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1、標(biāo)準(zhǔn)文檔新疆維吾爾自治區(qū)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審查判定標(biāo)酒試行)(第1版)二0一二年六月一日、企業(yè)申請(qǐng)材料的審核序號(hào)內(nèi)容審查項(xiàng)目審查要點(diǎn)審查方法判定標(biāo)準(zhǔn)1. 1組織 領(lǐng)導(dǎo)1 .申請(qǐng)人治理結(jié)構(gòu)中 至少有一人全面負(fù)責(zé) 質(zhì)量安全工作。規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人規(guī)定企業(yè)法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人各 自的職責(zé)職責(zé)規(guī)定合理查看文件現(xiàn)場(chǎng)對(duì)法人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人按附件2的內(nèi)容考核符合:-全部滿足; 不符合:-不 滿足;(1)2.申請(qǐng)人應(yīng)設(shè)置相應(yīng) 的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人 員,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系 的建立、實(shí)施和保持工 作。規(guī)定質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員規(guī)定質(zhì)量管埋機(jī)構(gòu)的職責(zé) 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職責(zé)規(guī)定合理查看文件采取現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的 方式對(duì)質(zhì)量管理 人員進(jìn)行考核符合:-全
2、部滿足; 不符合:-不 滿足;(2)1. 2X 目標(biāo)申請(qǐng)人應(yīng)制定明確的 質(zhì)量安全目標(biāo)。制定質(zhì)量安全目標(biāo)質(zhì)量安全目標(biāo)明確、合理、可行質(zhì)量管理人員應(yīng)熟知質(zhì)量安全目標(biāo)。查看文件采取現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的 方式對(duì)質(zhì)量管理 人員進(jìn)行考核符合:-全部滿足; 不符合:不滿足; 基本符合:其它(3)1. 3管理 職責(zé)1 .申請(qǐng)人制定各定關(guān) 部門質(zhì)量安全職責(zé)、權(quán) 限等情況的管理制度。規(guī)定企業(yè)各管理部門質(zhì)量安 全職責(zé)、權(quán)限各管理部門職責(zé)、權(quán)限合理 規(guī)定內(nèi)容全面查看文件采取現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的 方式對(duì)相關(guān)部門 負(fù)責(zé)人進(jìn)行考核符合:-全部滿足; 不符合:.任 項(xiàng)/、滿足;基本符合:其它(4)2.申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)制定對(duì) 不符合情況的管理辦 法,對(duì)
3、企業(yè)出現(xiàn)的各種 不符合情況及時(shí)進(jìn)行 糾止或米取糾正措施。制定不合格品管理制度(不合格品應(yīng)包括不合格的原輔材料、半成品及成品)制定食品召回管理制度制定糾止預(yù)防措施制度制定食品安全事故處置方案上述制度內(nèi)容合理查看文件采取現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的 方式對(duì)相關(guān)負(fù)責(zé) 人進(jìn)行考核符合:-全部滿足; 不符合:.任意 一項(xiàng)不滿足; 基本符合:其它1. 4人員 要求1.申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn) 管理者職責(zé),明確其責(zé) 任、權(quán)力和義務(wù),生產(chǎn) 管理者的資格與實(shí)際 能力應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。明確生產(chǎn)管理者(生產(chǎn)部門負(fù) 責(zé)人)職責(zé)生產(chǎn)管理者職責(zé)內(nèi)容合理生產(chǎn)管理者資格符合有關(guān)規(guī)定(要求熟悉食品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)工 作要求,具備一定的生產(chǎn)管理經(jīng) 驗(yàn)和水平)查看
4、文件查看資質(zhì)采取現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)和 實(shí)際操作的方式 進(jìn)行考核符合:-全部滿足; 不符合:.任 項(xiàng)/、滿足;基本符合:其它(6)2.申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定質(zhì)量 管理人員的職責(zé),明確 其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。 質(zhì)量管理人員資格與 實(shí)際能力應(yīng)符合有關(guān) 規(guī)定。明確質(zhì)量管理人員(質(zhì)量部門 負(fù)責(zé)人)職責(zé)質(zhì)量管埋人員職責(zé)內(nèi)容合理質(zhì)量管理人員資格符合有關(guān) 規(guī)定(要求熟悉食品安全法及其 實(shí)施條例、熟悉食品生產(chǎn)各環(huán)節(jié) 質(zhì)量控制要求,具備一定的質(zhì)量 管理經(jīng)驗(yàn)和水平)查看文件查看資質(zhì)采取現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)和 實(shí)際操作的方式 進(jìn)行考核符合:-全部滿足; 不符合:.任 項(xiàng)/、滿足;基本符合:其它(7)序號(hào)內(nèi)容審查項(xiàng)目審查要點(diǎn)審查方法判定標(biāo)準(zhǔn)1 . 4人
5、員 要求3.申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定技術(shù) 人員的職責(zé),明確其責(zé) 任、權(quán)力和義務(wù)。技術(shù) 人員資格應(yīng)與實(shí)際能 力符合有關(guān)規(guī)定。明確技術(shù)人員(應(yīng)包括從事生 產(chǎn)技術(shù)、出廠檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、 設(shè)備維護(hù)等工作人員)職責(zé)相關(guān)技術(shù)人員職責(zé)內(nèi)容合理技術(shù)人員資格符合有關(guān)規(guī)定(應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)能力和水 平,直接接觸原料及產(chǎn)品的人員 應(yīng)用健康證)查看文件查看資質(zhì)采取現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)和 實(shí)際操作的方式 進(jìn)行考核符合:-全部滿足; 不符合:.任 項(xiàng)/、滿足;基本符合:其它(8)4.申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn) 操作人員的職責(zé)。明確 其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。 生產(chǎn)操作人員資格與 實(shí)際能力應(yīng)符合有關(guān) 規(guī)定。明確生產(chǎn)操作人員(應(yīng)包括食 品審查細(xì)則中規(guī)定的各生產(chǎn)環(huán)
6、節(jié)工作人員)職責(zé)生產(chǎn)操作人員職責(zé)內(nèi)容合理生產(chǎn)操作人員資格符合有關(guān) 規(guī)定(要求具備相應(yīng)的操作能 力,參加過(guò)企業(yè)組織的有關(guān)培訓(xùn) 且成績(jī)合格,有健康證)企業(yè)應(yīng)建立員工培訓(xùn)檔案(員 工上崗前應(yīng)參加培訓(xùn))查看文件檢查資質(zhì)采取現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)和 實(shí)際操作的方式進(jìn)行考核符合:-全部滿足; 不符合:.任 項(xiàng)/、滿足;基本符合:其它(9)1.5年 標(biāo)準(zhǔn)1.申請(qǐng)人應(yīng)具備審查 細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有 效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、 行業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。具備所生產(chǎn)產(chǎn)品的有效產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)標(biāo)、行標(biāo)、企標(biāo)) 具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品有美的標(biāo) 準(zhǔn)。如使用添加劑的企業(yè)應(yīng)具備 GB2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo) 準(zhǔn)和所用添加劑的衛(wèi)生部公告 具備所有出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目檢
7、驗(yàn) 方法標(biāo)準(zhǔn)查有標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的合理性 進(jìn)行判定符合:-全部滿足; 不符合:不滿足; 基本符合:其它(10)2.明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng) 按食品女生法的要 求,經(jīng)衛(wèi)生行政部門備 案,納入受控文件管 理。產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須經(jīng)省衛(wèi)生 廳備案且在有效期內(nèi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)納入受控文件管理(要求:內(nèi)容更新及時(shí),修改歷 史可追溯,有相應(yīng)的記錄)查有標(biāo)準(zhǔn) 查看備案證明符合:-全部滿足; 不符合:不滿足; 基本符合:其它(11)1.6文件申請(qǐng)人應(yīng)具備生產(chǎn)過(guò) 程中所需的各種產(chǎn)品 配方、工2規(guī)程、作業(yè) 指導(dǎo)書等工藝義件。產(chǎn) 品配方中使用食品添 加劑規(guī)范、合理。具備所要生產(chǎn)的各類產(chǎn)品的 配方且配方納入受控義件管理(要求:內(nèi)容更新及時(shí),修
8、改歷 史可追溯,有記錄)工藝規(guī)程符合審查細(xì)則的有 關(guān)要求制定各生產(chǎn)工序的作業(yè)指導(dǎo) 書產(chǎn)品中使用的食品添加劑應(yīng) 符合GB2760食品添加劑使用 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生部有關(guān)公告(在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)要求:企業(yè)相關(guān) 人員提供所用食品添加劑名稱 列表及其最大允許使用量和使 用范圍,然后由審查組長(zhǎng)依據(jù) GB2760的規(guī)定判明是否合理)查看文件查有記錄采取提問(wèn)的方式 考核配料人員是 否嚴(yán)格按要求進(jìn) 行配料,是否了 解食品添加劑使 用品種及限量的 要求符合:-全部滿足; 不符合:-任 項(xiàng)/、滿足;(12)1.7采購(gòu) 制度應(yīng)制定原輔材料及包 裝材料的采購(gòu)管理制 度。企業(yè)如有外協(xié)加工 或委托服務(wù)項(xiàng)目,也應(yīng) 制定相應(yīng)的采購(gòu)管理
9、 辦法(制度)。制定采購(gòu)管理制度采購(gòu)管理制度內(nèi)容合理查看文件采取提問(wèn)的方式 考核采購(gòu)人員對(duì) 相關(guān)制度的了解 情況符合:-全部滿足; 不符合:不滿足; 基本符合:其它(13)1.8采購(gòu) 文件應(yīng)制定主要原輔材料、 包裝材料的采購(gòu)文件, 如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單 或采購(gòu)合同等,并根據(jù) 批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行 采購(gòu)。應(yīng)具有主要原輔材 料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。制定采購(gòu)計(jì)劃制定采購(gòu)清單或采購(gòu)合同 根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采 購(gòu)具備主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (主要原輔材料指配方中用量大于1%勺原料和包裝材料)查看文件 查看采購(gòu)文書 換證企業(yè)要查看 3年內(nèi)的采購(gòu)記 出有真頭、有 效、合理、合法符合:-全部滿足; 不符合:-全部不 滿足
10、;基本符合:其它(14)1.9采購(gòu) 驗(yàn)證 制度申請(qǐng)人應(yīng)制定對(duì)米購(gòu) 的原輔材料、包裝材料 以及外協(xié)加工品進(jìn)行 檢驗(yàn)或驗(yàn)證的制度。食 品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合 相關(guān)規(guī)定明確需米購(gòu)的原輔材料品種 制定原輔材料進(jìn)貨查驗(yàn)制度 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄符合食品安全 法要求(記錄包括名稱、規(guī)格、 數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、 進(jìn)貨日期、驗(yàn)收方式及合格證明 文件、驗(yàn)收人、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收 結(jié)果)食品標(biāo)簽符合 GB7718預(yù)包 裝食品標(biāo)簽通則、食品標(biāo)識(shí)管 理規(guī)定和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。查看文件記錄 檢查產(chǎn)品標(biāo)簽 米取提問(wèn)的方式 考核采購(gòu)人員是 否知曉進(jìn)貨查驗(yàn) 制度的各項(xiàng)要求符合:-全部滿足; 不符合:-不 滿足基本符合:其它(15)1.
11、10過(guò)程 管理申請(qǐng)人應(yīng)制定生產(chǎn)過(guò) 程質(zhì)量管理制度及相 應(yīng)的考核辦法。并使員 工熟練掌握。制定廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場(chǎng)所和 設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況檢查制度制定必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù) 保養(yǎng)和清洗消毒管理制度制定生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施運(yùn)行情況管理制度制定食品原料、食品添加劑、 食品相關(guān)產(chǎn)品的領(lǐng)用管理制度制定生產(chǎn)投料管理制度制定生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)員工衛(wèi)生防護(hù)管理制度制定防止交叉污染管理制度制訂相應(yīng)的考核辦法查看文件 現(xiàn)場(chǎng)抽查生產(chǎn)人 員是否了解相應(yīng)的制度查看企業(yè)是否具 備食品安全法規(guī)定的各項(xiàng)記錄 換證企業(yè)查有 3 年內(nèi)的生產(chǎn)過(guò)程控制記錄符合:-全部滿足; 不符合:-中4項(xiàng) 以上不滿足;基本符合:其它(16)1.11X 控制申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)
12、食品質(zhì) 量安全要求確定生產(chǎn) 過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)量控 制點(diǎn),制定關(guān)鍵質(zhì)量控 制點(diǎn)的操作控制程序 或作業(yè)指導(dǎo)書。按相應(yīng)細(xì)則要求明確關(guān)鍵質(zhì) 量控制點(diǎn),內(nèi)容完備合理(關(guān)鍵 質(zhì)量控制點(diǎn)不能少于細(xì)則規(guī)定)制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作 控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書,內(nèi)容合 理已投產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵質(zhì)量控制 點(diǎn)生產(chǎn)記錄合理、規(guī)范查看文件采取提問(wèn)的方式 考核相關(guān)人員對(duì) 關(guān)鍵控制點(diǎn)的掌 握情況 查有相關(guān)記錄符合:-全部滿足; 不符合:不滿足; 基本符合:其它(17)序號(hào)內(nèi)容審查項(xiàng)目審查要點(diǎn)審查方法判定標(biāo)準(zhǔn)1.12產(chǎn)品 防護(hù)1 .申請(qǐng)人應(yīng)制定在食 品生產(chǎn)加工過(guò)程中有 效防止食品污染、損壞 或變質(zhì)的制度。制定從業(yè)人員健康檢查制度 制定從業(yè)
13、人員健康檔案制度 制定產(chǎn)品貯存管理制度 半成品衛(wèi)生管理制度 成品衛(wèi)生管理制度上述5項(xiàng)制度內(nèi)容合理 已投產(chǎn)企業(yè)具備與上述管理 制度相應(yīng)的記錄查看文件采取提問(wèn)的方式 考核相關(guān)工作人 員符合:-全部滿足; 不符合:-任 項(xiàng)/、滿足;基本符合:其它(18)2.申請(qǐng)人應(yīng)制定在食 品原料、半成品及成品 運(yùn)輸過(guò)程中有效防止 食品污染、損壞或變質(zhì) 的制度。有冷藏、冷凍 運(yùn)輸要求的,申請(qǐng)人必 須滿足冷鏈運(yùn)輸要求。制定在食品原料、半成品及成 品運(yùn)輸過(guò)程中(廠內(nèi)傳送和廠外 運(yùn)輸)有效防止食品污染、損壞 或變質(zhì)的制度運(yùn)輸中有冷藏、冷凍要求的, 必須滿足冷鏈運(yùn)輸要求上述制度內(nèi)容合理查看文件現(xiàn)場(chǎng)查看采取提問(wèn)的方式 考核相
14、關(guān)工作人 員符合:-全部滿足; 不符合:.任 項(xiàng)/、滿足;基本符合:其它(19)1 . 13檢驗(yàn) 管理1.申請(qǐng)人應(yīng)具有獨(dú)立 行使權(quán)力的質(zhì)里檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞氋|(zhì)量 檢驗(yàn)人員,并具有相應(yīng) 檢驗(yàn)資格和能力。具備質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)B殭z 驗(yàn)人員質(zhì)重檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)B殭z驗(yàn)人 員能夠獨(dú)立行使權(quán)力檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的檢驗(yàn) 資格(相關(guān)檢測(cè)或食品專業(yè)大專 以上文憑、市級(jí)以上檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)核 發(fā)的有效期內(nèi)的檢驗(yàn)資格證書、 同時(shí)應(yīng)符合審查細(xì)則的要求); 檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的檢驗(yàn) 能力(審查時(shí)應(yīng)口頭測(cè)試其檢驗(yàn) 技能、現(xiàn)場(chǎng)開展部分出廠檢驗(yàn)項(xiàng) 目的檢驗(yàn)工作、查看檢驗(yàn)原始記 錄和檢驗(yàn)報(bào)告)查看文件各項(xiàng)檢驗(yàn)資源 (藥品、儀器、 設(shè)備)
15、是否處于 有效使用狀態(tài)檢驗(yàn)人員不得臨 時(shí)聘用現(xiàn)場(chǎng)對(duì)檢驗(yàn)人員 的操作能力進(jìn)行 考核符合:-全部滿足; 不符合:.任意 一項(xiàng)不滿足; 基本符合:其它(20)2.申請(qǐng)人應(yīng)制定產(chǎn)品 質(zhì)量檢驗(yàn)制度(包括過(guò) 程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn))以 及檢測(cè)設(shè)備管理制度。制定產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)管理制度 制定生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)管理制度 制定檢測(cè)設(shè)備管理制度出廠檢驗(yàn)記錄符合食品安全 法要求(記錄應(yīng)包括名稱、規(guī)格、 數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢 驗(yàn)合格證號(hào)、購(gòu)貨者名稱及聯(lián)系 方式、銷售日期)上述4項(xiàng)制度內(nèi)容合理查看文件查看出廠檢驗(yàn)記 錄是否符合要求采取提問(wèn)的方式 考核檢驗(yàn)人員對(duì) 是否掌握育美檢 驗(yàn)管理制度符合:-全部滿足; 不符合:.任意 一項(xiàng)
16、不滿足;基本符合:其它(21)3.無(wú)檢驗(yàn)項(xiàng)能力的, 應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢 驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。委托檢驗(yàn)合同必須經(jīng)市局食 品科(處)審查同意(主要審查 是否具備批批檢驗(yàn)的可操作性、 是否符合監(jiān)管工作實(shí)際需要)方 認(rèn)為功效乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合相應(yīng) 的審查細(xì)則的規(guī)定,對(duì)出1產(chǎn)品 必須自行檢驗(yàn),同時(shí)產(chǎn)品應(yīng)批批 檢驗(yàn)三聚鼠胺查看文件符合:后委托合同,內(nèi) 容合理;不符合:無(wú)委托合同; 基本符合:有合同,內(nèi) 容盡/、合理(22)二、企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所的核查內(nèi)容審查項(xiàng)目審查要點(diǎn)審查方法判定標(biāo)準(zhǔn)2.1廠區(qū) 要求1 .申請(qǐng)人廠區(qū)周 圍應(yīng)無(wú)有害氣體、 煙塵、粉塵、放射 性物質(zhì)及其他擴(kuò) 散性污染源。廠區(qū)周圍環(huán)境符合審查細(xì)則的要求
17、符合 GB 14881-1994食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范有害氣體、煙塵、粉塵不得 處于廠區(qū)上風(fēng)向現(xiàn)場(chǎng)查看符合:無(wú)各種污染源; 不符合:污染源對(duì)食品 安全有影響;(23)2.廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、 平整、無(wú)積水;廠 區(qū)的道路應(yīng)用水 泥、瀝青或磚石等 硬質(zhì)材料鋪成。廠區(qū)應(yīng)清潔、平整、無(wú)積水廠區(qū)道路應(yīng)用硬質(zhì)材料鋪成現(xiàn)場(chǎng)查看符合:-全部滿足;不符合:任一不滿足;(24)3.生活區(qū)、生產(chǎn) 區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離; 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼 養(yǎng)家禽、家畜;坑 式廁所應(yīng)距生產(chǎn) 區(qū)25米以外。生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔 離,保持10米以上距離 不得在生活區(qū)從事生產(chǎn) 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、 家畜、寵物生產(chǎn)區(qū)距離坑式廁所 25米 以外,距離垃圾
18、堆、污水池、 牲畜棚圈不得少于 50米現(xiàn)場(chǎng)查看 實(shí)地測(cè)量符合:-全部滿足; 不符合:項(xiàng)不 滿足;(25)4.廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng) 密閉式存放,并遠(yuǎn) 離生產(chǎn)區(qū),排污溝 渠也應(yīng)為密閉式, 廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā) 出異味,不得有 各種雜物堆放。廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放 廠區(qū)內(nèi)垃圾存放點(diǎn)應(yīng)距生 產(chǎn)車間25米以外廠區(qū)內(nèi)排污溝渠為密閉式 廠區(qū)內(nèi)不得有異味散發(fā)物 廠區(qū)內(nèi)不得有雜物堆放現(xiàn)場(chǎng)查看 實(shí)地測(cè)量符合:-全部滿足;不符合:-任忠項(xiàng) 不滿足;(26)2. 2車間 要求1.生產(chǎn)車間或生 產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)清潔 衛(wèi)生;應(yīng)有防蠅、 防鼠、防蟲等措施 和洗手、更衣等設(shè) 施;生產(chǎn)過(guò)程中使 用的或產(chǎn)生的各 種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng) 合理置放與處置。生產(chǎn)
19、車間或生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)清 潔衛(wèi)生,無(wú)明顯積水和污染物 應(yīng)設(shè)置有防蠅、防鼠、防蟲 等設(shè)施車間設(shè)有非手動(dòng)洗手設(shè)施, 平均10名車間工作人員配備 1個(gè)水龍頭,配備干手設(shè)施 車間設(shè)有更衣設(shè)施,更衣設(shè) 施數(shù)量應(yīng)與車間員工人數(shù)相 適應(yīng)車間不合格品、廢棄物、有 害物質(zhì)應(yīng)標(biāo)識(shí)分明,合理置 放,不使用回收食品現(xiàn)場(chǎng)查看 實(shí)地驗(yàn)證符合:-全部滿足; 不符合:或不滿足; 基本符合:其它(27)內(nèi)容審查項(xiàng)目審查要點(diǎn)審查方法判定標(biāo)準(zhǔn)2.生產(chǎn)車間的高 度應(yīng)符合有關(guān)要 求;車間地面應(yīng)用 無(wú)毒、防滑的硬質(zhì) 材料鋪設(shè),無(wú)裂 縫,排水狀況良 好;墻壁一般應(yīng)當(dāng) 使用淺色無(wú)毒材 料覆涂;房頂應(yīng)無(wú) 灰塵;位于洗手、 更衣設(shè)施外的廁 所應(yīng)為水
20、沖式。車間圖度應(yīng)小影晌員工正 ?;顒?dòng)和工作車間地面應(yīng)用無(wú)毒、防滑的 硬質(zhì)材料鋪設(shè)(至少為水泥地 面,推薦為環(huán)氧樹脂地坪漆) 車間墻壁應(yīng)當(dāng)使用淺色無(wú) 毒材料覆涂(推薦白色瓷磚、 食品車間專用涂料或食品用 彩鋼板)車間房頂應(yīng)無(wú)灰塵位于洗手、更衣設(shè)施外的廁 所應(yīng)為水沖式現(xiàn)場(chǎng)查看 實(shí)地驗(yàn)證符合:-全部滿足;不符合:-任項(xiàng) 不滿足;(28)3.生產(chǎn)車間的溫 度、濕度、空氣潔 凈度應(yīng)滿足不同 食品的生產(chǎn)加工 要求。生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足相應(yīng)審查細(xì)則的要求溫度、濕度、空氣潔凈度后要求的應(yīng)定期檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)查看 查驗(yàn)報(bào)告符合:-全部滿足; 不符合:或不滿足;(29)2. 2車間 要求4 .生產(chǎn)工藝布
21、局 應(yīng)當(dāng)合理,各工序 應(yīng)減少迂回往返, 避免交叉污染。生產(chǎn)工藝布局合理, 符合食 品安全和審查細(xì)則的要求 生產(chǎn)工序合理,避免生產(chǎn)車 間人流、物流的交叉污染 生產(chǎn)工序合理,避免生產(chǎn)車 間的人員交叉污染生產(chǎn)工序令埋,避免生產(chǎn)車 間的物料交叉污染查看文件 現(xiàn)場(chǎng)查看符合:-全部滿足;不符合:-任意一項(xiàng)/、足;(30)5.生產(chǎn)車間內(nèi)光 線充足,照度應(yīng)滿 足生產(chǎn)加,要求。 工作臺(tái)、敞開式生 產(chǎn)線及裸露食品 與原料上方的照 明設(shè)備應(yīng)有防護(hù) 裝置。生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足,照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加,要求。(工作 照明度不低于300LX,配料、 灌裝車間不低于 800LX現(xiàn)場(chǎng) 檢查以實(shí)際感受為準(zhǔn))工作臺(tái)、敞開式生產(chǎn)線及裸 露
22、食品與原料上方的照明設(shè) 備應(yīng)有防護(hù)裝置(推薦有機(jī)透 明材料制成的防護(hù)燈罩)現(xiàn)場(chǎng)查看符合:-全部滿足;不符合:-任項(xiàng) 不滿足;(31)內(nèi)容審查項(xiàng)目審查要點(diǎn)審查方法判定標(biāo)準(zhǔn)2. 3庫(kù)房 要求1.庫(kù)房應(yīng)當(dāng)整潔, 地囿平滑無(wú)裂縫, 有良好的防潮、防 火、防鼠、防蟲、 防塵等設(shè)施。庫(kù)房 內(nèi)的溫度、濕度應(yīng) 符合原輔材料、成 品及其他物品的 存放要求庫(kù)房整潔,物品擺放啟序庫(kù)房地面平滑無(wú)裂縫庫(kù)房設(shè)有防潮、防火、防鼠、 防蟲、防塵等設(shè)施庫(kù)房溫濕度符合原輔材料 及成品存放要求(符合細(xì)則的 有規(guī)定)現(xiàn)場(chǎng)查看 實(shí)地驗(yàn)證符合:-全部滿足; 不符合:或不滿足; 基本符合:其它(32)2.庫(kù)房?jī)?nèi)存放的 物品應(yīng)保存良好, 一
23、般應(yīng)離地、離墻 存放,并按先進(jìn)先 出的原則出入庫(kù)。 原輔材料、成品 (半成品)及包裝材料庫(kù)房?jī)?nèi)不得 存放后毒、后害及 易燃、易爆等物 品。執(zhí)行產(chǎn)品貯存管理制度庫(kù)房?jī)?nèi)原輔材料離地、 離墻存放原輔材料應(yīng)遵守先進(jìn)先出的原則原輔材料、成品(半成品) 及包裝材料庫(kù)房均不得存放 有毒、有害及易燃、易爆物品現(xiàn)場(chǎng)查看 實(shí)地驗(yàn)證 查有記錄符合:-全部滿足; 不符合:或不滿足; 基本符合:其它(33)2.4生產(chǎn) 設(shè)備1 .申請(qǐng)人必須具 有審查細(xì)則中規(guī) 定的必備的生產(chǎn) 設(shè)備,企業(yè)生產(chǎn)設(shè) 備的性能和精度 應(yīng)能滿足食品生 廣加工的要求。具后審查細(xì)則中規(guī)定的必 備生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度滿 足食品生產(chǎn)加工和相應(yīng)審查
24、細(xì)則的要求對(duì)使用自制設(shè)備的企業(yè),自制設(shè)備性能和精度應(yīng)符合要求(企業(yè)使用自制設(shè)備,應(yīng)由 審查組長(zhǎng)對(duì)自制設(shè)備在審查 記錄中描述清楚)現(xiàn)場(chǎng)查看 核對(duì)設(shè)備 清單符合:-全部滿足; 不符合:-任項(xiàng) 不滿足;(34)2 .直接接觸食品 及原料的設(shè)備、工 具和容器,必須用 無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)異 味的材料制成,與 食品的接觸面應(yīng) 邊角圓滑、無(wú)焊疤 和裂縫。直接接觸食品及原料的設(shè) 備、工具和容器,必須用無(wú)毒、 無(wú)害、無(wú)異味的材料制成 (塑 料制品必須用食品級(jí); 金屬制 品推薦使用食品用不銹鋼) 與食品的接觸面應(yīng)邊角圓 滑、無(wú)焊疤和裂縫現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn) 查閱材料符合:-全部滿足; 不符合:-嚴(yán)重不足; 基本符合:其它(35)
25、內(nèi)容審查項(xiàng)目審查要點(diǎn)審查方法判定標(biāo)準(zhǔn)2.4生產(chǎn) 設(shè)備3.食品生產(chǎn)設(shè)施、 設(shè)備、工具和容器 等應(yīng)加強(qiáng)維護(hù)保 養(yǎng),及時(shí)進(jìn)行清 洗、消毒。使用的 清洗消毒劑應(yīng)符 合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具 和容器清洗消毒管理制度,及 時(shí)清洗消毒執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工 具和容器維護(hù)保養(yǎng)管理制度, 及時(shí)維護(hù)保養(yǎng)已投產(chǎn)企業(yè)的食品生產(chǎn)設(shè) 施、設(shè)備、工具和容器清洗消 毒記錄真實(shí)全面;未投產(chǎn)企業(yè) 要有相應(yīng)的記錄表格已投產(chǎn)企業(yè)的食品生產(chǎn)設(shè) 施、設(shè)備、工具和容器維護(hù)保 養(yǎng)記錄真實(shí)全面;未投產(chǎn)企業(yè) 要有相應(yīng)的記錄表清洗消毒劑應(yīng)符合國(guó)家相 關(guān)規(guī)定(食品級(jí)或經(jīng)衛(wèi)生主管 部門批準(zhǔn)可用于食品生產(chǎn))現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn) 查看記錄 文件符合:
26、-全部滿足; 不符合:-任項(xiàng) 嚴(yán)重/、足或不滿足; 基本符合:其它(36)2.5檢驗(yàn) 設(shè)備申請(qǐng)人應(yīng)具備審 查細(xì)則中規(guī)定的 必備的出廠檢驗(yàn) 設(shè)備設(shè)施,出廠檢 驗(yàn)設(shè)備設(shè)施的性 能、準(zhǔn)確度應(yīng)能達(dá) 到規(guī)定的要求。有 合格計(jì)量檢定證 書。實(shí)驗(yàn)室布局合 理,滿足相應(yīng)檢驗(yàn) 條件。實(shí)行委托檢 驗(yàn)的,應(yīng)簽定合法 的委托合同或協(xié) 議。具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施出廠檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施的性能、 準(zhǔn)確度應(yīng)能達(dá)到規(guī)定的要求(符合相應(yīng)審查細(xì)則的規(guī)定) 具備相應(yīng)的試劑和器材實(shí)驗(yàn)室布局合理,滿足相應(yīng) 檢驗(yàn)條件和審查細(xì)則要求委托檢驗(yàn)的可M、具備相應(yīng) 的檢驗(yàn)設(shè)備,但委托合同或協(xié) 議必須經(jīng)市局食品科(處)審 查同意查看設(shè)備
27、 清單查看證明 材料查委托合 同或協(xié)議對(duì)企業(yè)自行出廠檢驗(yàn)按如下規(guī)則判定:符合:-全部滿足判為;不符合:-任項(xiàng)不滿足;對(duì)企業(yè)委托檢驗(yàn)的按如下規(guī)則判定:符合:滿足不符合:不滿足(37)附件1新疆維吾爾自治區(qū)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審查判定說(shuō)明一、審查結(jié)論的判定術(shù)語(yǔ)解釋(一)符合。指事物的本性、特性或作用上與標(biāo)準(zhǔn)一致。(二)基本符合。指事物的本性、特性或作用與標(biāo)準(zhǔn)中 最根本的內(nèi)容可達(dá)成一致。各項(xiàng)內(nèi)容基本合法合規(guī)(符合法 律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件的要求),但偶有不足,不會(huì)導(dǎo)致不合格食品和質(zhì)量安全事件的發(fā)生。與“基本符合”有關(guān)聯(lián)的術(shù)語(yǔ)有:略有不足、略微欠缺、 略有誤差、部分不足、略有缺陷、不夠完善、略有交叉、不 太合理、不規(guī)范、不合理、不明確、不全面。(三)不符合。是指不符合法律法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范 性文件的既定要求,性能、程序或文件方面有缺陷,可能帶 來(lái)不確定風(fēng)險(xiǎn)因素,導(dǎo)致不合格食品和質(zhì)量安全事件的發(fā)生。(四)如何判斷某一項(xiàng)內(nèi)容符合、基本符合、不符合, 其核心要求是保證食品質(zhì)量安全、保證生產(chǎn)過(guò)程合法,即質(zhì) 量安全過(guò)
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