藥廠質(zhì)量部門經(jīng)理工作總結(jié)文獻(xiàn)

1、藥廠質(zhì)量部門經(jīng)理工作總結(jié)篇一：藥廠質(zhì)量部工作總結(jié)20XX年質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望公司各部門（各位領(lǐng)導(dǎo)、各位員工大家下午好?。?質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會(huì) 議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、 持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進(jìn)gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒?，20XX年質(zhì)量部 在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作：一、開展質(zhì)量管理工作，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。（一）深入推進(jìn)質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動(dòng)內(nèi)涵。質(zhì) 量興廠工作是一個(gè)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要 舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)

2、鍵部門。我們主要做到如下方面：一是 提高 認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)藥品管理法及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管 理規(guī)范精神，對(duì)公司各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo)，同時(shí)，制定并下 發(fā)了貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗考核方案，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提由具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。二是不斷拓展質(zhì)量興廠活動(dòng)的內(nèi)涵和外延。根據(jù)流動(dòng)紅旗考核方案的要求， 促進(jìn)活動(dòng)的制度化和經(jīng)?；Ｍ瑫r(shí)對(duì)原有 gmp文件進(jìn)行修訂完 善，結(jié)合公司的實(shí)際情況，完成了藥品生產(chǎn)許可證換證上報(bào)工作。（二）營造良好氛圍，深入開展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。根 據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。以

3、“堅(jiān)持以質(zhì)取勝，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動(dòng)員，充分 準(zhǔn)備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了 20XX年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗活動(dòng)，形成 了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動(dòng)紅旗活動(dòng)的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活 動(dòng)高潮，取得了顯著成效。（三）夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點(diǎn)帶面來形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動(dòng)紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質(zhì)量部建立起的周會(huì)制度；質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了3次流動(dòng)紅旗等。2、組織落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)制度。為了豉勵(lì)加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績效，提高質(zhì)量水平和競爭能力，

4、堅(jiān)持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實(shí)際，按照gmp的要求，熱情服務(wù)，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了生產(chǎn)工藝規(guī)程、gmp、及其藥品法，另一方面以20XX版藥典為導(dǎo)向，對(duì)公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（91份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（13份）、 生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進(jìn)行了修訂。使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。20XX年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗(yàn)的292個(gè)樣品（共1752個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目）及89

5、個(gè)產(chǎn)品（共546個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目）穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室 （共60個(gè)房間）的潔凈度監(jiān)測(cè)（共1440個(gè)項(xiàng)次）；增加雙黃消炎片的試制12個(gè)樣品（共73個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目），山銀花原藥材及提取物50個(gè)樣品（共150個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目），鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制 5個(gè)樣品（共38 個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目），以及各類驗(yàn)證的檢驗(yàn)285個(gè)樣品（共789個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目）的檢驗(yàn)。總730個(gè)樣品 和60個(gè)房間的3次監(jiān)測(cè)，即4743個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及 增加市場競爭力。作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實(shí) 施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。1、做好公司產(chǎn)

6、品的評(píng)價(jià)工作。根據(jù)20XX年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察工作會(huì)議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工 作、注冊(cè)變更申報(bào)資料的準(zhǔn)備工作、時(shí)間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項(xiàng)與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化 服務(wù)，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系。協(xié)助公司掌握資料申報(bào)中的一些信息。2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn)，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進(jìn)行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。三、監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合，質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。作為一項(xiàng)常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點(diǎn)，把監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合起來，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，通過服務(wù)來履行監(jiān)督的責(zé)任，監(jiān)督的同時(shí)不

7、忘服務(wù)。首先是對(duì)原輔材料及包裝材料 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理，凡屬于合格供應(yīng)商范圍的，采購部門應(yīng)針對(duì)性地與其洽談業(yè)務(wù)。其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對(duì)藥品生產(chǎn)車間及各 部門進(jìn)行檢查，切實(shí)維護(hù)好公司的信譽(yù)，按gmp的要求，公司重點(diǎn)檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，由廠檢驗(yàn)情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況由于我們對(duì)藥品不良反應(yīng)情況的理解，未對(duì)說明書上寫明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報(bào)，20XX年9月已開始注冊(cè)了不良反應(yīng)報(bào)告入申請(qǐng)，對(duì)今后由現(xiàn) 的不良反應(yīng)可及時(shí)地向上級(jí)報(bào)告。2、基本藥物的電

8、子監(jiān)管情況根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管 理局的要求，公司已派人（生產(chǎn)人員）參加了貴州省食品藥品 監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn)，并已取得了數(shù)字證書；公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種。3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補(bǔ)充申請(qǐng)情況根據(jù)中華 人民共和國藥典20XX版要求，對(duì)公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范， 對(duì)不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理，并整理后及時(shí)上報(bào)備案，主要 為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個(gè)品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。4、藥品注冊(cè)情況根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對(duì)注冊(cè)到期的產(chǎn) 品進(jìn)行了注冊(cè)并已取得了注冊(cè)證（靈芝膠囊、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽 酸氮

9、卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份），還在國家局正在審評(píng)的 2份（黃柏膠囊 和消炎利膽片的再注冊(cè)）。5、對(duì)原輔材料（原料、輔料、包裝材料）的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī) 范管理 根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況，結(jié)合公司的實(shí)際，對(duì)公司 所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制在公司進(jìn)行廠慶的前期，于5月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試 制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗(yàn)的盡早進(jìn)行提供了條件。通過 今年全廠職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在 20XX年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為20XX年的大

10、干快上打下了良好的基礎(chǔ)。五、質(zhì)量管理工作存在的不足1、質(zhì)量管理人員的流動(dòng)：由于質(zhì)量管理人員流動(dòng)性較 大，對(duì)公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位。給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患；由于這方面的原因，質(zhì)量 部會(huì)在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個(gè)人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員（包括 新產(chǎn)品研發(fā)人員）。2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格要 求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性；為此，質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時(shí)注意樣品的代表性，以此將對(duì)取樣（質(zhì)量管理）人員進(jìn)行考核。3、新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度緩慢：公司從 20XX年4月開始對(duì)黔 西南州生產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進(jìn)行了為期半年多的

11、綠原酸含量監(jiān)測(cè)試驗(yàn)，到現(xiàn) 在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。4、質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事 故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中。鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn) 10批，其中有兩批(1004001包 衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點(diǎn))；鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn) 8 批，其中有 4 批(1006001、1008001、1011001、10120XX)干燥失重超標(biāo)；靈芝膠囊共生產(chǎn)3批，其中有1批(10120XX)顆粒水分超標(biāo)；脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味， 引起其含量超標(biāo)；噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次 數(shù)，操

12、作人員蓋錯(cuò)箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動(dòng)等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)商，qa人員應(yīng)加強(qiáng)現(xiàn)場監(jiān)控，及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再由現(xiàn)同類質(zhì)量問題。六、20XX年質(zhì)量管理工作展望根據(jù)20XX年質(zhì)量部的以上總結(jié)，為進(jìn)一步鞏固并推動(dòng)藥品質(zhì) 量管理工作，20XX年質(zhì)量部主要使以下各項(xiàng)工作得到提高和堅(jiān)強(qiáng)：1、質(zhì)量檢驗(yàn)水平的提高穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗(yàn)水平，在現(xiàn) 有水平上加強(qiáng)學(xué)習(xí)，有可能的話，能讓檢驗(yàn)人員接受質(zhì)量檢驗(yàn)方面具有專業(yè)聲譽(yù)的部門或老師的教導(dǎo)，通過學(xué)習(xí)逐步對(duì)現(xiàn)有水平下不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行專項(xiàng)檢驗(yàn)。讓檢驗(yàn)水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的人員進(jìn)行再學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗(yàn)水平。

13、2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強(qiáng)根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，在易生現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強(qiáng)化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的控制技巧，對(duì)公司所有產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量；二是端正工作態(tài)度，即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù)，把質(zhì)量問題消滅在萌芽 狀態(tài)。3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐根據(jù)公司的實(shí)際情況及要求， 對(duì)新產(chǎn)品的開發(fā)，應(yīng)盡早作由書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗(yàn)效率，盡快取得生產(chǎn)準(zhǔn)

14、許，盡快投入市場，受益 于群眾。4、加速gmp換證工作進(jìn)度在 20XX年的gmp換證工作中,應(yīng)提前作好工作計(jì)劃和準(zhǔn)備，繼續(xù)做好流動(dòng)紅旗考核，各部門應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃做好 20XX年的培訓(xùn)工作，使公司所有員工對(duì)藥品管理法及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范具有進(jìn)一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。5、提高產(chǎn)品質(zhì)量在生產(chǎn)過程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點(diǎn)和公司實(shí)際情況，增加莫些產(chǎn)品含量的檢測(cè) （如復(fù)方板藍(lán)根顆粒）等，以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消 除或?qū)ふ蚁嚓P(guān)處理措施，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺(tái)階。謝謝大家 ！!！ 質(zhì)量部20XX年01月23日篇二：20XX年上半年質(zhì)管部工作總 結(jié)及下半年工作計(jì)劃-20XX年上半年工作

15、總結(jié)及下半年工作計(jì)劃尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長的機(jī)會(huì)，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法，虛心請(qǐng)教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。、現(xiàn)將20XX年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié):1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的 文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營

16、企業(yè)xxx家，首營品種xxx個(gè)品種，并對(duì)購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換。保證藥品的合法經(jīng)營。3、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。并做好完整的記錄，對(duì)每批到貨商品都按規(guī)定仔細(xì)驗(yàn)收，并指導(dǎo)合理儲(chǔ)存，每月定期對(duì)商品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。上半年共驗(yàn)收入庫xxxx批次，全部合格。對(duì)實(shí)施電子監(jiān) 管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。協(xié)助批發(fā) 配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。4、在公司信息部 xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)珞和權(quán)限的分配，制定由了計(jì)算 機(jī)工作流程

17、崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù) 方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客 戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作，分 別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l 例培訓(xùn)，均取得了較好的效果。7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國家食品 藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相 關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息、xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利 用。對(duì)國家：“

18、藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無國家：“藥品 質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé) 不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^期所致。9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多，質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次，對(duì)檢查當(dāng)中由現(xiàn)的問題及時(shí)落實(shí)整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排，每月按時(shí)到 各部門進(jìn)行績效考核工作

19、；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司食品流通許可證、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議 xxx次。制訂由公司20XX年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。二、（1）存在的問題個(gè)人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng)，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認(rèn)為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾由現(xiàn)畏難情緒。公司方面存在的問題：(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致

20、使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié) ，最終導(dǎo)致有章不循，質(zhì)量問題層由不窮。(2)、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠公司雖然建立了質(zhì)量管理機(jī)制，并花了大量的人力、財(cái)力、物力來編制質(zhì)量管理體系文件。但 是這 些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施，在具體 的執(zhí)行過程中并沒有約束力。(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性，結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。2、建議年

21、底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)，制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo)，對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)全年工作無質(zhì)量事故，無質(zhì)量損失的員工，給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)，以激勵(lì)大家更好的工作。20XX年下半年工作計(jì)劃為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年 質(zhì)管部將再接再勵(lì)。認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和由現(xiàn)的問題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此 制定下半年工作計(jì)劃。一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門，各個(gè)工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實(shí)施。2、按照gsp要求，組織實(shí)施 gsp工作，

22、對(duì)購、銷、 存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的, 持續(xù)的運(yùn)作。3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次 全面檢查與 考核，不定期抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾 正，必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作，對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審

23、核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會(huì)同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審，通過評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好，質(zhì)量保證體系 健全的供貨商，評(píng)由質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽(yù)差的供貨 單位。二、質(zhì)量培訓(xùn)工作積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃，有組織有目的地開展質(zhì) 量教育和培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn),進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律

24、、法規(guī)如中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng) 營質(zhì)量管理規(guī)范等。2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次，分別是20XX年8月份冷藏冷凍 藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理、20XX年9月份醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、20XX年11月份藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定、20XX年12篇二：醫(yī)藥公司20XX年質(zhì)量工作總結(jié)XXXXXXXXXXXXX藥公司20XX年質(zhì)量管理工作總結(jié)20XX年12月目錄年質(zhì)量管理主要工作回顧2.質(zhì)量管理方面存在的問題年的重點(diǎn)工作質(zhì)量管理工作總結(jié)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：春去冬來，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間，20XX年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們又將邁入一個(gè)嶄新的年頭。 回首即將成為過去的 20XX年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正

25、確指引下， 我們質(zhì)量管理的全體人員，團(tuán)結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，克服了種 種困難,確保了 GSP的順利通過及后續(xù)經(jīng)營質(zhì)量管理工作的有效開展，一年來質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋 機(jī)遇，各項(xiàng)工作上實(shí)現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來的工作總結(jié) 如下：一、20XX年質(zhì)量管理主要工作回顧20XX年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質(zhì)量管理面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的 正確帶領(lǐng)下，質(zhì)量管理全體人員緊緊圍繞GSPU證和商品質(zhì)量為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認(rèn)真履行 GSP賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司GSP 認(rèn)證和經(jīng)營質(zhì)量管理制度建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，藥品

26、監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作取得了明顯成效。1、積極推進(jìn) GSPU證實(shí)施。從1月份起公司啟動(dòng) GSPU工作以來，質(zhì)量管理部作為 認(rèn)證體系的核心部門，圍繞認(rèn)證大局，積極履行職責(zé)。公司于20XX 年1月18日重新調(diào)整公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了質(zhì)量 管理職責(zé)，本人多次參加省、市藥監(jiān)局組織的GSP條款培訓(xùn)， 多次實(shí)地參觀、考察、學(xué)習(xí)XXXXXXXXXXXX藥有限公司等企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)針對(duì)GSP重點(diǎn)內(nèi)容對(duì)全體員工進(jìn)行了相關(guān)的培訓(xùn)和考試。重點(diǎn)制訂了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)珞方案，對(duì)計(jì)算機(jī)質(zhì)量控制功 能進(jìn)行指導(dǎo)設(shè)定，并根據(jù) GSP要求和公司實(shí)際需要設(shè)珞了計(jì) 算機(jī)崗位人員，明確了操作權(quán)限，對(duì)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫進(jìn) 行了更新和維

27、護(hù)。制定由了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖。完成了質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料、質(zhì)量信 息、質(zhì)量檔案、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況、質(zhì)量查詢、質(zhì) 量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認(rèn)處理、藥品不良反 應(yīng)報(bào)告等GSPU證檢查相關(guān)資料的準(zhǔn)備、補(bǔ)充和完善。指導(dǎo) 監(jiān)督驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理 工作，對(duì)購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)協(xié)調(diào)解決，著 重強(qiáng)調(diào)GSPU證檢查當(dāng)中容易由現(xiàn)差錯(cuò)的問題，查漏補(bǔ)缺， 盡力改善。組織開展了四次 GSP內(nèi)審，對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn) 行了整改落實(shí)。7月上成功提交認(rèn)證資料后，在大家的共同努力 下，8月底一次性順利通過了 XXX省認(rèn)證評(píng)審中心的驗(yàn)收， 取得

28、了 GSPU證證書。2、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的指導(dǎo)監(jiān)督。根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求和公司制度的規(guī) 定，本人20XX年共審批首營企業(yè) XXX家，首營品種 XXX個(gè) 品種，并對(duì)購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督 促質(zhì)管部索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。準(zhǔn)確及時(shí)的收集了 20XX年度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計(jì)XXX條，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。共傳遞質(zhì)量信息 XXX例，確保了質(zhì)量信息 的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國家：“藥品質(zhì)量公告”上的 不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司全年無國家：“藥品質(zhì)量 公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。加強(qiáng)

29、對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合 格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn) 行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共 XXX個(gè)批次XXX個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^期所致。指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工 作。經(jīng)常參加商品質(zhì)量驗(yàn)收工作。并指導(dǎo)合理儲(chǔ)存，每月定 期對(duì)商品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。全年共驗(yàn)收入庫批次，全部 合格。3、強(qiáng)化藥品經(jīng)營過程監(jiān)管。GSP認(rèn)證結(jié)束后,工作重心由 GSP認(rèn)證轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管 能力建設(shè)上來，對(duì)藥品采購活動(dòng)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存及銷售等環(huán)節(jié) 實(shí)行全程質(zhì)量控制。協(xié)助公司辦公室開展質(zhì)量教育，培訓(xùn)和其他工作。印制GS阡冊(cè)XXX本，并做員工培訓(xùn) 6

30、次（新版GS哼售內(nèi)容的 培訓(xùn)、新版GS逐驗(yàn)介紹、重點(diǎn)崗位員工進(jìn)行新的醫(yī)療器 械監(jiān)督管理?xiàng)l例培訓(xùn)等）；并由考試題4套（特藥管理試 題、醫(yī)療器械管理試題、新版 GSP式題等）。完成公司、批 發(fā)部、XXXXX1鎖公司20XX年度藥監(jiān)局繼續(xù)教育培訓(xùn)工作。（共計(jì)培訓(xùn)XXX人，全部取得上崗證）；參加省局、市局新 版GSP認(rèn)證、繼續(xù)教育培訓(xùn)等會(huì)議共計(jì)10次。協(xié)助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指 導(dǎo)相關(guān)門店資料的準(zhǔn)備與申報(bào)，修改等工作。對(duì)連鎖公司進(jìn) 行新版GSPU證工篇三：藥廠質(zhì)量部QC個(gè)人工作總結(jié)工作小結(jié)不知不覺XXXX單位工作3個(gè)多月了，我目前還算是新 員工，在XXXX年X月XX日就轉(zhuǎn)正成為正

31、式員工了，剛踏入 武藥我就得到了 X經(jīng)理還有XXX的關(guān)照，我十分感謝，就不 知道怎么謝他們，我分到 XXX的管理下的員工，我就銘記工 作務(wù)實(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的 師傅，為力求盡快上手，適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥 學(xué)專業(yè)的，很多理論知識(shí)都是相通的，我來不到半個(gè)月就熟 悉XX實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容，這里有XX師傅的教導(dǎo)和 XX師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫 原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝XX實(shí)驗(yàn)室各位師傅對(duì)我的諄諄教誨。這3個(gè)月以來，我學(xué)的東西很多，每天上班的路上就想 想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會(huì)，還不理解等 工作中我都會(huì)嚴(yán)

32、格執(zhí)行 sop文件和SM我件，如取樣要準(zhǔn)備 哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請(qǐng)教 師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看 GMPC件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。經(jīng)過這3個(gè)月，我主要成績?cè)谠趺幢Ｗo(hù)自己人身安全、 怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記 錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了 X級(jí)培訓(xùn)I, 把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備 運(yùn)行正常等事情，工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動(dòng)保護(hù) 用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電 源總閘和水源。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須執(zhí) 行，這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或

33、每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐 行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事 情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各 種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀 器、儀器設(shè)備、儀器部（零）件等等都要做到GMPB定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕 性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么 儲(chǔ)存，怎么擺放等我都會(huì)按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用 時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時(shí) 候最能看生，頻繁由現(xiàn)錯(cuò)誤，后來我沒有辦法就用電腦制作 跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好，這個(gè)問題現(xiàn)在才得到了

34、很好改善。XX實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請(qǐng)教了 XX師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn) 性。雖然我這點(diǎn)小成績不足為道，但也有很多缺點(diǎn)，例如有 點(diǎn)急躁，做事有點(diǎn)慢，也馬虎等。真是不能直視??！來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學(xué)到的本領(lǐng) 和自己實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在 腦子里，希望在以后改進(jìn)。著名日期篇四：藥廠質(zhì)量部年度工作總結(jié)20XX年質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望公司各部門（各位領(lǐng)導(dǎo)、各位員工大家下午好！）： 質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會(huì) 議精

35、神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、 持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進(jìn)gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒辏?0XX年質(zhì)量部 在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作：、開展質(zhì)量管理工作，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)（一）深入推進(jìn)質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動(dòng)內(nèi)涵。質(zhì) 量興廠工作是一個(gè)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要 舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面：一是提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)藥品管理法及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管 理規(guī)范精神，對(duì)公司各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo)，同時(shí)，制定并下發(fā)了貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗考核方案，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服

36、務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提由具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。二是不斷拓展質(zhì)量興廠活動(dòng)的內(nèi)涵和外延。根據(jù)流動(dòng)紅旗考核方案的要求， 促進(jìn)活動(dòng)的制度化和經(jīng)常化。同時(shí)對(duì)原有 gmp文件進(jìn)行修訂完 善，結(jié)合公司的實(shí)際情況，完成了藥品生產(chǎn)許可證換證上報(bào)工作。（二）營造良好氛圍，深入開展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。根 據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。以“堅(jiān)持以質(zhì)取勝，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動(dòng)員，充分 準(zhǔn)備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了 20XX年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗活動(dòng)，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動(dòng)紅旗活動(dòng)的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活

37、 動(dòng)高潮，取得了顯著成效。（三）夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點(diǎn)帶面來形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動(dòng)紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質(zhì)量部建立起的周會(huì)制度；質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了3次流動(dòng)紅旗等。2、組織落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)制度。為了豉勵(lì)加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績效，提高質(zhì)量水平和競爭能力，堅(jiān)持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實(shí)際，按照gmp的要求，熱情服務(wù)，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng) 學(xué)習(xí)了生產(chǎn)工藝規(guī)程、gmp、及其藥品法，另一方面以 20XX版藥典為導(dǎo)向，對(duì)公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)

38、準(zhǔn)（91份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（13份）、 生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進(jìn)行了修訂。使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)。3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。20XX年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗(yàn)的292個(gè)樣品（共1752個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目）及89個(gè)產(chǎn)品（共546個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目）穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室 （共60個(gè)房間）的 潔凈度監(jiān)測(cè)（共1440個(gè)項(xiàng)次）；增加雙黃消炎片的試制12個(gè)樣品（共73個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目），山銀花 原藥材及提取物50個(gè)樣品（共150個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目），

39、鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個(gè)樣品（共38個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目），以及各類驗(yàn)證的檢驗(yàn)285個(gè)樣品（共789個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目）的檢驗(yàn)。總730個(gè)樣品 和60個(gè)房間的3次監(jiān)測(cè)，即4743個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及 增加市場競爭力。作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實(shí) 施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。1、做好公司產(chǎn)品的評(píng)價(jià)工作。根據(jù)20XX年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察工作會(huì)議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊(cè)變更申報(bào)資料的準(zhǔn)備工作、時(shí)間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項(xiàng)與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化 服務(wù)，密

40、切與公司各部門的溝通聯(lián)系。協(xié)助公司掌握資料申報(bào)中的一些信息。2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn)，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進(jìn)行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧 分析。三、監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合，質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。 作為一項(xiàng)常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新 的亮點(diǎn)，把監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合起來，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，通過服務(wù)來履行監(jiān)督的 責(zé)任，監(jiān)督的同時(shí)不忘服務(wù)。首先是對(duì)原輔材料及包裝材料 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理，凡屬于合格供應(yīng)商范圍的，采購部門應(yīng)針對(duì)性地與其洽談業(yè)務(wù)。其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對(duì)藥品生產(chǎn)車間及各 部門進(jìn)行檢查，切實(shí)維護(hù)好

41、公司的信譽(yù)，按gmp的要求，公司重點(diǎn)檢查 原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，由廠檢驗(yàn)情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、 gmp執(zhí)行等方面。四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況由于我們對(duì)藥品不良反應(yīng)情 況的理解，未對(duì)說明書上寫明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報(bào)，20XX年9月已開始注冊(cè)了不良反應(yīng)報(bào)告入申請(qǐng)，對(duì)今后由現(xiàn) 的不良反應(yīng)可及時(shí)地向上級(jí)報(bào)告。2、基本藥物的電子監(jiān)管情況根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管 理局的要求，公司已派人（生產(chǎn)人員）參加了貴州省食品藥品 監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn)，并已取得了 數(shù)字證書；公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種。

42、3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補(bǔ)充申請(qǐng)情況根據(jù)中華 人民共和國藥典20XX版要求，對(duì)公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范， 對(duì)不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理，并整理后及時(shí)上報(bào)備案，主要 為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個(gè)品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。4、藥品注冊(cè)情況5、對(duì)原輔材料（原料、輔料、包裝材料）的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī) 范管理 根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況，結(jié)合公司的實(shí)際，對(duì)公司 所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制在公司進(jìn)行廠慶的前期，于5月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試 制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗(yàn)的盡早進(jìn)行提供了條件。通過 今年全廠職工

43、的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在 20XX年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為20XX年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。五、質(zhì)量管理工作存在的不足1、質(zhì)量管理人員的流動(dòng)：由于質(zhì)量管理人員流動(dòng)性較 大，對(duì)公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位。給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患；由于這方面的原因，質(zhì)量 部會(huì)在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個(gè)人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員（包括 新產(chǎn)品研發(fā)人員）。2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格要 求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性；為此，質(zhì)量部將 規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時(shí)注

44、意樣品的代表性，以此將對(duì)取樣（質(zhì)量 管理）人員進(jìn)行考核。3、新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度緩慢：公司從 20XX年4月開始對(duì)黔西南州生產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進(jìn)行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測(cè)試驗(yàn)，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。4、質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事 故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中。鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn) 10批，其中有兩批(1004001包 衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點(diǎn))；鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn) 8 批，其中有 4 批(1006001、1008001、1011001、10120XX)干燥失重超標(biāo)；靈芝膠囊共生產(chǎn)3批，其中有1批(10

45、120XX)顆粒水分超標(biāo)；脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味， 引起其含量超標(biāo)；噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次 數(shù)，操作人員蓋錯(cuò)箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動(dòng)等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)商，qa人員應(yīng)加強(qiáng)現(xiàn)場監(jiān)控，及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再由現(xiàn)同類質(zhì)量問題。六、20XX年質(zhì)量管理工作展望根據(jù)20XX年質(zhì)量部的以上總結(jié)，為進(jìn)一步鞏固并推動(dòng)藥品質(zhì)量管理工作，20XX年質(zhì)量部主要使以下各項(xiàng)工作得到提高和堅(jiān)強(qiáng)：1、質(zhì)量檢驗(yàn)水平的提高穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗(yàn)水平，在現(xiàn) 有水平上加強(qiáng)學(xué)習(xí)，有可能的話，能讓檢驗(yàn)人員接受質(zhì)量檢驗(yàn)方面具有

46、專業(yè)聲譽(yù)的部門或老師的教導(dǎo)，通過學(xué)習(xí) 逐步對(duì)現(xiàn)有水平下不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行專項(xiàng)檢驗(yàn)。讓檢驗(yàn)水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的 人員進(jìn)行再學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗(yàn)水平。2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強(qiáng)根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督 管理水平，將不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，在易生現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè) 置質(zhì)量控制點(diǎn)，設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強(qiáng)化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就 需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的控制技巧，對(duì)公司所有 產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量；二是端正工作態(tài)度，即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門設(shè)置

47、并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù)，把質(zhì)量問題消滅在萌芽 狀態(tài)。3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐根據(jù)公司的實(shí)際情況及要求， 對(duì)新產(chǎn)品的開發(fā)，應(yīng)盡早作由書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗(yàn)效率，盡快取得生產(chǎn)準(zhǔn)許，盡快投入市場，受益 于群眾。4、加速gmp換證工作進(jìn)度在 20XX年的gmp換證工作中， 應(yīng)提前作好工作計(jì)劃和準(zhǔn)備，繼續(xù)做好流動(dòng)紅旗考核，各部門應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃做好 20XX年的培訓(xùn)工作，使公司所有員工對(duì)藥品管理法及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范具有進(jìn)一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。5、提高產(chǎn)品質(zhì)量在生產(chǎn)過程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點(diǎn)和公司實(shí)際情 況，增加莫些產(chǎn)品含量的檢測(cè) （如復(fù)方板藍(lán)根顆粒）等，以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消

48、除或?qū)ふ蚁嚓P(guān)處理措施，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺(tái)階。謝謝大家！!！ 質(zhì)量部20XX年01月23日篇二：藥廠質(zhì)量部 qc個(gè)人工作總結(jié) 工作小結(jié) 不知不覺xxxx單位工作3個(gè)多月了，我目前還 算是新員工，在 xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了 x經(jīng)理還有xxx 的關(guān)照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作 務(wù)實(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅， 為力求盡快上手，適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的。很多理論知識(shí)都是相通的，我來不到半個(gè)月就熟悉xx實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容，這里有 xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就

49、掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實(shí)驗(yàn)室各位師傅對(duì)我的諄諄教誨。 這3個(gè)月以來，我學(xué)的東西很多，每天上 班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會(huì)，還不理解等。工作中我都會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和smp文件，如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請(qǐng)教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看 gmp文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化 的等等。經(jīng)過這3個(gè)月，我主要成績?cè)谠趺幢Ｗo(hù)自己人身安 全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了 x級(jí)培訓(xùn)，把安全記在心中，工作前初

50、步檢查各種用電儀器是否有設(shè) 備運(yùn)行正常等事情，工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動(dòng)保護(hù)用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀 器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須執(zhí)行, 這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲(chǔ)存，怎么擺放等我都會(huì)按照文件擺放執(zhí)行并寫上

51、開瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看由，頻繁生現(xiàn)錯(cuò)誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好，這個(gè)問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的 試劑，有的用量很多，得自己配制。有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請(qǐng)教了 xx師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績不足為道，但也有很多缺點(diǎn)，例如有點(diǎn)急躁，做事有點(diǎn)慢，也馬虎等。真是不能直視??！來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自己實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進(jìn)。署

52、名日期篇三：質(zhì)量部 20XX年度工作總結(jié) 質(zhì)量部20XX年 度工作總結(jié)時(shí)間過得飛快，新的一年又到了，在各位領(lǐng)導(dǎo)的 監(jiān)督指導(dǎo)和兄弟部門的協(xié)助下，質(zhì)量部全體員工團(tuán)結(jié)一致，較好地完成了全年度的質(zhì)量管理與服務(wù)工作，為了揚(yáng)利除弊，更好地服務(wù)公司的經(jīng)營活動(dòng)，現(xiàn)將 20XX年度的工作總結(jié)如下：一、 供貨單位和購貨單位資質(zhì)及購、銷人員資質(zhì)審核情況：本年度新增銷售客戶 749家、供貨企業(yè)298家，新建字典2418家，其中首營品種 724個(gè)；更換企業(yè)證照 2810家。審核企業(yè)資質(zhì)材料和購銷 人員材料共計(jì)5萬多份。新增的銷售客戶的包括藥房、藥 店262家；衛(wèi)生所（室）、診所 94家；各級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生院58家；婦幼保健

53、院4家；醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)331家。 新 建字典情況：醫(yī)療器械298個(gè)；非藥品（含保健食品等）256 個(gè)；中藥字典475個(gè)；體外診斷試劑39個(gè)；藥品字典1346個(gè)；其中首營品種 724 個(gè)。二、藥品入庫驗(yàn)收情況：本年度驗(yàn)收藥品46280批次，比去年少3390批次，比20XX年同期多了 10180批次。銷后退回藥品驗(yàn)收 3656批次。比去年同期減少驗(yàn)收350批次。驗(yàn)收組為了確保來貨商品入庫迅速、準(zhǔn)確，每天將驗(yàn) 收入庫過程中發(fā)現(xiàn)的問題和來貨情況通過今目標(biāo)反饋給相關(guān)部門，告知票據(jù)缺失情況和供貨企業(yè)證照過期事項(xiàng)，一年來共發(fā)布信息20XX多條。稅票傳遞6800多份，對(duì)商品入庫的準(zhǔn)確性，及時(shí)性提供了有效依據(jù)。驗(yàn)

54、收組將收集到的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供檢驗(yàn)報(bào)告單；嚴(yán)格控制含銘不符合規(guī)定的膠囊劑采購和銷售，對(duì)沒有提供含銘檢驗(yàn)報(bào)告單的一律不入庫、不銷售。三、gsp運(yùn)行情況：由于在2月份國家藥監(jiān)部門發(fā)布了新版gsp ,于6月1號(hào)開始實(shí)施，但相關(guān)附錄到11月才發(fā)布，所以本年內(nèi)的 gsp執(zhí)行情況比較特殊，6月1號(hào)前我部按老版gsp組織了三次內(nèi)部檢查。6月1號(hào)以后，為了使我司的經(jīng)營行為符合新版gsp的規(guī)定，gsp主要工作是修訂質(zhì)量管理體系文件，更換相關(guān)表格記錄，共計(jì)修訂了82個(gè)文件。但到目前為止，還有部分制度和操作規(guī)程沒有制定，因此在部分環(huán)節(jié)上還沒有完全按照新版gsp要求實(shí)施，這

55、將是 20XX年的工作重點(diǎn)。四、質(zhì)量信息收集情況：全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài)， 指導(dǎo)和監(jiān)督采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量工作和gsp執(zhí)行情況，對(duì)所有首營品種、主營 品種建立了藥品質(zhì)量檔案，并進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，未由現(xiàn)質(zhì)量問題。每天查看各個(gè)藥監(jiān)站藥品質(zhì)量信息，特別是不合格藥品質(zhì)量信息，將收集到的質(zhì)量信息、質(zhì)量公告，進(jìn)行匯總分析，并反饋給相關(guān)部門，全年度共收集信息46例，我部對(duì)質(zhì)量公告中的不合格藥品信息進(jìn)行跟蹤排查，杜絕購進(jìn)，確保購進(jìn)藥品質(zhì)量；五、藥監(jiān)部門監(jiān)管和藥品抽檢情況：本年度藥監(jiān)部門組織兩次專項(xiàng)檢查：“兩打兩建”和“打四非”活動(dòng)。我部 從國家藥監(jiān)局下發(fā)通知始，就專題上領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，公司

56、領(lǐng)導(dǎo)也非常重視， 成立了專門工作小組進(jìn)行自查，經(jīng)過自查發(fā)現(xiàn)了不少問題，提前進(jìn)行整改，規(guī)范我司的不 足之處。本年度藥監(jiān)局到我司檢查指導(dǎo)了13次，抽檢了 33批次的商品，其中藥品 24批次，保健食品3批次，消毒用品1批次、醫(yī)療器械5批次，其中 大藥房連鎖采購的2個(gè)醫(yī)療器械不合格，部分品種檢驗(yàn)結(jié)果尚未反饋。藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)提生了不少寶貴意見，我部按時(shí)整改，如含麻黃堿復(fù)方制劑銷售客戶身份證收集情況。其他質(zhì)量方面的管理獲得了藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)的肯定。六、質(zhì)量培訓(xùn)、教育情況：全年度在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了 24個(gè)課時(shí)的培訓(xùn)，主要是培訓(xùn)新版gsp條款，培訓(xùn)完畢后進(jìn)行了考核，全部員工考試合格。還組織公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理人員參加國家

57、藥監(jiān)局組織的gsp宣貫培訓(xùn)班的培訓(xùn)。全部取得了培訓(xùn)合格證書。七、對(duì)不合格藥品的質(zhì)量管控情況：對(duì)超生合理采購期和質(zhì)量有問題的品種進(jìn)行拒收，全年共拒收藥品2285批次。實(shí)際經(jīng)采購認(rèn)可拒收的僅有104批次。并協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)完成藥品召回工作。完成對(duì)不合格藥品的監(jiān)督銷毀工作。八、藥監(jiān)絡(luò)監(jiān)管情況：指定專人對(duì)電子監(jiān)管藥品進(jìn)行核注核銷，全年上傳了 21631批次。城鄉(xiāng)一體監(jiān)管平臺(tái)每周上傳6次。我部的上傳工作得到藥監(jiān)部門的認(rèn)可，被市藥監(jiān)局作為典型是其它幾家批發(fā)企業(yè)的學(xué)習(xí)榜樣。溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)一年來共報(bào)預(yù)警715次，預(yù)警的主要原因超時(shí)未上報(bào)，另有 50次是溫濕度上下限超標(biāo)所致。產(chǎn)生預(yù)警的原因主要是電路和絡(luò)中 斷引起的

58、。部分產(chǎn)生預(yù)警的原因（如冷庫測(cè)點(diǎn)名稱更改導(dǎo)致 的長期預(yù)警）是溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計(jì)原理導(dǎo)致的，經(jīng)與軟件安裝商和省藥監(jiān)局信息中心多 次聯(lián)系，表示這些預(yù)警目前還不能解決，并將會(huì)持續(xù)預(yù)警。我部要求軟件商由具了書面說明， 并將說明書遞交給市藥監(jiān)局以證明非我司的原因?qū)е碌模渌幤方?jīng)營企業(yè)也存在類似情 況。市藥監(jiān)局考慮我司的情況，在 20XX年12月對(duì)所有預(yù)警予以了消除。為能有效控制預(yù)警， 我部建議更換相關(guān)設(shè)備，如致冷機(jī)的溫篇五：藥廠質(zhì)量部年終工作總結(jié)20XX年質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望公司各部門（各位領(lǐng)導(dǎo)、各位員工大家下午好?。?質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會(huì)

59、議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、 持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進(jìn)gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒?，20XX年質(zhì)量部 在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作:（一）深入推進(jìn)質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動(dòng)內(nèi)涵。質(zhì) 量興廠工作是一個(gè)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要 舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面：一是提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)藥品管理法及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管 理規(guī)范精神，對(duì)公司各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo)，同時(shí)，制定并下發(fā)了貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗考核方案，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提由具體的要求

60、，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。二是不斷拓展質(zhì)量興廠活動(dòng)的內(nèi)涵和外延。根據(jù)流動(dòng)紅旗考核方案的要求， 促進(jìn)活動(dòng)的制度化和經(jīng)?；?。同時(shí)對(duì)原有 gmp文件進(jìn)行修訂完 善，結(jié)合公司的實(shí)際情況，完成了藥品生產(chǎn)許可證換證上報(bào)工作。（二）營造良好氛圍，深入開展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。根 據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。以“堅(jiān)持以質(zhì)取勝，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動(dòng)員，充分 準(zhǔn)備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了 20XX年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗活動(dòng)，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動(dòng)紅旗活動(dòng)的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活 動(dòng)高潮，取得了顯著成效。（三）夯實(shí)質(zhì)量