生產(chǎn)設備控制程序

1、 文件名稱生產(chǎn)設備控制程序文件編號 頁 碼第 PAGE 1 頁 共 4 頁實施日期 版本：A/1修訂狀態(tài)：修 訂 履 歷序號日期版本版次修訂內(nèi)容頁碼制訂承認審核核準1 制訂部門核準審核制訂正本管制“印章”受控管制“印章”生產(chǎn)部 文件名稱生產(chǎn)設備控制程序文件編號 頁 碼第 2頁 共 4 頁實施日期版本：A/1修訂狀態(tài)：主責部門輸入主要流程輸出生產(chǎn)部生產(chǎn)部總經(jīng)理生產(chǎn)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部生產(chǎn)車間生產(chǎn)車間生產(chǎn)部生產(chǎn)部產(chǎn)品質量/產(chǎn)量要求資源需求計劃設備需求計劃設備需求計劃設備說明書、產(chǎn)品質量/產(chǎn)量要求在冊設備設備管理制度說明書/產(chǎn)品質量要求操作規(guī)程/保養(yǎng)計劃設備管理制度/維護/保養(yǎng)記錄設備驗收記錄

2、設備需求計劃設備購置計劃同上設備購置設備驗收記錄設備臺帳設備管理責任設備操作指導書 保養(yǎng)記錄設備檢修記錄同上文件名稱生產(chǎn)設備控制程序文件編號頁 碼第 3頁 共 4 頁實施日期版本：A/1修訂狀態(tài)：1、目的 對于生產(chǎn)設備的采購、驗收、保養(yǎng)、維修、驗證等風險進行有效控制，以維持過程能力。2、適用范圍 適用于本公司生產(chǎn)設備的管理、控制。3、職責 3.1 生產(chǎn)部 3.1.1負責全公司的設備、設施的配備，使用維護保養(yǎng)等管理。3.1.2負責設備平面布置、固定資產(chǎn)、新增設備、技術改造等設備參數(shù)的提供。 3.2各使用部門負責設備的日常使用維護、保養(yǎng)及日常修理。4、工作程序 4.1生產(chǎn)設備購置、選型、驗收、移交

3、和存檔的控制 4.1.1生產(chǎn)部根據(jù)設備制造廠的信譽、同行業(yè)評價等，按采購及供方控制程序的要求， 對設備制造廠做出評價，具體如下： 4.1.2生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品質量特性要求進行多方論證評審， 如制造可行性評審（產(chǎn)能和工藝）設備的生產(chǎn)能力、技術性能、精密度及可靠性、可維護性等要求，確定新購設備的型號、規(guī)格、數(shù)量及標準并整理資料。 4.1.3設備到貨后，由生產(chǎn)部配合供應商安裝、調(diào)試。調(diào)試成功后，生產(chǎn)部填寫設備驗收單。 4.1.4設備安裝驗收合格后備件送倉庫保存，技術資料歸檔辦理設備移交手續(xù)。按 文件資料及記錄控制程序的規(guī)定進行技術資料歸檔保存。 4.1.5生產(chǎn)部建立設備臺帳和建立設備管理檔案。 4.1.

4、6對于自制設備也要進行必要的驗收，并建立相應的檔案。 4.2設備的使用與維護 4.2.1 操作者必須經(jīng)過設備安全操作規(guī)程及操作技能的培訓，考核合格后，持證上崗。按人 力資源控制程序執(zhí)行。 4.2.2 設備使用者每日開機前對設備進行必要檢查，并填寫有日常保養(yǎng)表上，發(fā)現(xiàn)故障隱患時，應及時通知有關部門。 4.2.3設備的日常維護保養(yǎng)由操作工負責實施。4.2.4設備的定期保養(yǎng)由維修工負責。保養(yǎng)后應填寫設備維修保養(yǎng)紀錄表。 4.3預防性維護的實施 4.3.1由生產(chǎn)部負責進行按照設備維護保養(yǎng)規(guī)定定期保養(yǎng)，并制訂維護保養(yǎng)計劃，按期 實施，實施后要填寫設備維修保養(yǎng)紀錄表。4.3.2在設備維護保養(yǎng)規(guī)定中，明確維

5、護、保養(yǎng)、檢修的具體辦法、內(nèi)容及頻次要求文件名稱生產(chǎn)設備控制程序文件編號頁 碼第 4頁 共 4 頁實施日期版本：A/1修訂狀態(tài)：4.4設備的檢修 4.4.1設備的日常維修由生產(chǎn)部負責； 4.4.2每年初，由生產(chǎn)部編制設備維護保養(yǎng)計劃，按計劃實施檢修。 4.4.3設備大中修結束后，由生產(chǎn)部驗收，并填寫維修單，大修項目完成后，根據(jù)需要應對設備進行驗證認可。 4.5生產(chǎn)設備的預測性維護 4.5.1每年初，由生產(chǎn)部組織品質部對生產(chǎn)設備進行評審，以便采取措施，降低維護費用。 4.5.2評審內(nèi)容為： （a）設備使用說明的實施； （b）工裝磨損狀況，以便判斷是否為設備原因； （c）運行時間優(yōu)化； （d）設備

6、運行狀態(tài)及故障狀態(tài)分析； （e）上年度維護、保養(yǎng)、計劃的實施狀況。 4.5.3評審后，應填寫設備評審記錄。 4.5.4針對評審后所發(fā)現(xiàn)的問題，應由相關部門采取相應措施，并定期對維護策劃和維護目標進行評審，需要時更新。4.6設備的報廢及處理生產(chǎn)部評估后提出，并由有關技術人員參與鑒定，確無使用價值的， 報請總經(jīng)理批準后實施。5、相關文件 5.1人力資源控制程序、生產(chǎn)過程控制程序、設備安全操作規(guī)程 設備維護保養(yǎng)規(guī)定6、記錄 6.1設備維護保養(yǎng)記錄、設備安裝驗收單、設備臺帳、設備維護保養(yǎng)計劃 維修單設備維護保養(yǎng)記錄設備名稱設備編號 日期保養(yǎng)項目保養(yǎng)周期實施保養(yǎng)記錄： 年 月備注保養(yǎng)者確認者注意：保養(yǎng)合

7、格時用“”標示；異常時用“X”表示（并在備注欄內(nèi)注明異常內(nèi)容及處理方法）放假使用“ ”表示，未生產(chǎn)時使用“”表示，確認并簽字。表單編號：xx-QR-SC-004 保存期限：3年設備安裝驗收單驗收日期： 年 月 日承認驗收者設備名稱編號入廠日期供應商驗收項目判定示圖備注資料使用說明書有無校正證明書（對于儀器設備）有無外 觀表面有無破損嚴重輕微無支撐腳有無折斷嚴重輕微無螺絲有無斷裂嚴重輕微無氣管有無破裂嚴重輕微無線路有無斷線嚴重輕微無其 它( )嚴重輕微無性 能開關是否正常OKNG氣缸是否正常OKNG其 它（ ）OKNG設備能否正常使用OKNG綜合判定 可以正常使用 需維修后使用 不可使用注： 1.外觀、性能項判定有不合格時，需將異常圖片添附在“示圖“ 欄 2.對有不適用項在“備注“欄，注明”不適用“。表單編號：xx-QR-SC-002 保存期限：3年機器設備臺賬部門： 序號編號名稱登記日型號規(guī)格制造番號刻 印資產(chǎn)番號周 期備注保養(yǎng)核準:審核：制表：注：保養(yǎng)周期表示：每日、每月等記入表示. 表單編號：xx-QR-SC-001 保存期限：3年設備維護保養(yǎng)計劃計劃部門： 提出日期：周期設備名稱保養(yǎng)項目1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月計劃實施計劃實施計劃實施計劃實施計劃實施計劃實施計劃實施計劃實施計劃實施計劃實施計劃實施計劃實施批準/日期： 審