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文檔簡介

1、 產(chǎn)品名稱彩色多普勒超聲系統(tǒng)型號、規(guī)格Resona7,Resona7CV,Resona7EXP,Resona7OB,Resona7PRO,Resona7Super,Resona7Elite結(jié)構(gòu)及組成診斷系統(tǒng)由主機(jī)和探頭組成??蛇x配的探頭型號為:C5-1U、SC6-1U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC8-2U、DE11-3U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、C6-2GU、L14-5WU、P10-4U、C11-3U、LM15-6U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2

2、U;可配置的穿刺架型號為:NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-027、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-037、NGB-040??蛇x配的選配件為:CW模塊、無線網(wǎng)卡、耦合劑加熱器、ECG模塊、心音傳感器、磁導(dǎo)航控制器、錄像功能模塊、腳踏開關(guān)、DICOM組件、寬景成像組件(iScapeView)、解剖M組件、組織多普勒組件(TDI)、造影組件、彈性成像組件、負(fù)荷成像(StressEcho)組件、組織追蹤定量分析組件、3D/4D組件、融合成像組件、離線軟件、iN

3、eedle穿刺針增強(qiáng)顯示。產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途用于臨床超聲診斷檢查。1性能指標(biāo)安全要求設(shè)備的安全要求應(yīng)符合GB9706.1-2007、GB9706.9-2008和GB9706.15-2008的規(guī)定。1.1.2設(shè)備的電磁兼容要求應(yīng)符合YY0505-2012與GB9706.9-2008第36條的規(guī)定。性能要求診斷系統(tǒng)主機(jī)和配套的探頭的下列技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表2規(guī)定:探頭標(biāo)稱頻率,單位MHz;側(cè)向、軸向分辨力,單位mm;盲區(qū),單位mm;探測深度,單位mm;橫向、縱向幾何位置精度,%);表2性能指標(biāo)探頭型號C5-1U(凸陣,R60)SC6-1U(凸陣,R60)V11-3HU(凸陣,R60)D8-4U(凸

4、陣,R60)標(biāo)稱頻率/測試頻率(MHz)3.5/Gen3.5/Gen6.5/Gen4.5/Gen側(cè)向分辨力(mm)W1(深度W80)W2(80深度W130)W1(深度W80)W2(80深度W130)W1(深度W40)W1(深度W60)軸向分辨力(mm)W1(深度W80)W2(80深度W130)W1(深度W80)W2(80深度W130)W1(深度W60)W1(深度W80)盲區(qū)(mm)W3W3W3W3探測深度(mm何位置精度(%)橫向W3縱向W3橫向W3縱向W3橫向W3縱向W3橫向W3縱向W3切片厚度(mm)W12W12W10W10表2性能指標(biāo)(續(xù)1)探頭型號DE10-3

5、U(凸陣,R60)L14-6WU(線陣)L11-3U(線陣)SP5-1U(相控陣)標(biāo)稱頻率/測試頻率(MHz)6.0/Gen10.0/Gen7.5/Gen3.0/Gen側(cè)向分辨力(mm)Wl(深度W40)W1(深度W40)W1(深度W60)W3(深度W80)W4(80深度W160)軸向分辨力(mm)Wl(深度W60)W0.5(深度W60)W1(深度W80)Wl(深度W80)W2(80深度W170)盲區(qū)(mm)W3W2W2W3探測深度(mm)三80三60三80180幾何位置精度(%)橫向W3縱向W3橫向W3縱向W3橫向W3縱向W3橫向W3縱向W3切片厚度(mm)W10W6W6W12表2性能指標(biāo)(

6、續(xù)2)探頭型號LM16-4U(線陣)SC8-2U(凸陣,R60)DE11-3U(凸陣,R60)SC5-1U(凸陣,R60)L20-5U(線陣)標(biāo)稱頻率/測試頻率(MHz)10.0/Gen4.5/Gen6.5/Gen3.5/Gen13.5/Gen側(cè)向分辨力(mm)W1(深度W40)W1(深度W60)W1(深度W40)W1(深度W80)W2(80深度W130)1W(深度W40)軸向分辨力(mm)W0.5(深度W60)W1(深度W80)W1(深度W60)W1(深度W80)W2(80深度W130)0.5W(深度W50)盲區(qū)(mm)W2W3W3W3W2探測深度(mm)601208018050幾何位置精度

7、橫向W3橫向W3橫向W3橫向W3橫向W3(%)縱向W3縱向W3縱向W3縱向W3縱向W3切片厚度(mm)W6W10W10W12W10表2性能指標(biāo)(續(xù)3)探頭型號L9-3U(線陣)C6-2GU(凸陣,R60)L14-5WU(線陣)P10-4U(相控陣)C11-3U(凸陣,R60)標(biāo)稱頻率/測試頻率(MHz)5.5/Gen4.0/Gen9.0/Gen6.5/Gen6.2/Gen側(cè)向分辨力(mm)W2(深度W60)W2(深度W60)W1(深度W60)W1(深度W40)1W(深度W40)軸向分辨力(mm)W1(深度W80)W1(深度W80)W0.5(深度W80)W1(深度W60)0.5W(深度W60)盲

8、區(qū)(mm)W2W3W2W3W3探測深度(mm)100140608080幾何位置精度橫向W3橫向W3橫向W3橫向W3橫向W3(%)縱向W3縱向W3縱向W3縱向W3縱向W3切片厚度(mm)W6W10W4W12W8表2性能指標(biāo)(續(xù)4)探頭型號LM15-6U(線陣)P7-3U(相控陣)L16-4HU(線陣)L16-4HS(線陣)C4-1U(凸陣,R60)標(biāo)稱頻率/測試頻率(MHz)9.0/Gen5.0/Gen9.0/Gen9.0/Gen2.3/Gen側(cè)向分辨力(mm)Wl(深度W40)W2(深度W60)W1(深度W40)W1(深度W40)W1(深度W80)W2(80深度W130)軸向分辨力(mm)W0

9、.5(深度W60)W1(深度W80)W0.5(深度W60)W0.5(深度W60)W1(深度W80)W2(80深度W130)盲區(qū)(mm)W2W3W2W2W3探測深度(mm)三60三80三60三60180幾何位置精度橫向W3橫向W3橫向W3橫向W3橫向W3(%)縱向W3縱向W3縱向W3縱向W3縱向W3切片厚度(mm)W6W10W6W6W10表2性能指標(biāo)(續(xù)5)探頭型號DE10-3WU(凸陣,R60)D8-2U(凸陣,R60)標(biāo)稱頻率/測試頻率(MHz)6.0/Gen4.5/Gen側(cè)向分辨力(mm)W1(深度W40)W1(深度W60)軸向分辨力(mm)W1(深度W60)W1(深度W80)盲區(qū)(mm)

10、W3W3探測深度(mm)80120幾何位置精度(%)橫向W3橫向W3縱向W3縱向W3切片厚度(mm)W10W10電源電壓適應(yīng)范圍:198-264V。連續(xù)工作時(shí)間:三24h。聲工作頻率:聲工作頻率與標(biāo)稱頻率的偏差應(yīng)在15%范圍之內(nèi)。切片厚度:切片厚度應(yīng)滿足表2的要求,切片厚度的指標(biāo)應(yīng)在隨機(jī)文件中公布。周長和面積測量偏差:周長和面積測量偏差應(yīng)在10%范圍之內(nèi)。M模式性能指標(biāo):具有M模式的探頭,應(yīng)進(jìn)行M模式時(shí)間顯示誤差的性能測試。M模式時(shí)間顯示誤差應(yīng)在2%的范圍之內(nèi)。彩色血流成像模式性能要求在彩色血流成像模式下,各探頭在其多普勒工作頻率下的探測深度應(yīng)不小于表3的要求。彩色血流圖像與其所在管道的灰階圖

11、像應(yīng)基本重合。血流方向應(yīng)能正確識別,無混疊現(xiàn)象。頻譜多普勒模式性能要求在頻譜多普勒模式下,各探頭在其多普勒工作頻率下的探測深度應(yīng)不小于表3的要求。彩超的血流速度讀數(shù)誤差應(yīng)不超過表3的要求。取樣區(qū)游標(biāo)位置應(yīng)準(zhǔn)確。表3彩色性能指標(biāo)探頭型號頻率(MHz)Color探測深度(cm)Power探測深度(cm)PW探測深度(cm)PW流速測量誤差C5-1U2.0(PEN)21029.52115%之內(nèi)2.5(GEN)21028.528.55%之內(nèi)3.0(RES)2928.528.55%之內(nèi)SC8-2U3.0(PEN)2102102105%之內(nèi)3.5(GEN)2929295%之內(nèi)3.8(RES)/275%之內(nèi)

12、4.0(RES)2727/V11-3HU4.4(PEN)2625/4.5(PEN)/265%之內(nèi)5.0(GEN)2625265%之內(nèi)5.5(RES)/245%之內(nèi)5.7(RES)2424/D8-4U3.0(PEN)292102105%之內(nèi)3.5(GEN)2828285%之內(nèi)3.8(RES)/265%之內(nèi)4.0(RES)2626/DE10-3U4.4(PEN)2626265%之內(nèi)5.0(GEN)2525255%之內(nèi)5.7(RES)2424245%之內(nèi)L14-6WU6.0(PEN)2424/6.2(PEN)/245%之內(nèi)7.1(GEN)/235%之內(nèi)7.2(GEN)2323/&3(RES)/235

13、%之內(nèi)9.0(RES)2322/L11-3U4.2(PEN)/275%之內(nèi)4.4(PEN)2827/5.0(GEN)2726265%之內(nèi)7.1(RES)2524245%之內(nèi)SP5TU2.0(PEN)2122122125%之內(nèi)2.3(GEN)2122122125%之內(nèi)2.5(RES)2122122125%之內(nèi)LM16-4U6.0(PEN)2323/6.2(PEN)/235%之內(nèi)7.1(GEN)/235%之內(nèi)7.2(GEN)2323/&3(RES)/235%之內(nèi)9.0(RES)2323/SC6-1U2.0(PEN)21029.52115%之內(nèi)2.5(GEN)21028.528.55%之內(nèi)3.0(R

14、ES)2928.528.55%之內(nèi)DE11-3U4.4(PEN)2626265%之內(nèi)5.0(GEN)2525255%之內(nèi)5.7(RES)2424245%之內(nèi)SC5-1U2.0(PEN)2102102105%之內(nèi)2.5(GEN)2929295%之內(nèi)3.0(RES)2727275%之內(nèi)L20-5U&3(PEN)/225%之內(nèi)9.0(PEN)2222/10.0(GEN)/225%之內(nèi)11.0(GEN)2222/12.5(RES)/225%之內(nèi)13.0(RES)2222/L9-3U3.0(Pen)2727275%之內(nèi)3.6(Gen)2626265%之內(nèi)5.0(Res)2525255%之內(nèi)C6-2GU2

15、.0(Pen)2102102115%之內(nèi)2.5(Gen)2102102115%之內(nèi)3.0(Res)2102102115%之內(nèi)L14-5WU6.2(Pen)2222225%之內(nèi)7.2(Gen)2222225%之內(nèi)&3(Res)2222225%之內(nèi)P10-4U4.0(Pen)2424245%之內(nèi)5.0(Gen)2424245%之內(nèi)5.7(Res)2424245%之內(nèi)C11-3U4.4(Pen)5.0(Gen)5.7(Res)272625272625262625LM15-6U5.0(PEN)6.2(GEN)7.2(RES)&3(RES)24252324242323P7-3U2.7(PEN)3.3(G

16、EN)4.0(RES)242424242424242424L16-4HUL164HSC4-1U5%之內(nèi)5%之內(nèi)5%之內(nèi)5%之內(nèi)5%之內(nèi)5%之內(nèi)5%之內(nèi)5%之內(nèi)5%之內(nèi)5.0(PEN)255%之內(nèi)6.2(PEN)6.2(GEN)(GEN)&3(RES)5.0(PEN)(PEN)6.2(GEN)7.2(GEN)&3(RES)1.6(PEN)1.8(PEN)2424245%之內(nèi)24232323245%之內(nèi)255%之內(nèi)2424245%之內(nèi)24232323245%之內(nèi)2105%之內(nèi)2102101.9(GEN)/2105%之內(nèi)2.2(GEN)210210/2.3(RES)/2105%之內(nèi)2.5(RES)2

17、10210/DE10-3WU4.4(PEN)2424245%之內(nèi)5.0(GEN)2424245%之內(nèi)5.7(RES)2424245%之內(nèi)D8-2U3.0(PEN)292102105%之內(nèi)3.5(GEN)2828285%之內(nèi)3.8(RES)/265%之內(nèi)4.0(RES)2626/1、SP5-1U探頭的CW頻點(diǎn)為:2.0MHz,探測深度應(yīng)212cm;2、P10-4U探頭的CW頻點(diǎn)為:5.0MHz,探測深度應(yīng)24cm;3、P7-3U探頭的CW頻點(diǎn)為:2.5MHz探測深度應(yīng)24cm;4、L9-3U探頭的CW頻點(diǎn)為:5.0MHz探測深度應(yīng)2cm;5、L11-3U探頭的CW頻點(diǎn)為:5.0MHz,探測深度應(yīng)

18、27cm;6、PW、CW流速測量誤差應(yīng)在5%之內(nèi)。自動(dòng)容積測量的三維重建體積計(jì)算偏差:在0嵋圍內(nèi)(探頭D8-4U、DE10-3U、DE11-3U、DE10-3WU、D8-2U支持)。造影成像(探頭C5-1U、SC5-1U、L11-3U、SP5-1U、L9-3U、L14-5WU、C6-2GU、V11-3HU、DE10-3U、D8-4U、SC6-1U、C4-1U和D8-2U支持)a)最大成像深度:探頭成像深度(cm)C5-1U28.5SC5-1U27L11-3U24SP5-1U212L9-3U26.5L14-5WU24.5 C6-2GU三10V11-3HU三6DE10-3U三6D8-4U三6SC6

19、-1U三&5C4-1U三10D8-2U三6與B模式圖像重合性:與其所在管道的灰階圖像應(yīng)基本重合,在10%內(nèi)。121彈性成像(探頭L11-3U、L14-6WU、L9-3U、L14-5WU、L20-5U、LM16-4U、V11-3HU、DE10-3U支持)彈性最大探測深度:所能觀測到的最深靶標(biāo)圖像的下界面的深度30mm??臻g分辨力:所能觀察到的以彈性成像方式顯示的最小靶標(biāo)的尺寸W10.5mm。幾何成像精度:B圖像與彈性圖像面積誤差在20%以內(nèi)。對于探頭V11-3HU、DE10-3U,B圖像與彈性圖像面積誤差在30%以內(nèi)。與B模式圖像重合度:B圖像的中心靶點(diǎn)和彈性圖像的中心靶點(diǎn)的重合度,分別測量中心

20、靶點(diǎn)到取樣框的橫縱距離。距離相差在土10%內(nèi)。對于探頭V11-3HU、DE10-3U,距離相差在20%內(nèi)。應(yīng)變比的測量范圍:在0.334.05范圍內(nèi)(靶標(biāo)/背景材料的應(yīng)變比),誤差70%內(nèi),重復(fù)性誤差在20%內(nèi)。1213三維成像(探頭D8-4U、DE10-3U、DE11-3U、DE10-3WU、D8-2U支持)診斷系統(tǒng)主機(jī)和配套的三維探頭的下列技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表4規(guī)定:側(cè)向、軸向分辨力,單位mm;盲區(qū),單位mm;探測深度,單位mm;幾何位置精度,單位%;體積測量誤差,單位%。表4三維探頭性能指標(biāo)探頭型號側(cè)向分辨力(mm)軸向分辨力(mm)盲區(qū)(mm)探測深度(mm)標(biāo)稱頻率/測試頻率(MHz)幾

21、何位置精度(%)體積測量誤差(%)D8-4UW4(深度W60)W1(深度W80)W5三1204.5/Gen橫向W10縱向W1020DE10-3UW4(深度W40)W1(深度W60)W5三806.0/GenDE11-3UW4(深度W40)W1(深度W60)W5三806.5/GenDE10-3WUW4(深度W40)Wl(深度W60)W5三806.0/GenD8-2UW4(深度W60)Wl(深度W80)W5三1204.5/Gen1214剪切波彈性成像(L11-3U、L14-6WU、L9-3U、L14-5WU、SC5-1U、C5-1U、SC6-1U支持)。a)最大探測深度:所能觀測到的最深靶標(biāo)圖像的下

22、界面的深度30mm;b)剪切波速度測量的準(zhǔn)確性:70%內(nèi);c)剪切波速度測量的重復(fù)性:20%內(nèi);d)空間分辨力:所能觀察到的以彈性成像方式顯示的最小靶標(biāo)的尺寸W10.5mm;e)幾何誤差:彈性圖像與靶標(biāo)標(biāo)識的誤差在70%內(nèi)。功能要求掃描模式:a)B型、M型、C型、D型、TDI成像;b)電子凸陣掃描、電子線陣掃描、電子相控陣掃描;探測、顯示深度:a)凸陣探頭最大探測深度:30cm;b)線陣探頭最大探測深度:12cm;c)相控陣探頭最大探測深度:21cm;d)最大顯示深度:40.0cm。聲功率可調(diào),實(shí)時(shí)顯示MI/TI(TIB,TIC,TIS)。診斷系統(tǒng)主機(jī)頻率響應(yīng)范圍:不窄于2-20MHZ;系統(tǒng)可

23、調(diào)動(dòng)態(tài)范圍:不窄于30-260。B模式成像功能a)支持基波變頻,支持諧波成像;b)掃描范圍可調(diào),掃描深度可調(diào),掃描密度可調(diào);c)支持線陣探頭偏轉(zhuǎn)掃描和梯形掃描,支持探頭擴(kuò)展成像功能。d)支持區(qū)域成像(ZST)成像技術(shù);e)支持空間復(fù)合成像iBeam;f)支持圖像增強(qiáng)iClear;g)支持組織特異性成像(TSI);h)支持雙B雙實(shí)時(shí)顯示ualLive);i)支持圖像縮放;j)動(dòng)態(tài)范圍可視可調(diào);k)支持增益、TGC可調(diào);l)聲功率可調(diào);m)支持幀相關(guān);n)支持圖像左右翻轉(zhuǎn)/上下翻轉(zhuǎn)/旋轉(zhuǎn);o)支持圖像拼接(僅對線陣探頭有效);P)支持灰階圖譜和偽彩圖譜;q)支持LGC橫向增益補(bǔ)償功能;r)具有iT

24、ouch(鍵優(yōu)化)功能;s)具有回波增強(qiáng)(EchoBoost)功能;t)支持原始圖像后處理。M模式成像功能a)支持增益可調(diào);b)掃描速度可調(diào);c)具有灰階圖譜和偽彩圖譜功能;d)具有邊緣增強(qiáng)功能;e)支持解剖M(FreeXrosM)、曲線解剖M(FreeXrosCM)、CM;f)支持圖像后處理。彩色多普勒模式(Color)a)支持彩色血流多普勒成像模式;b)支持成像參數(shù)調(diào)節(jié);c)圖像后處理。能量多普勒模式(Power)a)包括Power(能量多普勒)與DirPower(方向能量多普勒);b)支持成像參數(shù)調(diào)節(jié);c)支持多普勒后處理。脈沖多普勒(PW)模式a)支持脈沖多普勒成像模式;b)支持成像參

25、數(shù)調(diào)節(jié);c)支持多普勒后處理。連續(xù)波多普勒(CW)模式a)支持連續(xù)波多普勒成像模式;b)成像參數(shù)調(diào)節(jié);c)多普勒后處理。支持3D/4D成像模式。支持寬景(iScape)成像功能。支持彩色寬景(PoweriScape)成像功能。支持造影成像功能和造影定量分析功能。131支持TDI組織多普勒成像和TDI定量分析功能。支持彈性成像功能,支持定量分析。支持負(fù)荷成像(StressEcho)功能。支持組織追蹤成像功能和組織追蹤定量分析功能。支持B,COLOR,PW,以及造影模式下一鍵優(yōu)化(iTouch)。132)支持ECG(選配)。132L支持PCG(選配)。13北支持穿刺引導(dǎo)功能和穿刺圖像增強(qiáng)(iNee

26、dle)功能。電影回放:a)非實(shí)時(shí)存儲(chǔ):二維圖像的電影存儲(chǔ)最大幀數(shù)為500幀,一維圖像的電影存儲(chǔ)最長時(shí)間130秒,4D容積電影不小于128volume;b)實(shí)時(shí)存儲(chǔ):向前存儲(chǔ)電影的長度120s,向后存儲(chǔ)電影的長度480s。病人數(shù)據(jù)管理功能:a)支持病人信息管理功能;b)支持檢查圖像管理功能;c)支持檢查報(bào)告及報(bào)告模板管理功能;d)支持病人檢查記錄管理功能(iStation);e)支持病人任務(wù)管理功能。病人數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和輸出支持功能:a)支持外部USB移動(dòng)存儲(chǔ);b)支持光盤存儲(chǔ);c)支持DICOM3.0;d)支持網(wǎng)絡(luò)存儲(chǔ)功能(iStorage);e)支持本地硬盤存儲(chǔ);f)支持打印服務(wù)功能。具有超聲圖

27、像注釋應(yīng)用功能和體位圖應(yīng)用功能。具有以下軟件功能(除常規(guī)測量外,其余功能可根據(jù)客戶要求選配):a)常規(guī)測量;b)腹部應(yīng)用軟件包;c)產(chǎn)科應(yīng)用軟件包;d)自動(dòng)產(chǎn)科測量;e)婦科應(yīng)用軟件包;f)心臟應(yīng)用軟件包;g)小器官應(yīng)用軟件包;h)泌尿科應(yīng)用軟件包;i)血管應(yīng)用軟件包;j)兒科應(yīng)用軟件包;k)神經(jīng)應(yīng)用軟件包;l)急重診應(yīng)用軟件包;m)TDI定量分析功能;n)IMT軟件包;o)自動(dòng)NT測量;P)自動(dòng)容積測量;q)組織追蹤定量分析;r)胎兒顱腦標(biāo)準(zhǔn)切面自動(dòng)檢測(SmartPlanes)。可支持外設(shè)a)數(shù)字黑白視頻打印機(jī)(外置);b)數(shù)字彩色打印機(jī);c)圖文打印機(jī);d)無線打印機(jī);e)DICOM打印

28、機(jī);f)內(nèi)置DVD刻錄機(jī);g)內(nèi)置DVR;h)U盤和移動(dòng)硬盤;i)腳踏開關(guān);j)外接電視;k)外接顯示器;l)投影儀;m)條碼掃描儀。輸入輸出接口a)USB接口;b)網(wǎng)絡(luò)接口;c)音頻輸出;d)Svideo分離視頻輸出;e)HDMI接口;f)VGA接口;g)PCG接口;h)ECG接口(含DCIN);i)MIC接口;j)支持WIFI。顯示設(shè)備:彩色LCD顯示器,觸摸屏。具有直方圖功能(Resona7CV,Resona7Super,Resona7Elite不適用)。132具有斷面圖功能(Resona7EXP,Resona7PR0,Resona7Elite不適用)。1.3.33具有離線分析功能。1.

29、3.34具有移動(dòng)終端支持功能。支持圖像縮放(iZoom)。支持超聲應(yīng)用工作流定制(iWorks)。133支持圖像演示(iVision)。支持圖像融合功能。支持中分線功能。具有平移和非平移兩種結(jié)構(gòu)。13組具有向量血流功能(VFlow)。1342具有彩色速度功能(Resona7OB,Resona7PRO,Resona7Super,Resona7Elite不適用)。環(huán)境試驗(yàn)要求診斷系統(tǒng)的氣候環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009中II組和GB10152-2009中4.2及本技術(shù)要求中表5的規(guī)定。診斷系統(tǒng)的機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009中II組和GB10152-2009中4.2及本技術(shù)要求中表5的規(guī)定。運(yùn)輸試驗(yàn)應(yīng)符合GB/

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