不同冠脈旁路移植技術(shù)對(duì)術(shù)前房顫患者預(yù)后影響的回顧性隊(duì)列研究系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書

1、不同冠脈旁路移植技術(shù)對(duì)術(shù)前房顫患者預(yù)后影響的回顧性隊(duì)列研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書一、題目：不同冠脈旁路移植技術(shù)對(duì)術(shù)前房顫患者預(yù)后影響的回顧性隊(duì)列研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)二、背景：房顫（atrial fibrillation,AF）是一種常見的心律失常，它常見于患有心肌缺血及心瓣膜病等疾病的患者，功能衰竭的也常常并發(fā)房顫1。AF 不僅增加了患心腦血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)因其所致的心動(dòng)過速性心肌病，它會(huì)增高患者的遠(yuǎn)期率2。研究證實(shí)，AF 的發(fā)生率與呈正比，而高齡人群正是冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（coronary arterybypass grafting, CABG）的目標(biāo)人群，因此，CABG 術(shù)前房顫（preoperat

2、ive AF, PAF）的率已達(dá)到了 5%-22%3。有，PAF 對(duì)于 CABG 患者的術(shù)后療效及遠(yuǎn)期生存率均有消極影響4-6。同時(shí)，AF 還被認(rèn)為是主動(dòng)脈瓣置換（aortic valve replacement, AVR）、二尖瓣膜置換（mitral valve replacement, MVR）等心臟手術(shù)預(yù)后及術(shù)后生存率的消極影響7-9。盡管術(shù)前PAF 患者的 CABG 術(shù)后生存率已提高了 10%，對(duì)其采用不停搏冠脈旁路移植術(shù)（off-pump CABG, OPCAB）的預(yù)后效果比術(shù)前SR）的患者行 OPCAB 的預(yù)后效果更差9,10。為竇性心律（sinus rhythm.AF 對(duì)于心臟術(shù)

3、后結(jié)果的具體影響機(jī)制尚不明確。AF 可能是晚期心臟病的表現(xiàn)，也可能正是 AF 導(dǎo)致了晚期心臟病的發(fā)生。無論如何，PAF 的存在對(duì)心臟術(shù)后患者的生存有影響。因此，冠脈旁路移植術(shù)手術(shù)方式的選擇及相關(guān)心肌保護(hù)措施對(duì)于保存術(shù)前已因 AF 受損的心肌功能具有意義。三、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的目的：（1）總體目的：評(píng)估行不同類型 CABG 術(shù)后的 PAF 患者預(yù)后效果（2 ）具體目的：對(duì)比研究術(shù)前為PAF 和 SR 的患者分別行 off-pump CABG 和 on-pumpCABG(ONCAB)的術(shù)后效果及早期、中期、遠(yuǎn)期生存率的差異。四、納入原始研究的標(biāo)準(zhǔn)（1）研究對(duì)象：經(jīng)心電圖為 PAF 的冠心病患者，、不限，均

4、行 CABG 治療。（2）篩除標(biāo)準(zhǔn)：1.術(shù)前心電圖并發(fā)其他類型的心律失?；颊?； 2.除完成 CABG 術(shù)外，還進(jìn)行了其他類型的心臟手術(shù)者； 3.住院期間及隨訪期間心電圖心律患者。為 AF 的術(shù)前竇性（3）干預(yù)措施：根據(jù)術(shù)前心電圖檢查結(jié)果分為術(shù)前竇性心律(SR)和術(shù)前房顫(PAF)兩類人群。將患有 PAF 的人群分為：OPCAB 組；ONCAB 組。每一組分別以竇性心律（SR）患者與之配對(duì)：1.實(shí)驗(yàn)組：行 off-pump CABG 的患者2.對(duì)照組：行 on-pump CABG 的患者（4）研究結(jié)果：不同冠脈旁路移植技術(shù)對(duì)術(shù)前房顫患者預(yù)后影響（5）設(shè)計(jì)方案：回顧性隊(duì)列研究五、檢索策略（1）檢索

5、詞：冠心病、不穩(wěn)定性心絞痛、AF、CAD、OPCAB、ONCAB、PAF、SR、CABG 預(yù)率、生存率等后、（2）英文檢索式:(coronary artery bypass*) AND (coronary artery bypass,off-pump*,off-pump,OPCAB, beating heart) AND (cardiopulmonary bypass*, conventional coronaryartery bypass, on-pump, ONCAB) AND (long-term OR late) AND (survival, mortality, death,foll

6、ow-up, es).（3）檢索數(shù)據(jù)庫：Cochrane 協(xié)作網(wǎng)試驗(yàn)庫、Medline、Embase、Ovid 等數(shù)據(jù)庫（4）其他資料來源:各評(píng)價(jià)小組試驗(yàn)庫、已Controlled Trials Register）的文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)、CCTR（Cochrane（5）檢索語種：中文及英文（6）檢索時(shí)間：2010.01.01-2015.12.1六、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法（1）研究選擇：1.納入標(biāo)準(zhǔn)：一、經(jīng) CABG 治療的術(shù)前心電圖為 PAF 的冠心病患者二、CABG術(shù)方式分為 OPCAB 和 ONCAB 兩類，三、回顧性隊(duì)列研究，四、隨訪時(shí)間足夠長（10 年），五、試驗(yàn)納入的樣本量足夠大（1000 例），

7、六、隨訪過程中失訪率較小（10%），七、隨訪結(jié)果詳實(shí)、完整、。2.篩除標(biāo)準(zhǔn)：一、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案級(jí)別低于隊(duì)列研究的相關(guān)文獻(xiàn)二、摘要、綜述、病例、意見等文獻(xiàn)三、隨訪時(shí)間過短（10 年）四、試驗(yàn)納入樣本量過?。?000 例）五、患者患有等疾病3.結(jié)局指標(biāo)：一、主要結(jié)局指標(biāo)：1、患者術(shù)后早期（住院期間及出院后一月）率2、患者術(shù)后中期（5 年）生存率3、患者術(shù)后遠(yuǎn)期（1000 例）3、研究中是否設(shè)計(jì)隨卷？4、問卷設(shè)計(jì)是否符合三大原則（適宜性、有效性、可行性）？5、研究設(shè)計(jì)是否控制了相關(guān)混雜？6、研究是否采用盲法獨(dú)立評(píng)價(jià)，7、隨訪數(shù)據(jù)是否完整詳細(xì)？有無？8、隨訪試驗(yàn)是否足夠長（10 年）？9、若有研究對(duì)象失

8、訪，是否引入偏倚？（即有無規(guī)定失訪率或描述？）10、待評(píng)價(jià)試驗(yàn)的操作是否描述的足夠清楚且可以進(jìn)行重復(fù)？11、是否了難以解釋的結(jié)果？12、 對(duì)退出研究的病例是否進(jìn)行解釋？（3）提取數(shù)據(jù)：1.設(shè)計(jì)資料提取表格并預(yù)試驗(yàn)（表 1、2）表 1表 2 數(shù)據(jù)提取表文獻(xiàn)作者時(shí)間 國家 研究設(shè)計(jì) 并發(fā)癥情況 術(shù)后早期（住院期間及出院后 1 月內(nèi)） 中期（5 年） 遠(yuǎn)期（10 年）生存率情況2.由至少 2 名評(píng)價(jià)員各自利用計(jì)算機(jī)和手工檢索文獻(xiàn)、獨(dú)立選擇納入實(shí)驗(yàn)。提取時(shí)間：2015 年 X 月 Y 日提取者：系統(tǒng)評(píng)價(jià)：On-pumm/Off-pump CABG 對(duì)于 PAF 患者預(yù)后的影響3.對(duì)數(shù)據(jù)提取者采用方法，

9、即隱藏納入研究的作者、研究機(jī)構(gòu)和期刊來源七、分析結(jié)果：1.定性分析：在資料收集完成后，由至少 2 名評(píng)價(jià)員從中提取相關(guān)數(shù)據(jù)并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。將每個(gè)納入的特征如：研究對(duì)象、干預(yù)措施、研究結(jié)果、研究質(zhì)量和設(shè)計(jì)方法等總結(jié)成表格。2.確定異質(zhì)性：若存在異質(zhì)性，考慮對(duì)所有研究進(jìn)行 Meta 分析或亞組分析3.敏感性分析：通過改變研究類型（納入或排除某個(gè)特定研究、對(duì)缺失數(shù)據(jù)進(jìn)行合理的估計(jì)后重新分析數(shù)據(jù)、模仿數(shù)據(jù)缺失或用不同 meta 分析法重新分析，觀察結(jié)果有無變化。若敏感性分析對(duì)結(jié)果沒有本質(zhì)性改變，分析結(jié)果可靠性增加。如導(dǎo)致不同結(jié)論，此評(píng)價(jià)結(jié)果解釋或結(jié)論需謹(jǐn)慎。反明納入文獻(xiàn)的穩(wěn)定性較差。4.數(shù)據(jù)：對(duì)研究結(jié)

10、果進(jìn)行匯總，當(dāng)納入多個(gè)同質(zhì)性好的研究時(shí)，選擇固定效應(yīng)模型；若納入的研究同質(zhì)性不好時(shí)可選用隨機(jī)效應(yīng)模型，或不做 meta 分析。若異質(zhì)性明顯（I275%），可考慮亞組分析、meta 回歸分析直至放棄匯總分析，只對(duì)結(jié)果進(jìn)行定性描述。利用 Meta-Disc1.4計(jì)算納入文獻(xiàn)合并的敏感性、特異性、及其 95%區(qū)間，并繪制森林圖和綜合受試者工作特征（SROC）曲線，并計(jì)算曲線下面積。5.檢查森林圖，分析異質(zhì)性可能來源6.列表列出被排除研究。7.主要效應(yīng)指標(biāo)：相對(duì)度（relative risk, RR）八、參考文獻(xiàn)：1 Wolf PA, Benjamin EJ, Belanger AJ, Kannel

11、WB, Levy D, DAgostino RB Secular trendshe prevalence of atrial fibrillation TheFraminghamHeart Study Am Heart J 1996;131:7907952 Ngaage DL, Schaff HV, Mullany CJ, Sundt TM 3rd, Dearani JA, BarnesS, Daly RC, Orszulak TA Does preoperative atrialfibrillation influence early and latees of coronary arter

12、y bypass grafting? J Thorac Cardiovasc Surg 2007;133:1821893 Ad N, Barnett SD, Haan CK, OBrien SM, Milford-Beland S, Speir AM Does preoperative atrial fibrillation increase the risk formortality and morbidity after coronary artery bypass grafting? J Thorac CardiovascSurg 2009;137:9019064 Sergeant P,

13、 Blackstone EH, Meyns B Validation and erdependencewith patient-variables of the influence of proceduralvariables on early and late survival after CABG K U Leuven Coronary Surgery Program Eur J Cardiothorac Surg 1997;12:1195 Quader MA, McCarthy PM, Gillinov AM, Alster JM, Cosgrove DM 3rd, LytW, Blac

14、kstone EH Does preoperative atrialfibrillation reduurvival after coronary artery bypass grafting? Ann Thorac Surg 2004;77:151415246 Benjamin EJ, Wolf PA, DAgostino RB, Silbershatz H, Kannel WB, Levy D Impact of atrial fibrillation on the risk of death: TheFramingham Heart Study Circulation 1998;98:9

15、469527 Alexiou C, Doukas G, Oc M, Oc B, Swanevelder J, Samani NJ, Spyt TJ The effect of preoperative atrial fibrillation on survivalfollowing mitral valve repair for degenerative mitral regurgi ion Eur J Cardiothorac Surg 2007;31:5865918 Bando K, Kasegawa H, Okada Y, Kobayashi J, Kada A, Shimokawa T

16、, Nasu M, Nakatani S, Niwaya K, Tagusari O, Nakajima H,Hirata M, Yagihara T, Kitamura S Impact of preoperative andtoperative atrial fibrillation one after mitral valvuloplasty fornonischemic mitral regurgi ion J Thorac Cardiovasc Surg 2005;129:103210409 Ngaage DL, Schaff HV, Mullany CJ, Barnes S, Dearani JA, Daly RC, Orszulak TA, Sundt TM 3rd Influence of preoperative atrialfibrillation on late results of mitral repair: isitant ablation justified? Ann Thorac Surg 2007;84:43444210 Fukahara K, Kotoh K,T, Misaki T, Sumi S Impact of preoperative atrial fibri