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文檔簡介
1、瓶分裝崗位職責(zé)一、目的:明確口服固體制劑車間瓶分裝崗位工作職責(zé),確保其對公司的有力有效管理。二、范圍:適用于口服固體制劑車間瓶分裝崗位。三、職責(zé):瓶分裝員正確執(zhí)行本職責(zé)。四、制定依據(jù):藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂版及企業(yè)自身情況。五、內(nèi)容:.遵守工藝紀(jì)律,文明生產(chǎn),嚴(yán)格執(zhí)行瓶分裝崗位操作規(guī)程和相關(guān)產(chǎn)品工藝規(guī)程等各項質(zhì) 量技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)崗前按規(guī)定著裝,進(jìn)崗檢查好廠房、設(shè)備清潔衛(wèi)生情況和標(biāo)示。.每次生產(chǎn)前,要認(rèn)真檢查、核對待進(jìn)行瓶分裝物料的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量,必須與 生產(chǎn)指令相符。.按生產(chǎn)指令進(jìn)行操作,認(rèn)真按質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),檢查經(jīng)過瓶分裝后中間產(chǎn)品的密封質(zhì)量和 外觀,精心操作,保證所生產(chǎn)
2、的產(chǎn)品符合規(guī)定。.正確使用瓶分裝設(shè)備,保持這些設(shè)備處于良好性能,當(dāng)設(shè)備發(fā)生異常時立即停機(jī)檢查, 組織處理;做好瓶分裝設(shè)備維修保養(yǎng),嚴(yán)格執(zhí)行瓶分裝設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。做到“四懂三 會”(懂設(shè)備結(jié)構(gòu)、設(shè)備原理、設(shè)備性能、設(shè)備用途;會操作、會維護(hù)保養(yǎng)、會排除故障)。.生產(chǎn)過程中,按狀態(tài)標(biāo)志管理程序做好狀態(tài)標(biāo)志管理工作,做到狀態(tài)標(biāo)志清晰、明了。.瓶分裝生產(chǎn)過程中及時準(zhǔn)確填寫生產(chǎn)記錄,準(zhǔn)確計算記錄瓶分裝生產(chǎn)過程中的物料平衡 值,發(fā)現(xiàn)偏差及時報告班組長、工藝員或車間主任。.做好瓶分裝操作間清潔衛(wèi)生工作。經(jīng)QA員檢查合格后,掛標(biāo)示牌。.做好本崗位交接工作及上、下工序崗位的交接工作,確保不合格品不投入生產(chǎn),不合格 品不流入下工序。對人為過失負(fù)責(zé)。.努力學(xué)習(xí)全面質(zhì)量管理知識,積極參與質(zhì)量管理活動,提高瓶分裝生產(chǎn)質(zhì)量。.提高經(jīng)濟(jì)效益,降低廢品和各種消耗。
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