舊版fop01文件和控制程序b

1、華陽多電子編號： FOP01第 1 頁，共 3 頁題目:文件和資料控制程序第 B 版，第 2 次受控號：目的對質(zhì)量、環(huán)境/QC080000 管理體系文件進行控制，確保生產(chǎn)相關場合使用的文件和資料均為有效版本。適用范圍適用于本公司質(zhì)量、環(huán)境、QC080000 手冊、程序文件、工作指令、質(zhì)量等文件的管理。職責企劃部負責對公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件的一級管理，各事業(yè)所 QA 部門負責本事業(yè)所內(nèi)質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件的二級管理以及 QC080000 管理體系的管理。文件的編制、審核、批準及修訂職責見下表。電腦部負責OA 系統(tǒng)電子文件閱讀、上傳、修訂權限的設置；定義（無）相關文件控制程序、文件和資料規(guī)則

2、、工藝文件、資料管理規(guī)定工作程序文件的制定各相關部門按本程序 3.2 要求編寫質(zhì)量、環(huán)境/QC080000 管理體系文件。質(zhì)量、環(huán)境、QC080000 手冊、程序文件完成后，由企劃部/事業(yè)所 QA 部門組織相關部門主管通過后按 3.2 要求。文件按文件和資料規(guī)則執(zhí)行。制 訂:審核:批 準:批準日期:生效日期:華陽多電子編號： FOP01文件類別編 制修訂責任審 核批 準質(zhì)量/環(huán)境手冊企劃部誰要求修訂則由誰提交文件更改履歷表，批準后由原文件編制部門修訂文件。管理者代表最高管理層QC080000 手冊QA 部QA 部門主管分管程序文件總部編制文件編制部門主管企劃部體系主管最高管理層各事業(yè)所編制文件

3、編制部門主管各事業(yè)所 QA 主管分管工作指令、作業(yè)指導書總部編制總部主管分管各事業(yè)所編制事業(yè)所屬主管副或其指定第 2 頁，共 3 頁題目:文件和資料控制程序第 B 版，第 2 次受控號：文件的發(fā)布和分發(fā)后的質(zhì)量、環(huán)境、QC080000 管理體系文件，由文件發(fā)布責任部門將原件進行掃描，在OA 系統(tǒng)上保存、發(fā)布，并郵件聯(lián)絡各相關部門。原件由文件發(fā)布責任部門在背面加蓋受控后存檔。工作指令（根據(jù)需要），作業(yè)指導書和圖紙等工藝文件、資料，由文件責任部門文員填寫文件分發(fā)表經(jīng)部門確定文件分發(fā)范圍后，在文件每一頁加蓋“受控文件”（表格需在背面加蓋“受控文件”），受控長 4.3CM, 寬 3.5CM,（樣章 “

4、”在樣章括號內(nèi)用數(shù)字表示文件收發(fā)部門受控號）。公司總部 編寫的程序文件及工作指令由企劃部負責郵件發(fā)布至總部相關部門及事業(yè)所文件發(fā)布責任部門，事業(yè)所文件發(fā)布責任部門根據(jù)實際需要確定是否進行二次發(fā)布。事業(yè)所編寫的程序文件及工作指令由事業(yè)所文件發(fā)布責任部門負責發(fā)布至相關部門。變更后文件評審再發(fā)布或 時間須在一周內(nèi)完成，工藝文件、資料需對外部（供應商/顧客） 的，原則上 3 個工作日內(nèi)由相關對外部門完成。文件發(fā)布責任部門負責作成質(zhì)量、環(huán)境、QC080000 管理體系文件的文件控制 ，電子版在OA 系統(tǒng)上保存、發(fā)布。收到質(zhì)量、環(huán)境、QC080000 管理體系文件發(fā)布后，相關部門應組織本部門相關人員學習、

5、實施，并保留培訓的 。文件的發(fā)布或分發(fā)及歸檔管理責任部門見下表：文件的修訂依據(jù)實際工作需要,以文件更改履歷表提出需要修訂的內(nèi)容,文件更改履歷表 的申請、審核及批準按 3.2 執(zhí)行。華陽多電子編號： FOP01文件名稱企劃部生技部門QA 部門備注質(zhì)量/環(huán)境手冊企劃部負責質(zhì)量手冊、環(huán)境手冊、程序文件及總部工作指令文件的發(fā)布。QA 部門負責QC080000 手冊、事業(yè)所制定的工作指令文件的發(fā)布和企劃部發(fā)布文件的二次發(fā)布。生技部門負責生產(chǎn)線作業(yè)指導書（包括仕樣書、順次點檢書、操作手順書、工藝流程圖）的QC080000 手冊總部編寫的程序文件及工作指令事業(yè)所各部編寫的程序文件及工作指令作業(yè)指導書第 3

6、頁，共 3 頁題目:文件和資料控制程序第 B 版，第 2 次受控號：文件修訂次數(shù)和修訂版數(shù)分別用英文字母(A、B、C) 和數(shù)字（1、2、3）表示，首版為第A 版第 0 次,修訂一次，文件的修訂次數(shù)變更一次，當修訂次數(shù)達 9 次后，該文件需換版。文件修訂涉及跨部門職責時，修訂應組織相關部門、評審。修訂后的質(zhì)量、環(huán)境手冊、QC080000 手冊、程序文件、工作指令文件重新發(fā)布時需附上文件更改履歷表以確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能得到識別。質(zhì)量表格修訂一次即版本增加一次，首版為第A 版，修訂一次即為 B 版。文件修訂后按 6.2 執(zhí)行。文件資料的狀況由文件管理部門匯總納入管理評審，必要時按 6.3

7、執(zhí)行修訂。文件的回收和銷毀修訂或的文件由收發(fā)部門在分發(fā)新版本的同時將已失效的文件收回并在文件分發(fā)表后予以銷毀，OA 系統(tǒng)上的舊版文件由布部門負責刪除。已經(jīng)失效的受控文件的原版由原文件發(fā)布或收發(fā)責任部門進行保留，保留范圍為版的上一版文件（如：文件至A 版 2 次，則需保留A 版 1 次文件）。保留時須加蓋“失效文件”，失效長 2.5CM,寬 1.5CM，（樣章“”，在樣章括號內(nèi)用數(shù)字表文件收發(fā)部門受控號）。外來文件的控制外來文件（如質(zhì)量標準、環(huán)境標準、等）如需或發(fā)布按 6.2 執(zhí)行。工藝文件、資料的管理按產(chǎn)品工藝文件、資料管理規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量的控制具體按控制程序執(zhí)行。上傳 OA 系統(tǒng)的電子文件控制

8、，按電子文件管理規(guī)定執(zhí)行。7.文件分發(fā)表文件控制文件更改履歷表8.附件(無)華陽多電子文件更改履歷表QR.ISO.11.B保存至更新題 目：文件和資料控制程序：FOP01條款更 改 內(nèi) 容更 改 前更 改 后12313.256.1.16.1.26.2.46.2.66.3.46.8第 B 版，第 1 次質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件質(zhì)量/環(huán)境手冊質(zhì)量 控制程序質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件質(zhì)量/環(huán)境手冊質(zhì)量/環(huán)境體系文件質(zhì)量/環(huán)境手冊質(zhì)量控制程序第 B 版，第 1 次第 B 版，第 1 次質(zhì)量、環(huán)境/QC080000 管理體系文件質(zhì)量、環(huán)境、QC080000 手冊“二級管理”后增加：以及 QC080000 管理

9、體系文件的管理。增加：文件類別QC080000 手冊、編制：QA 部門、審核 QA 部門主管、批準分管控制程序質(zhì)量、環(huán)境/QC080000 體系管理文件質(zhì)量、環(huán)境、QC080000 手冊質(zhì)量、環(huán)境/QC080000 體系管理文件增加：文件名稱 QC080000 手冊、責任部門 QA 部門質(zhì)量、環(huán)境、QC080000 手冊控制程序第 B 版，第 2 次文件和資料由改為電子和結(jié)合管理，全面。華陽多電子公司文件分發(fā)表部門：QR.ISO.003.I 保存至更新文件：文件名稱：受控號范圍份數(shù)版本生效日期日期者頁數(shù)簽收者/日期回收者/日期簽收者/日期回收者/日期簽收者/日期回收者/日期簽收者/日期回收者/日期簽收者/日期回收者/日期簽收者/日期回收者/日期簽收者/日期申 請：審 核：批 準：范圍申請：批準：第頁