2020最新生產(chǎn)部質(zhì)量管理工作計劃范文模板

1、2020最新生產(chǎn)部質(zhì)量管理工作計劃范文模板負責(zé)對各種設(shè)備事故、工傷、傷亡事故、急性中毒事故以及環(huán)境污染事故的調(diào)查處理，并制訂改進措施計劃。那么生產(chǎn)部的質(zhì)量工作計劃該如何制定呢?生產(chǎn)部在產(chǎn)品質(zhì)量上有過幾起質(zhì)量事故，雖然各種原因都有，比如真石漆原型設(shè)備及改造輸料管道，在沖洗方面很難做到百分百到位，而且生產(chǎn)設(shè)備配備不足，從金鼎拆除安裝的部分設(shè)備，使用的年限都比較長，功能和性能都不很穩(wěn)定，致使現(xiàn)有設(shè)備交替使用，導(dǎo)致一些產(chǎn)品只能在指定的1臺或2臺機上交替生產(chǎn)，如真石漆、質(zhì)感涂料及厚漿型產(chǎn)品等。還有調(diào)色人員技術(shù)不一，也導(dǎo)致了部分調(diào)色產(chǎn)品出現(xiàn)問題。通過產(chǎn)品質(zhì)量問題分析，20 xx年質(zhì)量管理上的工作計劃如下：

2、1、加強員工質(zhì)量淡薄意識：目前部分員工身上還存在質(zhì)量事不關(guān)己，漠然置之的態(tài)度，只顧產(chǎn)量不管質(zhì)量的生產(chǎn)現(xiàn)象;這與員工質(zhì)量意識的培養(yǎng)，樹立質(zhì)量危機感，落實產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任制做得不好有關(guān)，明年要著手貫徹質(zhì)量管理制度，加大生產(chǎn)過程的控制力度。2、建立全員參與質(zhì)量的理念：我們現(xiàn)在缺乏的就是全員參與的質(zhì)量意識，還存在產(chǎn)品質(zhì)量是檢驗出來的，不是生產(chǎn)出來的錯誤觀念，出了質(zhì)量問題沒有及時分析原因和找出解決方法;有時也會出現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場有管理但執(zhí)行不到位的現(xiàn)象?？傊磥恚寒a(chǎn)品質(zhì)量若光靠幾個人上去管理，想做到盡善盡美是不可能的，它需要各級管理人員的積極配合和參與，因此生產(chǎn)部在以后的生產(chǎn)過程中，要加強過程控制的考核，增加產(chǎn)品

3、出廠及格率達標(biāo)。3、缺乏質(zhì)量記實控制：產(chǎn)品在整個制造過程中，如何完整記實產(chǎn)品過程質(zhì)量狀態(tài)顯得尤為重要，如果有了美滿的質(zhì)量記實，它將為產(chǎn)品設(shè)計更改、技術(shù)分析、數(shù)據(jù)查尋等供給準(zhǔn)確的依據(jù)。加強工程單執(zhí)行過程控制與考核，但良多工作還需要技術(shù)部門協(xié)助，加強細節(jié)上的管理。4、針對以上問題，生產(chǎn)部決定在12年每季度，對工藝員、調(diào)色工、兼職計量員由技術(shù)部協(xié)助進行一次培訓(xùn)。質(zhì)量管理部工作總結(jié)及工作打算一、20*年工作總結(jié)20*年，質(zhì)量管理部一直致力做好藥品質(zhì)量管理工作，努力提高公司全員的質(zhì)量意識，積極貫徹公司“全面保障質(zhì)量，持續(xù)改進服務(wù)”的質(zhì)量方針。一直嚴(yán)厲執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī)及規(guī)章制度，嚴(yán)厲依照批準(zhǔn)的經(jīng)營范

4、圍和經(jīng)營方式開展經(jīng)營活動，依照藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)進行企業(yè)經(jīng)營管理。同時，組織開展各項檢查，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營過程中存在的漏洞，指導(dǎo)、督促相關(guān)部門進行整改到位，確保符合GSP的要求。獨立開展冷鏈系統(tǒng)驗證工作，確保冷庫、冷藏車、保溫箱、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)等設(shè)施設(shè)備符合藥品儲運的要求;質(zhì)量管理部也積極參與公司各項活動，配合相關(guān)部門解決問題，做好跨部門協(xié)助工作。1、非凡管理藥品流向上報工作嚴(yán)厲依照國家有關(guān)要求樹立藥品追溯系統(tǒng)，掩蓋藥品采購、貯存、銷售、運輸?shù)热^程，實現(xiàn)藥品可追溯。依照藥監(jiān)局的要求，每周定期將非凡管理藥品的購銷數(shù)據(jù)上報非凡藥品生產(chǎn)流通信息報告系統(tǒng)，每月初將上月含麻黃堿復(fù)方制劑藥品購銷

5、數(shù)據(jù)上報市藥監(jiān)局指定郵箱。2、接受藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查工作公司嚴(yán)厲執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，無嚴(yán)重違反GSP行為。今年度共接受各級藥監(jiān)部門檢查共計12次，其中縣藥監(jiān)局日常監(jiān)督檢查5次，市藥監(jiān)局日常監(jiān)督檢查4次，省藥監(jiān)局非凡管理藥品(含非凡藥品復(fù)方制劑)專項檢查、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、醫(yī)療器械飛行檢查各1次，檢查過程中共計發(fā)現(xiàn)問題36條，截至目前已全部完成整改。3、首營品種及企業(yè)考核工作嚴(yán)厲執(zhí)行首營資料考核流程，對上下游企業(yè)資質(zhì)、品種資質(zhì)嚴(yán)厲把關(guān)，確保采購藥品質(zhì)量及格，銷售客戶資質(zhì)完全。在庫產(chǎn)品經(jīng)省、市、縣各級食品藥品監(jiān)督管理局抽樣檢驗12個品種，全部為及格品種，未呈現(xiàn)不及格產(chǎn)品。截至20*年

6、12月25日，質(zhì)量管理部共計考核首營企業(yè)新開310家，首營品種新開1381個，下游客戶新開295家;上下游及品種資料更新、維護21962次。在保證資料符合要求的前提下，確保藥品采購、銷售工作順利進行。4、文件管理工作根據(jù)GSP及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，聯(lián)合公司實際，適時修訂、增加、廢止質(zhì)量管理體系文件。今年度重新修訂了藥品/醫(yī)療器械整套質(zhì)量管理體系文件(質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、崗位職責(zé))。所有文件修訂/廢止均樹立了美滿的申請審批記實，文件發(fā)放也留有記實。5、驗證工作根據(jù)年度驗證打算的安排，聯(lián)合公司實際情形，獨立開展冷鏈系統(tǒng)驗證工作，完成了儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、2個冷庫、2輛冷藏車、保溫箱的年度驗證工

7、作。主要內(nèi)容包括：完成各庫房、冷藏車布點工作;驗證方案的起草及具體實施;數(shù)據(jù)導(dǎo)出與處理;保證驗證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。完成驗證報告。確保冷庫、冷藏車、保溫箱、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)等設(shè)施設(shè)備符合藥品儲運的要求。6、質(zhì)量信息收集工作20*年是藥品流通行業(yè)大變革的一年，國家修訂了良多法規(guī)，同時隨著兩票制的實施，各地政策、法規(guī)都市有相應(yīng)的變化或新推。質(zhì)量管理部緊扣實時動態(tài)，存眷與自己行業(yè)有關(guān)的法規(guī)，掌握行業(yè)發(fā)展動向，為公司經(jīng)營過程保駕護航。飛檢現(xiàn)已成為醫(yī)藥流通領(lǐng)域主旋律，必需存眷國家飛檢、省局的常規(guī)飛檢和專項飛檢動態(tài)和結(jié)果，及時收集傳遞與公司質(zhì)量管理有關(guān)質(zhì)量信息，確保各部門能夠最快獲得有效的一手信息。今年度共計收集

8、藥品/醫(yī)療器械相關(guān)信息35條，涉及法律法規(guī)、政策通知、公示公告等內(nèi)容，其中與我公司經(jīng)營相關(guān)信息18條，已對相關(guān)信息進行分析處理，奉告相關(guān)人員知悉處理。7、不及格品處理及原因分析工作完成1-12月不及格品的清點確認(rèn)、報損考核工作，同時按月份對藥品/醫(yī)療器械報損原因進行分析，形成不及格原因分析報告。監(jiān)督儲運部完成6月份之前庫存不及格品的銷毀工作，共計銷毀不及格品629批次。相關(guān)報損明細、不及格原因分析報告及銷毀記實已歸檔保存。8、內(nèi)審、風(fēng)險評估、采購質(zhì)量評審等工作嚴(yán)厲依照GSP的要求，開展內(nèi)審、風(fēng)險評估、年度采購質(zhì)量評審等工作。今年度順利完成質(zhì)量負責(zé)人變更、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人變更、質(zhì)量管理體系文件

9、修訂專項內(nèi)審及年度內(nèi)審工作，完成年度質(zhì)量風(fēng)險評估工作及年度采購質(zhì)量評審工作。9、證件變更申報工作今年度共辦理藥品/醫(yī)療器械證照各類變更及非凡管理藥品相關(guān)證明類文件10次，均已獲得藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。具體如下：序號 事項名稱 申請日期 辦理單元 狀態(tài)10、委托運輸審計工作嚴(yán)厲依照GSP的要求，開展委托運輸審計工作，按實際業(yè)務(wù)需求完成1家承運單元委托前審計工作，完成已開展業(yè)務(wù)的3家承運單元的定期審計工作，審計內(nèi)容包括承運方的運輸設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運輸能力、風(fēng)險控制能力。二、20*年主要工作打算20*年，質(zhì)量管理部將繼續(xù)做好藥品質(zhì)量管理工作，努力提高公司全員的質(zhì)量意識，組織開展各項檢查

10、，開展多種范例培訓(xùn)，培養(yǎng)全員質(zhì)量管理意識和應(yīng)對飛行檢查的能力;獨立開展冷鏈系統(tǒng)驗證工作，確保冷庫、冷藏車等設(shè)施設(shè)備符合藥品儲運的要求;質(zhì)量管理部也積極參與公司各項活動，配合相關(guān)部門解決問題，做好跨部門協(xié)助工作，在做好日常質(zhì)量管理工作的同時，還有如下幾塊工作需要按時保質(zhì)完成。1、重點加強對非凡管理藥品和專管藥品的管理，嚴(yán)厲把好質(zhì)量關(guān)、進貨關(guān)和銷售關(guān)，確保產(chǎn)品質(zhì)量，防止非凡藥品和專管藥品的流弊。2、20*年3月前完成食品流通許可證到期換證前期資料準(zhǔn)備及上報工作，跟蹤縣藥監(jiān)局審批進度(包括后續(xù)現(xiàn)場核查及換證工作)。3、20*年7月前完成醫(yī)療器械經(jīng)營許可證到期換證前期資料準(zhǔn)備及上報工作，跟蹤市藥監(jiān)局審

11、批進度(包括后續(xù)現(xiàn)場核查及換證工作)。4、20*年8月前完成藥品經(jīng)營許可證到期換證前期資料準(zhǔn)備及上報工作，跟蹤省藥監(jiān)局審批進度(包括后續(xù)現(xiàn)場核查及換證工作)。同時存眷法規(guī)變化，及時掌握取消GSP認(rèn)證后的銜接工作。質(zhì)量管理部年度工作打算范文1為了有打算的開展20_年度的質(zhì)量管理工作，穩(wěn)步提升中心的質(zhì)量管理水平，進一步美滿中心質(zhì)量管理體系，標(biāo)準(zhǔn)中心的質(zhì)量管理工作，特制定今年度工作打算。一、指導(dǎo)思想推動質(zhì)量方針和質(zhì)量方針指標(biāo)的完成，促進質(zhì)量管理水平的提升及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，履行質(zhì)量承諾，確保檢驗工作質(zhì)量，滿足客戶需求，確保對社會出具第三方數(shù)據(jù)的公道性。二、工作打算1、完成中心檢驗資質(zhì)法人變更手

12、續(xù)的工作。2、樹立新的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊、程序文件的編寫修訂，使中心的質(zhì)量管理體系更加美滿。3、開展年度內(nèi)審工作一次。4、開展年度管理評審工作一次。5、組織開展實驗室檢測設(shè)備的年度檢定工作。6、督促、指導(dǎo)實驗室檢測設(shè)備的年度自校工作。7、組織進行實驗室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)監(jiān)工作，全年不少于4次。8、開展一次全面的實驗室檢驗質(zhì)量控制工作，保證檢驗質(zhì)量。9、組織開展實驗設(shè)備的期間核查工作，保證設(shè)備狀態(tài)。10、組織參與省技術(shù)監(jiān)督局等上級單元舉辦的能力驗證、比對實驗和考核活動，全年至少一次。11、積極組織人員學(xué)習(xí)新的資質(zhì)認(rèn)定管理舉措和新的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審原則，提升中心質(zhì)量管理水平。12、完成領(lǐng)導(dǎo)

13、交辦的其他工作。三、工作措施1、為了強化質(zhì)量管理能力意識，提升人員職能素養(yǎng)，提高人員質(zhì)量管理水平，積極組織外派人員學(xué)習(xí)最新版檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審原則及檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理舉措等，同時在內(nèi)部開展了相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)工作。2、整體規(guī)劃質(zhì)量體系的扶植并按職能部門將質(zhì)量職能分解到各部門及相應(yīng)的人員，做到“人人有職責(zé)，事事有依據(jù)，作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)，層層有監(jiān)督?！?、加強日常監(jiān)督管理，美滿質(zhì)量管理制度，確保中心的質(zhì)量管理工作繼續(xù)有效。質(zhì)量管理部年度工作打算范文2質(zhì)量管理部在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)下，各部門的配合下，八月份順利的取得了藥品經(jīng)營許可證，并于十仲春份又順利的通過了GSP認(rèn)證。在此期間，質(zhì)管部作為

14、質(zhì)量管理的職能部門，始終堅持“質(zhì)量第一”的思想，在購進、貯存、銷售等環(huán)節(jié)能夠嚴(yán)厲把關(guān)，保證公司依法經(jīng)營，對樹立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信譽起到了重要作用。現(xiàn)對本部門在20_年工作做如下總結(jié)：一、質(zhì)量管理方面;根據(jù)總部的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細則，聯(lián)合本公司的實際情形，制定了得當(dāng)本公司發(fā)展需要的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細則。為了確保公司銷售的合法性，銷售客戶的證照需經(jīng)質(zhì)管部考核及格后才干開戶，全年共開戶1429家，并向國藥主數(shù)據(jù)庫申報了國藥編碼。為了保證質(zhì)量管理體系的有效運行，質(zhì)管部將收集到的質(zhì)量公告信息和有關(guān)法律法規(guī)信息及時傳遞到各個部門，以便公司員工能及時了解藥品管理方面的相關(guān)信息，從而根

15、絕假劣藥品流入本公司。每季有質(zhì)量信息分析以供上級決策。對于首營企業(yè)、首營品種均按公司的相關(guān)質(zhì)量管理制度執(zhí)行，做到先審批后購進，在審批過程中嚴(yán)厲執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，保證公司從合法渠道購進藥品，同時也保證了經(jīng)營品種的合法性，全年共考核首營企業(yè)62家，首營品種202個，并樹立了首營品種檔案。對新增品種還做了品種信息的維護。為提高員工的素質(zhì)，質(zhì)管部配合人力資源部制訂了培訓(xùn)打算，對員工進行了藥品專業(yè)知識、法律法規(guī)及制度程序等內(nèi)容的培訓(xùn)。通過培訓(xùn)考核，大多數(shù)員工在專業(yè)技能方面有所提高，同時也激發(fā)了他們的學(xué)習(xí)熱情。依照公司質(zhì)量管理制度的要求，質(zhì)管部協(xié)助人力資源部每季對各部門質(zhì)量管理制度執(zhí)行情形進行全面考核，并

16、對執(zhí)行不到位的地方進行追蹤整改。不及格藥品嚴(yán)厲依照公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行，對不及格藥品的報告、報損、銷毀質(zhì)管部進行嚴(yán)厲地監(jiān)控。到目前為止，無不及格藥品報告，這有賴于各部門的相互配合和對不及格藥品的嚴(yán)厲把控。二、藥品驗收方面;公司質(zhì)量驗收員嚴(yán)厲依照藥品驗收細則的要求對購進藥品與銷后退回藥品進行逐批驗收，特別是對藥品外包裝檢查，驗收員嚴(yán)厲執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局第24號令的要求，對外包裝不符合要求以及藥品性狀不符合規(guī)定的予以拒收，有效根絕假劣藥品流入公司。全年共購進驗收藥品5454批次，拒收藥品62批次，銷后退回驗收藥品671批次。并對新增品種樹立了商品字典，在國藥主數(shù)據(jù)庫進行了品種信息的維護。三

17、、藥品養(yǎng)護方面;藥品養(yǎng)護員遵循“三、三、四”原則對在庫藥品進行了養(yǎng)護檢查，對主營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、生物制品作為重點養(yǎng)護并樹立養(yǎng)護檔案，每月進行養(yǎng)護檢查。全年三、三、四制養(yǎng)護了1092批次，重點養(yǎng)護養(yǎng)護了118批次。為保證庫存藥品的貯存條件，養(yǎng)護員天天進行二次的溫濕度檢查，發(fā)現(xiàn)不符合條件的及時采取措施。為保證有關(guān)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，質(zhì)管部安排有關(guān)人員對計量器具進行校正。養(yǎng)護員對養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備每季度進行檢查，并對所有設(shè)施設(shè)備樹立了檔案。每季對近效期藥品進行催銷，并報相關(guān)部門，使公司因失效造成的損失降到最低。近效期藥品催銷70批次。在過去的一年里，質(zhì)管部能履行自己的職責(zé)，為公司經(jīng)營的一般進行起到了舉足

18、輕重的作用。質(zhì)量管理是一門永無盡頭的學(xué)問，在今后的工作中，質(zhì)管部應(yīng)集思廣益，不斷拓荒新的思路，將質(zhì)量管理的內(nèi)容深入到公司的各部門各崗位，讓每一位員工自發(fā)自發(fā)地參與質(zhì)量管理，讓GSP工作成為一種日常行為習(xí)慣，這才是我們所要達到的目的。質(zhì)量管理部年度工作打算范文3一、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件的制修訂與落實工作通過以往一段時間的工作，認(rèn)識到當(dāng)前實施的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有部分要求和實際存在一定偏差，一些是因為標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置的不盡合理，還有一些是因為沒有認(rèn)真落實。今后要適時進行調(diào)解和美滿，保證品質(zhì)管理工作有章可依，同時要嚴(yán)把執(zhí)行關(guān)，讓產(chǎn)品質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)要求盡可能的接近，直到一致。二、標(biāo)準(zhǔn)進料檢驗工作在過去的進料檢驗工作

19、中，僅做到了大宗、重要原料的檢驗，而且檢驗項目不夠全面，檢驗記實不夠完整，偶爾會呈現(xiàn)進料品質(zhì)不良影響產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)象。自9月上旬開始，對外購大宗物料，全部采用aql抽樣檢驗;對貴重物品或質(zhì)量影響大的原料，執(zhí)行全數(shù)檢驗;對于難以驗證的原料，要求供應(yīng)商供給品質(zhì)保證函。所有進料檢驗工作，按物料別留下完整檢驗記實。對于來料品質(zhì)異常的，及時發(fā)出car(品質(zhì)異常通知單)要求矯正，并跟進檢測改進的結(jié)果。三、加強過程質(zhì)量控制近幾日，因交期緊，糊制環(huán)節(jié)人員緊缺，臨時抽調(diào)2名巡檢協(xié)助檢封，致過程質(zhì)量控制主要由各車間主管承擔(dān)。因各車間主管的工作重點各有分歧，品質(zhì)狀況堪憂。為保證制程質(zhì)量，打算自9月4前要各現(xiàn)場巡檢人員

20、歸位，以加強過程環(huán)節(jié)的控制。制造環(huán)節(jié)有些品質(zhì)問題再三復(fù)發(fā)，主要是因為沒有及時對呈現(xiàn)的問題給予處理懲戒。自9月上旬，對新發(fā)現(xiàn)的批量質(zhì)量事故，必需做到發(fā)現(xiàn)事故2小時內(nèi)發(fā)出car(品質(zhì)異常通知單)，發(fā)現(xiàn)事故4小時內(nèi)拿出臨時糾正措施，24小時內(nèi)拿出長期預(yù)防措施，2天內(nèi)提出處理看法。四、開始進行fqc產(chǎn)制品抽樣檢驗工作早期，由于對過程的存眷，沒有充分認(rèn)識到產(chǎn)制品抽樣檢驗的重要性，導(dǎo)致，經(jīng)常到客戶驗貨時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不良。自9月上旬開始，需對要入庫的產(chǎn)制品進行aql抽樣檢測，并對檢查結(jié)果做好完整記實。如檢查過程中發(fā)現(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)、合約要求存在偏差的，及時通知生產(chǎn)部門修正。五、做好質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析工作認(rèn)真做好質(zhì)量

21、管理相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計工作，及時報送各類質(zhì)量報表，為領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門供給可靠的質(zhì)量信息。進料、過程、制品檢驗相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)每周通報一次。六、定期召集質(zhì)量例會每月召集一次質(zhì)量例會，就上個月的質(zhì)量問題進行通報分析，美滿糾正和預(yù)防措施，做好會議記實，對實施情形進行跟蹤監(jiān)督。質(zhì)量管理部年度工作打算范文4一、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件的制修訂與落實工作通過以往一段時間的工作，認(rèn)識到當(dāng)前實施的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有部分要求和實際存在一定偏差，一些是因為標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置的不盡合理，還有一些是因為沒有認(rèn)真落實。今后要適時進行調(diào)解和美滿，保證品質(zhì)管理工作有章可依，同時要嚴(yán)把執(zhí)行關(guān)，讓產(chǎn)品質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)要求盡可能的接近，直到一致。二、標(biāo)準(zhǔn)進料檢驗工作在過去的進料檢驗工作中，僅做到了大宗、重要原料的檢驗，而且檢驗項目不夠全