GJB9001B-2009《質(zhì)量管理體系要求》

1、PAGE GJB 9001B-2009質(zhì)量管理體系要求解釋提綱與實施指南總裝備部電子信息基礎(chǔ)部技術(shù)基礎(chǔ)局國家國防科技工業(yè)局科技與質(zhì)量司2011年1月PAGE 前 言2009年12月22日，中國人民解放軍總裝備部批準頒布發(fā)布了新的國家軍用標準GJB 9001B-2009質(zhì)量管理體系要求。GJB 9001B-2009標準是各裝備管理部門對裝備承制單位提出質(zhì)量管理體系要求和實施質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)，也是裝備質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)對裝備承制單位質(zhì)量管理體系實施認證審核的依據(jù)。為做好GJB 9001B-2009標準的貫徹實施，我們組織編寫了GJB 9001B-2009解釋提綱與實施指南（以下簡稱解釋提綱

2、與實施指南）。解釋提綱與實施指南包含三部分內(nèi)容和附錄。第一部分概述，主要對GJB 9001B-2009標準編制的背景和原則進行了說明，闡述了質(zhì)量管理原則。第二部分標準解釋及實施，主要對質(zhì)量管理體系要求的條文進行解釋，并提出實施要點。在標準每一章條后，按“條文解釋”和“實施要點”兩部分來編寫。其中，“條文解釋”主要說明“是什么”，對該條款中的概念、要求進行解釋?！皩嵤┮c”主要說明該條款的要求“如何做”，包括內(nèi)容要求、方法途徑，以及形成的記錄等。第三部分相關(guān)技術(shù)的介紹及應用，主要對可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性，風險管理，軟件工程以及質(zhì)量經(jīng)濟性分析等技術(shù)進行了系統(tǒng)的介紹，以便

3、于標準的使用者更好的理解和實施標準。附錄列出了GJB 9001B-2009標準涉及到的相關(guān)國軍標。解釋提綱與實施指南對使用者正確理解標準，促進裝備質(zhì)量管理體系建設，穩(wěn)步提高軍用產(chǎn)品質(zhì)量具有指導意義。由于質(zhì)量管理理論在不斷發(fā)展，質(zhì)量管理體系建設和運作的實踐活動在逐步深入，對標準的認識和理解還會不斷深化，本解釋提綱與實施指南難免有不妥之處。希望解釋提綱與實施指南的使用者將實施標準的經(jīng)驗、遇到的問題及改進建議等及時反饋給我們。參加本解釋提綱和實施指南編寫的人員有：劉世濟、侯建國、劉益新、卿壽松、周宏佐、曹秀玲、江元英、夏海光、劉連才、鄭燕、劉希鳳、馬紹力、馬力、高李娜、王樹尊、李莉、許遠帆、孟炳中、

4、閻正剛、范艷清。 總裝備部電子信息基礎(chǔ)部技術(shù)基礎(chǔ)局國家國防科技工業(yè)局科技與質(zhì)量司 2011年1月目 錄 TOC o 1-2 h z u HYPERLINK l _Toc286666827 第一部分 概 述 PAGEREF _Toc286666827 h 1 HYPERLINK l _Toc286666828 1 GJB 9001B-2009標準編制的背景和原則 PAGEREF _Toc286666828 h 1 HYPERLINK l _Toc286666829 1.1 GJB 9001B-2009標準編制的背景 PAGEREF _Toc286666829 h 1 HYPERLINK l _T

5、oc286666830 1.2 GJB 9001B-2009標準編制的原則 PAGEREF _Toc286666830 h 33 HYPERLINK l _Toc286666831 1.3 GJB 9001B-2009標準實施要求 PAGEREF _Toc286666831 h 44 HYPERLINK l _Toc286666832 1.4 與其他國軍標的關(guān)系 PAGEREF _Toc286666832 h 55 HYPERLINK l _Toc286666833 2 GJB 9001B-2009標準的主要變化 PAGEREF _Toc286666833 h 55 HYPERLINK l _

6、Toc286666834 3 質(zhì)量管理原則 PAGEREF _Toc286666834 h 1010 HYPERLINK l _Toc286666835 第二部分 標準解釋及實施 PAGEREF _Toc286666835 h 2727 HYPERLINK l _Toc286666836 引言 PAGEREF _Toc286666836 h 2727 HYPERLINK l _Toc286666837 1 范圍 PAGEREF _Toc286666837 h 3333 HYPERLINK l _Toc286666838 2 引用文件 PAGEREF _Toc286666838 h 3636 H

7、YPERLINK l _Toc286666839 3術(shù)語和定義 PAGEREF _Toc286666839 h 3636 HYPERLINK l _Toc286666840 3.1產(chǎn)品 PAGEREF _Toc286666840 h 3737 HYPERLINK l _Toc286666841 3.2 質(zhì)量 PAGEREF _Toc286666841 h 3838 HYPERLINK l _Toc286666842 3.3 不合格 PAGEREF _Toc286666842 h 4040 HYPERLINK l _Toc286666843 3.4 缺陷 PAGEREF _Toc28666684

8、3 h 4040 HYPERLINK l _Toc286666844 3.5 關(guān)鍵過程 PAGEREF _Toc286666844 h 4141 HYPERLINK l _Toc286666845 3.6 首件鑒定 PAGEREF _Toc286666845 h 4242 HYPERLINK l _Toc286666846 3.7 質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc286666846 h 4242 HYPERLINK l _Toc286666847 3.8 質(zhì)量管理體系 PAGEREF _Toc286666847 h 4343 HYPERLINK l _Toc286666848 3.9 可靠性

9、 PAGEREF _Toc286666848 h 4444 HYPERLINK l _Toc286666849 3.10 安全性 PAGEREF _Toc286666849 h 4545 HYPERLINK l _Toc286666850 3.11維修性 PAGEREF _Toc286666850 h 4545 HYPERLINK l _Toc286666851 3.12 測試性 PAGEREF _Toc286666851 h 4646 HYPERLINK l _Toc286666852 3.13 保障性 PAGEREF _Toc286666852 h 4646 HYPERLINK l _To

10、c286666853 3.14 環(huán)境適應性 PAGEREF _Toc286666853 h 4747 HYPERLINK l _Toc286666854 3.15 軟件工程 PAGEREF _Toc286666854 h 4747 HYPERLINK l _Toc286666855 4 質(zhì)量管理體系 PAGEREF _Toc286666855 h 4848 HYPERLINK l _Toc286666856 4.1 總要求 PAGEREF _Toc286666856 h 4848 HYPERLINK l _Toc286666857 4.2 文件要求 PAGEREF _Toc286666857

11、h 5252 HYPERLINK l _Toc286666858 5 管理職責 PAGEREF _Toc286666858 h 6262 HYPERLINK l _Toc286666859 5.1 管理承諾 PAGEREF _Toc286666859 h 6262 HYPERLINK l _Toc286666860 5.2 以顧客為關(guān)注焦點 PAGEREF _Toc286666860 h 6363 HYPERLINK l _Toc286666861 5.3 質(zhì)量方針 PAGEREF _Toc286666861 h 6464 HYPERLINK l _Toc286666862 5.4 策劃 PA

12、GEREF _Toc286666862 h 6666 HYPERLINK l _Toc286666863 5.5 職責、權(quán)限與溝通 PAGEREF _Toc286666863 h 7070 HYPERLINK l _Toc286666864 5.6 管理評審 PAGEREF _Toc286666864 h 7373 HYPERLINK l _Toc286666865 6 資源管理 PAGEREF _Toc286666865 h 7777 HYPERLINK l _Toc286666866 6.1 資源提供 PAGEREF _Toc286666866 h 7777 HYPERLINK l _To

13、c286666867 6.2 人力資源 PAGEREF _Toc286666867 h 7878 HYPERLINK l _Toc286666868 6.3 基礎(chǔ)設施 PAGEREF _Toc286666868 h 8282 HYPERLINK l _Toc286666869 6.4 工作環(huán)境 PAGEREF _Toc286666869 h 8383 HYPERLINK l _Toc286666870 6.5 質(zhì)量信息 PAGEREF _Toc286666870 h 8484 HYPERLINK l _Toc286666871 7 產(chǎn)品實現(xiàn) PAGEREF _Toc286666871 h 85

14、85 HYPERLINK l _Toc286666872 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 PAGEREF _Toc286666872 h 8585 HYPERLINK l _Toc286666873 7.2 與顧客有關(guān)的過程 PAGEREF _Toc286666873 h 8989 HYPERLINK l _Toc286666874 7.3 設計和開發(fā) PAGEREF _Toc286666874 h 9494 HYPERLINK l _Toc286666875 7.4 采購 PAGEREF _Toc286666875 h 111111 HYPERLINK l _Toc286666876 7.5 生產(chǎn)和

15、服務提供 PAGEREF _Toc286666876 h 117117 HYPERLINK l _Toc286666877 7.6 監(jiān)視和測量設備的控制 PAGEREF _Toc286666877 h 130130 HYPERLINK l _Toc286666878 7.7 技術(shù)狀態(tài)管理 PAGEREF _Toc286666878 h 134134 HYPERLINK l _Toc286666879 8 測量、分析和改進 PAGEREF _Toc286666879 h 136136 HYPERLINK l _Toc286666880 8.1 總則 PAGEREF _Toc286666880 h

16、 136136 HYPERLINK l _Toc286666881 8.2 監(jiān)視和測量 PAGEREF _Toc286666881 h 138138 HYPERLINK l _Toc286666882 8.3 不合格品控制 PAGEREF _Toc286666882 h 147147 HYPERLINK l _Toc286666883 8.4 數(shù)據(jù)分析 PAGEREF _Toc286666883 h 150150 HYPERLINK l _Toc286666884 8.5 改進 PAGEREF _Toc286666884 h 152152 HYPERLINK l _Toc286666885 第

17、三部分 相關(guān)技術(shù)的介紹及應用 PAGEREF _Toc286666885 h 160160 HYPERLINK l _Toc286666886 1可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應性 PAGEREF _Toc286666886 h 160160 HYPERLINK l _Toc286666887 1.1 基本概念及技術(shù)內(nèi)容介紹 PAGEREF _Toc286666887 h 160160 HYPERLINK l _Toc286666888 1.2 GJB9001B中對可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應性的要求 PAGEREF _Toc286666888 h 1111

18、 HYPERLINK l _Toc286666889 2 風險管理 PAGEREF _Toc286666889 h 1313 HYPERLINK l _Toc286666890 2.1 風險及其分類 PAGEREF _Toc286666890 h 1313 HYPERLINK l _Toc286666891 2.2 風險管理過程及方法 PAGEREF _Toc286666891 h 1414 HYPERLINK l _Toc286666892 2.3 GJB 9001B中對風險管理、風險評估的要求 PAGEREF _Toc286666892 h 2727 HYPERLINK l _Toc286

19、666893 3 軟件工程 PAGEREF _Toc286666893 h 2929 HYPERLINK l _Toc286666894 3.1 軟件工程概念 PAGEREF _Toc286666894 h 2929 HYPERLINK l _Toc286666895 3.2 技術(shù)內(nèi)容介紹 PAGEREF _Toc286666895 h 3131 HYPERLINK l _Toc286666896 3.3 GJB 9001B中對實施軟件工程方法的要求 PAGEREF _Toc286666896 h 4545 HYPERLINK l _Toc286666897 4 質(zhì)量經(jīng)濟性分析 PAGEREF

20、 _Toc286666897 h 4949 HYPERLINK l _Toc286666898 4.1 質(zhì)量經(jīng)濟性及相關(guān)概念 PAGEREF _Toc286666898 h 4949 HYPERLINK l _Toc286666899 4.2質(zhì)量經(jīng)濟性分析的方法和程序 PAGEREF _Toc286666899 h 5050 HYPERLINK l _Toc286666900 4.3 改進質(zhì)量經(jīng)濟性的途徑 PAGEREF _Toc286666900 h 6363 HYPERLINK l _Toc286666901 4.4 GJB 9001B中對質(zhì)量經(jīng)濟性分析的要求 PAGEREF _Toc28

21、6666901 h 6666 HYPERLINK l _Toc286666902 附錄A HYPERLINK l _Toc286666903 GJB 9001B-2009標準涉及到的相關(guān)國軍標 PAGEREF _Toc286666903 h 6868PAGE PAGE 166第一部分 概 述1 GJB 9001B-2009標準編制的背景和原則1.1 GJB 9001B-2009標準編制的背景一、國家質(zhì)量管理體系標準的修訂情況質(zhì)量管理體系標準問世以來，在全球范圍內(nèi)得到廣泛應用，對推動組織的質(zhì)量管理工作和促進國際貿(mào)易的發(fā)展發(fā)揮了積極的作用。2000年12月15日，國際標準化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證標

22、準化技術(shù)委員會（ISO/TC176）發(fā)布了2000版的ISO 9000族標準，共包括4項標準：ISO 9000：2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語、ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系 要求、ISO 9004：2000質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南、ISO 19011：2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南。其中ISO 19011標準于2002年10月1日發(fā)布。2000版標準在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，將國際質(zhì)量大師（朱蘭、戴明、費根堡姆等）對質(zhì)量管理的經(jīng)營理念和質(zhì)量改進的方法以及質(zhì)量管理思想，全面地融合在2000版標準中，給標準注入了更為豐富的內(nèi)涵。2000版標準以質(zhì)量管理的八項原則作為I

23、SO 9000族質(zhì)量管理體系標準的理論基礎(chǔ)，表述了建立和運行質(zhì)量管理體系應遵循的12個方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識，體現(xiàn)了八項質(zhì)量管理原則的具體應用。2004年，各成員國對ISO 9001：2000進行了系統(tǒng)評審，以確定是否撤消、保持原狀、修正或修訂ISO 9001：2000。評審結(jié)果表明，需要修正ISO 9001：2000。所謂“修正”是指“對規(guī)范性文件內(nèi)容的特定部分的修改、增加或刪除”。ISO/TC176/SC2于2005年制定了設計規(guī)范，2006年對設計規(guī)范進行了修改。該設計規(guī)范用于指導ISO/TC176/SC2的專家起草ISO 9001：2000的修正版，并用于驗證起草過程的輸出。修正I

24、SO 9001的目的是更加明確表述2000版ISO 9001標準的內(nèi)容，并加強與ISO 14001環(huán)境管理體系 要求及實用指南標準的相容性。主要要求為：標題、范圍保持不變；繼續(xù)保持過程方法；修正的標準仍然適用于各行業(yè)不同規(guī)模和類型的組織；盡可能地提高與ISO 14001的相容性；ISO 9001和ISO 9004仍然是一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準；使用相關(guān)支持信息識別需要明確的問題；根據(jù)設計規(guī)范進行修正，并經(jīng)驗證和確認。此次2008版ISO 9001基本維持了2000版的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容，沒有引入新的要求，只是根據(jù)世界上170多個國家大約100萬個通過ISO 9001認證的組織的8年實踐，更清晰、

25、明確地表述ISO 9001：2000的要求。長期以來我國一直采取等同采用原則將ISO 9000族標準轉(zhuǎn)化為GB/T 19000族國家標準，在國內(nèi)推廣實施。本次修訂后的GB/T 19001-2008標準不僅根據(jù)ISO 9001原文的變化部分做出了相應的修改，同時結(jié)合我國采用GB/T 19000族標準的實踐，對2000版標準的中文表述作了一定的修改，更清晰、明確地表達了標準的要求。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會于2008年10月29日和2008年12月30日分別正式發(fā)布了GB/T 19000-2008idtISO 9000：2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語和GB/T 19001-2

26、008idtISO 9001：2008質(zhì)量管理體系 要求兩項標準，這兩項標準分別于2009年5月1日和2009年3月1日開始實施。二、國家軍用質(zhì)量管理體系標準修訂的背景及修訂過程1國家軍用質(zhì)量管理體系標準修訂的背景GJB 9001A-2001質(zhì)量管理體系要求采用的是“AB”結(jié)構(gòu)，A部分等同采用國標GB/T 19001-2000質(zhì)量管理體系 要求；B部分為軍用產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的特殊要求。修訂GJB 9001A標準主要基于以下三個方面：（1）由于國標等同采用國際標準ISO 9001:2000，國標和國際標準于2008年底發(fā)布了新的版本，為保持與國標和國際標準的一致性，需要對GJB 9001A進行修

27、訂。（2）在GJB 9001A使用過程中，發(fā)現(xiàn)B部分存在著一些問題，如可靠性、維修性、保障性等通用質(zhì)量特性管理方面的要求比較宏觀，可操作性不強；在質(zhì)量管理體系建設以及審核中，存在一些理解不一致或?qū)嵤┲胁粔蛎鞔_的要求等，需要通過修訂標準加以解決。（3）在質(zhì)量管理體系建設和審核實踐中也總結(jié)了一些成功經(jīng)驗，如軟件質(zhì)量管理、風險管理、技術(shù)狀態(tài)管理、外包過程控制、質(zhì)量信息管理等，需要通過修訂標準，將這些成功經(jīng)驗引入到新標準中。2國家軍用質(zhì)量管理體系標準修訂的過程鑒于GJB 9001A的修訂涉及面廣，難度大，為了給修訂奠定基礎(chǔ)，2008年4月啟動了修訂的預研工作，制定了修訂研究方案。目的是分析國內(nèi)外狀況，

28、研究標準修訂的必要性和可行性，以及修訂方法和主要內(nèi)容。2008年12月完成標準修訂的研究報告。2009年1月，正式成立GJB 9001A修訂編制組。2009年2月，形成GJB 9001B征求意見稿，并于2009年7月發(fā)有關(guān)裝備主管部門、軍工集團公司及軍內(nèi)外有關(guān)單位和專家征求意見。編制組共收到500多條修訂意見。2009年10月，根據(jù)各方反饋意見，對征求意見稿進行了修改完善，完成了GJB 9001B送審稿。2009年11月26日，總裝備部電子信息基礎(chǔ)部在北京主持召開了GJB 9001B質(zhì)量管理體系要求（送審稿）審查會，國防科工局、海軍、空軍、二炮，總參、總裝有關(guān)部（局），中國工程物理研究院，中國

29、科學院，各軍工集團公司等有關(guān)專家參加。會議通過了該標準的審查。2009年12月22日，總裝備部正式批準發(fā)布GJB 9001B-2009質(zhì)量管理體系要求，2010年4月1日實施。1.2 GJB 9001B-2009標準編制的原則GJB 9001B-2009編制堅持了以下原則：1等同采用國家標準，保持名稱和結(jié)構(gòu)不變修訂后標準名稱不變，標準結(jié)構(gòu)仍然采用“AB”結(jié)構(gòu)，即：A部分等同采用國標GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系要求（ISO 9001:2008，IDT）；B部分為軍用產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的特殊要求。本次修訂暫不涉及GB/T 19004-2000質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南和GB/T 190

30、11-2003質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南的內(nèi)容。2提高行業(yè)適用性，保持通用標準的定位不變修訂后仍為通用標準，適用于裝備論證、研制、生產(chǎn)、試驗、維修單位，在條文上考慮了對各行業(yè)的適用性。3堅持吸納成功經(jīng)驗將近年來質(zhì)量管理體系建設和審核工作中的成功經(jīng)驗進行總結(jié)和提煉，如可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應性、軟件工程、風險管理、技術(shù)狀態(tài)管理等方面，并借鑒軍用軟件質(zhì)量管理規(guī)定、AS 9100質(zhì)量管理體系航空航天及國防組織要求和TS 16949質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務件的組織實施ISO 9001 的特殊要求等的要求，完善標準相關(guān)條款的內(nèi)容，提高質(zhì)量管理體系運行的有效性，

31、最終達到確保產(chǎn)品實物質(zhì)量的目的。4堅持與現(xiàn)有標準相協(xié)調(diào)對2006年集中頒布的23項裝備采購質(zhì)量監(jiān)督系列標準和GJB 5000A-2008軍用軟件研制能力成熟度模型等標準進行分析研究，加強與這些相關(guān)標準內(nèi)容的協(xié)調(diào)，并引入其中的GJB 1405A-2006裝備質(zhì)量管理術(shù)語等，體現(xiàn)裝備全系統(tǒng)、全壽命管理思想和現(xiàn)代質(zhì)量管理理念，完善對質(zhì)量管理體系建設的要求。1.3 GJB 9001B-2009標準實施要求為了做好GJB 9001B-2009的貫徹實施工作，總裝備部與國防科技工業(yè)局于2010年4月26日聯(lián)合發(fā)布了“關(guān)于做好國家軍用標準GJB 9001B-2009質(zhì)量管理體系要求貫徹實施工作的通知”，對標

32、準貫徹實施階段安排及相關(guān)要求提出了明確規(guī)定，主要內(nèi)容如下：2010年4月1日至2011年3月31日，為貫徹實施過渡期。承擔武器裝備論證、研制、試驗、生產(chǎn)和維修保障任務的單位（以下簡稱裝備承制單位），可根據(jù)本單位實際情況，依據(jù)GJB 9001B或國家軍用標準GJB 9001A-2001質(zhì)量管理體系要求（以下簡稱GJB 9001A）建立和運行質(zhì)量管理體系。其中，已按GJB 9001A建立質(zhì)量管理體系的，可以開展質(zhì)量管理體系換版工作；尚未建立質(zhì)量管理體系的，可以依據(jù)GJB 9001A或GJB 9001B建立質(zhì)量管理體系。自2011年4月1日起至2012年3月31日，為貫徹實施的全面轉(zhuǎn)換期。裝備承制單

33、位應當依據(jù)GJB 9001B建立和運行質(zhì)量管理體系。其中，依據(jù)GJB 9001A建立質(zhì)量管理體系并通過認證的裝備承制單位，應當在此期間內(nèi)完成質(zhì)量管理體系換版并通過武器裝備質(zhì)量管理體系認證。尚未建立質(zhì)量管理體系的，應當依據(jù)GJB 9001B建立質(zhì)量管理體系并于2012年3月31日前通過認證（軍民通用裝備承制單位可視情開展相關(guān)工作）。自2012年4月1日起，認證依據(jù)為GJB 9001A的武器裝備質(zhì)量體系認證證書不再有效。武器裝備質(zhì)量體系認證委員會要組織做好認證工作貫徹實施GJB 9001B的各項準備，開展認證審核人員的標準培訓、考核和注冊資格認定工作，進一步提高認證審核人員的能力素質(zhì)；健全完善質(zhì)量

34、管理體系監(jiān)督機制和認證注冊資格管理制度，進一步提高認證審核工作的深度和有效性，充分發(fā)揮認證工作的促進和監(jiān)督作用。各單位要督促本部門、本地區(qū)、本系統(tǒng)裝備承制單位，深入學習貫徹GJB 9001B標準，進一步加強質(zhì)量管理體系建設，確保質(zhì)量管理體系有效運行與持續(xù)改進。各級裝備主管部門要嚴格落實中國人民解放軍裝備條例關(guān)于裝備承制單位質(zhì)量體系評定的要求，嚴格審查裝備承制單位的質(zhì)量資格，進一步加強質(zhì)量管理體系監(jiān)督。此外，2010年9月30日，中華人民共和國國務院、中華人民共和國中央軍事委員會第582號令公布了武器裝備質(zhì)量管理條例，自2010年11月1日起施行。此外，武器裝備質(zhì)量管理條例中對質(zhì)量管理體系建設和

35、認證工作作出了明確規(guī)定標準應用也有相關(guān)規(guī)定，主要有：武器裝各裝備論證、研制、生產(chǎn)、試驗和維修單位應當建立健全質(zhì)量管理體系,，對其承擔的武器裝各裝備論證、研制、生產(chǎn)、試驗和維修任務實行有效的質(zhì)量管理,確保武器裝各裝備質(zhì)量符合要求。未通過質(zhì)量管理體系認證的單位,不得承擔武器裝各研制、生產(chǎn)、維修任務。國務院國防科技工業(yè)主管部門和總裝各備部聯(lián)合組織對承擔武器裝各裝備研制、生產(chǎn)、維修任務單位的質(zhì)量管理體系實施認證,，對用于武器裝各備的通用零(部)件、重要元器件和原材料實施認證。未通過質(zhì)量管理體系認證的單位,不得承擔武器裝備研制、生產(chǎn)、維修任務。1.4 與其他國軍標的關(guān)系針對軍用產(chǎn)品論證、研制、生產(chǎn)、試驗

36、、維修的特點，2009版GJB 9001B標準在修訂中更加明確了產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性的要求。通過7.1以注的形式引出了GJB 450A-2004裝備可靠性通用要求、GJB 368B-2009裝備維修性工作通用要求、GJB 3872 -1999裝備綜合保障通用要求、GJB 2547A-2010裝備測試性工作通用要求、GJB 900-1990系統(tǒng)安全性通用大綱、GJB 4239 -2001裝備環(huán)境工程通用要求、GJB 1909A -2009裝備可靠性維修性保障性要求論證等相關(guān)標準，將可靠性、維修性、綜合保障性等通用質(zhì)量特性標準的實施作為標準要求之一，突出了可操作性

37、。在4.1總要求的注5提出“適用時，組織可參照GJB 5000要求，建立、實施并改進其軟件過程”，以及7.1注6“技術(shù)狀態(tài)管理參見GJB 3206” ，明確了本標準與GJB 5000A-2008軍用軟件研制能力成熟度模型、GJB 3206A-2010技術(shù)狀態(tài)管理的關(guān)系。GJB 2725A-2001測試實驗室和校準實驗室通用要求以及GJB 2993-1997武器裝備研制項目管理，也是承擔軍用產(chǎn)品論證、研制、生產(chǎn)、試驗和維修任務組織的質(zhì)量管理體系需要關(guān)注的內(nèi)容。GJB 9001B-2009標準與其他國軍標的關(guān)系可參照附錄AGJB 9001B-2009標準涉及到的相關(guān)國軍標。2 GJB 9001B-

38、2009標準的主要變化GJB 9001B-2009標準是在GJB 9001A-2001的基礎(chǔ)上進行的技術(shù)性修訂，標準的名稱未變，并繼續(xù)沿用“AB”結(jié)構(gòu)，即：A部分等同采用GB/T 19001-2008（在標準中以宋體字表述）；B部分為軍用產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的特殊要求（在標準中以楷體字表述）。修訂后的標準仍為通用標準，適用于軍用產(chǎn)品論證、研制、生產(chǎn)、試驗和維修單位。和GJB 9001A-2001相比，B部分修訂114處，修訂主要涉及三個方面：新增要求57項、進一步明確或強調(diào)要求23項、文字性修訂34項。詳見GJB 9001B-2009附錄A，現(xiàn)將這些變化綜述如下：1適用范圍增加了“論證”，強化武器

39、裝備全壽命管理要求 新標準前言將“本標準為承擔軍用產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、試驗、維修任務的組織提出質(zhì)量管理體系要求，以及實施質(zhì)量管理體系評定提供依據(jù)”修改為：“本標準為承擔軍用產(chǎn)品論證、研制、生產(chǎn)、試驗、維修任務的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，并為實施質(zhì)量管理體系評定提供了依據(jù)”。在范圍中增加了“論證”，強化武器裝備全壽命管理要求。2強化外包過程的管理要求新標準中增加了對外包過程的控制要求：在4.1“總要求”的“注”對外包過程做出了明確的解釋，并在組織在外包過程中的責任和控制給出了說明。在此基礎(chǔ)上，又增加了“組織應對外包過程進行評審，批準后予以實施，并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。顧客要求時，外包過程須經(jīng)顧客同意

40、”、“注4：外協(xié)是外包的一種形式”，進一步明確了組織對外包過程的管理要求。3明確人員能力要求新標準考慮了人員能力對質(zhì)量管理體系建設的重要影響，對管理者代表、員工、內(nèi)審員等不同層次的人員能力提出了具體要求。在5.5.2“管理者代表”中增加“管理者代表應是能參加質(zhì)量管理體系決策的最高管理層的成員，并具備履行以上職責所需的技術(shù)和行政管理能力”；將6.2.2“能力、培訓和意識”中的f)修改為“對各級管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員應按規(guī)定時間間隔進行有關(guān)質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓、考核，并按規(guī)定要求持證上崗”；在8.2.2“內(nèi)部審核”中新增“組織應確保內(nèi)部審核員具有相應的能力”。4突出以顧客為關(guān)注焦

41、點新標準更加關(guān)注顧客，進一步明確了以軍方為代表的顧客方參與質(zhì)量管理體系建設與運行的內(nèi)容。在5.2“以顧客為關(guān)注焦點”中增加“最高管理者應確保建立并保持定期征求顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其改進方面意見的機制”的要求；在8.2.1“顧客滿意”中增加“組織應對顧客反饋作出適當安排，必要時實施改進（見8.5），并將處理結(jié)果及時通報顧客”的要求；在標準中多處明確，顧客要求時，應征得顧客同意（1.2、7.1、7.3.9、7.5.1、7.7、8.2.4等）或邀請顧客參加（7.3.4、7.3.6、7.3.8、7.3.9、7.4.1等）。5針對軍用產(chǎn)品特點強化“六性”管理要求新標準針對軍用產(chǎn)品論證、研制、生產(chǎn)、試驗、維修

42、的特點，在產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性（簡稱“六性”）等方面提出了更加明確的要求。在7.1中以注的形式引出了GJB 450A-2004、GJB 368B-2009、GJB 3872 -1999、GJB 2547A-2010、GJB 900-1990、GJB 4239 -2001、GJB 1909A -2009等相關(guān)標準，將可靠性、維修性、綜合保障性等通用質(zhì)量特性標準的實施能力作為標準的要求之一。例如，在4.1“總要求”中提出“適用時，組織應建立、實施和保持產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性工作過程”；在7.1“產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”中增加“g)產(chǎn)品可靠

43、性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等要求”；在7.3.1“設計和開發(fā)策劃”中增加“h）運用優(yōu)化設計和可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應性等專業(yè)工程技術(shù)進行產(chǎn)品設計和開發(fā)”以及在7.3.3“設計和開發(fā)輸出”中，提出“適用時，給出可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等設計報告”；在7.3.4“設計和開發(fā)評審”中增加“必要時，進行可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應性，以及計算機軟件、元器件、原材料等專題評審?！?強化軟件質(zhì)量管理要求新標準中特別強調(diào)了對軟件的質(zhì)量管理，主要體現(xiàn)在：在4.1 “總要求”中增加“注5：適用時，組織可參照GJB 5000

44、的要求，建立、實施并改進其軟件過程”，以此引出GJB 5000A-2008軍用軟件研制能力成熟度模型，明確了對軍用軟件研制單位軟件質(zhì)量管理體系的要求；在7.1“產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”中明確“f)計算機軟件工程化管理要求”，在7.3.1“設計和開發(fā)策劃”中提出“o)對計算機軟件需求分析、設計、實現(xiàn)、測試、驗收、交付和使用的全過程進行策劃，落實需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質(zhì)量保證、配置管理等工作”；在7.3.4”設計和開發(fā)評審”中增加必要時進行計算機軟件專題評審的要求。7完善試驗控制要求新標準針對軍用產(chǎn)品論證、研制階段的特點，對試驗控制予以特別關(guān)注，在7.3.9“試驗控制”中增加“d)對試驗發(fā)

45、現(xiàn)的故障和缺陷，采取有效的糾正措施，并進行試驗驗證（見8.5.2）；e)試驗過程、結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）”以及“必要時，應邀請顧客參加試驗。試驗結(jié)果應向顧客通報，試驗過程變更時應征得顧客同意”的要求。8完善供方管理的要求據(jù)統(tǒng)計，產(chǎn)品在使用、試驗中出現(xiàn)的質(zhì)量問題有百分之五十以上（甚至更多）是由于元器件、原材料、零部件造成的。為此新標準進一步完善了對供方管理的要求。在4.2.4“記錄控制”中增加“程序應包含對供方產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求”；在7.3.1“設計和開發(fā)策劃”中增加 “l(fā))對參與設計和開發(fā)的供方的質(zhì)量控制”；7.4.1“采購過程”中增加“選擇、評價供方時，應確

46、保有效地識別并控制風險(見7.1)”；在7.4.3“采購產(chǎn)品的驗證”中增加“組織應編制采購產(chǎn)品的驗證準則。顧客參加驗證活動不能免除組織提供可接受產(chǎn)品的責任”；在7.4.4“采購新設計和開發(fā)的產(chǎn)品”中完善“b)在技術(shù)協(xié)議書或合同中，明確對供方的技術(shù)要求和質(zhì)量保證要求”；在8.5.2“糾正措施”中增加“當確認供方對不合格負責，適用時，組織應向供方提出糾正措施要求，并評價供方措施的有效性”。9.明確交付和交付后活動的要求根據(jù)以往的實踐經(jīng)驗，新標準對產(chǎn)品交付和交付后活動的內(nèi)容進行了補充和完善，增加了有關(guān)產(chǎn)品使用和維護技術(shù)培訓、各種技術(shù)文件的控制、交付后信息的收集、交付過程中和交付后出現(xiàn)的質(zhì)量問題的處理

47、等相關(guān)要求，更合理地指導交付和交付后的活動。在7.5.7“交付”中增加“組織應按規(guī)定完成產(chǎn)品使用和維護技術(shù)培訓”。在7.5.8“交付后的活動”中增加“c)收集和分析產(chǎn)品使用和服務中的信息（見6.5）；d)交付后發(fā)現(xiàn)問題時，應采取相應措施（包括調(diào)查、處理和報告，見8.5.2）”及“注：交付后的活動通常可包括技術(shù)咨詢、安裝、維修、備品及配件供應、產(chǎn)品延壽、退役等?！?0規(guī)范對質(zhì)量信息的管理信息的收集、分析和利用是質(zhì)量管理體系建設的基礎(chǔ)性工作，對滿足顧客要求和提高質(zhì)量管理體系的有效性具有重要意義。為了進一步規(guī)范對產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量信息、過程信息和體系信息的管理，修訂后新標準在6.5“質(zhì)量信息”規(guī)定“

48、組織應編制形成文件的程序”，以確定質(zhì)量信息的需求，對信息的收集、貯存、傳遞、處理和利用進行管理，滿足顧客要求；在7.1“產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”中，增加“產(chǎn)品質(zhì)量評價和改進的數(shù)據(jù)收集和分析要求”等。11對質(zhì)量目標提出明確要求關(guān)于質(zhì)量目標，增加了5.4.1“質(zhì)量目標應體現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求，與顧客的期望相適應”，以及8.4“數(shù)據(jù)分析”關(guān)于“組織應對產(chǎn)品質(zhì)量和過程績效與質(zhì)量目標進行比較，識別改進機會”的內(nèi)容。12增強了監(jiān)視和測量在體系改進機制中的作用為保證質(zhì)量管理體系及其過程的有效性，新標準通過5.6“管理評審”、8.2.2“內(nèi)部審核”以及8.2.3“過程的監(jiān)視和測量”、8.2.4“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”實現(xiàn)

49、多級監(jiān)控，在8.2.3中新增“為確保過程達到所策劃的結(jié)果，組織應：a)識別需要監(jiān)視和測量的過程，規(guī)定各部門在過程監(jiān)視和測量中的職責（見5.5.1）；b)確定監(jiān)視和測量的項目、方法、頻次和判定準則；c)保持過程監(jiān)視和測量的記錄以及采取措施的記錄（見4.2.4）”。在8.2.4中新增“當產(chǎn)品未完成所有要求的驗證活動，需例外放行時，應按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客同意，并進行標識和記錄，確保能追回和更換產(chǎn)品”的要求。13強化風險管理，確保產(chǎn)品可實現(xiàn)新標準補充和完善了風險管理要求。在7.1“產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”中增加“j)風險管理要求”，以及注5：“風險管理包括組織應制定風險管理計劃，在產(chǎn)品實現(xiàn)各階段進行風

50、險分析和評估，形成各階段風險分析文件，必要時提供給顧客”。在7.2.2“與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審”中增加“d) 風險得到識別和有能力解決”；在7.3.1“設計和開發(fā)策劃”中明確“f）識別制約產(chǎn)品設計和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應的措施”；在7.4.1“采購過程”中增加“選擇、評價供方時，應確保有效地識別并控制風險(見7.1)”；在8.5.3“預防措施”中增加新注“識別預防措施的機會可源于故障模式影響及危害性分析(FMECA)、風險管理、防錯技術(shù)和有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量信息等”。14完善技術(shù)狀態(tài)管理的要求新標準在7.1“產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”中增加“注6：技術(shù)狀態(tài)管理參見GJB 3206”，并在參考文獻中列出

51、GJB 3206技術(shù)狀態(tài)管理；在7.3.7“設計和開發(fā)更改”增加“設計和開發(fā)的更改應符合技術(shù)狀態(tài)管理要求（見7.7）”；在7.7“技術(shù)狀態(tài)管理”中修改為“組織應實施技術(shù)狀態(tài)管理，內(nèi)容包括技術(shù)狀態(tài)標識、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀實和技術(shù)狀態(tài)審核。顧客要求時，技術(shù)狀態(tài)管理計劃、技術(shù)狀態(tài)基線確定及其更改應征得顧客同意”。15強化提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行證據(jù)的記錄要求 新標準明確了記錄的要求，在4.2.4“記錄控制”中增加“程序應包含對供方產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求”，完善了“記錄應能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù)，并能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度。記錄的保持時間應滿足顧客要求和法律法規(guī)要

52、求，與產(chǎn)品壽命周期相適應”的要求。在提供質(zhì)量管理體系有效運行證據(jù)方面提出了具體要求，在5.4.1“質(zhì)量目標”中規(guī)定“組織應保持質(zhì)量目標實施和評價的記錄（見4.2.4）”、在6.4“工作環(huán)境”中規(guī)定“對需要控制的工作環(huán)境，應保持監(jiān)視、測量、控制和改進措施的記錄（見4.2.4）”、在7.3.8“新產(chǎn)品試制”中規(guī)定“保存試制過程和采取任何措施的記錄（見4.2.4）”、在7.3.9“試驗控制”中規(guī)定 “e）試驗過程、結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）”、在7.4.3“采購產(chǎn)品的驗證”中提出“組織應保持采購產(chǎn)品的驗證記錄（見4.2.4），當組織委托供方進行驗證時，應規(guī)定委托的要求并保持委托

53、和驗證的記錄（見4.2.4）?！薄⒃?.5.6“關(guān)鍵過程”中規(guī)定 “c)對首件產(chǎn)品進行自檢和專檢，并作實測記錄（見4.2.4）”、在8.2.3“過程的監(jiān)視和測量”中規(guī)定 “c)保持過程監(jiān)視和測量的記錄以及采取措施的記錄（見4.2.4）”等。3 質(zhì)量管理原則八項原則是長期以來質(zhì)量管理理論和實踐經(jīng)驗的總結(jié)，是用高度概括同時又易于理解的語言所表達的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)，也是形成ISO9000族質(zhì)量管理體系標準的基礎(chǔ)。為了有效地實施質(zhì)量管理體系，必須學習、理解和遵循八項質(zhì)量管理原則。特別是軍用產(chǎn)品承制單位的質(zhì)量管理體系有其特殊性，更顯得貫徹八項質(zhì)量管理原則的重要。

54、3.1 以顧客為關(guān)注焦點a)以顧客為關(guān)注焦點組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。根據(jù)GJB 9001B附錄D.3.5顧客是“接收產(chǎn)品的組織或個人”。顧客不僅存在于組織外部，也存在于組織內(nèi)部?！耙灶櫩蜑殛P(guān)注焦點”，本質(zhì)是以顧客的需求為關(guān)注焦點。標準在以下條款中體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點的內(nèi)容：對質(zhì)量管理體系要求的刪減，應征得顧客同意(1.2)；組織應接受顧客的質(zhì)量監(jiān)督(4.1)；記錄的保持時間應滿足顧客要求和法律法規(guī)要求(4.2.4)；以顧客為關(guān)注焦點(5.2)，直接體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點的原則，要求組織的最高管理者以實現(xiàn)顧客滿意為目的，確保顧客的

55、需求和期望得到確定、轉(zhuǎn)化并得到滿足；質(zhì)量方針(5.3)和質(zhì)量目標(5.4.1)，要求組織的最高管理者在建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標時應作出滿足要求的承諾，包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，并在組織內(nèi)得到溝通和理解，確保組織內(nèi)的全體成員都能夠知道如何為滿足顧客的需求和期望而工作；產(chǎn)品質(zhì)量信息管理應滿足顧客的需要(6.5)；與顧客有關(guān)的過程(7.2)，對如何確定、評審和溝通與產(chǎn)品有關(guān)的要求做出明確規(guī)定；顧客財產(chǎn)(7.5.4)，要求組織應保護好顧客財產(chǎn)，與顧客建立相互信任的關(guān)系；顧客滿意(8.2.1)，明確要求組織應監(jiān)視和測量顧客滿意，并可以借助于數(shù)據(jù)分析(8.4)，提供所需的顧客滿意的信息，進一步通過糾正措施(8

56、.5.2)和預防措施(8.5.3)達到持續(xù)改進(8.5.1)的目的；本標準的第七章和第八章中，多次提出需“征得顧客同意”、“邀請顧客參加”、“向顧客通報”等要求，如 7.1、7.2.2、7.2.3、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.8、7.3.9、7.4.1、7.5.7、7.5.8、7.7、8.2.4、8.3、8.5.2。通過組織自己的產(chǎn)品去滿足顧客的要求并努力超越顧客的期望，組織應做到：1組織的方針和發(fā)展戰(zhàn)略，特別是質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，充分體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點”的原則； 2“以顧客為關(guān)注焦點”的原則已經(jīng)被組織的全體員工所理解并接受；3組織的質(zhì)量管理體系的所有方面（方針、程序、要

57、求、過程等）都充分體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點”，并對顧客提出的質(zhì)量管理體系特殊要求作出安排；4組織建有暢通的顧客溝通渠道，包括對組織管理體系的變化；5組織建立并保持了定期征求顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其改進方面意見的機制，并確保顧客能夠及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息；6組織建立了行之有效的制度，調(diào)查、識別、分析、評價顧客的需求；7組織能及時獲得顧客的意見，并在組織內(nèi)部相關(guān)部門之間溝通，包括管理層也能及時得到這方面的信息或報告；8將“以顧客為關(guān)注焦點”納入了組織的管理評審中，定期進行評審并加以改進。9顧客的滿意呈上升趨勢。如設立的顧客滿意度目標逐年提升；10在滿足顧客需求方面有新的舉措，包括推出新產(chǎn)品和新的服務

58、項目；11對顧客的抱怨處理及時，為顧客著想，盡量讓顧客滿意；12兼顧顧客與其他相關(guān)方之間的利益。其他相關(guān)方包括組織的員工、所有者或投資者、供方或合作伙伴和社會。實現(xiàn)八項質(zhì)量管理原則可以采用ISO/TC176提出的過程方法，按PDCA循環(huán)的思路進行。通過應用此方法，組織可以獲得更好的效果和經(jīng)濟效益。具體可參考GB/T 19024質(zhì)量管理 實現(xiàn)財務和經(jīng)濟效益的指南的以下示圖（圖1）。自我評價方法輸入客服中心顧客關(guān)系管理顧客滿意調(diào)查服務臺響應和投訴處理顧客反饋的測量處置檢查平衡積分卡（BSC）標桿對比儀表板產(chǎn)品審核趨勢分析實施先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃（APQP）瓶頸管理試驗設計（DOE）電子數(shù)據(jù)交換（EDI

59、）物料需求計劃（MRP）生產(chǎn)件批準過程（PPAP）價值管理策劃顧客反饋分析顧客關(guān)系管理市場調(diào)查和分析優(yōu)勢、劣勢、機會、威脅（SWOT）失效模式與影響分析（FMEA）質(zhì)量功能展開（QFD）服務協(xié)議輸出與“持續(xù)改進一致”改進評價產(chǎn)品實現(xiàn)顧客要求的識別市場評估 持續(xù)改進循環(huán)增強競爭力贏得顧客并提高其信用程度改進供應鏈績效縮短產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、試驗、修理等周期提高組織績效、信譽和可持續(xù)性圖1 以顧客為關(guān)注焦點3.2 領(lǐng)導作用b)領(lǐng)導作用領(lǐng)導者應確保組織的目的與方向的一致。他們應當創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的活動。GJB 9001B附錄D.2.7最高管理者定義為“在最高層指揮和

60、控制組織的一個人或一組人”。標準在以下條款中體現(xiàn)了領(lǐng)導作用的內(nèi)容：以顧客為關(guān)注焦點(5.2)，做出建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系有效性的管理承諾(5.1)；制訂組織的質(zhì)量方針(5.3)，建立質(zhì)量目標(5.4.1)，明確組織的職責和權(quán)限(5.5.1)；為產(chǎn)品實現(xiàn)提供所需的資源(6.1)和人力資源(6.2)，以及基礎(chǔ)設施（6.3）、工作環(huán)境（6.4）；對質(zhì)量管理體系的充分性、有效性和適宜性進行管理評審(5.6)；最高管理者應確保組織內(nèi)質(zhì)量管理部門獨立行使職權(quán)。最高管理者應對最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負責。最高管理者應確保顧客能夠及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息(5.5.1)；組織應建立不合格品審理系統(tǒng)，