2019年藥品基礎內部培訓試題（含答案）

1、藥品基礎培訓試題姓名： 崗位： 得分： 填空題（1空1分，共50分）藥品是指用于 、 、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者 、 的物質，包括 、 、 、化學原料藥及其制劑、 、生化藥品、放射性藥品、 、 、血液制品和診斷藥品等。新藥是指未曾在中國境內上市銷售的藥品，已上市藥品改變 、改變 、增加 的，亦按照新藥管理。已有國家標準的藥品：是指生產國家食品藥品監(jiān)督管理局已經頒布 的藥品?，F(xiàn)代藥是用現(xiàn)代醫(yī)學、 和 、 等現(xiàn)代科學技術手段發(fā)現(xiàn)或獲得的并在現(xiàn)代醫(yī)學、藥學理論指導下用于預防、治療、診斷疾病的物質?，F(xiàn)代藥通常分為 、 、 和 。傳統(tǒng)藥包括 、蒙藥、藏藥、維藥等，是人類在

2、與疾病作斗爭的漫長歷史過程中發(fā)現(xiàn)、使用的并在 、藥學理論指導下用于疾病預防、治療的物質。處方藥指憑 或 處方方可購買、調配和使用的藥品。非處方藥(OTC)指由 公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可自行 、 和 的藥品。 國家基本藥物目錄：國家基本藥物是從已有 的藥品和 中遴選。遴選國家基本藥物的原則是：臨床必需，安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重。甲類目錄藥品：是 必需、使用廣泛、療效好，同類藥品中 的藥品。乙類目錄藥品：是可供臨床治療選擇使用、療效好，比甲類目錄中的同類藥品 的藥品 藥品名稱是藥品質量標準的首要內容，藥品的命名也是藥品管理工作 中的一項基礎工作。目前常見

3、的藥品名稱的種類有三種： 、商品名（商標名）、 。藥品的規(guī)格是指一定藥物制劑單元內所含 的量。藥品規(guī)格的表示通常用 、 、 、質量（重量）、 等其中一種方式或幾種方式結束來表示。藥品價格實行 、 或者市場調節(jié)價。13.根據(jù)膠囊的形狀與硬度可分為_與_。14.保健食品與藥品最根本的區(qū)別就在于保健食品沒有確切的_作用，不能用作與治療疾病，只是具有_功能，既不可宣傳治療功效。15.有效期：是藥品在一定的_條件下，能保持藥品質量的期限，它應該根據(jù)穩(wěn)定性試驗和留樣觀察的結果來合理制定。一般藥品有效期待可表達為：_。簡答題（1題10分，共50分）有哪些情形之一的，為假藥？有哪些情形之一的，按劣藥論處？藥品

4、的特殊性主要表現(xiàn)在？影響藥物作用的因素有哪些？藥品的特殊性有哪些？答 案一、填空題1.預防 治療 功能主治 用法用量 中藥材 中藥飲片 中成藥 抗生素 血清 疫苗2.劑型 給藥途徑 適應癥 正式標準3.藥學理論方法 化學技術 生物學技術 化學藥品 抗生素 生物制劑 生化藥品4.中藥 傳統(tǒng)醫(yī)學5.執(zhí)業(yè)醫(yī)師 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師6.國務院藥品監(jiān)督管理部門 判斷 購買 使用7.國家藥品標準 進口藥品8.臨床 價格低9.價格略高10.標準化 通用名 國際非專利名11.藥物成分 含量 容量 濃度 數(shù)量12.政府定價 政府指導價4413.硬膠囊 較膠囊14.治療 保健15.貯存 有效期待至xxxx年xx月二、簡答

5、題1.答：(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的； (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處： (一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； (二)依照藥品管理法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未 經檢驗即銷售的； (三)變質的； (四)被污染的； (五)使用依照藥品管理法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的； (六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。2.答：(一)未標明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生產批號的； (三)超過有效期的； (四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的； (五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； (六)其他不符合藥品標準規(guī)定的。3.答：專屬性、兩重性、質量的重要性（合格和不合格之分）、時限性4.答：1、劑型及給藥途徑2、藥物互相作用3、年齡4、性別5、遺傳因素6、精神因素7、病理狀態(tài)8、機體反