生物醫(yī)藥行業(yè)深度報告之“4+7”執(zhí)行一周年回顧

1、股票股票價格EPSP/E風險提示。1）政策風險：醫(yī)藥行業(yè)受政策影響較大，在當前醫(yī)保資金偏緊的背景下，控費和降價等一系列政策對行業(yè)整體增速將構成一定程度的沖擊，并且不排除出現(xiàn)負面政策力度大于預期的可能性，因而行業(yè)將以結構性機會為主；2）研發(fā)風險：醫(yī)藥研發(fā)投入大、風險高、周期長，對于創(chuàng)新性生物醫(yī)藥企業(yè)來說，研發(fā)中的產(chǎn)品決定了公司的核心價值。如果研發(fā)失敗或進度低于預期，將會對公司長期價值帶來一定的負面影響；3）環(huán)保風險：醫(yī)藥制造企業(yè)，尤其是原料藥生產(chǎn)企業(yè)普遍污染性大，對廢水、廢氣等污染物處理要求高。隨著國家對環(huán)境保護的重視程度不斷提高，若環(huán)保方面出現(xiàn)問題，則對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營有較大影響。股票名稱代碼20

2、20-04-222019A2020E2021E2022E2019A2020E2021E2022E評級凱萊英002821190.192.393.134.065.3079.5860.7646.8435.88強烈推薦東誠藥業(yè)00267516.100.190.530.680.8584.7430.3823.6818.94強烈推薦藥石科技30072582.041.051.221.862.6178.1367.2544.1131.43推薦司太立60352072.701.011.501.962.4871.9848.4737.0929.31推薦正海生物30065378.891.341.632.072.5258.8

3、748.4038.1131.31推薦正文目錄TOC o 1-2 h z u HYPERLINK l _TOC_250014 一、執(zhí)行情況超預期，續(xù)標或跟省標各地不同 6 HYPERLINK l _TOC_250013 集采執(zhí)行超預期，續(xù)約分跟省標和重新談判兩種模式 6 HYPERLINK l _TOC_250012 整體控費效果顯著，政策目標達成 9 HYPERLINK l _TOC_250011 二、“4+7”集采重點品種執(zhí)行情況分析 10 HYPERLINK l _TOC_250010 阿托伐他汀和瑞舒伐他汀：匹伐他汀受益于品間替代 11 HYPERLINK l _TOC_250009 氯

4、吡格雷：75mg 主規(guī)格原研占比仍高 15 HYPERLINK l _TOC_250008 恩替卡韋：正大天晴銷售額占比不升反降，與對手價差巨大 17 HYPERLINK l _TOC_250007 吉非替尼：集采后性價比提升，原研中標將暫時逆轉進口替代 19 HYPERLINK l _TOC_250006 右美托咪定：集采中標給了揚子江彎道超車的機會 21 HYPERLINK l _TOC_250005 三、第二批國家集采落地，推進節(jié)奏逐步加快 22 HYPERLINK l _TOC_250004 第二批國家集采 32 個品種詳情 22 HYPERLINK l _TOC_250003 第二輪

5、集采規(guī)則優(yōu)化，降價壓力有所緩解 25 HYPERLINK l _TOC_250002 一致性評價不再掣肘，集采落地節(jié)奏持續(xù)提速 27 HYPERLINK l _TOC_250001 四、投資建議 28 HYPERLINK l _TOC_250000 五、風險提示 28 圖表目錄圖表 1“4+7”及“4+7”擴面帶量采購中標結果 6圖表 2“4+7”集采執(zhí)行情況超預期 8圖表 3各地集采約定采購量完成情況 8圖表 44+7 城市采購期滿后續(xù)標或跟省標情況 9圖表 5直轄市樣本醫(yī)院 25 個品種集采前、集采后銷售額和銷售量比較 9圖表 6直轄市樣本醫(yī)院阿托伐他汀銷售額及增速 11圖表 7直轄市樣本

6、醫(yī)院瑞舒伐他汀銷售額及增速 11圖表 8直轄市樣本醫(yī)院降血脂領域銷售規(guī)模變化情況 11圖表 94 個直轄市樣本醫(yī)院匹伐他汀銷售額及增速 12圖表 10直轄市樣本醫(yī)院阿托伐他汀 10mg 銷售額格局 12圖表 11直轄市樣本醫(yī)院阿托伐他汀 20mg 銷售額格局 12圖表 12直轄市樣本醫(yī)院瑞舒伐他汀 5mg 銷售額格局 12圖表 13直轄市樣本醫(yī)院瑞舒伐他汀 10mg 銷售額格局 12圖表 14直轄市樣本醫(yī)院阿托伐他汀 10mg 銷量及增速 13圖表 15直轄市樣本醫(yī)院阿托伐他汀 20mg 銷量及增速 13圖表 16直轄市樣本醫(yī)院瑞舒伐他汀 5mg 銷量及增速 13圖表 17直轄市樣本醫(yī)院瑞舒伐

7、他汀 10mg 銷量及增速 13圖表 18直轄市樣本醫(yī)院阿托伐他汀 10mg 銷量占比 14圖表 19直轄市樣本醫(yī)院阿托伐他汀 20mg 銷量占比 14圖表 20直轄市樣本醫(yī)院瑞舒伐他汀 5mg 銷量占比 14圖表 21直轄市樣本醫(yī)院瑞舒伐他汀 10mg 銷量占比 14圖表 224 個直轄市樣本醫(yī)院阿托伐他汀 20mg 單價變化情況 14圖表 23直轄市樣本醫(yī)院瑞舒伐他汀 5mg 均價（元/片） 15圖表 24直轄市樣本醫(yī)院瑞舒伐他汀 10mg 均價（元/片） 15圖表 254 個直轄市樣本醫(yī)院市場氯吡格雷銷售額及增速 15圖表 26直轄市樣本醫(yī)院氯吡格雷 25mg 銷售額及增速 16圖表 2

8、7直轄市樣本醫(yī)院氯吡格雷 75mg 銷售額及增速 16圖表 28直轄市樣本醫(yī)院氯吡格雷 25mg 銷售額占比 16圖表 29直轄市樣本醫(yī)院氯吡格雷 75mg 銷售額占比 16圖表 30直轄市樣本醫(yī)院氯吡格雷 25mg 銷售量及增速 16圖表 31直轄市樣本醫(yī)院氯吡格雷 75mg 銷售量及增速 16圖表 32直轄市樣本醫(yī)院氯吡格雷 25mg 銷量占比 17圖表 33直轄市樣本醫(yī)院氯吡格雷 75mg 銷量占比 17圖表 34直轄市樣本醫(yī)院氯吡格雷 25mg 均價（元/片） 17圖表 35直轄市樣本醫(yī)院氯吡格雷 75mg 均價（元/片） 17圖表 36直轄市樣本醫(yī)院恩替卡韋銷售額及增速 18圖表 3

9、7直轄市樣本醫(yī)院恩替卡韋銷售量及增速 18圖表 38直轄市樣本醫(yī)院恩替卡韋銷售額企業(yè)格局 18圖表 39直轄市樣本醫(yī)院恩替卡韋銷售量企業(yè)格局 18圖表 404 個直轄市樣本醫(yī)院市場銷售均價對比 18圖表 41直轄市樣本醫(yī)院吉非替尼銷售額及增速 19圖表 42直轄市樣本醫(yī)院吉非替尼銷售量及增速 19圖表 43直轄市樣本醫(yī)院吉非替尼銷售額企業(yè)格局 19圖表 44直轄市樣本醫(yī)院吉非替尼銷售量企業(yè)格局 19圖表 45直轄市樣本醫(yī)院厄洛替尼銷售額及增速 20圖表 46直轄市樣本醫(yī)院?？颂婺徜N售額及增速 20圖表 47直轄市樣本醫(yī)院厄洛替尼銷售量及增速 20圖表 48直轄市樣本醫(yī)院?？颂婺徜N售量及增速 2

10、0圖表 494 個直轄市樣本醫(yī)院市場第一代三大 EGFR 靶點藥物日均用藥費用對比 20圖表 504 個直轄市樣本醫(yī)院右美托咪定銷售額及增速 21圖表 51樣本醫(yī)院右美托咪定（1mL）銷售額及增速 21圖表 52直轄市樣本醫(yī)院右美托咪定（2mL）銷售額及增速 21圖表 53樣本醫(yī)院右美托咪定（1mL）銷售額格局 22圖表 54直轄市樣本醫(yī)院右美托咪定（2mL）銷售額格局 22圖表 55全國藥品集中采購（第二輪集采）32 個品種詳情 22圖表 56第二輪集采最多入圍企業(yè)數(shù)規(guī)則 26圖表 57第二輪集采首年約定采購量和采購周期規(guī)則 26圖表 58第二輪集采擬中選企業(yè)確定準則 26圖表 59各月通過

11、一致性評價受理號數(shù)量（含視同通過） 27圖表 60過評企業(yè)3 家且為納入集采的品種（截至 2020 年 4 月 20 日） 27一、 執(zhí)行情況超預期，續(xù)標或跟省標各地不同集采執(zhí)行超預期，續(xù)約分跟省標和重新談判兩種模式2018 年 12 月 6 日，“4+7”帶量采購正式落地。2018 年 11 月 15 日，4+7 城市藥品集中采購文件發(fā)布，國家組織藥品集中采購試點，試點范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安 11 個城市（簡稱“4+7”）。12 月 17 日，上海市陽光醫(yī)藥采購平臺正式公布4+7 城市藥品集中采購中標結果。31 個帶量采購品種最終有 25 個中

12、標，6 個棄標。擬中選價平均降幅 52%，最高降幅 96%，降價效果明顯。圖表1 “4+7”及“4+7”擴面帶量采購中標結果序號品種名稱規(guī)格“4+7”“4+7”擴面中選企業(yè)中標價（元/片、支）較 2017 年最低中標價降幅中選企業(yè)中標價（元/片、支）較“4+7”降幅1阿托伐他汀鈣片20mg北京嘉林0.94-83%樂普制藥0.55-41%10mg北京嘉林0.55-齊魯制藥0.12-78%興安藥業(yè)0.13-76%樂普制藥0.32-42%2瑞舒伐他汀鈣片10mg京新藥業(yè)0.78-76%海正藥業(yè)0.20-74%山德士0.23-71%正大天晴0.30-62%3硫酸氫氯吡格雷片75mg信立泰3.18-62

13、%石藥歐意2.44-23%賽諾菲2.54-20%樂普藥業(yè)2.98-6%4厄貝沙坦片75mg華海藥業(yè)0.20-62%瀚暉制藥0.19-5%華海藥業(yè)0.20-3%150mg瀚暉制藥0.33-恒瑞醫(yī)藥0.35-5苯磺酸氨氯地平片5mg京新藥業(yè)0.15-43%蘇州東瑞0.06-60%國藥榮生0.06-60%重慶藥友0.07-53%6恩替卡韋口服常釋劑型0.5mg正大天晴0.62-92%蘇州東瑞0.18-71%百奧藥業(yè)0.28-56%廣生堂0.20-68%7草酸艾司西酞普蘭片10mg科倫藥業(yè)4.42-34%洞庭藥業(yè)3.98-10%京衛(wèi)制藥4.00-10%科倫藥業(yè)4.27-3%8鹽酸帕羅西汀片20mg華海

14、藥業(yè)1.67-48%華海藥業(yè)1.52-9%福元醫(yī)藥1.62-3%9奧氮平片10mg江蘇豪森9.64-27%齊魯制藥2.48-74%江蘇豪森6.23-35%Dr.Reddys6.19-36%10頭孢呋辛酯片250mg成都倍特0.51-11%國藥致君0.36-30%白云山0.48-6%京新藥業(yè)0.48-6%11利培酮片1mg華海藥業(yè)0.17-57%齊魯制藥0.05-70%常四藥0.12-28%華海藥業(yè)0.12-28%12吉非替尼片250mg阿斯利康54.70-77%齊魯制藥25.70-53%正大天晴45.00-18%阿斯利康54.70013福辛普利鈉片10mgBMS0.84-70%BMS0.840

15、華海藥業(yè)0.83-2%14厄貝沙坦氫氯噻嗪片150mg+12.5mg華海藥業(yè)1.09-75%正大天晴1.02-6%華海藥業(yè)1.05-4%賽諾菲1.09015賴諾普利片10mg華海藥業(yè)0.23-80%華海藥業(yè)0.23016富馬酸替諾福韋酯二吡呋酯片300mg成都倍特0.59-96%齊魯制藥0.30-49%蘇泊爾0.38-36%成都倍特0.47-21%17氯沙坦鉀片50mg華海藥業(yè)1.05-51%華海藥業(yè)1.05018馬來酸依那普利片10mg揚子江0.56-42%揚子江0.56019左乙拉西坦片250mg京新藥業(yè)2.40-21%京新藥業(yè)2.390普洛康裕2.40020甲磺酸伊馬替尼片100mg江蘇

16、豪森10.40-44%江蘇豪森10.380正大天晴9.77-6%21孟魯司特鈉片10mg安必生3.88-34%安必生3.79-2%默沙東3.88022蒙脫石散3g先聲藥業(yè)0.68-7%湖南華納0.28-59%哈藥集團0.30-56%海力生0.33-51%23注射用培美曲塞二鈉500mg四川匯宇2776.97-71%四川匯宇2735.83-1%禮來2773.540100mg四川匯宇810.00-71%四川匯宇798.00-1%禮來809.00024氟比洛芬酯注射液50mg/5ml北京泰德21.95-65%北京泰德21.880大安制藥21.95025鹽酸右美托咪定注射液0.2mg/2ml揚子江13

17、3.00-12%揚子江133.000資料來源： 上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)、米內網(wǎng)、Insight、平安證券研究所“4+7”集采執(zhí)行情況超預期。本次帶量采購以結果執(zhí)行日起 12 個月為一個采購周期。2019 年 3月 18 日，廈門開出第一張國家“4+7”集采中選藥品處方。4 月 1 日起，“4+7”帶量采購在 11 個試點地區(qū)全面推開。5 月底，約定采購量完成比例達到 53.18%；8 月底，總采購量已經(jīng)達到 17 億片（支），超過約定總采購量；12 月底，25 個品種平均采購進度為 185%，中選品種占通用名藥品采購量的 78%。從整體采購量角度看，“4+7”集采執(zhí)行情況好于預期，原因一方面是集采

18、首次報量，各地相對保守；另一方面，醫(yī)療機構為完成約定采購量，優(yōu)先使用中標藥品。圖表2 “4+7”集采執(zhí)行情況超預期總采購量（億片/粒/支）占約定采購量比例106%53%27%37%50454035302520151050185%200%180%160%140%120%100%80%60%40%20%0%2019/4/142019年4月底2019年5月底2019年8月底2019年12月底資料來源：國家醫(yī)保局、平安證券研究所西安啟動中選藥品增加采購量報送工作。與“4+7”整體表現(xiàn)一致，各地區(qū)中選品種采購情況均好于預期。比如，截至 5 月 15 日，廈門就完成約定采購量的 59%；成都地區(qū)分別于 4

19、 月 30 日和 5 月 26 日完成約定采購量的 30.49%和 42.11%。根據(jù)各地規(guī)定，在完成約定采購量后，仍優(yōu)先采購和使用中標品種，且使用比例不低于未中標品種。2019 年 8 月 6 日，西安市醫(yī)保局發(fā)布關于啟動西安地區(qū)中選品種增加采購量報送工作的通知，成為第一個要求增加約定采購量的地區(qū)。我們認為關于帶量采購中選品種臨床使用的疑慮基本打消。地區(qū)完成采購量占總采購量的比例采購金額截止日期圖表3 各地集采約定采購量完成情況（億片/粒/支）廈門 0.1359%（億元）-5 月 15 日0.5242.11%0.665 月 26 日0.3730.49%0.454 月 30 日成都資料來源：

20、各地醫(yī)保局、平安證券研究所“4+7”試點執(zhí)行滿一年，續(xù)約主要分為兩種模式，即對接省標模式和重新談判價格模式。對接省標模式：直接對接該省擴面中標結果，采購周期與擴面結果執(zhí)行周期同步；重新談判價格模式：征求“4+7”試點中標企業(yè)是否愿意按照或者不高于（平均）擴面中標價格續(xù)約。從續(xù)約結果來看，有省標的基本以對接省標模式為主，但需要注意的是有時并非完全按照省標來，部分品種存在替換省標的情況；而沒有省標的直轄市基本以重新談判價格模式為主。因此，對于“4+7”試點中標而擴面沒中標的品種來說，實際情況可能好于預期。如京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀，通過降價在多個城市續(xù)標成功，成功保留了部分市場。圖表4 4+7 城市采

21、購期滿后續(xù)標或跟省標情況城市續(xù)約模式續(xù)約結果北京重新談判價格尚未公布，“4+7”試點采購延期至與第二批國家集采同步執(zhí)行上海重新談判價格22 個品種續(xù)簽原中選企業(yè)，阿托伐他汀、恩替卡韋、蒙脫石散 3 個品種替換中選企業(yè)天津未公布-重慶重新談判價格16 家企業(yè)的 25 個品種成功續(xù)簽，價格較 2019 年試點中選價格平均降幅約17%；阿托伐他汀、恩替卡韋、蒙脫石散 3 個品種更換中標企業(yè)廣州對接省標實際規(guī)則更豐富，“4+7”試點中選企業(yè)只要能滿足供應量及藥品質量要求，并按廣東省擴圍價格供應，同樣可掛網(wǎng)，與醫(yī)療機構自主簽訂購銷合同深圳對接省標加入省聯(lián)盟沈陽對接省標19 個品種對接省標，瑞舒伐他汀等

22、6 個品種與省標不同大連對接省標19 個品種對接省標，瑞舒伐他汀等 6 個品種與省標不同成都對接省標原則上對接省標西安重新談判價格18 個品種續(xù)約原中標企業(yè)，阿托伐他汀、恩替卡韋、艾司西酞普蘭、利培酮、福辛普利、替諾福韋、蒙脫石散 7 個品種更換中標企業(yè)廈門未公布“4+7”集采周期順延至 2020 年 5 月 31 日資料來源：各地醫(yī)保局、平安證券研究所整體控費效果顯著，政策目標達成我們以北京、上海、天津、重慶四個地區(qū)（4 個直轄市）為例，來說明“4+7”帶量采購對中選品種銷售額和銷售量的影響。2019 后 3 季度（Q2-Q4，集采后）與 2018 同期（Q2-Q4，集采前）相比，25 個帶

23、量采購品種在 4 個直轄市樣本醫(yī)院合計銷售額下滑 44.74%，而銷售量增加 9.73%?！?+7”品種整體呈現(xiàn)“量增價減”的趨勢，與此前預期基本一致，醫(yī)?？刭M效果明顯。圖表5 直轄市樣本醫(yī)院 25 個品種集采前、集采后銷售額和銷售量比較序號品種名稱規(guī)格4 個直轄市銷售總額（萬元）4 個直轄市銷售總量（萬片、支）2018Q2-Q42019Q2-Q42019Q2-Q4增速2018Q2-Q42019Q2-Q42019Q2-Q4 增速1阿托伐他汀鈣片10mg52701031-80.44%146716099.68%20mg4406922183-49.66%5819692919.08%2瑞舒伐他汀鈣片1

24、0mg163557324-55.22%273428102.78%5mg76632505-67.31%24381719-29.49%3硫酸氫氯吡格雷片25mg232018921-61.55%70706701-5.22%75mg3099519267-37.84%2142239211.67%4厄貝沙坦片75mg28436729.23%2981752487.92%150mg61042167-64.50%1699693-59.21%5苯磺酸氨氯地平片5mg173218849-48.91%509651300.67%6恩替卡韋分散片0.5mg2620710198-61.0926%7

25、草酸艾司西酞普蘭片10mg84807594-10.45%687103350.36%8帕羅西汀片20mg47402123-55.21%8148717.00%9奧氮平片10mg41423257-21.37%23828318.91%5mg95658030-16.05%1048122516.89%10頭孢呋辛酯片250mg1463550-62.41%771726-5.84%11利培酮片1mg17111067-37.64%986123725.46%12吉非替尼片250mg127116463-49.15%58121108.62%13福辛普利鈉片10mg1177419-64.40%43450215.67%1

26、4厄貝沙坦氫氯噻嗪片150mg+12.5mg65243429-47.44%19451827-6.07%15賴諾普利片10mg155-66.67%22220.00%5mg16替諾福韋300mg58133901-32.89%362819126.24%17氯沙坦鉀片100mg56022840-49.30%793728-8.20%50mg56972162-62.05%13051115-14.56%18馬來酸依那普利片10mg145100-31.03%16718410.18%5mg3319-42.42%7155-22.54%19左乙拉西坦片250mg1033165460.12%233617164.81%

27、20甲磺酸伊馬替尼片100mg1564610962-29.94%28939637.02%21孟魯司特片10mg84565230-38.15%12981212-6.63%22蒙脫石散3g728443-39.15%44355324.83%23注射用培美曲塞二鈉100mg55133284-40.43%5.236.1417.40%500mg7409954028.76%1.242.4395.97%24氟比洛芬酯注射液50mg/5ml217146316-70.91%339279-17.70%25鹽酸右美托咪定注射液0.2mg/2ml113931308314.83%8510118.82%合計31717917

28、5283-44.74%42722468789.73%資料來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)、PDB、平安證券研究所二、 “4+7”集采重點品種執(zhí)行情況分析我們仍以 4 個直轄市樣本醫(yī)院市場為例（以下簡稱直轄市樣本醫(yī)院），對重點品種進行分析，以探求帶量采購對藥品銷售情況和競爭格局的影響。通過分析，我們發(fā)現(xiàn)集采品種均存在銷售額大幅下滑的情況，與此前預期相同，因中標價的大幅下降，中標企業(yè)市占率提升有限（有時反而下降）；而銷售量表現(xiàn)則不盡相同，集采品種與同類品種之間存在一定的品間替代作用。雖然集采中標品種銷售量占比大幅提升，但原研品種仍有可觀的市占率（主規(guī)格）。通常情況下，因主規(guī)格中未中標仿制藥市占率較小，集采

29、后較大概率只剩下中標企業(yè)和原研。值得注意的是，在中標價不低于成本價的前提下，原研企業(yè)集采中標的動力同樣較大。如同吉非替尼所展現(xiàn)，一旦原研中標，則該品種的進口替代趨勢將暫時逆轉。阿托伐他汀和瑞舒伐他?。浩シニ∈芤嬗谄烽g替代帶量采購對品種銷售額影響顯著。2019Q2-Q4 樣本醫(yī)院市場阿托伐他汀銷售額分別同比下滑54.02%、51.05%和 53.90%；而瑞舒伐他汀分別下滑 62.44%、60.41%和 53.32%。瑞舒伐他汀從2018Q3 開始增速下滑，主要是其納入上海市第三批帶量采購，價格大幅下降。 圖表6 直轄市樣本醫(yī)院阿托伐他汀銷售額及增速銷售額（億元）增速1.801.601.401

30、.201.000.800.600.400.200.00 資料來源：PDB、平安證券研究所10%0%-10%-20%-30%-40%-50%-60%圖表7 直轄市樣本醫(yī)院瑞舒伐他汀銷售額及增速銷售額（百萬元）增速120100806040200 資料來源：PDB、平安證券研究所0%-10%-20%-30%-40%-50%-60%-70% 阿托伐他汀和瑞舒伐他汀銷售額大幅下滑帶動整個降血脂領域（以他汀類為主）用藥規(guī)模明顯萎縮。2019Q2-Q4 降血脂領域銷售額分別下滑 28.36%、27.12%和 26.81%。圖表8 直轄市樣本醫(yī)院降血脂領域銷售規(guī)模變化情況銷售額（億元）增速4.003.503.

31、002.502.001.501.000.500.00資料來源：PDB、平安證券研究所10%5%0%-5%-10%-15%-20%-25%-30%匹伐他汀迎來品間替代契機。阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀均為新型第三代他汀，在體內藥代學、藥物相互作用、藥效學和肝腎毒性等方面較前兩代優(yōu)勢明顯，已成為現(xiàn)在他汀類市場主流。此前匹伐與阿托伐和瑞舒伐相比市場規(guī)模較小，但帶量采購的實施帶來明顯的品間替代機會。從樣本醫(yī)院市場來看，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀規(guī)模萎縮的同時，匹伐他汀大幅放量，2019Q2-Q4 銷售規(guī)模分別同比增加 65.74%、50.13%和 28.43%。這一情況在上海市表現(xiàn)尤為明顯，而因為瑞舒

32、伐他汀和辛伐他汀被列入上海市第三批帶量采購，所以匹伐他汀替代效應從 2018Q3 就開始體現(xiàn)。在短期內不納入帶量采購的情況下，匹伐他汀有望超越阿托伐他汀和瑞舒伐他汀成為他汀類第一大品種。圖表9 4 個直轄市樣本醫(yī)院匹伐他汀銷售額及增速銷售額（百萬元）增速605040302010080%70%60%50%40%30%20%10%0%-10%-20%資料來源：PDB、平安證券研究所因價格大幅下降，中標企業(yè)銷售額市占率提升幅度有限。北京嘉林阿托伐他汀 10mg 規(guī)格集采后市占率提升明顯，主要是該規(guī)格本來就是公司優(yōu)勢規(guī)格，對其他企業(yè)替代較為容易。而無論是阿托伐他汀 20mg 規(guī)格還是瑞舒伐他汀 5mg

33、、10mg 規(guī)格，中標企業(yè)市占率并無明顯提升。 圖表10 直轄市樣本醫(yī)院阿托伐他汀 10mg 銷售額格局輝瑞北京嘉林天方藥業(yè)廣東百科其他100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%資料來源：PDB、平安證券研究所圖表11 直轄市樣本醫(yī)院阿托伐他汀 20mg 銷售額格局天方藥業(yè)北京嘉林輝瑞100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%資料來源：PDB、平安證券研究所 圖表12 直轄市樣本醫(yī)院瑞舒伐他汀 5mg 銷售額格局京新藥業(yè)魯南貝特其他100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%資料來源：PDB、平安證券研究所圖表13 直轄市樣

34、本醫(yī)院瑞舒伐他汀 10mg 銷售額格局阿斯利康京新藥業(yè)正大天晴其他100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%資料來源：PDB、平安證券研究所集采后銷量增速整體呈上升趨勢，瑞舒伐他汀 5mg 銷售增速下滑。集采后阿托伐他汀銷售量增速呈提升趨勢。而瑞舒伐他汀 5mg 規(guī)格銷量增速下滑，2019Q2-Q4 直轄市樣本醫(yī)院銷量增速分別為-33.81%、-29.62%和-25.02%，我們認為可能是因為該規(guī)格此前近 90%的銷量被魯南貝特占據(jù)，集采對未中標的仿制藥企業(yè)的沖擊比原研藥更大。圖表14 直轄市樣本醫(yī)院阿托伐他汀 10mg 銷量及增速圖表15 直轄市樣本醫(yī)院阿托伐他汀 2

35、0mg 銷量及增速900800700600500400300200100010mg（萬片）增速30%20%10%0%-10%-20%-30%-40%-50%300025002000150010005000銷售量（萬片）增速25%20%15%10%5%0% 資料來源：PDB、平安證券研究所資料來源：PDB、平安證券研究所 圖表16 直轄市樣本醫(yī)院瑞舒伐他汀 5mg 銷量及增速圖表17 直轄市樣本醫(yī)院瑞舒伐他汀 10mg 銷量及增速10mg（萬片）增速銷售量（萬片）增速10009008007006005004003002001000 資料來源：PDB、平安證券研究所20%10%0%-10%-20%

36、-30%-40%120010008006004002000 資料來源：PDB、平安證券研究所30%25%20%15%10%5%0%-5%-10%-15%-20% 帶量采購中選企業(yè)銷量占比提升明顯。以阿托伐他汀為例，2019Q3 樣本醫(yī)院 10mg 規(guī)格中北京嘉林占比 95.66%，較 2018Q3 提升 45.44 個 pp；20mg 規(guī)格北京嘉林占比為 55.91%，較 2018Q3 提升 34.11 個 pp，進口替代率大幅提升。 圖表18 直轄市樣本醫(yī)院阿托伐他汀 10mg 銷量占比北京嘉林廣東百科天方藥業(yè)其他100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%資料來源：P

37、DB、平安證券研究所圖表19 直轄市樣本醫(yī)院阿托伐他汀 20mg 銷量占比北京嘉林輝瑞其他100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%資料來源：PDB、平安證券研究所 圖表20 直轄市樣本醫(yī)院瑞舒伐他汀 5mg 銷量占比魯南貝特京新藥業(yè)先聲東元其他100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%資料來源：PDB、平安證券研究所圖表21 直轄市樣本醫(yī)院瑞舒伐他汀 10mg 銷量占比阿斯利康正大天晴京新藥業(yè)其他100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%資料來源：PDB、平安證券研究所帶量采購中選品種放量帶動原研品種價格下降，但價格懸殊

38、仍然巨大。2019Q3 輝瑞 20mg 規(guī)格在 4個直轄市樣本醫(yī)院均價為 6.11 元/片，北京嘉林僅 0.95 元/片（與中標價基本一致），輝瑞高出 543%。圖表22 4 個直轄市樣本醫(yī)院阿托伐他汀 20mg 單價變化情況北京嘉林輝瑞8.148.088.088.067.865.875.925.905.886.136.116.113.660.910.950.949.008.007.006.005.004.003.002.001.000.002018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q32019Q4資料來源：PDB、平安證券研究所 圖表23 直轄市樣本醫(yī)院

39、瑞舒伐他汀 5mg 均價（元/片）圖表24 直轄市樣本醫(yī)院瑞舒伐他汀 10mg 均價（元/片）京新藥業(yè)魯南貝特阿斯利康京新藥業(yè)正大天晴3.503.002.502.001.501.000.500.00資料來源：PDB、平安證券研究所8.007.006.005.004.003.002.001.000.00資料來源：PDB、平安證券研究所氯吡格雷：75mg 主規(guī)格原研占比仍高氯吡格雷為第二代 P2Y12 受體拮抗劑，是噻氯匹啶的衍生物，經(jīng)口服吸收后，在肝藥酶代謝作用下轉化為活性代謝產(chǎn)物，與血小板表面的 ADP 受體結合，抑制血小板聚集。氯吡格雷在預防急性血管事件發(fā)生方面優(yōu)于阿司匹林。對于高危患者(指

40、曾發(fā)生腦卒中、外周動脈疾病、癥狀性冠狀動脈疾病或糖尿病的患者)，預防效果可能更加明顯。其抗血栓作用比噻氯匹定和阿司匹林強，在安全性方面也有明顯的提高。氯吡格雷已成為繼阿司匹林之后臨床最主要的抗血小板藥物。氯吡格雷片是“4+7”帶量采購又一大重磅品種，由信立泰中標，75mg 規(guī)格中標價 3.18 元/片，降幅達 60%以上。帶量采購之后，氯吡格雷銷售額下滑明顯。在 4 個直轄市樣本醫(yī)院市場，氯吡格雷 2019Q2-Q4 銷售額分別下滑50.72%、46.97%和46.26%，具體來看25mg 規(guī)格和75mg 規(guī)格2019Q3增速分別為-62.59%和-32.09%，25mg 規(guī)格銷售額下滑速度更

41、快，主要是該規(guī)格信立泰銷量占比較高，降價對銷售額影響顯著。2019Q4 樣本醫(yī)院市場 75mg 規(guī)格銷售額為 6200 萬元，較 25mg 的2800 萬元高出 121%，是氯吡格雷的主流規(guī)格。圖表25 4 個直轄市樣本醫(yī)院市場氯吡格雷銷售額及增速2.502.001.501.000.50銷售額（億元）增速0%-10%-20%-30%-40%-50%0.00-60%資料來源：PDB、平安證券研究所 圖表26 直轄市樣本醫(yī)院氯吡格雷 25mg 銷售額及增速銷售額（百萬元）增速圖表27 直轄市樣本醫(yī)院氯吡格雷 75mg 銷售額及增速銷售額（百萬元）增速1201008060402000%-10%-20

42、%-30%-40%-50%-60%-70%1401201008060402000%-5%-10%-15%-20%-25%-30%-35%-40%-45%-50% 資料來源：PDB、平安證券研究所資料來源：PDB、平安證券研究所從銷售額占比來看，25mg 僅樂普藥業(yè)和信立泰兩家競爭，信立泰處于絕對領先地位；而 75mg 作為該品種的主流規(guī)格，原研賽諾菲的優(yōu)勢明顯，2019Q4 原研 75mg 銷售額占比仍高達 77.8%。 圖表28 直轄市樣本醫(yī)院氯吡格雷 25mg 銷售額占比信立泰樂普藥業(yè)100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%資料來源：PDB、平安證券研究所圖表29

43、 直轄市樣本醫(yī)院氯吡格雷 75mg 銷售額占比信立泰樂普藥業(yè)賽諾菲100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%資料來源：PDB、平安證券研究所銷售量增速整體呈上升趨勢。2019Q4 樣本醫(yī)院 25mg 和 75mg 的銷售量增速分別為-3.66%和20.83%，整體呈上升趨勢。其中 75mg 增速高于 25mg。 圖表30 直轄市樣本醫(yī)院氯吡格雷 25mg 銷售量及增速銷售量（萬片）增速圖表31 直轄市樣本醫(yī)院氯吡格雷 75mg 銷售量及增速銷售量（萬）增速300025002000150010005000 資料來源：PDB、平安證券研究所0%-2%-4%-6%-8%-10

44、%-12%-14%-16%9008007006005004003002001000 資料來源：PDB、平安證券研究所25%20%15%10%5%0%-5%-10%-15% 從銷售量占比來看，帶量采購對中標企業(yè)的放量促進作用明顯。25mg 信立泰基本獨占市場；而 75mg原研占比仍接近一半，2019Q4 為 45.95%，仍有較大進口替代空間。2019Q4 信立泰在 75mg 規(guī)格銷量占比達到 52.63%，已超過原研。 圖表32 直轄市樣本醫(yī)院氯吡格雷 25mg 銷量占比信立泰樂普藥業(yè)100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%資料來源：PDB、平安證券研究所圖表33 直

45、轄市樣本醫(yī)院氯吡格雷 75mg 銷量占比信立泰樂普藥業(yè)賽諾菲100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%資料來源：PDB、平安證券研究所中標企業(yè)與原研價差進一步拉大。2019Q4 樂普藥業(yè)和信立泰樣本醫(yī)院市場氯吡格雷 25mg 均價分別為 2.71 元/片、1.59 元/片；75mg 規(guī)格中，賽諾菲、樂普藥業(yè)、信立泰均價分別為 13.10 元/片、3.23 元/片、3.18 元/片，賽諾菲較信立泰高出 312%，價格差距進一步拉大，而樂普藥業(yè)則主動降至與信立泰同一水平。圖表34 直轄市樣本醫(yī)院氯吡格雷 25mg 均價（元/片）圖表35 直轄市樣本醫(yī)院氯吡格雷 75mg 均

46、價（元/片）樂普藥業(yè)信立泰賽諾菲樂普藥業(yè)信立泰3.503.002.502.001.501.000.500.00資料來源：PDB、平安證券研究所18.0016.0014.0012.0010.008.006.004.002.000.00資料來源：PDB、平安證券研究所恩替卡韋：正大天晴銷售額占比不升反降，與對手價差巨大恩替卡韋屬于核苷（酸）類似物（NAs），可通過與乙肝病毒 DNA 聚合酶結合抑制其活性，阻止病毒 DNA 復制。目前無論國內還是國外，恩替卡韋都是治療乙肝的一線用藥。2018 年恩替卡韋在我國樣本醫(yī)院乙肝用藥市場中占比高達 68%。恩替卡韋“4+7”帶量采購中標企業(yè)是正大天晴，中標價

47、 0.62 元/片，降幅 92%。2019Q2-Q4 直轄市樣本醫(yī)院恩替卡韋銷售額分別下滑 61.91%、59.71%和 61.84%；銷售量分別提升 75.42%、120.2%和 123.00%。 圖表36 直轄市樣本醫(yī)院恩替卡韋銷售額及增速銷售額（百萬元）增速140120100806040200 資料來源：PDB、平安證券研究所0%-10%-20%-30%-40%-50%-60%-70%圖表37 直轄市樣本醫(yī)院恩替卡韋銷售量及增速銷量（萬片）增速1400120010008006004002000 資料來源：PDB、平安證券研究所140%120%100%80%60%40%20%0%-20%-

48、40% 正大天晴銷售量提升難抵價格下滑。從品種競爭格局來看，2019Q4 直轄市樣本醫(yī)院正大天晴恩替卡韋銷售額占比為 18.74%，銷售量占比為 86.80%，銷售量占比遠高于銷售額占比，主要還是由于價格大幅下降的原因。價格的大幅下降導致正大天晴銷售額市占率不升反降。 圖表38 直轄市樣本醫(yī)院恩替卡韋銷售額企業(yè)格局施貴寶正大天晴廣生堂其他100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%資料來源：PDB、平安證券研究所圖表39 直轄市樣本醫(yī)院恩替卡韋銷售量企業(yè)格局施貴寶正大天晴廣生堂其他100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%資料來源：PDB、平安證券

49、研究所集采后正大天晴與施貴寶、廣生堂價差巨大。2019Q4 正大天晴均價為 0.62 元/片，與中標價一致。而施貴寶和廣生堂均價分別為 20.22 元/片、6.69 元/片，分別較正大天晴高出 3103%和 961%，差距巨大。而在帶量采購之前，因正大天晴是分散片劑型，而廣生堂是膠囊劑型，正大天晴均價較廣生堂高出 30%左右。圖表40 4 個直轄市樣本醫(yī)院市場銷售均價對比30施貴寶正大天晴廣生堂2520151050資料來源：PDB、平安證券研究所吉非替尼：集采后性價比提升，原研中標將暫時逆轉進口替代吉非替尼“4+7”帶量采購由原研阿斯利康中標，250mg 中標價為 54.70 元/片，降幅 7

50、6.8%。吉非替尼 2016 年經(jīng)過價格談判納入醫(yī)保，并于 2017 年 2 月正式納入國家醫(yī)保目錄。從樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)來看，吉非替尼從 2017Q1 開始銷售量增速明顯提升，2017Q3 開始銷售額隨之加速增長，銷售額增速提升滯后是因為吉非替尼 2016 年 5 月 20 日談判成功，2016Q3 開始陸續(xù)納入各省市醫(yī)保，所以 2017Q3 開始部分省市價格處于同比口徑。集采后，吉非替尼同樣呈現(xiàn)量增價減的情況，即銷售量大幅提升，而銷售額下滑明顯。2019Q4 直轄市樣本醫(yī)院吉非替尼銷售額同比下滑 43.20%，而銷售量同比增長 116.13%。 圖表41 直轄市樣本醫(yī)院吉非替尼銷售額及增速銷

51、售額（百萬元）增速80706050403020100資料來源：PDB、平安證券研究所140%120%100%80%60%40%20%0%-20%-40%-60%圖表42 直轄市樣本醫(yī)院吉非替尼銷售量及增速銷售量（萬片）增速80706050403020100資料來源：PDB、平安證券研究所300%250%200%150%100%50%0%-50%阿斯利康集采中標后，齊魯制藥的進口替代趨勢暫時得到逆轉。集采之前，齊魯制藥吉非替尼呈現(xiàn)明顯的進口替代趨勢，2019Q1 銷售量占比一度高達 41.23%，銷售額占比達到 27.98%；集采后這一趨勢得到逆轉，2019Q4 齊魯制藥銷售量占比大幅下滑至 2

52、0.49%，銷售量下滑至 18.49%。原研企業(yè)在重點品種納入帶量采購時，在中標價不低于成本價的前提下，其同樣擁有較強的中標動力。100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%齊魯制藥阿斯利康一方面，重點品種能夠貢獻穩(wěn)定的現(xiàn)金流；另一方面，保留重點品種有利于維持現(xiàn)有渠道網(wǎng)絡。 圖表43 直轄市樣本醫(yī)院吉非替尼銷售額企業(yè)格局齊魯制藥阿斯利康100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%資料來源：PDB、平安證券研究所圖表44 直轄市樣本醫(yī)院吉非替尼銷售量企業(yè)格局資料來源：PDB、平安證券研究所吉非替尼或享有一定程度的品間替代。吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺崾?/p>

53、第一代 EGFR-TKI 三大品種，臨床效果相近。2019Q2-Q4 厄洛替尼直轄市樣本醫(yī)院銷售量增速分別為 23.80%、20.56%和-13.11%；而同期?？颂婺徜N售量增速分別為 4.68%、-2.06%和 6.50%。可以看出吉非替尼納入集采后，厄洛替尼、?？颂婺徜N售量增速都有不同程度的下降。我們認為這或許是因為吉非替尼納入集采后，隨著價格下降，較厄洛替尼、埃克替尼性價比優(yōu)勢進一步提升，產(chǎn)生一定程度的品間替代。集采后吉非替尼用藥性價比優(yōu)勢明顯。吉非替尼推薦劑量為 250mg（1 片）/日，厄洛替尼推薦劑量為 150mg（1 片）/日，?？颂婺嵬扑]劑量為 125mg（1 片）/次，3 次

54、/日。按此用量及 2019Q3 樣本醫(yī)院均價計算，吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺崛召M用分別為 54 元、176 元、192 元，吉非替尼性價比優(yōu)勢明顯。 圖表45 直轄市樣本醫(yī)院厄洛替尼銷售額及增速銷售額（萬元）增速180016001400120010008006004002000資料來源：PDB、平安證券研究所80%60%40%20%0%-20%-40%-60%圖表46 直轄市樣本醫(yī)院埃克替尼銷售額及增速銷售額（百萬元）增速40003500300025002000150010005000資料來源：PDB、平安證券研究所70%60%50%40%30%20%10%0%-10% 圖表47 直轄市樣本

55、醫(yī)院厄洛替尼銷售量及增速銷售量（萬片）增速6543210資料來源：PDB、平安證券研究所120%100%80%60%40%20%0%-20%-40%圖表48 直轄市樣本醫(yī)院?？颂婺徜N售量及增速銷售量（萬片）增速6050403020100資料來源：PDB、平安證券研究所140%120%100%80%60%40%20%0%-20% 圖表49 4 個直轄市樣本醫(yī)院市場第一代三大 EGFR 靶點藥物日均用藥費用對比吉非替尼（250mg）厄洛替尼（150mg)?？颂婺幔?25mg）7006005004003002001000資料來源：PDB、平安證券研究所2.5 右美托咪定：集采中標給了揚子江彎道超車的

56、機會右美托咪定是高選擇性2 腎上腺素能受體激動劑，通過作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和外周神經(jīng)系統(tǒng)的2受體產(chǎn)生相應的藥理作用，臨床上常用于行全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮(zhèn)靜。右美托咪定 4+7 由揚子江中標，中標價為 133 元/支，降幅 12%。納入帶量采購后，右美托咪定銷售額整體呈上升趨勢，2019Q4 直轄市樣本醫(yī)院銷售額為 4474 萬元，同比增長 15.18%。分規(guī)格來看，集采執(zhí)行后 1mL:0.1mg 規(guī)格銷售額持續(xù)下滑，2019Q4 為 162 萬元，同比下滑 35.14%；而 2mL:0.2mg 規(guī)格銷售額增速持續(xù)提升，2019Q4 為 4312 萬元，同比增長 18.63%。

57、從銷售體量看，2mL 規(guī)格是主規(guī)格，也是納入集采的規(guī)格，或對 1mL 規(guī)格有一定的替代作用。圖表50 4 個直轄市樣本醫(yī)院右美托咪定銷售額及增速銷售額（百萬元）增速6050403020100資料來源：PDB、平安證券研究所25%20%15%10%5%0%-5%-10%-15%-20% 圖表51 樣本醫(yī)院右美托咪定（1mL）銷售額及增速銷售額(萬元）增速圖表52 直轄市樣本醫(yī)院右美托咪定（2mL）銷售額及增速銷售額（百萬元）增速300250200150100500 資料來源：PDB、平安證券研究所80%60%40%20%0%-20%-40%-60%50454035302520151050 資料來

58、源：PDB、平安證券研究所30%25%20%15%10%5%0%-5%-10%-15%-20%-25% 揚子江市場份額快速提升。因右美托咪定僅揚子江一家通過一致性評價，4+7 集采時無競爭對手，因此能以降幅很小的價格中標。這也使得揚子江在 4+7 具體執(zhí)行過程中，銷售額和銷售量變化趨勢基本一致?？梢钥吹?，2019 年之前無論是 1mL 還是 2mL 規(guī)格，揚子江市占率基本為 0。4+7 開始執(zhí)行后，揚子江市占率快速提升，2019Q4 其 1mL、2mL 規(guī)格銷售額占比分別為 30.99%和 88.00%。而原先占比較高的恒瑞醫(yī)藥則面臨銷售額大幅下滑的情況。這再次說明通過一致性評價是企業(yè)參與帶量

59、采購的入場券，也是保留其市場份額的必要條件，同時也給了光腳者彎道超車的機會。但需要注意的是，揚子江是通過新 4 類獲批后視同通過一致性評價，而其他企業(yè)因為彼時注射劑一致性評價細則未出，審評處于停滯狀態(tài)。 圖表53 樣本醫(yī)院右美托咪定（1mL）銷售額格局揚子江四川國瑞江蘇恒瑞江蘇恩華辰欣藥業(yè)0.00% 0.00% 0.00%11.36% 9.15%30.99%45.13% 49.69%100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%資料來源：PDB、平安證券研究所圖表54 直轄市樣本醫(yī)院右美托咪定（2mL）銷售額格局0.00% 0.00% 0.00% 0.00%2%85.84%

60、 89.17% 88.00%8.10宜昌人福揚子江四川國瑞100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%資料來源：PDB、平安證券研究所三、 第二批國家集采落地，推進節(jié)奏逐步加快第二批國家集采 32 個品種詳情在“4+7”試點及擴圍順利推進的基礎上，國家醫(yī)保局和有關部門于 2020 年 1 月 17 日開展了第二批國家組織藥品集中采購工作。第二批國家集采共有 32 個品種，平均降幅達 53%。根據(jù)我們的統(tǒng)計，本次 32 個品種對應 2019 年樣本醫(yī)院銷售額約 73 億元，實際市場規(guī)模在 300 億元左右，其中存量規(guī)模較大的品種有替吉奧、阿卡波糖、阿比特龍、格列美脲、比索洛