藥品生產(chǎn)批號(hào)、日期、有效期、電子監(jiān)管課件

1、藥品生產(chǎn)批號(hào) 藥品的生產(chǎn)批號(hào)一般是指用同一批原料、同一加工設(shè)備，經(jīng)同一次加工所得均一性的產(chǎn)品。 目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)生產(chǎn)廠商的產(chǎn)品批號(hào)都是以“年號(hào)+月份+流水號(hào)（+亞批號(hào)）”的形式表示。 流水號(hào)是藥廠生產(chǎn)該產(chǎn)品的批次，也可是其他意義；亞批號(hào)可表示班組號(hào)或消毒鍋號(hào)等，也可是其他意思。 少數(shù)廠家的批號(hào)是按企業(yè)內(nèi)部定的規(guī)則編號(hào)的。進(jìn)口藥品的批號(hào)也是由各國(guó)制造廠商自定，極不一致。 藥品的生產(chǎn)批號(hào)并不一定是用藥品生產(chǎn)的時(shí)間表示，因此藥品的包裝標(biāo)簽上應(yīng)同時(shí)注明藥品的生產(chǎn)日期。藥品基本知識(shí)以頭孢呋辛酯分散片為例：產(chǎn)品批號(hào)：130232；有效期至2015年01月；生產(chǎn)日期：2013年02月24日。藥品的有效期是指藥

2、品被批準(zhǔn)使用的期限，其含義是藥品在一定貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。目前一般藥品包裝標(biāo)簽上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。藥品基本知識(shí)藥品的生產(chǎn)日期與有效期 藥品的生產(chǎn)批號(hào)并不一定是用藥品生產(chǎn)的時(shí)間表示，因此藥品的包裝標(biāo)簽上應(yīng)同時(shí)注明藥品的生產(chǎn)日期。 藥品的有效期是指藥品被批準(zhǔn)使用的期限，其含義是藥品在一定貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。 藥品有效期是涉及藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標(biāo)識(shí)，必須按規(guī)定在藥品說明書中予以標(biāo)注。目前一般藥品包裝標(biāo)簽上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。 如：藥品名稱：頭孢拉定膠囊(泛捷復(fù))； 規(guī)格：0.25g*24s 批號(hào)：0704702； 有效期至：2009-03； 生產(chǎn)日期：2007年04月03日。藥品基本知識(shí)藥品電子監(jiān)管碼 中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼是對(duì)藥品實(shí)施電子監(jiān)管，為每件最小銷售包裝單位的藥品賦予的電子標(biāo)識(shí)標(biāo)簽。每件藥品的電子監(jiān)管碼唯一，即“一件一碼”，好像人的身份證，也就是藥品的電子身份證。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃顯示，要到2015年年底前實(shí)現(xiàn)藥品全品種全過程電子監(jiān)管?，F(xiàn)已將麻醉藥品、精神藥品、血液制品中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管。藥品基本知識(shí)目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總