產品審核控制程序

1、 1. 目的按照檢驗流程，通過對少量產品的檢查來發(fā)現系統(tǒng)缺陷、重點缺陷以及較長期的質量趨勢，了解產品是否符合技術文件、規(guī)范、標準、法規(guī)要求和顧客的要求。從而有針對性地組織質量改進，評價質量保證的有效性。2. 適用范圍適用于質量管理體系范圍內有關產品審核的管理。產品審核是對新產品的特性進行檢驗，而不是對經過長時間使用后的產品進行檢驗，產品審核不能替代生產過程中的檢驗。3. 職責3.1 管理者代表負責批準產品審核計劃。品質部負責制定審核報告并組織實施。3.2 其它相關部門配合品質部開展產品審核工作，負責對審核的不合格項進行原因分析與改進。4. 術語和定義產品審核就是品質部對最近生產的產品進行隨機抽

2、查檢驗，判定是否與技術文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)及顧客的特殊要求相符合的檢驗工作，產品審核定期進行。5. 工作程序和內容5.1 產品審核的策劃與產品審核方案的編寫5.1.1 每年 1 月 15 日前，由管理者代表策劃并編制本年度產品審核方案，內容包括：審核目的、審核準則、受審產品范圍、審核頻次（時間）等。5.1.2 在以下情況下，根據需要對年度產品審核方案進行修訂，增加產品審核的次數：a)入庫檢驗發(fā)現同種產品質量連續(xù) 3 個月下降；b)1 個月內，同種產品出現兩次顧客索賠及退貨；c)發(fā)生重大質量事故，導致產品被召回；d)生產流程、工藝更改；e)生產地點變更；f)產品長期停產，當恢復生產時；g

3、)關鍵材料供應商更換；h)顧客或法規(guī)新增特殊要求時；i)新產品批量生產時。5.2 產品審核準備5.2.1 品質部編寫產品審核檢驗規(guī)程，按檢驗順序，進行具體的檢驗工作描述，報公司分管領導批準后執(zhí)行。5.2.2 品質部依據公司質量方針、顧客要求的特殊特性或實際需要編制【年度產品審核計劃】；報總經理批準后組織實施。1）臨時增加的產品審核計劃的編制當有下列情況時，品質部負責臨時增加產品審核實施計劃的編制，管理者代表批準后組織實施：a)新產品；b)產品質量下降；c)顧客批量退貨或顧客多次抱怨。第 1 頁 共 4 頁 2）產品審核計劃的主要內容應包括：被審核產品、審核目的、審核時間/頻次、審核依據、審核方

4、法（抽樣方法、檢驗方法及手段）、參考資料、審核成員、記錄要求、糾正措施的跟蹤與責任等；a)產品審核計劃的制定，顧客代表應全程參與。b)產品審核的依據應包括顧客認可的技術協議、質量協議；國家、行業(yè)標準；企業(yè)標準及顧客的特殊要求。5. 2.3 審核員依據產品質量審核計劃編制【產品質量審核檢查表】；1) 產品質量審核檢查表編制依據：產品檢驗規(guī)程、技術標準、顧客反饋質量信息等；2) 產品質量審核檢查表主要內容：產品名稱、審核項目分類序號、抽樣數量、審核項目技術要求、加權系數、檢測方法、缺陷分類或超差描述及審核人員等。3)審核項目包括：a) 顧客指定的特殊特性；b) 外觀特性如：外觀質量、編號、標識、狀

5、態(tài)等；c) 性能特性如：粒度等；d) 材質特性如：成分等。4)質量缺陷分級原則及缺陷加權分的確定質量缺陷是指單位產品不符合技術標準、工藝文件、圖紙所規(guī)定的技術要求。由于產品的各種質量缺陷對產品適用性的影響程度不同，偏離質量要求的程度不同，所以在產品質量審核中，要對質量缺陷進行分級并規(guī)定其加權分；質量缺陷分級原則及缺陷加權分確定如下：產品審核缺陷分級規(guī)定缺陷 嚴重 對產品安全性 對產品功能的 對產品壽命、 產品外觀質量 產品包裝質量方 缺陷加的影響可靠性的影響 方面的缺陷權系數肯 定 會 影 響 產缺陷直接影響 缺陷嚴重很明 缺 陷 使 包 裝喪 失品的主要功能，產品的壽命與 顯，用戶不能 主

6、要 功 能 會導 致引 起 用 戶 的 申可靠性，使之 接受，一定抗 產品損壞，使用戶10明顯降低。 議索賠。一定會影響產51一般 缺陷可能會對 可 能 輕 微 地 影可能會有輕微缺陷，安全性有影響 響產品的功能，影響，但用戶后 果但不可能導致 但 不 會 明 顯 的不會覺察與發(fā)裝應有功能，但用戶發(fā)現但不會戶 不 會 申 訴和 抗申訴與抗議。輕微 事故發(fā)生。表現出來。現。議。c)依據法律法規(guī)、行業(yè)、企業(yè)標準以及顧客要求確定產品可能產生的所有缺陷，由品質部編制【產品質量缺陷一覽表】。5.3 產品審核計劃的實施5.3.1 產品審核員應由非成品檢驗員擔任，必須有兩年以上的工作檢驗并對產品有相當了解。

7、5.3.2 審核組在事先不通知的情況按【產品審核計劃】在公司的成品庫隨機抽樣 5-10 批成品小樣，并編順序號，抽樣審核的產品必須是檢驗合格入庫、待發(fā)運的最近產品。5.3.3 審核組依據產品圖樣、技術標準、顧客要求所列內容，站在顧客的立場上對所抽樣品進行全面的檢測和試驗，包括包裝質量、外觀質量、產品使用性能等方面給予檢測并記錄，檢測第 2 頁 共 4 頁 記錄由審核組成員共同簽名認可，對于審核人員不能實際操作的項目可委外實施。5.3.4 審核員將審核結果參照產品審核缺陷分級規(guī)定和【產品質量缺陷一覽表】進行產品質量缺陷等級評定、記錄，并計算缺陷點數和產品質量指數（QKZ）。5.3.4.1 判定質

8、量指數（QKZ）（評價產品質量水平）計算方法缺陷分數 FP缺陷數加權系數，FP（所有項目缺陷之和），質量指數 QKZ1（所有特性已加權的抽樣數之和）100%。5.3.4.2 質量指數的評價QKZ95%時：質量水平符合；QKZ95%時：質量水平不符合5.3.5 品質部負責組織相關部門負責人對審核后特別是產品存在的缺陷進行分析，查找原因，制定糾正預防措施，并組織實施。5.4 產品質量審核報告的編制5.4.1 產品質量審核結束，審核組應對審核結果進行評審，記錄審核的結果，出具【產品質量審核報告】，并報副總經理審核，總經理批準。5.4.2 產品質量審核報告應注明被審核產品名稱、批號、工序、發(fā)現的缺陷項

9、，匯總缺陷總數及扣分，計算出缺陷分數（FP），質量指數（QKZ），明確存在缺陷件的處置等；5.4.3 審核組對所審核的產品按質量指數 QKZ 進行評估，估計目前產品質量水平的發(fā)展趨勢，評審中以扣分方式進行，應以質量指數（QKZ）為依據，對同品名、同型號產品在較長時間范圍內質量變化趨勢進行評價；5.4.4 對已辦理讓步手續(xù)的產品，評審中對其相應審核項仍按存在缺陷計算；5.4.5 對被審核產品重要特性未配備檢驗、試驗設備或在用計量器具未按規(guī)定實施檢定、校準合格，則該被測項目按存在缺陷計算；5.4.6 分類描述存在的缺陷，分別明確對各類缺陷件的處置辦法：1）審核中發(fā)現存在缺陷時，造成缺陷責任的部門必

10、須采取措施進行整改；a)其中，當 A 類和 B 類缺陷時，應對現場及庫存進行全部扣留，進行全數檢查；對已發(fā)送產品的應盡快實施更換、調整等跟蹤補救措施；造成缺陷產生部門立即實施整改；b)當 C 類缺陷時，對現場全部扣留，進行全數檢查，對已發(fā)送產品的應盡快與顧客聯絡采取相應措施；c)對以上存在的缺陷，審核組長可在會議、網絡或以其它的形式發(fā)布，并督促造成缺陷的責任部門實施整改；2)存在缺陷的產品，全部按不合格品控制程序執(zhí)行；5.5 產品質量審核得到的信息可根據改進、糾正和預防措施控制程序進行持續(xù)改進。5.6 審核活動資料和記錄由品質部存檔保存。6. 相關文件不合格品控制程序改進、糾正和預防措施控制程序產品審核檢驗規(guī)程7. 相關表格【年度產品審核計劃】【產品質量審核檢查表】【產