DB11-T 1646-2019 核醫(yī)學從業(yè)人員放射防護規(guī)范

1、ICS 13.100C 57DB11北京市地方標準DB11/T 16462019核醫(yī)學從業(yè)人員放射防護規(guī)范practitioners2019 - 06 - 18 發(fā)布2019 - 10 - 01 實施北京市市場監(jiān)督管理局發(fā) 布Specification for radiological protection of nuclear medicineDB11/T 16462019目次 HYPERLINK l _bookmark0 前言 HYPERLINK l _bookmark1 范圍1 HYPERLINK l _bookmark2 規(guī)范性引用文件1 HYPERLINK l _bookmark3

2、術語和定義1 HYPERLINK l _bookmark4 制度與管理要求2 HYPERLINK l _bookmark5 放射性工作場所的防護要求2 HYPERLINK l _bookmark6 放射性藥物操作的防護要求3 HYPERLINK l _bookmark7 附錄 A（資料性附錄）放射性工作場所分類5 HYPERLINK l _bookmark8 附錄 B（資料性附錄）常規(guī)臨床診療及研究用放射性核素防護表6IDB11/T 16462019前言本標準按照GB/T 1.12009給出的規(guī)則起草。本標準由北京市衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。本標準由北京市衛(wèi)生健康委員會組織實施。 本標準起草單

3、位：北京大學第一醫(yī)院。本標準主要起草人：王榮福、張春麗、閆平、張建華、廖栩鶴、劉萌、崔永剛、陳雪祺、王彥福、陳立新。DB11/T 16462019核醫(yī)學從業(yè)人員放射防護規(guī)范范圍本標準規(guī)定了核醫(yī)學從業(yè)人員在放射性核素診斷、治療及研究中的制度與管理要求、放射性工作場所的防護要求、放射性藥物操作的防護要求和放射性廢物處理操作。本標準適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構核醫(yī)學從業(yè)人員的放射防護。規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB 18871 電離輻射防護與輻射源安全基本標準術語和定

4、義下列術語和定義適用于本文件。3.1核醫(yī)學從業(yè)人員 nuclear medicine practitioners從事放射性核素診斷、治療及研究的醫(yī)師、技術人員、護理人員、科研人員、物理師及化學師等。3.2放射性藥物 radiopharmaceutical用于診斷、治療或醫(yī)學研究的放射性核素制劑或其標記藥物。3.3控制區(qū) controlled area在輻射工作場所劃分的一種區(qū)域，在這種區(qū)域內(nèi)要求或可能要求采取專門的防護手段和安全措施， 以便在正常工作條件下控制正常照射或防止污染擴散，以及防止?jié)撛谡丈浠蛳拗破涑潭取?.4監(jiān)督區(qū) supervised area在輻射工作場所中未指定作為控制區(qū)的一個

5、規(guī)定區(qū)域，但就該區(qū)域而言，即使通常不需要采取非專門防護措施或安全手段，也要對職業(yè)照射情況不斷進行審查。3.5放射性廢物 radioactive waste1DB11/T 16462019含有放射性核素或被放射性核素污染，其濃度或比活度大于國家審管部門規(guī)定的清潔解控水平，并且預計不再利用的物質(zhì)。制度與管理要求醫(yī)療衛(wèi)生機構應具有開展核醫(yī)學診療工作資質(zhì)。醫(yī)療衛(wèi)生機構應制定核醫(yī)學相關管理文件，至少包括放射工作管理制度、崗位職責、工作流程、操作規(guī)程、防護規(guī)范和應急預案。核醫(yī)學從業(yè)人員應具備相應資質(zhì)，并按要求接受培訓。醫(yī)療衛(wèi)生機構應進行個人劑量監(jiān)測及職業(yè)健康檢查，建立核醫(yī)學從業(yè)人員健康管理檔案。放射性工作

6、場所的防護要求放射性工作場所分類見附錄 A。其中、類放射性工作場所應設置控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，控制區(qū)一般包括使用非密封源核素的房間（放射性藥物貯存室、分裝及（或）藥物準備室、給藥室等）、顯像室、給藥后候診室、樣品測量室、放射性廢物儲藏室、病房（使用非密封源治療患者或受檢者）、衛(wèi)生通過間、清潔用品儲存場所等。監(jiān)督區(qū)一般包括控制室、員工休息室、更衣室、醫(yī)務人員衛(wèi)生間等。放射工作人員通道與患者通道宜分別設置，放射診療的入口與出口宜分開。放射性工作場所從功能設置上可分為診斷、治療及研究工作場所。其功能設置要求如下：診斷和治療工作場所基本設置：放射性藥物貯存室、分裝及（或）藥物準備室、（質(zhì)控或）樣品測量室、給

7、藥室、給藥后患者候診室、治療患者給藥后專用衛(wèi)生間、急救場所、放射性廢物間（庫）、槽式放射性廢水衰變池（罐）；診斷工作場所專門設置：控制室，顯像室。工作場所的出口，應便于檢查后的患者直接、快速離開醫(yī)院，并盡量避開醫(yī)院其他科室和人員較多的公眾區(qū)域；治療工作場所專門設置：給藥后留觀室或病房（使用非密封源治療患者）；診斷和治療工作場所輔助設置：清潔用品儲存場所，更衣室，衛(wèi)生間，淋浴間；研究工作場所專門設置：放射性實驗室。放射性工作場所控制區(qū)應設置獨立通風系統(tǒng)，具體要求如下：涉及標記（分裝）及揮發(fā)性放射性核素操作應設置通風櫥（分裝柜）或生物安全柜，涉及藥物制備的通風櫥（分裝柜）或生物安全柜及標記（分裝）

8、室房間的空氣潔凈度應符合相關藥物管理規(guī)范。通風櫥（分裝柜）或生物安全柜應進行屏蔽防護；通氣給藥應安裝排氣系統(tǒng)；通風系統(tǒng)的出風口應高于本建筑，通風櫥（分裝柜）或排氣系統(tǒng)的出風口宜安裝過濾系統(tǒng)并定期更換濾膜。放射性工作場所應配備相應輻射防護用品（見附錄B）及放射性污染急救物品；具有監(jiān)測外照射劑量及表面污染功能的儀器。相關儀器應按規(guī)定定期檢定或校準。放射性工作場所控制區(qū)前宜設置衛(wèi)生通過間，便于工作人員進入控制區(qū)前穿戴防護用品，離開控制區(qū)前進行監(jiān)測與去污洗消。放射性診療場所及放射性實驗研究場所的房間、注射臺、通風櫥（分裝柜）或生物安全柜應按照GB 18871 規(guī)定并根據(jù)使用的放射性核素種類、能量和最大

9、使用量采取相應屏蔽方案。每日放射性操作結(jié)束后（或次日工作開始前），應對放射性工作場所和器物進行場所輻射監(jiān)測和表面放射性污染監(jiān)測，完成日常輻射監(jiān)測記錄，及時分析監(jiān)測結(jié)果。若檢出表面放射性污染，應按照及時除污。2DB11/T 16462019去除表面放射性污染應按以下順序操作：穿戴工作服、工作帽、一次性手套、口罩及必要的放射防護用品；標記污染范圍；由外向內(nèi)擦拭、收集放射性污染物，根據(jù)放射性核素選擇不同的去污劑（加入洗滌劑的水，锝-99m 污染用 EDTA 溶液，放射性碘用硫代硫酸鈉溶液）進行洗消；去污完畢進行表面污染監(jiān)測；根據(jù)監(jiān)測結(jié)果決定是否進行屏蔽或限制接觸，定期監(jiān)測，直至表面污染水平符合GB

10、18871。放射性藥物操作的防護要求基本要求放射性操作前應穿戴相應放射防護用品（見附錄 B），佩戴個人劑量計。放射性操作中應遵守操作規(guī)程和防護規(guī)范。放射性操作結(jié)束后應將使用過的手套、口罩、帽子棄于放射性廢物桶中，進行個人衣物表面、皮膚、手等污染監(jiān)測。脫去放射防護用品，洗手。若有放射性污染，應及時去污洗消。標記、分裝操作放射性藥物標記、分裝應在標記室內(nèi)的通風櫥(分裝柜)、生物安全柜或熱室內(nèi)進行。宜使用藥物分裝裝置分裝藥物。通風櫥（分裝柜）或生物安全柜臺面應采用光滑、易除污的材料。標記、分裝完成的放射性藥物應放置在防護容器中。給藥操作不同放射性藥物的給藥方式及防護措施、防護用品參見附錄 B。應在相

11、對獨立的區(qū)域內(nèi)進行。放射性藥物不再使用時，應按照 6.5 放射性廢物處理。當操作人員發(fā)生針刺傷事件時，應根據(jù)應急預案，迅速去污并給予醫(yī)學處理。診斷、治療及實驗操作進行儀器質(zhì)量控制、校正，檢查擺位、定位，藥物放射性計數(shù)測量等放射性診斷操作時，應做好個人放射防護。治療操作應符合以下要求：醫(yī)護人員應在防護安全保障條件下與給藥后患者進行溝通交流；醫(yī)護人員進入放射性治療病房前應按照 6.1 放射性操作基本要求進行穿戴準備。放射污染物（如患者嘔吐物）應按照 5.8 放射性污物去除方法處理；醫(yī)療應急處理應按照醫(yī)療應急預案執(zhí)行；患者出院后，應按照 5.7、5.8 和 6.5 對放射性核素治療病房進行表面放射性

12、污染監(jiān)測和場所輻射監(jiān)測及放射性廢物處理。放射性廢物處理操作放射性工作場所產(chǎn)生的放射性廢物應按照 GB 18871 及相關規(guī)定執(zhí)行。放射性廢物處理過程應做好個人放射防護。3DB11/T 16462019放射性操作區(qū)域應放置放射性廢物桶，桶外應貼上放射性標識。放射性廢物應按放射性核素半衰期及衰變類型及時進行分類處理。4DB11/T 16462019附 錄 A（資料性附錄） 放射性工作場所分類放射性工作場所分類的加權活度計算見表A.1。表A.1 放射性工作場所分類分類日操作最大量放射性核素的加權活度（MBq）500005050000505DB11/T 16462019附 錄 B（資料性附錄）常規(guī)臨床

13、診療及研究用放射性核素防護表對于核醫(yī)學科臨床診斷、治療及科學研究中所用的放射性核素及相應防護措施，表B.1給出了具體的核素名稱、射線能量、種類、給藥方式及具體防護措施。表B.1 常規(guī)臨床診療及研究用放射性核素防護表放射性核素名稱射線能量（射線種類）藥物分裝及給藥方式防護措施及防護用品锝-99m（99mTc）140 keV，純 射線注射給藥應采用鉛注射臺或鉛注射車給藥宜采用注射器鉛套應穿戴鉛防護服（鉛脖套、鉛衣）及鉛眼鏡口服給藥應穿戴鉛防護服（鉛脖套、鉛衣）及鉛眼鏡通氣給藥應穿戴鉛防護服（鉛脖套、鉛衣）及鉛眼鏡應佩戴過濾式防護面罩受檢者應佩戴一次性醫(yī)用口罩碘-131（131I）610 keV，-

14、射線；364 keV，射線藥物分裝分裝系統(tǒng)應采用至少 30 mm 鉛當量屏蔽防護應穿戴鉛防護服（鉛脖套、鉛衣）及鉛眼鏡，佩戴口罩注射給藥應采用鉛注射臺或鉛注射車給藥宜采用注射器鉛套應穿戴鉛防護服（鉛脖套、鉛衣）及鉛眼鏡，佩戴口罩口服給藥應穿戴鉛防護服（鉛脖套、鉛衣）及鉛眼鏡，佩戴口罩氟-18（18F） 及其它正電子核素511keV， 射線藥物分裝分裝系統(tǒng)應采用至少 50 mm 鉛當量屏蔽防護應重視時間防護注射給藥應采用鉛注射臺或鉛注射車給藥宜采用注射器鉛套應重視時間防護及距離防護鍶-89（89Sr）1.463 MeV，-射線注射給藥宜采用有機玻璃防護磷-32（32P）1.709 MeV，-射線敷貼或介入給藥宜采用有機玻璃防護錸-186（186Re）1.076 MeV，-射線；0.939 MeV， -射線；137 keV， 射線注射給藥應穿戴鉛防護