FMEA的改版(2)

1、 FMEA Potential Failure Mode and Effects Analysis Etbest Consulting Corporation7/21/20221FMEA的改版2001-07-01開始使用第三版7/21/20222改版的主要內(nèi)容表單修訂，把現(xiàn)行控制區(qū)分為預(yù)防和探測，不再二項合并在一起。嚴(yán)重度的評分標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)生度的評分標(biāo)準(zhǔn)，不易探測度的評分標(biāo)準(zhǔn)做了調(diào)整。一些部份的描述及說明做了調(diào)整。7/21/20223課程目錄I 概要II 設(shè)計FMEA簡介設(shè)計FMEA的開發(fā)（122）跟蹤措施III 過程FMEA簡介過程FMEA的開發(fā)（122）跟蹤措施7/21/20224SECTIO

2、N I概 要7/21/20225何謂FMEAFMEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品過程中潛在的失效及其后果。找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。書面總結(jié)上述過程。它是對設(shè)計（產(chǎn)品/過程）過程的完善，以明確什幺樣的設(shè)計才能滿足顧客要求。7/21/20226FMEA發(fā)展歷史雖然許多工程技術(shù)人員早已在他們的設(shè)計或制造過程中應(yīng)用了FMEA這一分析方法。但首次正式應(yīng)用FMEA技術(shù)則是在六十年代中期航天工業(yè)的一項革新。7/21/20227FMEA的實施注意事項由于不斷追求產(chǎn)品質(zhì)量是一個企業(yè)不可推卸的責(zé)任，所以應(yīng)用FMEA技術(shù)來識別并消除潛在隱患有著舉足輕重的作用。對車輛回收的研究結(jié)果表

3、明，全面實施FMEA能夠避免許多事件的發(fā)生。雖然FMEA的準(zhǔn)備工作中，每項職責(zé)都必須明確到個人，但是要完成FMEA還得依靠集體協(xié)作，必須綜合每個人的智能。例如，需要有設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等各方面的專業(yè)人才。7/21/20228FMEA的實施注意事項及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一，它是一個“事前的行為”，而不是“事后的行為”，為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計或過程失效模式被無意納入設(shè)計產(chǎn)品之前進(jìn)行。事前花時間很好地進(jìn)行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機(jī)會。適當(dāng)?shù)膽?yīng)用FM

4、EA是一個相互作用的過程，永無止境。7/21/20229要做的事可能會發(fā)生的問題事先分析了解原因已做的事發(fā)生了什么事什么原因7/21/202210預(yù)防觀念問題總數(shù)產(chǎn)品設(shè)計過程開發(fā)試生產(chǎn)量產(chǎn)問題總數(shù)產(chǎn)品設(shè)計過程開發(fā)試生產(chǎn)量產(chǎn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)劣質(zhì)企業(yè)7/21/202211FMEA的實施注意事項不適合將一個小組的FMEA分?jǐn)?shù)和其它組的FMEA分?jǐn)?shù)進(jìn)行比較，因為即使設(shè)計或過程是一樣的，但由于每個狀況不一樣所以打出來的分?jǐn)?shù)也會不一樣。后圖描述了進(jìn)行FMEA的順序。這并不是簡單地填寫一下表格，而是要理解FMEA的過程，以便消除風(fēng)險并策劃適宜的控制方法以確保顧客滿意。7/21/202212失效模式失效效應(yīng)FMEA模

5、式一般是發(fā)生在產(chǎn)品上一般是指對下工程或最終顧客的影響失效原因材料不對結(jié)合方式不對公差不對原理不對7/21/202213現(xiàn)行預(yù)計的產(chǎn)品/過程可能產(chǎn)生的失效模式分析分析對顧客或下工程的影響哪些原因可能造成這個失效模式采取可行的對策FMEA 執(zhí)行順序制定7/21/202214What are theFunctions,Features orRequirementsWhat can go wrong?-No function-Partial/Over/DegradedFunction-Unintended FunctionWhatAre theEffect(S)?HowBadIs itWhatAre

6、theCause(s)How oftenDoes itHappenHow can this bePrevented andDetected?How goodIs this methodAt detecting itWhat can be done?-design change-process changes-special control-changes to standards,Procedures, orguides7/21/202215應(yīng)用FMEA的三種典型時機(jī)新設(shè)計、新技術(shù)或新制程，這時的FMEA是完整的設(shè)計、技術(shù)、或制程。修改現(xiàn)有的設(shè)計或制程(假設(shè)其設(shè)計或制程FMEA已存在)這時的F

7、MEA的焦點在修改的設(shè)計、制程，以及由于修改設(shè)計、制程而導(dǎo)致的相互作用。使用現(xiàn)有的設(shè)計或過程于新的環(huán)境、地點(假設(shè)其設(shè)計或制程FMEA已存在)，這時的FMEA范圍是針對環(huán)境、地點對現(xiàn)有的設(shè)計、過程的影響。7/21/202216追蹤為了確保所采取的預(yù)防措施是有效的，應(yīng)對這些行動進(jìn)行追蹤，對這方面的要求無論怎樣強(qiáng)調(diào)也不過分。措施應(yīng)傳達(dá)到所有受影響的部門。一個經(jīng)過徹底思考、周密開發(fā)的FMEA，如果沒有積極有效的預(yù)防措施，其價值時非常有限的。責(zé)任工程師應(yīng)確認(rèn)建議的措施已被執(zhí)行或評估，F(xiàn)MEA是一份動態(tài)的文件，必須是最新的狀況，以及最新的相關(guān)活動，包括在開始生產(chǎn)后才發(fā)生的活動。7/21/202217追蹤

8、責(zé)任工程師有多種方式來確認(rèn)建議的措施是否實施，它們包含但不限于下列：對設(shè)計、制程、圖面進(jìn)行評審，以確保建議的措施得到實施；確認(rèn)各項的變更已納入到設(shè)計、制程、組裝的文件中；對設(shè)計fmeas 、過程fmeas，fmea的特殊應(yīng)用以及控制計劃進(jìn)行評審。7/21/202218SECTION IIDFMEA7/21/202219簡介設(shè)計潛在FMEA是由“設(shè)計工程師小組早期采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在失效模式及其相關(guān)的起因機(jī)理已得到充分的考慮和說明。應(yīng)評估最后的產(chǎn)品以及每個與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件。FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計一個零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時，一個工程師和設(shè)計小組的

9、設(shè)計思想(其中包括，根據(jù)以往的經(jīng)驗和教訓(xùn)對一些環(huán)節(jié)的分析)。7/21/202220簡介這種系統(tǒng)化的方法與一個工程師在任何設(shè)計過程中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化、文件化。設(shè)計FMEA為設(shè)計過程提供支持，它以如下方法降低產(chǎn)品的失效風(fēng)險：為客觀地評價設(shè)計、包括功能要求及設(shè)計方案，提供幫助。評價為生產(chǎn)、裝配、服務(wù)和回收要求所做的初步設(shè)計。提高潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響已在設(shè)計和開發(fā)過程中得到考慮的可能性。7/21/202221簡介對完整和有效的設(shè)計、開發(fā)和確認(rèn)項目的策劃提供更多的信息。根據(jù)潛在失效模式對“顧客”的影響，開發(fā)潛在失效模式的排序清單，從而為設(shè)計改進(jìn)、開發(fā)和確認(rèn)試驗/分

10、析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)。為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個公開的討論形式。為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計，提供參考。7/21/202222顧客的定義設(shè)計FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且包括負(fù)責(zé)整車或更高一層總成設(shè)計的工程師設(shè)計組，以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動的生產(chǎn)/工藝工程師們。7/21/202223更高一層系統(tǒng)汽車制造商使用者都是FMEA所要考慮的對象但最主要的是針對使用者本設(shè)計可能產(chǎn)生的失效模式顧客的定義7/21/202224小組的努力在最初的設(shè)計FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師們能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些部門應(yīng)包括(

11、但不限于)：裝配、制造、設(shè)計、分析/試驗、可靠性、材料、 質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計領(lǐng)域。FMEA可成為促進(jìn)有關(guān)部門間充份交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊工作推進(jìn)經(jīng)驗，否則，有一位由經(jīng)驗的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作時非常重要的。7/21/202225DFMEA 執(zhí)行時間設(shè)計FMEA是一份動態(tài)文件。在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始。在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計有變化或得到其它信息時，應(yīng)持續(xù)及時地予以更新。在產(chǎn)品圖樣完成之前全部結(jié)束。7/21/202226初始FMEA修正FMEA1必須在產(chǎn)品加工圖樣

12、完成前，工裝準(zhǔn)備前以及試生產(chǎn)前各項未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論修正FMEA2各項未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論TIME動態(tài)的FMEA文件產(chǎn)品加工圖樣7/21/202227考慮到制造裝配的要求相互聯(lián)系的，設(shè)計FMEA在體現(xiàn)設(shè)計意圖的同時，還應(yīng)保證制造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計意圖。對于制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和或其原因機(jī)理，當(dāng)過程FMEA包括了它們的識別、影響及控制時，則不需包含，但也可包含在DFMEA中。7/21/202228設(shè)計FMEA不是靠過程控制來克服設(shè)計中潛在的缺陷，但的確要考慮制造裝配過程中技術(shù)的體力的限制，例如必要的拔模(斜度)表面處理的限制裝配空間工具可接近鋼材硬度的限制公差

13、/過程能力性能設(shè)計FMEA同時應(yīng)當(dāng)考慮產(chǎn)品維修上及回收的技術(shù)身體的限制，例如：工具的可接近性診斷能力材料分類符號(為了回收)7/21/202229設(shè)計FMEA的開發(fā)負(fù)責(zé)設(shè)計工程師擁有許多用于設(shè)計FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的。設(shè)計FMEA應(yīng)從列出設(shè)計希望做什幺及不希望做什幺開始，及設(shè)計意圖。顧客的希望和需求可通過質(zhì)量功能展開(QFD)、車輛要求文件、已知產(chǎn)品的要求和/或制造裝配服務(wù)回收要求等確定，應(yīng)把包括在內(nèi)。期待特性的定義越明確，就越容易識別潛在的失效模式，以便于采取預(yù)防措施。7/21/202230框圖設(shè)計FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖（見后頁）開始?？驁D也可指出信息、能

14、量、力、流體等的流程。其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容(輸入)，方框圖中完成的過程(功能)，以及由方框圖所交付的內(nèi)容(輸出)?？驁D說明了分析中包括的各項目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。在FMEA的準(zhǔn)備工作中這種框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。為便于潛在失效模式及其影響后果分析的文件化，后圖給出了設(shè)計FMEA的空白表。7/21/202231開 關(guān)開 / 關(guān)C燈罩A燈泡總成D極板E電 池B彈 簧F21455437/21/2022327/21/202233目的新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)初期, 分析產(chǎn)品潛在失效模式與相關(guān)產(chǎn)生原因提出未來分析階段注意事項, 建立有效的品質(zhì)控制計劃7/21/202234失效定

15、義失效 :在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下, 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。產(chǎn)品在工作范圍內(nèi), 導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。7/21/202235設(shè)計FMEA產(chǎn)品：橡膠油封失效模式：外圍滲漏原因：材料之耐久性；效應(yīng)：污染；目前之控制方法：加速壽命試驗。原因：材料之兼容性；效應(yīng)：污染；目前之控制方法：產(chǎn)品兼容性研究原因：允容設(shè)定；效應(yīng)：污染；目前之控制方法：最差的公差設(shè)定研究7/21/202236設(shè)計FMEA分析方法硬件法針對零件清單上的每一個零件，一次一個的逐個分析，直到整個產(chǎn)品分析完。功能法針對該產(chǎn)品之所有功能予以列表出來，然后逐個功能項目來

16、加以分析。功能塊法成組的零件組成次組成或子系統(tǒng)結(jié)合成功能塊其對功能之影響性，影響性最大者將得到較多的注意和優(yōu)先權(quán)。7/21/202237可靠度塊法將產(chǎn)品組合成可靠度塊，然后依據(jù)其重要性來分析每一個區(qū)塊。由上而下法由最上層分析到最下層由下而上法由最下層分析到最上層7/21/2022381.FMEA編號填入FMEA文件編號, 以便可以追蹤使用設(shè)計FMEA表編號如下 :編號 - 項目號 (從01-09循環(huán)使用)月份公歷年的末兩位7/21/2022392.系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱及編號填入將被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號7/21/2022403.設(shè)計責(zé)任者填入OEM、部門和小組, 也包括供貨商名稱

17、(如果適用時)。7/21/2022414.Prepared by(編制者)填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。7/21/2022425.車型年/項目填入想要使用的或?qū)⑹艿皆O(shè)計影響分析/制造的車型年/項目（如已知的話）。7/21/2022436.關(guān)鍵日期填入初次fmea應(yīng)完成的日期，它不可以超過計劃生產(chǎn)設(shè)計發(fā)行日期。7/21/202244FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期和最新被修訂日期7/21/202245核心小組列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的負(fù)責(zé)部門的名稱和個人的姓名(建議將所有小組成員名字、部門、電話號碼、地址等另行列表) 。7/21/202246項目功能填入被分

18、析項目的名稱和編號。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計水平，在最初發(fā)布之前，應(yīng)使用試驗性編號。用盡可能簡明的文字來說明被分析項目要滿足設(shè)計意圖的功能，包括該系統(tǒng)運行的環(huán)境(如說明溫度、壓力、濕度范圍)。如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有功能都單獨列出。7/21/202247潛在失效模式所謂潛在失效模式是系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有可能未達(dá)到設(shè)計意圖的形式。它可能會是更高一級子系統(tǒng)、系統(tǒng)的潛在模式的起因或者是更低一級的零部件潛在失效的影響后果。對每一個特定項目及其功能，列出每一個潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。可以將以往TGW(運行不良)的研究、疑慮、報告和小組的

19、頭腦風(fēng)暴結(jié)果的評審做為出發(fā)點。7/21/202248潛在失效模式只可能在特定的運行環(huán)境條件下(如熱、冷、干燥、灰塵等)以及特定的使用條件下(如超過平均里程、不平的路段、僅在城市行駛等)發(fā)生的潛在失效模式也應(yīng)當(dāng)考慮。典型的失效模式可以是但不限于下列情況：裂紋、變形、松動、泄漏、粘結(jié)、短路、氧化、斷裂、報發(fā)、電磁干擾、沒有支持、沒有信號等潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。7/21/202249潛在失效效應(yīng)潛在失效的后果，就是失效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終顧客。

20、要清楚地說明該功能是否會影響到安全性或與法規(guī)不符。失效的后果必須依據(jù)所分析的具體系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件來說明。還應(yīng)記住不同級別系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件之間還存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)系。例如，一個零件的斷裂可能引成總成的振動，從而導(dǎo)致系統(tǒng)間歇性的運行。這種間歇性的運動會引性能下降，最終導(dǎo)到顧客的不滿。因此就需要集體的智能盡可能預(yù)見失效的后果。7/21/202250潛在失效效應(yīng)常見的失效效應(yīng)包括: 噪音、泄漏、操作費力、電動窗不作用、煞車不靈、跳動、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化, 產(chǎn)生臭氣, 外觀不良、不穩(wěn)定、粗糙等。7/21/202251嚴(yán)重度嚴(yán)重度是相應(yīng)于失效模式所引起的最嚴(yán)重效應(yīng)的評分。嚴(yán)重度對每個FM

21、EA是相對的分?jǐn)?shù)。要降低嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)只能透過設(shè)計變更，嚴(yán)重度應(yīng)用下表來估計。推薦的評價準(zhǔn)則：小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致。備注：不建議修改評分準(zhǔn)則打分為9,10的值，失效模式其嚴(yán)重度為1分的不需要更進(jìn)一步的分析。7/21/202252嚴(yán)重度后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或違反了政府的有關(guān)章程10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車安全或違反了政府的有關(guān)章程9很高車輛(或系統(tǒng))不能運行，喪失基本功能8高車輛(或系

22、統(tǒng))能運行，但性能下降，顧客不滿意7中等車輛(或系統(tǒng))能運行，但舒適性或方便性項部件不能工作，顧客感覺不舒服6低車輛(或系統(tǒng))能運行，但舒適性或方便性項目性能下降，顧客感覺有些不舒服5很低配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(大于75%)4輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，但很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少于25%)2無無影響17/21/202253等級這個字段用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)、可能要求附加于設(shè)計或制程管制的特殊產(chǎn)品特性(如關(guān)鍵的、主要的、次要的)。如果小組認(rèn)為是有幫助或局部管理需

23、要它，那幺這個字段可以用來標(biāo)示高優(yōu)先度的失效模式。特殊的產(chǎn)品/過程特性符號以及它們的使用直接依公司的特定要求指導(dǎo)，在本文件不做規(guī)定。7/21/202254潛在失效原因/機(jī)理所謂潛在失效起因是指一個設(shè)計薄弱部份的跡象，其作用結(jié)果就是失效模式。在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個失效模式的所有可以想到的失效起因和/或機(jī)理。盡可能簡明扼要而全面地列出，使得對相應(yīng)的起因能采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施。典型的失效起因可能包括但不限于下列情況：規(guī)定的材料不符設(shè)計壽命估計不當(dāng)應(yīng)力過大潤滑不足7/21/202255潛在失效原因/機(jī)理維修保養(yǎng)說明不當(dāng)環(huán)境保護(hù)不夠計算錯誤。典型的機(jī)理可能包括但不限于屈服疲勞材料不穩(wěn)定性蠕變磨損和腐

24、蝕7/21/202256頻度頻度:是指某一特定失效起因或機(jī)理出現(xiàn)在設(shè)計生命周期中的可能性。通過設(shè)計變更或設(shè)計過程變更(例如設(shè)計檢查表、設(shè)計評審、設(shè)計指導(dǎo)等)來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能影響頻度數(shù)降低的唯一途徑。潛在失效起因機(jī)理出現(xiàn)頻度的評估110級，在確定這個估計值時，需要考慮下列問題：7/21/202257頻度類似零部件或子系統(tǒng)的維修檔案及維修服務(wù)經(jīng)驗？零部件是沿用先前水平的零部件或子系統(tǒng)、還是與其相似？相對先前水平的零部件或子系統(tǒng)所做的變化有多顯著？零部件是否與原來的有根本不同？零部件是否是全新的？零部件的用途有無變化？有那些環(huán)境改變針對該用途，是否作了工程分析來估計其預(yù)期的可比

25、較的頻度數(shù)？7/21/202258頻度應(yīng)運用一致的頻度分級規(guī)則，以保證連續(xù)性。所謂的“設(shè)計壽命的可能失效率”是根據(jù)零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)在設(shè)計的壽命過程中預(yù)計發(fā)生的失效(故障)數(shù)來確定。頻度數(shù)的取值與失效率范圍有關(guān)，但并不反應(yīng)實際出現(xiàn)的可能性。推薦的評價標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)一致，即使因為個別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致，應(yīng)采用下表做為指導(dǎo)。7/21/202259頻度評價表失效發(fā)生的可能性可能的失效率分?jǐn)?shù)很高:持續(xù)性失效100 per thousand vehicles/items1050 per thousand vehicles/items9高:經(jīng)常性失效20 per thousan

26、d vehicles/items810 per thousand vehicles/items7中等:偶然性失效5 per thousand vehicles/items62 per thousand vehicles/items51 per thousand vehicles/items4低: 相對很少發(fā)生的失效0.5 per thousand vehicles/items30.1 per thousand vehicles/items2極低:失效不太可能發(fā)生0.01 per thousand vehicles/items17/21/202260現(xiàn)行設(shè)計控制列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施

27、、設(shè)計確認(rèn)驗證(DV)或其它活動，這些活動將保證該設(shè)計對于所考慮的失效模式和或機(jī)理來說是恰當(dāng)?shù)摹，F(xiàn)行的控制指的是那些已經(jīng)用于或正在用于相同或相似設(shè)計中的那些措施(比如道路試驗、設(shè)計評審、失效與安全(減壓閥)、計算研究、臺架試驗室試驗、可行性評審、樣件試驗和使用試驗等)。小組應(yīng)當(dāng)持續(xù)關(guān)注改善設(shè)計控制，例如，在實驗室創(chuàng)建新的系統(tǒng)測試，或創(chuàng)建新的系統(tǒng)模型運算法則。7/21/202261現(xiàn)行設(shè)計管制有二種型式的設(shè)計控制要考慮預(yù)防：預(yù)防失效的原因機(jī)制或預(yù)防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率。檢測：在項目投產(chǎn)之前，通過分析或物理的方法，檢測失效的原因機(jī)制或失效模式。如有可能，應(yīng)盡量先使用預(yù)防控制，假如預(yù)

28、防控制被融入設(shè)計意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以檢測失效模式的原因機(jī)制或失效模式的設(shè)計控制為基礎(chǔ)。7/21/202262現(xiàn)行設(shè)計管制對于設(shè)計控制在本手冊中的表格中分成二個欄(分成預(yù)防控制和檢測控制二個字段)以協(xié)助小組人員可以清楚這二種的設(shè)計控制，這樣可以允許快速的目視決定二類的設(shè)計控制是否都已考慮，最好采用這樣的兩欄表格。備注：在本書所含的范例，清楚的看到該小組沒有識別任何的預(yù)防措施，這可能是由于預(yù)防措施不曾使用在相同或相類似的設(shè)計。7/21/202263現(xiàn)行設(shè)計管制如果使用只有一個字段(設(shè)計控制)的，那幺應(yīng)使用前注，對預(yù)防控制，應(yīng)加上“P”在每一個所列出來

29、的預(yù)防控制，對于檢測控制，應(yīng)在每一個列出檢測控制前加“D”。一旦確定了設(shè)計控制，評審所有的預(yù)防控制以決定是否有需要變化的頻度數(shù)。7/21/202264探測度探測度的分?jǐn)?shù)是與設(shè)計控制所列的最佳檢測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。探測度對每一個在某一FMEA范圍內(nèi)是一個相對的分?jǐn)?shù)。為了得到一個較低的分?jǐn)?shù)，通常規(guī)劃的設(shè)計控制(例如：確認(rèn)或驗證活動)必須改進(jìn)。7/21/202265建議的評分標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致)。在設(shè)計開發(fā)過程中，最好是盡早用檢測手段。備注：在確定了探測度分?jǐn)?shù)后，設(shè)計小組應(yīng)評審發(fā)生度分?jǐn)?shù)以確認(rèn)發(fā)生度的分?jǐn)?shù)依然合適。探測度的分?jǐn)?shù)應(yīng)使用下表

30、做為指導(dǎo)。分?jǐn)?shù)值為“1”應(yīng)考慮為“幾乎肯定”。7/21/202266探測度查出失效評價標(biāo)準(zhǔn) : 由設(shè)計控制可探測的可能性等級完全不肯定設(shè)計控制將不能和/或不可能找出潛在的原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式; 或根本沒有設(shè)計控制。10很極少的設(shè)計控制只有很極少的機(jī)會可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。9極少的設(shè)計控制有極少的機(jī)會可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。8很少的設(shè)計控制有很少的機(jī)會可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。7少的設(shè)計控制有較少的機(jī)會可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。6中等的設(shè)計控制有中等的機(jī)會可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。5中上的設(shè)

31、計控制有中上多的機(jī)會可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。4多的設(shè)計控制有較多的機(jī)會可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。3很多的設(shè)計控制有很多的機(jī)會可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。2幾乎肯定設(shè)計控制幾乎肯定能查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。17/21/202267風(fēng)險順序數(shù)風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù)(S)、頻度數(shù)(O)和不易探測數(shù)(D)的乘積，見公式。RPN = (S) (O) (D)風(fēng)險順序數(shù)作為(S) (O) (D) 的積，是對設(shè)計風(fēng)險性的度量。風(fēng)險順序數(shù)應(yīng)當(dāng)用于對設(shè)計中那些擔(dān)心事項進(jìn)行排序(如用柏拉圖)。RPN取值在11000之間。7/21/202268建議措

32、施工程人員針對預(yù)防或糾正措施應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度、高風(fēng)險順序數(shù)或則其它團(tuán)隊設(shè)計的項目。建議措施降低分?jǐn)?shù)的排序如下：首先是嚴(yán)重度，再來是發(fā)生度，最后是探測度。在一般的實踐中當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時，不管風(fēng)險順序是如何都必須特別注意確認(rèn)是否已利用現(xiàn)行的設(shè)計控制或預(yù)防糾正措施。在所有已識別的失效模式的后果會導(dǎo)致最終使用者傷害的，必須考慮使用預(yù)防或糾正措施來消除、減輕或控制失效原因。7/21/202269建議措施結(jié)束對嚴(yán)重度為9或10的特別注意后，工作小組必須再面對其它的失效模式，企圖再降低嚴(yán)重度、發(fā)生度、不易探測度?？梢钥紤]下列措施，但不局限于此變更設(shè)計幾何公差變更材料規(guī)格試驗設(shè)計(特別是在多種因素或相互

33、作用時)或其它問題解決手法變更測試計劃7/21/202270建議措施建議措施主要目標(biāo)是藉由設(shè)計改進(jìn)來降低風(fēng)險以及增加顧客滿意度。只有設(shè)計變更可以降低嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)。只有透過設(shè)計變更來排除或控制失效原因機(jī)才能降低發(fā)生度。增加設(shè)計確認(rèn)、驗證活動將只能降低不易探測度。增加設(shè)計確認(rèn)、驗證活動是比較不想要的工程活動因為它并不是針對失效模式的嚴(yán)重度或發(fā)生度。如果工程評估后對特定的失效模式原因控制沒有任何建議的措施時，在該字段填入“無”。7/21/202271負(fù)責(zé)人與日期對每一個的建議措施的填入負(fù)責(zé)單位或個人, 和預(yù)定完成的日期。7/21/202272采行措施措施執(zhí)行后, 填入簡短的執(zhí)行作業(yè)及生效日期。7/21

34、/202273措施結(jié)果當(dāng)明確了預(yù)防糾正措施后，估算并記錄下嚴(yán)重度、頻度及探測度數(shù)值。計算RPN的結(jié)果。如沒采取什幺預(yù)防糾正措施，將“糾正后的RPN”欄及對應(yīng)的取值欄空白即可。所有的糾正后的RPN都應(yīng)復(fù)查，而且如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)分析。焦點始終在持續(xù)改進(jìn)。7/21/202274追蹤措施設(shè)計責(zé)任工程師可由下列方法確認(rèn)所有建議措施已被執(zhí)行或正確的確認(rèn)，F(xiàn)MEA是一份活動性文件必須始終反應(yīng)最新的設(shè)計水平以及最新相關(guān)的措施，包含那些在量產(chǎn)后才發(fā)生的都要反應(yīng)。設(shè)計責(zé)任工程師有數(shù)種方法來保證所關(guān)心的問題得到明確，并且所建議措施得到執(zhí)行，他們包含不限于此：保證設(shè)計要求得到實現(xiàn)。評審工程圖面和

35、規(guī)范。確認(rèn)這些已反映在組裝或生產(chǎn)文件中。評審制程FMEA和控制計劃。7/21/202275CASE STUDY本公司是執(zhí)行汽車橡膠輪胎設(shè)計的，請問DFMEA應(yīng)當(dāng)考慮什幺，利用小組討論共同進(jìn)行。橡膠輪胎的組成有：內(nèi)胎外胎輪轂結(jié)構(gòu)圖+DFMEA7/21/202276SECTION IIPFMEA7/21/202277失效模式人機(jī)料法環(huán)測量失效效應(yīng)FMEA模式一般是發(fā)生在產(chǎn)品上一般是指對下工程或最終顧客的影響7/21/202278現(xiàn)行預(yù)計的過程可能產(chǎn)生的失效模式分析分析對顧客或下工程的影響哪些原因可能造成這個失效模式采取可行的對策FMEA分析順序7/21/202279簡介過程FMEA是由“負(fù)責(zé)制造工

36、程師小組”采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證潛在失效模式及其相關(guān)的起因機(jī)理已得到充分的考慮和論述。FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師小組進(jìn)行工藝過程設(shè)計時的設(shè)計思想(包括對一些對像的分析，根據(jù)經(jīng)驗和過去擔(dān)心的問題，它們可能發(fā)生失效)。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何制造計劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。7/21/202280過程FMEA任務(wù)確定過程功能和要求確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在失效模式評價失效對顧客的潛在影響確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮預(yù)防措施的優(yōu)選體系記錄制造或裝配過程的結(jié)果7

37、/21/202281顧客的定義過程FMEA中“顧客”的定義，一般是指“最終使用者”，但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序，以及維修工序，或政府法規(guī)。當(dāng)全面實施FMEA時，要求在所有新的部件過程，更改過的部件過程及應(yīng)用或環(huán)境有變化的原有部件過程進(jìn)行過程FMEA。過程FMEA由負(fù)責(zé)過程工程部門的一位工程師來組織制定。7/21/202282下工程經(jīng)銷商使用者都是FMEA所要考慮的對象但最主要的是針對使用者本過程可能產(chǎn)生的失效模式顧客的定義7/21/202283小組的努力在最初的PFMEA中，希望負(fù)責(zé)過程的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有相關(guān)部門的代表。這些部門包括但不限于：設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)

38、量、服務(wù)、供方以及負(fù)責(zé)下道裝配的部門。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)不同部門之間充份交換意見的催化劑，從而提高集體的工作水平。除非責(zé)任工程師對FMEA和團(tuán)隊促進(jìn)是有經(jīng)驗的，否則有一位有經(jīng)驗的FMEA促進(jìn)者來支持這個團(tuán)隊是有幫助的。7/21/202284群策群力的FMEA以過程工程師為主導(dǎo)集合相關(guān)的人員制造工程品管采購設(shè)備等人員共同將可能發(fā)生的問題挖掘出來。7/21/202285設(shè)計思想擔(dān)心問題過去經(jīng)驗顧客反應(yīng)可能的失效模式解決方案群策群力智能發(fā)光7/21/202286過程FMEA是一份動態(tài)文件，必須：在過程可行性分析階段或之前開始；在生產(chǎn)工裝到位之前；而且要考慮以單個零件到總成的所有制造工序。在新車型或零

39、件項目的制造策劃階段，促進(jìn)對新工藝或修訂過的工藝進(jìn)行早期評審和分析，以便預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。7/21/202287初始FMEA修正FMEA1必須在工裝準(zhǔn)備前以及試生產(chǎn)前各項未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論修正FMEA2各項未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論TIME動態(tài)的FMEA文件7/21/202288過程FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品能滿足設(shè)計要求。因設(shè)計的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式不包括在過程FMEA中，而其后果和避免包括在設(shè)計FMEA中。7/21/202289過程FMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程缺陷的，但它要考慮與計劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性參數(shù)，以便最大限度地保障產(chǎn)品能

40、滿足顧客的要求和期望。顧客設(shè)計生產(chǎn)出貨不設(shè)計不良品不生產(chǎn)不良品不流出不良品7/21/202290過程FMEA的其它應(yīng)用FMEA也有助于新機(jī)器或設(shè)備的開發(fā)。其方法是一樣的，只是應(yīng)將所設(shè)計的機(jī)器或設(shè)備當(dāng)作一種產(chǎn)品來考慮。在確定了潛在的失效模式之后，就可以著手采取預(yù)防措施消除潛在失效?；虿粩鄿p小它們發(fā)生的可能性。7/21/202291過程FMEA的開發(fā)過程FMEA應(yīng)從整個過程中的流程圖風(fēng)險評定開始。流程圖應(yīng)確定與每個過程有關(guān)的產(chǎn)品過程特性參數(shù)。如果可能的話，還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計FMEA確定某產(chǎn)品影響的內(nèi)容。用于FMEA準(zhǔn)備工作中的流程風(fēng)險評定的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。為了能促進(jìn)潛在失效模式的分析，過

41、程fmea的格式如附件。7/21/2022927/21/2022937/21/202294過程風(fēng)險評定表7/21/202295素材要先建立過程流程圖，以了解基本的流程，應(yīng)盡量細(xì)化，而且包含所有站別。建立失效模式過程矩陣對照表，可收集以往之客戶抱怨、讓步、不合格、檢驗報告等來做匯總。過程風(fēng)險評定表，是分解每一過程站之每一個動作，了解每一個動作可能帶來之失效模式。7/21/202296顧客抱怨讓步接受廠內(nèi)不合格自失效模式分析原因7/21/202297自操作分析可能的失效模式7/21/202298利用上述二個動作來決定所有可能之失效模式，有重復(fù)的可只取一個即可，并加以解決。失效模式，不可太模糊，要能

42、有效的找到是那一個過程造成的。7/21/202299定義在失效分析中, 首先要明確產(chǎn)品的失效是甚幺, 否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評估結(jié)果將不一樣, 一般而言, 失效是指:在規(guī)定條件下, 產(chǎn)品(環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下, 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。產(chǎn)品在工作范圍內(nèi), 導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象。7/21/2022100FMEA編號填入fmea文件編號, 以便可以追蹤使用。制程fmea表編號如下:編號 - 項目號 (從01-09循環(huán)使用)月份公歷年的末兩位7/21/2022101項目填入正在被分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的名稱和編號。7/21/202210

43、2制程責(zé)任者填入整車廠(OEM)、部門和小組, 如果知道也包括供貨商名稱整車廠GM(通用汽車)FORD(福特汽車)BENZ-CHRYSLER(奔馳克萊斯勒)VW(大眾汽車)TOYOTA(豐田)7/21/2022103編制者填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA工作的工程師姓名、電話及所在公司名稱。姓名：XXX部門：XXX電話：XXX公司名稱：XXX7/21/2022104車型年/項目填入將使用和或正被分析過程影響的預(yù)期的年型年/項目(如果已知的話)。什么牌子什么車型什么年份7/21/2022105關(guān)鍵日期填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計劃開始生產(chǎn)的日期。備注：對于供方，初始fmea的最后完成日必

44、須不超過顧客要求提交PPAP的要求日期。關(guān)鍵日期計劃開始生產(chǎn)日期7/21/2022106FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。第一版第二版第三版原始稿日期最新修訂日期7/21/2022107核心小組:列出有權(quán)限確定和/或執(zhí)行這項工作負(fù)責(zé)個人或單位名稱(建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表)。7/21/2022108過程功能/要求簡單描述被分析的過程或工序(如車、鉆、攻絲、焊接、裝配)。除此之外在開始分析的步驟時，建議記錄相應(yīng)的過程操作編號。該團(tuán)隊?wèi)?yīng)當(dāng)評審適用的操作、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。盡可能簡單地說明該工藝過程或工序的目的，包含系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的

45、信息。如果工藝過程包括許多具有不同失效模式的工序(例如裝配)那幺可以把這些工序作為獨立過程列出。7/21/2022109潛在失效模式所謂失效模式是指制程可能發(fā)生的不符合過程要求或設(shè)計意圖的形式。是對某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潛在失效的起因或是來自上一道操作的潛在失效模式的效應(yīng)。但是在FMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假設(shè)提供的零件材料是合格的，除非FMEA小組確認(rèn)在歷史資料中進(jìn)來的零件質(zhì)量有差異。根據(jù)零件、子系統(tǒng)，系統(tǒng)或過程特性，對應(yīng)特定的工序，列出每一個潛在的失效模式。前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生。過程工程師小組應(yīng)能提出并回答下列問題：7/21/2022110制程或

46、零組件為何不符合規(guī)格?假設(shè)不考慮工程規(guī)格, 顧客(最終使用者、下工程或服務(wù))會提出什幺異議?在此建議把相似的過程比較和顧客(最終用戶和后續(xù)工序)對類似零件索賠情況的研究作為出發(fā)。此外，對設(shè)計目的了解也很必要。典型的失效模式可能是但不僅僅限于下列情況：彎曲、毛刺、破碎、變形、臟污、安裝調(diào)試不當(dāng)、接地、開路、短路、工具磨損、不正確的安裝、灰塵。備注：潛在失效模式應(yīng)描述“物理”或技術(shù)項目，而不是客戶通知的癥兆。7/21/2022111失效模式：盡可能的思考，在這臺汽車上會出現(xiàn)哪些的故障呢？沒有剎車、空調(diào)不冷、照明不亮等等。7/21/2022112潛在失效效應(yīng)潛在失效后果是指失效模式對顧客的影響。從這

47、個角度講，顧客可以是:下一道工序、后續(xù)工序、經(jīng)銷商、或車輛所有人。當(dāng)評價潛在失效后果時，這些因素都必須考慮。應(yīng)根據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果。對最終使用者來說失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：7/21/2022113潛在失效效應(yīng)噪音、工作不正常、牽引阻力、不規(guī)律的動作、不能操作的、不穩(wěn)定的、通風(fēng)不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費力要求, 令人不舒服的氣味、操作性減弱、車輛控制受損、顧客不滿意。如果顧客是下道工序或后續(xù)工序工位, 失效效應(yīng)經(jīng)常被指為: 無法緊固、無法鉆孔、無法表面加工、不能焊牢、不能上膠、不能塑封、排向困難、引直困難、影響產(chǎn)品性能、損壞設(shè)備等、導(dǎo)

48、致工裝的過度磨損、傷害操作員。7/21/2022114失效效應(yīng)：盡可能的思考，在這臺汽車上會出現(xiàn)那些的故障呢？這些的故障對顧客有什么的影響7/21/2022115嚴(yán)重度嚴(yán)重度是相應(yīng)于所給定失效模式的最嚴(yán)重后果的分?jǐn)?shù)，嚴(yán)重度對每一個FMEA都是相對分?jǐn)?shù)。降低嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)只能透過對系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件或過程的設(shè)計變更。如果受失效模式影響的是顧客的裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評價可能超出了本過程工程師小組的經(jīng)驗或知識范圍。在這種情況下，應(yīng)與設(shè)計FMEA、設(shè)計工程師和或后續(xù)制造或裝配廠的過程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。7/21/2022116嚴(yán)重度(severity)建議的評分標(biāo)準(zhǔn)：過程設(shè)計組對評價準(zhǔn)則和分級規(guī)

49、則應(yīng)意見一致，即使因為個別過程的分析做了修改也應(yīng)一致。注：建議不要對評分為9,10分的評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改，失效模式的嚴(yán)重度為1分的不需要再作進(jìn)一步的分析。7/21/2022117嚴(yán)重度后果標(biāo)準(zhǔn)：后果的嚴(yán)重度，此項分?jǐn)?shù)是由于失效模式結(jié)果導(dǎo)至最終客戶或生產(chǎn)組裝工廠缺失，最終顧客始終應(yīng)優(yōu)先考慮，如果二者都發(fā)生，使用最高的嚴(yán)重度（顧客后果）標(biāo)準(zhǔn)：后果的嚴(yán)重度，此項分?jǐn)?shù)是由于失效模式結(jié)果導(dǎo)至最終客戶或生產(chǎn)組裝工廠缺失，最終顧客始終應(yīng)優(yōu)先考慮，如果二者都發(fā)生，使用最高的嚴(yán)重度（制造/裝配后果）。分?jǐn)?shù)無警告的危險當(dāng)失效模式影響到車輛操作安全和/或牽涉到違反政府法規(guī)時,無警告產(chǎn)生。非常高的嚴(yán)重等級將危害機(jī)器或組

50、裝作業(yè)員，沒有警告產(chǎn)生。10有警告的危險當(dāng)失效模式影響到車輛操作安全和/或牽涉到違反政府法規(guī)時, 有警告產(chǎn)生。非常高的嚴(yán)重等級將危害機(jī)器或組裝作業(yè)員，有警告產(chǎn)生。9非常高的喪失基本功能, 客戶非常不滿意。可能100%產(chǎn)品須報廢:或車輛項目修理在修理部門的修理時間大于一小時。8高的車輛可以操作, 但降低功能等級, 客戶不滿意。產(chǎn)品須篩選及部分報廢(小于100%);或汽車項目修理在修理部門介于半小時到一小時間。77/21/2022118中等的車輛可以操作, 但令人舒適或便利的項目無法運作, 客戶會感受到不舒適。可能一部份產(chǎn)品(小于100%)要報廢但不要挑選，或汽車項目修理在修理部門小于半小時。6低

51、的車輛可以操作, 但令人舒適或便利的項目無法運作, 客戶會感受到不舒適?？赡墚a(chǎn)品須100%重工; 或汽車項目離線修理但不需送到維修部門。5非常低的裝備整修或各種雜音造成不舒服, 這些缺點大部分客戶都會被發(fā)現(xiàn)。 (大于75%)可能產(chǎn)品需要挑選，不用報廢,一部份可能需要重工。4次要的裝備整修或各種雜音造成不舒服, 這些缺點可能被50%客戶發(fā)現(xiàn)。可能部份(小于100%)的產(chǎn)品可能必須重工，沒有報廢，在線但離站。3非常次要的裝備整修或各種雜音造成不舒服, 這些缺點會被有經(jīng)驗的客戶發(fā)現(xiàn)。(小于25%)可能有部分產(chǎn)品(小于100%)要重工,沒有報廢，在線上在站的。2沒有沒有可識別的影響可能有對操作或操作者

52、有輕微的影響，或沒有影響17/21/2022119等級本欄目是用來對需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進(jìn)行分級的(如關(guān)鍵、主要、重要、重點等)。這個字段也可用來突出工程評估高優(yōu)先度的失效模式。如果在過程FMEA中確定了某一分級，應(yīng)通知設(shè)計主管工程師，因為它可能會影響有關(guān)確定控件項目標(biāo)識的工程文件。特殊產(chǎn)品或過程特性符號以及它們的使用直接依公司的規(guī)定政策在本書中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。7/21/2022120潛在失效起因機(jī)理潛在失效起因是指失效是怎幺發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。針對每一個潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個可以想到的失效起因。如果起因?qū)κＪ絹碚f

53、是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊懀晴跢MEA考慮過程就完成了。但是失效的許多起因并不是相互獨立的、唯一的，要糾正或控制一個起因，需要考慮諸如試驗設(shè)計之類的方法，來明確那些根本起因起主要作用，那些起因容易得到控制，應(yīng)描述這些起因，以便針對那些相關(guān)的因素采取糾正措施。7/21/2022121失效模式A原因B原因C原因D原因7/21/2022122潛在失效原因/機(jī)理在盡可能的范圍理, 列出所有能想象得到的失效原因，以下是一些典型的起因 :不當(dāng)?shù)拟o力：超過或小于。不適當(dāng)?shù)暮附樱弘娏?、時間、壓力。不精確的量具。不當(dāng)?shù)臒崽幚恚簳r間、溫度。不當(dāng)?shù)幕騽t沒有潤滑不適當(dāng)?shù)纳夏z。機(jī)器設(shè)定不

54、當(dāng)。機(jī)器程序不對。潤滑不當(dāng)或沒有潤滑零件漏裝或錯裝7/21/2022123潛在失效原因/機(jī)理列表時應(yīng)明確記錄具體的錯誤或誤操作情況(例如，操作者未裝密封墊)，而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語(如操作者錯誤，機(jī)器工作不正常)。7/21/2022124發(fā)生度(OCCURRENCE)頻度是指具體的失效起因機(jī)理(列于前一欄目中)發(fā)生的頻率。頻度的分級數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值，預(yù)防或控制失效的起因機(jī)制只有藉由產(chǎn)品或過程的變更才能影響到發(fā)生度分?jǐn)?shù)?？梢砸?10級來估計潛在失效原因機(jī)制的發(fā)生度。必須確認(rèn)使用一致的發(fā)生度分?jǐn)?shù)系統(tǒng)，F(xiàn)MEA發(fā)生度是一個相對的分?jǐn)?shù)可能不反應(yīng)真實的發(fā)生度。7/21/2022125發(fā)生度(

55、OCCURRENCE)“可能的失效率”是根據(jù)過程實施中預(yù)計發(fā)生的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取數(shù)據(jù)，那幺可以用統(tǒng)計數(shù)據(jù)來確定頻度的級數(shù)(頻度數(shù))，除此以外，可以用下表左側(cè)欄目中的文字描述和任何適用于類似過程的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評價。過程設(shè)計組對評價準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別過程分析作了修改也應(yīng)一致。為保證一致性，應(yīng)采用下面的頻度分級規(guī)則當(dāng)指導(dǎo)。7/21/2022126失效模式A原因B原因C原因D原因頻度？頻度？頻度？頻度？7/21/2022127發(fā)生度可能性類似的失效率分?jǐn)?shù)很高：持續(xù)發(fā)生失效100/10001050/10009高：經(jīng)常發(fā)生失效20/1000810/10007

56、中：偶爾發(fā)生失效5/100062/100051/10004低：相對少發(fā)生失效0.5/100030.1/10002不太可能發(fā)生失效0.01/100017/21/2022128發(fā)生度可能性類似的失效率Ppk分?jǐn)?shù)很高：持續(xù)發(fā)生失效100/10000.551050/10000.559高：經(jīng)常發(fā)生失效20/10000.78810/10000.867中：偶爾發(fā)生失效5/10000.9462/10001.0051/10001.104低：相對少發(fā)生失效0.5/10001.2030.1/10001.302不太可能發(fā)生失效0.01/10001.6717/21/2022129Ppk換算7/21/2022130現(xiàn)行制

57、程管制現(xiàn)行的過程控制是盡可能地阻止失效模式的發(fā)生，或則探測將發(fā)生的失效模式的控制的描述。這些控制方法可以是象防錯夾具之類的過程控制方法，或者SPC，也可以是過程后評價。評價可在目標(biāo)工序進(jìn)行，也可在后續(xù)工序進(jìn)行。有二種制程控制方法可以考慮 :預(yù)防措施：防止失效起因機(jī)理或失效模式的發(fā)生、或減少其發(fā)生率。檢查措施：查明起因機(jī)理，查出失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。7/21/2022131現(xiàn)行制程管制可能的話, 最好使用預(yù)防控制; 其次才使用檢查管制。 初始的探測度的分?jǐn)?shù)將根據(jù)用于探測失效原因機(jī)制，或探測失效模式的過程控制來決定。過程FMEA的格式在本手冊有二個字段用于過程控制(例如分開的預(yù)防控制和檢查控制字段)以協(xié)助小組能夠清楚的區(qū)別這二