項(xiàng)目1認(rèn)識(shí)醫(yī)藥商品學(xué)課件

1、醫(yī)藥商品基礎(chǔ)項(xiàng)目一認(rèn)識(shí)醫(yī)藥商品學(xué)開(kāi)篇四問(wèn)為什么學(xué)？學(xué)點(diǎn)什么？怎么考核？怎么學(xué)好？醫(yī)藥商品基礎(chǔ)課程學(xué)習(xí)目標(biāo)為什么要學(xué)習(xí)醫(yī)藥商品基礎(chǔ)?醫(yī)藥商品基礎(chǔ)醫(yī)藥商品基礎(chǔ)課程學(xué)習(xí)目標(biāo)這些藥物為什么要規(guī)定服藥時(shí)間？課程學(xué)習(xí)目標(biāo)：為什么學(xué)？具備藥物應(yīng)用基本知識(shí)（學(xué)藥必備）具備用藥指導(dǎo)基本能力（營(yíng)銷(xiāo)必備）醫(yī)藥商品基礎(chǔ)醫(yī)藥商品基礎(chǔ)學(xué)什么？醫(yī)藥商品學(xué)？模塊化學(xué)習(xí)內(nèi)容：學(xué)什么？基本知識(shí)藥物商品其他商品醫(yī)藥商品基礎(chǔ)7.抗感染 8.解熱鎮(zhèn)痛9.抗過(guò)敏 10.呼吸11.消化 12.心血管。1.認(rèn)識(shí) 2.包裝3.分類(lèi) 4.陳列5.藥理 6.處方24.醫(yī)療器械25.保健食品26.化妝品考核的方式 ：怎么考？醫(yī)藥商品基礎(chǔ)1.期考占6

2、0%2.平時(shí)成績(jī)占40%（包括：技能考核、筆記、 作業(yè)、課后習(xí)題、考勤、提問(wèn)等）學(xué)習(xí)方法：怎么學(xué)好？聽(tīng)記背練醫(yī)藥商品基礎(chǔ)活學(xué)活用，積極參與先聽(tīng)懂后筆記，黑筆跟老師；紅筆標(biāo)出重點(diǎn)、考點(diǎn)；課后歸納，對(duì)比背誦；01 聽(tīng)02 記03 背04 練C ONTENTS項(xiàng)目一認(rèn)識(shí)醫(yī)藥商品學(xué)認(rèn)識(shí)醫(yī)藥商品醫(yī)藥商品的質(zhì)量與質(zhì)量管理任務(wù)一任務(wù)二任務(wù)三醫(yī)藥商品基礎(chǔ)項(xiàng)目一認(rèn)識(shí)醫(yī)藥商品學(xué)醫(yī)藥商品的研究對(duì)象并進(jìn)行識(shí)別；基本概念：藥品、新藥、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品；藥品的質(zhì)量特性；國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)；國(guó)內(nèi)藥品質(zhì)量管理規(guī)范的縮寫(xiě)；學(xué)習(xí)目標(biāo)(考點(diǎn))任務(wù)一01認(rèn)識(shí)醫(yī)藥商品學(xué)任務(wù)一任務(wù)二任務(wù)三世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被譽(yù)為“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”思考

3、后提問(wèn)：請(qǐng)說(shuō)出1個(gè)關(guān)鍵詞，是你認(rèn)為過(guò)去很少出現(xiàn)而現(xiàn)在特別流行的名詞。這些詞與醫(yī)藥商品的發(fā)展有關(guān)系嗎？認(rèn)識(shí)醫(yī)藥商品學(xué)中藥專(zhuān)業(yè)就業(yè)方向：營(yíng)銷(xiāo)、調(diào)劑、種植核心能力處方調(diào)配分類(lèi)陳列擺放合理指導(dǎo)用藥用藥咨詢(xún)認(rèn)識(shí)醫(yī)藥商品學(xué)任務(wù)一任務(wù)二任務(wù)三任務(wù)一任務(wù)二任務(wù)三醫(yī)藥商品一、醫(yī)藥商品學(xué)的研究對(duì)象及主要內(nèi)容01藥 品02醫(yī)療器械03保健食品 04化妝品05化學(xué)試劑06玻璃儀器任務(wù)一任務(wù)二任務(wù)三醫(yī)藥商品一、醫(yī)藥商品學(xué)的研究對(duì)象及主要內(nèi)容中心內(nèi)容：醫(yī)藥商品的質(zhì)量和品種主要內(nèi)容：圖1-2一、醫(yī)藥商品學(xué)的研究對(duì)象及主要內(nèi)容任務(wù)一任務(wù)二任務(wù)三任務(wù)一任務(wù)二任務(wù)三 二、醫(yī)藥商品學(xué)的任務(wù) 三、醫(yī)藥商品學(xué)的產(chǎn)生發(fā)展任務(wù)二02認(rèn)識(shí)醫(yī)

4、藥商品（一）藥物與藥品：具有治療、預(yù)防和診斷疾病的化學(xué)物質(zhì)。任務(wù)二任務(wù)一任務(wù)三一、藥品1.藥物 用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法和用量的物質(zhì)。任務(wù)二任務(wù)一任務(wù)三一、藥品（一）藥物與藥品2藥品任務(wù)二任務(wù)一任務(wù)三 包括中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。任務(wù)二任務(wù)一任務(wù)三一、藥品（二）現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥1現(xiàn)代藥傳統(tǒng)藥2任務(wù)二任務(wù)一任務(wù)三一、藥品（三）注冊(cè)（上市）藥品1注冊(cè)（上市）藥品2新 藥3仿制藥品4進(jìn)口藥品 是指用于人體、旨在達(dá)到下列預(yù)期目的的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、

5、材料及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品。任務(wù)二任務(wù)一任務(wù)三二、醫(yī)療器械任務(wù)二任務(wù)一任務(wù)三二、醫(yī)療器械醫(yī)療器械與藥品的不同在于AC醫(yī)療器械的功能通過(guò)物理方式完成藥品的功能通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)等方式完成B 指具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。任務(wù)二任務(wù)一任務(wù)三三、保健食品任務(wù)二任務(wù)一任務(wù)三三、保健食品屬性2功能屬性針對(duì)特定人群食用，有特定保健作用3非藥品屬性不以治療疾病為目的4對(duì)人體不產(chǎn)生急性或慢性危害安全1食品屬性 指以涂擦、噴曬或者其他類(lèi)似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)品。任務(wù)二任務(wù)一任務(wù)三四、化

6、妝品任務(wù)三03醫(yī)藥商品的質(zhì)量與質(zhì)量管理一、醫(yī)藥商品的特殊性（一）藥品 使用 的特殊性（二）藥品 質(zhì)量 的嚴(yán)格性（三）藥品 管理 方式的特殊性任務(wù)三任務(wù)二任務(wù)一任務(wù)三任務(wù)二任務(wù)一一、醫(yī)藥商品的特殊性（一）藥品使用的特殊性醫(yī)生、藥師、專(zhuān)業(yè)人員治療作用和不良反應(yīng)1.藥品的專(zhuān)屬性2.藥品的兩重性任務(wù)三任務(wù)二任務(wù)一一、醫(yī)藥商品的特殊性（一）藥品使用的特殊性患者：迫切藥品：提前儲(chǔ)備過(guò)期藥如何處理？藥品的時(shí)效性3消費(fèi)者低選擇性任務(wù)三任務(wù)二任務(wù)一一、醫(yī)藥商品的特殊性（一）藥品使用的特殊性主動(dòng)權(quán)掌握在誰(shuí)手上？中藥制劑5000多種，西藥制劑4000多種。4種類(lèi)復(fù)雜性5任務(wù)三任務(wù)二任務(wù)一一、醫(yī)藥商品的特殊性（二）藥

7、品質(zhì)量的嚴(yán)格性標(biāo)準(zhǔn)很?chē)?yán)格（中國(guó)藥典）專(zhuān)業(yè)人員才能對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)定有下列情形之一的，為假藥： （一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； （二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 任務(wù)三任務(wù)二任務(wù)一一、醫(yī)藥商品的特殊性1.假藥假藥與劣藥任務(wù)三任務(wù)二任務(wù)一有下列情形之一的藥品，按假藥論處： （一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的； （二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口， 或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的； （三）變質(zhì)的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的； （六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的一、醫(yī)藥

8、商品的特殊性任務(wù)三任務(wù)二任務(wù)一一、醫(yī)藥商品的特殊性 藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。假藥與劣藥2.劣藥任務(wù)三任務(wù)二任務(wù)一有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： （一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的； （三）超過(guò)有效期的； （四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的； （五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； （六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。一、醫(yī)藥商品的特殊性全方位管理：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范GSP （2016年06月30日 修正發(fā)布）任務(wù)三任務(wù)二任務(wù)一一、醫(yī)藥商品的特殊性（三）藥品管理方式的特殊性二、醫(yī)藥商品的質(zhì)量特性1.有

9、效性預(yù)防、治療、診斷、調(diào)節(jié)2.安全性毒副作用小3.穩(wěn)定性保證有效期內(nèi)符合要求4.均一性每一單位都符合要求任務(wù)三任務(wù)二任務(wù)一1.中華人民共和國(guó)藥典2.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)3.其他藥品標(biāo)準(zhǔn)任務(wù)三任務(wù)二任務(wù)一三、醫(yī)藥商品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（一）藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)相比，哪一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格？三、醫(yī)藥商品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（一）藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)任務(wù)三任務(wù)二任務(wù)一任務(wù)三任務(wù)二任務(wù)一國(guó)外藥品標(biāo)準(zhǔn)三、醫(yī)藥商品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)任務(wù)三任務(wù)二任務(wù)一三、醫(yī)藥商品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（二）醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：YY YY/T強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：GB GB/T213任務(wù)三任務(wù)二任務(wù)一三、醫(yī)藥商品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（三）化妝品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：GB QB保健食品注冊(cè)與備案管理辦法2016.3任務(wù)三任務(wù)二任務(wù)一三、醫(yī)藥商品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為：國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)；食健備G保健食品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充任務(wù)三任務(wù)二任務(wù)一四、醫(yī)藥商品的質(zhì)量管理4321藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP，2011藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范GSP，20