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文檔簡介

1、微生物及衛(wèi)生知識競賽判斷題題庫1、藥品生產企業(yè)在招收新員工時,要確保新進廠的員工不患有急性或慢性傳染病。 判斷題 *對(正確答案)錯2、建立生產人員健康檔案:藥品生產企業(yè)應對職工建立個人健康檔案,以便于檢查、了解、追蹤個人健康好壞的狀況。 判斷題 *對(正確答案)錯3、空氣中的微生物是藥品生產中引起污染的重要來源之一,因此必須做好空氣的清潔衛(wèi)生和消毒管理工作。 判斷題 *對(正確答案)錯4、凡是微生物對人體都是有害的。 判斷題 *對錯(正確答案)5、原輔料的處理方法因藥物類型而異,許多原輔料需進行消毒或滅菌處理。植物藥材可用晾曬、烘烤方法使之充分干燥,以減少微生物的繁殖。 判斷題 *對(正確答

2、案)錯6、食品中添加抑菌劑,可以殺滅含有的全部微生物。 判斷題 *對錯(正確答案)7、霉菌不屬于單細胞微生物。 判斷題 *對(正確答案)錯8、包裝材料,特別是內包裝材料,若處理不當,在藥品儲藏和運輸過程中,極易引起污染,造成嚴重后果。 判斷題 *對(正確答案)錯9、紫外線消毒照射30分鐘可用于物體表面及內部的消毒。 判斷題 *對錯(正確答案)10、環(huán)氧乙烷是光譜殺菌劑,能殺滅細菌、芽孢和多種病毒,還能殺死昆蟲及蟲卵。但由于環(huán)氧乙烷易燃易爆且有毒,用于藥品方面極有限,多用于醫(yī)療器械。塑料制品等滅菌。 判斷題 *對(正確答案)錯11、兼性厭氧菌:兼有有氧呼吸和無氧發(fā)酵兩種功能,但以有氧時生長較好。

3、大多數(shù)病原菌屬于此種。 判斷題 *對(正確答案)錯12、溫度是細菌生長的重要因素之一,細菌生長的最適宜溫度為37。 判斷題 *對錯(正確答案)13、細菌一般為有性繁殖,以二分分裂繁殖,幾十分鐘或1-2小時分裂一次。 判斷題 *對錯(正確答案)14、氮是組成蛋白質和核酸的重要元素。 判斷題 *對(正確答案)錯15、為防止微生物的滋生,生產車間生產結束后崗位人員應徹底清潔生產現(xiàn)場和設備表面。 判斷題 *對錯(正確答案)16、潔凈區(qū)中因為溫濕度問題而增加的除濕機不需要進行周期性的環(huán)境監(jiān)測。 判斷題 *對錯(正確答案)17、潔凈室的凈化空氣如可循環(huán)使用,應采取有效措施避免污染和交叉污染。 判斷題 *對

4、(正確答案)錯18、廠區(qū)的人、物流走向應當合理,主要道路做到人行、貨運通道分開,保證運輸不對藥物及原輔料造成污染。 判斷題 *對(正確答案)錯19、生產中的廢棄物和生活中的廢棄物應分開堆放,分別處理。 判斷題 *對(正確答案)錯20、外來人員指除在潔凈區(qū)直接從事生產操作、管理和參觀的人員以外的人員。 判斷題 *對錯(正確答案)21、微生物數(shù)量多,分布廣,但繁殖不快,適應性不強。 判斷題 *對錯(正確答案)22、被微生物污染的藥品可能會使其失去有效性。 判斷題 *對(正確答案)錯23、無菌操作的目的是保證所生產的藥品不被環(huán)境中的微生物污染。 判斷題 *對(正確答案)錯24、供試品中檢出控制菌或其

5、他致病菌時,可安排復檢。 判斷題 *對錯(正確答案)25、病毒形體微小,必須用普通光學顯微鏡才能觀察其形態(tài)。 判斷題 *對錯(正確答案)26、磷壁酸是革蘭氏陽性菌細胞壁中的特有成分。 判斷題 *對(正確答案)錯27、放線菌具有菌絲,并以孢子進行繁殖,它屬于真核微生物。 判斷題 *對錯(正確答案)28、藥品生產企業(yè)綠化必須以種植草皮及綠色灌木為主,不得栽植產生花絮、絨毛、花粉等對空氣產生污染的植物。 判斷題 *對(正確答案)錯29、定期對潔凈廠房生產環(huán)境狀態(tài)進行監(jiān)測,是為了確保藥品生產質量的穩(wěn)定。 判斷題 *對(正確答案)錯30、潔凈廠房設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入時,對氣流進行控制。氣鎖

6、間有人員氣鎖間和物料氣鎖間。 判斷題 *對(正確答案)錯31、風速測試前須檢查HVAC系統(tǒng)運行是否正常,高效過濾器完整性良好。 判斷題 *對(正確答案)錯32、風速測試A級可接受標準為:0.25-0.50m/s(設施),0.36-0.54m/s(設備)。 判斷題 *對錯(正確答案)33、質量部負責對潔凈廠房風量和換氣次數(shù)、噪音和照度進行監(jiān)測。 判斷題 *對錯(正確答案)34、潔凈廠房高效檢漏周期為每半年一次。 判斷題 *對錯(正確答案)35、細菌內毒素檢測中最大有效稀釋倍數(shù)是指在試驗中供試品溶液被允許稀釋的最大倍數(shù),可在超過此稀釋倍數(shù)的濃度下進行內毒素限值的檢測。 判斷題 *對錯(正確答案)3

7、6、一般來說革蘭陽性菌能產生外毒素,而革蘭陰性菌多數(shù)能產生內毒素,兩者致病的物質基礎不同。 判斷題 *對(正確答案)錯37、內毒素凝膠法進行干擾實驗時,標準對照系列和含內毒素的供試品溶液應同時進行。 判斷題 *對(正確答案)錯38、鱟試劑靈敏度復核試驗的目的是確定鱟試劑靈敏度的準確性,以保證檢驗結果的可靠性及準確性。 判斷題 *對(正確答案)錯39、微生物滅菌法中最終滅菌的物品微生物存活概率,即無菌保證水平不得高于106。 判斷題 *對錯(正確答案)40、采用干熱滅菌時,被滅菌物品要有適當?shù)难b載方式,不能排列過密,以保證滅菌的有效性和均一性。 判斷題 *對(正確答案)錯41、在相同溫度下,干熱

8、滅菌的滅菌效力比濕熱滅菌的滅菌效力大。 判斷題 *對錯(正確答案)42、一個不銹鋼盤擦拭得非常光亮,因此它不存在微生物污染。 判斷題 *對錯(正確答案)43、潔凈區(qū)采用甲醛進行甲醛熏蒸消毒時,其用量與潔凈區(qū)體積有關。 判斷題 *對(正確答案)錯44、空氣并不是產生污染的介質,但它是污染的危險攜帶者。 判斷題 *對(正確答案)錯45、溫度是微生物生長的重要因素,因此我們常利用低溫貯藏和高溫加熱的方法殺死微生物。 判斷題 *對(正確答案)錯46、薄膜過濾法一般只能除菌,不能除去支原體或病毒。 判斷題 *對(正確答案)錯47、紫外線是光譜中對生物危害最小的部分,是一種電磁輻射。 判斷題 *對錯(正確

9、答案)48、從微生物學的觀點來看,肉眼鑒別不是評估消毒規(guī)程的可靠方法。 判斷題 *對(正確答案)錯49、對于C級背景下A級和C級潔凈區(qū)域用于手消毒和表面消毒的75%乙醇溶液配制后需經0.22um無菌濾膜過濾后方可使用。 判斷題 *對(正確答案)錯50、化學溶液的消毒效果僅取決于其濃度。 判斷題 *對錯(正確答案)51、在潔凈區(qū)內進行設備維修時, 潔凈度遭到破壞,應當對該區(qū)域進行必要的地清潔、消毒或滅菌,待監(jiān)測合格方可重新開始生產操作。 判斷題 *對(正確答案)錯52、化學殺孢劑不屬于常規(guī)消毒劑。 判斷題 *對(正確答案)錯53、0.1%0.2%新潔爾滅開瓶前有效期為3年,開瓶后為2年。 判斷題

10、 *對錯(正確答案)54、消毒劑是無菌的。 判斷題 *對錯(正確答案)55、消毒效果必須有足夠的接觸時間。濃度、溫度、PH、接觸時間和其他因素對消毒效果來說都是重要的。 判斷題 *對(正確答案)錯56、醇類消毒劑中最為廣泛應用的是乙醇,以70%的濃度滅菌力為最強。 判斷題 *對(正確答案)錯57、消毒是指對病原微生物的繁殖體的致死作用,但不能殺死芽孢等全部微生物。 判斷題 *對(正確答案)錯58、0.2%過氧乙酸消毒液有效期為2天。 判斷題 *對(正確答案)錯59、新潔爾滅是季胺類,屬陽離子表面活性劑。 判斷題 *對(正確答案)錯60、潔凈區(qū)空間消毒方式以臭氧消毒為主;若按潔凈廠房管理規(guī)程的程

11、序監(jiān)測時出現(xiàn)微生物監(jiān)測結果超標,經臭氧消毒后監(jiān)測結果仍不符合規(guī)定時進行甲醛熏蒸。 判斷題 *對(正確答案)錯61、空間消毒頻次為至少每月一次(控制前后兩次消毒時間間隔不超過31天)。 判斷題 *對錯(正確答案)62、對密閉空間的空氣用5-10mg/m3濃度的臭氧作用30min,對自然菌殺滅率可達100%,消毒結束后,HVAC系統(tǒng)繼續(xù)運行直至濃度降為0.2mg/m3時,人員方可進入室內。 判斷題 *對錯(正確答案)63、潔凈區(qū)絲光毛巾的消毒程序為清潔后置于消毒液中浸泡20-25min,取出用F002反復沖洗1-3min,晾干備用。 判斷題 *對錯(正確答案)64、潔凈區(qū)絲光毛巾的消毒頻次為每周一

12、次。 判斷題 *對錯(正確答案)65、飲用水代號為F001,純化水代號為F002。 判斷題 *對錯(正確答案)66、清潔劑、消毒劑的配制和使用按我司清潔劑和消毒劑管理規(guī)程執(zhí)行,潔凈區(qū)內統(tǒng)一存放于工衛(wèi)間指定位置。 判斷題 *對(正確答案)錯67、消毒劑在一定的濃度下,對細菌的作用時間越長,消毒效果也越好。 判斷題 *對錯(正確答案)68、地漏的可接受清潔標準:地漏無污物、無結垢,地漏內液體澄清,無異味。 判斷題 *對(正確答案)錯69、消毒劑品種供應定期更換,防止產生耐藥菌株。 判斷題 *對(正確答案)錯70、進出潔凈區(qū)必須嚴格遵守潔凈區(qū)有關人員流向的規(guī)定,做到人流、物流分開。 判斷題 *對(正

13、確答案)錯71、質量部QC潔凈區(qū)檢驗人員經緩沖間2,脫掉普通工作鞋放于鞋架上,鞋尖朝外,鞋跟朝內,換上已清潔潔凈鞋。 判斷題 *對錯(正確答案)72、紫外燈累計使用時間不得超過3000小時。 判斷題 *對錯(正確答案)73、潔凈區(qū)人員開門將擋柜上的物料移至緩沖間內,并立即關上緩沖間門,開啟紫外燈,在門上掛上標識,消毒約20分鐘。 判斷題 *對錯(正確答案)74、D級潔凈區(qū):應當將頭發(fā)、胡須等相關部位遮蓋,應當戴口罩。應當穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,并穿適當?shù)男踊蛐?。工作服應不脫落纖維或微粒。 判斷題 *對錯(正確答案)75、工衣每次清洗量不得超過10套工作服, 洗衣液用量約3

14、050ml。 判斷題 *對錯(正確答案)76、潔凈工作服洗滌用水為飲用水。 判斷題 *對錯(正確答案)77、潔凈工作服漂洗結束后在洗衣機內烘干,每次烘干時間約1小時,烘干溫度設定為30。 判斷題 *對(正確答案)錯78、潔凈工作鞋每次清洗量不得超過10雙,洗滌劑為洗衣液,每次用量約3050ml。 判斷題 *對(正確答案)錯79、潔凈工作鞋洗滌用水為純化水。 判斷題 *對錯(正確答案)80、潔凈工作鞋漂洗結束后在洗衣機內烘干,每次烘干時間為1.52小時,烘干溫度設定為30。 判斷題 *對(正確答案)錯81、質量部QC潔凈區(qū)工作服清洗,每次清洗的衣物不得多于5套,洗衣液的用量為1015ml。 判斷

15、題 *對錯(正確答案)82、質量部潔凈區(qū)經滅菌工作服,貯存時間不得超過72h。 判斷題 *對錯(正確答案)83、一般區(qū)工作服清洗后應及時填寫“一般區(qū)工作服清洗記錄”,且洗衣間保潔員與各部門人員做好“一般區(qū)工作服交接記錄”。 判斷題 *對(正確答案)錯84、藥品生產企業(yè)廠區(qū)內環(huán)境應當能夠最大限度地降低物料或產品遭受污染的風險,應保持生產區(qū)周圍的廠區(qū)環(huán)境清潔、整齊、排水通暢、無雜草、無露土、無積水、無蚊蠅孳生地。避免所使用的滅鼠藥、殺蟲劑、煙熏劑等對設備、物料、產品造成污染。 判斷題 *對(正確答案)錯85、藥品生產企業(yè)綠化必須以種植草皮及綠色灌木為主,不得栽植產生花絮、絨毛、花粉等對空氣產生污染

16、的植物。 判斷題 *對(正確答案)錯86、進入一般生產區(qū)的物料以滿足生產需要為宜,數(shù)量應盡可能地少,其一次領用量按車間物料管理規(guī)程執(zhí)行。 判斷題 *對(正確答案)錯87、潔凈廠房的設計、建造及施工應符合潔凈廠房管理規(guī)程的規(guī)定。 判斷題 *對錯(正確答案)88、進入潔凈區(qū)的原輔材料、內包材料均在物凈間除去外包裝的灰塵、雜物,外包裝后可直接進入潔凈區(qū)內的定置存放區(qū)域。 判斷題 *對錯(正確答案)89、潔凈區(qū)的人員進入必須嚴格控制,確須進入時,須嚴格履行相關審批手續(xù)并經必要的人員進出程序的培訓。 判斷題 *對(正確答案)錯90、潔凈區(qū)內的各項生產操作要穩(wěn)、輕、快,操作人員應減少不必要的活動和交談,避

17、免形成過多污染。生產操作應當能夠防止中間產品或原料藥被其他物料污染。 判斷題 *對(正確答案)錯91、沉降菌是指用適宜的方法收集空氣中的活微生物粒子,通過專門的培養(yǎng)基,在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數(shù)。 判斷題 *對(正確答案)錯92、沉降菌測試時,每點采樣一次,采樣時間持續(xù)4小時,單個沉降碟的時間不得少于4小時。 判斷題 *對錯(正確答案)93、沉降菌采樣結束后,將培養(yǎng)皿正面朝上放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。 判斷題 *對錯(正確答案)94、我司表面微生物取樣周期為每月取樣。 判斷題 *對錯(正確答案)95、表面微生物取樣時主操作間的選擇不得少于3個。 判斷題 *對(正確答案)錯96、潔凈區(qū)在生

18、產操作全部結束后,生產操作人員撤離現(xiàn)場并經過20min自凈后仍然定義為動態(tài)。 判斷題 *對錯(正確答案)97、在操作中可能接觸危險化學品時,應配戴耐腐蝕的手套和防護鏡,防止對手或眼睛造成傷害;存在揮發(fā)性或有毒性氣體的場合,應配戴呼吸器,氣體含量較高的要穿戴面罩式呼吸器。 判斷題 *對(正確答案)錯98、微生物計數(shù)法適用于無菌制劑的檢查。 判斷題 *對錯(正確答案)99、存放于辦公室供參觀人員配戴的安全帽,在使用后應及時清潔消毒,粘貼藍色的標識“已清潔消毒”備用,清潔消毒有效期為15天。 判斷題 *對錯(正確答案)100、潔凈區(qū)用勞保用品應在潔凈區(qū)完成其清洗/消毒操作,不得帶離潔凈區(qū)。 判斷題 *對(正確答案)錯101、物品經121蒸汽滅菌30分鐘后取出時,切勿立即置冷處,以免急速冷卻使滅菌物品蒸汽冷凝造成負壓,導致染菌。 判斷題 *對(正確答案)錯102、塵粒不

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