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文檔簡介
1、質(zhì)量體系文件的建立和更新操縱范圍適用于建立和更新符合ISO體系要求的質(zhì)量體系文件的治理操縱目標(biāo)確保公司按ISO體系標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量治理體系并得到有效的實(shí)施保證質(zhì)量體系文件的使用和更改按照ISO體系標(biāo)準(zhǔn)得到有效操縱要緊操縱點(diǎn)質(zhì)量體系主管審核質(zhì)量體系文件的適用性總經(jīng)理對跨部門使用的文件的公布和更改進(jìn)行審批質(zhì)量體系主管審核文件使用部門提出的修改要求是否合理質(zhì)量治理部經(jīng)理審核質(zhì)量體系文件的修改內(nèi)容總經(jīng)理審批修改后的質(zhì)量體系文件文件換版后的舊文件的回收特定政策外來文件統(tǒng)一由辦公室接收登記后,由辦公室按照體系文件發(fā)放要求發(fā)放到相關(guān)部門部門內(nèi)部使用的文件更新后可自行銷毀原文件,但要保留銷毀清單各部門內(nèi)部使用的各
2、種質(zhì)量記錄可在確定保存期限,報(bào)送質(zhì)量治理部門批準(zhǔn)后,將到保存期限的質(zhì)量記錄自行銷毀關(guān)于第二方或第三方審核所需要的文件統(tǒng)一由質(zhì)量治理部門確定和提供,各部門不得擅自向外部提供質(zhì)量體系文件;關(guān)于調(diào)離人員所持有的文件,由各部門負(fù)責(zé)回收并及時(shí)上交質(zhì)量治理部門;關(guān)于跨部門使用的質(zhì)量體系文件更新后各部門未能按照要求將舊文件及時(shí)上繳質(zhì)量治理部門的,質(zhì)量治理部門將給予處罰質(zhì)量治理部應(yīng)制訂質(zhì)量體系文件清單并將質(zhì)量體系文件備案保存質(zhì)量體系文件的建立和更新操縱流程講明 C-10-01-002步驟涉及部門步驟講明質(zhì)量治理部質(zhì)量體系經(jīng)理審核各使用部門提出的文件編寫申請,組織編寫體系需要的文件文件編制部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)
3、量治理部確定的文件,并對形成的文件予以審核以保證符合質(zhì)量體系要求文件編制部門經(jīng)理將編寫的文件提交質(zhì)量治理部審核質(zhì)量治理部質(zhì)量體系主管確定文件編制部門所編制的文件是否適用于質(zhì)量體系整體要求。若適用,接步驟5;若不適用,則轉(zhuǎn)至步驟2質(zhì)量治理部質(zhì)量治理員編制部門制定的文件符合質(zhì)量體系要求,給予該文件質(zhì)量體系編號(hào)加以操縱;并推斷該文件是否跨部門使用。若是跨部門使用,接步驟6;若為部門內(nèi)部使用,接步驟6.1質(zhì)量治理部質(zhì)量治理員對跨部門使用的文件,質(zhì)量治理員負(fù)責(zé)征求文件使用部門對該文件的意見,依據(jù)使用部門提出的意見以及從整個(gè)體系的角度動(dòng)身決定對質(zhì)量文件是否修改。若需要修改,接步驟7;若不需要修改,接步驟8
4、文件編制部門綜合治理員對部門內(nèi)部使用文件,在文件編制部門經(jīng)理批準(zhǔn)后,由文件編制部門綜合治理員負(fù)責(zé)內(nèi)部使用文件的印制下發(fā)文件編制部門綜合治理員將編制的內(nèi)部文件提交質(zhì)量治理部備案文件使用部門填寫質(zhì)量體系文件登記表和文件發(fā)放、回收登記表文件使用部門經(jīng)理使用過程中發(fā)覺文件因不符合生產(chǎn)經(jīng)營需要、不符合法律、法規(guī)的需要而需要修改文件編制部門綜合治理員文件編制部門可直接對文件或相關(guān)條款進(jìn)行修改,并填寫文件更改申請表,將修改后的文件及文件更改申請表一并提交質(zhì)量治理部審核質(zhì)量治理員質(zhì)量體系主管質(zhì)量治理員和質(zhì)量體系主管依照質(zhì)量體系要求分不審核其修改內(nèi)容。若批準(zhǔn)其修改,接步驟6.7;若不同意其修改轉(zhuǎn)至步驟6.5質(zhì)量
5、治理部質(zhì)量體系主管質(zhì)量治理員同意文件編制部門的修改,質(zhì)量體系主管簽署文件更改申請表,質(zhì)量治理員將文件更改申請表發(fā)回至使用部門,并將文件備案文件使用部門更新文件并填寫質(zhì)量體系文件登記表和文件發(fā)放、回收登記表質(zhì)量治理部質(zhì)量治理員需要修改的文件,由質(zhì)量治理員負(fù)責(zé)組織編制部門對文件進(jìn)行修改,修改后文件轉(zhuǎn)至步驟6質(zhì)量治理員質(zhì)量治理部經(jīng)理使用部門經(jīng)理質(zhì)量治理員組織質(zhì)量治理部經(jīng)理和使用部門經(jīng)理會(huì)簽,并將會(huì)簽后的質(zhì)量文件提交總經(jīng)理審批總經(jīng)理總經(jīng)理依據(jù)企業(yè)的進(jìn)展戰(zhàn)略、質(zhì)量方針、目標(biāo)對質(zhì)量體系文件進(jìn)行審批。若批準(zhǔn)文件,接步驟10;若不批準(zhǔn),則轉(zhuǎn)至步驟7質(zhì)量治理部質(zhì)量治理員總經(jīng)理批準(zhǔn)下發(fā)后,質(zhì)量治理員負(fù)責(zé)將質(zhì)量文件
6、印制下發(fā),并由發(fā)放部門填寫質(zhì)量體系文件登記表,使用部門填寫文件發(fā)放、回收登記表使用部門綜合治理員接到質(zhì)量治理部下發(fā)的文件后,填寫質(zhì)量體系文件登記表;文件需要從部門下發(fā)到個(gè)人或工段的,領(lǐng)用人填寫文件發(fā)放、回收登記表使用部門經(jīng)理文件在使用過程中是否被發(fā)覺不符合生產(chǎn)經(jīng)營需要或不適合法律、法規(guī)的需要而需要修改。若需要修改,接步驟12,若不需要修改,接步驟11.112.1使用部門經(jīng)理未發(fā)覺需要修改文件,使用部門嚴(yán)格按照文件執(zhí)行使用部門經(jīng)理使用部門綜合治理員發(fā)覺需要修改文件,使用部門填寫文件更改申請表,使用部門經(jīng)理應(yīng)簽字確認(rèn),使用部門綜合治理員將文件更改申請表提交質(zhì)量體系主管審核質(zhì)量治理部質(zhì)量體系主管依照
7、體系的運(yùn)行狀況和文件使用部門提出的文件更改理由以及征求文件編制部門和其它使用部門的意見,決定是否同意修改體系文件,若同意修改,接步驟15;若不同意修改,使用部門接著按照文件規(guī)定使用文件文件編制部門經(jīng)理質(zhì)量體系主管同意修改文件則文件編制部門經(jīng)理負(fù)責(zé)征求相關(guān)使用部門意見并組織對質(zhì)量治理部要求修改的文件進(jìn)行修改質(zhì)量治理部治理員質(zhì)量體系主管負(fù)責(zé)對修改后的文件進(jìn)行審核,是否按照質(zhì)量體系要求進(jìn)行了修改。同意其修改內(nèi)容,接步驟17;反之,接步驟15質(zhì)量治理部經(jīng)理質(zhì)量體系主管同意修改后的文件,由質(zhì)量治理部經(jīng)理審核,同意其修改,接步驟18;反之,轉(zhuǎn)至步驟15質(zhì)量治理部質(zhì)量治理員質(zhì)量治理部經(jīng)理同意修改后的文件,質(zhì)量治理員組織使用部門和質(zhì)量治理部進(jìn)行會(huì)簽,將會(huì)簽后文件提交總經(jīng)理審核總經(jīng)理總經(jīng)理依據(jù)企業(yè)的戰(zhàn)略、方針和目標(biāo)決定是否同意該文件的修改。若同意修改內(nèi)容,接步驟20;若不同意修改內(nèi)容,轉(zhuǎn)至步驟15質(zhì)量治理部質(zhì)量治理員總經(jīng)理同意修改內(nèi)容后,由質(zhì)量治
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