生殖中心規(guī)范

1、第一類：生殖醫(yī)學(xué)中心（IVF）生殖醫(yī)學(xué)中心是人類輔助生殖技術(shù)（AssistedReproductiveTechnology,ART）包括人工授精（ArtificialInsemination,AI）和體外受精-胚胎移植（InVitroFertilizationandEmbryoTransfer,IVF-ET）及其衍生技術(shù)工作的場所。一、對于生殖醫(yī)學(xué)中心的建設(shè)，相關(guān)規(guī)范對其建設(shè)有以下相關(guān)條文：綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范征求意見稿2004-6-18生殖醫(yī)學(xué)中心5.7.1必須配備的用房：診查室、B超室、取精室、取卵室、體外授精實驗室、胚胎移植室、檢查室、婦科內(nèi)分泌測定室、精子庫；可單獨(dú)設(shè)置或利用醫(yī)技科室的

2、用房及設(shè)施；影像學(xué)檢查、遺傳學(xué)檢查。取卵室、體外授精實驗室、胚胎移植室需滿足凈化要求。7.2潔凈用房的通用要求醫(yī)院應(yīng)根據(jù)需要和條件，在某些科室選用潔凈用房。醫(yī)院潔凈用房在空態(tài)或靜態(tài)條件下，細(xì)菌濃度（沉降菌法濃度或浮游菌法濃度）和空氣含塵濃度應(yīng)按表7.2.1分級。換氣次數(shù)不應(yīng)超過表7.2.1規(guī)定上限的1.2倍。表7.2.1潔凈用房的分級標(biāo)準(zhǔn)（空態(tài)或靜態(tài)）等級沉降法（浮游法）細(xì)菌最大平均濃度個風(fēng)向時吹品淋送跑m3）換氣次數(shù)（次/h）表面最大染菌密度個/cm2空氣潔凈度I局部0.2（5）其他區(qū)域0.4（10）5局部：100級共他區(qū)域：1000級1.5（50）1720510000級4（150）1013

3、5100000級5（175）8105300000級：當(dāng)為局部集中送風(fēng)時的標(biāo)準(zhǔn)。若為全室單向流，則此局部標(biāo)準(zhǔn)即為全室標(biāo)準(zhǔn)。：I級的截面風(fēng)速視房間功能而定，在具體條文中給出。：當(dāng)采用局部集中送風(fēng)時，局部潔凈度級別可高一級。I、II級潔凈用房的送風(fēng)末端應(yīng)設(shè)高效過濾器，111、V級潔凈用房的送風(fēng)末端可設(shè)亞高效過濾器。潔凈用房不得使用靜電空氣凈化裝置作為房間送風(fēng)末端。凈化空調(diào)系統(tǒng)至少設(shè)置三級空氣過濾。7.2.6潔凈用房內(nèi)嚴(yán)禁采用普通的風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組或空調(diào)器。在III、V級潔凈用房內(nèi)可采用帶亞高效過濾器或高效過濾器的凈化風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組，或立柜式凈化空調(diào)器，新風(fēng)可以集中供給，也可設(shè)立獨(dú)立的新風(fēng)機(jī)組。潔凈用房室內(nèi)

4、（不含走廊）不應(yīng)采用上送上回氣流組織。凈化空調(diào)系統(tǒng)所使用的過濾器，不得采用木質(zhì)品。潔凈用房的患者通道上不得設(shè)吹淋室。7.2.10手術(shù)室和病房的噪聲均不應(yīng)大于50dB（A）。7.7醫(yī)療技術(shù)部7.7.2實驗室應(yīng)滿足以下要求3生殖學(xué)中心的體外受精實驗室應(yīng)按I級潔凈用房設(shè)計，可以采用局部集中送風(fēng)，倒置顯微鏡工作臺應(yīng)要求防振，振幅不大于2|jm。；取卵室應(yīng)按II級潔凈用房設(shè)計，并采用局部集中送風(fēng)；以上噪聲均應(yīng)不大于50dB（A）。其他潔凈輔助用房（冷凍室、工作室、潔凈走廊等）可按V級潔凈用房設(shè)計，局部集中送風(fēng)。所有裝修材料均不應(yīng)有對工作造成不良影響的化學(xué)源和放射源，不得使用有刺激性氣味的設(shè)備和材料。人類

5、輔助生殖技術(shù)規(guī)范1、人工授精技術(shù)規(guī)范3、場所要求場所包含候診室、診室、檢查室、B超室、人工授精實驗室、授精室和其他輔助區(qū)域?？偯娣e不得少于100平方米，其中人工授精實驗室和授精室的專用面積各不少于20平方米。另外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須具備婦科內(nèi)分泌測定、影像學(xué)檢查、遺傳學(xué)檢查等相關(guān)檢查條件。4、設(shè)備條件(1)婦檢床2張以上；B超儀1臺(配置陰道探頭)；生物顯微鏡1臺；小型離心機(jī)1臺；百級超凈工作臺；二氧化碳恒溫箱；(7)液氮罐2?3個；(8)冰箱。以上設(shè)備要求運(yùn)行良好,專業(yè)檢驗合格。2、體外受精/胚胎移植及其衍生技術(shù)規(guī)范3、場所要求(1)機(jī)構(gòu)專用面積不小于200平方米。用于體外受精實驗室和取卵室的面積不

6、小于60平方米。場所布局須合理，符合潔凈要求，建筑和裝修材料要求無毒，應(yīng)避開對工作產(chǎn)生不良影響的化學(xué)源和放射源。工作場所須符合醫(yī)院建筑安全要求和消防要求，保障水電供應(yīng)，各工作間應(yīng)具備空氣消毒設(shè)施。超聲室：面積不小于10平方米，環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所III類標(biāo)準(zhǔn)。取精室：與精液處理工作區(qū)臨近。取卵室：供B超介導(dǎo)下經(jīng)陰道取卵用。面積不小于15平方米。環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所II類標(biāo)準(zhǔn)。體外受精實驗室：面積不小于20平方米，并具備緩沖區(qū)。環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所I類標(biāo)準(zhǔn)，建議設(shè)置空氣凈化層流室，其中胚胎操作區(qū)達(dá)到百級標(biāo)準(zhǔn)，并具備溫控條件。胚胎移植室：面積不小于10平方米，環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所II類標(biāo)準(zhǔn)。4、設(shè)備條件基本專用儀器總投資不少于150萬元。B超:2臺(配置陰道探頭和穿刺引導(dǎo)裝置)；負(fù)壓吸引器：壓力可調(diào)范圍0?0.02mPa；婦檢床；超凈工作臺：水平氣流式和垂直氣流式各I臺。如盯建立層流室達(dá)到百級標(biāo)準(zhǔn)，此設(shè)備可免；解剖顯微鏡；生物顯微鏡；倒置顯微鏡及顯微操作系統(tǒng)(含恒溫平臺)；精液分析設(shè)備；至少2臺二氧化