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文檔簡介

1、1、目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的機關(guān)是( )A.國家醫(yī)藥管理局B.國家藥品管理局C.國家藥品監(jiān)督局D.國家食品藥品監(jiān)督管理局2、進(jìn)口藥品注冊證的有效期為( )A.3年B.4年C.5年D.7年3、根據(jù)藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第24號) 規(guī)定,如藥品標(biāo)簽中標(biāo)注有效期至2009年01月,表示該藥品可以使用到( )A.2009年1月31日B.2008年12月31日C.2009年1月1日D.2008年12月1日4、已撤銷批準(zhǔn)文件的藥品( )A.當(dāng)年度內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)銷售B.已經(jīng)生產(chǎn)的,可以繼續(xù)在效期內(nèi)銷售C.不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售D.由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀5、負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是 (

2、 )A.藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥典委員會C.中國藥品生物制品檢定所D.工商行政管理部門6、在藥品的標(biāo)簽或說明書上,哪些文字和標(biāo)志是不必要的( )A.注冊商標(biāo)圖案B.生產(chǎn)日期C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號D.廣告審查批準(zhǔn)文號7、國家實行特殊管理的藥品有( )。 癌癥藥品 麻醉藥品血清疫苗精神藥品 放射藥品 毒性藥品A.B.C.8、對怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度( )A.定期循環(huán)抽查B.定期送樣檢查C.定期翻垛D.定期復(fù)查處理9、以下敘述不正確的是( )A.如果鎮(zhèn)痛藥物用量已可能足夠,仍不能控制疼痛,應(yīng)評價病人是否存在情緒障礙B.腫瘤患者最常見抑郁癥或抑郁-焦慮癥C.協(xié)同應(yīng)用抗抑郁劑必須減少嗎啡劑量D.苯二氮卓類是

3、常用的抗焦慮劑10、關(guān)于麻醉藥品專用處方,以下說法錯誤的是 ( )A.處方右上角有麻醉藥品專用標(biāo)志B.麻醉藥品處方按天裝訂,單獨存放C.處方保存一年D.進(jìn)行專冊登記11、關(guān)于麻醉藥品錯誤的說法是( )A.依據(jù)其依賴性的潛力和危害人體健康的程度,分為第一類和第二類管理B.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖C.不同于醫(yī)療上用于全身麻醉和局部麻醉的藥品D.麻醉藥品不得委托生產(chǎn)E.可能引起一種或數(shù)種現(xiàn)象,如精神依賴性、耐受性、身體依賴性12、庫存藥品循環(huán)質(zhì)量檢查的周期一般是( )A.每季B.每半年C.每月13、根據(jù)2013版中國藥典規(guī)定的儲存條件常溫庫溫度控制在( )A.1030B.025C.020

4、D.03014、藥品廣告審查批準(zhǔn)文號有效期為( )A.1年B.2年C.3年D.4年15、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位的藥品購銷或購進(jìn)記錄必須保存至( )A.超過有效期1年B.不少于3年C.超過藥品有效期1年,但不得少于2年D.超過藥品有效期1年,但不得少于3年16、藥品廣告的審查機關(guān)是( )A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級食品藥品監(jiān)督管理局C.衛(wèi)生部D.省級衛(wèi)生廳17、審批藥品說明書的是()A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥典委員會C.中國藥品生物制品檢定所D.工商行政管理部門E.司法部門18、開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),必須取得( )A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C.醫(yī)療機

5、構(gòu)制劑許可證D.進(jìn)口許可證19、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員( )內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。A.5年B.7年C.8年D.10年20、藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有否決權(quán)的部門是( )A.銷售部B.質(zhì)管部C.總經(jīng)理D.法人代表21、違反藥品管理法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,( )內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款。A.5年B.7

6、年C.8年D.10年22、對怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度( )A.定期循環(huán)抽查B.定期送樣檢查C.定期翻垛D.定期復(fù)查處理23、二類精神藥品處方不得超過( ) 日用量A.1B.2C.3D.5E.724、2001年2月28日全國人大常委會通過的藥品管理法規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位( )A.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B.臨床、科研需要而市場上沒有的品種C.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D.臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種25、WHO 三階梯癌痛治療方案不正確的描述是 ( )A.遵守2個基本原則B.已經(jīng)向全球推薦C.可以使 90%癌癥患者的疼痛得到有效緩解D.具有簡單、有

7、效、合理的特點26、負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是 ( )A.藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥典委員會C.中國藥品生物制品檢定所D.工商行政管理部門E.司法部門27、嗎啡給藥的不正確方法是 ( )A.滴定幅度要小,從小劑量開始B.逐漸增加劑量C.嗎啡的起始劑量在成人一般是每 4 h 1Omg (短效)或每 12 h 3Omg (緩釋片)D.短效制劑每次遞增 1 倍的劑量28、藥品包裝管理辦法規(guī)定已印有批號的剩余標(biāo)簽,應(yīng) ( )A.退回倉庫B.由車間質(zhì)檢員保存C.由車間主任保存D.由領(lǐng)取人保存E.指定專人及時銷毀,做好記錄29、對怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度( )A.定期循環(huán)抽查B.定期送樣檢查C.定期翻

8、垛D.定期復(fù)查處理30、以下描述正確的是( )A.突破性疼痛時,用緩釋嗎啡處理B.嗎啡在癌癥疼痛治療中的最常見副作用是便秘C.如果嗎啡未能完全控制疼痛,應(yīng)該增加給藥頻率D.嗎啡鎮(zhèn)痛劑量要受藥典“極量”的限制31、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏綖? ) 次用量 A.1B.2C.3D.4E.532、藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的事項進(jìn)行監(jiān)督檢查時,必須出示 ( )A.檢查人員身份證B.單位介紹信C.檢查人員工作證D.證明文件33、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫,做到藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)要分開一定距離或者隔離措施,裝卸作業(yè)場所有( )A.隔離B.門窗C.走廊D

9、.排風(fēng)設(shè)備34、對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品,藥品監(jiān)督管理部門可以采取哪些行政強制措施。( )A.銷毀B.查封、扣押C.集中存放化學(xué)藥品35、藥品入庫驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品時,負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢的應(yīng)是( )。A.業(yè)務(wù)進(jìn)貨員B.質(zhì)量管理員C.藥品驗收員36、銷后退回的藥品應(yīng)先存放在( )由驗收員按進(jìn)貨驗收的規(guī)定驗收A.待驗區(qū)B.退貨區(qū)C.不合格區(qū)D.合格區(qū)37、沒有實行特殊管理的藥品有( )。A.麻醉藥品、精神藥品B.非處方藥C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品38、對生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額( )的罰款A(yù).二倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍

10、以上三倍以下D.三倍以上五倍以下39、負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是 ( )A.藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥典委員會C.中國藥品生物制品檢定所D.工商行政管理部門E.司法部門40、下列哪種情況不需要進(jìn)行審查取得藥品廣告審查批準(zhǔn)文號進(jìn)行宣傳的( )A.廣告中含藥品名稱和功能主治B.廣告中含藥品名稱和用量用法的C.宣傳中僅有藥品名稱和生產(chǎn)企業(yè)的D.廣告中含藥品名稱和適應(yīng)癥的41、在庫藥品均應(yīng)實行色標(biāo)管理,以下不正確的是( )。A.退貨藥品紅色B.待發(fā)藥品綠色C.合格藥品綠色D.待驗藥品黃色42、負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的是()A.藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥典委員會C.中國藥品生物制品檢定所D

11、.工商行政管理部門E.司法部門43、藥品進(jìn)口,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的,方可批準(zhǔn)進(jìn)口,并發(fā)給( )A.進(jìn)口許可證B.進(jìn)口藥品許可證C.進(jìn)口藥品注冊證書D.新藥證書44、省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例報告,須進(jìn)行調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性評價,于( )小時內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。A.24B.36C.48D.7245、一個藥品的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)子SXXXXXXXX,那么“S”表示該藥品為( )A.化學(xué)藥品B.中藥C.保健藥品D.生物制品46、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向( )如實提供藥品的生產(chǎn)成本,不得拒報、虛報、瞞

12、報。A.藥品監(jiān)督管理部門B.政府價格主管部門C.工商管理部門D.政府稅務(wù)部門47、對于嗎啡個體化用藥不正確的是( )A.由于個體差異大,劑量不應(yīng)受推薦標(biāo)準(zhǔn)限制B.對肝、腎功能不全或營養(yǎng)不良者,起始劑量不需減少C.對不能口服嗎啡者,可考慮經(jīng)直腸、透皮等,最后考慮注射途徑D.劑量調(diào)整以有效鎮(zhèn)痛為參考48、精神藥品處方保存( ) 年A.1B.2C.3D.5E.749、藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置的倉庫其陰涼庫的溫度為( )A.030B.020C.35以下D.2550、麻醉藥品處方片劑、酊劑、糖漿劑等口服制劑( ) 日用量A.1B.2C.3D.5E.751、中藥材純度檢查含水量不符合規(guī)定時,需( )。A.退貨處理

13、B.直接入庫C.加工入庫52、一類精神藥品處方應(yīng)保留( ) 年備查。A.1B.2C.3D.4E.553、處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布( )A.電視B.報紙C.廣播D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物54、在藥品的標(biāo)簽或說明書上,哪些文字和標(biāo)志是不必要的( )A.注冊商標(biāo)圖案B.生產(chǎn)日期C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號D.廣告審查批準(zhǔn)文號55、由九屆人大二十次會議2001年2月28日修訂通過的新藥品管理法的實施日期為( )A.2002年1月1日B.2001年6月1日C.2001年7月1日D.2001年12月1日56、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須取得( )A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營

14、許可證C.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證D.進(jìn)口許可證57、臨床使用的杜冷丁屬于( )A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.毒性藥品E.放射性藥品58、藥品出庫嚴(yán)把出庫藥品質(zhì)量關(guān),做到( )三相符A.提單、藥品、標(biāo)簽B.包裝、標(biāo)簽、說明書C.帳、貨、物59、以下按一類精神藥品管理的是 ( )A.二氫埃托啡B.地西泮C.氯胺酮D.苯巴比妥E.芬太尼60、藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)必須從( )購進(jìn)藥品。A.有藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證且經(jīng)過工商部門登記注冊的企業(yè)B.經(jīng)過工商部門登記注冊的企業(yè)C.有醫(yī)療器械許可證且經(jīng)過工商部門登記注冊的企業(yè)61、中藥飲片的驗收含水量應(yīng)不超過( )。A.7%-9%B.1

15、0%-12%C.13%-15%62、藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置的倉庫其陰涼庫的溫度為( )A.030B.020C.35以下D.2563、中華人民共和國計量法實施細(xì)則規(guī)定,計量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則為( )A.在行政區(qū)劃范圍內(nèi),經(jīng)濟(jì)合理,就地就近B.在部門管轄的范圍內(nèi),經(jīng)濟(jì)合理,就地就近C.不受行政區(qū)劃的限制,經(jīng)濟(jì)合理,就地就近D.不受部門管轄的限制,經(jīng)濟(jì)合理,就地就近E.不受行政區(qū)劃和部門管轄的限制,經(jīng)濟(jì)合理,就地就近64、下列那些藥品按假藥處理( )。 .未取得藥品批準(zhǔn)文號.變質(zhì)的.超過有效期.被污染的A.B.C.65、根據(jù)藥品管理法規(guī)定,知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條

16、件的,將受到以下哪種處罰: ( )A.沒收全部運輸、保管、倉儲的收入,并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。B.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。C.A和B66、對哌替啶不正確的敘述是( )A.代謝產(chǎn)物容易蓄積而產(chǎn)生神經(jīng)中毒癥狀B.長期用于慢性疼痛或癌性疼痛屬禁忌C.適用于短時急性疼痛D.對老年病人和腎功不全者,小劑量絕不會發(fā)生中毒現(xiàn)象67、由九屆人大二十次會議2001年2月28日修訂通過的新藥品管理法的實施日期為( )A.2001年2月28日B.2001年6月1日C.2001年7月1日D.2001年12月1日E.2002年1月1 日68、藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向

17、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)放行憑藥品監(jiān)督管理部門出具的( )A.進(jìn)口藥品通關(guān)單B.進(jìn)口藥品證書C.進(jìn)口許可證D.進(jìn)口藥品注冊證書69、當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起幾日內(nèi)向有關(guān)單位申請復(fù)驗( )A.四日B.五日C.六日D.七日70、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫,做到藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)要分開一定距離或者隔離措施,裝卸作業(yè)場所有( )A.隔離B.門窗C.走廊D.排風(fēng)設(shè)備71、中華人民共和國藥品管理法實施辦法規(guī)定,醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為 ( )A.白底綠字B.白底黑字C.黑底白字D.白底紅字E.白底藍(lán)字72、麻醉藥品

18、驗收時應(yīng)兩人以上( )。A.逐箱驗點到最小包裝B.逐箱驗點到中包裝C.逐箱驗點到大包裝73、藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有否決權(quán)的部門是( )A.業(yè)務(wù)部B.質(zhì)管科C.總經(jīng)理D.法人代表74、藥品標(biāo)識不符合規(guī)定的,除依法按假藥、劣藥論處的外,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷該藥品的 ( )。A.批準(zhǔn)證明文件B.藥品生產(chǎn)許可證C.批準(zhǔn)文號D.廣告許可證號75、藥品廣告審批機關(guān)是( )A.省級工商管理部門B.國家工商管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門76、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫,做到藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)要分開一定距離或者隔離措施,裝卸作業(yè)場

19、所有( )A.隔離B.門窗C.走廊D.排風(fēng)設(shè)備77、直接接觸藥品的人員每( )進(jìn)行一次健康檢查A.三個月B.六個月C.九個月D.一年78、指機體對該藥產(chǎn)生適應(yīng),當(dāng)突然斷藥就產(chǎn)生種種異常反應(yīng),稱為( )A.耐受性B.身體依賴性C.精神依賴性D.反跳作用E.戒斷癥狀79、藥品管理法規(guī)定的行政處罰包括( )。A.警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓, 吊銷許可證B.警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓C.警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷許可證、追究刑事責(zé)任80、藥品進(jìn)口,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的,方可批準(zhǔn)進(jìn)口

20、,并發(fā)給( )A.進(jìn)口許可證B.進(jìn)口藥品許可證C.進(jìn)口藥品注冊證書D.新藥證書81、進(jìn)口藥品注冊證證號為:HXXXXXXXX。那么“H”表示該藥品為( )A.化學(xué)藥品B.中藥C.保健藥品D.生物制品82、藥品不良反應(yīng)是指( )下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。A.合格藥品在正常用法用量B.不合格藥品在正常用法用量C.合格藥品在不正常用法用量D.不合格藥品在不正常用法用量83、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理法第三十四條的規(guī)定,從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額( )倍的罰款。A.1-3B.2-5C.

21、0.5-3D.584、8.藥品的有效期是指:( )A.藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保證質(zhì)量的條件B.藥品在規(guī)定的儲存條件下不變色的條件C.藥品保證穩(wěn)定的期限D(zhuǎn).藥品療效最佳的期限85、藥品儲存應(yīng)實行色標(biāo)管理,待發(fā)藥品區(qū)為( )A.紅色B.黃色C.綠色86、藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有否決權(quán)的部門是( )A.銷售部B.質(zhì)管部C.總經(jīng)理D.法人代表87、對從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu),責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額幾倍的罰款( )A.二倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上三倍以下D.三倍以上五倍以下88、藥品與墻的間距不

22、小于( )A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.50厘米89、根據(jù)藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第24號) 規(guī)定,藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的( )A.1/4B.1/2C.1/3D.1/590、對生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款( )A.二倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上三倍以下D.三倍以上五倍以下91、精制破傷風(fēng)抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙種球蛋白等,最適宜保存條件是( )的干暗處。A.常溫庫B.陰涼庫C.冷庫或冰箱92、根據(jù)藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第24號) 規(guī)定,藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出,其字體、字號和顏色必須一致。對于橫版標(biāo)簽,必須在上( )范圍內(nèi)顯著位置

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