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化學(xué)藥品注冊(cè)分類及臨床試驗(yàn)要求無(wú)錫市人民醫(yī)院倫理委員會(huì) 2014-5-20參考依據(jù)1. 藥品注冊(cè)管理辦法 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令，2007年10月1日施行。2.藥品上市后臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（草案），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心 ，2009年3.化學(xué)藥品和治療用生物制品上市后研究技術(shù)指導(dǎo)手冊(cè)(草案） 2013年主要內(nèi)容1.藥品注冊(cè)分類及臨床試驗(yàn)基本要求 化學(xué)藥品注冊(cè)分類及臨床試驗(yàn)要求.doc本院開(kāi)展的4期臨床試驗(yàn):26 個(gè)1.藥品上市后臨床試驗(yàn)基本要求 藥品上市后臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（草案）.doc2. 上市后藥品臨床試驗(yàn)方法 化學(xué)藥品和治療用生物制品上市后研究技術(shù)指導(dǎo)手冊(cè)(征求意見(jiàn)稿）.docxThank you 美文欣賞幸福語(yǔ)錄 遭遇苦難的時(shí)候，別急著為自己抱不平。有的禮物，常以遭難的面容現(xiàn)身。 威脅看似好用，但以力服人，都只是一是有效。 記憶有美化的功能，得不到的最美，失去時(shí)才知自己沒(méi)有好好珍惜的，更美。 距離創(chuàng)造美感，日日如膠似漆，只是美夢(mèng)中的甜蜜快樂(lè)短信 人心是杠桿，不要長(zhǎng)稱自己是得多，還是失多，要常稱自己是善多，還是惡多，是愛(ài)多，還是恨多，是索取多，還是付出多，不要問(wèn)外在公不公，要問(wèn)內(nèi)心平不平。 名句積累庖丁解牛，游刃有余。尺有所短，寸有所長(zhǎng)；無(wú)有所

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