2015實驗室質量考評總結

1、2015實驗室質量考評總結第一頁，共27頁。葫蘆島市HIV實驗室網絡情況（28家） HIV篩查中心實驗室 艾滋病確證實驗室（1家）疾控機構 醫(yī)療機構 婦幼保健機構 中心血站 （6家） （18家） ( 2家 ) （1家） 第二頁，共27頁。質量考評項目一、艾滋病抗體檢測二、梅毒抗體檢測第三頁，共27頁。 艾滋病抗體檢測質量考評第四頁，共27頁。馬寧 一、艾滋病抗體檢測質量考評依據全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2009修訂版）全國艾滋病檢測工作管理辦法HLDCDCILC-03-2015號HIV檢測質量控制作業(yè)指導書第五頁，共27頁。 二、基本情況1、全市共有27家艾滋病篩查實驗室參加了質量考評。2、考評

2、共發(fā)放質控血清5份，其中陽性樣本3份。陰性樣本2份。第六頁，共27頁。三、評分標準 總分100分，采取扣分制，扣完為止。1.未按時回報結果扣5分。2.5個樣品，一個樣品定性錯誤扣20分。3.兩種試劑檢測，一種試劑臨界值計算錯誤扣5分。4.每種試劑檢測無外對照扣10分，外部對照OD值不準確扣2分。5.每種試劑未達到說明書要求的實驗有效性扣5分。第七頁，共27頁。三、評分標準6.結果報告單漏填、錯填、涂改及用油筆添寫一項扣1分。7.檢測結果寫“+”/“-”的扣2分，檢測結果寫“待復檢”的扣1分。8.實驗數據未按照作業(yè)指導書的要求填寫S/CO值并保留小數點后2位有效數字（未按照數值修約要求進行計算和

3、取舍）的扣2分。9.報告簽名未手簽是機打的扣2分，無檢測者、復核者簽字扣5分。10.檢測結果S/CO值不準確扣5分。第八頁，共27頁。馬寧四、考評等級級別樣品考評得分不及格95分第九頁，共27頁。五、考評結果 經過對上報材料的評審，23家艾滋病篩查實驗室為優(yōu)秀，占85.19。4家為良好，占14.81。第十頁，共27頁。葫蘆島市2015年艾滋病檢測質量考評結果序號 單 位 扣分明細總分等級1連山區(qū)疾病預防控制中心檢測結果S/CO值不準確95良好2葫蘆島市中心醫(yī)院 結果報告單中個別實驗數據未按要求保留小數點后2位有效數字98優(yōu)秀3錦西石化醫(yī)院100優(yōu)秀4楊家杖子經濟技術開發(fā)區(qū)人民醫(yī)院 100優(yōu)秀5

4、葫蘆島惠好婦女兒童醫(yī)院 一種試劑臨界值計算錯誤95良好第十一頁，共27頁。6連山區(qū)人民醫(yī)院外部對照OD值太高，無檢測者、復核者簽字93良好7葫蘆島渤海造船廠集團有限公司職工醫(yī)院結果報告單中個別實驗數據未按要求保留小數點后2位有效數字98優(yōu)秀8龍港區(qū)疾病預防控制中心一種試劑臨界值計算錯誤95良好9葫蘆島市中心血站100優(yōu)秀10 葫蘆島市第四人民醫(yī)院 100優(yōu)秀11葫蘆島市第二人民醫(yī)院 100優(yōu)秀12南票區(qū)疾病預防控制中心 100優(yōu)秀13南票礦區(qū)總醫(yī)院100優(yōu)秀14綏中縣人民醫(yī)院報告為待復查，應為HIV抗體待復檢99優(yōu)秀15綏中縣婦幼保健所 100優(yōu)秀16綏中縣疾病預防控制中心報告為待復查，應為H

5、IV抗體待復檢99優(yōu)秀17建昌縣疾病預防控制中心 100優(yōu)秀18建昌縣人民醫(yī)院 100優(yōu)秀19建昌縣婦幼保健院 報告單郵箱地址未填寫99優(yōu)秀20興城市衛(wèi)生防疫站報告單填錯99優(yōu)秀21遼寧省復員軍人康寧醫(yī)院 100優(yōu)秀第十二頁，共27頁。22遼寧省核工業(yè)總醫(yī)院 100優(yōu)秀23興城市人民醫(yī)院 100優(yōu)秀24興城市婦女兒童醫(yī)院 100優(yōu)秀25葫蘆島市中心醫(yī)院化工院區(qū)結果報告單中個別實驗數據未按要求保留小數點后2位有效數字98優(yōu)秀26葫蘆島市中心醫(yī)院龍灣院區(qū)報告為待復查，應為HIV抗體待復檢99優(yōu)秀27連山區(qū)新興醫(yī)院100優(yōu)秀第十三頁，共27頁。六、存在主要問題（一）臨界值計算錯誤：個別單位臨界值計算

6、錯誤。（二）數值修約：實驗數據未按照作業(yè)指導書的要求填寫S/CO值并保留小數點后2位有效數字（未按照數值修約要求進行計算和取舍）。（三）報告：檢測結果未按作業(yè)指導書的要求填寫“HIV抗體待復檢”。個別單位報告填寫漏項，檢測者、復核者簽名未填寫第十四頁，共27頁。七、需要注意的問題 （一）艾滋病篩查實驗室檢測艾滋病抗體陽性反應的一定不要寫陽性、“+”或待復檢，而要按作業(yè)指導書的要求填寫“HIV抗體待復檢”，陰性反應的寫“HIV抗體陰性（-）”或陰性。 （二）報告單填寫不能漏項。檢測者、復核者簽名必須手簽。第十五頁，共27頁。 梅毒抗體檢測質量考評第十六頁，共27頁。一、梅毒抗體檢測質量考評依據1

7、、梅毒診斷標準 WS 273-20072、HLDCDCILC-04-2015號梅毒檢測質量控制作業(yè)指導書第十七頁，共27頁。二、基本情況 全市共有27家艾滋病篩查實驗室參加了考評。每家實驗室發(fā)放質評血清5份，樣品編號為HLDCDCILC-04-2015考核品1號至5號。第十八頁，共27頁。三、評分標準總分100分，采取扣分制，扣完為止。1.未按時報送結果扣5分；2.每份考核樣品定性檢測結果與預期結果不一致扣20分（定性包括特異性和非特異性抗體實驗）；3.每份考核樣品半定量滴度結果與預期范圍不一致扣5分（未填寫或錯誤）；4.結果報告單（正副本）漏填、錯填的，每一項扣1分第十九頁，共27頁。四、考

8、評等級級別樣品考評得分不及格95分第二十頁，共27頁。五、考評結果 經考核評審，優(yōu)秀等級實驗室25家，占92.6；良好等級實驗室2家，占7.4。 全部27家單位都能及時上報檢測結果，定性檢測結果與預期一致。第二十一頁，共27頁。葫蘆島市2015年梅毒質量考評結果序號實驗室編碼單位名稱扣分明細總分等級1211402001連山區(qū)疾病預防控制中心100優(yōu)秀2211402002葫蘆島市中心醫(yī)院連山院區(qū)100優(yōu)秀3211402003錦西石化醫(yī)院3、5號樣本半定量滴度結果與預期不一致-10分90良好4211402004楊家杖子經濟技術開發(fā)區(qū)人民醫(yī)院100優(yōu)秀5211402005葫蘆島惠好婦女兒童醫(yī)院100

9、優(yōu)秀6211402006連山區(qū)人民醫(yī)院100優(yōu)秀7211403002葫蘆島渤海造船廠集團有限公司職工醫(yī)院100優(yōu)秀8211403004龍港區(qū)疾病預防控制中心100優(yōu)秀9211403005葫蘆島市中心血站100優(yōu)秀10211403006葫蘆島市第四人民醫(yī)院100優(yōu)秀11211403007葫蘆島市第二人民醫(yī)院100優(yōu)秀12211404001南票區(qū)疾病預防控制中心100優(yōu)票礦區(qū)總醫(yī)院100優(yōu)中縣醫(yī)院100優(yōu)中縣婦幼保健所100優(yōu)秀16211421003綏中縣疾病預防控制中心100優(yōu)秀第二十二頁，共27頁。172114220

10、02建昌縣疾病預防控制中心100優(yōu)昌縣人民醫(yī)院報告未蓋單位公章-1分99優(yōu)秀19211422004建昌縣婦幼保健院100優(yōu)秀20211481001興城市疾病預防控制中心單位名稱與公章不一致-1； 3號樣本定量檢測結果與預期不一致-5分94良好21211481002遼寧省復員軍人康寧醫(yī)院100優(yōu)秀22211481003遼寧省核工業(yè)總醫(yī)院100優(yōu)秀23211481004興城市人民醫(yī)院100優(yōu)秀24211481005興城市婦女兒童醫(yī)院100優(yōu)秀25211403008葫蘆島市中心醫(yī)院龍灣院區(qū)100優(yōu)秀26211402007葫蘆島市中心醫(yī)院化工院區(qū)正本定性結果未標注陰陽性-199優(yōu)秀27211402008葫蘆島市連山區(qū)新興醫(yī)院報告未蓋單位公章-1分99優(yōu)秀第二十三頁，共27頁。六、存在主要問題（一）半定量檢測：各實驗室使用的試劑，由于不同廠家及不同批號導致結果存在差異，同時也存在實驗人員操作未按試劑盒要求進行，反應時間及溫度控制不合理等導致結果判斷出現差異的情況。（二）報告單：常見錯誤主要表現為填錯、漏填，未按要求填寫報告單（正副本）等第二十四頁，共27頁。七、需要注意的問題（一）各實驗室應嚴格按照試劑盒說明書的要求進行實驗，實