兒瀉康臨床應用090307課件

1、兒瀉康臨床應用北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院 王素梅 教授2009年3月7日腹瀉病定義腹瀉病是由多病原、多因素引起的以腹瀉為主要癥狀的一組疾病。腹瀉病在第三世界是小兒第1位常見多發(fā)病，也是引起小兒死亡的主要病因之一；腹瀉病在中國小兒常見多發(fā)病中居第2位。腹瀉病，中醫(yī)稱之為“泄瀉”。 泄：排出； 瀉：水往下流，一瀉千里。腹瀉病因感受外邪 臟腑柔嫩，肌膚薄弱，冷暖不知自調。外感風、寒、暑、熱諸邪與濕邪相合而致瀉。傷于飲食 小兒飲食不知自節(jié)，乳哺不當，調護失宜，過食生冷，損傷脾胃，發(fā)生泄瀉。脾虛 小兒脾胃虛弱，腐熟無能，運化失職，不能分清別濁，水谷合污而下，形成脾虛泄瀉。脾腎陽虛 失治誤治，日久脾損及腎，水

2、谷不化，并走腸間，大便呈稀水，洞泄而下。腹瀉中醫(yī)分類腹瀉，中醫(yī)稱為“泄瀉” 風寒瀉 傷食瀉 濕熱瀉 脾虛瀉 脾腎陽虛瀉風寒瀉證候大便清稀，夾有泡沫，臭氣不甚，腸鳴腹痛，或伴惡寒發(fā)熱，鼻流清涕，咳嗽，舌質淡，苔薄白，脈浮緊，指紋淡紅辨證本證系風寒外邪侵及脾胃，風邪為主則大便多泡沫；寒邪重則臭氣不重，腸鳴腹痛為主，兼見手足發(fā)涼治法疏風散寒，化濕和中方藥藿香正氣散加減傷食瀉證候大便夾有不消化食物殘渣，氣味酸臭；脘腹脹滿；便前腹痛，瀉后痛減；噯氣酸餿，或有嘔吐，不思乳食，夜臥不安，舌苔厚膩，或微黃辨證以起病前有乳食不節(jié)史，大便夾不消化物，口氣酸臭，脘腹脹痛，瀉后痛減為特征治法運脾和胃，消食化滯方藥保和

3、丸加減濕熱瀉證候大便如蛋花湯樣，瀉下急迫，氣味穢臭或見少許黏液，腹痛時作，食欲不振?；虬閲I惡，神疲乏力，或發(fā)熱煩鬧，口渴，小便短黃，舌質紅，苔黃膩辨證本證以起病急，瀉下急迫，量多次頻，舌質紅，苔黃膩為特征治法清腸解熱，化濕止瀉方藥葛根黃芩黃連湯加減脾虛瀉證候大便稀溏，多于食后作瀉，色淡不臭，時輕時重，容易反復發(fā)作，面色萎黃，形體消瘦，神疲倦怠，舌淡苔白辨證本證常由暴瀉失治遷延而成，以病程較長，大便稀溏，多于食后作瀉治法健脾益氣，助運止瀉方藥參苓白術散加減脾腎陽虛瀉證候久瀉不止，大便清稀，澄澈清冷，完谷不化，或見脫肛，形寒肢冷，面色咣白精神萎靡，睡時露晴，舌淡苔白辨證本證見于久瀉，以大便澄澈清冷

4、，完谷不化，形寒肢冷為特征治法溫補脾腎，固澀止瀉方藥附子理中湯合四神丸加減臍療將藥物制成適宜的劑型敷于腹部神厥穴使藥物經(jīng)過皮膚吸收到達五臟六腑，發(fā)揮治療作用的一種古老的中醫(yī)傳統(tǒng)療法為我國中醫(yī)內病外治領域的一種古老的治療方法屬于現(xiàn)代藥學中透皮給藥系統(tǒng)的范疇臍療腹壁最后閉合處表皮角質層薄弱屏障功能最弱皮下無脂肪組織臍下腹膜布有豐富靜脈網(wǎng)利于藥物穿透皮膚而被吸收入血從現(xiàn)代醫(yī)學角度看臍部神經(jīng)敏感度最高，藥物通過刺激神闕穴周圍的神經(jīng)，通過神經(jīng)體液的作用而調節(jié)消化、神經(jīng)內分泌、免疫等各個系統(tǒng)，從而改善各組織器官功能，達到防治疾病的作用。臍部給藥有利于歸經(jīng)（神闕穴），藥物得以循經(jīng)直達病所,達到健脾溫中、散寒

5、止瀉、扶助正氣、標本兼治的目的。 從傳統(tǒng)醫(yī)學理論看兒瀉康包裝散寒、健胃、溫中、下氣、消痰、解毒。治 寒痰食積、脘腹冷痛、反胃、嘔吐、泄瀉。溫中、暖腎、降逆。治 呃逆、嘔吐、反胃、瀉痢、心腹冷痛、痢疾。補元陽、暖脾胃、除積冷、通血脈。治 命門火衰、肢冷虛脫、腹痛泄瀉、腰膝冷痛。溫中、止痛、理氣、燥濕。治 嘔逆頭痛、臟寒吐瀉、脘腹脹痛、五更泄瀉。白胡椒丁 香肉 桂 吳茱萸藥物功能主治兒瀉康功能主治小兒非感染性腹瀉，中醫(yī)辨證屬風寒泄瀉者。癥見泄瀉、腹痛、腸鳴。溫 中散 寒止 痛 兒瀉康適應證 非感染性腹瀉患兒，單獨使用 感染性腹瀉患兒，結合口服藥物使用 腹痛、嘔吐患兒 中醫(yī)辨證為風寒瀉、傷食瀉、脾虛

6、瀉、 脾腎陽虛瀉、濕熱瀉輕型患兒兒瀉康的適應癥（1）非感染性腹瀉：食餌性腹瀉和癥狀性腹瀉食餌性腹瀉，過去叫消化不良，就是喂養(yǎng)不當或飲食不當引起的腹瀉。癥狀性腹瀉，小兒感冒、肺炎、中耳炎、皮膚感染等伴有的腹瀉，即腸道外的感染引起的腹瀉。兒瀉康的適應癥（1）非感染性腹瀉的食餌性腹瀉和癥狀性腹瀉。在兒瀉康期臨床試驗中，使用兒瀉康治療消化不良型的腹瀉242例，每日使用兒瀉康1貼，平均使用5貼，其中痊愈158例，顯效69例，有效9例，總有效率為97.5%。兒瀉康的適應癥（2）感染性腹瀉：如病毒性腹瀉和輕度腸炎，可針對性的抗感染治療和其他對癥處理，如口服藥或靜脈補液。加用兒瀉康，可以明顯減輕癥狀，提高療效

7、，縮短療程。兒瀉康2002年開展的一項臨床研究，關于治療小兒急性病毒性腹瀉，每日使用兒瀉康1貼，與微生態(tài)制劑合用，治療5天兒瀉康的總有效率為84.7%。兒瀉康用法用量用法用量：將膜劑表面護膜除去后，貼 于臍部，一次1貼，一日1次。不良反應：尚不明確。注意事項：臍部疾患者禁用。臍療外用貼膜揭膜處兒瀉康貼敷時間 根據(jù)患兒年齡，貼敷的適宜時間：年齡每次貼敷兒瀉康時間小于半歲1-2小時半歲-1歲2-4小時1歲以上-3歲4-6小時3歲以上-5歲6-8小時5歲以上-7歲10-12小時7歲以上12-16小時兒瀉康使用人群 各年齡組兒童均可使用 外用制劑，患兒的依從性好 年齡越小外用貼膜的療效越好兒瀉康產(chǎn)品特

8、點 創(chuàng)新的膜劑，透皮吸收快，療效確切 純中藥制劑，安全 外貼臍部，使用方便 存儲方便，攜帶方便兒瀉康與常用中藥外用貼劑區(qū)別膜劑，優(yōu)于軟膏劑貼膜輕，藥物成份含量高，更有效透皮吸收更好貼膜更舒適潔凈丁桂兒臍貼原名：寶寶一貼靈劑型：軟膏功能主治：健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。規(guī)格：毎盒3貼生產(chǎn)廠家：山西亞寶藥業(yè)1340g極細粉粉碎極細粉收集揮發(fā)油水煎煮2次濾液濃縮成清膏1000貼軟膏（1.6g）1/3丁香 670g肉桂 440g蓽茇 230g制法及劑型回收乙醇研磨、制膜、干燥3575g輔料、加熱、壓制成型輔料清膏提取揮發(fā)油白胡椒1100g,丁香825g肉桂825g,吳茱萸825

9、g水浸泡20分鐘藥渣加乙醇提取1000張貼膜（0.23g）粉碎成細粉過篩 2/3100%兒瀉康丁桂兒兒瀉康與丁桂兒區(qū)別 劑型好 組方好 工藝好、吸收好、質量好 含量高、重量輕 批準文號國藥準字Z兒瀉康劑型好兒瀉康為膜劑，具有膜劑的特點，擁有發(fā)明專利丁桂兒為軟膏劑，傳統(tǒng)的中藥劑型兒瀉康丁桂兒兒瀉康組方好白胡椒丁香肉桂吳茱萸兒瀉康1100g825g825g825g丁桂兒蓽茇230g670g440g-說明：根據(jù)產(chǎn)品的藥品標準制定1000貼計算君藥單獨使用止瀉止痛效果較好兒瀉康工藝好、吸收好、質量好兒瀉康貼膜丁桂兒臍貼工藝原藥材100%提取揮發(fā)油僅有1/3的原藥材提取揮發(fā)油，2/3則直接粉碎成細粉入膏

10、藥吸收含有促透劑油酸，透皮吸收好，在相同時間內藥物釋放量是軟膏的2-3倍雖含有促透劑氮酮，但促進透皮吸收不如油酸質量無冬硬夏軟現(xiàn)象，不易脫色、不遇熱稀釋、不污染衣物冬天硬，結成塊狀易散開，夏天易變軟，影響使用兒瀉康含量高、重量輕兒瀉康貼膜丁桂兒臍貼含量1000貼由3575克原藥材提取制成1000貼由1340克原藥材制成重量每貼僅重0.23克，使用更輕便舒適每貼重1.6克，具有膏劑 “粗、大、黑” 的特點體小量大藥品批準文號不同兒瀉康貼膜“國藥準字Z”，丁桂兒“國藥準字B”兒瀉康：國藥準字Z20010126丁桂兒：國藥準字B20020882兒瀉康適用的孩子年齡？只要孩子的臍部發(fā)育完全，即使是幾個

11、月大的嬰兒，或者是十幾歲的孩子，都可以安全放心地使用兒瀉康。對于兒童腹瀉使用兒瀉康可用幾貼？ 對于兒瀉康適用的腹瀉患兒，一個療程為3-5天，對于急性腹瀉患兒用1個療程；急性腹瀉，可使用3-5貼根據(jù)兒瀉康的期臨床試驗，治療慢性腹瀉或遷延性腹瀉，一個療程為5天，可間斷使用2-3個療程。慢性遷延性腹瀉，可間斷使用15貼兒瀉康可與什么藥品合用？兒瀉康可與治療腹瀉的腸粘膜保護劑、腸道菌群調節(jié)劑合并用藥，不影響抗生素的使用。兒瀉康是外用臍部貼膜，在急性腹瀉可起到止瀉、止痛的輔助治療作用。兒瀉康禁忌癥 臍部未發(fā)育完全者 臍部周圍皮膚有潰爛者禁用 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用 在應用貼膜后如發(fā)現(xiàn)臍部瘙癢、

12、紅腫有 皮疹者即應停用怎樣減少對皮膚的刺激？年齡越小，使用兒瀉康貼膜的時間相應越短。使用完本品揭下之前，如用溫濕毛巾敷上片刻，待膠布粘性減弱后再揭下，可減輕患兒不適感。更換藥品前將臍部洗干凈，并間隔1-2小時后再次用藥，可減少肚臍局部發(fā)紅的現(xiàn)象。臨床驗證兒瀉康貼膜治療小兒泄瀉風寒證期臨床試驗總報告兒瀉康貼膜治療嬰幼兒腹瀉的臨床研究兒瀉康貼膜治療小兒急性病毒性腹瀉療效觀察產(chǎn)品療效確切，副作用小兒瀉康貼膜治療小兒泄瀉風寒證期臨床試驗總報告研究單位： 天津中醫(yī)學院一附院兒科 天津市兒童醫(yī)院中醫(yī)科 天津醫(yī)科大學總醫(yī)院兒內科 吉林省中醫(yī)院兒科研究時間：1999年兒瀉康貼膜治療小兒泄瀉風寒證療效顯著研究方

13、案：每日一貼，5天一個療程，用1個療程。在試驗期間，除必要時可采取液體療法外，不得加用任何止瀉、助消化、抗生素等藥物。（N305）研究結果：兒瀉康治療小兒泄瀉風寒證的總有效率為97.4%，消化不良有效率為97.5%，腸炎有效率為96.8%。兒瀉康貼膜治療嬰幼兒腹瀉的臨床研究 研究單位： 上海第二醫(yī)科大學附屬新華醫(yī)院 上海中醫(yī)藥大學 研究時間：2002年刊登于上海中醫(yī)藥雜志2002年第9期兒瀉康貼膜治療嬰幼兒腹瀉治愈率優(yōu)于蒙脫石散研究方案：兒瀉康（ N 30）每日一貼，療程4天。對照組（ N30）口服蒙脫石散，療程5天。在試驗期間，除必要時可采取液體療法外，不得加用任何止瀉、助消化、抗生素等藥物。研究結果：兒瀉康治療嬰幼兒腹瀉的治愈率為70%，蒙脫石散組僅為43.3%，治愈率存在顯著差異（兩組治愈率P0.