GP實驗室手冊實例DOC

1、實驗室手冊2014年1月1日發(fā)布2014年1月1日實施寧波勝利汽配有限公司發(fā)布文件修改記錄實驗室手冊A/0目錄序號內(nèi)容頁碼1組織描述11.1標識11.2目標說明21.3組織結(jié)構(gòu)3-42質(zhì)量方針52.1質(zhì)量方針52.2標定方針6-92.3測試方針10-132.4實驗室人員的培訓(xùn)方針14-152.5設(shè)備保養(yǎng)方針162.6內(nèi)務(wù)管理方針17-182.7環(huán)境控制192.8處理顧客抱怨的方針202.9記錄保存方針212.10內(nèi)務(wù)審核方針22-232.11標準資料室243試驗測量設(shè)備25編實施審批制核準日期編實施審批制核準日期實驗室手冊A/01.1標識頁次:1/251.名稱:2.地址:3.電話號碼:4.DU

2、NS號碼：/5.Z-號碼：/2.程序編號和標識文件分序號文件順序號文件類別代碼企業(yè)名稱縮寫代碼編寫部門代號年代號企業(yè)標準或文件代碼實驗室手冊A/01.2目標說明頁次：2/25質(zhì)量目標:1測試設(shè)備、檢測手段持續(xù)完善，達到同行業(yè)領(lǐng)先水平;檢驗準確率達到100%；設(shè)備標定率達到100%；4人員培訓(xùn)：操作技能達到90分以上，理論水平達到80分以上。實驗室手冊A/01.3組織結(jié)構(gòu)頁次：3/25實驗室手冊A/01.3組織結(jié)構(gòu)頁次：4/25組織結(jié)構(gòu)崗位描述：質(zhì)量管理部部長：負責(zé)所有的檢驗、試驗活動；檢驗、測量和試驗設(shè)備的管理；質(zhì)量管理部副部長：（部長代替者）負責(zé)協(xié)助部長搞好公司的質(zhì)量管理工作；儀器、設(shè)備、計

3、量管理：負責(zé)檢驗、測量和試驗設(shè)備的正確使用和日常維護保養(yǎng)；組織試驗設(shè)備的定期檢定和操作并進行標識；文件管理員：負責(zé)所有與質(zhì)量有關(guān)的文件、資料的管理；質(zhì)量記錄的分發(fā)、存檔、登記與保管；實驗室檢驗員：負責(zé)測試數(shù)據(jù)的準確性；協(xié)助、參與標準的消化與轉(zhuǎn)化工作；填寫好各種測試記錄；負責(zé)檢驗、測量、試驗設(shè)備的正確使用與日常維護；編制審核批準實施日期實驗室手冊A/02.1質(zhì)量方針頁次：5/25質(zhì)量方針科學(xué)求實，高效嚴謹，真誠服務(wù)該質(zhì)量方針是實驗室總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，其具體含義為：“科學(xué)求實、高效嚴謹”：本著科學(xué)求實的工作態(tài)度，高效嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，確保每一項測試、每一次測試都嚴格按照標準的要求進行，及時得出

4、精確、準確無誤的測試數(shù)據(jù)。真誠服務(wù)”：以顧客為關(guān)注焦點，持續(xù)改進，真誠有效地為顧客提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。編制審核批準實施日期實驗室手冊A/02.2標定方針頁次:6/251.目的:對測試設(shè)備進行有效的控制，保證達到實驗標準要求的精度、準確度。2范圍；適用于實驗室所有的測試設(shè)備。3職責(zé)：測試設(shè)備的標定及跟蹤負責(zé)由計量管理員專人負責(zé)。實施4.1標定管理4.1.1計量管理員根據(jù)設(shè)備使用頻次、本身的穩(wěn)定性及國家標準規(guī)定的標定周期，制定每一臺設(shè)備的標定周期，具體見設(shè)備標定和校驗清單。每次標定后填寫“周期檢定情況記錄表”或“周期校準情況記錄表”，年底根據(jù)記錄表制定第二年的年度標定計劃,根據(jù)年度標定計劃，制定月份

5、周期檢定/校準計劃表，經(jīng)質(zhì)量部部長審核批準后，嚴格按照月份周期檢定/校準計劃表進行周期標定。4.1.2檢驗員每次使用設(shè)備前查驗設(shè)備的標識狀態(tài)，若發(fā)現(xiàn)設(shè)備未標定或者超過標定日期，應(yīng)立即貼上方形深紅色印有“未標定-不可使用”的標簽，并通知計量管理員，標定合格后才投入使用。4.1.3當(dāng)使用過程中發(fā)現(xiàn)設(shè)備不穩(wěn)定性過大以及其它不正常情況時，立即貼上方形淺黃色印有“禁用證”的標簽。貼上標簽后，通知質(zhì)量工程師及動力部進行維修，維修后由計量管理員負責(zé)重新標定，直至合格才準予使用。無法修復(fù)的填寫“報廢申請單”報總經(jīng)理批編實施審批制核準日期實驗室手冊A/02.2標定方針頁次：7/25以便測試出現(xiàn)異常時能夠迅速通過

6、檢驗報告查到所有的試驗結(jié)果來進行追溯。4.2標定/校驗記錄標定/校驗記錄應(yīng)包括以下幾個方面內(nèi)容a標定/校驗所遵循的標準名稱及編號，保證可追溯性。每臺設(shè)備可接受的誤差范圍（見實驗室設(shè)備臺帳）調(diào)整讀數(shù)前后的真實標定數(shù)據(jù)所使用的檢測設(shè)備4.3標定/校驗狀態(tài)的標簽“標定日期-到期日”標簽根據(jù)不同的標定周期分為三種：橢圓形淺紅色的標定周期為一年；橢圓形綠色的標定周期為二至五年；橢圓形黃色的標定周期為一次性。校準標簽為橢圓形深蘭色?！笆褂们靶ｒ灐睒撕灋榉叫螠\紅色?！懊考径龋堪肽?、每年等）校驗”標簽為方形淺綠色?！拔礃硕?不可使用”標簽為方形深紅色?！霸O(shè)備不穩(wěn)定或其它不正常情況”標簽為方形淺黃色?！胺獯嬖O(shè)

7、備”（長期不使用）標簽為方形紫色。具體見附頁4.4標定數(shù)據(jù)的保存為防止標定數(shù)據(jù)的遺失，每一個設(shè)備標定證書都有復(fù)印件，以供平時查閱時用，原件由資料管理員保存。實驗室手冊A/02.2標定方針頁次：8/254.5標定與校驗的實施4.5.1標定4.5.1.1對需送外標定的設(shè)備由計里管理貝按照周期檢定/校準計劃表規(guī)定的時間定期送計量單位進行檢定。4.5.1.2無國際或國家標準的，根據(jù)自定的監(jiān)測和測量裝置校準規(guī)程制定校準周期，進行校準，填寫校準記錄表。4.5.1.3對于既無國際、國家標準又無法自校的，由設(shè)備供應(yīng)商定期校準，并出具校準報告。4.5.2校驗4.5.2.1所有設(shè)備在標定周期之間根據(jù)其靈敏性及使用

8、頻次制定校驗周期，如使用前校驗、每周、每月或每季、每年校驗次。具體見“設(shè)備標定和校驗清單”4.5.2.2校驗結(jié)束后，填寫校驗記錄表。4.5.3標定、校驗結(jié)束后，填寫有關(guān)記錄，合格的根據(jù)不同的周期使用不同顏色及形狀的標簽進行標識。4.5.4不合格的按4.1.2執(zhí)行。4.5.5根據(jù)標準要求不同及設(shè)備的使用情況，對設(shè)備的標定、校準周期以及可接受的誤差范圍等不斷調(diào)整，此時相應(yīng)文件如校準規(guī)程等也要更改，并填寫“文件更改申請/通知單”，注明更改日期，填寫更改內(nèi)容。編制審核批準實施日期實驗室手冊A/02.2標定方針頁次：9/251.2.4.6.附頁:“標定日期-到期日”標簽“校準”標簽“每季度（半年、每年）

9、”校驗標簽5.校驗合格NO：校驗日期年月曰校驗人：“未標定-不可使用”標簽校驗合格NO：有效期年月曰校驗人：未標定-不可使用NO：有效期年月曰校驗人：“禁用”標簽7.“封存”標簽禁用證NO：起始日期年月曰校驗人：封存NO：起始日期年月曰校驗人：編實施審批制核準日期編實施審批制核準日期實驗室手冊A/02.3測試方針頁次：10/251目的確保所有的測試結(jié)果真實、準確。2范圍進貨、過程、出廠、型式、產(chǎn)品審核的測試。3職責(zé)負責(zé)所有試驗的檢驗測定、數(shù)據(jù)處理、判定、出具報告、存檔發(fā)放。4.實施4.1測試運作結(jié)構(gòu)實驗室接到“檢驗通知單”后，依據(jù)檢驗計劃/檢驗指導(dǎo)書檢驗規(guī)程監(jiān)測和測量裝置操作規(guī)程或顧客要求進行

10、測試，測試結(jié)束后，對測試結(jié)果進行數(shù)據(jù)處理，填寫“檢驗記錄”形成報告，由質(zhì)量部部長審批確認后，存檔并發(fā)放各相關(guān)部門。4.1.1進貨測試：負責(zé)人：負責(zé)從取樣f試樣處理f物理性能測試f記錄f數(shù)據(jù)處理f出具報告的整個過程，確保不合格的產(chǎn)品不投入使用。對相同批次產(chǎn)品穩(wěn)定的，可根據(jù)供方提交的檢驗報告進行審核確認。并做好記錄（包括批次、日期、進貨數(shù)量等），一旦發(fā)現(xiàn)不合格便于追溯。對不同批次產(chǎn)品穩(wěn)定的，可根據(jù)供方提交的檢驗報告進行同批次抽檢，進行驗證。4.1.2過程測試負責(zé)人：負責(zé)頂棚從取樣f試樣處置f剝離力測試、阻燃性能測試（首件/批）f記錄f數(shù)據(jù)處理f出具報告，確保產(chǎn)品合格后方可進行批量生產(chǎn)。實驗室手冊A

11、/02.3測試方針頁次:11/254.1.3出廠測試負責(zé)人：負責(zé)控制頂棚的剝離力、阻燃性能測試（引用過程控制的物理性能測試數(shù)據(jù)），出具報告，確保產(chǎn)品合格后方可交付顧客。4.1.4型式測試負責(zé)人：負責(zé)組織定期的進行產(chǎn)品的從氣候儲存到尺寸測試、剝離力性能測試等整個項目的測試。4.1.5產(chǎn)品審核測試負責(zé)人：負責(zé)制訂產(chǎn)品審核計劃，進行產(chǎn)品測試，出具產(chǎn)品審核報告的整個工作，確保產(chǎn)品制造過程的穩(wěn)定性。4.1.6顧客有特殊要求的按顧客的要求，對產(chǎn)品進行測試，其結(jié)果必須供顧客評審。4.1.7對本實驗室無法實施的測試項目，應(yīng)委托外部實驗室進行。外部實驗室必須有證據(jù)證明其可以被顧客接受，或通過ISO/IEC170

12、25或等同的國家標準的認可。4.1.8實驗室工作流程圖4.2測試數(shù)據(jù)有錯時應(yīng)遵循的程序通過設(shè)備運行記錄表、測試結(jié)果，及時發(fā)現(xiàn)測試數(shù)據(jù)有無異常。如發(fā)現(xiàn)異常，按下列程序進行確認得出結(jié)論，采取相應(yīng)措施并記錄。實驗室手冊A/02.3測試方針頁次:12/251）其它實驗室間的比對（相同試驗條件、相同樣品）。2）利用相同或不同方法進行重復(fù)測試。3）存留物品進行再測試。4）查看設(shè)備是否正常，操作是否正確。5）取樣是否準確。6）數(shù)據(jù)處理是否準確4.3測試程序4.3.1格式：見檢驗計劃/檢驗指導(dǎo)書檢驗規(guī)程監(jiān)測和測量裝置操作規(guī)程4.3.2項目：見監(jiān)測和測量項目、標準/方法清單4.3.3測試程序應(yīng)編制人簽名經(jīng)主管領(lǐng)

13、導(dǎo)審核、簽字、批準、并注明實施日期。本程序文件存放在現(xiàn)場，測試人員可隨時使用。4.4測試報告4.4.1測試報告和數(shù)據(jù)表格及信息說明（詳見檢驗報告）4.4.2試驗樣品保存程序與本體批號的關(guān)聯(lián)測試樣品：取樣后樣品與本體同時進行標識記錄編號，存放樣品處理室，在進行各項測試，樣品在試驗結(jié)束后保存二周以上，以備查看。產(chǎn)品樣品：對保留樣品進行標識編號記錄，在試驗結(jié)束后保存一年，并標識清楚樣品名稱、取樣時間、試樣狀態(tài)等，便于追溯。本體樣品：對保留樣品進行標識編號記錄，在試驗結(jié)束后保存一年，并標識清楚樣品名稱、取樣時間、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)廠家、試樣狀態(tài)等，便于追溯。4.5樣品標識和報告追溯編實施審批制核準日期編實

14、施審批制核準日期編實施實驗室手冊A/02.3測試方針頁次：13/254.5.1對保留樣品進行分類編號存放，編號并記錄在檢驗報告?zhèn)渥谥校阌谧匪?。保留樣品上注明樣品代碼、取樣時間、批次、生產(chǎn)日期、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、報告編號A類代碼為：Y（原材料）B類代碼為：C（產(chǎn)品）樣品編號：XXXXXXXXXXXXX（詳見樣品狀態(tài)標識卡）III；I年代號月代號樣品代碼號類別代碼順序號4.6不合格品處置及跟蹤4.6.1原材料檢驗、過程檢驗、最終檢驗中的不合格品，首先標識隔離存放，填寫“不合格品處理單”，由檢驗崗位責(zé)任人召集商務(wù)部、生產(chǎn)部、技術(shù)部進行評審分析原因，并在“不合格品處理單”中填寫評審結(jié)論和處置方法，同

15、報告一起發(fā)放各相關(guān)部門。原材料不合格品根據(jù)處置方法由商務(wù)部處置，檢驗員負責(zé)跟蹤驗證處置結(jié)果。過程不合格品根據(jù)處置方法，由檢驗員處置，需報廢的，檢驗員開“廢品單”，將廢品放到指定區(qū)域，以防流入下道工序。4.6.2由于標識不清或標牌丟失等原因產(chǎn)生的可疑品，由實驗室進行重新檢驗或組織相關(guān)部門進行評審，評審為合格的，加合格標識。不合格品進行隔離標識，執(zhí)行4.6.1程序。審制核準批日期實驗室手冊A/02.4實驗室人員的培訓(xùn)方針頁次：14/251.目的提高實驗室測試人員業(yè)務(wù)水平、崗位技能、加強質(zhì)量意識，使其勝任本崗位工作。范圍適用于在崗人員、新增員工、新標準、新設(shè)備的各種形式培訓(xùn)。職責(zé)綜合部負責(zé)在崗人員和

16、新增員工各種形式培訓(xùn)和考核；實驗室負責(zé)新標準的培訓(xùn)。實施4.1在崗人員的培訓(xùn)對在崗人員上崗資格每兩年進行一次復(fù)審，關(guān)鍵崗位的操作人員、涉及到產(chǎn)品安全性方面的人員、檢驗、等崗位人員由經(jīng)理辦公室負責(zé)組織培訓(xùn)，并進行考核（理論80分以上、實踐90分以上），合格后持證上崗。達不到上崗要求的人員，經(jīng)重新進行培訓(xùn)后仍不能勝任本崗位工作的，調(diào)離其工作崗位。4.2新員工的培訓(xùn)對新員工上崗前要進行思想道德教育,要指定專人對新員工進行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括本部門的規(guī)章制度和實驗室的重要性，原材料入庫檢驗，常用檢驗設(shè)備的使用、維護、保養(yǎng)，常用標準的理解、使用。操作規(guī)程的使用等，培訓(xùn)完后進行考核，合格后取得上崗證方可上崗

17、。4.3新標準的培訓(xùn)首先由技術(shù)中心項目負責(zé)人及實驗室人員對新標準的使用范圍、定義、技術(shù)要求進行識別和審核，實驗室負責(zé)召集檢驗人員進行學(xué)習(xí)，按標準統(tǒng)一操作手段，使每個操作者都能實驗室手冊A/02.4實驗室人員的培訓(xùn)方針頁次：15/25熟練掌握新標準正確的試驗方法。4.4新設(shè)備的培訓(xùn)請設(shè)備供應(yīng)商技術(shù)人員來公司進行培訓(xùn)，或由實驗室的設(shè)備負責(zé)人到設(shè)備供方進行培訓(xùn)，培訓(xùn)的主要內(nèi)容：儀器用途、儀器特點、儀器主要技術(shù)指標及規(guī)格、儀器工作原理、儀器的結(jié)構(gòu)、儀器各部分名稱及功能、儀器基本操作、儀器成套性和工作環(huán)境、日常保養(yǎng)與維修、故障分析等。4.5崗多人的培訓(xùn)每臺設(shè)備、每項試驗因人員變動做應(yīng)急準備而進行崗多人培

18、訓(xùn)，以保證人員變動不影響工作。4.5測試人員保持資格的跟蹤計劃由綜合部對現(xiàn)有的實驗室人員進行全面的考核，每兩年進行次復(fù)審，合格后取得上崗證方可上崗。4.6崗位培訓(xùn)狀態(tài)見崗位培訓(xùn)記錄狀態(tài)表編制審核批準實施日期編實施審批制核準日期編實施審批制核準日期實驗室手冊A/025設(shè)備保養(yǎng)方針頁次：16/251.目的:保證測試設(shè)備按規(guī)定的周期進行維護保養(yǎng)，使設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)。范圍：適用于實驗室所有的測試設(shè)備。職責(zé)：質(zhì)量部與動力部工程師共同監(jiān)督執(zhí)行該程序的運行。實施4.1日常維護由實驗室檢驗員進行，適用時，每次開機前按“點檢卡”內(nèi)容進行點檢。4.2定期維護由實驗室檢驗員進行，維修及電工人員協(xié)助，按“監(jiān)測、

19、測量裝置操作規(guī)程”中維護保養(yǎng)措施進行保養(yǎng)，并填寫設(shè)備“定期維護卡”。4.3大型設(shè)備（如：拉力試驗機、氣候試驗室等）的二、三級保養(yǎng)由動力部根據(jù)設(shè)備情況制定計劃，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準后，納入年度經(jīng)營計劃，動力部按計劃逐項完成，必要時實驗室檢驗員協(xié)助，維護完畢，填寫“維修/更改完工報告單”。4.4設(shè)備的保養(yǎng)周期，根據(jù)使用頻次及使用環(huán)境確定保養(yǎng)周期，使用頻次多及使用環(huán)境差保養(yǎng)周期短，反之周期延長，具體保養(yǎng)周期見監(jiān)測、測量裝置操作規(guī)程4.5質(zhì)量部質(zhì)量工程師及動力部工程師根據(jù)監(jiān)測、測量裝置操作規(guī)程規(guī)定的周期及年度經(jīng)營計劃的要求定期檢查測試設(shè)備的保養(yǎng)情況，查看“點檢卡”“定期維護卡”是否填寫完整，以保證保養(yǎng)項目按

20、規(guī)定周期進行。實驗室手冊A/02.6內(nèi)務(wù)管理方針頁次：17/251目的實施5S活動，提升企業(yè)形象，提升員工歸屬感，減少浪費，安全有保障，提升效率，品質(zhì)有保障。2范圍適用于實驗室區(qū)域的所有工作場所3職責(zé)全員參與實施5S活動（整理、整頓、清掃、清潔、教養(yǎng)），45S活動的實施4.1整理的措施實驗室首先根據(jù)需要將物質(zhì)分清需要的，不需要的。對不需要的及時清理。分清使用頻度后，按層次、規(guī)律性、功能要求規(guī)定放置位置，保證品質(zhì)，安全，效率上無浪費和徒勞。設(shè)備名稱統(tǒng)一。實驗室負責(zé)人每月對整理情況進行巡回檢查。4.2整頓的措施測試場所要整體劃分和布局，實行統(tǒng)一的、規(guī)律性的分類所用工具規(guī)定放置位置，便于查找容易。遵

21、守保管規(guī)則-哪拿哪放，物歸原處。f.品種名稱和場所明確標示。4.3清掃的措施a.每天清掃工作場所和設(shè)備。實驗室手冊A/02.6內(nèi)務(wù)管理方針頁次：18/25b.每人劃分區(qū)域和責(zé)任范圍。C.明確個人及共同分擔(dān)區(qū)域，實行值班制度。按區(qū)域，設(shè)備進行清除。保持制度化起搞3分鐘5S，實驗室負責(zé)人定期質(zhì)量檢查，安全檢查。通過對設(shè)備及工具的清掃，檢查排除小毛病（設(shè)備5S）。j.每月進行次大掃除。通過大掃除可消除和檢查有無損壞、生繡、脫落、雜亂等。4.4清潔的措施設(shè)備、工具目視化管理，通過目視化管理使異常問題暴露出來，便于識別好壞。確定管理標簽：表示設(shè)備測量范圍、精確度標簽，年度檢查標簽，表示負責(zé)人標簽。C.視

22、覺化：所使用的設(shè)備、工具擺放在明處，一眼就能看到，方便使用。4.5教養(yǎng)的措施a.五個問候：早上好、拜托、對不起、多謝、再見。教育人們改變某些不良習(xí)慣，養(yǎng)成良好習(xí)慣，對不良現(xiàn)象立即糾正，形成有紀律的組織。對標準或檢查表上規(guī)定的事項要認真檢查和填寫。d.防止馬虎，嚴格遵守作業(yè)標準，自覺養(yǎng)成對自己行為負責(zé)的性格。編制審核批準實施日期實驗室手冊A/02.7環(huán)境控制頁次：19/251目的對測試區(qū)域進行有效的控制，保證測試數(shù)據(jù)的準確性。2范圍適用于實驗室所有的測試區(qū)域。3職責(zé)實驗室負責(zé)測試區(qū)域的環(huán)境控制4實驗室環(huán)境控制4.1實驗室有專用的測試場地，有溫度、濕度控制要求測試場地為氣候試驗室、物理室1、物理至

23、2、試樣處理至、化驗至。4.2對每個房間設(shè)置空調(diào)、加濕、去濕器，控制環(huán)境溫、濕度。使用人員在使用檢測和測量裝置之前必須對環(huán)境溫度、濕度、設(shè)備狀態(tài)進行詳細的記錄，具體按檢測、試驗設(shè)備運行記錄表，試樣處理運行記錄表、點檢卡進行。編制審核批準實施日期編實施審批制核準日期編實施審批制核準日期實驗室手冊A/02.8處理顧客抱怨的方針頁次：20/251目的通過對顧客抱怨的調(diào)查與測評，明確顧客需求、期望及公司改進的方向，以不斷消除顧客的抱怨。2范圍適用于顧客（內(nèi)部和外部）對實驗室服務(wù)及管理等顧客抱怨度的調(diào)查與測評活動。3職責(zé)負責(zé)內(nèi)部和外部顧客抱怨度的調(diào)查、追溯、分析評價。4實施4.1調(diào)查方式顧客抱怨度調(diào)查采

24、用調(diào)查表的方式，問卷調(diào)查，全面了解顧客的需求、期望、意見及建議,接受顧客的抱怨及投訴等。4.2顧客抱怨度的評價根據(jù)顧客抱怨度的調(diào)查資料統(tǒng)計數(shù)據(jù)匯總分析評價顧客抱怨度，填寫“顧客抱怨度評價表”，并寫出顧客抱怨度評價報告。顧客抱怨度評價報告應(yīng)包括：顧客名稱、數(shù)量、調(diào)查結(jié)果的統(tǒng)計分析改進要點、措施等。4.3顧客抱怨追溯當(dāng)顧客抱怨反映到實驗室時，實驗室將根據(jù)情況追溯到相關(guān)項目，將追溯情況匯總分析，對追溯結(jié)果進行評價，提出改進要點、建議等，由實驗室負責(zé)改進，實驗室跟蹤驗證。并將改進措施反饋顧客。實驗室手冊A/02.9記錄保存方針頁次：21/251.目的：對質(zhì)量管理體系所需的記錄進行有效控制，提供產(chǎn)品符合

25、規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運行的證據(jù)，并為采取改進措施和實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯性提供證據(jù)。2、范圍：測試報告、標定證書、校驗記錄、人員培訓(xùn)記錄詳見附頁清單。3職責(zé)：實驗室由資料管理員負責(zé)原始記錄等文件保存。4.實施：4.1將填寫完整的質(zhì)量記錄及時交部門資料管理員存檔或分發(fā)；4.2記錄按編目號分類存放，同類記錄按時間排序，便于檢索、查閱。4.3保存期限保存三年：產(chǎn)品審計劃、產(chǎn)品審核報告；保存二年：（涉及安全性的15年）：檢驗報告、校準記錄單；保存二年：校準記錄單、周期檢定/校準計劃表、不合格品處理單、檢驗通知單、檢驗記錄；保存五年：（涉及安全性的15年）：周期校準情況記錄表、周期檢定情況記錄表；換版后一年：

26、受控文件目錄、監(jiān)測和測量裝置清單、監(jiān)測和測量裝置校準服務(wù)清單、監(jiān)測和測量項目、標準/方法清單、監(jiān)測和測量裝置臺帳。4.4保存場所：要滿足防火、防盜、防潮、放蛀的要求，必要的記錄可采用雙重存檔。編實施審批制核準日期審批實施制核準日期1233.23.33.444.14.24.34.4編A/0實驗室手冊2.10內(nèi)部審核方針頁次：22/25目的通過內(nèi)部審核調(diào)查驗證其運作持續(xù)符合質(zhì)量體系和本標準的要求，適用范圍適用于實驗室手冊全部要素（檢測和校準活動）。職責(zé)負責(zé)組織內(nèi)部審核工作，對審核記錄和信息進行收集、整理。實驗室負責(zé)內(nèi)部審核中糾正/預(yù)防措施的制定與實施。質(zhì)量部審核組負責(zé)糾正/預(yù)防措施的跟蹤驗證。實施審核計劃編制公司編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，實驗室審核隨公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核每年進行一次，按實驗室手冊對實驗室進行審核，審核計劃由質(zhì)量部部長審核，分管質(zhì)量副總經(jīng)理批準。對顧客特殊要求的實驗室審核，按顧客的方法、頻次進行。審核人員素質(zhì)及資格要求審核員的素質(zhì)要求詳見崗位素質(zhì)要求，并經(jīng)培訓(xùn)后取得公司頒發(fā)的資格證書。審核計劃提前三天發(fā)放，應(yīng)包括以下內(nèi)容：a審核目的、依據(jù)b審核范圍c審核日程、