四川省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量與設(shè)施管理現(xiàn)狀的思考

1、 四川省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量與設(shè)施管理現(xiàn)狀的思考王敬東，鄒弈星，劉洋露，嚴(yán)建華（四川省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)辦公室 四川省農(nóng)村科技發(fā)展中心，四川成都 610041）摘要：通過問卷調(diào)查結(jié)合實(shí)地考察方式，對(duì)四川省70家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制與設(shè)施維護(hù)現(xiàn)狀進(jìn)行系統(tǒng)分析，梳理存在的主要問題，并結(jié)合實(shí)際，提出相應(yīng)的對(duì)策建議，為促進(jìn)全省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康、持續(xù)發(fā)展提供參考。關(guān)鍵詞：四川省 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 質(zhì)量控制 設(shè)施維護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為科研基礎(chǔ)支撐條件，不僅直接關(guān)系到生命科學(xué)和生物醫(yī)藥的發(fā)展，隨人類的進(jìn)步和社會(huì)的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物已被廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)技術(shù)、化工輕工、食品保健、衛(wèi)生防疫、環(huán)境保護(hù)、航天航空、軍事工業(yè)、商品檢驗(yàn)

2、等諸多領(lǐng)域，成為這些領(lǐng)域科研工作的重要支撐條件1。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制及設(shè)施管理是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的重要組成部分，是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化、社會(huì)化、商品化生產(chǎn)的重要前提，也是提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量、保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠性的重要手段2。文章對(duì)四川省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制與設(shè)施維護(hù)現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查與分析，根據(jù)存在的問題，提出適宜我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)展的建議，為進(jìn)一步加強(qiáng)全省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)健康發(fā)展提供參考。 1.調(diào)查范圍截止2013年12月，我省管轄范圍有效期內(nèi)的70家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證持證單位，其中，生產(chǎn)許可單位6家，使用許可單位57家，既是生產(chǎn)單位又是使用單位7家。 2.調(diào)查方式及內(nèi)容采取問卷

3、調(diào)查結(jié)合實(shí)地考察方式，調(diào)查內(nèi)容主要包括以下五個(gè)方面：2.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用基本情況；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測情況；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來源及廢棄物處理情況；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和倫理審查情況。 2.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施維護(hù)：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施基本情況；儀器設(shè)備情況；設(shè)施設(shè)備運(yùn)行維護(hù)；環(huán)境設(shè)施質(zhì)量檢測情況。 2.3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物人才培養(yǎng)：從業(yè)人員持上崗證情況；從業(yè)人員培訓(xùn)、學(xué)習(xí)情況。 2.4機(jī)構(gòu)和管理制度建設(shè)：各單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu)情況，；實(shí)驗(yàn)動(dòng)管理制度建設(shè)和落實(shí)情況；人員防護(hù)和安全保障措施情況。 3.調(diào)查結(jié)果分析經(jīng)過調(diào)查，我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)運(yùn)轉(zhuǎn)狀況總體較好，管理比較規(guī)范，絕大多數(shù)單位領(lǐng)導(dǎo)均對(duì)調(diào)查工作高度重視，受調(diào)查單位

4、也能較好的配合檢查，但也存在一定的問題。 3.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用情況2013年，全省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)總量達(dá)到84.34萬只，品種主要有小鼠、大鼠、裸鼠、豚鼠、金黃地鼠、兔、犬、猴、豬9種類型，實(shí)現(xiàn)直接產(chǎn)值近7000萬元，出口創(chuàng)匯790萬美元（表1）。全省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用總量達(dá)到53.28萬只，品種主要有小鼠、大鼠、裸鼠、豚鼠、金黃地鼠、兔、雞、犬、猴、豬、貓、羊12種類型（表2）。表1 2013年四川省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)情況表（單位：萬只）小鼠大鼠裸鼠豚鼠金黃地鼠兔犬猴豬合計(jì)SPF級(jí)20.623.900.330.5016.00000041.35清潔級(jí)16.746.801.5000000025.04普通級(jí)6

5、.103.3004.2203.810.190.230.1017.95總計(jì)43.4614.001.834.7216.003.810.190.230.1084.34表2 2013年四川省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用情況（單位：只）小鼠大鼠裸鼠豚鼠金黃地鼠兔雞犬猴豬貓羊合計(jì)SPF級(jí)159976598897404605133210103000000358460清潔級(jí)488132926103250637500000058449普通級(jí)45378330003554710255434111277741687718115934總計(jì)2541676611575040477133220319283411127774168771853

6、2843擁有生產(chǎn)許可證的13家單位均對(duì)相應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行定期的質(zhì)量檢測。實(shí)地考察過程中，各單位都能出示有效的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的來源及其飼料、墊料等來源證明，也能出示動(dòng)物尸體及廢棄物處理的記錄或與具備資質(zhì)單位簽訂的動(dòng)物尸體及廢棄物合同。全省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和倫理審查情況良好，62.9%的單位制定了相關(guān)制度，58.5%的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用單位在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程中實(shí)施了麻醉鎮(zhèn)痛措施，52.9%的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用單位實(shí)施了動(dòng)物安樂死措施，18.6%的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物單位還在動(dòng)物設(shè)施中配備了娛樂玩具。 3.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施維護(hù)情況截止2013年12月，全省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施總面積達(dá)21.30萬平方米。按設(shè)施類型劃分：生產(chǎn)繁育設(shè)施10.78萬平方米

7、，占總面積50.61%；實(shí)驗(yàn)設(shè)施7.18萬平方米，占總面積33.71%；輔助設(shè)施3.34萬平方米，占總面積15.68%。按設(shè)施級(jí)別劃分：普通環(huán)境15.18萬平方米，占總面積71.27%；屏障環(huán)境5.24萬平方米，占總面積24.6%；隔離環(huán)境0.88萬平方米，占總面積的4.13%。我省的設(shè)施系統(tǒng)中屏障環(huán)境以上系統(tǒng)占28.73%，相比于北京、上海、廣東等地區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障環(huán)境以上設(shè)施所占比率達(dá)50%以上還有較大差距3。a實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施類型餅圖b實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施級(jí)別餅圖圖1 2013年四川省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施基本情況統(tǒng)計(jì)圖（單位：萬平方米）全省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物單位相關(guān)儀器設(shè)備總值超過2.4億元。其中，生產(chǎn)單位儀器設(shè)備總值

8、7000萬元，占總數(shù)28.01%；使用單位儀器設(shè)備總值14900萬元，占總數(shù)59.75%；生產(chǎn)并使用單位儀器設(shè)備總值3060萬元，占總數(shù)12.24%。全省各實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可單位的環(huán)境設(shè)施檢測情況良好，所有單位在設(shè)施啟用前均進(jìn)行第三方質(zhì)量檢測，并在設(shè)施啟用后定期對(duì)設(shè)施環(huán)境進(jìn)行自檢，實(shí)地考察過程中，94%的單位具有較為完善的設(shè)施設(shè)備運(yùn)行、檢修、維護(hù)記錄。 3.3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物人才培養(yǎng)情況截止2013年12月，全省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物單位的從業(yè)人員中已有536人取得“四川省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員資格證書”。各實(shí)驗(yàn)動(dòng)物單位對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全的重視程度越來越高，所有單位均能主動(dòng)進(jìn)行培訓(xùn)，其中53家單位能定期進(jìn)行培訓(xùn)，占單位總數(shù)的7

9、5.7%。2011年至2013年，我省共培訓(xùn)從業(yè)人員800余人次，其中715名通過上崗資格考試并獲得了“四川省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員資格證書”。我省從業(yè)人員資格認(rèn)定堅(jiān)持立足需求，培訓(xùn)內(nèi)容包括“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建設(shè)和運(yùn)行管理”、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制”、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理性要求”、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理”、“動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)”等。與此同時(shí)，鼓勵(lì)各單位積極組織、參加各種技術(shù)、學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。通過培訓(xùn)和交流，工作人員加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)理論知識(shí)，為我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物事業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展提供人才支撐和保障。3.4機(jī)構(gòu)和管理制度建設(shè)情況經(jīng)過調(diào)查分析，絕大部分實(shí)驗(yàn)動(dòng)物單位成立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)，并針對(duì)自身實(shí)際情況制定了相

10、關(guān)管理制度，如:生物安全應(yīng)急管理預(yù)案、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安全管理制度、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程中動(dòng)物死亡的處理規(guī)定、滅菌管理制度、飼養(yǎng)管理制度等，并不斷完善和健全相關(guān)制度，通過管理制度與規(guī)程來強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其設(shè)施的質(zhì)量的日常管理，使實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全管理有章可循，有制度可依（表3）。表3 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物單位管理調(diào)查情況（單位：家）調(diào)查內(nèi)容生產(chǎn)許可單位使用許可單位生產(chǎn)并使用許可單位全行業(yè)成立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)或領(lǐng)導(dǎo)小組643756有明確的部門設(shè)置和人員分工653766建立了內(nèi)部管理制度和操作規(guī)程等文件體系656769有人員防護(hù)和生物安全保障措施551763 4.存在問題分析 在問卷調(diào)查與實(shí)地考察過程中，還發(fā)現(xiàn)是了各實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

11、單位存在和面臨的問題。經(jīng)過梳理，一是全行業(yè)普遍存在的共性問題，主要表現(xiàn)為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施陳舊，不能有效保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量；單位從業(yè)人員素質(zhì)需進(jìn)一步的鍛煉和提升，以滿足實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作需要；單位應(yīng)急預(yù)案可操作性不高，尤其是對(duì)生物安全帶來的問題所做的準(zhǔn)備不夠充分。 此外，對(duì)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位而言，絕大部分單位認(rèn)為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)成本過高、動(dòng)物種子來源困難、動(dòng)物銷售渠道不暢，部分單位在動(dòng)物質(zhì)量自檢、運(yùn)輸條件保障、飼料質(zhì)量保障等方面面臨一定困難；對(duì)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用單位而言，近三分之一的單位面臨動(dòng)物來源困難、使用的動(dòng)物淘汰率偏高、缺乏合適的動(dòng)物模型等問題。 5.有關(guān)建議 5.1加強(qiáng)管理與監(jiān)督。建議在進(jìn)一步規(guī)范

12、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基礎(chǔ)上，逐步加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，尤其是對(duì)省內(nèi)主要的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)基地、科研機(jī)構(gòu)和高校的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。同時(shí)，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物單位建立完善實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu)，以便分級(jí)指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的開展。 5.2健全質(zhì)量監(jiān)測體系。應(yīng)繼續(xù)開展全省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量抽檢工作，并將檢測結(jié)果作為各單位重要的信用評(píng)價(jià)指標(biāo)。同時(shí)，進(jìn)一步完善我省第三方實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)控體系，逐步形成年檢、自檢和抽檢相結(jié)合的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測機(jī)制，使全省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和環(huán)境設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)化水平得到全面提升。 5.4加強(qiáng)設(shè)施運(yùn)行維護(hù)。合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和客觀真實(shí)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果均離不開合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施4。應(yīng)研究和收集其他地區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)，制定更具針對(duì)性的設(shè)施管理維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。同時(shí)，指導(dǎo)和幫助各單位對(duì)老化陳舊設(shè)施進(jìn)行升級(jí)改造，加強(qiáng)屏障設(shè)施的建設(shè)，提升實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施管理與維護(hù)水平。 5.4強(qiáng)化從業(yè)人員培訓(xùn)。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其環(huán)境設(shè)施的質(zhì)量保證中，最重要是人的因素。應(yīng)盡快建立符合我省實(shí)際情況的系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員培訓(xùn)體系，不斷提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。參考文獻(xiàn)1胡慧穎，柯賢福，施張奎，等. 浙江省實(shí)