羥苯磺酸鈣知識(shí)講座

1、羥苯磺酸鈣知識(shí)講座目 錄一、微循環(huán)及相關(guān)疾病臨床常用藥物二、羥苯磺酸鈣的產(chǎn)品簡(jiǎn)介三、羥苯磺酸鈣的臨床應(yīng)用四、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)五、市場(chǎng)前景分析六、同類產(chǎn)品比較第一部分微循環(huán)障礙及相關(guān)疾病 微循環(huán)障礙與相關(guān)疾病1.微循環(huán)的概述微循環(huán)這個(gè)名詞是1954年在美國(guó)召開(kāi)的第一屆國(guó)際微循環(huán)會(huì)議上正式提出的。指微動(dòng)脈和微靜脈之間微血管的血液循環(huán)。人體的血管是輸送血液的管道，它如同一條大河，逐漸分支和灌溉著四周的土地一樣。也在營(yíng)養(yǎng)著血管周圍的組織細(xì)胞。當(dāng)血液經(jīng)過(guò)大血管到達(dá)細(xì)小的微動(dòng)脈時(shí)，它流經(jīng)分布廣泛的毛細(xì)血管網(wǎng)，再匯合流入細(xì)小的微靜脈。由于這部分血管口徑很小，肉眼看不到，只有在顯微鏡下才能看到，因此稱為微循環(huán)。近年來(lái)

2、有人提出微循環(huán)的概念除了血液微循環(huán)以外，還包括淋巴液和組織液的微循環(huán)，它們是指毛細(xì)淋巴管中的淋巴液微循環(huán)和微小的組織管道中的組織液循環(huán)。但通常所說(shuō)的微循環(huán)是指研究比較深入的血液微循環(huán)。在血液微循環(huán)的血管中，引導(dǎo)血液流入的微動(dòng)脈，由于管壁有平滑肌，可以收縮和舒張，決定著微循環(huán)的流入量；引導(dǎo)血液流出的微靜脈，管壁也有平滑肌，它的活動(dòng)決定著毛細(xì)血管血流的流出量；而毛細(xì)血管是沒(méi)有平滑肌的，只有一層血管內(nèi)皮細(xì)胞和外面的基膜，因此壁最薄，物質(zhì)容易通過(guò)管壁進(jìn)出血管，其主要的功能是進(jìn)行物質(zhì)交換。2.微循環(huán)的作用及意義微循環(huán)供給組織細(xì)胞氧氣和養(yǎng)料，帶走代謝廢物，保證了正常生命活動(dòng)的進(jìn)行。微循環(huán)紊亂參與了許多疾病

3、的發(fā)生，如急性的炎癥、創(chuàng)傷、燒傷、休克，慢性的潰瘍病、肝炎、肝硬化、老年性高血壓病、糖尿病、心腦血管疾病等。因此改善微循環(huán)有助于身體的強(qiáng)健和疾病的康復(fù)，尋求好的改善微循環(huán)的方法一直為醫(yī)學(xué)界所重視。微循環(huán)發(fā)生障礙，可能導(dǎo)致人體器官功能低下，引起一系列疾病。由此可見(jiàn)，改善微循環(huán)至關(guān)重要。 微循環(huán)障礙與相關(guān)疾病 微循環(huán)障礙與相關(guān)疾病1、神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生微循環(huán)障礙時(shí)，腦細(xì)胞得不到足夠的營(yíng)養(yǎng)和氧氣，同時(shí)細(xì)胞代謝產(chǎn)物因供血不足不能完全排出體外，會(huì)導(dǎo)致頭痛、眩暈、失眠、多夢(mèng)、記憶力衰退；重者發(fā)生中風(fēng)、偏癱、老年性癡呆、坐骨神經(jīng)痛、未梢神經(jīng)炎等。神經(jīng)內(nèi)科2、心血管系統(tǒng)發(fā)生微循環(huán)障礙時(shí)，心臟細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)不足，心肌缺氧，

4、從而導(dǎo)致胸悶、心慌、心絞痛、心率不齊，重者發(fā)生心肌梗塞，長(zhǎng)期微動(dòng)脈收縮導(dǎo)致高血壓及冠心病。心內(nèi)科3、呼吸系統(tǒng)發(fā)生微循環(huán)障礙時(shí)，則會(huì)發(fā)生胸悶、氣短、咳嗽、哮喘、支氣管炎等。呼吸內(nèi)科 4、消化系統(tǒng)發(fā)生微循環(huán)障礙時(shí)，則胃腸吸收功能不好，發(fā)生營(yíng)養(yǎng)障礙，面黃肌瘦、腹瀉或便秘；重者發(fā)生胃潰瘍、十二指腸球部潰瘍等。消化內(nèi)科 微循環(huán)障礙與相關(guān)疾病5、人的五官發(fā)生微循環(huán)障礙時(shí)，局部微血管通透性改變會(huì)導(dǎo)致器官功能減退，如：視網(wǎng)膜眼底病變。眼科6、運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)發(fā)生微循環(huán)障礙時(shí)，肌體內(nèi)產(chǎn)生大量乳酸等代謝產(chǎn)物，刺激肌體產(chǎn)生酸、脹、痛的感覺(jué)。如：風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、骨質(zhì)增生、軟組織挫傷和關(guān)節(jié)扭傷等。風(fēng)濕免疫科、骨科7、內(nèi)分

5、泌系統(tǒng)發(fā)生微循環(huán)障礙時(shí)，可導(dǎo)致各種激素分泌紊亂，引發(fā)甲關(guān)腺功能亢進(jìn)、糖尿病、乳腺炎、小葉增生等。內(nèi)分泌內(nèi)科、糖尿病?？?、婦科8、泌尿生殖系統(tǒng)發(fā)生微循環(huán)障礙時(shí)，微血管通透性改變，組織水腫，血管收縮，導(dǎo)致腎炎、腎衰、女性盆腔炎、月經(jīng)不調(diào)、男性前列腺炎、膀胱炎等。腎內(nèi)科、男性專科、婦科、糖尿病?？?、皮膚微循環(huán)障礙使皮膚細(xì)胞得不到營(yíng)養(yǎng)和氧氣，局部壞死。皮膚屑脫落，還可能發(fā)生斑禿、手足癬等。皮膚科 微循環(huán)障礙與相關(guān)疾病9、微循環(huán)與美容：隨著年齡的增加，皮膚微血管減少，皮膚供備開(kāi)始衰退，主要表現(xiàn)為松馳、彈性減低，加上紫外線的照射，容易形成黑斑、雀斑及皺紋。改善面部的微循環(huán)，增加營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的供給，加速代謝產(chǎn)

6、物的排出，可以延緩皮膚的衰老，保持肌膚的活力。整形美容科10、微循環(huán)與痛經(jīng)：患痛經(jīng)的女性很多，用中醫(yī)的話來(lái)說(shuō)：“痛則不通，通則不痛”，痛經(jīng)婦女都有臍下覺(jué)冷、小腹下墜的感覺(jué)，這主要是氣血運(yùn)行不暢的表現(xiàn)，改善局部的微循環(huán)變不暢為通暢，就能減輕疼痛。婦科11、微循環(huán)與痔瘡：痔瘡是肛門附近的靜脈血管回流受陰，引起血管長(zhǎng)期擴(kuò)張淤血所致，只要改善肛門微循環(huán)使血流通暢，改善淤血狀態(tài)，就能有效地化解痔瘡，消除疼痛。肛腸外科改善微循環(huán)障礙藥物的市場(chǎng)需求量巨大，前景廣闊。 微循環(huán)障礙與相關(guān)疾病目前微循環(huán)主要使用的藥物： 甲鈷胺(神經(jīng)系統(tǒng)藥物) 胰激肽原酶(激素及內(nèi)分泌調(diào)節(jié)) 蝦青素（暫未獲進(jìn)入藥準(zhǔn)字標(biāo)準(zhǔn)） 羥苯磺

7、酸鈣 硫辛酸第二部分（恒恩）羥苯磺酸鈣分散片的產(chǎn)品簡(jiǎn)介【主要成份】本品主要成分為羥苯磺酸鈣化學(xué)名稱：2，5-二羥基苯磺酸鈣化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：（C6H5O5S）2CaH2O分子量：436.43 羥苯磺酸鈣分散片的產(chǎn)品簡(jiǎn)介2，5-二羥基苯磺酸鈣-水合物，該藥作為一種微循環(huán)改善劑，1997年載入歐洲藥典，1998年載入英國(guó)藥典。藥理作用：2，5-二羥基苯磺酸鈣通過(guò)降低微血管壁通透性，增加其反抗力，增加血漿酶原活性物質(zhì)，活化淋巴循環(huán)系統(tǒng)，促進(jìn)淋巴循環(huán)，降低血液和血漿粘稠度，糾正白蛋白/球蛋白比值，降低血小板高聚性，進(jìn)而預(yù)防血栓形成，提高紅細(xì)胞柔韌性；還可抑制血管活性物質(zhì)引起的微血管高滲透作用，促進(jìn)基

8、底膜膠原的合成，能減少毛細(xì)血管基底膜厚度，抑制醛糖轉(zhuǎn)換酶，減少細(xì)胞內(nèi)山梨醇的含量，降低山梨醇對(duì)血管內(nèi)皮的損傷，從而起到保護(hù)微血管的作用。臨床評(píng)價(jià)：該藥療效確切，效果顯著，安全性高，副作用小。 羥苯磺酸鈣分散片的產(chǎn)品簡(jiǎn)介【適應(yīng)癥】1.微血管病的治療 糖尿病性微血管病變視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥（基-威二氏綜合癥）。 非糖尿病性微血管病變突發(fā)性或長(zhǎng)期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。 與慢性器質(zhì)性疾?。ㄖT如高血壓、動(dòng)脈硬化和肝硬變）相關(guān)的微循環(huán)障礙。2.靜脈曲張綜合癥的治療 原發(fā)性靜脈曲張?zhí)弁?、腿痛、肌肉痛性痙攣、感覺(jué)異常，手足發(fā)紺，紫癜性皮炎。 靜脈曲張狀態(tài)慢性靜脈功

9、能不全（CVI），靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎、血栓性綜合癥、靜脈曲張性潰瘍、妊娠靜脈曲張。3.與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療 痔瘡綜合癥 靜脈曲張4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療 術(shù)后綜合癥、水腫及組織浸潤(rùn)的治療。 羥苯磺酸鈣分散片的產(chǎn)品簡(jiǎn)介 羥苯磺酸鈣分散片的產(chǎn)品簡(jiǎn)介【規(guī)格】 0.25g（以C12H10CaO10S2計(jì)算）【用法用量】 進(jìn)餐時(shí)用溫水分散后服用。部分癥狀推薦指導(dǎo)劑量如下（或遵醫(yī)囑）：第三部分羥苯磺酸鈣臨床應(yīng)用 羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用羥苯磺酸鈣在眼科方面的應(yīng)用： 糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)由于糖尿病往往會(huì)引起一系列嚴(yán)重的并發(fā)癥，糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)和糖尿病腎病(DN)

10、是其中兩種最常見(jiàn)而嚴(yán)重的糖尿病慢性血管性病變。糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥之一。在歐美各國(guó)四大致盲眼病中居第一位。據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)糖尿病患者視網(wǎng)膜病變的發(fā)生率約為4558。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，糖尿病病程在5年以下者其DR發(fā)生率為3539；病程510年者為5056.7。10年以上增至為6990。如同時(shí)全身合并有高血壓、高血脂、血流變學(xué)有明顯改變者，則DR發(fā)生率更高。病程20年型糖尿病者?？诜堤撬?，其DR發(fā)生率為60。注射胰島索者為84?？梢?jiàn)現(xiàn)有的降糖藥并不能降低DR的發(fā)生和發(fā)展。羥苯磺酸鈣分散片治療糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變30例臨床觀察 羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用2002年3月至2003年6月非胰島素依賴型糖尿病單

11、純型DR患者30例治療組對(duì)照組2001年1月至2002年2月非胰島素依賴型糖尿病單純型DR患者30例服用復(fù)方蘆丁片+維生素C片服用復(fù)方蘆丁片+維生素C片加用羥苯磺酸鈣 每次2粒，每天3次兩組治療4個(gè)月后判斷武玉舉，段永軍，項(xiàng)玉榮.羥苯磺酸鈣膠囊治療糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變30例臨床觀察.山西醫(yī)藥雜志,2005，34(1)：60. 羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用結(jié)果比較：兩組治療4個(gè)月后判斷：治療組病人的全血黏度、電泳時(shí)間和纖維蛋白均比服藥前降低，而對(duì)照組無(wú)明顯變化。不良反應(yīng)：治療組患者治療4個(gè)月，無(wú)一例有全身癥狀和明顯不良反應(yīng)，具有良好的安全性、方便性。武玉舉，段永軍，項(xiàng)玉榮.羥苯磺酸鈣膠囊治療糖尿

12、病引起的視網(wǎng)膜病變30例臨床觀察.山西醫(yī)藥雜志,2005，34(1)：60.實(shí)驗(yàn)總結(jié)：羥苯磺酸鈣可拮抗誘導(dǎo)血管通透性增加的活性物質(zhì)，能改善和調(diào)整毛細(xì)血管壁滲透性和紅細(xì)胞柔韌性，降低血液黏滯度和改善淋巴回流，抑制血小板聚集；還能激活纖維蛋白溶解，具有溶栓作用。故羥苯磺酸鈣可以保護(hù)毛細(xì)血管，改善微循環(huán)，對(duì)DR具有治療作用。 羥苯磺酸鈣對(duì)DR療效確切，不良反應(yīng)少，安全方便。除此之外，羥苯磺酸鈣還可用于糖尿病視網(wǎng)膜黃斑水腫及視網(wǎng)膜靜脈阻塞的治療。 羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用武玉舉，段永軍，項(xiàng)玉榮.羥苯磺酸鈣膠囊治療糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變30例臨床觀察.山西醫(yī)藥雜志,2005，34(1)：60.參考文獻(xiàn)

13、：郭向陽(yáng)，黃州基，朱志剛.羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜黃斑水腫觀察.期刊醫(yī)藥論壇雜志JOURNAL OF MEDICAL FORUM ,2007,28(16):67-69.張薇，胡懷彬.導(dǎo)升明治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞療效觀察.中華實(shí)用醫(yī)學(xué) ,2003,5(5):96.羥苯磺酸鈣在腎內(nèi)科方面的臨床應(yīng)用羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病腎病的療效觀察參考文獻(xiàn):董靜,梁翠格,于桂娜等.羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病腎病的療效觀察.山東大學(xué)學(xué)報(bào),2008,46(1):80 42個(gè)2型糖尿病患者，男女各半，血壓135/85mmHg，在無(wú)酮癥酸中毒、發(fā)熱、感染、劇烈運(yùn)動(dòng)、心衰等情況下，3個(gè)月內(nèi)至少2次尿白蛋白排出量在30-300

14、mg/24h，臨床上無(wú)明顯蛋白尿，排除其他原因所致慢性腎病。飲食控制、口服降糖藥物及胰島素治療使空腹血糖7.0mmol/L，餐后2小時(shí)10.0mmol/L對(duì)照組21個(gè)患者控制血糖觀察12周21個(gè)患者控制血糖+羥苯磺酸鈣(500mg tid)觀察12周治療組 羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用 羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用表1：兩組治療過(guò)程中尿白蛋白排出量（UAE）變化(n=21, x+s, mg/24h)注：*P0.05vs同組治療前；*P0.01vs同組治療前； #P0.05vs同期對(duì)照組結(jié)論： 證實(shí)了羥苯磺酸鈣可以減少早期糖尿病腎病患者的尿白蛋白排泄，延緩糖尿病腎病的進(jìn)展。參考文獻(xiàn):董靜,梁翠格,于

15、桂娜等.羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病腎病的療效觀察.山東大學(xué)學(xué)報(bào),2008,46(1):80 羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用表2 兩組治療前后血漿ET、血清NO變化(n=21, x+s)注：*P0.05vs同組治療前；#P50%。有效：癥狀明顯減輕，淺感覺(jué)和腱反射改，神經(jīng)傳導(dǎo)速度提 高20%50%。無(wú)效：癥狀無(wú)明顯改善，神經(jīng)傳導(dǎo)速度提高50 ，病癥明顯改善。微效：潰瘍面縮小20 50 ，病癥部分改善。無(wú)效：潰瘍面積2聯(lián)合甲鈷胺： 聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變，針對(duì)發(fā)病機(jī)理用藥，相輔相成，療效顯著，無(wú)明顯的不良反應(yīng)，且效果優(yōu)于單用。 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)第五部分市場(chǎng)前景分析 市場(chǎng)前景分析羥苯磺酸鈣目前的市場(chǎng)定位

16、及廣告宣傳主要以糖尿病視網(wǎng)膜病變?yōu)橹?。但他作為一種新型血管保護(hù)劑， 是可以預(yù)防和治療由微血管循環(huán)障礙引起的多種疾病的，如：(1)微循環(huán)障礙引起的心、腦、腎疾病。如：心肌梗塞、心絞痛、血栓后遺癥、腎小球動(dòng)脈硬化癥等； (2)降低血液粘稠度；(3)預(yù)防微血栓形成；(4)四肢麻木、手腳冰涼、疼痛，皮膚瘙癢等癥； (5)靜脈曲張綜合病癥等。2009年國(guó)家醫(yī)保目錄已無(wú)臨床使用科室限制。 市場(chǎng)前景分析綜上所述，羥苯本身是個(gè)具有非常潛力的品種，此品種在北京和上海市場(chǎng)具有非常好的銷量。09年國(guó)家醫(yī)保目錄已經(jīng)取消對(duì)其口服常釋劑型僅限于眼科應(yīng)用的限制，羥苯磺酸鈣現(xiàn)如今已作為一種優(yōu)良的微循環(huán)改善劑被人們?cè)絹?lái)越廣泛的

17、用于在糖尿病及其慢性并發(fā)癥和缺血性心、腦血管疾病防治領(lǐng)域，其良好的抗氧化與血管保護(hù)作用被更多的人所了解，隨著我們對(duì)它在這些領(lǐng)域越來(lái)越深入的研究，我們相信該藥在不久的將來(lái)會(huì)有著更加廣闊的應(yīng)用前景。胰激肽原酶：1、舒張毛細(xì)血管、 擴(kuò)張小動(dòng)脈；2、改善血管的通透性 和血流量；3、降低血粘度；4、防止血小板聚集， 防止微血栓形成。恒恩：1、降低毛細(xì)血管壁 高通透性；2、降低血液和血漿 粘稠度；3、降低血小板高聚性， 預(yù)防血栓形成；4、降低山梨醇對(duì) 血管內(nèi)皮的損傷；5、抗氧化應(yīng)激、 保護(hù)血管。恒恩與胰激肽原酶比較優(yōu)勢(shì)1作用機(jī)理恒恩微血管保護(hù)作用更強(qiáng)、更明確胰激肽原酶：1、 t1/2為7小時(shí)；2、主要經(jīng)腎臟排泄；恒恩：1、t1/2為5小