REACH簡介-PPT文檔資料

1、REACH簡介-PPT文檔資料REACH簡介-PPT文檔資料第一部分 REACH法規(guī)簡介及其影響CIQ REACH Solution C第一部分 REACH法規(guī)簡介CIQ REACH Solu CIQ REACH Solution C CIQ REACH Solution Centerreac歐洲化學(xué)品進(jìn)出口情況歐盟是全球最主要的化學(xué)品進(jìn)出口地區(qū)CIQ REACH Solution C歐洲化學(xué)品進(jìn)出口情況歐盟是全球最主要的化學(xué)品進(jìn)出口地區(qū)CIQ歐盟“舊”化學(xué)品管理法規(guī)Directive 67/548/EEC:

2、危險物質(zhì)的分類和標(biāo)簽Directive 79/831/EEC(6th amendment):新物質(zhì)通報指令Directive 92/32/EEC(7th amendment): 安全數(shù)據(jù)表(SDS)Directive 99/45/EC: 危險配制品的分類和標(biāo)簽Regulation 793/93: 現(xiàn)有物質(zhì)的風(fēng)險評估與管理Directive 76/769/EEC: 某些危險物質(zhì)和危險配制品的使用和銷售的限制CIQ REACH Solution C歐盟“舊”化學(xué)品管理法規(guī)Directive 67/548/E歐盟“舊”化學(xué)品管理法規(guī)的弊端行業(yè)面臨繁多的指令和法規(guī) 從196

3、7年開始，歐共體制定了一系列安全管理制度和法規(guī)組成的、比較復(fù)雜的法規(guī)體系，涉及40多項(xiàng)法令，但效率低下、相互交叉CIQ REACH Solution C歐盟“舊”化學(xué)品管理法規(guī)的弊端行業(yè)面臨繁多的指令和法規(guī) C歐盟“舊”化學(xué)品管理法規(guī)的弊端物質(zhì)風(fēng)險評估責(zé)任由管理部門承擔(dān)效率低 自1981年以來,僅有141種HPV高產(chǎn)量的化學(xué)品（超過1000噸）列入優(yōu)先進(jìn)行風(fēng)險評估的名單，但拿出最終報告的僅70種CIQ REACH Solution C歐盟“舊”化學(xué)品管理法規(guī)的弊端物質(zhì)風(fēng)險評估責(zé)任由管理部門承歐盟“舊”化學(xué)品管理法規(guī)的弊端現(xiàn)行制度下只要求生

4、產(chǎn)商/進(jìn)口商收集信息：暴露信息缺乏 沒有涉及下游用戶，化學(xué)品的使用情況仍然未知，公眾對很多化學(xué)品的特性及潛在風(fēng)險缺乏了解（只能通過C&L和SDS）CIQ REACH Solution C歐盟“舊”化學(xué)品管理法規(guī)的弊端現(xiàn)行制度下只要求生產(chǎn)商/進(jìn)口歐盟“舊”化學(xué)品管理法規(guī)的弊端現(xiàn)在的管理是基于對危害的取證：政府舉證困難 給人類健康和環(huán)境帶來了潛在的風(fēng)險。 REACH法規(guī)的立法理念：預(yù)防原則CIQ REACH Solution C歐盟“舊”化學(xué)品管理法規(guī)的弊端現(xiàn)在的管理是基于對危害的取證歐盟“新”化學(xué)品管理法規(guī)CIQ REACH Solutio

5、n C綜合了40多部化學(xué)品管理法規(guī)后形成的，其正式的法規(guī)文件達(dá)849頁，相應(yīng)的配套技術(shù)指導(dǎo)文件達(dá)數(shù)千頁迄今為止最龐大的法規(guī)體系!最嚴(yán)重的技術(shù)性貿(mào)易壁壘!預(yù)防性原則！無數(shù)據(jù)，無市場！歐盟“新”化學(xué)品管理法規(guī)CIQ REACH Solution歐盟“新”化學(xué)品管理法規(guī)正式通過CIQ REACH Solution C2019.6.12019.6.12019.12.18正式生效正式實(shí)施歐盟“新”化學(xué)品管理法規(guī)正式通過CIQ REACH SoluCIQ REACH Solution CECHA網(wǎng)站CIQ REACH So

6、lution CenterreachREACH法規(guī)的目的保護(hù)人類健康和環(huán)境保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力增加透明度和提高消費(fèi)者意識促進(jìn)非動物試驗(yàn)與歐盟在WTO的國際義務(wù)一致CIQ REACH Solution CREACH法規(guī)的目的保護(hù)人類健康和環(huán)境CIQ REACH S適用企業(yè)范圍歐盟，非歐盟生產(chǎn)化工品的企業(yè)歐盟進(jìn)口化工品的企業(yè)非歐盟出口化工品的企業(yè)其他適用企業(yè)范圍歐盟，非歐盟生產(chǎn)化工品的企業(yè)REACH法規(guī)下的義務(wù) CRSCCIQ REACH Solution CREACH法規(guī)下的義務(wù) CRSCCIQ REACH SoluREACH主要

7、內(nèi)容1、物質(zhì)的注冊：對企業(yè)最重要的部分是注冊。注冊要求生產(chǎn)商和進(jìn)口商對其物質(zhì)要獲得足夠的信息和使用這些數(shù)據(jù)使安全得到有效的管理。2、數(shù)據(jù)共享和避免不必要的動物試驗(yàn)：為了減少脊椎動物實(shí)驗(yàn)，這些實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)必須共享，不能重復(fù)實(shí)驗(yàn)；其他實(shí)驗(yàn)可以要請求共享。3、供應(yīng)鏈上的信息：通過供應(yīng)鏈管理危險和風(fēng)險信息。安全數(shù)據(jù)表要求、信息獲取、傳遞。CIQ REACH Solution CREACH主要內(nèi)容1、物質(zhì)的注冊：對企業(yè)最重要的部分是注冊。REACH主要內(nèi)容5、評估：由管理局承擔(dān)；評估企業(yè)的測試草案或?qū)彶樽孕畔⒌姆闲?。管理局可結(jié)合物質(zhì)評估研究化學(xué)品的風(fēng)險，評估可能導(dǎo)致物質(zhì)被限制

8、或要求授權(quán)。6、授權(quán)：物質(zhì)屬于高關(guān)注物質(zhì)要求授權(quán)，管理局將發(fā)布候選物質(zhì)列表，申請者將論證物質(zhì)使用時的風(fēng)險被充分控制，或者社會經(jīng)濟(jì)利益超過使用的風(fēng)險，以及沒有可替代物質(zhì)和技術(shù)。7、限制：提供控制生產(chǎn)商和進(jìn)口商投放市場或有條件或禁止使用危險物質(zhì)的程序。CIQ REACH Solution CREACH主要內(nèi)容5、評估：由管理局承擔(dān)；評估企業(yè)的測試草案REACH法規(guī)幾個概念注冊-Registration對產(chǎn)量或進(jìn)口量大于或等于1噸的化學(xué)物質(zhì)有義務(wù)進(jìn)行常規(guī)注冊。未注冊不得生產(chǎn)或進(jìn)口。預(yù)注冊-Pre-registration預(yù)注冊僅對分階段物質(zhì)適用。預(yù)注冊要求在2019年6月

9、1日起至2019年12月1日止。對制造商或進(jìn)口商來說，預(yù)注冊的好處是可以有個過渡期。沒有進(jìn)行預(yù)注冊，則法規(guī)規(guī)定不能享有過渡期的好處。在他們準(zhǔn)備注冊的過程中，可以繼續(xù)制造或進(jìn)口該物質(zhì)。CIQ REACH Solution CREACH法規(guī)幾個概念注冊-RegistrationCIQ REACH法規(guī)幾個概念分階段物質(zhì)，指符合以下情況之一的物質(zhì)：(1) 列入EINECS（歐洲現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄，共有100106種化學(xué)物質(zhì)登錄）；(2) 在REACH法規(guī)生效前15年內(nèi)，在歐共體國家或在2019年5月及在2019年1月1日進(jìn)入歐盟的國家內(nèi)，已經(jīng)制造但仍未被投入市場的物質(zhì)。(3)

10、 列入NLP(NO-LONGER POLYMER)分階段物質(zhì)應(yīng)在2019年6月1日至2019年12月1日進(jìn)行預(yù)注冊 !CIQ REACH Solution CREACH法規(guī)幾個概念分階段物質(zhì)，指符合以下情況之一的物質(zhì)：REACH法規(guī)幾個概念物質(zhì)信息交流論壇SIEF每個物質(zhì)信息交流論壇的宗旨應(yīng)是：(a)數(shù)據(jù)共享(b) 達(dá)成一致的分類和標(biāo)記每個SIEF應(yīng)在2018年6月1日前保持運(yùn)行CIQ REACH Solution CREACH法規(guī)幾個概念物質(zhì)信息交流論壇SIEFCIQ REAREACH法規(guī)幾個概念非歐共體制造商的唯一代表-Only Re

11、presentative A.在歐共體境外定居的、制造物質(zhì)自身、配制品中或物品中的物質(zhì)、配制配制品或生產(chǎn)進(jìn)口到歐共體境內(nèi)的物品的自然人或法人，B.可通過雙邊協(xié)議委托居于歐共體境內(nèi)的自然人或法人作為其唯一代表，C.履行REACH法規(guī) 中所規(guī)定的進(jìn)口商義務(wù)CIQ REACH Solution CREACH法規(guī)幾個概念非歐共體制造商的唯一代表-Only R要點(diǎn)分析- OR的作用OR承擔(dān)的是REACH法規(guī)范圍內(nèi)的進(jìn)口商的責(zé)任義務(wù)（Article 8） OR是非歐盟制造商REACH責(zé)任與義務(wù)的全權(quán)代表選定OR是非歐盟制造商遵從REACH法規(guī)的最關(guān)鍵內(nèi)容非歐盟制造商應(yīng)在確定OR

12、后盡快通知進(jìn)口商（Article 8）OR并不直接參與實(shí)際進(jìn)出口業(yè)務(wù)要點(diǎn)分析- OR的作用OR承擔(dān)的是REACH法規(guī)范圍內(nèi)的進(jìn)口要點(diǎn)分析-如何選擇OR自己在國外注冊分公司？極少數(shù)企業(yè) 進(jìn)口商做？少部分企業(yè)委托OR？絕大部分企業(yè)管它什么法規(guī)，不予理睬；幾乎沒有 要點(diǎn)分析-如何選擇OR自己在國外注冊分公司？極少數(shù)企業(yè)rea如何博弈？應(yīng)對與不應(yīng)對，生存還是死亡? 市場的重新瓜分行業(yè)洗牌，大魚吃小魚10家出口歐盟6家應(yīng)對4家放棄6家獨(dú)占市場如何博弈？應(yīng)對與不應(yīng)對，生存還是死亡? 10家出口歐盟6 CIQ REACH Solution C CIQ REACH

13、 Solution CenterreacREACH的影響據(jù)歐盟評估委員評估：(1) 約27 000家化學(xué)品企業(yè)將受到REACH法規(guī)的影響；(2)約30 000個物質(zhì)受到REACH法規(guī)的管轄；CIQ REACH Solution CREACH的影響據(jù)歐盟評估委員評估：CIQ REACH SoREACH的影響涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的綜合性法規(guī)，與以往實(shí)施的貿(mào)易壁壘相比，其影響范圍更廣，所涉及的產(chǎn)品可能多達(dá)數(shù)百萬種。REACH將保證化學(xué)品安全的責(zé)任主體從政府轉(zhuǎn)向企業(yè)，企業(yè)責(zé)任加大，相當(dāng)多的中小企業(yè)沒有能力獨(dú)立承擔(dān)這樣的責(zé)任。 為了獲得這些數(shù)據(jù)，需要進(jìn)行大量的檢測，

14、企業(yè)成本大幅度上升，超出了相當(dāng)多企業(yè)的承受能力。CIQ REACH Solution CREACH的影響涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的綜合性法規(guī)，博弈與策略-之自行注冊非歐盟制造商在歐盟設(shè)機(jī)構(gòu)，直接向歐盟注冊。好處是易于操作，無失密風(fēng)險，擁有自主注冊知識產(chǎn)權(quán)；壞處是成本巨大，得有專人負(fù)責(zé)，所有問題要自行處理，肯定很麻煩；歐盟進(jìn)口商下游用戶非歐盟制造商非歐盟制造商1駐歐盟機(jī)構(gòu)博弈與策略-之自行注冊非歐盟制造商在歐盟設(shè)機(jī)構(gòu)，直接向歐盟注博弈與策略-之代理注冊非歐盟制造商通過代理機(jī)構(gòu)及其駐歐盟機(jī)構(gòu)辦理REACH注冊事務(wù)。好處是省力、省心，高效，如果參加聯(lián)合注冊則肯定省錢

15、；難度是選擇一個負(fù)責(zé)的、有能力的代理機(jī)構(gòu)；歐盟進(jìn)口商下游用戶非歐盟制造商1非歐盟制造商2非歐盟制造商3代理機(jī)構(gòu)(EU)代理機(jī)構(gòu)(NEU)博弈與策略-之代理注冊非歐盟制造商通過代理機(jī)構(gòu)及其駐歐盟機(jī)構(gòu)博弈與策略-之不注冊由出口商或進(jìn)口商處理REACH事務(wù)。對于出口量非常有限，或者與出口/進(jìn)口商已經(jīng)形成非常默契的伙伴關(guān)系的可以采用此種方式。好處是沒有任何麻煩；壞處是出口、分銷渠道將被注冊企業(yè)控制（如果還想出口的話），注冊成本仍然可能被轉(zhuǎn)嫁，歐盟市場流失。歐盟進(jìn)口商下游用戶非歐盟制造商1非歐盟制造商2非歐盟制造商3出口商博弈與策略-之不注冊由出口商或進(jìn)口商處理REACH事務(wù)。對于博弈與策略-之自行注冊

16、，第三方技術(shù)支持非歐盟制造商在歐盟設(shè)機(jī)構(gòu)，直接向歐盟注冊。請代理機(jī)構(gòu)作第三方技術(shù)支持。有自行注冊的好處，同時可以得到第三方的技術(shù)支持；壞處仍然是成本巨大，得有專人負(fù)責(zé)。歐盟進(jìn)口商下游用戶非歐盟制造商非歐盟制造商駐歐盟機(jī)構(gòu)代理機(jī)構(gòu)(EU)代理機(jī)構(gòu)(NEU)博弈與策略-之自行注冊，第三方技術(shù)支持非歐盟制造商在歐盟設(shè)機(jī)博弈與策略-注冊方式選擇注冊方式的選擇要綜合考慮以下因素：可行性。就是是否能完整地完成注冊并保持注冊信息的完整，隨時可查；經(jīng)濟(jì)性。即注冊的成本是否在可接受的范圍內(nèi)。商業(yè)信息的安全性。商業(yè)秘密是否有泄露的風(fēng)險？這樣的風(fēng)險是否在可承受范圍內(nèi)？注冊知識產(chǎn)權(quán)的歸屬。注冊后的知識產(chǎn)權(quán)歸誰所有？博

17、弈與策略-注冊方式選擇注冊方式的選擇要綜合考慮以下因素： 大家休息10分鐘 大家休息10分鐘第二部分 化工產(chǎn)品REACH應(yīng)對方案CIQ REACH Solution C第二部分 化工產(chǎn)品REACH應(yīng)對方案CIQ REACH CIQ REACH Solution C明確產(chǎn)品用途，確定是否豁免 CIQ REACH Solution Centerreach企業(yè)應(yīng)對REACH實(shí)務(wù)明確產(chǎn)品信息是否豁免企業(yè)應(yīng)對REACH實(shí)務(wù)明確產(chǎn)品信息是否豁免物質(zhì)？配制品？有意釋放的物品?CIQ REACH Solution C確定產(chǎn)品的

18、身份物質(zhì)？配制品？有意釋放的物品?CIQ REACH Solut物質(zhì)物質(zhì)(Substance)定義：自然狀態(tài)下（存在的）或通過生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)元素及其化合物，包括為保持其穩(wěn)定性而有必要的添加劑和加工過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)，但不包括不會影響物質(zhì)穩(wěn)定性或不會改變其成分的可分離的溶劑。例如：金屬銅、硫酸鈉、苯酚、乙醇等。 穩(wěn)定劑：抗氧化劑、熱穩(wěn)定劑、光穩(wěn)定劑、 防爆劑等雜質(zhì)：在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生，非人為添加的一些物質(zhì)。穩(wěn)定劑和雜質(zhì)不需要單獨(dú)進(jìn)行注冊。CIQ REACH Solution C物質(zhì)物質(zhì)(Substance)CIQ REACH Solut 年出口量1t/a的物質(zhì)履行注冊

19、義務(wù) 特例： 1、放射性物質(zhì)、用于藥品活性成分的物質(zhì)、用于食品、飼料添加劑的物質(zhì)、用于研發(fā)的物質(zhì)等； 2、聚合物本身被豁免，但其單體或其他物質(zhì)滿足特定要求，單體和其他物質(zhì)仍須注冊。CIQ REACH Solution C法規(guī)對物質(zhì)注冊的規(guī)定 年出口量1t/a的物質(zhì)履行注冊義務(wù)CIQ REACH配制品配制品(Preparation) 由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。該混合物是生產(chǎn)者按照一定的比例人為進(jìn)行混合而得。 例如合金、洗滌劑等。CIQ REACH Solution C配制品配制品(Preparation)CIQ REACH S

20、 配制品中所包含的物質(zhì)年出口量如果1t/a，則配制品的制造商或進(jìn)口商應(yīng)向化學(xué)品管理署提交注冊。CIQ REACH Solution C法規(guī)對配制品注冊的規(guī)定 配制品中所包含的物質(zhì)年出口量如果1t/a，則配制品的制具體案例分析CRSCCIQ REACH Solution C具體案例分析CRSCCIQ REACH Solution C例：某企業(yè)每年出口到歐盟的硫酸銅(CuSO4)為500噸第一步：確定物質(zhì)屬性：物質(zhì) CAS ： 7758-98-7第二步：確定是否分階段物質(zhì)，查詢EC號。 網(wǎng)址： ecb.jrc.it/esis/第三步：注冊噸位

21、數(shù)的確定：500噸 (1001000)結(jié) 論： 分階段物質(zhì) (1) 2019.6.12019.12.1 進(jìn)行預(yù)注冊 (2) 2019.12.1前完成注冊CRSCCIQ REACH Solution C分階段物質(zhì)1例：某企業(yè)每年出口到歐盟的硫酸銅(CuSO4)為500噸CRREACH實(shí)施時間表CIQ REACH Solution C分階段物質(zhì)非分階段物質(zhì)預(yù)注冊法規(guī)生效2019.6.12019.6.12019.12.12019.11.302019.5.312018.5.311100噸/年1001000噸/年1000噸/年CMR物質(zhì)1噸/年水生

22、生物毒性物質(zhì)(R50/53)100噸/年REACH實(shí)施時間表CIQ REACH Solution CREACH簡介-PPT文檔資料REACH簡介-PPT文檔資料例：某企業(yè)每年出口到歐盟的氯乙烯為80噸第一步：確定物質(zhì)屬性：物質(zhì) CAS ：75-01-4 第二步：確定是否分階段物質(zhì)，查詢EC號。 網(wǎng)址： ecb.jrc.it/esis/第三步：注冊噸位數(shù)的確定：80噸 (1100)結(jié) 論： 分階段物質(zhì) (1) 2019.6.1進(jìn)行預(yù)注冊 (2) 2019.12.1前完成注冊CRSCCIQ REACH Solution C分階段物質(zhì)2例：某企業(yè)每年出口到歐盟的氯乙烯為8

23、0噸CRSCCIQ REREACH簡介-PPT文檔資料REACH簡介-PPT文檔資料例：某企業(yè)每年出口到歐盟的1-溴-3,4,5-三氟苯為80噸第一步：確定物質(zhì)屬性：物質(zhì) CAS ：138526-69-9第二步：確定是否分階段物質(zhì)，查詢EC號。 網(wǎng)址： ecb.jrc.it/esis/第三步：注冊噸位數(shù)的確定：80噸 (10100)結(jié) 論： 非分階段物質(zhì)新物質(zhì) (1) 2019.6.1進(jìn)行注冊 (2) 完成注冊后，才能進(jìn)行正常的對歐貿(mào)易注：非分階段物質(zhì)無緩沖期。CRSCCIQ REACH Solution C非分階段物質(zhì)例：某企業(yè)每年出口到歐盟的1-溴-3,4,5-

24、三氟苯為80噸 例1. 某公司每年出口到歐盟的酞菁藍(lán)B為300噸，其產(chǎn)品的相關(guān)信息為CRSCCIQ REACH Solution C 例1. 某公司每年出口到歐盟的酞菁藍(lán)B為30第一步：產(chǎn)品屬性識別：配制品第二步：配制品的組成成分的識別：分階段物質(zhì)結(jié) 論： 該產(chǎn)品的兩種成分都需要進(jìn)行預(yù)注冊與注冊。其中-型銅酞菁噸位數(shù)為285噸/年，需要在2019.6.1前注冊。而碳酸鈣為45噸/年，需要在2018.6.1前完成注冊。CRSCCIQ REACH Solution C第一步：產(chǎn)品屬性識別：配制品CRSCCIQ REACH So CIQ REA

25、CH Solution C CIQ REACH Solution Centerreac 預(yù)注冊：物質(zhì)信息：（物質(zhì)名稱，EINECS或CAS編碼等）注冊人的信息（包括：姓名、地址、電話、傳真、 電子郵件、聯(lián)系人等）物質(zhì)的噸位預(yù)計正式注冊的期限CIQ REACH Solution C 預(yù)注冊：CIQ REACH Solution Center我的企業(yè)該怎么準(zhǔn)備預(yù)注冊？要花很多錢嗎？多長時間能完成預(yù)注冊？注冊我現(xiàn)在需要做嗎？注冊的步驟和注意事項(xiàng)分析企業(yè)最關(guān)注的問題我的企業(yè)該怎么準(zhǔn)備預(yù)注冊？企業(yè)最關(guān)注的問題第三部分 下游產(chǎn)品REACH應(yīng)對方案CI

26、Q REACH Solution C第三部分 下游產(chǎn)品REACH應(yīng)對CIQ REACH So下游產(chǎn)品在REACH法規(guī)下的身份物品(Article) 系指一在制造過程中獲得特定形狀、外觀或設(shè)計的物體，這些形狀、外觀和設(shè)計比其化學(xué)成分更能決定其功能。例如：玩具、鞋子、衣服、電器等等CIQ REACH Solution C下游產(chǎn)品在REACH法規(guī)下的身份物品(Article)CI物品在REACH中的義務(wù)注冊；CIQ REACH Solution C各種筆中的墨水正符合這個特點(diǎn)物品中物質(zhì)注冊或通報的規(guī)定物品在REACH中的義務(wù)注冊；CIQ REACH Solu物品在REACH中的義務(wù)通報；CIQ REACH Solution C物品中物質(zhì)注冊或通報的規(guī)定物品在REACH中的義務(wù)通報；CIQ REACH SoluCRSCCIQ REACH Solution C CRSCCIQ REACH Solution Centerr下游企業(yè)應(yīng)對細(xì)節(jié)與供應(yīng)商溝通 提供所供應(yīng)物質(zhì)的詳細(xì)物質(zhì)清單及比重(自己做注冊或通報用途)CIQ REACH Solution C下游企業(yè)應(yīng)對細(xì)節(jié)與供應(yīng)商溝通 CIQ REACH S下游