REACH法培(對外培訓(xùn))1112修改后課件

1、 化學(xué)物質(zhì)要求研討群鑫公司化學(xué)物質(zhì)控制小組2008年11月10日 化學(xué)物質(zhì)要求回顧篇 美國CPSIA決策篇 REACH法規(guī)知識篇 REACH法規(guī)應(yīng)對篇 REACH法規(guī)合作篇主 要 內(nèi) 容回 顧 篇（針對近期化學(xué)物質(zhì)相關(guān)法規(guī)指令）1.ROHS指令（2005/ 95/ EC） 生 效 日 期：2006.07.01 適 用 國 家：歐盟成員國 適 用 產(chǎn) 品：電子電器產(chǎn)品 限 制 內(nèi) 容：Cd100ppm 其余重金屬：Pb/ Hg/ Cr6+1000ppm 阻 燃 劑：PBB / PBDE1000ppm2.W-M要求（ASTM F963-07） 生 效 日 期：2008.04.03 適 用 國 家：

2、W-M產(chǎn)品 適 用 產(chǎn) 品：兒 童 用 品 限 制 內(nèi) 容：Cd 75ppm， Pb （表面90ppm，底層600ppm） Hg /Cr6+ /Sb 60ppm，As 25ppm Ba 1000ppm，Se 500ppm 軟化劑（鄰苯二甲酸鹽）要求： DEHP /DIDP /DNOP /DINP /BBP /DBP分別1000ppm3.包裝指令（94 /62 /EC）： 生 效 日 期：2001.6.30 適 用 國 家：歐盟（美國今年采用） 適 用 產(chǎn) 品：所有產(chǎn)品的包裝廢棄物 限 制 內(nèi) 容： Cd+Pb+Hg+Cr6+ 100ppm4.PAHS(PAK)指令（2005 /69 /EC）

3、生 效 日 期：2010.1.1（德國已提前） 適 用 國 家：歐盟成員國 適 用 產(chǎn) 品：所有產(chǎn)品與人體接觸面 限 制 內(nèi) 容：16種多環(huán)芳香烴致癌物 詳 細(xì) 內(nèi) 容：見后頁4.PAHS(PAK)指令（2005 /69 /EC） 一類:為嬰兒入口料件,不允許測試 （即小于 0.2PPM） 二類（與人體接觸時間30s）： 16種物質(zhì)總和10ppm， 苯并（a）芘1ppm； 三類（與人體接觸時間30s）： 16種物質(zhì)總和200ppm，苯并（a） 芘20ppm5.軟化劑指令（2005 /84 /EC）： 生 效 日 期：2007.1.16 適 用 國 家：歐盟成員國 適 用 產(chǎn) 品：兒童用品 限

4、制 內(nèi) 容：鄰苯二甲酸鹽 DEHP /DIDP /DNOP /DINP /BBP /DBP分別1000ppm -其中,DEHPBBPDBP要求最嚴(yán)格,已在REACH中提到6.偶氮指令A(yù)ZO（2002/61/EC）： 生 效 日 期：2003.9.11 適 用 國 家：歐盟成員國 適 用 產(chǎn) 品：紡織品和仿皮產(chǎn)品 限 制 內(nèi) 容：偶氮化合物（芳香胺） （致癌芳香胺22種物質(zhì)）30ppm7.CARB（加州甲醛限量要求） 生 效 日 期：2009.1.1分階段實施 適 用 國 家：美國加州 適 用 產(chǎn) 品：含木制品產(chǎn)品 限 制 內(nèi) 容：甲醛排放限量第一階段 硬木膠合板（HWPW）0.08ppm 刨

5、花 板 （PB） 0.18ppm 中 纖 板 （MDF） 0.21ppm 其余階段見后頁。7.CARB（加州甲醛限量分階段要求） 8.加州65（CP65） 生 效 日 期：2005.8 適 用 國 家：美國加州 適 用 產(chǎn) 品：玻璃和陶瓷制品 限 制 內(nèi) 容：重金屬 邊 唇 范 圍：Pb200ppm Cd800ppm 邊唇以外范圍：Pb600ppm Cd4800ppm9.CPSIA美國消費品安全改進(jìn)提案 （HR4040） 生 效 日 期：見限制內(nèi)容 適 用 國 家：美國各州 適 用 產(chǎn) 品：兒童產(chǎn)品 限 制 內(nèi) 容：重金屬Pb及軟化劑 涂 料 部 分：2008.8.14 90ppm 基 材 部

6、 分：2009.2.10 600ppm 2009.8.14 300ppm 2011.8.14 100ppm 軟 化 劑：2009.2.10 同軟化劑指令特別說明： HR4040法案，CPSC（消費品安全委員會）規(guī)定： 2008.11.12開始，產(chǎn)品必須經(jīng)由CPSC認(rèn)證實驗室檢測（如BV、CTI等） 所有出貨產(chǎn)品必須附帶證書。10. 鎳釋放（ 94/27/EEC ） 生 效 日 期：1999.1.20 適 用 國 家：歐盟成員國 適 用 產(chǎn) 品：兒童產(chǎn)品 限 制 內(nèi) 容：鎳釋放量 0.5g /cm2 /w（周）11. 有機(jī)錫（ 89/677/EEC ） 生 效 日 期：2000.9.1 適 用

7、國 家：歐盟成員國 適 用 產(chǎn) 品：兒童產(chǎn)品 限 制 內(nèi) 容：抗菌防腐劑含量 MBT+TBT+DBT總量按客戶具體要求12. PFOS全氟鋅烷（ 2006/122/EC ） 生 效 日 期：2006.12.27 適 用 國 家：歐盟成員國 適 用 產(chǎn) 品：所有產(chǎn)品 限 制 內(nèi) 容：全氟鋅烷磺酸 產(chǎn)品成分配方中： 50ppm 半成品或零件中： 1000ppm 紡織品或涂層材料：1g /m213. REACH法規(guī)（ No1907 /2006 ） 生 效 日 期：2007.6.1 適 用 國 家：歐盟成員國 適 用 產(chǎn) 品：所有產(chǎn)品（包含化學(xué)品） 控 制 內(nèi) 容：全部化學(xué)物質(zhì) 相關(guān)時間表祥見后面講解

8、。決 策 篇（針對近期美國消費品安全改進(jìn)）針對美國消費品安全改進(jìn)法規(guī)（CPSIA）我司的重要決策針對美國一些客戶出W-MART或加 州的產(chǎn)品立即按含鉛600ppm實施， 內(nèi)部落實按300ppm執(zhí)行，介于300 600ppm的個案處理2009年01月01日，實施出美國產(chǎn)品含 鉛300ppm的標(biāo)準(zhǔn)REACH法規(guī)篇一、什么是REACH？ Registration -注冊 Evaluation -評估 Authorisation -授權(quán) Restriction -限制 Of Chemicals -化學(xué)品REACH法規(guī)的內(nèi)容： REACH法規(guī)的內(nèi)容： 二、REACH法規(guī)是貿(mào)易壁壘嗎？ 是一部法規(guī)，具有強(qiáng)

9、制性 管控的化學(xué)物質(zhì)30000余種 有明確的時間期限 No data，No market 責(zé)任主體：制造商、進(jìn)口商、 下游 用戶 法規(guī)英文版本共894頁 共141大條款 17大附件 陸續(xù)出臺上千個實施指南 涉及所有行業(yè)的所有產(chǎn)品 法規(guī)解釋權(quán)歸屬EU 物質(zhì)的檢測必須由EU認(rèn)證的GLP實 驗室進(jìn)行 提交注冊的相關(guān)檢測費用據(jù)介紹單 體物質(zhì)約為7.6萬歐元，新物質(zhì)達(dá)57 萬歐元 中國企業(yè)沒有直接注冊資格。只有 歐盟法人或自然人才有資格直接申 請注冊號或授權(quán)物質(zhì) 三、REACH法規(guī)時間表2007年6月1日REACH法規(guī)生效2008年6月1日分階段物質(zhì)預(yù)注冊開始（6 /1 11 /30）非分階段物質(zhì)注冊開

10、始（6 /1 ）ECHA運作開始 三、REACH法規(guī)時間表（續(xù)）2009年1月1日預(yù)注冊物質(zhì)清單公布2011年6月1日物品中SVHC通報開始1月1日未注冊物質(zhì)禁止入歐盟6月1日授權(quán)清單公布6月1日限制清單生效2018年注冊終止6月1日四、名詞解釋？ 1、分階段物質(zhì)與非分階段物質(zhì)： REACH法規(guī)將注冊物質(zhì)區(qū)分為： 分階段物質(zhì)： 歐洲現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)商業(yè)目錄100204種 不再是聚合物列表703種 在歐盟境內(nèi)已經(jīng)制造，但在1992至 2007年間未投放市場的物質(zhì) 非分階段物質(zhì)： 歐洲通報化學(xué)物質(zhì)列表4381種 2、預(yù)注冊和注冊： REACH法規(guī)將注冊區(qū)分為： 預(yù)注冊： 分階段物質(zhì)注冊，給予緩沖期 預(yù)

11、注冊手續(xù)簡單：物質(zhì)信息（物質(zhì)名 稱、EINECS或CAS編碼）、注冊人 信息（如住址、電話、傳真、郵件、 聯(lián)系人等）、物質(zhì)的頓位、注冊的預(yù) 計時間等； 預(yù)注冊成功將提供預(yù)注冊號。 2、預(yù)注冊和注冊（續(xù)）： 注冊： 非分階段物質(zhì)注冊無緩沖期 注冊手續(xù)繁瑣： 注冊人信息、物性確定、物質(zhì)制造和 使用信息、物質(zhì)分類和標(biāo)簽、物質(zhì)安 全使用指南、物質(zhì)暴露信息、研究摘 要、充分研究摘要、測試提案、信息 機(jī)密性聲明、資料客觀性評估等 物質(zhì)沒有注冊不允許在歐盟市場投放 3、授權(quán)清單和SVHC： SVHC高度關(guān)注物質(zhì) （Substance of Very High Concern） 目前已經(jīng)提供15種侯選物質(zhì)（附

12、件） 2009年6月1日，首次公布SVHC清單， 預(yù)計約1500種物質(zhì) SVHC物質(zhì)必須EU授權(quán)才能制造使用 SVHC判定依據(jù)： CMR物質(zhì)：C-致癌、M-致畸、R-生 殖毒性 3、授權(quán)清單和SVHC（續(xù)）： PBTvPvB物質(zhì)： PBT-持久、生物積累和有毒 vPvB-強(qiáng)持久、強(qiáng)生物積累物質(zhì) 其他不可逆轉(zhuǎn)影響的物質(zhì)（如導(dǎo)致內(nèi) 分泌紊亂等） 4、限制清單： 在法規(guī)中的第附件中列名 共有52大類物質(zhì)：CMR致癌1、2類、 致基因突變1、2類、具生殖毒性1、2 類、偶氮染料芳香胺類 5、ECHA歐盟化學(xué)品管理局： REACH法規(guī)過渡政策、REACH法規(guī)實施指南文件（RIPS）的組織編制 6、REA

13、CH管控的化學(xué)品分類： 物質(zhì)： 自然狀態(tài)下（存在的）或通過生產(chǎn) 過程獲得的化學(xué)元素及其化合物， 包括為保持其穩(wěn)定性而有必要的添 加劑和加工過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)，但 不包括不會影響物質(zhì)穩(wěn)定性或不會 改變其成分 的可分離的溶劑。例 如：金屬銅、硫酸鈉、苯酚、乙醇 穩(wěn)定劑：抗氧化劑、熱穩(wěn)定劑、光 穩(wěn)定劑、防爆劑 雜質(zhì)：在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生，非人為 添加的一些物質(zhì) 6、REACH管控的化學(xué)品分類（續(xù)一）： 配置品： 由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合 物或溶液。該混合物是生產(chǎn)者按照 一定的比例人為進(jìn)行混合而得。例 如合金、鞋油、洗滌劑等。 6、REACH管控的化學(xué)品分類（續(xù)二）： 物品： 系指一在制造過程中獲得特

14、定形狀、 外觀或設(shè)計的物體，這些形狀、外 觀和設(shè)計比其化學(xué)成分更能決定其 功能。例如：紡織品、輪胎、紙等 7、有意釋放物質(zhì)： 必須同時滿足以下條件： 必須有固體容器或其他載體 必須脫離容器或載體后才能實現(xiàn)功 能 在實現(xiàn)功能的過程中存在損耗如：吹泡泡玩具 8、OR： Only Representative 在歐共體境外定居的制造物質(zhì)自身、 配置品中或物品中的物質(zhì)、配置品制 品或生產(chǎn)進(jìn)口到歐共體境內(nèi)的物品的 自然人或法人，可以通過雙邊協(xié)議委 托一定居于歐共體內(nèi)的自然人或法人 作為其唯一代表，履行本法規(guī)中做規(guī) 定的進(jìn)口商注冊義務(wù)。應(yīng) 對 篇（針對REACH法規(guī)）ES的產(chǎn)品屬性 一、認(rèn)清身份，確認(rèn)我是

15、誰？ 我司的產(chǎn)品屬于物品 可能要注冊嗎？ 可能要通報嗎？ 可能要物質(zhì)信息傳遞嗎？ 或者其他？ 二、相關(guān)條件確認(rèn)及排查： 物品注冊的條件須同時滿足： 存在有意釋放物資； 有意釋放物質(zhì)出歐盟市場總量1 噸/年； 據(jù)請教，我司用于潤滑功能的黃油 或鋁基油被認(rèn)為是模糊的有意釋放 物質(zhì)，但是，我司所有產(chǎn)品一年的 黃油用量不足360kg 。 我們的產(chǎn)品不用注冊！ 物質(zhì)通報的條件須同時滿足： 含有SVHC物質(zhì)； SVHC物質(zhì)1噸/年； 產(chǎn)品中SVHC含量0.1%； 暴露評估風(fēng)險特性； 我們的產(chǎn)品暫時不用通報！ 滿足物質(zhì)信息傳遞的條件： 有意釋放物質(zhì) 1噸/年； 物品中存在SVHC，且在產(chǎn)品中含量 0.1%；

16、或者 我司產(chǎn)品有向客戶傳遞物質(zhì)信息的義 務(wù)和責(zé)任！ 我司的產(chǎn)品是否要限制？ REACH法規(guī)附件中52類限制物質(zhì)于 2009年6月1日生效； REACH法規(guī)第八篇、第一章、第六 十七條，第32項明確規(guī)定如下： 在2013年6月1日前，會員國可維持現(xiàn) 存及更嚴(yán)苛的關(guān)于附件物質(zhì)制造、 置于市場或使用的限制。 我們的產(chǎn)品必須滿足客人所提的任何 要求！ 三、目前客人所提的SVHC物質(zhì)： 應(yīng)對客人所提要求的方式： 進(jìn)料送測試？-時間？費用？ 物質(zhì)調(diào)查后，選擇樣品送測試，確定 各組成物質(zhì)的牌號、品牌，各供應(yīng)商 按測試合格的物質(zhì)進(jìn)行采購生產(chǎn)（借 鑒UL產(chǎn)品的方法），實現(xiàn)資源共享 是目前最好的應(yīng)對方式； 測試費

17、用的承擔(dān)：ES與相關(guān)共享資 源的供應(yīng)商按比例分擔(dān)，是我們目前 的想法。 物質(zhì)調(diào)查的方式： 原料商加工商群鑫化學(xué)品信息提供MSDS提供注冊編碼化學(xué)品信息搜集化學(xué)品信息傳遞化學(xué)品信息搜集檢查是否存在SVHC信息傳遞給客戶使用 BOS物質(zhì)調(diào)查表： BOS物質(zhì)調(diào)查表填寫實例（泡泡水）： 序號中文名CAS編號成分占比用途SVHC1蒸餾水7732-18-577.5%主體2L-90氨基化合物120-40-14.5%增加張力3甘油56-81-59.0%成泡4十三烷基醚硫酸鈉25446-78-06.5%成泡5滴滴涕50-29-32.0%潤滑612類丙二醇57-55-60.2%穩(wěn)定7乙酸胺79-07-20.2%防

18、腐8鄰苯二甲酸二丁脂（DBP）84-74-20.1%軟化 BOS物質(zhì)調(diào)查表填寫實例（BC8300）： BC8300BOM表部品A部品B BC8300部品A（水壺）： 部品A-1 BC8300部品A-1（水壺）物質(zhì)調(diào)查： 提供給群鑫的水壺物質(zhì)調(diào)查表： BC8300部品B（電子表）： 部品B-1部品B BOS物質(zhì)調(diào)查表填寫實例（B-1）： TZ6103 BOM表 BOS物質(zhì)調(diào)查表填寫實例： 針對電路板TZ6103中的IC1進(jìn)行調(diào)查：TZ6103中IC1 BOM表部品B-1-1 BOS物質(zhì)調(diào)查表填寫實例（TZ6103中的IC1中的骨架B-1-1）：針對IC1中的骨架（B-1-1）物質(zhì)調(diào)查： 關(guān)于BOS表填寫簡單流程：部品BOM表準(zhǔn)備區(qū)