醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)(8篇)

1、第 第 頁(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)(8篇)醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇1 甲方醫(yī)療機(jī)構(gòu)： 乙方供應(yīng)商： 加強(qiáng)質(zhì)量管理，為患者提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，根椐醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律、法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書(shū)。 一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。 三、甲方首次購(gòu)入的醫(yī)療器械，乙方應(yīng)向甲方提供完整、有效的證照和授權(quán)手續(xù)，以供甲方備案運(yùn)用。 四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應(yīng)按批次向甲方提供檢驗(yàn)報(bào)告或其它證明合格的證件，一次性運(yùn)用無(wú)菌醫(yī)療用品還應(yīng)提供衛(wèi)生許可證和達(dá)州市一次

2、性運(yùn)用無(wú)菌醫(yī)療用品備案書(shū)。 五、乙方貨到后，甲方依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。如包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題甲方有權(quán)拒絕收貨。 六、甲方應(yīng)具備貯存、保管醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件，因甲方保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)用不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，由甲方負(fù)責(zé)。 七、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常運(yùn)用狀況下，如因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門(mén)抽檢不合格，其責(zé)任和徑直經(jīng)濟(jì)損失由乙方承受。 八、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定檢驗(yàn)部門(mén)的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。 九、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成甲方與患者產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的，甲方有權(quán)向乙方進(jìn)行追償。 十、本協(xié)議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。 甲方蓋章： 乙

3、方蓋章： 簽約代表簽字： 簽約代表簽字： _年_月_日 _年_月_日 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇2 供方甲方： 需方乙方： 為了保證甲乙雙方經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務(wù)水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，加強(qiáng)友好合作，依照產(chǎn)品質(zhì)量法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商全都，甲乙雙方達(dá)成如下協(xié)議： 一、甲方責(zé)任 1、 甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)證登記表、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當(dāng)批次檢驗(yàn)報(bào)告單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。 2、甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代

4、表人簽署的授權(quán)托付書(shū)原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格根據(jù)授權(quán)托付書(shū)確定的起始期限、授權(quán)范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。 3、甲方提供的醫(yī)療器械需要符合以下要求： 1、醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)同時(shí)符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家職能部門(mén)確定的相關(guān)質(zhì)量要求。 2、醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運(yùn)輸、貯藏要求。 4、甲方應(yīng)對(duì)提供應(yīng)乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、修理、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國(guó)家對(duì)售后產(chǎn)品實(shí)行三包服務(wù)和承諾的有關(guān)規(guī)定： 1甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運(yùn)輸、安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)等工作，直至該產(chǎn)品可以正常運(yùn)用并且乙

5、方的操作人員能嫻熟操作為止。 2在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過(guò)程中發(fā)覺(jué)存在質(zhì)量問(wèn)題的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)實(shí)時(shí)便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，詳細(xì)操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。 3在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應(yīng)提供須要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品三包服務(wù)內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應(yīng)費(fèi)用由雙方協(xié)商決斷。 4在產(chǎn)品的保修期滿后，甲方應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品配件的供應(yīng)及修理費(fèi)用由雙方協(xié)商決斷。 5、甲方對(duì)提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾： 1甲方保證所提供的資料的合法性和真實(shí)性，如因提供虛假資料等問(wèn)題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負(fù)完全責(zé)任。 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇3 為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照醫(yī)療器械監(jiān)督

6、管理?xiàng)l例及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)操作規(guī)程的有效性，并對(duì)所銷(xiāo)售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾： 1、我方所從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證; 2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品; 3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù); 4、我方一旦發(fā)覺(jué)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，將實(shí)時(shí)通知你們并采用相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。 5、本質(zhì)量保證書(shū)長(zhǎng)期有效。 *醫(yī)用設(shè)備有限公司 20*年*月*日 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇4 供貨方(以下簡(jiǎn)稱甲方)：_ 購(gòu)貨方(以下簡(jiǎn)稱乙方)：_ 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共

7、同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著同等、合作的原那么，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議： 一、甲、乙雙方需要是證照齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊(cè)證等需要的證照。甲方需要提供器械購(gòu)銷(xiāo)人員的法人托付書(shū)及托付時(shí)限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。 二、供貨方保證經(jīng)營(yíng)的器械質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說(shuō)明書(shū)需要符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。 三、甲方向乙方所供貨品在包裝上需要符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝堅(jiān)固，符合儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的儲(chǔ)運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。 四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)實(shí)

8、時(shí)驗(yàn)收，如發(fā)覺(jué)貨品缺少、破損等狀況應(yīng)實(shí)時(shí)通知甲方處理。 五、乙方在經(jīng)營(yíng)或運(yùn)用甲方提供的醫(yī)療器械中假設(shè)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)提供具體、確定的質(zhì)量信息，并積極協(xié)作甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。 六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商全都商定。 七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。 八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。 九、本協(xié)議有效期：_年_月_日至_年_月_日止。 甲方(蓋章)：_乙方(蓋章)：_ 日期：_ 日期：_ 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇5 供貨單位： (簡(jiǎn)稱甲方) 進(jìn)貨單位： (簡(jiǎn)稱乙方) (一)甲方義務(wù) 1、甲方應(yīng)為具有藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及具有履行合同技能的法定企業(yè)，并應(yīng)

9、提供加蓋經(jīng)章的一證一照復(fù)印件給乙方。 2、甲方所供藥品需要符合國(guó)家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。 3、甲方應(yīng)提供所銷(xiāo)藥品每個(gè)批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。 4、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。 5、進(jìn)口藥品應(yīng)提供進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件，并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。 (二)乙方義務(wù) 1、乙方提供加蓋經(jīng)章的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件以證明本身的法定資格。 2、到貨驗(yàn)收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。 (三)協(xié)議說(shuō)明 1、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，并臨時(shí)代管，甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：甲方對(duì)其所銷(xiāo)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，假如質(zhì)量不合格，甲方應(yīng)承受全部經(jīng)濟(jì)損失，但由于因乙方貯存不當(dāng)

10、而造成質(zhì)量問(wèn)題，由乙方承受損失。 2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約，協(xié)商解決，協(xié)商不成，由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。 3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購(gòu)貨、合同購(gòu)貨。 4、本協(xié)議有效期3年。 甲方(簽章) 乙方(簽章) _年_月_日 _年_月_日 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇6 甲方供貨方： 乙方購(gòu)貨方：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司 為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，依椐醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理方法等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書(shū)。 一、甲方向乙方所提

11、供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。 三、乙方首次購(gòu)入醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。 四、甲方向乙方供貨時(shí)，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或其他復(fù)印件。 五、甲方貨到后，乙方依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。 六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，由乙方負(fù)責(zé)。 七、 如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定檢驗(yàn)部門(mén)的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。 八、 因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。 九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。 十

12、、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。 十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。 甲方蓋章： 乙方蓋章：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司 年月日 年月日 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇7 供貨方(以下簡(jiǎn)稱甲方)：_ 購(gòu)貨方(以下簡(jiǎn)稱乙方)：_ 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著同等、合作的原那么，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議： 一、甲、乙雙方需要是證照齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊(cè)證等需要的證照。甲方需要提供器械購(gòu)銷(xiāo)人員的法人托付書(shū)及托付時(shí)限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。 二、供貨方保證經(jīng)營(yíng)的器械質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的器

13、械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說(shuō)明書(shū)需要符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。 三、甲方向乙方所供貨品在包裝上需要符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝堅(jiān)固，符合儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的儲(chǔ)運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。 四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)實(shí)時(shí)驗(yàn)收，如發(fā)覺(jué)貨品缺少、破損等狀況應(yīng)實(shí)時(shí)通知甲方處理。 五、乙方在經(jīng)營(yíng)或運(yùn)用甲方提供的醫(yī)療器械中假設(shè)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)提供具體、確定的質(zhì)量信息，并積極協(xié)作甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。 六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商全都商定。 七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。 八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

14、 九、本協(xié)議有效期：_年_月_日至_年_月_日止。 甲方(蓋章)：_乙方(蓋章)：_ 日期：_日期：_ 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇8 甲方供貨方： 乙方購(gòu)貨方：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司 為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，依椐醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理方法等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書(shū)。 一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。 三、乙方首次購(gòu)入醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。 四、甲方向乙方供貨時(shí)，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或其他復(fù)印件。 五、甲方貨到后，乙方依