高效液相色譜-質譜法分析（西布曲明）原始記錄_第1頁
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1、高效液相色譜-質譜法分析（西布曲明）原始記錄 第 1 頁，共 頁檢測項目西布曲明檢測開始時間 年 月 日檢測依據國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2012005第三法檢測結束時間 年 月 日檢測方法高效液相色譜質譜聯(lián)用法溫度/相對濕度 儀器名稱/型號PE Qsight220/A30儀器編號/-070 -2電子天平FA2004/-074-2樣品處理情況按照 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 2012005 對樣品進行處理。標準溶液名稱/濃度標準溶液濃度：1000g/ml色譜條件色譜柱：UPLC-C18柱溫： 40 流速： 0.4mL/min進樣量

2、： 10 L流動相：甲醇+0.1%甲酸水溶液 梯度洗脫質譜條件離子化模式：ESI +質譜掃描模式：MRM母離子子離子 定量離子定量方法 標準曲線序號123456標液濃度（ng/mL）標液峰面積（A）回歸方程 Y=aX+b a= b= r=檢出限定量限計算公式計算公式：X= 式中：X-樣品中被測組分含量，單位為（g/kg）； V-樣品溶液定容體積，單位為（mL）； c-由標準曲線得出的試樣溶液中被測組分的濃度，單位為（ng/mL）； m-樣品溶液所代表試樣的質量，單位為（g）。 注：計算結果應扣除空白值。質控（自控）情況樣品總數平行樣個數加標樣個數 儀器使用情況 使用前： 使用后： 檢驗人： 復核人： 審核人： 高效液相色譜-質譜法分析（ 西布曲明 ）原始記錄(續(xù)頁） 第 頁，共 頁 樣品編號試樣質量( g )定容體積（mL ）組分濃度（ng/mL）稀釋倍數結果（g/kg）平均值（mg/kg）相對

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