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1、第 頁1. 藥物劑型與輔料( 1)劑型的分類( 2)劑型的作用和重要性( 3)藥用輔料分類、功能與一般質(zhì)量要求2. 藥物穩(wěn)定性及有效期(1)藥物制劑穩(wěn)定性及其變化(2)制劑穩(wěn)定化影響因素與穩(wěn)定化方法(3)藥物穩(wěn)定性實驗方法(4)藥品有效期和 t 0.93. 藥物制劑配伍變化和相互作用( 1)配伍使用與配伍變化( 2)配伍禁忌及其類型( 3)注射液的配伍變化遮光:不透光的容器避光:避免日光直射密閉:密閉,防止塵土及異物進入密封:密封,防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入陰涼處:20常溫:1030遮光:不透光的容器避光:避免日光直射密閉:密閉,防止塵土及異物進入密封:密封,防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入
2、陰涼處:20常溫:1030藥品養(yǎng)護工作指導、督促檢查、改善條件監(jiān)測、調(diào)控溫 / 濕度按特性管理中藥材、中藥飲片定期匯總、分析養(yǎng)護信息鎖定、記錄問題藥品并通知質(zhì)量管理部門處理藥物劑型與制劑小結(jié)( 4)配伍禁忌的預(yù)防與處理4. 藥品包裝與貯存( 1)藥品包裝及其作用( 2)常用包裝材料的種類和質(zhì)量要求( 3)藥品儲存和養(yǎng)護的基本要求藥學專業(yè)知識大綱:藥學分支學科及知識要點:( 1)藥學專業(yè)分支學科(藥物化學、藥劑學、藥理學、藥物分析學等)和研究內(nèi)容( 2)藥學專業(yè)知識與執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)知識結(jié)構(gòu)的關(guān)系藥一:想說愛你不容易!新藥研發(fā)臨床前研究:主要藥效學、一般藥理學、藥動學、毒理學臨床藥理學研究 TOC o 1-5 h z I 期:人體安全性評價試驗20-30期:初步藥效學評價試驗100期:擴大的多中心臨床試驗 300IV 期:批準上市后的監(jiān)測A:不屬于新藥臨床前研究內(nèi)容的是藥效學
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