藥店藥房質(zhì)量管理制度

1、XX藥店有限公司XX藥房質(zhì)量管理制度20 年 月 日藥品質(zhì)量管理制度目錄有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任101、經(jīng)理崗位責(zé)任制102、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任制103、藥品驗(yàn)收人員崗位責(zé)任制104、營業(yè)員崗位責(zé)任制105、保管、養(yǎng)護(hù)員崗位責(zé)任制106、駐店執(zhí)業(yè)藥師 (藥師)質(zhì)量責(zé)任107、物價(jià)員崗位責(zé)任制108、收銀員崗位責(zé)任制109、中藥飲片調(diào)配崗位責(zé)任制藥品購進(jìn)管理制度藥品驗(yàn)收管理制度藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的管理制度藥品陳列管理制度首營企業(yè)和首營藥品審核管理制度藥品銷售及處方管理制度藥品拆零管理制度特殊管理藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售管理制度質(zhì)量事故的處理和報(bào)告管理制度質(zhì)量信息管理制度藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制

2、度各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度人員健康管理制度服務(wù)質(zhì)量的管理制度中藥飲片購、銷、存管理制度計(jì)量用具設(shè)備管理制度不合格藥品的管理制度處方藥和非處方藥分類管理制度20、質(zhì)量管理制度檢查、考核、獎(jiǎng)懲制度序目的：為更好地貫徹中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等國家藥品管理的有關(guān)法律法規(guī)，科學(xué)地管理好藥店，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范，確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量，保障人民用藥安全、維護(hù)人民用藥健康，制訂如下管理制度。依據(jù)：本制度制訂的法律依據(jù)是：中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則、藥品流通管理辦法、處方藥和非處方藥分類管

3、理辦法等。適用范圍：本制度適用于張家港市華貿(mào)藥店有限公司的內(nèi)部管理，相關(guān)崗位管理制度是具體崗位人員必須嚴(yán)格執(zhí)行的職責(zé)。標(biāo)題經(jīng)理崗位責(zé)任制編號(hào)101起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄一、藥店經(jīng)理必須認(rèn)真學(xué)習(xí)“藥品管理法”，遵守國家各項(xiàng)法律、法規(guī)，按照GSP標(biāo)準(zhǔn)建章立制，堅(jiān)持全心全意為人民服務(wù)的宗旨，努力把藥店辦成市民認(rèn)可的放心藥店。二、堅(jiān)持質(zhì)量第一的理念。嚴(yán)格把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，在庫養(yǎng)護(hù)關(guān)，銷售復(fù)核關(guān)，售后服務(wù)關(guān)。把質(zhì)量責(zé)任制落實(shí)到各個(gè)職能和崗位，從教育、培訓(xùn)員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)知識(shí)、個(gè)人素質(zhì)入手，提高企業(yè)的綜合實(shí)力。三、堅(jiān)持“以德辦店”的理念。教育員

4、工注重提高醫(yī)藥店商業(yè)職業(yè)道德素質(zhì)，提昌：“我為健康獻(xiàn)愛心”的企業(yè)文化氛圍，牢固確立保障人民用藥安全有效，保證人民防病治病用藥需要的經(jīng)營方針。四、堅(jiān)持服務(wù)第一的經(jīng)營理念。要克服困難，方便顧客，不斷提高員工服務(wù)水平，改善服務(wù)態(tài)度，把績效考核與服務(wù)工作結(jié)合起來，把各項(xiàng)服務(wù)舉措落實(shí)到實(shí)處，持之以恒。五、加強(qiáng)勞動(dòng)管理，嚴(yán)格勞動(dòng)紀(jì)律。在建立各項(xiàng)環(huán)節(jié)崗位責(zé)任制的基礎(chǔ)上，制定各崗位的責(zé)任制，按照基本工資，銷售額，超額提成，獎(jiǎng)勤罰懶，優(yōu)勝劣汰的機(jī)制，結(jié)合質(zhì)量、服務(wù)等績效考核建立勞動(dòng)秩序。六、加強(qiáng)安全防范工作，保證藥店經(jīng)營活動(dòng)正常開展。必須加強(qiáng)員工的教育、防患于未然，對商品安全、現(xiàn)金安全、防火、防盜等各項(xiàng)工作抓實(shí)

5、抓細(xì)，警鐘長鳴，爭創(chuàng)文明商店。七、積極配合藥品監(jiān)督管理部門對藥品的監(jiān)督檢查工作。標(biāo)題質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任制編號(hào)102起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期生效日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄一、在店經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量工作，負(fù)責(zé)、制定藥店年度質(zhì)量工作計(jì)劃，制定藥店年度教育培訓(xùn)計(jì)劃和組織實(shí)施。二、負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理制度的制修訂和教育培訓(xùn)、檢查、考核質(zhì)量責(zé)任制的執(zhí)行，為經(jīng)理提供質(zhì)量工作的階段工作重點(diǎn)。三、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)的資格審核，負(fù)責(zé)對首營藥品的質(zhì)量審核。四、負(fù)責(zé)建立藥店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案。五、負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報(bào)告。六、負(fù)責(zé)對藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等質(zhì)量管理和指導(dǎo)、

6、監(jiān)督工作。七、負(fù)責(zé)對不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。八、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息和不良反應(yīng)的報(bào)告。九、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對藥品的準(zhǔn)入和驗(yàn)收等重大問題持有否決權(quán)。 標(biāo)題藥品驗(yàn)收人員崗位責(zé)任制編號(hào)103起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄1、驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)送市藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，保證入店藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。2、做好驗(yàn)收記錄：應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)、生產(chǎn)批號(hào)、廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人等內(nèi)容。記錄保留超過藥品有效期1年，但不的少于2年。3、

7、特殊管理的藥品、外用藥品的包裝、標(biāo)簽或說明書有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。4、處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語、非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。5、進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證號(hào)并有中文說明書，進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定和加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。6、藥品整箱包裝中有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明，無藥品破損、短缺等問題。如藥品質(zhì)量不合格或可疑應(yīng)拒收，不合格或可疑應(yīng)藥品單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，并報(bào)店經(jīng)理處理。7、藥品的包裝、標(biāo)簽和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)

8、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分適應(yīng)癥或功能、主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)藏條件等。8、中藥飲片和毒麻中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。每件包裝上應(yīng)標(biāo)明中藥飲片品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。標(biāo)題營業(yè)員崗位責(zé)任制編號(hào)104起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄一、營業(yè)員要加強(qiáng)責(zé)任感，樹立“質(zhì)量第一”的觀念，努力鉆研業(yè)務(wù)知識(shí)，不斷提高自身素質(zhì)，嚴(yán)格遵守醫(yī)藥商業(yè)的服務(wù)的規(guī)范，忠于職守，服從安排，遵守店章店規(guī)。二、營業(yè)員必須在上班時(shí)間前15分鐘到崗，做好營業(yè)前的準(zhǔn)備工作。必須嚴(yán)格

9、執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法等管理法規(guī)，按照GSP規(guī)范要求經(jīng)營銷售。嚴(yán)格按照有效期管理規(guī)定，不銷售過期商品，假冒偽劣商品。三、營業(yè)人員上班時(shí)間必須儀表端正，穿工作服，佩帶工號(hào)，站立服務(wù)，提倡禮貎用語，講普通話，不準(zhǔn)背側(cè)對顧客，不準(zhǔn)在柜臺(tái)內(nèi)抽煙、看書報(bào)、吃零食、干私活、相互串柜，不準(zhǔn)在柜內(nèi)會(huì)客，私人物品不得存在柜內(nèi)。四、主動(dòng)熱情，實(shí)事求是介紹商品，正確宣傳商品性能、用途、用法、劑量和禁忌、注意事項(xiàng)，當(dāng)好顧客參謀，不厭其煩地解答顧客詢問，千方百計(jì)為患者排憂解難。五、嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，明碼標(biāo)價(jià)，不準(zhǔn)私人代售非本店商品，不準(zhǔn)自己購買自己柜內(nèi)出售商品，不準(zhǔn)私自挪借商品，不準(zhǔn)私自動(dòng)用，侵占顧客遺留的錢物。

10、六、做好柜組和店堂容貎清潔工作，每天打掃，一周大掃一次，做到柜臺(tái)貨架整潔，樣品陳列規(guī)范整齊，標(biāo)價(jià)醒目，有貨有價(jià)，庫有貨，柜有樣。七、做好店堂的商品的安全工作，營業(yè)員離柜必須委托代看，發(fā)生偷盜失竊，均有當(dāng)班人賠償，夜間供應(yīng)服務(wù)應(yīng)加強(qiáng)防范意識(shí)和措施。標(biāo)題保管、養(yǎng)護(hù)員崗位責(zé)任制編號(hào)105起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄一、保管員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)藥物管理法和“GSP”標(biāo)準(zhǔn)，熟悉商品知識(shí)，不斷提高自身素質(zhì)，做好本職工作。二、藥品堆垛應(yīng)留有一定的距離。藥柜與墻、屋頂?shù)木嚯x不小于30厘米，與庫房地面距離不少于10厘米。三、不合格藥品應(yīng)嚴(yán)格存放在不合格區(qū)，不合格藥品的確認(rèn)、

11、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下辦好手續(xù)和記錄。四、藥品應(yīng)按先進(jìn)先出的原則上柜，保管員應(yīng)每月填報(bào)藥品效期表和藥品效期預(yù)警報(bào)表。五、藥品有效期六個(gè)月之內(nèi)的商品不準(zhǔn)入庫、上柜。六、養(yǎng)護(hù)員每月1次對在庫藥品進(jìn)行批號(hào)、有效期、外包裝及藥品外觀色澤檢查，并填寫?zhàn)B護(hù)記錄。七、養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理，每天上午、下午定時(shí)對庫房的溫、濕度進(jìn)行觀察記錄，如庫房溫度超范圍，應(yīng)及時(shí)實(shí)施調(diào)控，并予以記錄。八、定期對近效期的藥品、易霉變、易受潮的藥品視情況縮短檢查或與供貨商調(diào)換。九、對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)并盡快處理。標(biāo)題駐店執(zhí)業(yè)藥師 (藥師)質(zhì)量責(zé)任編號(hào)106起草人審核人批

12、準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄 1駐店執(zhí)業(yè)藥師 (藥師)應(yīng)嚴(yán)格遵循國家藥品管理法律、法規(guī)有關(guān)規(guī)定。 2駐店執(zhí)業(yè)藥師 (藥師)應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能，熟悉、掌握最新藥品信息。 3處方藥或其他國家規(guī)定必須憑醫(yī)生處方購買的藥品，須有醫(yī)生處方，駐店執(zhí)業(yè)藥師(藥師)審核簽字后方可調(diào)配，無醫(yī)師開具處方，不得銷售處方藥。調(diào)配時(shí)要認(rèn)真核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕出售，必要時(shí)，經(jīng)醫(yī)師對處方更正并重新簽字后方可銷售。審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方必須留存2年備查。二類精神藥品的供應(yīng)，必須憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處

13、方限量供應(yīng)，每次不得超過7天常用量，處方應(yīng)留存2年備查。 4駐店執(zhí)業(yè)藥師 (藥師)應(yīng)以嚴(yán)肅的態(tài)度對醫(yī)師開出的處方按處方審核程序進(jìn)行認(rèn)真的審核。審核無誤簽名后方可依據(jù)處方進(jìn)行配藥，也可交由其他營業(yè)員進(jìn)行銷售。 5，凡因醫(yī)師寫錯(cuò)處方而駐店執(zhí)業(yè)藥師 (藥師)審核時(shí)末能發(fā)現(xiàn)而造成醫(yī)療事故的，駐店執(zhí)業(yè)藥師 (藥師)應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。如處方無誤，由于駐店執(zhí)業(yè)藥師(藥師)或配藥人員疏忽或責(zé)任心不強(qiáng)出現(xiàn)差錯(cuò)而造成醫(yī)療事故的，對當(dāng)事人按企業(yè)有關(guān)制度進(jìn)行處罰。情節(jié)嚴(yán)重的，追究其刑事責(zé)任。 6駐店執(zhí)業(yè)藥師 (藥師)必須遵守駐店藥師職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。 7

14、，駐店執(zhí)業(yè)藥師 (藥師)應(yīng)對本部門的非藥師人員進(jìn)行專業(yè)指導(dǎo)。 8駐店執(zhí)業(yè)藥師 (藥師)應(yīng)為消費(fèi)者提供與藥學(xué)知識(shí)有關(guān)的咨詢服務(wù)。標(biāo)題物價(jià)員崗位責(zé)任制編號(hào)107起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄1、藥店設(shè)兼職物價(jià)員，加強(qiáng)物價(jià)管理，嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，遵守價(jià)紀(jì)律，嚴(yán)格物價(jià)機(jī)密，不得泄露外傳，調(diào)價(jià)通知按日期、編號(hào)裝訂成冊妥善保管。2、維護(hù)國家、集體、消費(fèi)者的利益，切實(shí)做好調(diào)價(jià)工作，不得私自提級(jí)調(diào)價(jià)，壓級(jí)壓價(jià)，不得優(yōu)先購買調(diào)價(jià)商品。3、陳列商品必須做到明碼標(biāo)價(jià)，色標(biāo)齊全，一物一價(jià)，物價(jià)員對本店商品價(jià)格要經(jīng)常檢查督促，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。4、物價(jià)員接到調(diào)價(jià)通知要認(rèn)真執(zhí)行

15、，不得早調(diào)、晚調(diào)或不調(diào)、不得多調(diào)、少調(diào)或漏調(diào)。按庫存數(shù)量做好調(diào)價(jià)報(bào)表交財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)入帳。5、加強(qiáng)成本核算，堅(jiān)持按物價(jià)部門的規(guī)定定價(jià)。標(biāo)題收銀員崗位責(zé)任制編號(hào)108起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄一、收銀員要加強(qiáng)責(zé)任感，努力鉆研業(yè)務(wù)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，樹立窗口形象，做到：微笑服務(wù)，禮貌待客，唱票收付，保證收銀暢通，快捷。二、嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)金管理制度，不準(zhǔn)白條頂替和私自動(dòng)用營業(yè)款。交接班須辦理銷貨票，現(xiàn)金移交手續(xù)，下班時(shí)現(xiàn)金不準(zhǔn)存放收銀臺(tái)抽屜。三、收到銷貨款后要認(rèn)真檢驗(yàn)幣鈔真?zhèn)?，防止假鈔混入，凡收入假鈔和營業(yè)款短缺應(yīng)全額賠償。四、庫存現(xiàn)金，銷售款每日二次軋帳，真實(shí)登記

16、溢缺金額，對顧客漏找現(xiàn)金另行登記。五、嚴(yán)格按照稅務(wù)規(guī)定，每筆銷售超過20元（含20元）的必須開票給顧客，違者責(zé)任自負(fù)。六、嚴(yán)格按照電腦管理程序操作，做好養(yǎng)護(hù)工作。 標(biāo)題中藥飲片調(diào)配崗位責(zé)任制編號(hào)109起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄一、審方：中藥飲片處方應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或中藥師審核，嚴(yán)格按配方程序進(jìn)行。1、處方要求：必須是衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方；處方醫(yī)師必須是經(jīng)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師。2、審閱處方所列藥物名稱、劑量、數(shù)量等內(nèi)容是否清楚。凡字跡模糊或處方有修改者，須有醫(yī)師簽字或聯(lián)系后再配。3、審閱處方中有無相反、相畏的藥味，若

17、有，除醫(yī)師重新簽字外不予調(diào)配。凡屬病人禁忌用的藥味不得調(diào)配，處方中有毒性中藥者，應(yīng)按衛(wèi)生部規(guī)定的管理辦法執(zhí)行，特殊病種，(如癌癥等)超劑量，須經(jīng)醫(yī)師簽字蓋章后方可調(diào)配，并記錄患者的住址、電話，以便必要時(shí)易于查找。二、中藥飲片裝斗前應(yīng)做到質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥，藥斗前應(yīng)寫正名正字。三、配方：配方必須使用檢查合格的計(jì)量用具，計(jì)量用具應(yīng)每年檢查校正。1、對戥：配方前首先“齊眉”對戥，即戥桿與眼眉平齊，檢查衡器是否處于良好狀態(tài)，嚴(yán)禁以手代稱。2、調(diào)配：應(yīng)按處方順序調(diào)配，飲片必須為正品、潔凈、按炮制規(guī)定合格品；遇有需臨時(shí)或特殊炮制加工的應(yīng)按處方炮制。對規(guī)定需先煎、后下、包煎、沖服、烊化的品種

18、應(yīng)另行分包并注明。凡霉變、蟲蛀及偽劣品種不得供調(diào)配使用。如礦物類、動(dòng)物類、貝殼類、果實(shí)種子類等硬藥材，應(yīng)搗碎后配入，以便有效成分易煎出；調(diào)配時(shí)應(yīng)避免撒藥或串斗混藥的現(xiàn)象。3、分戥：一方多利，可用遞減法，每味藥應(yīng)逐劑復(fù)秤，特別對毒性藥絕對禁止憑視覺主觀分量，更不可隨意抓配，細(xì)料或毒性藥應(yīng)分包。4、配方誤差總量不超過20%，分理控制在50%以內(nèi)。三、校對。處方調(diào)配后，應(yīng)先自行核對無誤、簽名，交核對人員檢查，復(fù)核時(shí)應(yīng)嚴(yán)格審核：1、付數(shù)、味數(shù)和藥物是否與處方相符。2、飲片是否符合質(zhì)量要求。3、有無禁忌和超劑量。4、另包、各包是否按規(guī)定調(diào)配。四、發(fā)藥。發(fā)藥給患者時(shí)，要核對患者姓名、性別、帖數(shù)、地址等保證

19、不發(fā)錯(cuò)藥，同時(shí)向顧客說明需特殊處理藥物或應(yīng)另加的“藥引”以及煎煮方法、服法等。五、其他。1、貯存藥物的斗、架要標(biāo)簽清楚，保持整潔、配方用紙、袋要防塵防污染。2、應(yīng)建立差錯(cuò)事故和配方復(fù)核抽查登記簿，對發(fā)現(xiàn)的差錯(cuò)事故及時(shí)進(jìn)行登記和處理，并積極采取措施進(jìn)行補(bǔ)救。對玩忽職守、錯(cuò)配錯(cuò)發(fā)造成事故者，應(yīng)按情節(jié)追究責(zé)任。3、留存的處方妥善保管。(一般處方及醫(yī)保處方保留一年，毒性中藥處方保留二年。)標(biāo)題藥品購進(jìn)管理制度編號(hào)2起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄1、進(jìn)貨人員必須樹立質(zhì)量第一的思想和良好的職業(yè)道德觀念，認(rèn)真貫徹藥品管理法及其它有關(guān)法令、法規(guī)，具有一定的藥學(xué)專業(yè)知

20、識(shí)和采購業(yè)務(wù)知識(shí)。堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購”的原則。2、簽訂采購合同時(shí)，必須注明質(zhì)量要求，符合經(jīng)濟(jì)合同各項(xiàng)條款要求。3、購進(jìn)進(jìn)口藥品，應(yīng)索取蓋有供貨單位紅印章的進(jìn)口藥品注冊證和口岸藥所“進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告”復(fù)印件，二者缺一不得入店。4、首次經(jīng)營品種，應(yīng)按“首次經(jīng)營藥品管理制度”辦理有關(guān)手續(xù)后，方可進(jìn)行采購。5、不得從不具有法定資格的藥品生產(chǎn)，經(jīng)營企業(yè)采購藥品。6、有疑問的品種，需要報(bào)驗(yàn)的品種，必須送藥檢所檢驗(yàn)合格后方可購進(jìn)。7、凡購進(jìn)的醫(yī)藥商品，驗(yàn)收人員必須根據(jù)隨貨同行單據(jù)，對品名，規(guī)格，批號(hào)，有效期，數(shù)量、價(jià)格、產(chǎn)地、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊商標(biāo)及外包裝，外觀質(zhì)量，逐批驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。不合格的商品

21、一律不得入庫。有下列情況的不得入庫： 、無批準(zhǔn)文號(hào)、無注冊商標(biāo)的藥品。、首營藥品沒有生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)合格證的報(bào)告藥品。、假藥，劣藥、過期、失效的藥品。、包裝不合格要求的藥品。、無供貨單位加蓋紅印章的進(jìn)口藥品注冊證和口岸檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件或無中文標(biāo)準(zhǔn)的；或雖附口岸檢驗(yàn)報(bào)告，但批號(hào)不一致的進(jìn)口藥品。、未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政廳審批同意引種的中藥材。、其它不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。14、在庫藥品要按有效期遠(yuǎn)近，批號(hào)順序，依次堆放，合理、整潔、有序。15、店堂倉庫每天定時(shí)兩次做好溫濕度紀(jì)錄，并采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，保證藥品貯存安全有效。16、保管養(yǎng)護(hù)員管理好庫存，有質(zhì)量疑問的藥品，堅(jiān)決不能上柜，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或送檢確認(rèn)，不合格藥

22、品應(yīng)立即停止銷售，向經(jīng)理匯報(bào)后及時(shí)處理。17、待檢藥品，有疑義藥品及不合格藥品、應(yīng)分專區(qū)，專柜存放，設(shè)有明顯標(biāo)志。不合格藥品按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。18、藥品出庫要執(zhí)行先進(jìn)選出，后進(jìn)后出，易變先出及按批號(hào)發(fā)貨的原則。19、對在庫藥品做好檢查養(yǎng)護(hù)工作，每月檢查藥品的質(zhì)量問題，突重點(diǎn)藥品質(zhì)量檢查養(yǎng)護(hù)，并建立專門臺(tái)帳規(guī)范紀(jì)錄。保管養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)不斷學(xué)習(xí)新的養(yǎng)護(hù)方法，進(jìn)行科學(xué)管理，提高業(yè)務(wù)水平。20、中藥毒性藥品，二類精神藥品，設(shè)專柜，雙人雙保管，專門記錄。標(biāo)題藥品驗(yàn)收管理制度編號(hào)3起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄一、藥品驗(yàn)收必須嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的藥品驗(yàn)收操作規(guī)程，由

23、驗(yàn)收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購貨合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及入庫憑證等，對所購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。 二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括：藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)的檢查。 三、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查，并在規(guī)定時(shí)限（小時(shí)）內(nèi)完成。 四、驗(yàn)收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。 五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，必須審核其進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)審核其進(jìn)口生物制品檢驗(yàn)報(bào)告書或生物制品批簽發(fā)證復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)審核其進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。 六、

24、對特殊管理藥品應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收，并驗(yàn)收至每一最小包裝。 七、藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。 八、驗(yàn)收人員對購進(jìn)手續(xù)不清或資料不全的藥品，不得驗(yàn)收入庫。 九、驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門或人員復(fù)查處理。十、驗(yàn)收工作結(jié)束后，驗(yàn)收人員應(yīng)與倉庫保管人員辦理交接手續(xù);由保管人員根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員的簽章將藥品放置于相應(yīng)的庫區(qū)，并做好記錄。標(biāo)題藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度編號(hào)4起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄一、藥品儲(chǔ)存保管工作的職責(zé)是:安全儲(chǔ)存，降低損耗，科學(xué)養(yǎng)護(hù)，保證質(zhì)

25、量，收發(fā)迅速，避免事故。 二、在庫藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，賬、貨相符。 三、藥品保管人員應(yīng)根據(jù)藥品驗(yàn)收 (入庫)通知單辦理交接手續(xù)并根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論將藥品移入相適應(yīng)的庫 (區(qū))。 四、藥品應(yīng)按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫 (區(qū))中，其中常溫庫030、陰涼庫不高于20、冷庫210，相對濕度45%75%;藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與其他藥品、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管 (二類精神藥品應(yīng)專柜加鎖保管)，專人管理，專賬記錄，賬貨相符。 五、在庫藥品實(shí)行分區(qū)管理和色標(biāo)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)為:待驗(yàn)藥品庫 (區(qū))、退回藥品庫(區(qū))為黃色;合格

26、藥品庫 (區(qū))、待發(fā)藥品庫 (區(qū))為綠色;不合格藥品庫 (區(qū))為紅色。 六、庫存藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆垛，并與墻、柱、屋頂、散熱器保持30cm的距離，與地面保持l0cm的距離。 七、庫房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。 八、根據(jù)庫存藥品的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查，對質(zhì)量有疑問的或儲(chǔ)存日久的品種，應(yīng)有計(jì)劃地抽樣送檢，對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的養(yǎng)護(hù)應(yīng)建立檔案。做好養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計(jì)量儀器及器具等的管理。 九、在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，盡快通知質(zhì)量管理部門或人員復(fù)查處理。

27、 十、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。 十一、近效期藥品應(yīng)有明顯的效期標(biāo)志，并按月填報(bào)近效期藥品催銷表。 十二、藥品上柜臺(tái)前應(yīng)做好交接記錄，并進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)以下情況時(shí)，不得上柜 臺(tái)銷售。 1藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏。 2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。 3包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。 4，藥品己超出有效期。標(biāo)題藥品陳列的管理制度編號(hào)5起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄一、陳列的藥

28、品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合法藥品。 二、陳列的藥品必須是經(jīng)過本企業(yè)驗(yàn)收合格，質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。 三、藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰。藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。 四、特殊管理藥品應(yīng)專柜加鎖存放。屬危險(xiǎn)品的藥品不得在柜臺(tái)或貨架上陳列其原包裝。處方藥不得開架陳列。 五、拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留其原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完。 六、需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列。 七、中藥飲片應(yīng)一味一

29、斗，不得錯(cuò)斗、串斗、混斗。裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字。 八、對陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員處理。九、用于陳列藥品的貨柜、貨架等應(yīng)清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。標(biāo)題首營企業(yè)和首營藥品管理制度編號(hào)6起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄一、首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立藥品購入業(yè)務(wù)關(guān)系的藥品供貨企業(yè)，首營品種是指本企業(yè)直接從藥品生產(chǎn)企業(yè)首次進(jìn)貨經(jīng)營的品種，不同廠家生產(chǎn)的相同品種按首營品種分別審核。二、實(shí)行首營企業(yè)、首營品種準(zhǔn)入制，凡首營企業(yè)、首營品種采購人員應(yīng)填寫首營企業(yè)審批表、首營品種審批表，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

30、審核，經(jīng)理批準(zhǔn)后方可采購銷售。三、首企業(yè)應(yīng)提供如下審核驗(yàn)證材料：1、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件；2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；3、企業(yè)法人簽署的銷售人員法人委托書（原件）；4、銷售人員本人身份證復(fù)印件；5、通過GSP認(rèn)證或GMP認(rèn)證企業(yè)的批準(zhǔn)證書復(fù)印件。6、企業(yè)稅務(wù)登記證書復(fù)印件。以上材料復(fù)印件必須加蓋供貨企業(yè)的紅印章。四、首營品種如下審核驗(yàn)證資料：1、該品種的生產(chǎn)批件；2、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；3、生產(chǎn)企業(yè)的藥品檢驗(yàn)合格證的報(bào)告書；4、省級(jí)藥品檢驗(yàn)所(或地級(jí))出具的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件5、省級(jí)物價(jià)部門備案的物價(jià)批件。6、藥品說明書和包裝樣品（如未提供，可自制復(fù)印件）以上材料復(fù)印件必須加蓋供貨

31、企業(yè)的紅印章或質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的紅印章。五、首營企業(yè)、首營藥品審核表及材料要定期整理，歸檔妥善保存。標(biāo)題藥品銷售及處方管理制度編號(hào)7起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄 一銷售藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)及制度，保證準(zhǔn)確無誤。 二、銷售藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定。 三、銷售藥品必須以藥品使用說明書為依據(jù)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等。指導(dǎo)顧客合理用藥，不得夸大藥品的療效和治療范圍，誤導(dǎo)顧客。 四、在營業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師等內(nèi)容的胸卡。 五、處方藥必須由執(zhí)

32、業(yè)藥師或從業(yè)藥師依據(jù)醫(yī)生開只的處方調(diào)配、銷售，不得采用開架自選的方式銷售，非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。 六銷售藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售。 七嚴(yán)格執(zhí)行對處方的審核調(diào)配復(fù)核和保存的管理規(guī)定；確保銷售的正確性和準(zhǔn)確性。 八不得銷售試字號(hào)藥品或其他國家規(guī)定不得零售的藥品。 九銷售藥品所使用的計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)計(jì)量檢定合格并在有效期限內(nèi)。 十銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確。 十一藥品銷售人員應(yīng)熟悉藥品知識(shí)，了解藥品性能，不得患有精神病，傳染病或其他可能污染藥品的疾病。 十二拆零藥品必須存放于拆零專柜，保留其原包裝

33、標(biāo)簽至該藥品銷售完，拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生，拆零銷售藥品應(yīng)做好記錄，出售藥品時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品的通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。 十三、店堂內(nèi)的藥品廣告宣傳必須符合 中華人民共和國廣告法 和藥品廣吿理管辦法的規(guī)定。 十四、對處方的管理應(yīng)符合以下規(guī)定: 1、銷售處方藥時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師對處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售。銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽名或蓋章。 2、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正和重新簽字后方可調(diào)配和銷自。 3、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。 4、處方藥銷售后要做好記錄、處方保存2年

34、備查。 5、銷售特殊管理藥品，必須賃蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存2年備查。 6、處方書寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí)，不得銷售。標(biāo)題藥品拆零管理制度編號(hào)8起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄一、為滿足不同層次消費(fèi)者購藥需求，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律規(guī)定，特制定本制度。 二、門店須設(shè)專門人員負(fù)責(zé)藥品拆零銷售，拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事拆零銷售工作。 三、門店須配備基本的拆零工具，如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。 四、拆

35、零前，對拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零。 五、對拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜尚無的藥品應(yīng)從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保持原包裝。 六、拆零藥品出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等內(nèi)容。 七、拆零后的藥品如不能保持原包裝的，必須放大拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄。 八、凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格拆零藥品上柜銷售的情況，將在考核過程中給予處罰。標(biāo)題特殊管理藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售管理制度編號(hào)9起草人審核人

36、批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄一、特殊管理藥品的經(jīng)營應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品管理辦法、精神藥品管理辦法、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法和放射性藥品管理辦法。 二、特殊管理藥品的購進(jìn)管理 1購進(jìn)特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)的管理制度的規(guī)定。 2特殊管理藥品必須從省級(jí) (含)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，并指定專人負(fù)責(zé)。 三、特殊管理藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理。 1對特殊管理藥品的質(zhì)量驗(yàn)收必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收的管理制度。 2購入的特殊管理藥品必須由兩人進(jìn)行驗(yàn)收并逐件驗(yàn)收至最小包裝。 3特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)、警示語或警示說

37、明。 四、特殊管理藥品的儲(chǔ)存管理 1在庫麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品必須儲(chǔ)存在具有安全設(shè)施的專庫或?qū)９駜?nèi)，嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖保管、專人管理和專賬記錄。 2在庫二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專賬記錄。 3營業(yè)場所內(nèi)的少量特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖保管。 4特殊管理藥品的養(yǎng)護(hù)工作執(zhí)行藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度。 五、特殊管理藥品的銷售管理 1特殊管理藥品出庫上柜臺(tái)時(shí)，應(yīng)實(shí)行雙人復(fù)核，確保準(zhǔn)確無誤。 2特殊管理藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售，處方保存2年備查。 (1)二類精神藥品的每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法。處方不得涂改，處方

38、保存2年備查。 (2)醫(yī)療用毒性藥品的每次處方劑量不得超過2日極量，不得單獨(dú)配方。調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，并由配方人員和具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。處方末注明生用的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再行調(diào)配。處方保存2年備查。 (3)麻醉藥品(嬰粟殼)只能憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方配方銷售。 3特殊管理藥品的處方審核應(yīng)執(zhí)行藥品銷售及處方管理制度。 六、不合格特殊管理藥品的管理 1不合格特殊管理藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。2銷毀不合格特殊管理藥品，應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門派人現(xiàn)場監(jiān)

39、督銷毀，銷毀工作應(yīng)有記錄。標(biāo)題質(zhì)量事故的處理和報(bào)告管理制度編號(hào)10起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄一、藥店經(jīng)理和專職藥品質(zhì)量管理員，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的管理。 二、藥店經(jīng)理和專職藥品質(zhì)量管理員應(yīng)認(rèn)真做好質(zhì)量事故記錄，準(zhǔn)確查清事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、經(jīng)過、事故相關(guān)部門或人員以及事故后果等。 三、質(zhì)量事故的處理應(yīng)執(zhí)行 三不放過原則:事故原因沒有查清不放過，事故責(zé)任者和員工投有受到教育不放過，沒有防范措施不放過。處理工作應(yīng)做到及時(shí)、慎重和有效。 四、對于發(fā)生以下質(zhì)量事故應(yīng)及時(shí)報(bào)告和處理。 1因錯(cuò)發(fā)藥品或售出假劣藥品，用于臨床 (患者)發(fā)生醫(yī)療事故或后果嚴(yán)重的，應(yīng)立即

40、報(bào)告上級(jí)主管部門，原因查明后，應(yīng)迅速寫出書面詳細(xì)報(bào)告，如發(fā)生人身傷亡重大事故，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 2因玩忽職守，使藥品過期失效或因保管不善致使整批藥品霉?fàn)€變質(zhì)、污染破損的，應(yīng)及時(shí)向經(jīng)理和專職藥品質(zhì)量管理員報(bào)告，并做出相應(yīng)處理，藥品質(zhì)量管理員應(yīng)詳細(xì)做好記錄備查。若已經(jīng)銷售，應(yīng)立即采取相應(yīng)措施，防止造成不良后果、減少損失。 五、藥品拆零銷售中發(fā)現(xiàn)有混藥或貼錯(cuò)標(biāo)簽等質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即向藥店經(jīng)理和質(zhì)量管理員匯報(bào)反映，當(dāng)即停止拆零銷售，并于當(dāng)天予以適當(dāng)處理。 六、凡屬質(zhì)量事故均應(yīng)建立檔案，做到有案可查。藥店經(jīng)理或質(zhì)量管理員應(yīng)及時(shí)召開事故分析會(huì)，及時(shí)查找原因，落實(shí)責(zé)任，同時(shí)采取防范措施

41、，避免類似事故再次發(fā)生。 七、對造成質(zhì)量事故的部門和人員應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重給予行政和經(jīng)濟(jì)處罰，違反中華人民共和國藥品管理法的應(yīng)按有關(guān)規(guī)定處理。標(biāo)題質(zhì)量信息管理制度編號(hào)11起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄一、藥店經(jīng)理和質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)了解藥品質(zhì)量情況，掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)，通報(bào)質(zhì)量信息，以加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理。 二、主動(dòng)征求顧客對本店藥品質(zhì)量的意見，對顧客所反映的質(zhì)量問題及時(shí)調(diào)查處理，妥善解決，同時(shí)將解決意見及整改情況反饋給顧客。 三、積極做好質(zhì)量信息的整理和藥品質(zhì)量月報(bào)表的填寫工作，做到字跡清晰，數(shù)字準(zhǔn)確，原因清楚，上報(bào)及時(shí)。 四、認(rèn)真做好質(zhì)量月報(bào)表的綜合分析工

42、作，針對月報(bào)表反映的問題，及時(shí)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，不斷提高全員的質(zhì)量管理素質(zhì)。對上級(jí)主管部門發(fā)給的質(zhì)量信息應(yīng)及時(shí)傳遞到門店，并做好質(zhì)量信息的收集、整理和歸檔工作。 五、充分發(fā)揮質(zhì)量信息的指導(dǎo)作用，把門店質(zhì)量狀況及市場動(dòng)態(tài)，及時(shí)向有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)，并提出合理化建議，當(dāng)好領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門的參謀。標(biāo)題藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度編號(hào)12起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄一、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法 (試行)的有關(guān)規(guī)定，為保障人民用藥安全有效，特制定本制度。 二、藥品不良反應(yīng)是指:合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

43、。 三、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括: 1因服用藥品引起死亡的。 2因服用藥品引起致癌、致畸的。 3因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的。 4因服用藥品引起身體損害而導(dǎo)致住院治療的。 5因服用藥品而延長住院治療時(shí)間的。 四、駐店執(zhí)業(yè)藥師 (藥師)為本店藥品不良反應(yīng)報(bào)告責(zé)任人，具體負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料。 五、凡經(jīng)藥店發(fā)售的藥品，如反映有不良反應(yīng)情形出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，組織查實(shí)，經(jīng)核實(shí)確認(rèn)后，應(yīng)立即停止該藥品的銷售，就地封存，及時(shí)追回己售出的藥品，并逐級(jí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 六、對發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)隱情不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)后分別予以批評、警告，并責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)重并造

44、成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。標(biāo)題各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度編號(hào)13起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄一、營業(yè)場所應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，每天早晚各做一次清潔。 二、庫區(qū)環(huán)境衛(wèi)生應(yīng)定期打掃，做到四無，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持清潔衛(wèi)生，同時(shí)做好庫區(qū)環(huán)境綠化工作。 三、庫房地面、墻壁平整、光潔，頂棚無脫落物。庫房藥品無鼠咬蟲害，堆碼整齊，無倒置現(xiàn)象，保持走道暢通。 四、店堂內(nèi)應(yīng)做到藥品分類標(biāo)志清晰、明確，各類藥品、用品擺放到位，嚴(yán)禁工作人員把生活用品或其他物品帶入店堂或庫房。 五、陳列藥品的貨柜、貨架及櫥窗應(yīng)保持整潔、明亮，按照品種、規(guī)格、劑型或用途

45、分類將藥品擺放整齊，做到規(guī)范有序。所陳列的藥品應(yīng)不積塵、不變色。 六、工作人員上班時(shí)，統(tǒng)一著裝，穿戴整潔、言行大方、得體。工作服夏天每周至少洗滌3次，冬天每周洗滌2次。七、員工應(yīng)養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，保持個(gè)人衛(wèi)生，頭發(fā)、指甲修剪整齊。標(biāo)題人員健康管理制度編號(hào)14起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄本店招收職工必須經(jīng)健康檢查，凡患有傳染病、皮膚病或精神病的人員不得錄取。藥店每年組織一次全體員工的健康檢查，除常規(guī)檢查項(xiàng)目外，必須做肝功能，二對半，皮膚病檢查。建立髏健康檔案，保存健康檢查的體檢報(bào)告，記錄每個(gè)員工的健康狀況凡患有傳染病、皮膚病或精神病的人員，應(yīng)立即調(diào)

46、離接觸藥品的工作崗位。從事驗(yàn)收工作的人員必須有正常視力，嚴(yán)重近視、老光等視力不良者不得任質(zhì)量驗(yàn)收員。標(biāo)題服務(wù)質(zhì)量的管理制度編號(hào)15起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，積極開展創(chuàng)三優(yōu)，創(chuàng)建文明單位和青年文明崗位的優(yōu)質(zhì)服務(wù)活動(dòng)。以信譽(yù)第一，質(zhì)量第一，服務(wù)第一為企業(yè)的生命。2、遵守服務(wù)規(guī)范，嚴(yán)守職業(yè)道德，敬業(yè)愛崗，樂于奉獻(xiàn)，當(dāng)好病人顧客的知心人，好參謀。3、上班須提前15分鐘到崗，做好營業(yè)前準(zhǔn)備。精神飽滿，儀表端莊，統(tǒng)一著裝，佩戴工號(hào)，舉止文雅，站立服務(wù)。4、開展微笑服務(wù)，講究禮貌用語，接待顧客講普通話，不得使用服務(wù)忌語。5

47、、介紹藥品實(shí)事求是，準(zhǔn)確介紹藥品性能、用途、用法、用量、用時(shí)說明、用藥禁忌、注意事項(xiàng)等。堅(jiān)持問病賣藥，賣藥問病的服務(wù)，防止誤購。6、堅(jiān)持做好便民服務(wù)項(xiàng)目，遵守服務(wù)公約，公布“三承諾”措施。藥店內(nèi)設(shè)服務(wù)臺(tái)、休息室、意見薄、監(jiān)督電話，接受顧客監(jiān)督。7、營業(yè)場所應(yīng)寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生，商品陳列美觀大方、科學(xué)合理，給顧客提供良好的購物環(huán)境。8、嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定，嚴(yán)格擺好進(jìn)貨關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷售關(guān)和售后的服務(wù)關(guān)。9、中藥毒性藥品嚴(yán)格按照經(jīng)營管理，本著對顧客負(fù)責(zé)的態(tài)度，售前憑方配藥，售中認(rèn)真核對處方，留方備查，不能留存處方者，應(yīng)建立調(diào)配處方登記薄。銷售毒性藥品的工具必須洗凈后才能繼續(xù)使用

48、，不能因疏忽而造成事故。10、妥善處理顧客矛盾，搞好售后服務(wù)，對顧客的投訴做到有拆必復(fù)，事事落實(shí)，維護(hù)消費(fèi)者良好的服務(wù)環(huán)境。標(biāo)題中藥飲片購、銷、存管理制度編號(hào)16起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄 1、藥店必須從持有 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證和營業(yè)執(zhí)照的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥飲片，其質(zhì)量必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，國家藥品藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)定（江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范）炮制。2、不得從非法渠道購進(jìn)中藥飲片。3、企業(yè)采購毒性中藥飲片，必須持有“毒性中藥材的定點(diǎn)生產(chǎn)證”的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和具有經(jīng)營毒性資格的

49、批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，嚴(yán)禁從非法渠道購進(jìn)毒性中藥飲片。4、具備與所經(jīng)營中藥飲片品種、數(shù)量相適應(yīng)的飲片庫房，并與其它藥品庫分開。飲片庫應(yīng)選擇地勢較高，陰涼、干燥、通風(fēng)的地方，并有“五防”設(shè)施（防蟲、防鼠、防霉、防潮、防污染）以及相關(guān)設(shè)施。5、儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)結(jié)合中藥飲片的性質(zhì)，分類存放不同的容器內(nèi)，注明品名，防止混淆，同時(shí)做到合理擺放，便于取貨，使用的包裝材料不得對飲片造成污染。6、中藥飲片“入”、“出”庫須經(jīng)質(zhì)檢人員檢驗(yàn)（復(fù)合）合格簽字后方可“入”、“出”庫。對質(zhì)量不合格或貨單不符的，抽檢人員和庫房保管員有權(quán)拒收（發(fā)），飲片“入”、“出”庫要有完整的記錄。7、結(jié)合各種中藥飲片的性質(zhì)和不同季節(jié)的氣候特點(diǎn)，采取有效的措施，做好養(yǎng)護(hù)工作。對在庫飲片要開展經(jīng)常性的質(zhì)量檢查記錄。8、毒性中藥飲片必須按照國家有關(guān)規(guī)定，實(shí)行專人、專庫（柜）、專帳、專