新威圣制藥機(jī)械23四川天德2個(gè)dgz操作

1、DGZ16 口服液灌軋機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）SHANGHAI XINWEISHENG PHARMACEUTICALMACHINERYCO.新威圣制藥機(jī)械目的：規(guī)范口服液灌軋機(jī)操作規(guī)程責(zé)任范圍：適用于口服液灌軋機(jī)的操作規(guī)程、保養(yǎng)、清潔。責(zé)任人：生產(chǎn)車間、QA、操作對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)1.容：機(jī)器操作和使用本機(jī)操作必須接受專業(yè)培訓(xùn)，熟練掌握設(shè)備操作規(guī)程和工藝流程。電器操作和使用1.1.1 操作面板接通電源，把電氣控制箱中的空氣開(kāi)關(guān)置于 ON 位置，再開(kāi)啟觸摸屏控制盒上的一個(gè)急停按鈕（紅色蘑菇狀按鈕）。然后根據(jù)觸摸屏選擇操作，有自動(dòng)和手動(dòng)檔。一般調(diào)試機(jī)器時(shí)用手動(dòng)檔，正常運(yùn)行時(shí)選用自動(dòng)檔。注：在機(jī)

2、器運(yùn)行時(shí)緊急情況下，按下急停按鈕，機(jī)器會(huì)立即停止工作。在正常生產(chǎn)過(guò)程中使用急停開(kāi)關(guān)。1.1.2 人機(jī)界面操作本機(jī)操作界面為觸摸瓶。電源接通后按照屏幕提示進(jìn)入操作畫(huà)面，手指輕按畫(huà)面按鈕即可實(shí)現(xiàn)按鈕指示的功能。不可對(duì)屏幕進(jìn)行重壓、敲擊操作，以免影響界面靈敏度，縮短元件使用。1.1.3 急停開(kāi)關(guān)使用人機(jī)界面?zhèn)扔幸粋€(gè)急停開(kāi)關(guān)。急停開(kāi)關(guān)按下，整機(jī)立刻斷電停機(jī)。順著箭頭方向轉(zhuǎn)動(dòng)開(kāi)關(guān)，開(kāi)關(guān)彈起，電路復(fù)位，電源重新接通，此時(shí)設(shè)備不會(huì)自動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)，重新啟動(dòng)需通過(guò)人機(jī)界面操作。8.1.4 機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)期間不可隨意觸摸運(yùn)動(dòng)；非專業(yè)不可隨意打開(kāi)電器柜門或進(jìn)行線路變更操作；非特殊情況使用急停開(kāi)關(guān)，操作需按正常流程。1.2操作前

3、的準(zhǔn)備01.2.1檢查口服瓶和鋁蓋等是否符合要求。1.2.2檢查灌裝轉(zhuǎn)盤、出瓶過(guò)渡撥盤、中間過(guò)渡撥盤、掛蓋撥輪、出瓶撥盤、鋁蓋軌道、軋蓋頭等是否符合要求。1.2.3檢查藥液及藥液管路、灌裝泵是否符合要求1.2.4在機(jī)器底座上的所有防護(hù)裝置都在位。1.2.5用手輪手動(dòng)驅(qū)動(dòng)設(shè)備，看是否不正常的現(xiàn)象，如果有，檢查是什么地方，如果沒(méi)有，可以進(jìn)行下一步。1.3操作步驟1.3.1打開(kāi)“電源開(kāi)關(guān)”，指示燈亮。機(jī)器控制器啟動(dòng)的時(shí)候操作面板上顯示窗口“初始畫(huà)面”。1.3.2觸摸“初始畫(huà)面”上任一點(diǎn)，畫(huà)面切換到“主畫(huà)面”。1.3.3察看觸摸屏是否有信息顯示，若有存在則請(qǐng)按其顯示的內(nèi)容作相應(yīng)處理。1.3.4觸摸“主

4、畫(huà)面”下方的“自動(dòng)運(yùn)行”項(xiàng)目框，“主畫(huà)面”下方顯示“手動(dòng)調(diào)試”。1.3.5用軋蓋容器進(jìn)行試運(yùn)行。a)用點(diǎn)動(dòng)開(kāi)啟機(jī)器。如果發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，立刻停止點(diǎn)動(dòng)。b)一步步檢查c) 將待軋蓋的容器放在“進(jìn)瓶轉(zhuǎn)盤”上，檢查容器能否按規(guī)定進(jìn)入軌道。d) 容器在進(jìn)瓶輸送帶內(nèi)的傳送是否平穩(wěn)。e)容器在進(jìn)瓶撥盤內(nèi)的傳送是否有序平穩(wěn)。f)容器傳送到頂瓶裝置的轉(zhuǎn)移是否正確平穩(wěn)。g)容器從撥盤能否被正確撥出。h)容器在出瓶輸送帶內(nèi)的傳送是否平穩(wěn)。i)檢查容器的出瓶情況，如果不理想，則需進(jìn)行調(diào)節(jié)。j)檢查振蕩料斗內(nèi)的鋁蓋是否正確進(jìn)入螺旋環(huán)板。如果不能，則需調(diào)整振動(dòng)強(qiáng)度。1.3.6一切正常，就可以開(kāi)機(jī)試軋。2. 設(shè)備保養(yǎng)2.1保養(yǎng)

5、和檢查為了維持設(shè)備的性能，使設(shè)備能安全運(yùn)行，必要進(jìn)行日常檢查及定期的保養(yǎng)。2.1.日常檢查2.1.1.1 開(kāi)機(jī)前的檢查a）機(jī)器外觀是否有異常(如變形、彎曲、破損等)。b）緊固零件有否固定，旋鈕有否松動(dòng)。c）有無(wú)導(dǎo)致機(jī)器運(yùn)動(dòng)的異物。d）在機(jī)器運(yùn)送部分中有無(wú)輸送材料等。e）電源開(kāi)通時(shí)及動(dòng)作時(shí)有無(wú)異常聲音或異味。2.1.1.2 工作結(jié)束檢查a）切斷機(jī)器電源。b）機(jī)器輸送部分的輸送材料有無(wú)殘留。c）機(jī)器輸送部分清掃了沒(méi)有。2.1.1.3 .機(jī)器潤(rùn)滑a）齒輪與凸輪的運(yùn)行表面應(yīng)保持有油脂潤(rùn)滑。b）驅(qū)動(dòng)鏈可以用潤(rùn)滑脂，也可以用潤(rùn)滑油潤(rùn)滑。c）潤(rùn)滑零件之前要先清除堆積的臟物和過(guò)多的舊油脂。2.1.2 定期檢查

6、設(shè)備使用期間每周全面檢查一次傳動(dòng)有無(wú)螺釘松動(dòng)，并對(duì)軸承類運(yùn)動(dòng)全面潤(rùn)滑。機(jī)器啟停按照正規(guī)操作流程，不執(zhí)行操作，不在機(jī)器及上部運(yùn)動(dòng)附近擺放雜物。若有溶液滲漏進(jìn)入機(jī)器零件，要及時(shí)并添加潤(rùn)滑油脂。下班及時(shí)把設(shè)備表面干凈，為下一次工作做良好的準(zhǔn)備。2.2如果設(shè)備停用，停用時(shí)要對(duì)設(shè)備全面清潔和潤(rùn)滑，設(shè)備存放環(huán)境應(yīng)干燥，且保持機(jī)器水平擺放。2.3執(zhí)行設(shè)備保養(yǎng)時(shí)不得擅自觸動(dòng)或改變接近開(kāi)關(guān)位置，否則可能造成控制系統(tǒng)不能正確引導(dǎo)或整機(jī)根本無(wú)法運(yùn)行。2.4設(shè)備零件損壞應(yīng)選用原廠配件，較易損壞零件包含在“規(guī)格件對(duì)照表”和“軸承類零件對(duì)照表”中，根據(jù)零件特征或尺寸可以查到對(duì)稱。3.設(shè)備的清潔。3.1清潔頻率：3.1.1每天生產(chǎn)結(jié)束后；3.1.2更換品種、換規(guī)格、換批號(hào)時(shí)；3.1.3維修后，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)。3.2清潔工具：水桶、潔凈毛巾。3.3清潔劑：純化水、注射用水。3.4清潔方法：3.4.1檢查設(shè)備內(nèi)是否殘留口服液瓶；應(yīng)將完。3.4.2將進(jìn)瓶走帶電源打開(kāi)，檢出殘留破碎口服液瓶，用毛巾沾 75%乙醇擦拭走帶。3.4.3打開(kāi)設(shè)備下部面板，用吸塵器清除設(shè)備的口服液瓶玻屑。3.4.4用潔凈抹布沾注射用水擦洗設(shè)備各工段、（換規(guī)格時(shí)應(yīng)將規(guī)格件拆下清潔）。3.4.5設(shè)備清潔完成，將下部面板等裝好。