卡馬西平測(cè)定試劑盒直接化學(xué)發(fā)光法2.說(shuō)明書(shū)carb cp

1、卡馬西平測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）【產(chǎn)品】 05163003【規(guī)格】 250 測(cè)試【證號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字 2013 第 2403074 號(hào)【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/USA 3672-2013【失效期、批號(hào)、條件】見(jiàn)盒上相應(yīng)標(biāo)注【符號(hào)說(shuō)明】參見(jiàn)說(shuō)明書(shū)【警告及注意事項(xiàng)】參見(jiàn)說(shuō)明書(shū)【銷售及【】西門(mén)子醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（）Healthcare Diagnostics Inc.機(jī)構(gòu)地址】市外高橋保稅區(qū)加太路 78 號(hào)第一幢第一層 Q1 部位機(jī)構(gòu)】【生產(chǎn)廠家】【地址】 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA【生產(chǎn)地址】 333 Coney Stre

2、et, East Walpole, Massachusetts 02032, USA10322035_05163003(CP)【產(chǎn)品質(zhì)量】合格卡馬西平測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）說(shuō)明書(shū)【產(chǎn)品名稱】通用名稱 ：卡馬西平測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）卡馬西平血藥濃度的監(jiān)測(cè)能幫助醫(yī)師根據(jù)患者對(duì)藥物反應(yīng)的個(gè)體差異來(lái)確定治療劑量，調(diào)整藥物劑量以減少毒副作用，從而控制癲癇發(fā)作，確保患者能達(dá)到較好的依從性。1,英文名稱 ：Carbamazne (CARB)【包裝規(guī)格】貨號(hào)【檢驗(yàn)原理】ADVIA Centaur CP 卡馬西平測(cè)定法是一種采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)進(jìn)行的競(jìng)爭(zhēng)免疫測(cè)定方法?；颊邩悠分械目R西平與標(biāo)記試劑

3、中吖啶酯標(biāo)記的卡馬西平衍生物競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合固相試劑中與順磁性顆粒共價(jià)結(jié)合的有限量的鼠單克隆抗卡馬西平抗體。系統(tǒng)自動(dòng)按如下步驟進(jìn) 定：測(cè)試數(shù)05163003或0516272425050【預(yù)期用途】用于體外，用 ADVIA Centaur CP 系統(tǒng)定量測(cè)定人血漿中的卡馬西平濃度。將 15 L 樣品加入反應(yīng)杯中。再加入100 L 標(biāo)記試劑和 400 L 固相試劑，在 37C 下孵育 9.7 分鐘 。和卡馬西平是一種亞氨基 1,2- 二苯乙烯的衍生物，通常單獨(dú)或與其它抗癲癇藥物聯(lián)合運(yùn)用于精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作 ( 癲癇大發(fā)作 ), 局限性 , 局限性 - 混合型大發(fā)作的治療。其同時(shí)可用于治療三叉神經(jīng)痛 1- 。

4、卡馬西平有時(shí)也用于治療鋰治療無(wú)效的躁狂抑郁癥患者。反應(yīng)杯 5。然后進(jìn)行分離、吸取，并用洗液 1繼而分別加入 300 L 酸性試劑 (R1) 和堿性試劑 (R2)，激發(fā)化學(xué)發(fā)光反應(yīng)。最后根據(jù)事先設(shè)置的選項(xiàng)線幫助系統(tǒng)中所述。結(jié)果，如系統(tǒng)操作指南或在由于吸收和新陳代謝之間的不同，對(duì)卡馬西平的反應(yīng)存在患者樣品中存在卡馬西平的濃度與系統(tǒng)檢測(cè)所得的相對(duì)光學(xué)信號(hào)（RLUs）數(shù)量呈反比。著巨大的差異。卡馬西平蛋白結(jié)合率較高，可達(dá) 75-80%。其在長(zhǎng)期治療期間的半衰期為 10-20 小時(shí)。若同時(shí)給予苯妥英或比妥，其半衰期會(huì)下降至 9-10 小時(shí)。1卡馬西平在肝臟內(nèi)經(jīng)由肝氧化酶系統(tǒng)代謝。1,2 其活性代謝產(chǎn)物為

5、 10,11- 環(huán)氧卡馬西平，也具有治療作用和毒性反應(yīng)，尤見(jiàn)于兒童。1-3 對(duì)于肝臟功能受損和同時(shí)給予例如紅霉素、其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物及丙氧芬的患者，其卡馬西平血藥濃度會(huì)升高。1 苯【主要組成成份】試劑盒組成貨號(hào)組成05163003 5 個(gè) ReadyPack 主試劑盒，含 ADVIA Centaur卡馬西平標(biāo)記試劑和固相試劑ADVIA Centaur 和 ADVIA Centaur CP 卡馬西平標(biāo)準(zhǔn)曲線卡或05162724 1 個(gè)ReadyPack 主試劑盒，含 ADVIA Centaur卡馬西平標(biāo)記試劑和固相試劑ADVIA Centaur 和 ADVIA Centaur CP 卡馬西平標(biāo)準(zhǔn)

6、曲線卡妥英和比妥可以降低卡馬西平的血藥濃度，從而使其活性代謝產(chǎn)物的濃度升高。1-卡馬西平的治療范圍較窄，為 4-10 g/mL（16.9-42.3 mol/L），當(dāng)患者同時(shí)接受其它抗驚厥藥物治療時(shí)，卡馬西平血藥濃度在 9 g/mL（38.1 mol/L）也可能產(chǎn)生毒性反應(yīng)?？R西平的副作用包括嗜睡、眩暈、視覺(jué)模糊或重影、共濟(jì)失調(diào)、胃腸道反應(yīng)和驚厥發(fā)作頻率增加。1- 急性毒性作用可能表現(xiàn)為、昏睡、應(yīng)激性過(guò)度、和呼吸減弱。1除此之外，下列情況下，ADVIA Centaur CP 卡馬西平測(cè)定項(xiàng)目需要進(jìn)行兩點(diǎn)校準(zhǔn) ：組成試劑成份試劑盒試劑容量 成份ADVIACentaur 卡馬西平 ReadyPack主試劑盒5 0mL/ 吖啶酯標(biāo)記的卡馬西平衍生試劑盒 物 ( 0 26ng/mL)，置 于含有疊氮鈉 (0.1%) 和防腐劑的生理鹽水緩沖溶液中標(biāo)記試劑當(dāng)主試劑盒的批號(hào)更改后當(dāng)系統(tǒng)更換后質(zhì)控結(jié)果經(jīng)重復(fù)測(cè)定后仍然超出范圍在 28 天的校準(zhǔn)時(shí)限結(jié)束后重新裝載新的主試劑盒固相 20.0mL/ 與順磁性顆粒共價(jià)結(jié)合的 注意：試劑試劑盒 鼠單克隆抗卡馬西平抗體（ 15.25g/mL），置于含有疊氮鈉 (0C）溫度