質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程圖

1、管理體系認(rèn)證實(shí)施程序認(rèn)證實(shí)施程序如下圖所示：認(rèn)證機(jī)構(gòu)企業(yè)一、認(rèn)證的申請與受理.申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基本條件：具有獨(dú)立的法人地位； 產(chǎn)品生產(chǎn)/服務(wù)符合國家法規(guī)的規(guī)定；,申請方正在/擬建立文件化的質(zhì)量管理體系。.申請方應(yīng)填寫管理體系認(rèn)證申請表，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收到申請之后，做出受理 與否的書面答復(fù)。.在接受申請后，雙方簽定認(rèn)證合同，同時(shí)，由申請方簽署受審核方反饋信 息單0二、審核準(zhǔn)備.在安排審核前，申請方應(yīng)確保：,建立了文件化的質(zhì)量管理體系；質(zhì)量管理體系運(yùn)行三個(gè)月以上；,至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標(biāo)準(zhǔn)條款。.申請方應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供質(zhì)量手冊及程序文件一套；.認(rèn)

2、證機(jī)構(gòu)將對上報(bào)文件進(jìn)行審查，并將文件審查報(bào)告反饋給企業(yè)。需要時(shí)， 申請方對質(zhì)量手冊作適當(dāng)修改后， 再次報(bào)送認(rèn)證機(jī)構(gòu)復(fù)審。文件審查合格后，才 能安排現(xiàn)場審核。三、預(yù)審核（委托方需要時(shí)）預(yù)審核的目的在于：,確定受審核方的質(zhì)量管理體系是否就位，能夠迎接認(rèn)證審核；,使受審核方取得對認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核程序與方法及審核氣氛的感性認(rèn)識(shí)；認(rèn)證機(jī)構(gòu)對預(yù)審核做以下控制：,對同一受審核方的預(yù)審核次數(shù)不超過一次；預(yù)審核的現(xiàn)場審核人日數(shù)不超過正式審核現(xiàn)場人日數(shù)的 50%;不因預(yù)審核而減少正式審核的人日數(shù)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將根據(jù)預(yù)審核的情況，考慮安排正式審核的時(shí)間與審核組人選 四、現(xiàn)場審核.認(rèn)證機(jī)構(gòu)至少在審核開始的一周前將審核計(jì)劃（包

3、括審核員名單、審核日期 和日程安排）書面通知受審核方，經(jīng)受審核方確認(rèn)后，按計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場審核。.審核范圍涉及質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的部門、崗位、人員、活動(dòng)及相關(guān)的文 件與記錄。.審核采用抽樣的方法，審核組通過交談、調(diào)閱文件與記錄以及查看現(xiàn)場的方式，尋找受審核方質(zhì)量管理體系符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)職能文件的證據(jù)。 對于未能 提供符合標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系文件證據(jù)的部門/崗位/人員/活動(dòng)，審核組將開具不 合格報(bào)告。.在現(xiàn)場審核末次會(huì)議前，審核組要與企業(yè)負(fù)責(zé)人溝通情況，在末次會(huì)議上要報(bào) 告審核結(jié)論（推薦認(rèn)證、推遲推薦認(rèn)證注冊和不推薦認(rèn)證），并明確對不合格糾正措施的要求。推薦認(rèn)證：通過現(xiàn)場審核，沒有或僅有少量一般不

4、符合項(xiàng)； 推遲推薦認(rèn)證注冊：存在三個(gè)以下嚴(yán)重不符合項(xiàng)和若干個(gè)一般不符合項(xiàng)， 并在90個(gè)工作日內(nèi)內(nèi)采取有效糾正措施，個(gè) 別或少數(shù)條款和部門需要重新 審核；不推薦認(rèn)證：存在三個(gè)以上（含三個(gè)）嚴(yán)重不符合項(xiàng)，造成系統(tǒng)失效，并 在90個(gè)工作日內(nèi)不能采取有效糾正措施，全部條款需要重新審核。5.對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，受審核方要采取糾正措施，并經(jīng)審核組驗(yàn)證，驗(yàn) 證的方式有書面驗(yàn)證和現(xiàn)場驗(yàn)證兩種。驗(yàn)證合格后，審核組方能將審核報(bào)告及相 關(guān)資料報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，提交認(rèn)證決定。五、決定與發(fā)證注冊.認(rèn)證機(jī)構(gòu)對審核報(bào)告和相關(guān)資料進(jìn)行審查后，做出是否準(zhǔn)予認(rèn)證注冊的決定，并書面通知受審核方。.凡通過注冊的獲證方由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書

5、。.未被批準(zhǔn)的受審核方要在通知中說明原因。如申請方再次提出申請，至少 6 個(gè)月后才能受理。六、發(fā)證后的監(jiān)督.監(jiān)督審核的目的是為了確認(rèn)獲證方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的 要求，并實(shí)現(xiàn)自我完善與持續(xù)改進(jìn)。.在證書有效期內(nèi)安排3次監(jiān)督審核，每一次不超過12個(gè)月，基本程序參照初 次現(xiàn)場審核進(jìn)行。根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、 注消認(rèn)證的決定。.每次監(jiān)督審核涉及的標(biāo)準(zhǔn)的要求應(yīng)占認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中要求的40%以上，三年確保覆蓋全部標(biāo)準(zhǔn)要求，監(jiān)督審核內(nèi)容包括：,內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、管理評審和糾正與預(yù)防措施；,文件化體系變更情況；顧客的投訴；認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中選定的要求；上次審核不合格項(xiàng)糾正

6、措施實(shí)施效果的驗(yàn)證；認(rèn)證證書與標(biāo)志使用及認(rèn)證資格宣傳。.在證書有效期內(nèi)，獲證方的法人代表、組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理體系文件及所覆 蓋的產(chǎn)品發(fā)生變化以及重大質(zhì)量事故等應(yīng)及時(shí)通報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。.在證書有效期內(nèi)獲證方出現(xiàn)以下情況時(shí)，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織增加次數(shù)的監(jiān)督審 核/復(fù)評：質(zhì)量管理體系作了重大更改（如所有權(quán)、組織機(jī)構(gòu)、法人代表）；發(fā)生了影響到其認(rèn)證基礎(chǔ)的更改（如：體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更或認(rèn)證范圍擴(kuò)大或縮?。?；發(fā)生了重大質(zhì)量事故或用戶嚴(yán)重投訴，或因上述原因被主管部門查處、媒 體曝光。根據(jù)審核結(jié)果，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出換發(fā)證書或撤消認(rèn)證的決定。七、復(fù)評認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí)，獲證方至少應(yīng)提前3個(gè)月向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出復(fù)評中請，認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理后，組織復(fù)評，復(fù)評合格，換發(fā)新證書，復(fù)評程序與認(rèn)證程序 一致