù)(New product Exclusi

24、vity或Data exclusivity或Market exclusivity)。即完成了新藥臨床試驗(yàn)的研發(fā)者可以對(duì)其未披露的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在一定時(shí)間內(nèi)享有獨(dú)占權(quán),禁止他人依賴該試驗(yàn)數(shù)據(jù)提出仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)。具體要保護(hù)的內(nèi)容:涉及藥品安全性、有效性的最佳配方/處方,動(dòng)物和人體的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù),毒理學(xué)及臨床研究各方面的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。已用專利形式公開(kāi)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)不在保護(hù)范圍之內(nèi)。TRIPS協(xié)議第39條規(guī)定:為有效防止不公平競(jìng)爭(zhēng),成員方應(yīng)當(dāng)保護(hù)未披露的信息和提交給政府或政府代理機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)保護(hù)總結(jié): 1.數(shù)據(jù)保護(hù)只適用于新型化學(xué)成份藥品(NCE); 2.保護(hù)的是自行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù); 3.保護(hù)

25、期為獲得許可證明文件之日起6年內(nèi); 4.保護(hù)方式是自動(dòng)生效; 5.其核心是不公開(kāi)、不依賴 、不受理 、不批準(zhǔn); 6.其性質(zhì)是行政性保護(hù); 7.保護(hù)期可以在專利有效期內(nèi),也可以在其外; 8.專利藥和非專利藥都可得到數(shù)據(jù)保護(hù)。關(guān)于專利挑戰(zhàn):1.用于仿制藥領(lǐng)域;2.對(duì)原研藥廠家的有效專利進(jìn)行挑戰(zhàn);3.方法是跳出原有專利的保護(hù)范圍,或找出原有專利的漏洞,將其無(wú)效掉;4.目的是打破跨國(guó)公司的技術(shù)壟斷和專利壁壘;5.美國(guó)政府給予首家專利挑戰(zhàn)成功的企業(yè)(qy)180天的市場(chǎng)獨(dú)占期,以獎(jiǎng)勵(lì)專利挑戰(zhàn)。專利(zhunl)延長(zhǎng):1.以核心(hxn)專利為基礎(chǔ),申請(qǐng)后續(xù)專利及外圍專利;2.利用選擇發(fā)明延長(zhǎng)專利藥品的保

26、護(hù)期;3.補(bǔ)償由于政府審批所造成的不合理期限;4.超出專利有效期的數(shù)據(jù)獨(dú)占期;5.通過(guò)行政保護(hù)延長(zhǎng)專利藥品的保護(hù)期。臨時(shí)保護(hù):指發(fā)明專利申請(qǐng)公開(kāi)后到專利授權(quán)之前這段時(shí)間,如有人實(shí)施你的發(fā)明創(chuàng)造,申請(qǐng)人可以向?qū)嵤┠惆l(fā)明創(chuàng)造的單位或個(gè)人提出書(shū)面警告或收取適當(dāng)費(fèi)用的行為。但臨時(shí)保護(hù)還不屬于專利侵權(quán)行為。權(quán)利用盡:專利權(quán)人對(duì)其專利產(chǎn)品的權(quán)利只限于對(duì)該產(chǎn)品的制造和對(duì)該產(chǎn)品的第一次銷售上。專利權(quán)人或?qū)ζ浔辉S可人制造的產(chǎn)品銷售到市場(chǎng)上后,專利權(quán)人對(duì)該部分專利產(chǎn)品就不再具有獨(dú)占使用和銷售的權(quán)利,即專利權(quán)人對(duì)該產(chǎn)品的權(quán)利已被買斷。平行進(jìn)口:專利權(quán)人或經(jīng)專利權(quán)人許可的人在某一國(guó)制造的專利產(chǎn)品或依專利方法直接獲得的

27、產(chǎn)品銷售后,購(gòu)買者將該產(chǎn)品進(jìn)口到專利權(quán)人擁有專利權(quán)的另一國(guó)家的行為。出口強(qiáng)制許可:為了公共健康目的,對(duì)取得專利權(quán)的藥品,國(guó)務(wù)院專利行政部門(mén)可以給予制造并將其出口到符合中國(guó)參加的有關(guān)國(guó)際條約規(guī)定的國(guó)家或者地區(qū)的強(qiáng)制許可。遺傳資源保護(hù):對(duì)違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲取或者利用遺傳資源,并依賴該遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造,不授予專利權(quán)。 (專利法第五條)來(lái)源披露:依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在專利申請(qǐng)文件中說(shuō)明該遺傳資源的直接來(lái)源和原始來(lái)源;申請(qǐng)人無(wú)法說(shuō)明原始來(lái)源的,應(yīng)當(dāng)陳述理由。 (專利法第二十五條)藥物研發(fā)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題新藥研發(fā)(yn f)的內(nèi)容:新藥研究-指具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的、有較好療效的、能得到專利(zhunl)保護(hù)的新化合物(即新化學(xué)實(shí)體)。因其可壟斷市場(chǎng),是全世界醫(yī)藥界追逐的最終目標(biāo)。仿制研究-指對(duì)已有專利保護(hù)的藥物(yow)進(jìn)行仿制。主要是鉆該專利藥物在法律保護(hù)方面的漏洞,競(jìng)爭(zhēng)和占領(lǐng)尚未被開(kāi)發(fā)的市場(chǎng)。過(guò)

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