藥房GSP管理制度

1、羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁

2、螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅

3、肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂

4、袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆

5、膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁

6、羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅

7、螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆

8、肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃

9、衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀

10、膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊

11、羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿

12、螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃

13、聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇

14、袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂

15、肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿

16、羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃

17、螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇

18、聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁

19、袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆

20、肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀

21、羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄

22、腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁

23、羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊

24、袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀

25、肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄

26、羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈

27、膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃

28、羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿

29、袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇蒆螆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄膄莀蚇袀膄蒂袃螆芃薅蚆肄節(jié)芄袁羀芁莇蚄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁薅肇羋蒃螁羃芇薆薃衿莆芅蝿螅蒞莈薂肅莄蒀螇聿莃螞薀羅莂莂裊袁莂蒄蚈膀莁薆襖

30、肆莀蠆蚇羂葿莈袂袈肆蒁蚅螄肅薃袀膃肄莃蚃聿肅蒅罿羅肂薇螁袁肁蝕薄腿肀荿螀肅膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁 藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理程序匯編二零零三年 月 日第一部分 藥品質(zhì)量管理制度一、質(zhì)量管理工作檢查、考核與獎懲制度二、質(zhì)量方針與目標(biāo)管理制度三、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任 四、藥品購進(jìn)的質(zhì)量管理制度五、 藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度六、 藥品儲存質(zhì)量管理制度七、 藥品陳列的管理規(guī)定八、 庫房養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定九、 首營企業(yè)和首營品種的審核規(guī)定十、藥品銷售及處方管理的規(guī)定十一、 拆零藥品管理制度十二、質(zhì)量事故的處理和報告及質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴管理制度管理制度十三、藥品質(zhì)量信息管理制度 十四、 藥品不良

31、反應(yīng)報告制度十五、不合格藥品管理制度十六、 衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度十七、 服務(wù)質(zhì)量管理制度十八、質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核制度十九、藥店設(shè)備管理制度二十、退貨藥品的管理制度二十一、有效期藥品的管理制度二十二、中藥材、中藥飲片購進(jìn)、驗(yàn)收制度二十三、中藥飲片養(yǎng)護(hù)制度二十四、中藥飲片的配方制度第二部分 藥店質(zhì)量管理工作程序量管理文件的控制程序藥品進(jìn)貨程序藥品驗(yàn)收程序藥品入庫儲存程序藥品在庫養(yǎng)護(hù)程序藥品出庫復(fù)核程序首營企業(yè)和首營品種審核程序購進(jìn)藥品的退貨程序不合格藥品的確認(rèn)及處理程序藥品拆零管理程序顧客投訴處理程序大藥房質(zhì)量管理文件文件名稱一、質(zhì)量方針與目標(biāo)管理制度文件編號TCKJ.ZD-001

32、起草部門質(zhì)管部起草人起草時間審核人審核時間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號: 新版修訂 改版頒發(fā)部門質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布日期（一）目的建立質(zhì)量管理工作的監(jiān)督機(jī)制，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和措施的有效落實(shí)，以促進(jìn)質(zhì)量管理體系不斷完善。（二）依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則、藥品流通監(jiān)督管理辦法、藥品不良反應(yīng)檢測管理辦法（試行）等。（三）適用范圍本制度適用于對企業(yè)各組織、崗位質(zhì)量管理工作的檢查和考核。1、內(nèi)容檢查內(nèi)容項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情。各崗位及崗位質(zhì)量職責(zé)的落實(shí)情況。質(zhì)量工作程序的執(zhí)行情況。檢查方法各崗位自查與質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組織檢查相結(jié)合。各崗位自查各崗位自查,負(fù)責(zé)本崗位質(zhì)量管理工作的檢查.自查由本崗位人

33、員實(shí)施,也可邀請質(zhì)量管理崗位的人員參加.各崗位應(yīng)根據(jù)各自的質(zhì)量職責(zé)制度自查.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組檢查被檢查崗位:采購員、質(zhì)量管理員、保管員、銷售員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組每半年組織一次質(zhì)量管理工作檢查,由質(zhì)量管理崗位,在每年年初制定科學(xué),全面的檢查方案和考核標(biāo)準(zhǔn).檢查小組由不同崗位的人員組成,組長1名,成員2名,被檢查崗位人員不得參加檢查本崗位的工作.檢查人員應(yīng)精通經(jīng)營業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理,具有代表性和較強(qiáng)的原則性.在檢查過程中,檢查人員要求實(shí)事求是并認(rèn)真做好檢查記錄,內(nèi)容包括:參加的人員,時間,檢查項(xiàng)目內(nèi)容,檢查結(jié)果等.檢查工作完成后,檢查小組應(yīng)寫出書面檢查報告,上報質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組.(三) 考核內(nèi)容及

34、獎懲辦法考核內(nèi)容及扣罰標(biāo)準(zhǔn)購進(jìn),銷售假,劣藥品;購進(jìn),銷售無藥品合格證,無生產(chǎn)、經(jīng)營許可證以及其他不符合國家法律,法規(guī)藥品的,對責(zé)任崗位,責(zé)任人應(yīng)予以整體否決,扣發(fā)其當(dāng)月獎金,甚至扣發(fā)工資,情節(jié)嚴(yán)重,造成重大質(zhì)量事故的,扣發(fā)相關(guān)責(zé)任人全年獎金,并給予行政處分,情節(jié)特別嚴(yán)重的,還要上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門處理.由于驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán),導(dǎo)致不合格藥品入庫,沒有造成損失的,視情節(jié)輕重處罰;不合格藥品入庫造成損失的,扣發(fā)當(dāng)月獎金.由于保管,養(yǎng)護(hù)不當(dāng),或?qū)谒幤凡粓?漏報而造成損失的,按造成損失的大小扣罰當(dāng)事人當(dāng)月獎金的10%至50%.發(fā)生發(fā)貨驗(yàn)發(fā)差錯而造成經(jīng)濟(jì)損失的,由相關(guān)人員按貨款損失扣款,并在企業(yè)內(nèi)

35、部進(jìn)行通報批評.發(fā)生單批次質(zhì)量問題報損在3000元以上的,扣發(fā)責(zé)任人獎金1500元.因質(zhì)量問題退回藥品,而又不屬于本企業(yè)責(zé)任卻使企業(yè)蒙受經(jīng)濟(jì)損失的,扣罰相關(guān)當(dāng)事人50%至100%損失額.發(fā)生違法的質(zhì)量事件,受藥品監(jiān)督管理部門通報批評或罰款的,扣發(fā)責(zé)任崗位責(zé)任人獎金1000元,由此而引起的損失應(yīng)由責(zé)任人承擔(dān)50%.在實(shí)施GSP過程中,不執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度而違規(guī)操作,經(jīng)質(zhì)量管理崗位通知整改,整改不力的,按每季檢查情況扣罰當(dāng)事人當(dāng)季獎金的5%至10%.在質(zhì)量否決中負(fù)有直接管理責(zé)任的崗位和職能崗位,其主要負(fù)責(zé)人和責(zé)任人均應(yīng)受到相應(yīng)的扣罰獎金.獎懲辦法獎勵 榮譽(yù)獎勵:通報表揚(yáng)；物質(zhì)獎勵:發(fā)放獎金,紀(jì)念

36、品等.為落實(shí)全體員工的質(zhì)量責(zé)任,提高藥房藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理水平,對以下成績顯著者給予獎勵:在GSP認(rèn)證項(xiàng)目進(jìn)行的質(zhì)量考核活動中,連續(xù)兩次被評為優(yōu)秀者.在完成工作任務(wù),保證藥品質(zhì)量,提高服務(wù)質(zhì)量,贏得客戶好評方面做出顯著成績者.盡職盡責(zé)地做好質(zhì)量管理工作,防止或挽救藥品質(zhì)量事故有功,使企業(yè)財產(chǎn)和名譽(yù)免受重大損失者.在企業(yè)組織的質(zhì)量知識培訓(xùn)考試中名列前三名者處罰經(jīng)濟(jì)處罰:扣除各種獎金,工資,罰款;行政處罰:通報批評,警告,辭退;觸犯刑律的應(yīng)追究刑事責(zé)任.對員工的處罰,應(yīng)根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重,本著實(shí)事求是的精神,對下列行為者給予處罰:在質(zhì)量管理制度檢查考核中發(fā)現(xiàn)存在問題,被質(zhì)量崗位通知整改,而整改后還

37、達(dá)不到要求者.在質(zhì)量檢查考核中,由于缺陷項(xiàng)目而被扣分達(dá)到處罰標(biāo)準(zhǔn)者.對GSP認(rèn)證中的各項(xiàng)工作不負(fù)責(zé)任,對各級領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理人員布置的工作陽奉陰違,拒不執(zhí)行者.在GSP驗(yàn)收檢查中,因缺陷項(xiàng)目而影響企業(yè)認(rèn)證的崗位和個人.在藥品購進(jìn),銷售等工作中,因經(jīng)營假劣藥品造成企業(yè)重大經(jīng)濟(jì)損失和企業(yè)信譽(yù)損失的崗位和個人.(3) 以上對員工的獎懲和處罰分別由質(zhì)量管理崗位和企業(yè)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組檢查考核后,報企業(yè)經(jīng)理批準(zhǔn)后交財務(wù)部執(zhí)行.大藥房質(zhì)量管理文件文件名稱二、質(zhì)量方針與目標(biāo)管理制度文件編號TCKJ.ZD-001起草部門質(zhì)管部起草人起草時間審核人審核時間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號: 新版修訂 改版頒發(fā)部門質(zhì)量領(lǐng)

38、導(dǎo)小組發(fā)布日期（一）、為保證藥房質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、展開和實(shí)施、特制定本制度。（二）、藥房的質(zhì)量方針、目標(biāo)管理需經(jīng)藥房質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過，并由總經(jīng)理簽發(fā)后方能正式實(shí)施。（三）、制定藥房的質(zhì)量方針、目標(biāo)管理的依據(jù)是： 藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)； （四）、藥房的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)： 1. 藥房制定“質(zhì)量第一、誠信經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、安全有效”的質(zhì)量方針。每個員工都應(yīng)堅持質(zhì)量方針，在質(zhì)量方針指導(dǎo)下進(jìn)行各項(xiàng)經(jīng)營管理工作。 2.根據(jù)藥品管理法藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的要求，在藥房內(nèi)全面推行GSP管理，爭取在2004年上半年內(nèi)通過GSP認(rèn)證。 3.質(zhì)量目標(biāo)：以藥房每年的質(zhì)量管理目標(biāo)、工作目標(biāo)、

39、服務(wù)質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境質(zhì)量目標(biāo)為質(zhì)量管理目標(biāo)。（五）、藥房質(zhì)量方針、目標(biāo)制定的程序： 1.本質(zhì)量方針、目標(biāo)一經(jīng)明確，企業(yè)分管質(zhì)量的副總經(jīng)理應(yīng)該盡快召集質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行討論，制定出藥房年度的質(zhì)量工作計劃。 2.藥房質(zhì)量管理員根據(jù)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組確定的質(zhì)量方針和目標(biāo)結(jié)合藥房設(shè)置的各個崗位的質(zhì)量要求，對照存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)制定總年度質(zhì)量方針、目標(biāo)草案。 3.質(zhì)量方針、目標(biāo)草案應(yīng)經(jīng)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審核，經(jīng)修改確定后發(fā)布實(shí)施。（六）、藥房質(zhì)量方針、目標(biāo)的展開： 1.藥房質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)密切結(jié)合崗位設(shè)置，各崗位的質(zhì)量責(zé)任要求，將企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)分解到各職能崗位。 2.質(zhì)量方針、目標(biāo)應(yīng)遵循層層分解、展開的原則，落實(shí)

40、到各崗位。（七）、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)每年對各崗位質(zhì)量方針、目標(biāo)的展開、實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評審。（八）、藥房質(zhì)量方針、目標(biāo)在實(shí)施過程中,如需要修改，需經(jīng)藥房質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組討論通過，方可修改。（九）、藥房的質(zhì)量方針、目標(biāo)執(zhí)行情況應(yīng)與藥房的經(jīng)濟(jì)責(zé)任相結(jié)合。大藥房質(zhì)量管理文件文件名稱三、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任文件編號TCKJ.ZD-001起草部門質(zhì)管部起草人起草時間審核人審核時間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號: 新版修訂 改版頒發(fā)部門質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布日期 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量職責(zé) 1.組織并建立監(jiān)督企業(yè)實(shí)施中華人民共和國藥品管理法等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 2.組織實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和藥品經(jīng)營質(zhì)

41、量管理法規(guī)實(shí)施細(xì)則。3.組織負(fù)責(zé)審定質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理工作程序，制定質(zhì)量管理制度考核辦法，并組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督落實(shí)與考核。4.組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針。5.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理崗位的設(shè)置，確定各崗位質(zhì)量管理職能。6.實(shí)施質(zhì)量方針，并保證質(zhì)量管理工作人員行使職能。7.負(fù)責(zé)藥房質(zhì)量管理檢查、考核和GSP實(shí)施情況進(jìn)行檢查。8.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題。9.確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施。質(zhì)量管理組職責(zé)具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，在藥店內(nèi)對藥品的質(zhì)量有否決權(quán)。貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品管理法的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。負(fù)責(zé)起草、編制醫(yī)藥商品質(zhì)量管理制度和經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量程序文件，并指導(dǎo)、檢查督促實(shí)施。負(fù)責(zé)建立藥品

42、質(zhì)量檔案，收集、保管藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的咨詢和藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴的調(diào)查，處理報告。負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核、對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。指導(dǎo)藥店藥品驗(yàn)收、監(jiān)督藥品陳列、藥店養(yǎng)護(hù)、銷售質(zhì)量工作。收集和分析質(zhì)量信息。協(xié)助和開展質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)。經(jīng)理質(zhì)量管理責(zé)任（1）對企業(yè)經(jīng)營的藥品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。（2）組織貫徹上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。（3）主持制定企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃和計劃，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，并檢查督促落實(shí)。（4）領(lǐng)導(dǎo)和教育企業(yè)工作人員嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法等法律、法規(guī)、規(guī)章及本企業(yè)的各項(xiàng)管理制度。樹立質(zhì)量第一的思想。（5）正確處理質(zhì)量與數(shù)量、

43、進(jìn)度的關(guān)系在經(jīng)營與獎懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。（6）重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。（7）創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營醫(yī)藥商品質(zhì)量要求相適應(yīng)。（8）依法經(jīng)營，不得向證照不全的單位或個人購進(jìn)藥品。簽、頒發(fā)質(zhì)量管理制度和其它質(zhì)量制度性文件，定期主持質(zhì)量分析會。質(zhì)量副經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，在藥店內(nèi)對藥品的質(zhì)量有否決權(quán)。貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品管理法的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。負(fù)責(zé)起草、編制醫(yī)藥商品質(zhì)量管理制度和經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量程序文件，并指導(dǎo)、檢查督促實(shí)施。負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案，收集、保管藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的咨詢和藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢、質(zhì)

44、量投訴的調(diào)查，處理報告。負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核、對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。指導(dǎo)藥店藥品驗(yàn)收、監(jiān)督藥品陳列、藥店養(yǎng)護(hù)、銷售質(zhì)量工作。收集和分析質(zhì)量信息。協(xié)助和開展質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)。質(zhì)量管理員質(zhì)量管理責(zé)任（1） 協(xié)助經(jīng)理認(rèn)真貫徹上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和有關(guān)質(zhì)量決議、決定、批示等。管理藥店質(zhì)量工作，對經(jīng)理負(fù)責(zé)。（2） 組織制定和修訂完善藥店質(zhì)量管理制度，編制質(zhì)量工作規(guī)劃和計劃，在經(jīng)理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施。并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。推行質(zhì)量管理，參加質(zhì)量管理制度檢查、考核。抓好質(zhì)量信息收集、分析、發(fā)送和管理工作。負(fù)責(zé)藥質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和投訴的調(diào)查，處理的報告。負(fù)責(zé)不合格藥品的審核，對不

45、合格藥品的處理實(shí)施監(jiān)督。抓好藥店藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品質(zhì)量陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售的質(zhì)量工作。協(xié)助和開展質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)藥房處方審核員的質(zhì)量管理職責(zé)銷售處方藥品時，處方要經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。處方的審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。處方保存二年。進(jìn)貨人員質(zhì)量管理職責(zé)認(rèn)真貫徹執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法律、法規(guī)和指令對購進(jìn)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。嚴(yán)格按GSP對購進(jìn)藥品的要求購進(jìn)藥品。從合法的生產(chǎn)，經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品。向供貨單位索取供貨單位合法資

46、格和質(zhì)量信譽(yù)資料：藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照；索取購進(jìn)藥品合法性和質(zhì)量可靠性的相關(guān)資料；索取與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員的企業(yè)法人授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件。填報首營企業(yè)和首營品種審批表。購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同，并按合同中的質(zhì)量條款執(zhí)行，購進(jìn)藥品應(yīng)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有法定的批準(zhǔn)文號和批號。購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥檢驗(yàn)報告書復(fù)印件。購進(jìn)藥品有合法票據(jù)，并按GSP規(guī)定建立購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于3年。每年會同質(zhì)管人員對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審。藥品驗(yàn)收員

47、質(zhì)量管理職責(zé)藥品驗(yàn)收員在質(zhì)量管理員的領(lǐng)導(dǎo)下，對購入藥的驗(yàn)收工作負(fù)責(zé)。按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收；對藥品外觀質(zhì)量和包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，對有疑問的品種可向廠方索取檢驗(yàn)報告或送藥檢所檢驗(yàn)。驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。驗(yàn)收藥品包裝、標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份，適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽說明書上有相應(yīng)的

48、警示語和忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品和名稱，主要成份以及注冊證號，并有中文說明書；應(yīng)有符合規(guī)定的加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書復(fù)印件。驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。驗(yàn)收首營品種，應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報告書或送藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。驗(yàn)收抽取的樣品具有代表性。驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，在一天內(nèi)完成。對驗(yàn)收合格的藥品，在入

49、庫憑證上簽章；對購進(jìn)驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)填寫“拒收報告單”。對驗(yàn)收藥應(yīng)做好微機(jī)驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全。驗(yàn)收記錄應(yīng)保持至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。自覺學(xué)習(xí)藥品專業(yè)知識，努力提高驗(yàn)收工作水平。倉庫藥品養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé)在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。堅持預(yù)防為主的原則，按照GSP要求檢查儲存條件的應(yīng)指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存；配合保管人員進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄。庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對中藥材和中藥飲片按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)。藥品養(yǎng)護(hù)

50、人員對庫存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，一般藥品每季一次，近期、易變品種酌情增加次數(shù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，建立養(yǎng)護(hù)檔案。藥品養(yǎng)護(hù)人員對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品儲存時間較長的藥品應(yīng)抽樣送檢。藥品養(yǎng)護(hù)人員對檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌，通知保管員暫停發(fā)貨，并及時通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。合格的摘除黃牌，不合格的督促保管員放不合格庫（區(qū)），并建立和記錄不合格藥品的登記臺帳。藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總，分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查，近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備，溫、濕度和監(jiān)控儀器，倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作。自覺學(xué)習(xí)商品業(yè)

51、務(wù)知識，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。藥店藥品養(yǎng)護(hù)員職責(zé)在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)藥店陳列藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。堅持預(yù)防為主的原則，按商品理化性能陳列條件的規(guī)定，結(jié)合陳列實(shí)際情況組織好藥品分類合理存放。對陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，記錄保存至超過有效期一年，但不得少于三年。養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，向質(zhì)管員報告，經(jīng)確認(rèn)后及時通知存放于不合格藥品區(qū)。協(xié)助藥店做好溫、濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間陳列的藥品等質(zhì)量信息。自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護(hù)水平。保管員質(zhì)量管理職責(zé)按照藥品的理化性能和貯存條件及

52、按GSP規(guī)定的分開存放的要求分類分區(qū)儲存，對因儲存不當(dāng)發(fā)生質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用，并按規(guī)定做好貨位編號，層批數(shù)量，按規(guī)定進(jìn)行色標(biāo)管理。設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載商品進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符。保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，負(fù)責(zé)在庫商品的保管和發(fā)放工作。對貨與單不符、質(zhì)量差異、包裝不牢、破損標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收，并報告質(zhì)量管理員處理。凡未經(jīng)驗(yàn)收員在入庫憑證上簽字或蓋章的商品，不得入庫。近效期藥品嚴(yán)格執(zhí)行藥店近效期藥品管理制度，做好近效期藥品報表。應(yīng)對不合格藥品進(jìn)行控制性管理。發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報，

53、查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任及時處理，不合格藥品應(yīng)有確認(rèn)、報告、報損、銷毀的手續(xù)和記錄。對不合格藥品就每季度進(jìn)行匯總并有分析報告；不合格藥應(yīng)放在不合格藥品庫（區(qū)）有明顯標(biāo)志。對銷后退回藥品，包裝完好者，憑銷售票據(jù)辦理退貨，存入于退貨藥品庫（區(qū)），由專人保管并做好退貨記錄。銷售退回藥品經(jīng)驗(yàn)收合格的，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫（區(qū)）；不合格的藥品由保管員記錄后放入不合格藥品（區(qū)）。已拆封的藥品，報質(zhì)量管理員做好質(zhì)量查詢、投訴處理。嚴(yán)格執(zhí)行“出庫復(fù)核”制度，做好出庫復(fù)核記錄，發(fā)貨人、復(fù)核人簽字負(fù)責(zé)。復(fù)核記錄保存至超過有效期限1年，不得少于3年。各種單據(jù)憑證帳本，書寫規(guī)范、整潔、完整，妥善

54、保存。在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度管理工作。應(yīng)堅持“先產(chǎn)先出、近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。自覺學(xué)習(xí)商品業(yè)務(wù)知識，提高保管工作技能。營業(yè)員質(zhì)量管理職責(zé)嚴(yán)格按分類原則陳列商品，準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價格等。便于顧客選購。嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法及有關(guān)藥品法規(guī)、不出售偽劣藥品。保證售出藥品的質(zhì)量。對顧客正確宣傳商品性能、用途、用法、劑量、禁忌、注意事項(xiàng)等，不夸大宣傳，欺騙顧客。隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進(jìn)工作，反饋信息。營業(yè)時間著統(tǒng)一服飾、掛好胸卡、做好柜臺清潔衛(wèi)生。接待顧客時主動熱情、文明用語、文明待客、仔細(xì)核對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、防止賣藥差錯和計價錯誤，一旦發(fā)現(xiàn)差錯應(yīng)立即報告。自覺學(xué)習(xí)藥

55、品業(yè)務(wù)知識，努力提高營業(yè)服務(wù)水平。大藥房質(zhì)量管理文件文件名稱四、 藥品購進(jìn)質(zhì)量管理制度文件編號TCKJ.ZD-001起草部門質(zhì)管部起草人起草時間審核人審核時間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號: 新版修訂 改版頒發(fā)部門質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布日期藥店購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨，審核購入藥品的合法性。適量快進(jìn)快銷。藥店對首營企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，并做好記錄。藥店購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。藥店應(yīng)對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格驗(yàn)證。藥店購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。藥店購進(jìn)藥品應(yīng)按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。藥店購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定

56、建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。藥店購進(jìn)記錄應(yīng)完整，內(nèi)容包括：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等。藥店購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。藥店購進(jìn)藥品的合同應(yīng)內(nèi)容齊全，并明確質(zhì)量條款。購銷合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。購入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。藥店購進(jìn)首營品種應(yīng)填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，并經(jīng)藥店質(zhì)量管理員和藥店經(jīng)理審核批準(zhǔn)。對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核內(nèi)容應(yīng)包括：核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說

57、明書等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等。藥店購入首營品種時應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報告書大藥房質(zhì)量管理文件文件名稱五、 藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度文件編號TCKJ.ZD-001起草部門質(zhì)管部起草人起草時間審核人審核時間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號: 新版修訂 改版頒發(fā)部門質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布日期藥品驗(yàn)收管理規(guī)定驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收。藥品驗(yàn)收員應(yīng)做好微機(jī)記錄，驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于

58、三年。藥品質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行藥品外觀質(zhì)量檢查。藥品質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)按規(guī)定檢查藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識等項(xiàng)內(nèi)容。藥品的包裝的標(biāo)簽和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。藥品的整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書，有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明

59、書。驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有符合規(guī)定的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。藥材及中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。大藥房質(zhì)量管理文件文件名稱六、 藥品儲存質(zhì)量管理制度定文件編號TCKJ.ZD-001起草部門質(zhì)管部起草人起草時間審核人審核時間批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號: 新版修訂 改版頒發(fā)部門質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布日期庫房藥品儲存管理規(guī) 藥店購進(jìn)量少，經(jīng)驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后，交營業(yè)員上柜。如量大確需庫存者，經(jīng)驗(yàn)收員驗(yàn)

60、收合格后，交保管員入庫，并按下列規(guī)定執(zhí)行：1、藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求專庫、分類存放2、應(yīng)做好庫房溫、濕度的濫測和管理。每日應(yīng)上午10：0010：30，下午3：003：30各一次對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄。3、庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。4、藥品儲存時，應(yīng)有近效期標(biāo)志。對近效期藥品，應(yīng)按月填報近效期報表。5、庫存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。6、應(yīng)檢查藥品儲存條件是否符合規(guī)定要求。7、 儲存藥品檢查中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品，不得發(fā)出，應(yīng)及時通知質(zhì)量管理員進(jìn)行處理8、搬