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文檔簡介

1、0.0質(zhì)量手冊目錄章節(jié)號名 稱頁碼范圍頁數(shù)版本/修訂狀態(tài)生效日期/質(zhì)量手冊封面/01/002014/3/100.0質(zhì)量手冊目錄1101/002014/3/100.1質(zhì)量手冊更改操縱2 101/002014/3/100.2手冊批準令3-4201/002014/3/100.3質(zhì)量手冊發(fā)放清單5101/002014/3/100.4質(zhì)量手冊簡介6101/002014/3/100.5公司簡介7 101/002014/3/100.6公布令8101/002014/3/100.7質(zhì)量方針及其展開講明9101/002014/3/100.8總經(jīng)理承諾10101/002014/3/100.9治理者代表任命書11-1

2、2201/002014/3/100.10公司組織機構(gòu)圖13101/002014/3/100.11手冊治理14-15201/002014/3/101范圍與用途16101/002014/3/102引用標準17101/002014/3/103術(shù)語與定義18101/002014/3/104質(zhì)量治理體系19-21301/002014/3/105治理職責22-25401/002014/3/106資源治理26-28301/002014/3/107產(chǎn)品實現(xiàn)29-37901/002014/3/108測量、分析和改進38-41301/002014/3/109質(zhì)量治理體系過程清單42101/002014/3/101

3、0質(zhì)量治理體系過程關(guān)聯(lián)圖43101/002014/3/1011程序文件清單44-45201/002014/3/1012顧客要求清單46101/002014/3/1013過程、部門、標準對比表47101/002014/3/1014附件(18個過程描述)48101/002014/3/100.1質(zhì)量手冊更改操縱章節(jié)號版本修訂生效日期更改內(nèi)容更改人姓名更改申請單編號更改批準人0102014年3月10日飛0.2 質(zhì)量手冊批準令批 準 令本質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量治理體系的總體描述,符合ISO19001:2008及ISO/TS16949:2009標準對質(zhì)量治理體系的要求,為公司提供了有效執(zhí)行質(zhì)量治理體系的具體方

4、法和職責,公司各職能部門及職員必須遵守本手冊的要求,嚴格執(zhí)行。本手冊自批準之日起生效。 總經(jīng)理: 批準日期: 年 月 日質(zhì)量手冊批準會簽序號所在部門/科室職 務(wù)姓名簽 名日 期1治理層總經(jīng)理2014/03/102生產(chǎn)科主管2014/03/103技術(shù)質(zhì)量科主管2014/03/104供銷科 主管2014/03/105綜合辦/治理者代表主管2014/03/10 0.3質(zhì)量手冊發(fā)放清單編號部門 人員文檔類型份數(shù)編號部門 人員文檔類型份數(shù)001總經(jīng)理Z1001以下空白002治理者代表Z1002003副總經(jīng)理D 1003004生產(chǎn)部D1004005技術(shù)質(zhì)量部D1005006總經(jīng)辦D100600700700

5、8 008009009010010011011012012013013014014015015016016017017018018019019020020021021022022023023“ Z” 表示紙質(zhì)版文件(4份) “ D ”表示電子版文件(3份)0.4質(zhì)量手冊簡介手冊簡介本質(zhì)量手冊是寧國市安捷金屬制品有限公司質(zhì)量治理體系的第一級文件,是寧國市安捷金屬制品有限公司的質(zhì)量承諾,是對質(zhì)量治理體系的描述,并符合ISO9001:2008及ISO/TS16949:2009質(zhì)量治理體系標準的全部要求。手冊的第4章至第8章,對應ISO9001:2008及ISO/TS16949:2009標準第4章至第

6、8章的各相應條款。每章均有一個方針性講明,每章相應條款中涂黑部分為ISO/TS16949:2009要求,描述該章旨在滿足對ISO/TS16949:2009要素的要求。每節(jié)還具體描述了履行要素中不同條款的方法和職責。所有的章節(jié)遵循ISO9001:2008及ISO/TS16949:2009的排版方式編制。闡述如何完成相關(guān)工作的操作過程和程序均在本手冊中列明。0.5公司簡介寧國市安捷金屬制品有限公司成立于2012年1月,位于寧國市千秋南路雙津工業(yè)園,注冊資金120萬元,要緊從事沖壓金屬零部件的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。立足高起點,為適應商場需求,先后投入了3條自動化沖壓生產(chǎn)線。本著“質(zhì)量第一、用戶至上”的經(jīng)

7、營宗旨,公司在激烈的市場競爭中占有了一席之地,目前已成功為亞新科、聚隆、中鼎等企業(yè)配套。為進一步提升企業(yè)現(xiàn)代化治理水平,公司于2015年啟動了汽車行業(yè)的ISO/TS6949;2002國際質(zhì)量體系認證工作。職員是企業(yè)進展的全然,公司將接著深化企業(yè)培訓制度,培育一支高素養(yǎng)的職員隊伍,建立完善的內(nèi)部競爭激勵機制,為寬敞職員提供寬敞的進展空間。內(nèi)抓治理、外塑形象,以良好的信譽、可靠的質(zhì)量、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)不斷提高公司產(chǎn)品的知名度,實現(xiàn)跨越式進展,并希望與寬敞客戶建立真誠、穩(wěn)固、全面、長期的合作關(guān)系。力爭通過以后5年的進展,到2020年企業(yè)的年銷售額達到3000萬元。 企業(yè)名稱: 寧國市安捷金屬制品有限公司地

8、 址: 安徽省寧國市千秋南路雙津工業(yè)園郵政編碼:242300電 話: 真6公布令發(fā) 布 令質(zhì)量手冊依照ISO19001:2008及ISO/TS16949:2009質(zhì)量體系標準要求并結(jié)合顧客專門要求以及我公司產(chǎn)品以及工藝特點編寫而成,其目的是為我們的職員及顧客提供一套完整的既符合政府法令法規(guī),又滿足行業(yè)及顧客的專門要求,同時要適合本公司特點的文件化依據(jù),以便:使我們的質(zhì)量方針能量化到每個層次,便于各級職員理解;使我們的質(zhì)量體系能健康、有效地運行,并不斷滿足顧客的要求。同時也證明我們的質(zhì)量體系完全符合ISO9001:2008及ISO/TS1

9、6949:2009質(zhì)量體系要求。質(zhì)量手冊是本公司全體職員在從事質(zhì)量治理和質(zhì)量操縱活動中必須長期遵循的唯一法規(guī)性文件?,F(xiàn)正式公布。自公布之日起執(zhí)行。總經(jīng)理: 總經(jīng)理簽字:日 期:2014年03月10日 簽字日期:0.7質(zhì)量方針及其展開講明 本公司的質(zhì)量方針: 科技創(chuàng)新、質(zhì)量為本、誠信服務(wù)、飛躍進展質(zhì)量方針展開講明:科技創(chuàng)新-不斷地進行科技創(chuàng)新是質(zhì)量治理的精髓。質(zhì)量治理要遵循螺旋上升的打算、實施、檢查、處理的PDCA循環(huán)工作程序。從技術(shù)、質(zhì)量、成本、服務(wù)諸方面運用先進的理念進行改善與創(chuàng)新,不斷增強和滿足顧客要求的能力。質(zhì)量為本-服務(wù)包括優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量,除滿足顧客工程規(guī)范本身要求外,也涵蓋顧客隱含的

10、對質(zhì)量期望值。質(zhì)量要求,既有顯見的又有潛在的。具體表現(xiàn)在質(zhì)量的符合性、價格的合理性、交付與服務(wù)的及時性等方面。 誠信服務(wù)-誠信是良好的企業(yè)文化的核心內(nèi)容,企業(yè)信用是企業(yè)履行各種經(jīng)濟承諾的能力和可信度,它是現(xiàn)代企業(yè)立足的全然和進展源泉 飛躍進展-以良好的信譽、可靠的質(zhì)量、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)不斷提高公司產(chǎn)品的知名度,實現(xiàn)跨越式進展,并希望與寬敞客戶建立真誠、穩(wěn)固、全面、長期的合作關(guān)系。0.8總經(jīng)理承諾總經(jīng)理承諾為確保質(zhì)量方針的有效貫徹和質(zhì)量目標的全面實現(xiàn),特建立、保持和實施ISO9001:2008及ISO/TS16949:2009質(zhì)量治理體系,使之有效運行。把持續(xù)改進作為企業(yè)進展的生命,把不斷滿足和超越顧

11、客需求作為我們工作的宗旨和行動指南。全權(quán)托付治理者代表 王忠義 監(jiān)督各部門及全體職員認真實施,我及公司治理層其他成員將采取有效措施,使公司全體職員了解和理解公司的質(zhì)量方針和目標,并要求全體職員為實現(xiàn)方針和目標而努力工作!為達到公司質(zhì)量經(jīng)營目標,在此我鄭重承諾通過內(nèi)部審核和治理評審等活動識不所需的組織措施、人力和物力資源,并在制定和調(diào)整公司經(jīng)營打算中保證提供這些措施和資源。總經(jīng)理簽名: 年 月 日治理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001:2008標準及ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范和顧客專門要求,加強對質(zhì)量治理體系運作的領(lǐng)導,特任命 王忠義 為寧國安捷金屬制品有限公司的治理者代表。治

12、理者代表的職責和權(quán)限是:- 確保公司按照ISO9001:2008及ISO/TS16949:2009標準和其它標準以及顧客要求建立和維護公司質(zhì)量治理體系,并使之有效運行。- 向總經(jīng)理報告質(zhì)量治理體系運行情況,以提供治理評審的數(shù)據(jù)和質(zhì)量體系改進的基礎(chǔ);確保質(zhì)量治理體系的有效性、績效和改進并推動質(zhì)量改進打算;- 通過各種手段,使全體職員意識和理解公司質(zhì)量方針和目標;- 負責就公司質(zhì)量體系事宜與顧客、認證機構(gòu)等外部各方的聯(lián)絡(luò)??偨?jīng)理: 日 期: 年 月 日顧客代表任命依照公司建立ISO/TS16949:2009質(zhì)量體系工作需求,決定任命 王忠義 為顧客代表,在本公司代表顧客提出質(zhì)量要求,以確保顧客的要

13、求得到全面實現(xiàn)。其工作職責如下:專門特性的選擇;質(zhì)量目標的建立;相關(guān)的培訓;糾正預防措施;過程的設(shè)計與開發(fā)??偨?jīng)理: 日 期:2014年03月10日0.10 公司組織機構(gòu)圖寧國市安捷金屬制品有限公司2015年度組織機構(gòu)圖 0.12 質(zhì)量手冊治理 0.12.1格式0.12.1.1現(xiàn)用的封面頁及內(nèi)容的表格為固定格式,一直沿用,假如變更,視為修訂。0.12.1.2手冊為中文(標準文本)文本,全冊采納版本治理,而每個章節(jié)采納版次治理。 0.12.2編寫 本質(zhì)量手冊由公司治理者代表領(lǐng)導的質(zhì)量部門負責建立和維護,依照公司質(zhì)量方針與目標,結(jié)合ISO9001:2008標準及ISO/TS16949:2009技術(shù)

14、規(guī)范條文要求而建立。0.12.3審批 0.12.3.1本手冊由治理者代表會同體系內(nèi)相關(guān)職能部門治理人員共同審核定稿。 0.12.3.2本手冊經(jīng)公司最高治理者批準后生效并公布實施。0.12.4發(fā)放 0.12.4.1本手冊為受控文件,按照“文件治理程序”進行操縱。 0.12.4.2本手冊作為公司質(zhì)量體系綱領(lǐng),策劃并定義了所有的質(zhì)量活動,需發(fā)放至相關(guān)部門(見0.3節(jié)質(zhì)量手冊發(fā)放清單)。0.12.4.3本手冊分“受控”和“非受控”兩種?!笆芸亍北镜陌l(fā)放、修訂和更換均按“文件治理程序”規(guī)定執(zhí)行?!胺鞘芸亍北镜陌l(fā)放按治理者代表審批的范圍發(fā)放,對其不做修訂、更改等操縱。0.12.5使用 0.12.5.1作為

15、公司內(nèi)部質(zhì)量運作以及所有質(zhì)量活動的依據(jù)。 0.12.5.2作為第二方、第三方質(zhì)量審核使用。 0.12.5.3作為宣傳廣告使用,向顧客展示質(zhì)量保證的原理及證據(jù),增強信心。 0.12.5.4手冊的持有者應愛護手冊,妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。持有者調(diào)離時,應將手冊交還質(zhì)量部門,辦理核收登記。0.12.6修訂0.12.6.1質(zhì)量手冊的修訂由治理者代表負責組織,依照下列情況考查質(zhì)量體系并適時修訂:- 符合性:質(zhì)量體系必須符合ISO19001:2008標準及ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范要求和顧客專門要求,必須體現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標。 - 有效性:質(zhì)量體系必須適合公司實際情況,運作的結(jié)

16、果必須是有效的。 - 連續(xù)性:應組織的變化而變化, 持續(xù)不斷的符合和有效。不管如何,質(zhì)量手冊至少每年評審更新修訂一次。0.12.6.2被修訂的章節(jié)的版本依次更新:01/0, 01/1, 01/2, 01/3, 01/9;章節(jié)版次更新至01/9后,則手冊全冊更新一個版本02/0,02/1,02/2,依此類推。斜杠前的兩位數(shù)表示手冊章節(jié)的版本號,如:02,02,01等;斜杠后的一位數(shù)表示手冊某章節(jié)的修訂次數(shù),如:0是未修訂版本,1第一次修訂,2第二次修訂,依此類推。 0.12.6.3質(zhì)量運作程序修訂同上述0.13.6.2所述。0.12.7版權(quán) 本手冊版權(quán)為寧國安捷金屬制品有限公司專有,并視作公司無

17、形資產(chǎn),任何未經(jīng)同意復印、翻譯、使用均為侵犯版權(quán)。0.12.8質(zhì)量手冊操縱發(fā)放名單 見0.3節(jié)質(zhì)量手冊發(fā)放清單。1 范圍與用途1.1 總則本質(zhì)量手冊(以下簡稱手冊)依據(jù)ISO9001-2008及ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范和有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合寧國安捷金屬制品有限公司(以下簡稱本公司)質(zhì)量治理的實際狀況、產(chǎn)品特點和顧客要求編制,闡明了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)、資源配置以及從識不顧客要求到產(chǎn)品交付顧客和后續(xù)服務(wù)所包括的過程順序和相互作用,旨在通過體系持續(xù)改進不斷增強顧客中意。本手冊適用于:(1)向顧客證實本公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力;(2)通

18、過本公司質(zhì)量治理體系的有效應用,包括體系持續(xù)改進的過程,以保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客中意。 本手冊ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范覆蓋的產(chǎn)品為汽車用金屬件的表面處理等。本手冊覆蓋的部門為:寧國安捷金屬制品有限公司下屬生產(chǎn)部、技術(shù)質(zhì)量部、商務(wù)部、綜合辦等職能治理部門,生產(chǎn)部是產(chǎn)品實現(xiàn)過程。 1.2 應用范圍本手冊適用于本公司汽車用橡膠制品的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)領(lǐng)域的質(zhì)量治理, 遵循顧客有效的國家標準、工程技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量標準。因本公司是按照客戶圖紙、國家標準、行業(yè)標準加工,不含產(chǎn)品的具體設(shè)計輸入、輸出,因此刪除7.3中“7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入補充”與“7.

19、3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出補充”的內(nèi)容。2引用標準本公司所建立的質(zhì)量治理體系引用如下標準:a) GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語。b) ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范。3 術(shù)語和定義本手冊使用GB/T190002008 idt ISO9000:2005質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語和ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范中的術(shù)語和定義。本手冊采納供應鏈術(shù)語如下:供方 安捷 顧客4. 質(zhì)量治理體系4.1總要求本公司依照ISO9001:2008標準及ISO/TS16949:2009 技術(shù)規(guī)范的要求建立、文件化、實施、維護和持續(xù)改進質(zhì)量治理體系

20、。質(zhì)量手冊的治理見本手冊的0.13節(jié)。本質(zhì)量手冊及其相關(guān)文件描述了公司質(zhì)量治理體系,包括以下內(nèi)容:a) 公司質(zhì)量治理體系所需的過程并文件化(見10節(jié):質(zhì)量治理體系過程清單;b) 公司質(zhì)量治理體系過程的順序和相互關(guān)系(見11節(jié):質(zhì)量治理體系過程關(guān)聯(lián)圖);c) 確保有效運行和操縱這些過程的標準和方法(見12節(jié):程序文件清單以及各過程或程序?qū)ο嚓P(guān)文件的引用);d) 確定并確保支持運行和操縱這些過程的必要信息(見附件1:過程描述烏龜圖);e) 規(guī)定這些過程的測量、監(jiān)控和分析活動(見附件1:18個過程描述文件);f) 實施為達到預期結(jié)果和持續(xù)改進所采取的必要措施。 見M01業(yè)務(wù)打算過程、M02治理評審過

21、程。當公司選用外部過程時,把這些過程看作本公司質(zhì)量治理體系的一部分。為此,公司實施S03采購治理過程開發(fā)這些過程,規(guī)定對這些過程的操縱方法,并確保其受控。本公司的外包過程有原材料、包裝標簽、模具及工裝夾具的加工過程,試驗及校準過程屬于外包過程。4.1.1 總要求補充所有外包供方和外包過程的開發(fā)和操縱,均通過實施S03采購治理過程而實現(xiàn)。4.2文件要求4.2.1總則本公司質(zhì)量治理體系文件包括:a) 總經(jīng)理書面批準的質(zhì)量方針以及總經(jīng)理承諾(見本手冊0.7,0.8節(jié))和質(zhì)量目標(公司業(yè)務(wù)打算的內(nèi)容之一)。b)質(zhì)量手冊:公司依照ISO9001:2008及ISO/TS16949(2009版)編制質(zhì)量手冊

22、作為一級質(zhì)量體系文件,對質(zhì)量體系進行系統(tǒng)扼要的闡述,規(guī)定質(zhì)量體系的差不多結(jié)構(gòu),簡述質(zhì)量體系要素。質(zhì)量手冊至少每年評審修訂更新一次。c)程序文件為二級文件(見本手冊12節(jié)程序文件清單)。程序文件支持文件為三級文件(具體見文件治理程序規(guī)定)。d)公司為確保其過程有效策劃、運行和得到操縱所要求的其他文件,包括外來文件;要求的其他文件包括:圖紙標準作業(yè)指導書作業(yè)規(guī)范工程規(guī)范等e)記錄表格和核查清單。一級文件:質(zhì)量手冊 、 二級文件:程序文件三級文件:圖紙、標準、質(zhì)量打算、操縱打算、作業(yè)規(guī)范、作業(yè)指導書、工程規(guī)范、治理制度、表單等 四級文件:記錄 (質(zhì)量體系文件架構(gòu)圖)4.2.2質(zhì)量手冊公司治理者代表領(lǐng)

23、導的質(zhì)量部門負責建立和維護本質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊的建立和修訂經(jīng)總經(jīng)理批準。本手冊包括:質(zhì)量治理體系的范圍(產(chǎn)品、廠址)的具體內(nèi)容和理由;滿足ISO9001:2008和ISO/TS16949:2009的途徑和職責;質(zhì)量治理體系所包括的過程和程序(具體見后附的過程和程序文件清單);對質(zhì)量治理體系過程之間相互關(guān)系的描述(見11節(jié)質(zhì)量治理體系過程關(guān)聯(lián)圖);e) 公司質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)分為一、二、三、四級,詳見上圖(質(zhì)量體系文件架構(gòu)圖)。4.2.3文件操縱公司建立了文件資料治理程序,對質(zhì)量治理體系所要求的文件予以操縱。記錄作為一種專門的文件,按照4.2.4中規(guī)定的措施予以操縱。a) 技術(shù)質(zhì)量部制定和保持質(zhì)量

24、文件清單和公司文件總清單,以便建立、修改、評審、批準和發(fā)放;由各部門建立本部門文件的受控文件清單,以便識不文件的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài);建立和保持技術(shù)文件清單,以便識不技術(shù)文件和資料的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài);生產(chǎn)部和保持設(shè)備治理文件清單,以便識不設(shè)備治理文件和資料的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài);綜合辦建立和保持治理文件清單,以便識不行政類文件和資料的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。b) 本公司的質(zhì)量文件在簽出之前得到授權(quán)人員的評審和批準:第一級:質(zhì)量手冊由各部門負責人進行評審,經(jīng)總經(jīng)理批準;第二級:程序文件由各相關(guān)的過程負責人和質(zhì)量部門共同進行評審,并由治理者代表批準;第三級:治理標準、技術(shù)標準及規(guī)范、作業(yè)指導書由相關(guān)過程

25、或部門負責人進行評審和總經(jīng)理或各歸口部門經(jīng)理批準;第四級:表單/記錄由相關(guān)使用部門負責人進行評審和治理者代表批準。具體執(zhí)行文件治理程序規(guī)定。c) 技術(shù)部門對產(chǎn)品標準規(guī)范、包裝標準規(guī)范等技術(shù)文件進行評審、發(fā)放,各有關(guān)部門執(zhí)行;由技術(shù)部門記錄并保存各項更改在生產(chǎn)中實施時刻的記錄,整個過程操縱在規(guī)定的工作日內(nèi)。d) 各文件原公布部門負責文件的標識和更新;各文件使用部門負責保持使用中的文件是最新版本并易于識不。e) 外來文件得到專門識不,由各歸口部門治理,操縱其發(fā)放。f) 各文件原公布部門負責文件的換版,保證文件使用部門及時得到文件的當前版本;各文件使用部門負責文件的當前版本在所有相關(guān)場所可得。g)

26、失效文件由各文件原公布部門負責收回并銷毀。h) 各文件原公布部門負責對任何保留作為參考或法律目的的失效文件進行適當?shù)臉俗R并建立作廢文件清單存檔。i) 任何申請更改的文件皆以批準原件的同樣方式進行評審和批準,并建立更改記錄。j) 文件自失效之日起變?yōu)橛涗?,按照記錄治理程序進行操縱。4.2.3.1 工程規(guī)范公司運行C02過程開發(fā)與確認過程,依據(jù)文件治理程序、工程更改操縱程序,實施顧客工程規(guī)范的評審(保證在兩個工作周內(nèi)完成),以及由此而引發(fā)的產(chǎn)品和(或)過程更改。4.2.4 記錄的操縱 公司制定了記錄治理程序,規(guī)定了記錄的操縱方式。質(zhì)量部門制定和保持公司質(zhì)量體系總記錄目錄,各記錄產(chǎn)生部門負責建立和維

27、護所分管的記錄目錄、各類記錄,以提供符合要求和質(zhì)量治理體系有效運行的證據(jù),保證記錄清晰、易于識不和檢索。以確保:a) 所有在文件中確定的記錄都加以保存,包括來自供方的記錄,記錄清單列出了所有保存的記錄。b) 所有記錄保存在相關(guān)部門,記錄目錄中明確了各記錄的保存地點(部門)。c) 對記錄分類治理并依照記錄的類不、法規(guī)或客戶的要求規(guī)定保存期限,記錄目錄中明確了各記錄的保存期限和起始時刻。4.2.4.1 記錄保存所有安全法規(guī)記錄均有專門標識,按保存期為15年保存,以隨時提供內(nèi)外部查詢。顧客要求的記錄在顧客要求清單中予以識不,并按照顧客要求保存以隨時提供內(nèi)外部查詢。具體見記錄治理程序。5 治理職責5.

28、1治理承諾 本公司總經(jīng)理通過以下活動維護和持續(xù)改進公司的質(zhì)量治理體系:向公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)的重要性;更新和維護質(zhì)量方針,同時建立公司中長期和年度質(zhì)量目標;定期進行治理評審,確保維護和持續(xù)改進質(zhì)量治理體系所需的資源可得;跟蹤產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及阻礙實現(xiàn)過程有效性和效率的支持過程的過程指標,并持續(xù)改進。5.1.1 過程效率見5.1d5.2 以顧客為關(guān)注焦點公司治理層在每年的經(jīng)營策劃過程中評估顧客的需求和期望,將它們轉(zhuǎn)化為實現(xiàn)顧客中意的目標,確保顧客的需求和期望得到滿足。見M01業(yè)務(wù)打算過程。公司實施C01營銷與合同過程以識不顧客明確和隱含需求,以增進顧客中意為目的,確保顧客的要求得到確定并予

29、以滿足。運行C05顧客信息反饋和中意度衡量過程,確保識不顧客的期望和提高顧客中意度的改進方向。 質(zhì)量方針公司已確定了質(zhì)量方針、中長期質(zhì)量目標以及治理者承諾,在本質(zhì)量手冊中加以書面闡述,并通過公司持續(xù)改進打算和業(yè)務(wù)打算得到貫徹實施。公司利用各種媒體和展示手段向全體職員廣泛宣傳質(zhì)量方針。公司通過各種例會,向全體治理干部傳達企業(yè)經(jīng)營結(jié)果,尤其是質(zhì)量結(jié)果。并通過他們向其職員傳達。公司通過全體職員大會進行宣傳。公司治理層已落實了一套會議機制,能夠確信其質(zhì)量方針在所有領(lǐng)域(質(zhì)量、成本、周期、交付)得到理解、貫徹實施、保持,以及質(zhì)量目標得以實現(xiàn)??偨?jīng)理領(lǐng)導公司治理層共同確定公司的質(zhì)量方針確保:與本公司的宗旨

30、相適應;包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量治理體系有效性的承諾,包括質(zhì)量、交付、服務(wù)、成本和技術(shù)方面的持續(xù)改進;提供制定和評審質(zhì)量目標的框架;在本公司內(nèi)得到溝通和理解;在治理評審中進行持續(xù)適宜性的評審,至少每年對質(zhì)量方針評審/修訂一次。5.4. 策劃5.4.1 質(zhì)量目標公司治理層為關(guān)鍵的顧客期望類不建立以質(zhì)量方針為框架并與質(zhì)量方針保持一致的可測量目標和指標,并向全體職員傳達。該質(zhì)量目標和指標體現(xiàn)在業(yè)務(wù)打算中。在公司中長期業(yè)務(wù)打算中確定了公司中長期質(zhì)量目標。公司在年末的治理評審會上依照質(zhì)量方針、公司經(jīng)營目標、顧客需求以及中長期質(zhì)量目標制定下一年的年度質(zhì)量目標,并以年度業(yè)務(wù)打算文件正式生效。質(zhì)量目標是針

31、對本公司質(zhì)量指標進行預測或確定量化的目標值。這些指標和目標也分降落實到各有關(guān)部門。這些指標利用各類報表和(或)現(xiàn)場看板中得到體現(xiàn),讓全體職員了解目標的實現(xiàn)情況。利用在治理評審、各種工作會議或以其它宣傳教育的形式跟蹤、評審、針對差異查找改進措施。見M01業(yè)務(wù)打算過程、S01數(shù)據(jù)分析與溝通過程、M02治理評審過程。5.4.1.1 質(zhì)量目標 補充見5.4.1。5.4.2 質(zhì)量治理體系策劃公司治理層為實現(xiàn)公司的各項業(yè)務(wù)目標和質(zhì)量目標并符合ISO/TS16949:2009的要求以及顧客要求,對質(zhì)量治理體系進行策劃。通過評審質(zhì)量治理體系的有效性和運行績效對質(zhì)量治理體系進行優(yōu)化,并建立相關(guān)的質(zhì)量治理體系文件

32、,運行S12內(nèi)部審核過程、M01持續(xù)改進過程確保在任何質(zhì)量體系的更改時能夠保持質(zhì)量治理體系的完整性。 見S10內(nèi)部審核過程、S08糾正預防措施治理過程、M03持續(xù)改進過程。5.5 職責、權(quán)限和溝通5.5.1 職責與權(quán)限本公司組織結(jié)構(gòu)圖中描述了關(guān)鍵崗位和部門劃分,對從事與質(zhì)量有關(guān)的所有治理、執(zhí)行和驗證工作的人員,均規(guī)定了其職責、權(quán)限和相互關(guān)系,并形成以下規(guī)定;其部門人員的職責見各部門職責治理標準。5.5.1.1 質(zhì)量職責)當產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時,及時報告質(zhì)量負責長,以便組織采取糾正措施。)質(zhì)量部門有權(quán)在產(chǎn)生不合格時停下生產(chǎn)線;當與交付發(fā)生沖突時,由技術(shù)總監(jiān)確定認但是否停產(chǎn)。當問題解決后,由停產(chǎn)負

33、責人確定重新恢復生產(chǎn)。 c) 因產(chǎn)品不合格,造成客戶嚴峻抱怨的質(zhì)量問題,質(zhì)量部門應立即停下生產(chǎn)線,并報告總經(jīng)理保證所有班次都配備了負責質(zhì)量保證的人員或授權(quán)人員。 最高治理層質(zhì)量職責總經(jīng)理: 負責貫徹執(zhí)行國際和國家法律法規(guī),全面主持公司經(jīng)營治理工作,組織實施董事會決議; 負責制定實施公司的整體進展戰(zhàn)略規(guī)劃,并確保實施公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; 建立健全公司統(tǒng)一、高效的組織體系、工作體系; 負責除公司董事會以外的人事任免,公司分配、激勵方案、標準的確定; 領(lǐng)導建立健全公司的各項治理制度,負責重大財務(wù)支出及人事決策審批; 定期或不定期組織治理評審; 負責公司年度業(yè)務(wù)打算及中長期業(yè)務(wù)打算的批準與組織實

34、施; 領(lǐng)導建立健全公司與客戶、合作伙伴、政府機構(gòu)、金融、媒體機構(gòu)之間的溝通渠道,樹立良好的企業(yè)形象;公司章程及董事會授予的其他職權(quán); 治理者代表見質(zhì)量手冊第5.5.2條 顧客代表見質(zhì)量手冊第5.5.2.1條 公司各部門質(zhì)量職責見GM3001組織機構(gòu)及職能描述5.5.2 治理者代表公司以書面的形式任命一位治理層為治理者代表, 并規(guī)定除他在其它方面的職責之外, 作為治理者代表的職責如下:- 確保公司按照ISO/TS16949:2009標準和其它標準建立公司質(zhì)量治理體系,并使之有效運行且得到保持;負責“M02治理評審過程”的運行和改進; - 向總經(jīng)理報告質(zhì)量治理體系運行情況,以提供治理評審的數(shù)據(jù)和質(zhì)

35、量體系改進的基礎(chǔ);描述體系的有效性并推動質(zhì)量改進打算;- 通過各種手段,使全體職員意識到“持續(xù)改進,不斷滿足和超越顧客需求”的重要性。- 負責就公司質(zhì)量體系事宜與用戶、認證機構(gòu)等外部各方的聯(lián)絡(luò)。5.5.2.1 顧客代表銷售業(yè)務(wù)經(jīng)理被確定為顧客利益代表。b) 顧客利益代表在內(nèi)部職能中代表顧客需求,負責讓步產(chǎn)品的審批;參與選擇專門特性,確定質(zhì)量目標、推動公司各層次各類人員的質(zhì)量工具、標準的培訓以及促進質(zhì)量意識、推動糾正和預防措施的打算和實施、參與產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等活動。5.5.3 內(nèi)部溝通治理者代表、質(zhì)量 、綜合辦、技術(shù) 、生產(chǎn) 、財務(wù) 、供銷等部門組織定期或不定期召開各級人員會議及職工會議、以每月

36、報告、墻報、看板及指標趨勢等形式就質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜進行探討與交流,并傳達有關(guān)業(yè)務(wù)進展和有效性的信息。見S01數(shù)據(jù)分析與溝通過程。5.6 治理評審5.6.1 總則本公司治理層依程序文件治理評審程序,制定年度治理評審打算,至每年進行一次治理評審會議,以便于: 評估公司要緊指標的完成情況和改進措施,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 評估質(zhì)量治理體系的適宜性、充分性。分配資源,提供戰(zhàn)略指導,指派指標責任人,采取必要的措施清除障礙,保持所有指標在正確的方向上。公司治理層在年度治理評審中,以過去一年的跟蹤的質(zhì)量指標結(jié)果、質(zhì)量審核結(jié)果以及改進措施結(jié)果為基礎(chǔ),對質(zhì)量體系的有效性、公司戰(zhàn)略質(zhì)量目標、質(zhì)量成本進行評審

37、。治理評審以會議紀要的形式記錄下來。此外,公司通過周、月例會使得公司治理層能夠及時跟蹤與產(chǎn)品有關(guān)的要緊質(zhì)量指標的變化情況。5.6.1.1 質(zhì)量治理體系績效治理評審包括質(zhì)量治理體系的全部要素及其表現(xiàn),質(zhì)量戰(zhàn)略目標的監(jiān)控和質(zhì)量成本的周期報告和評估。 治理評審的記錄,至少可作為以下方面完成情況的證據(jù):a) 質(zhì)量方針中規(guī)定的目標;b) 業(yè)務(wù)打算中規(guī)定的目標;c) 顧客對提供產(chǎn)品的中意度。5.6.2 評審輸入治理評審的輸入包括以下方面的信息:審核結(jié)果;顧客反饋;過程表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性;預防和糾正措施的狀況;以往治理評審的跟蹤措施;可能阻礙質(zhì)量治理體系的變更;改進的建議;對實際和潛在的市場失效及其它對質(zhì)量、

38、安全或環(huán)境的阻礙分析。5.6.2.1 評審輸入 補充見5.6.2節(jié)。5.6.3 評審輸出治理評審的輸出包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:質(zhì)量治理體系及其過程有效性的改進;與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進;c) 資源需求。6 資源治理6.1 資源提供本公司治理層依照公司的進展需要及顧客要求確定并提供資源,資源包括維護質(zhì)量治理體系和持續(xù)改進其有效性以及尋求提高顧客中意度所需的資源,財務(wù)負責預算治理:依照公司的質(zhì)量方針、公司經(jīng)營目標、中長期和年度業(yè)務(wù)打算以及中長期質(zhì)量目標和年度制定中長期和年度預算(如:投資預算、人員預算、培訓預算、設(shè)備維修預算等等)。見M01業(yè)務(wù)打算過程、C02過程開發(fā)與確認過程、S03

39、采購治理過程、S07設(shè)備工裝治理過程、S04檢驗和試驗設(shè)備操縱過程、S02人力資源治理過程、S01數(shù)據(jù)分析與溝通過程。6.2 人力資源6.2.1 總則制定并實施人力資源治理程序,人事部門會同其它相關(guān)部門識不崗位需求、落實崗位設(shè)置,并對所有崗位進行分析,以崗位職務(wù)講明書的形式確定上崗所必要的人員素養(yǎng)、資歷、受教育程度、所具備的專業(yè)技能和培訓等。 并會同制造部門建立其人員的多功能崗位對比表以治理人員與崗位的調(diào)配。見S02人力資源治理過程。6.2.2 能力、意識和培訓6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計技能公司在其預算中考慮并確保產(chǎn)品設(shè)計人員的配置和培訓以確保產(chǎn)品設(shè)計責任人員具有達到設(shè)計要求的資格,并具有運用工

40、具和技術(shù)的能力。在C02過程開發(fā)與確認過程和產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序中確定了適用工具和技術(shù)。6.2.2.2 培訓各部門依照程序文件人力資源治理程序和崗位職務(wù)講明書明確從事阻礙質(zhì)量的工作人員所需能力并確定需求。 人事部門負責依照所報的需求制定年度培訓打算,此打算包括從總經(jīng)理到操作工的各級人員,它提供培訓或采取其他措施以滿足這些要求并評價采取措施的有效性。確保職員意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。培訓包括顧客專門要求。質(zhì)量部門會同人事部門建立公司各部門各類人員的質(zhì)量培訓的打算和實施,包括質(zhì)量宣傳、質(zhì)量意識教育、質(zhì)量標準、質(zhì)量方法和工具等的培訓。專門工種專門崗位的培訓由

41、綜合辦和質(zhì)量部門聯(lián)系安排內(nèi)部或外部有資格的培訓部門實施,專門工種專門崗位人員須持證上崗。 人事部門對人員教育、培訓和/或經(jīng)歷進行資格考核,保存適當?shù)馁Y格考核記錄。各用人部門負責本部門的崗位用人的治理。6.2.2.3 在職培訓 人事部門對阻礙質(zhì)量的新工作或變動工作崗位的人員提供崗位培訓,這一措施包括合同制人員和外用人員。用人部門使用有崗位資格的人員從事崗位作業(yè)。 人事部門和質(zhì)量部門分不通過培訓和質(zhì)量分析會告知阻礙質(zhì)量的人員有關(guān)不符合質(zhì)量標準對顧客造成的后果。6.2.2.4 職員激勵見S02人力資源治理過程。 人事部門與相關(guān)部門合作,通過以下途徑調(diào)動職員積極性和提高職員質(zhì)量意識:- 合理化建議;-

42、 職員中意度調(diào)查;- QC小組活動;- 張貼宣傳/競賽活動;- 培訓、信息交流會;- 表彰;人事部門依照S02人力資源治理過程每年進行一次職員調(diào)查和評估,以確定他們對達成相關(guān)目標的程度和中意度。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施本公司依照提供給顧客的產(chǎn)品的需求提供設(shè)施和設(shè)備,并通過相關(guān)的支持過程配備和護設(shè)施和設(shè)備。以項目小組的方式對公司設(shè)施和設(shè)備進行策劃。包括以下各項考慮:a) 工作場所和相關(guān)設(shè)施;b) 設(shè)備、硬件和軟件;c) 支持性服務(wù),如運輸、通訊、中轉(zhuǎn)倉庫。6.3.1 工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 每當需新增設(shè)施、設(shè)備和工裝等時,項目小組將這些設(shè)施、設(shè)備和其他過程作為APQP的一部分進行策劃。策劃是以精益生產(chǎn)為原

43、則。 項目小組與生產(chǎn)科等職能部門以精益原則進行車間平面規(guī)劃,物流系統(tǒng)以最大限度減少材料、在制品、成品等的搬運,實現(xiàn)材料的同步流淌,最大限度地利用地面空間。 項目小組評估現(xiàn)存操作的有效性。在進行評估時,考慮下列因素: 自動化 人機工程學 庫存水平 增值性動作6.3.2 應急打算項目小組按產(chǎn)品或產(chǎn)品類制定應急打算,以便在出現(xiàn)特不情況下,諸如公用設(shè)施中斷、勞動力短缺、要緊設(shè)備故障、使用中退貨等,確保產(chǎn)品的供給。各種(類)產(chǎn)品的應急打算由質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門、銷售部門等相關(guān)部門治理和維護,并在必要時由質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門、銷售部門啟動應急打算。6.4. 工作環(huán)境項目小組設(shè)計、策劃和提供適宜于產(chǎn)品滿足要求、

44、確保產(chǎn)品、設(shè)備設(shè)施和人員安全的作業(yè)環(huán)境,這種作業(yè)環(huán)境由生產(chǎn)科得以保持。6.4.1 確保職員安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量項目小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中,依照特性對社會的阻礙程度,確定產(chǎn)品和過程專門特性,加以標識,并在產(chǎn)品和過程設(shè)計過程中考慮采納減小或消除對職員、顧客、使用者和環(huán)境的潛在危險的措施。通過培訓、標識等方法,在企業(yè)內(nèi)部和外部廣泛開展了產(chǎn)品責任和產(chǎn)品風險的教育。 人事部門負責收集所有適用的安全和環(huán)境法律法規(guī),并保證這些法律法規(guī)的符合性(包括那些有關(guān)材料儲存、搬運、回收、銷毀和布置方面的規(guī)定)。 人事部門負責公司的職業(yè)安全和環(huán)保法規(guī)等行政治理工作,確保公司遵守所有適用的政府規(guī)定安全與環(huán)保法規(guī),包括

45、對危險材料的處理以及它們的貯存回收利用,清除或用后處置。公司規(guī)范下列活動并保證其受控: 公司通過節(jié)能節(jié)水降耗,保證所棄廢物對環(huán)境不造成污染。 公司建立生產(chǎn)安全治理網(wǎng)絡(luò),制定一系列治理制度,規(guī)范職業(yè)安全和環(huán)保法規(guī)的治理行為,在各關(guān)鍵部位設(shè)立防盜、防火(消防通道措施)配備消防器材(定期更換藥品)。 培訓一批訓練有素兼職安全員隊伍,并使其保持能力。 對食堂工作人員和職工、女工愛護健康,定期安排其同意衛(wèi)生部門體檢,嚴格實施上崗健康狀況審查。公司積極參入社會公益活動,定期同意政府相關(guān)部門的檢查、監(jiān)督。關(guān)于出現(xiàn)的不符合項采納8D法或顧客指定的方法,按S08糾正預防措施治理過程采取行動,跟蹤、驗證其糾正措施

46、的有效性。6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔生產(chǎn)現(xiàn)場負責開展5S活動,按照該方法對現(xiàn)場進行治理,保持公司內(nèi)良好的工作環(huán)境。7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1. 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 本公司把產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和項目治理用于所有新產(chǎn)品和更改產(chǎn)品的開發(fā)和治理。參見程序文件產(chǎn)品開發(fā)治理程序。 公司技術(shù)治理部經(jīng)理任命項目小組長,項目小組由各相關(guān)職能部門的代表所組成。 項目小組確定、分析、治理和報告產(chǎn)品達成各個時期的指標。這些指標包括質(zhì)量目標、質(zhì)量風險、成本、周期、關(guān)鍵路徑和其它問題。 項目小組在產(chǎn)品達成的各個時期進行項目評審并依照評審結(jié)果打算實施適當措施。7.1.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 補充在項目策劃中由項目小組的針對項目、合同或產(chǎn)品制

47、定質(zhì)量打算,并在整個開發(fā)過程中貫徹實施。7.1.2 同意準則項目小組在開發(fā)活動之前確定產(chǎn)品的接收準則,并在必要時得到顧客批準。一切計數(shù)型抽樣檢驗同意準則是零缺陷。其它所有接收準則在顧客認可的操縱打算中作規(guī)定。7.1.3 保密性項目小組長是項目保密的責任人,由他負責落實面對顧客、公司內(nèi)部和供方的項目保密措施。7.1.4 更改操縱公司建立并實施C02過程開發(fā)與確認過程,以確保對來自任何內(nèi)部和外部的更改的操縱和反應,該過程規(guī)范了在更改執(zhí)行前對更改項目的評審、驗證和確認等活動,以確保更改與顧客的要求相一致。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定依照C01營銷與合同過程,公司對顧客以后

48、產(chǎn)品的需求和要求得以預測和分析,以確保對顧客需求的了解和理解,以及為顧客建議符合其需求的產(chǎn)品。公司建立了C01營銷與合同過程,以確保在同意報價和合同之前識不、理解并確信有能力滿足顧客的所有要求。項目小組或銷售業(yè)務(wù)經(jīng)理在顧客招標時確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求,包括:顧客規(guī)定的要求,包括交付和售后活動的要求;b)顧客未做規(guī)定,但規(guī)定或已知為預期用途所必要的要求c) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括法律和法規(guī)要求;d) 任何其他由公司確定的要求。為此,公司按照產(chǎn)品類不制定了“專門特性清單”,以確保以上要求得到識不。7.2.1.1 顧客指定的專門特性項目小組或供銷部在投標過程中識不顧客指定的專門特性并形成清單,該清單通

49、過APQP/項目治理及生產(chǎn)過程評估中得到豐富。所有識不出的專門特性均包括在過程流程圖、FMEA、操縱打算和相應的作業(yè)文件中,并用顧客指定的符號或公司等同符號標識。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審按照C01營銷與合同過程識不和考慮顧客的要求。 顧客的要求及其詢價,當由項目小組進行評審,以確定顧客所有明示和隱含的要求得到識不、得到理解,且公司具備滿足這些要求的能力,同時符合公司的經(jīng)營目標和限制因素(參見程序文件合同評審治理程序)。特不對新產(chǎn)品或新編號零件,采納APQP/項目治理的要求作可行性分析,對產(chǎn)品的制造可行性進行評審,包括: 風險分析,并建立風險操縱打算; 用記錄和檢查表作為工作組的評估和

50、推舉的文件記錄; 任何遺留問題在同意顧客訂單之前解決; 確保滿足顧客的專門要求,包括專門特性和可行性評審; 與新合同評審一樣,修改的合同由跨功能的工作小組作鑒定和評審,所有問題在同意修改訂單前解決; 任何后續(xù)的產(chǎn)品和過程更改由市場部清晰、有效地傳達給公司內(nèi)部所有受阻礙的職能部門和人員,并進行評審; 合同評審的記錄由供銷部予以保存; 通過與顧客溝通識不顧客要求,所有識不出的顧客要求在同意前與顧客進行確認。7.2.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 補充任何顧客要求均得到公司文件化的正式評審,除非顧客授權(quán)放棄此評審。7.2.2.2 組織制造可行性在合同評審治理程序中規(guī)定了合同評審時,應研究并確認該產(chǎn)品的

51、制造可行性,包括風險分析。7.2.3 顧客溝通供銷科牽頭,與質(zhì)量、技術(shù)等部門針對以下方面確定并實施與顧客溝通的有效途徑,如顧客各聯(lián)絡(luò)人名單及對口部門和人員:a)產(chǎn)品信息b)詢價、合同或訂單的處理,包括對其的修改;c)一切顧客反饋信息,包括顧客投訴。7.2.3.1 顧客溝通 補充各對口部門落實具有按顧客規(guī)定的語言和格式傳遞必要的信息(包括資料)的能力,如:表格、電子數(shù)據(jù)、軟件系統(tǒng)等等。7.3 設(shè)計與開發(fā)7.3.1 設(shè)計與開發(fā)的策劃 公司的APQP/項目治理活動輸出包括但不限于:1.項目小組的組建2.項目進度打算表3.制造可行性評審和開發(fā)目標設(shè)定4.供方的開發(fā)與PPAP5.工程圖樣和規(guī)范6.產(chǎn)品和

52、過程專門特性的確定和識不7.設(shè)備工裝清單原材料清單試驗項目清單.過程流程圖11.過程失效模式及阻礙分析(PFMEA)12.防錯技術(shù)13.操縱打算(包括樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn))三個時期14.過程指導書15.測量系統(tǒng)分析16.生產(chǎn)過程能力分析17.產(chǎn)品檢測結(jié)果18.產(chǎn)品認可19.過程認可 最高治理者確保項目小組具備相應的資源和設(shè)備,采納計算機輔助產(chǎn)品設(shè)計,產(chǎn)品過程和產(chǎn)品分析,并與顧客的系統(tǒng)相兼容,包括由供方完成的設(shè)計工作。項目小組還能通過計算機輔助方法利用設(shè)計和圖紙的數(shù)字資料進行生產(chǎn)用工裝以及適用時樣件的生產(chǎn)。假如這些職能由供方承擔,公司對其確保提供技術(shù)支持和監(jiān)督。 項目小組用適當?shù)姆椒ù_定專門特性。

53、所有專門特性都包括在操縱打算中,符合顧客對專門特性的定義和符號。過程操縱文件,如流程圖、PFMEA、操縱打算、作業(yè)指導書,標上顧客的專門特性符號或本公司的等效符號或記號,以表明那些對專門特性阻礙的工序。 項目小組分析并確認產(chǎn)品的制造可行性,保留可行性評審記錄。 項目小組建立和維護相關(guān)的過程,以開發(fā)、驗證用于產(chǎn)品達成的過程設(shè)計。 項目小組建立試生產(chǎn)和生產(chǎn)操縱打算,當顧客要求時,制定樣件操縱打算。下面情況發(fā)生時,操縱打算作適當?shù)脑u審和更新:- 產(chǎn)品更改- 過程更改- 過程不穩(wěn)定- 過程能力不足- 檢驗方法、頻次等修訂 項目小組符合顧客認可的產(chǎn)品和過程批準程序,參見產(chǎn)品開發(fā)治理程序、生產(chǎn)件批準程序。

54、這一產(chǎn)品批準程序同樣地用于供方,參見采購治理程序。 項目小組驗證包括所有供方的變更在內(nèi)的變更都得到了評估。所有變更都通知顧客,并可能需要顧客批準。對有產(chǎn)權(quán)的設(shè)計、對形狀、裝備性、性能、表現(xiàn)和耐久性有阻礙的變更,會同顧客評審,以使變更都能得到恰當?shù)脑u估。當顧客要求時,額外的驗證/標識要求,如那些對型號引進所需要的要求都滿足,具體參見C02過程開發(fā)與確認過程。7.3.1.1 多方認證方法 項目小組是由跨部門代表組成,整個項目進程均是各部門以小組方式參與,包括專門特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測、FMEA的開發(fā)和評審,包括采取降低潛在風險的措施,操縱打算的開發(fā)和評審等。7.3.2 設(shè)計與開發(fā)輸入 公司實施

55、C02過程開發(fā)與確認過程,過程中的輸入評審,確保輸入的充分性。通過核查清單來識不、評審一切必要的輸入并形成文件。見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃操縱程序 7.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計輸入 補充不涉及。7.3.2.2 制造過程設(shè)計輸入 補充輸入見C02過程開發(fā)與確認過程和產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃操縱程序7.3.2.3 專門特性 見7.2.1和7.3.17.3.3 設(shè)計與開發(fā)輸出公司實施C02過程開發(fā)與確認過程,過程中的輸出結(jié)果,確保輸出的完整性。通過核查清單來識不、評審一切必要的輸入并形成輸出文件。見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃操縱程序7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計輸出 補充不涉及。7.3.3.2 制造過程設(shè)計輸出 見C02過程開發(fā)與確認

56、過程。輸出包括:- 規(guī)范及圖紙。- 制造過程流程圖/場地平面布置圖。- 制造過程FMEA。- 操縱打算。- 作業(yè)指導書。- 過程批準接收準則。- 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性、及可測量性的數(shù)據(jù)。- 適當時,防錯活動的結(jié)果。- 產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。7.3.4 設(shè)計與開發(fā)評審項目小組在產(chǎn)品達成的各個時期進行項目評審,評審的參加者包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)時期有關(guān)的職能的代表,輸出評審報告并帶有行動打算以依照評審結(jié)果打算和實施適當措施。7.3.4.1 監(jiān)視項目小組確定、分析、治理和報告產(chǎn)品達成各個時期的指標(項目報表)。這些指標包括質(zhì)量目標、質(zhì)量風險、成本、周期、關(guān)鍵路徑和其它問題

57、。7.3.5 設(shè)計與開發(fā)驗證程序文件產(chǎn)品開發(fā)治理程序規(guī)定了設(shè)計驗證的步驟。7.3.6 設(shè)計與開發(fā)確認7.3.6.1 設(shè)計與開發(fā)確認 補充程序文件產(chǎn)品開發(fā)治理程序、生產(chǎn)件批準程序規(guī)定了設(shè)計確認步驟。7.3.6.2 試制樣件打算當顧客要求時,制定試制樣件操縱打算安排樣件生產(chǎn)。在項目策劃和過程設(shè)計中考慮盡可能使用批量生產(chǎn)的供方、工裝和制造過程來生產(chǎn)試制樣件。7.3.6.3 產(chǎn)品批準過程公司制定了生產(chǎn)件批準程序以進行公司內(nèi)部生產(chǎn)件和供方產(chǎn)品的批準。橫向協(xié)調(diào)小組負責了解顧客特有的生產(chǎn)件批準程序,并按照顧客的程序執(zhí)行。7.3.7 設(shè)計與開發(fā)變更的操縱公司建立工程更改程序以規(guī)范所有的更改情況。7.4. 采購

58、7.4.1 采購過程 質(zhì)量部門建立并維持書面程序文件采購治理程序,以保證所有采購的產(chǎn)品符合公司的要求。 本公司的方針是指與有能力的供方建立長期的關(guān)系:本公司準則是開誠布公; 本公司所希望的是最大限度地減少供方的數(shù)目;- 本公司的長期目標是對供方提供的產(chǎn)品/零件實施免檢。生部和質(zhì)量部門依照滿足公司要求的能力,對供方進行選擇和評估,參見采購治理程序。制造部和質(zhì)量部門依照產(chǎn)品,采購材料對成本及質(zhì)量的阻礙程度而決定操縱的類不和程度。 在一般情況下,公司除了監(jiān)控供產(chǎn)品的質(zhì)量、交付期和成本外,還運用供方自我評價和第二方的審核以評定和開發(fā)供方。 批準供方的記錄由生產(chǎn)和質(zhì)量共同保存。7.4.1.1 法規(guī)的符合

59、性合同要求時,生產(chǎn)科從顧客批準的供方處采購材料,這一要求納入該項目的質(zhì)量打算中。其他供方只有通過顧客批準后才可采購。制造部確保生產(chǎn)中使用的所有材料符合政府、安全和環(huán)境方面的規(guī)定。7.4.1.2 供方質(zhì)量治理體系的開發(fā)質(zhì)量部門把符合ISO/TS16949:2009 為開發(fā)供方質(zhì)量治理體系的目標,并定期評審供方。但作為第一步,供方至少獲得ISO9001:2008的第三方注冊。7.4.1.3 經(jīng)顧客批準的供方若合同(如顧客工程圖樣、規(guī)范)中有規(guī)定,公司將經(jīng)顧客批準的供方納入公司合格供方目錄以采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。顧客指定的供方(包括工裝和量具供方)也必須遵從公司的采購治理程序,以確保公司對采購的零件

60、、材料和服務(wù)質(zhì)量的責任。7.4.2 采購信息公司的采購信息能清晰地講明所采購之產(chǎn)品的要求,包括: 材料或零件名稱及數(shù)量 參考的工程規(guī)范和標準 圖紙或規(guī)范 生產(chǎn)件批準要求 質(zhì)量治理體系要求采購資料在制造部發(fā)放給供方前,通過各相關(guān)部門的評審和批準。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證公司在采購合同中規(guī)范采購產(chǎn)品驗證的方式和活動,需要時,公司可派員在分包方處驗證采購產(chǎn)品,并在相關(guān)的采購文件中規(guī)定驗證的安排及產(chǎn)品放行的方式,包括合同規(guī)定時顧客或本公司對采購產(chǎn)品在供方的場地進行驗證。顧客的驗證并不減輕本公司向顧客提供合格產(chǎn)品的責任,也不能排除其后的拒收。公司不將此類驗證作為替代供方對質(zhì)量有效操縱的證明,即依舊按照

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