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文檔簡介
1、第20頁共20頁2022年藥品不良反應培訓總結范文藥品的毒性反應(上):毒性反應也叫毒性作用,是指藥物引起身體較重的功能紊亂或_病理變化。一般是由于病人的個體差異,病理狀態(tài)或合用其它藥物引起敏感性增加而造成的。那些藥理作用較強,治療劑量與中毒劑量較為接近的藥物容易引起毒性反應。藥品的毒性反應(下):肝、腎功能不全者,老人、兒童易發(fā)生毒性反應。少數(shù)人對藥物的作用過于敏感,或者自身的肝、腎功能等不正常,在常規(guī)治療劑量范圍就能出現(xiàn)別人過量用藥時才出現(xiàn)的癥狀。藥物的過敏反應:藥品對于人是一種外來的“異物”,人的身體生來就有一種對“外來異物”作出反應的能力,這本來是身體的一種自我保護能力。但是這種反應如
2、果超出了一定的限度,反而會對身體造成傷害。過敏反應是人體對藥物一種超出限度的反應,它本質上屬于一類免疫反應。藥物過敏反應屬于藥品不良反應藥物變態(tài)反應(上):藥物變態(tài)反應又稱之為過敏反應,是致敏病人對某種藥物的特殊反應。藥物或藥物在體內的代謝產物作為抗原與機體特異抗體反應或激發(fā)致敏淋巴細胞而造成_損傷或生理功能紊亂。該反應僅發(fā)生于少數(shù)病人身上,和已知藥物作用的性質無關,和劑量無線性關系,反應性質各不相同,不易預知,一般不發(fā)生于首次用藥。藥物變態(tài)反應(中):藥物變態(tài)反應初次接觸時需要誘導期,停止給藥反應消失,化學結構相似的藥物易發(fā)生交叉或不完全交叉的過敏反應,某些疾病可使藥物對機體的致敏性增加。藥
3、物引起的變態(tài)反應包括速發(fā)和遲發(fā)等型反應,臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經性水腫、過敏性休克、血清病綜合征、哮喘等。對易致過敏的藥物或過敏體質者,用藥前應作過敏試驗。藥物變態(tài)反應(下):為了預防過敏反應,有關部門規(guī)定,有些藥物如青霉素等應用前必須做皮試。但是有些人皮試時就會發(fā)生過敏反應,有時皮試陰性的病人也能發(fā)生過敏性休克,甚至有的人在別人注射青霉素時聞了一點氣味,就發(fā)生了休克。特別要注意的是,許多沒有規(guī)定作皮試的藥物也可能引起過敏反應。對其它物質有過敏史的人,服用任何藥品時都要非常謹慎。有藥物過敏史的患者,在就醫(yī)時,一定要把情況告訴醫(yī)生,避免再服用同樣或類似的藥。藥品不良反應可以分為哪幾型(1):
4、根據(jù)藥品不良反應與藥理作用的關系,藥品不良反應一般分為兩種類型:a型反應和b型反應。(2):a型反應為藥品本身藥理作用的加強或延長,一般發(fā)生率較高、容易預測、死亡率也低,如阿托品引起的口干等。(3):b型反應與藥品本身的藥理作用無關,一般發(fā)生率較低但死亡率較高,在具體病人身上誰會發(fā)生、誰不會發(fā)生難以預測,有時皮膚試驗陰性也會發(fā)生,如青霉素的過敏反應等。(4):近年來,國外一些專家把一些潛伏期長、用藥與反應出現(xiàn)時間關系尚不清楚的藥品不良反應如致癌反應,或者藥品提高常見病發(fā)病率的反應列為c型反應,這種分類方法的應用還不普遍。藥品不良反應的臨床表現(xiàn):從總體上來說,藥品的不良反應可能涉及人體的各個系統(tǒng)
5、、器官、_,其臨床表現(xiàn)與常見病、多發(fā)病的表現(xiàn)很相似。嚴重不良反應:根據(jù)國際慣例,嚴重不良反應指用藥后出現(xiàn)并造成下列后果之一的反應:(1)死亡或威脅生命;(2)使病人住院或延長住院時間;(3)有持續(xù)或顯著的殘疾或機能不全;(4)有先天性異?;蚍置淙毕?。不良反應的發(fā)生率(上):不良反應發(fā)生率目前尚無統(tǒng)一的表示方法,有的國家用11000,1_等分數(shù)的方法表示,另外一些國家則用“時常”發(fā)生、“偶然”發(fā)生或“罕見”發(fā)生等表示,然后規(guī)定“時常”“偶然”和“罕見”的范圍。不良反應的發(fā)生率(下):國際醫(yī)學科學_委員會(cioms)推薦后者,即:十分常見(_),常見(_一_,含_),偶見(_-_,含_),罕見(
6、_-_,含_),十分罕見(_)。藥品不良反應的發(fā)生率(上)。據(jù)國內外有關文獻報道,藥品不良反應的發(fā)生率,住院病人,_-_。藥品不良反應的發(fā)生率(中):住院病人因藥品不良反應死亡者,_一_藥品不良反應的發(fā)生率(下):因藥品不良反應而住院的病人,_-_。藥品不良反應_不可預測(1):藥品不良反應的誘發(fā)因素有非藥品因素及藥品因素兩類。藥品不良反應_不可預測(2):非藥品因素包括年齡、性別、遺傳、感應性、疾病等。藥品不良反應_不可預測(3):藥品因素包括藥品的毒副作用、藥品的相互作用以及賦形劑的影響等。藥品不良反應_不可預測(完):同一藥品的不良反應,在不同年齡、不同性別、不同種族、不同感應性、不同適
7、應癥、不同共存疾病的病人中可能表現(xiàn)不盡相同,再加上藥物及其制劑中賦形劑的影響,問題更為復雜,這就是藥品不良反應不可預測的原因。_要警惕藥品不良反應:有些藥品不良反應是難于預測的。而且新藥上市前臨床試驗的樣本量有限(500_人),病種單一,多數(shù)情況下排除特殊人群(老人、孕婦和兒童),因此一些罕見不良反應、遲發(fā)性反應、發(fā)生于特殊人群的不良反應難于發(fā)現(xiàn)。有些問題必須在大面積使用后方能發(fā)現(xiàn)。因此,應警惕藥品的不良反應,尤其應警惕新上市藥品的不良反應。藥品不良反應_不可預測(完)。同一藥品的不良反應,在不同年齡、不同性別、不同種族、不同感應性、不同適應癥、不同共存疾病的病人中可能表現(xiàn)不盡相同,再加上藥物
8、及其制劑中賦形劑的影響,問題更為復雜,這就是藥品不良反應不可預測的原因。什么叫撤藥反應。長期使用某種藥物,機體對藥物產生了適應性,一旦停藥或減量過快使機體調節(jié)功能失調,而導致的功能紊亂,病情或癥狀反跳、回升,疾病加重等現(xiàn)象,稱為撤藥反應。什么叫藥物依賴性(上):藥物成癮性和習慣性早為人們所知。但由于人們在使用上述兩術語時常出現(xiàn)混淆現(xiàn)象,故有必要確定一個更為科學的術語。為此世界衛(wèi)生_專家委員會于_年用“藥物依賴性”這一術語取代了“成癮性”和“習慣性”。什么叫藥物依賴性(下):藥物依賴性是反復地(周期性或連續(xù)性)用藥所引起的人體心理上或生理上或兩者兼有的對藥物的依賴狀態(tài),表現(xiàn)出一種強迫性的要連續(xù)或
9、定期用藥的行為和其它反應。藥物依賴性分為哪幾類(1):世界衛(wèi)生_將藥物依賴性分為精神依賴性和身體依賴性。藥物依賴性分為哪幾類(2):精神依賴性又稱心理依賴性。凡能引起令人愉快意識狀態(tài)的任何藥物即可引起精神依賴性,精神依賴者為得到欣_而不得不定期或連續(xù)使用某些藥物。藥物依賴性分為哪幾類(3)。身體依賴性也稱生理依賴性。用藥者反復地應用某種藥物造成一種適應狀態(tài),停藥后產生戒斷癥狀,使人非常痛苦,甚至危及生命。藥物相互作用,即藥物與藥物之間的相互作用,是指一種藥物改變了同時服用的另一種藥物的藥理效應。其結果是一種藥物的效應加強或削弱,也可能導致兩種藥物的效應同時加強或削弱。藥物相互作用可分為兩類。(
10、1)藥代學的相互作用,是指一種藥物改變了另一種藥物的吸收、分布或代謝。例如,抗酸藥中的ca2+離子,與四環(huán)素整合,這種整合物不能被吸收,從而影響了四環(huán)素的吸收,影響了療效。再如,阿司咪唑由cyp3a4酶代謝,酮康唑是cyp3a4酶的抑制劑,當兩者同時服用時,由于代謝酶被抑制,阿司咪唑的代謝受阻,使血藥濃度升高,而引起不良反應。藥物相互作用可分為兩類。(2)藥效學的相互作用,是指激動劑和拮抗劑在器官受體部位的相互作用。例如,許多全身麻醉劑(鹵化烷),能敏化兒茶酚胺對心臟的致心律失常作用。哪些藥品容易出現(xiàn)藥物相互作用。治療指數(shù)低的藥物(即劑量稍有變化藥理作用即有明顯改變的藥物),需要監(jiān)測血藥濃度的
11、藥物,酶誘導劑和酶抑制劑都容易發(fā)生藥物相互作用。它們包括口服抗凝藥、口服降糖藥、抗生素類、抗癲癇藥、抗心律失常藥、強心甙和抗過敏藥等。哪些人容易出現(xiàn)藥物相互作用:臨床藥物相互作用的發(fā)生率與同時用藥的多寡有關,據(jù)估計,同時使用_種左右的藥物,相互作用的發(fā)生率約為_一_,同時使用10_種藥物約為_。另外身體代償能力、肝腎功能也能影響藥物相互作用的發(fā)生率。因此,急性病患者、肝腎功能不全者、老年人、新生兒都容易出現(xiàn)藥物相互作用。同時使用10_種藥物約為_。另外身體代償能力、肝腎功能也能影響藥物相互作用的發(fā)生率。因此,急性病患者、肝腎功能不全者、老年人、新生兒都容易出現(xiàn)藥物相互作用。特異質反應和哪些因素
12、有關(上):特異質反應又稱特異性反應,是指個體對某些藥物特有的異常敏感性。特異質反應和哪些因素有關(中):特異質反應和遺傳有關,與藥理作用無關,大多是由于機體缺乏某種酶,使藥物在體內代謝受阻而致。特異質反應和哪些因素有關(下):如葡萄糖6磷酸脫氫酶(g-6pd)缺乏者,服用伯氨哇、磺胺、呋喃妥因等藥物可發(fā)生正鐵血紅蛋白血癥,引起紫紺、溶血性貧血等。乙酰化酶缺乏者,服用異煙肼后易出現(xiàn)多發(fā)性神經炎,服用肼屈嗪后易出現(xiàn)全身性紅斑狼瘡樣綜合征。假膽堿酯酶缺乏者,用琥珀酰膽堿后,由于延長了肌肉松弛作用而常出現(xiàn)呼吸暫停反應。_現(xiàn)在對藥物過敏的人越來越多了:根據(jù)國內外一些專業(yè)人員的調查,藥物過敏反應的發(fā)生率
13、確有不斷增加的趨勢,這可能和人們接觸的其它化學物質的種類增加有關。_有的人原來對某種藥品不過敏,后來卻過敏了(上):人體原來沒有接觸過某種藥品,體內沒有對這種藥品的抗體,一般不會發(fā)生過敏反應。接觸過這種藥品后,身體里有了抗體,再遇到這種藥品,就可能發(fā)生過敏反應。_有的人原來對某種藥品不過敏,后來卻過敏了(下):有些人的過敏反應主要是對藥品里的雜質、輔料、添加劑過敏。不同廠家采用不同的生產工藝或生產設備,不同的輔料、添加劑,產品的雜質情況不同,也會出現(xiàn)“原來不過敏、后來過敏”的情況。繼發(fā)反應是否為藥物本身的效應。繼發(fā)反應并不是藥物本身的效應,而是藥物主要作用的間接結果。如廣譜抗生素長期應用可改變
14、腸道正常菌群的關系,使腸道菌群失調導致二重感染。又如利尿藥噻嗪類引起的低血鉀可以使患者對強心甙不耐受。青霉素引起的赫氏反應也屬于繼發(fā)反應。是不是所有的藥品都可能引起不良反應(上):是的。任何藥品都可能會引起不良反應,但是由于人與人之間存在個體差異,不同的人對同一種藥品的不良反應表現(xiàn)可以有很大的差別,有的人反應輕,有的人反應重;有的人是這種反應,有的人是那種反應。是不是所有的藥品都可能引起不良反應(下):許多人認為,只有假藥、質量不合格的劣藥、醫(yī)務人員或患者自己用藥不當,才會引起不良反應。事實上,許多經過嚴格審批、檢驗合格的藥品在正常用法用量的情況下,也能在一部分人身上引起不良反應。是否可以說化
15、學結構差不多的藥,不良反應也差不多?;瘜W結構差不多的藥,有時候不良反應差不多,有時候差別很大,不能憑想當然就下結論。是否可以說進口藥就一定比國產藥好:一些發(fā)達國家的藥廠生產條件較好,產品的雜質含量較低,但是這不是絕對的。我國這些年來,許多藥廠花了大量投資,生產條件已有很大改善,有些產品中的雜質比國外同類產品還低,質量也很好,因此不能一概而論。價格貴的藥是否更安全有效:藥品的價格取決于研制過程的花費、生產的成本等各種因素,而藥品的安全性則取決于藥品的不良反應(或毒性)和治病的效果。它們是互不相關的兩個問題。因此價格高的藥品不一定是更安全有效的藥品。是否可以說新藥一定比老藥更安全有效(上):總的來
16、說,必須證明其安全性和有效性,國家才會批準它成為一個新藥。但是,新藥的優(yōu)點不一定都表現(xiàn)為療效高、不良反應少。是否可以說新藥一定比老藥更安全有效(下):有時候一個藥品的治療有效率、不良反應發(fā)生率與老藥差不多,但是因為原料易得、生產工藝簡單、價格便宜等也可能被批準為一個新藥。是不是非處方藥就不會出現(xiàn)嚴重的不良反應(上)。非處方藥本身也是藥,總體來說不良反應比較少輕,但這不是絕對的。是不是非處方藥就不會出現(xiàn)嚴重的不良反應(下):有些非處方藥在少數(shù)人身上也能引起嚴重的不良反應,有時甚至能引起死亡,所以非處方藥也要嚴格按照藥品使用說明書的規(guī)定服用,不能隨便增加劑量或增加服用次數(shù),改變用藥方法或用藥途徑。
17、是不是非處方藥就不會出現(xiàn)嚴重的不良反應(上):非處方藥本身也是藥,總體來說不良反應比較少、比較輕,但這不是絕對的。有些非處方藥在少數(shù)人身上也能引起嚴重的不良反應,有時甚至能引起死亡是不是非處方藥就不會出現(xiàn)嚴重的不良反應(下)。非處方藥也要嚴格按照藥品使用說明書的規(guī)定服用,不能隨便增加劑量或增加服用次數(shù),改變用藥方法或用藥途徑。是不是藥品使用說明書里列舉不良反應少的就是好藥、列舉不良反應多的就不是好藥:不能這樣認為。目前,國際上對于藥品使用說明書中的不良反應部分,其詳細情況寫到什么程度,還沒有十分具體的規(guī)定。有的藥品說明書中對該藥品可能引起的不良反應寫的很少,實際發(fā)生的不一定少。一個負責任的廠家
18、,應該充分尊重消費者的知情權,把產品可能引起的不良反應詳細地告訴用藥者,這樣也可以避免一些消費者的投訴。是不是中藥的不良反應比西藥少(上):中藥的使用講究辨證論治、合理組方、一人一方、隨證加減,中藥也是以化學物質為基礎的,有時還存在講究道地藥材、如法炮制等。嚴格地說,在這樣的情況下服用中藥,有助于減少和避免不良反應。是不是中藥的不良反應比西藥少(中):如果不遵守辨證施治的原則或者辨證不當,組方不合理,中藥材質量有問題,也能引起許多不良反應。是不是中藥的不良反應比西藥少(下):現(xiàn)在許多中成藥、中藥新劑型在使用過程中,不良反應也很多,應該引起重視。有人說,除已知的有毒中草藥外,一般的中草藥沒有什么
19、毒性,多服一些沒問題。這種說法對嗎。中草藥之所以能有治療作用,是因為其中含有有效的藥物化學成分,這些成分的化學結構一般比較復雜,也不會只對某個器官發(fā)揮作用。服用中草藥也能引起毒副反應,更不能隨便多服。中藥的劑量越大、療效就一定越好嗎(上):不能這么認為。許多中藥在不同的劑量具有不同的作用,例如川芎在小劑量時能收縮子宮,大劑量時反而能使子宮麻痹、停止收縮。中藥的劑量越大、療效就一定越好嗎(下):同化學藥品一樣,中藥也規(guī)定有適宜的使用劑量。如使用劑量過大,也會引起有害反應。滋補藥會引起藥品不良反應嗎(上):滋補藥本身也是藥,藥品本身都有兩重性,不但要遵守規(guī)定的用法用量、不能濫用,而且在正常用法用量
20、下也能在一部分人身上引起不良反應。滋補藥會引起藥品不良反應嗎(中):例如人參,已有許多不良反應的報告,其中有些人是投有按規(guī)定的用法用量,有些是因為藥品的質量有問題,如未按規(guī)定條件貯存、炮制、加工等,也有些人是按正常用法用量服用后引起了皮疹、咽喉刺激感、精神興奮、失眠、易醒、神經衰弱、血壓升高或血壓下降等。滋補藥會引起藥品不良反應嗎(下):許多人服用滋補藥的同時,還服用其它的處方藥、非處方藥,滋補藥與其它藥也會發(fā)生不良的相互作用,應該密切注意。藥品的副產物能否引起藥品不良反應(上):藥品原料藥生產中,難免有些副產物。為了控制這類副產物,在藥品標準中有相應的檢查項目,把這些副產物控制在安全范圍內。
21、藥品的副產物能否引起藥品不良反應(中):雖然如此,原料藥中的副產物引起的不良反應也曾有發(fā)生。如_世紀_年代丹麥曾發(fā)生非那西丁引起發(fā)紺而致死事件。事后經試驗證明,為該批非那西丁中副產物對氯乙酰苯胺含量過高所致。藥品的副產物能否引起藥品不良反應(下):再如阿司匹林的副產物乙酰水楊酰水楊酸及乙酰水楊酸酐能引起哮喘、慢性蕁麻疹等不良反應。這都是藥品的副產物引起不良反應的先例。許多_病時,好幾種藥一起吃,這樣好不好(上):有些人病情復雜,需要同時服用兩種或兩種以上的藥品,這種合并用藥有時也能達到提高療效、減少不良反應的目的許多_病時,好幾種藥一起吃,這樣好不好(下):但是國內外許多調查的結果表明,合并用
22、藥的品種數(shù)越多,不良反應的發(fā)生率越高,應該引起重視。除非醫(yī)生認為確屬病情需要,應該盡量避免合并用藥。中藥、西藥一起吃,會不會增加不良反應。中藥、西藥聯(lián)用,有時能起到提高療效、減少不良反應的目的,但是有時候合并用藥不一定能提高療效,反而會增加不良反應,這里面的情況非常復雜,應充分聽取醫(yī)生的意見,醫(yī)生也應該加強這方面知識的學習。是不是只有假冒偽劣藥品才會有不良反應。不是。由于醫(yī)學科學發(fā)展水平的限制,許多藥品的不良反應情況在審批時難以完全了解,國內外都是如此。經過嚴格審批的藥品,在檢驗合格、正常用法用量情況下,仍會在一部分人身上引起不良反應,包括有些原來不知道的、嚴重的不良反應。維生素、礦物質類會引
23、起藥品不良反應嗎(上):維生素、礦物質方面的藥物也必須按規(guī)定的適應證法用量服用,否則也能引起不良反應,甚至引起殘疾或死亡。維生素、礦物質類會引起藥品不良反應嗎(中):如長期、大劑量服用維生素a、維生素d引起發(fā)熱、腹瀉、中毒,大劑量靜脈注射維生素c引起靜脈炎、靜脈血栓、死亡即使在常規(guī)劑量有時也能引起不良反應。維生素、礦物質類會引起藥品不良反應嗎(下):如有人口服維生素e每天_次,每次_mg,5_發(fā)生耳鳴、耳聾。許多人服用維生素、礦物質類藥物的同時還服用其它藥物,也要注意有沒有不良的相互作用。常用的抗感冒藥有什么不良反應(上):常用的抗感冒藥多是由幾種成分加在一起的復方藥,其中經常含有撲熱息痛、阿
24、司匹林、雙氯芬酸、布洛芬、撲爾敏、苯誨拉明等。常用的抗感冒藥有什么不良反應(中):這些藥物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反應如撲熱息痛,曾有人報告發(fā)生了嚴重的肝臟損害、大皰性皮疹等,甚至有引起昏迷的。常用的抗感冒藥有什么不良反應(下)。再如感冒通,療效很好,但少數(shù)人特別是兒童服用后出現(xiàn)血尿,應該引起重視。解熱鎮(zhèn)痛藥與胃腸出血反應有關嗎(上):_年在英國雜志上發(fā)表了一篇大型薈萃分析結果表明:經常處方的非甾體抗炎藥(nsaids),單在英國每年死亡_人。估計用藥_個月以上的病人,每年每_人至少有一名死于嚴重胃腸出血。此研究鞏固了以前此類小型研究結果。解熱鎮(zhèn)痛藥與胃腸出血反應有關嗎(下)
25、。近年來有一類專門為降低解熱鎮(zhèn)痛藥胃腸出血而開發(fā)的新藥-co_-2選擇性或特異性抑制劑,已上市的co_2特異性抑制劑有塞來西布及羅非西布等。然而,到目前為止還沒有肯定的證據(jù)表明這類藥的安全性優(yōu)于一般的非甾體抗炎藥(即解熱鎮(zhèn)痛藥),它們依然被列入非甾體抗炎藥,并在說明書上載有標準非甾體抗炎藥的“胃腸道不良反應”的警告。血管緊張素轉化酶抑制劑能否引起干咳反應(上)。血管緊張素轉化酶抑制劑是一類較新的抗高血壓藥,現(xiàn)在這類藥已經有_多個品種,適用于中重度高血壓,而且試驗證明它們能減少某些心臟病人的并發(fā)癥及死亡率。但干咳及血管神經性水腫是這類藥常見的不良反應。臨床表現(xiàn)為干咳無痰、臉腫、舌腫及喉頭腫等。喹
26、諾酮類抗生素能引起肌腱損傷及關節(jié)軟_永久性損傷嗎(中):這是由于動物試驗表明,這類藥能永久性損傷幼年動物承重關節(jié)部位的軟_,產生承重關節(jié)糜爛及其它關節(jié)病。此外,與喹諾酮類相關的“肌腱損傷”也屢有報道。喹諾酮類抗生素能引起肌腱損傷及關節(jié)軟_永久性損傷嗎(下):由于這類藥在我國上市品種眾多,使用十分廣泛,應警惕兒童永久性軟_損傷及成人使用引起肌腱損傷的風險。氨基糖苷類抗生素能引起耳聾嗎(上):氨基糖苷類抗生素的治療劑量和引起不良反應劑量很接近,稍有過量就可能引起不良反應。尤其是它們具有引起不可逆耳聾的缺點。氨基糖苷類抗生素能引起耳聾嗎(中):據(jù)專家們研究,我國不少兒童耳聾,與使用氨基糖苷類抗生素有
27、關,已引起醫(yī)生們的注意。氨基糖苷類抗生素能引起耳聾嗎(下):目前國內這類藥,有的僅用于結核病治療,皆不宜用于兒童。這類藥包括鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素、小諾霉素和丁胺卡那霉素等。服藥時為何不能飲酒(上):酒中含有乙醇。乙醇除了加速某些藥物在體內的代謝轉化,降低療效外,也能誘發(fā)藥品不良反應。服藥時為何不能飲酒(中):長期飲酒可能引起肝功能損傷,影響肝臟對藥物的代謝功能,使許多藥品的不良反應增加。特別是服藥時飲酒,可使消化道擴張,增加藥物吸收,從而易引起不良反應。如服用巴比妥類藥物時飲酒,則可增強巴比妥類藥物的中樞抑制作用造成危害。服藥時為何不能飲酒(下)。另外,有些藥物能加重乙醇對人體的損傷。例
28、如,雷尼替丁可減少胃液分泌,加重乙醇對胃黏膜的損害;甲硝唑可抑制乙醛脫氫酶的活性,加重乙醇的中毒反應。因此,服藥時不宜飲酒。藥品溶劑能否造成嚴重不良事件(上)。可能。例如,_年美國發(fā)生了錯誤地用ethyleneglyc01)替代乙二醇(ethyleneglyc01)作溶劑生產磺胺醚劑事件,造成_多名兒童死亡。藥品溶劑能否造成嚴重不良事件(中):近幾年也有類似的事件發(fā)生,如_年拉丁美洲的海地,生產對乙酰氨基酚糖漿,應該用甘油作溶劑。由于使用了攙假的甘油(含有二甘醇),使用前未經化驗,產品出廠后造成至少_名兒童死亡。藥品溶劑能否造成嚴重不良事件(下):海地事件發(fā)生前,已發(fā)生過生產對乙酰氨基酚糖漿,
29、因錯用溶劑的死亡事件。由此可知即使藥品溶劑和生產中的錯誤,也可能造成嚴重藥害哪些人易發(fā)生藥品不良反應(上):一般認為,老年人、婦女、兒童和有肝臟、腎臟、神經系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等方面疾病的人,容易發(fā)生藥品不良反應。哪些人易發(fā)生藥品不良反應(下):孕婦、哺乳期婦女服用某些藥物還可能影響胎兒、乳兒的健康。老年人用藥應注童什么(上)。一般來說,老年人臟器功能退化,新陳代謝減慢,容易發(fā)生藥品不良反應。老年人用藥應注童什么(下):老年人往往身患一種以上的疾病,有些老年人還服用一些保健藥品、含藥保健品,所以老年人用藥要特別慎重,不要選用不良反應多的藥,適當降低用藥劑量,避免長期用藥,還要盡量避免不良的藥物相互
30、作用。孕婦用藥要注意什么(上):孕婦用藥,不僅本人可能受到藥品不良反應的危害,不少藥物還可通過胎盤進入胎兒體內,損害胎兒的生長發(fā)育。孕婦用藥要注意什么(下):如病情確需用藥,一定要充分聽取醫(yī)務人員的意見,認真選擇,嚴格遵守規(guī)定的用法用量。哪些藥可能影響胎兒的健康(上)。許多藥物都可能影響胎兒的健康,如巴比妥類_、非巴比妥類的安定、安寧、利眠寧,降壓利尿藥硫酸鎂、甘露醇、速尿,解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林、撲熱息痛、消炎痛。哪些藥可能影響胎兒的健康(下):一些抗生素類藥物,麻醉鎮(zhèn)痛藥,激素類,抗甲狀腺藥,抗糖尿病藥,抗癲癇藥,抗癌藥,心血管系統(tǒng)疾病藥物等。2022年藥品不良反應培訓總結范文(二)藥品不良反
31、應(事件)培訓解釋1.做好藥品不良應監(jiān)測是醫(yī)務人員的職責也是維護患者利益,保障公眾用藥安全。2.a型不良反應。是由于藥品的藥理作用增強所致,其特點是可以預測,通常與劑量相關,停藥或減量后癥狀減輕或消失,一般發(fā)生率高、死亡率低。副作用、毒性反應、繼發(fā)反應、后遺效應、首劑效應和撤藥反應等均屬a型不良反應。b型不良反應。是指與藥品本身藥理作用無關的異常反應,其特點是與使用劑量無關,一般難以預測,發(fā)生率低,死亡率高,而且時間關系明確。過敏反應、特異質反應屬于此類。c型不良反應。一般在長期用藥后出現(xiàn),其潛伏期較長,藥品和不良反應之間沒有明確的時間關系,其特點是背景發(fā)生率高,用藥史復雜,難以用試驗重復,其
32、發(fā)生機理不清,有待于進一步研究和探討。5.沙利度胺事件。反應停(沙利度胺)最早于_年在原西德上市,主要治療妊娠嘔吐反應,臨床療效明顯,因此迅速流行于歐洲、亞洲(以日本為主)、北美、拉丁美洲的_個國家,美國由于種種原因并未批準該藥在美國上市,只有少數(shù)患者從國外自己購買了少量藥品。到_左右,上述國家突然發(fā)現(xiàn)許多新生兒的上肢、下肢特別短小,甚至沒有臂部和腿部,手腳直接連在身體上,其形狀酷似“海豹”部分新生兒還伴有心臟和消化道畸形、多發(fā)性神經炎等。大量的流行病學調查和大量的動物實驗證明這種“海豹肢畸形”是由于患兒的母親在妊娠期間服用沙利度胺所引起。“海豹肢畸形”據(jù)統(tǒng)計,全球_個國家有1_名“海豹肢畸形
33、”患兒出生,其中只有_名活過了第一年。_年沙利度胺在全球范圍內撤市。(_網站)。這就是著名的“沙利度胺不良反應事件”。此后,世界各國陸續(xù)開展藥品不良反應監(jiān)測工作。6.四環(huán)素影響骨生長(_年);非那西丁造成腎的損害(_年)。7.應解釋千手_圖片意義。由中國殘疾人藝術團表演的舞蹈千手_之所以帶給人們震撼,不僅僅是因為舞蹈本身的華美,更在于參加這個舞蹈表演的全部都是聾啞演員。這些聾啞演員中,絕極大部分都是由藥物導致的耳聾。9.第九條國家藥品不良反應監(jiān)測中心承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術工作,在國家食品藥品監(jiān)督管理局的領導下履行以下主要職責:(一)承擔全國藥品不良反應報告資料的收集、評價、反饋和上報工作
34、;(二)對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心進行技術指導;(三)承辦國家藥品不良反應信息資料庫和監(jiān)測網絡的建設及維護工作;(四)_藥品不良反應宣傳、教育、培訓和藥品不良反應信息刊物的編輯、出版工作;(五)參與藥品不良反應監(jiān)測的國際交流;(六)_藥品不良反應監(jiān)測方法的研究。第十條省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心在省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局的領導下承辦本行政區(qū)域內藥品不良反應報告資料的收集、核實、評價、反饋、上報及其它有關工作。12.突出。合格藥品、正常用法用量,同時強調。13.對adr認識的幾個誤區(qū)經過嚴格審批的藥品在質量檢驗合格、正常用法用量的情況下,不需要進行adr監(jiān)
35、測。adr就是醫(yī)療錯誤和醫(yī)療事故;發(fā)生adr的藥就是假藥、劣藥;發(fā)生adr的藥品就不能再使用。adr是個體差異,與醫(yī)療行為無關15.常與劑量或合并用藥有關,多數(shù)能預測,發(fā)生率較高而死亡率較低。如:安定引起的瞌睡,抗血凝藥所致出血等。16.如。青霉素過敏。17.己烯雌酚是一種廣泛用于治療先兆流產的藥物,1966-_年間,美國波士頓婦科醫(yī)院的醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)_名青少年婦女患_腺癌,比同年齡組_世紀以來報道的_癌總數(shù)還多。通過流行病學調查,證明這種情況與患者母親在懷孕期間服用己烯雌酚保胎有關,服藥婦女所生的_患此癌的相對危險度比對照組的_倍。醫(yī)務人員在此基礎上又擴大調查,在其它地方也證明了這種情況。到_年,各地共報告_名8-_歲的_癌病歷,其中_名患者的母親在懷孕期間肯定服用過己烯雌酚。18.明確發(fā)生率不同表示方法的關系。21.強調新的、嚴重藥品不良反應概念。中國出現(xiàn)過欣弗(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)事件;亮菌甲素注射液后出現(xiàn)急性腎衰竭臨床癥狀,事件導致_名患者死亡。32.其中僥幸存者無自理能力和工作能力,終身要依靠家庭和社會力量的幫助,成為社會的沉重負擔。35.藥品開發(fā)在上市前(臨床試驗分_期)收集到的在可能有的adr方面的信息肯定是不完整的,主要原因是:動物實驗的結果不足以用于預測人類用藥的安
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