醫(yī)藥級(jí)聚乙二醇簡(jiǎn)介

1、醫(yī)藥級(jí)聚乙二醇簡(jiǎn)介內(nèi)容聚乙二醇的概況1聚乙二醇的制法2聚乙二醇性質(zhì)與用途3聚乙二醇的應(yīng)用舉例42聚乙二醇的概況聚乙二醇又名聚氧化乙烯，是平均分子量在約200到35000的乙二醇高聚物的總稱。品種很多，例如聚乙二醇300(PEG300)、聚乙二醇600(PEG600)、聚乙二醇20000(PEG20M)。聚乙二醇按其用途可以分為醫(yī)藥級(jí),化妝品級(jí),食品級(jí)和工業(yè)級(jí)等幾種系列。 陶氏化學(xué)公司在1940首次將聚乙二醇生產(chǎn)商業(yè)化 ，1992年，陶氏化學(xué)公司對(duì)質(zhì)量的承諾得到認(rèn)可，成為獲得生產(chǎn)質(zhì)量系統(tǒng)ISO9002認(rèn)證的第一家聚乙二醇美國生產(chǎn)商 。被廣泛應(yīng)用于食品、制藥、飼料、個(gè)人護(hù)理品、化學(xué)等行業(yè)的生產(chǎn)。

2、3聚乙二醇的制法將120#汽油加入反應(yīng)釜中，在攪拌下加入異丙醇鋁作催化劑（催化劑量為單體總量的1.01%1.03%）。用氮?dú)庵脫Q會(huì)中空氣后，加入單體環(huán)氧乙烷（溶劑環(huán)氧乙烷=21，質(zhì)量比）。在1020 下反應(yīng)4 h。然后并逐漸升溫至3540 ，再反應(yīng)3 h。聚合反應(yīng)結(jié)束后。將物料轉(zhuǎn)移到蒸餾釜中，蒸出溶劑，冷卻析晶，過濾，得粗產(chǎn)品。真空干燥得成品。由液體乙二醇在高溫及高壓或低壓下聚合而得。 4聚乙二醇性質(zhì)5聚乙二醇的用途PEG-400最適合來做軟膠囊。由于PEG400為液體、它具有與各種溶劑的廣泛相容性，是很好的溶劑和增溶劑，被廣泛用于液體制劑，如口服液、滴眼液等 。PEG-1450,3350最適

3、合來做膏劑、栓劑、霜?jiǎng)?PEG-4000，6000，8000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等 6聚乙二醇的一般應(yīng)用規(guī)律相對(duì)分子量較低的聚乙二醇可用作溶劑、助溶劑,分散劑、 o/w 型乳化劑和穩(wěn)定劑，用于制作乳劑、注射劑等，也用作水溶性軟膏基質(zhì)和栓劑基質(zhì)。相對(duì)分子量高的固體蠟狀聚乙二醇常用于增加低分子量液體 PEG 的粘度和成固性，以及外償其他藥物；對(duì)于水中不易溶解的藥物，本品可作固體分散劑的載體，以達(dá)到固體分散目的， PEG4000 、 PEG6000 是良好的包衣材料，親水拋光材料、膜材和囊材、增塑劑、潤滑劑和滴丸基質(zhì)，用于制備片劑、丸劑、膠囊劑、微囊劑等。 7聚乙二醇的應(yīng)用舉例在藥劑

4、學(xué)方面聚乙二醇主要可被用作為藥物溶劑，粘合劑，藥物附加劑或輔料，增塑劑和致孔劑，藥物載體，修飾材料和滲透促進(jìn)劑等 。1.聚乙二醇用作藥物溶劑 PEG200PEG600不同濃度的水溶液是良好的溶劑，可提高難溶性藥物的溶解度且對(duì)水不穩(wěn)定的藥物有穩(wěn)定作用，故可用作為注射用溶劑。如鹽酸芐去氫駱駝蓮堿注射液以PEG200作為溶劑，安全穩(wěn)定，貯放2a保持性質(zhì)不變。另有研究表明，以PEG400為溶劑制成的吲哚美辛滴眼劑，其穩(wěn)定性優(yōu)于Span80處方。82.聚乙二醇作為粘合劑 藥用輔料聚乙二醇(PEG),利用其溶于乙醇,為一種新型黏合劑的特點(diǎn),以其乙醇液作為黏合劑制備乙酰水楊酸顆粒,再與經(jīng)典濕法制粒制得的對(duì)乙

5、酰氨基酚、咖啡因顆?；旌蠅浩?。復(fù)方乙酰水楊酸片粘沖的主要原因是主藥原料在壓片過程中,在重壓下產(chǎn)生大量熱量,使共熔物部分熔化而吸附于沖體表面,造成粘沖。該生產(chǎn)工藝的改進(jìn)原理是將產(chǎn)生低共熔物之一的藥物乙酰水楊酸包裹在輔料PEG4000中,減少了與對(duì)乙酰氨基酚的接觸率,從而避免了粘沖,同時(shí)崩解問題也隨即解決。93.固體分散材料 由于PEG具有良好的水溶性，亦能溶于多種有機(jī)溶劑，可使某些藥物以分子狀態(tài)分散，從而阻止藥物聚集，因而，在固體分散材料中，PEG可以作為水溶性載體材料，以增加藥物的溶出速率。如王展10等進(jìn)行了葛根素-聚乙二醇6000固體分散體的制備及其溶解性能的研究。他們PEG6000為載體，用熔融法制備固體分散體，并對(duì)固體分散體進(jìn)行了分析，結(jié)果表明葛根素-PEG6000固體分散體能極顯著地提高葛根素的溶出速率和溶解度。 10部分參考文獻(xiàn) 1饒光玲，樊 燕. 聚乙二醇在復(fù)方乙酰水楊酸片制備中的應(yīng)用. 貴陽醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2009，34（1）：79-80. 2 張 偉，劉琳婕，何仲貴. 聚乙二醇在藥物制劑中的應(yīng)用. 中國藥劑學(xué)雜志，2007，5（2）：67-74. 3 張士軍，鄭 軍，梁文波，李曉飛. 聚乙二醇400對(duì)水性復(fù)膜膠合成及性能的影響.中國膠粘劑，2009，18（12）：26-28. 4路 娟，劉清飛