美白背后的那些事兒-功效評估

1、美白背后那些事兒功效評估為你，千千萬萬遍。世上，沒有無緣無故的愛，也沒有無緣無故的恨。凡事都是有原因的，化妝品的特定功效源于原料和配方，其功效宣稱也不能空口無憑、各說各話，需要一定的科學依據(jù)以及相應的科學證據(jù)。化妝品功效宣稱需要證據(jù)已在業(yè)界達成共識，并且在化妝品監(jiān)督管理條例（草案）中也有相應規(guī)范條例。在化妝品功效宣稱評價指導原則（征求意見稿）中對功效宣稱的證據(jù)也有規(guī)范，一般有以下幾類：在體試驗報告（人體試驗、動物試驗）、體外替代試驗報告、消費者調(diào)查報告以及相關研究的文獻資料等。其中，科學的實驗報告、實驗數(shù)據(jù)是功效宣稱最直觀、更加有說服力的證據(jù)資料，這些可以通過人體試驗、動物試驗、斑馬魚試驗、黑

2、色素瘤細胞實驗、3D皮膚模型試驗等獲取檢測數(shù)據(jù)和功效證據(jù)。每種實驗體系所依據(jù)的基礎理論和表征指標差異較大，而且都有其科學性和局限性。在美白原料、產(chǎn)品功效測評方面，跟大家聊一聊細胞和3D皮膚模型、人體和斑馬魚三種檢測體系，從科學性和專業(yè)性的角度，著重介紹基于3D皮膚模型的技術體系，其他兩種方法僅做簡要概述，便于大家的了解。先來介紹下基于細胞和3D皮膚模型體系的美白功效的評估。黑色素瘤細胞方法此方法以黑素瘤細胞（B16）為工具，檢測黑色素含量的變化情況來測評活性物的美白功效。在功效檢測之前，先要進行活性物對黑色素瘤細胞的毒性進行檢測，確定其安全工作濃度。安全工作濃度確定后，再通過檢測黑色素含量的變

3、化情況評估活性物的美白功效。3D黑素模型(MelaKutis)體系3D黑素模型以人角質(zhì)形成細胞和黑素細胞(就是人體皮膚的兩種細胞)為核心原材料，在體外重新組裝成類似人體皮膚結(jié)構(gòu)和功能的具有活性的模型。3D黑素模型(MelaKutis)組織學結(jié)構(gòu)(H&E染色)因為這個模型與人體皮膚結(jié)構(gòu)、功能非常相似，其中的黑色素細胞也可以產(chǎn)生黑色素（皮膚變黑的主要元兇，可點擊美白背后那些事兒功效原料及宣稱證據(jù)了解），并且對于外界刺激物如活性原料、霧霾等的刺激也會產(chǎn)生相應的應答反應，因此黑素模型就可檢測不同美白原料（美白背后那些事兒酪氨酸酶“專屬”，信號通路、黑色素代謝）或者美白產(chǎn)品作用于皮膚后的美白效果。3D黑

4、素模型是我們進行美白功效檢測的工具，需要檢測模型中特定指標的變化了解外界刺激物的美白效果，這像是汽車上的儀表盤，通過觀察不同表針的變化來了解汽車的狀態(tài)。這套體系中的指標有以下四個：表觀色度（照片）、表觀亮度（L*值）、黑素含量、黑素分布。TcniicaLjrWniapplicationofpiodictMultipleciid-pointanalpiIkuWIjM削37CDistributioii？fMJauiiiTcniicaLjrWniapplicationofpiodictMultipleciid-pointanalpiIkuWIjM削37CDistributioii？fMJauiiiD

5、etectioaofmelijiiiii-U2=三j=三17黑素含量示例圖黑素分布通過對模型進行銀染切片，分析模型中黑色素的分布，評價樣品的美白功效。黑素分布示例圖評估流程在活性物檢測實際工作過程中，需要根據(jù)活性物的不同來決定是否需要進行細胞毒性的檢測（此處方法與黑色素瘤細胞方法相同），確定其安全工作濃度。確定安全工作濃度后，活性物的美白功效測評就按照上圖所示的實驗進程開展。當然以上基于細胞和3D皮膚模型的方法，可以獨立開展，也可以選擇不同的組合、指標方法進行評估?？梢詤⒄找韵碌姆椒ǎ涸厦蓟蚪M合人酪氨酸騁抑制試岐IC5D（uM）基于人原代黑素細胞需素合蒯制窣區(qū)間/作用潤度（20-60%/X

6、*YuM）基于人厚代黑素細胞受全然度范圍（&0%ZuM）50X財名將或組合基于3口黑素皮膚模型L值提升率區(qū)間（作用濃度（20fi0%/A*BuM）察觀或表面基于3口黑素皮膚模型黑素含量抑制率區(qū)間/作用灌度（20*60%/CDuM）系統(tǒng)或表面基于3口黑素皮膚模型安全法靛圍（組織學完整/MEuM）系則表面5QX或5X使用體外方法評估活性物或者產(chǎn)品的美白功效獲取相關宣稱證據(jù)時，如果再配合人體試驗數(shù)據(jù)，就可以使得美白評估更加系統(tǒng)、全面，對于產(chǎn)品功效宣稱的支持和市場宣傳更加有據(jù)可循，也更便于進行市場教育和產(chǎn)品推廣。人體檢測試驗化妝品人體功效檢驗之前應先完成毒理學檢驗和人體皮膚斑貼試驗，檢測方法及判斷標準

7、均按照化妝品安全技術規(guī)范中的要求進行。人體試驗檢測方法可采用三基色刺激值L*值（亮度維度）、a*值（顏色對立維度）、b*值（顏色對立維度），對皮膚顏色進行量化，并按公式計算獲得個體類型角ITA值（膚色白度）。另外，通過反射比分光光度原理測定皮膚黑色素含量表征值MI值，然后使用L*值、ITA值、MI值三個數(shù)值表征皮膚膚色變化。美白祛斑測試受試部位通常為面部或者前臂曲側(cè)。利用三刺激值比色計測量受試部位，獲得L*值和ITA值；使用黑色素和血紅素測試儀測定MI值。進而通過計算三個表征值的變化情況來測評產(chǎn)品或者原料的美白效果。除以上兩種美白測評方法外，也可以采用傳統(tǒng)的動物試驗以及近幾年推出的斑馬魚測評技術等進行評估?！俺哂兴?，寸有所長”，不同的測評方法都有其優(yōu)勢和短板，在實際功效測評中，要結(jié)合產(chǎn)品或者原料本