建立符合中醫(yī)學(xué)自身發(fā)展規(guī)律的臨床療效評價體系

1、建立符合中醫(yī)學(xué)自身開展規(guī)律的臨床療效評價體系【摘要】隨著世界范圍內(nèi)對中醫(yī)學(xué)關(guān)注和需求的日益增加，對其臨床療效進展客觀、科學(xué)及系統(tǒng)評價的要求也愈來愈強烈，這也成為當(dāng)前中醫(yī)學(xué)開展和走向世界的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。文章以中醫(yī)學(xué)開展的根本規(guī)律與特點為切入點，從“整體觀念“辨證論治及合理引入現(xiàn)代醫(yī)學(xué)療效評價指標(biāo)等角度討論了建立符合中醫(yī)學(xué)自身開展規(guī)律的療效評價體系的思路與方法，為在臨床療效評價中更好地表達中醫(yī)學(xué)的優(yōu)勢與特色提供有益參考。【關(guān)鍵詞】中醫(yī)學(xué)；臨床療效；評價體系；開展規(guī)律中醫(yī)學(xué)有著幾千年悠久的歷史，為中華民族的繁衍興盛做出了不可磨滅的奉獻，對我國其他民族醫(yī)學(xué)及其他國家傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的開展也產(chǎn)生了深化影響，是世界傳

2、統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分。在長期與疾病斗爭的過程中，中醫(yī)學(xué)形成了自己獨特的理論體系、思辨形式和診療方法，是具有獨立認(rèn)識論和方法論的醫(yī)學(xué)體系，其有效性也不斷得到現(xiàn)代科學(xué)的證實。但從中醫(yī)學(xué)開展的歷史進程來看，其臨床療效評價的方法，多采用病癥改善的個案記載和回憶性總結(jié)的方式，這種經(jīng)歷式的總結(jié)方法在中醫(yī)學(xué)的開展過程中雖然起到了宏大的推動作用，但是隨著時代的進步及人們對中醫(yī)醫(yī)療程度要求的不斷進步，這種療效評價方法已經(jīng)不能適應(yīng)當(dāng)今社會的要求，所以在中醫(yī)學(xué)自身開展規(guī)律的根底上建立表達其特色與優(yōu)勢的療效評價體系，是中醫(yī)學(xué)開展史上所面臨的重大機遇與挑戰(zhàn)。1臨床療效評價是中醫(yī)學(xué)開展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)隨著世界范圍內(nèi)對中醫(yī)學(xué)關(guān)注

3、和需求的日益增加，對其臨床療效進展客觀、科學(xué)及系統(tǒng)評價的要求也愈來愈強烈。美國替代醫(yī)學(xué)研究中心(NatinalenterfrpleentaryandAlternativeediine,NA)的前身替代醫(yī)學(xué)辦公室(ffiefAlternativeediine,A)參謀委員會，早在1995年提交的替代醫(yī)學(xué)研究方法論的報告中就明確指出，傳統(tǒng)/替代醫(yī)學(xué)療法的“有效性評價是一個關(guān)鍵和核心的問題1。美國國立衛(wèi)生研究院(NatinalInstitutesfHealth,NIH)系統(tǒng)地從事對各種臨床藥物、技術(shù)和療法進展評價的世界hrane協(xié)作網(wǎng)(hranellabratin)，成立了包括中醫(yī)學(xué)在內(nèi)的補充醫(yī)學(xué)(

4、pleentaryediine)研究領(lǐng)域，并廣泛搜集世界范圍內(nèi)有關(guān)替代/補充醫(yī)學(xué)療法的臨床對照試驗，開場重新審視并系統(tǒng)評價傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)(包括中醫(yī)學(xué))的臨床療效2。因此，科學(xué)地答復(fù)“中醫(yī)有效性這一具有挑戰(zhàn)性的歷史命題，也就是如何建立符合中醫(yī)學(xué)自身開展規(guī)律，表達其特色與優(yōu)勢的療效評價體系，已成為當(dāng)前開展中醫(yī)、弘揚中醫(yī)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。2中醫(yī)學(xué)開展的根本規(guī)律與特點任何一門學(xué)科都有其自身的理論體系以及在其理論體系指導(dǎo)下的理論活動，而通過理論活動，又進一步豐富和開展其理論體系。中醫(yī)學(xué)的臨床理論及理論開展也同樣遵循這一普遍規(guī)律?！罢w觀念和“辨證論治是中醫(yī)學(xué)理論體系建立和開展的根本特點和核心內(nèi)容，也是保持中醫(yī)學(xué)特色

5、與優(yōu)勢的前提條件，所以對中醫(yī)學(xué)進展臨床療效評價，首先應(yīng)該從中醫(yī)學(xué)理論與臨床治療學(xué)的根本規(guī)律與特點出發(fā)，即在遵循中醫(yī)學(xué)自身開展規(guī)律的根底上建立表達其特色與優(yōu)勢的療效評價體系。3中醫(yī)學(xué)臨床療效評價體系的建立3.1整體觀念是中醫(yī)臨床療效評價的指導(dǎo)思想整體觀念是中醫(yī)學(xué)關(guān)于機體自身完好性及人與自然、社會及環(huán)境的統(tǒng)一性認(rèn)識，是我國古代哲學(xué)思想和方法學(xué)在其中的詳細(xì)表達，也就是說，中醫(yī)學(xué)非常重視從病人整體及宏觀的角度去分析疾病，從而獲得疾病完好的信息，以更好地指導(dǎo)其臨床診療，而且中醫(yī)學(xué)診療的目的也是從整體上對機體的陰陽狀態(tài)進展調(diào)節(jié)，進而恢復(fù)機體“陰平陽秘的和諧狀態(tài)，即從根本上改善病人的病癥、體征甚至體質(zhì)問題，

6、所以中醫(yī)學(xué)是整體的、系統(tǒng)的和社會的醫(yī)學(xué)體系，如“天人相應(yīng)和“七情致脖等都認(rèn)為人不是獨立的生物體，而是受到自然界和社會親密影響的大系統(tǒng)中的一部分，在治療疾病時當(dāng)然也應(yīng)該考慮自然環(huán)境和社會對病人的影響，這與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的單純“生物醫(yī)學(xué)形式相比對疾病發(fā)生的認(rèn)識更加全面，與正在開展中的“生物-心理-社會新醫(yī)學(xué)形式相比具有更成熟的理論體系指導(dǎo)，這是中醫(yī)診療特色與優(yōu)勢的表達，但是目前將“整體觀念系統(tǒng)應(yīng)用于中醫(yī)臨床療效評價的還很少，這是需要引起中醫(yī)界高度重視的問題。因為只有將機體整體生存質(zhì)量評價指標(biāo)引入中醫(yī)臨床療效評價體系當(dāng)中，才能科學(xué)、全面反映出其確切療效3。當(dāng)前，缺乏可以科學(xué)、系統(tǒng)地表達中醫(yī)整體、復(fù)合及多靶

7、點干預(yù)疾病的療效評價體系，是中醫(yī)臨床有效性無法得到客觀評價及廣泛認(rèn)可的主要原因。轉(zhuǎn)貼于論文聯(lián)盟.ll.所以在今后的中醫(yī)臨床研究中，應(yīng)以“整體觀念作為療效評價的指導(dǎo)思想，積極研究可以反映機體整體生存質(zhì)量的指標(biāo)系統(tǒng)，將機體部分病變與整體機能有機結(jié)合，重視整體機能狀態(tài)的調(diào)整和改善，要用機體整體的綜合反響包括對環(huán)境和社會的適應(yīng)才能及臨床終點指標(biāo)去全面、系統(tǒng)地評價中醫(yī)臨床療效。3.2辨證論治是中醫(yī)臨床療效評價的核心內(nèi)容“辨證論治是中醫(yī)認(rèn)識疾病和處理疾病的根本原那么，也是中醫(yī)的特色與精華，集中表達了中醫(yī)學(xué)對人體生理、病理及疾病開展規(guī)律的認(rèn)識和臨床診療的程度。根據(jù)疾病證候特點及其變化規(guī)律，隨證選擇不同治療措

8、施是進步中醫(yī)療效的重要方法，故在評價其臨床療效時，必須將“辨證論治的中心內(nèi)容“證候的改善情況納入評價體系當(dāng)中，才能真正表達出中醫(yī)的特色與優(yōu)勢，才可以從根本上進步療效評價結(jié)果的效度與信度。證候是中醫(yī)辨證論治的前提，也是其臨床療效評價的基矗證候作為辨識疾病及度量疾病變化的標(biāo)準(zhǔn)，必須具備準(zhǔn)確性、可靠性及穩(wěn)定性。20世紀(jì)50年代以來，國家衛(wèi)生主管部門、中醫(yī)學(xué)界在證候的標(biāo)準(zhǔn)化和標(biāo)準(zhǔn)化等方面做了大量的工作，但進展不盡如人意。由于目前“證候的療效評價標(biāo)準(zhǔn)還很不完善，甚至缺如，對證候改善的評價還僅僅停留在對證候診斷標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)病癥的改善上，然而診斷標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)病癥雖然有時和療效評價標(biāo)準(zhǔn)很相似，但它們在指標(biāo)的靈敏度

9、和特異性上均有所不同，如“齒脫是診斷腎虛證特異性較高的指標(biāo)，但在評價腎虛證的臨床療效時顯然就不適宜了，因為很難使“齒脫的臨床狀態(tài)得到明顯改善，所以其靈敏度就很低。證候療效評價標(biāo)準(zhǔn)的缺乏，是目前不能合理評價以“辨證論治為主要特色的中醫(yī)臨床療效的主要原因之一。在已有的證候診斷標(biāo)準(zhǔn)的根底上，建立證候療效評價標(biāo)準(zhǔn)，是完善中醫(yī)臨床療效評價體系的首要任務(wù)。證候療效評價標(biāo)準(zhǔn)的建立應(yīng)該借鑒臨床流行病學(xué)及循證醫(yī)學(xué)等研究方法學(xué)，從典型證候的研究入手，通過文獻分析，專家咨詢及多中心、大樣本的證候采集觀察，而且要合理應(yīng)用現(xiàn)代科技手段，充分利用學(xué)科穿插的優(yōu)勢，從多層面及多角度深化提醒其客觀規(guī)律和科學(xué)內(nèi)涵4，逐步使證候療

10、效評價標(biāo)準(zhǔn)可以在符合辨證論治特色的根底上，到達定位、定性、定量或半定量的科學(xué)程度，從而建立起一整套既符合中醫(yī)學(xué)根本特點又能被學(xué)術(shù)界普遍認(rèn)同的證候療效評價標(biāo)準(zhǔn)，為全面、系統(tǒng)評價中醫(yī)臨床療效打下基矗3.3現(xiàn)代醫(yī)學(xué)指標(biāo)是中醫(yī)臨床療效評價的必要補充中醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)都是研究生命現(xiàn)象和提醒生命本質(zhì)規(guī)律的醫(yī)學(xué)體系，兩者具有一定的內(nèi)在聯(lián)絡(luò)和互補性，中醫(yī)療效評價體系應(yīng)該借鑒現(xiàn)代醫(yī)學(xué)療效評價指標(biāo)，發(fā)揮其特異性高、靈敏度好等優(yōu)點，從而減少當(dāng)前中醫(yī)療效評價中主觀性因素較多所引起的各種偏倚，但要注意兩者在理論、理論、思維與方法等方面都存在很大差異，假如把“中醫(yī)現(xiàn)代化等同于“中醫(yī)客觀化，簡單地用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的療效評價指標(biāo)和方

11、法去衡量中醫(yī)臨床療效，不但無法表達中醫(yī)學(xué)的特色與優(yōu)勢，甚至還會得出與事實相反的結(jié)論。譬如中醫(yī)治療晚期惡性腫瘤可以進步患者生存質(zhì)量，降低放、化療帶來的毒副作用，延長患者的生存期等，而對實體瘤大小可能并無影響，假如單純以瘤體大小作為療效評價標(biāo)準(zhǔn)，就會得出中醫(yī)無效的錯誤結(jié)論，所以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)指標(biāo)難以全面反映中醫(yī)的客觀療效，只能作為其療效評價的必要補充5。在遵循中醫(yī)學(xué)自身開展規(guī)律的根底上，合理應(yīng)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的療效評價指標(biāo)，可以進步中醫(yī)整體治療及辨證論治的標(biāo)準(zhǔn)化和標(biāo)準(zhǔn)化程度，將大大加快中醫(yī)學(xué)走向世界的步伐。4討論中醫(yī)學(xué)的強大生命力及宏大開展?jié)摿υ谟谄渥吭降呐R床療效，而中醫(yī)學(xué)要在世界醫(yī)學(xué)中占有一席之地，科學(xué)、系

12、統(tǒng)地證明其有效性是至關(guān)重要的。所以能否建立合理的中醫(yī)療效評價體系是目前中醫(yī)學(xué)開展所面臨的歷史性考驗，雖然近年來對中醫(yī)療效評價的研究獲得了一定的進展，但仍存在缺乏系統(tǒng)的療效評價標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，療效評價的深度和廣度較低，沿用傳統(tǒng)的經(jīng)歷總結(jié)方法或套用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的療效評價指標(biāo)等缺乏6。至今仍沒能獲得打破性的進展，其關(guān)鍵原因在于目前的療效評價體系在遵循中醫(yī)學(xué)自身開展規(guī)律上還存在問題，導(dǎo)致其特色與優(yōu)勢不能得到充分表達。今后開展中醫(yī)臨床療效評價研究，應(yīng)該在“整體觀念和“辨證論治理論的指導(dǎo)下，合理引入現(xiàn)代醫(yī)學(xué)療效評價指標(biāo)，并將三方面有機結(jié)合，逐步建立既符合中醫(yī)學(xué)自身開展規(guī)律，又能表達其特色、優(yōu)勢與時代進步特征的

13、療效評價體系。我們堅信，建立能被現(xiàn)代社會及世界醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)可的中醫(yī)臨床療效評價體系，不但可以促進中醫(yī)學(xué)的繁榮和開展，推動現(xiàn)代生命科學(xué)的進步與創(chuàng)新，同時也具有重大的現(xiàn)實意義和潛在效益，必將成為今后科學(xué)界研究的新方向?！緟⒖嘉墨I】1LevinJS,GlassTA,KushiLH,etal.Quantitativeethdsinresearhnpleentaryandalternativeediine.Aethdlgialanifest.NIHffiefAlternativeediineJ.edare,1997,35(11):1079.2中醫(yī)現(xiàn)代化科技開展戰(zhàn)略研究課題組.中醫(yī)療效系統(tǒng)評價體系的研究J.世界科學(xué)技術(shù)中醫(yī)現(xiàn)代化，2002，4(2):