質量管理過程中統(tǒng)計工具的應用課件

1、質量管理過程中統(tǒng)計學工具的應用有報警限度控制圖、休哈特控制圖及過程能力分析、加權移動平均數(shù)簡介GMP提及的統(tǒng)計學工具控制圖合格控制圖（ISO7966）有算術平均值和報警限度的控制圖（ISO7873）累計總數(shù)圖（ISO7871）休哈特控制圖（ISO8258）加權移動平均數(shù)其他試驗設計、柱狀圖、直條構成線圖、過程能力分析GMP中統(tǒng)計學工具用途作為有效的數(shù)據(jù)評估方法，有助于確定數(shù)據(jù)組的意義，有助于做出更為可靠的決策。具體用途風險管理關鍵中間控制點控制成品的檢驗結果趨勢分析穩(wěn)定性考察結果趨勢分析原輔料質量狀況評價GMP中統(tǒng)計學工具用途不符合質量標準、偏差的發(fā)現(xiàn)與預防工藝、設施設備、環(huán)境數(shù)據(jù)的趨勢和穩(wěn)定

2、性考察其他最常用的控制圖-休哈特控制圖它是一種有控制界限的圖，用來區(qū)分引起質量波動的原因是偶然的還是系統(tǒng)的，可以提供系統(tǒng)原因存在的信息，從而判斷生產(chǎn)過程是否處于受控狀態(tài)?？刂茍D按其用途可分為兩類，一類是供分析用的控制圖，用控制圖分析生產(chǎn)過程中有關質量特性值的變化情況，看工序是否處于穩(wěn)定受控狀；再一類是供管理用的控制圖，主要用于發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程是否出現(xiàn)了異常情況，以預防產(chǎn)生不合格品。 持續(xù)改進的過程控制系統(tǒng)過程中存在“變差”過程的單個輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分成兩類：普通原因和特殊原因。特殊原因造成過程不可預測控制圖針對的是變差的特殊原因控制圖的益處抽樣計劃控制圖組成計算控制統(tǒng)計量將控制

3、統(tǒng)計量畫到控制圖上。一、控制極限：常用的有6（均值-標準差圖），極差平均值乘以一個子組 容量相關的系數(shù)（均值-極差圖）二、控制圖的中心線：一般采用樣本的平均值識別并標注特殊原因（分析方法見實例）。重新計算控制限延長控制限當初始（歷史）數(shù)據(jù)都一致的落在試用的控制限，就可以延長此控制限以適用未來的控制要求。均值-極差圖制圖過程見附件1。過程能力分析過程能力過程能力以往稱為工序能力。過程能力是指過程的加工質量滿中技術標準的能力，它是衡量過程加工內在一致性的，是穩(wěn)態(tài)下的最小波動。生產(chǎn)能力生產(chǎn)能力則指加工數(shù)量方面的能力，二者不可混淆。當過程處于穩(wěn)態(tài)時，產(chǎn)品的計量質量特性值有99.73%落在 3 的范圍內

4、，其中為總體均值， 為總體標準差。也即有99.73%的產(chǎn)品落在上述6 的范圍內，這幾乎包括了全部產(chǎn)品。故通常用6倍的標準差表示過程能力，它的值越小越好。過程能力分析過程能力指數(shù)過程能力指數(shù)以往稱為工序能力指數(shù)。它反映了過程加工質量滿足產(chǎn)品技術要求的程度。1）雙側公差的過程能力指數(shù)警告：由于為總體參數(shù)，必須在穩(wěn)態(tài)下才能進行估算若通過控制圖顯示過程非受控，那么計算過程能力沒有意義過程能力分析單側公差過程能力調查方式制程精密度制程能力指數(shù)加權移動平均數(shù)加權平均數(shù)是不同比重數(shù)據(jù)的平均數(shù)，加權平均數(shù)就是把原始數(shù)據(jù)按照合理的比例來計算，若 n個數(shù)中，x1出現(xiàn)f1次，x2出現(xiàn)f2次，xk出現(xiàn)fk次，那么(x1f1 + x2f2 + . xkfk)/f1 + f2 + . + fk 叫做x1，x2，xk的加權平均數(shù)。f1，f2，fk是x1，x2，xk的權. 加權移動平均線加權移動平均線 (WMA) 將過去某特定時間內的價格取其平均值，它比重以平均線的長度設定，愈近期的收市價，對市況影響愈重要。計算方式是基于加權移動平均線日數(shù)，將每一個之前日 數(shù)比重提升。每一價格會乘以一個比重，最新的價格會有最大的比重，其之前的每一日的比重將