產(chǎn)品審核管理程序

1、8/9有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/6DG13.805-2003 產(chǎn) 品 審 核 管 理 程 序2003-04-20發(fā)布 2003-05-01實(shí)施有限公司 發(fā) 布產(chǎn)品審核管理程序1 目的通過(guò)對(duì)產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)是否符合規(guī)定的要求，來(lái)對(duì)質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評(píng)定，用產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)確認(rèn)質(zhì)量力量。對(duì)產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/供方的特殊協(xié)議相全都進(jìn)行檢驗(yàn)。2 范圍本程序適用于有限公司所生產(chǎn)的各種產(chǎn)品包括新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品（亦稱老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品）的質(zhì)量審核。3 引用文件Q/6DG13.803-2003 體系審核管理程序VDA6.5 產(chǎn)品審核(汽車工業(yè)質(zhì)量管理)4 術(shù)語(yǔ)和定義產(chǎn)品審核：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果

2、是否符合方案的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。包括對(duì)檢驗(yàn)細(xì)則的策劃、實(shí)施、評(píng)定和記錄存檔即： 檢驗(yàn)特性：定量和定性的特性。檢驗(yàn)對(duì)象：有形產(chǎn)品。檢驗(yàn)時(shí)間：在一個(gè)生產(chǎn)工序結(jié)束后，交給下一個(gè)顧客（指外部顧客）前。檢驗(yàn)依據(jù)：額定要求。檢驗(yàn)人員：獨(dú)立的審核員。關(guān)鍵缺陷：預(yù)見(jiàn)到會(huì)對(duì)人身造成危急和擔(dān)憂全的缺陷；主要缺陷：非關(guān)鍵缺陷，估計(jì)會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可用法性，不能完全依據(jù)規(guī)定的用途用法。次要缺陷：估計(jì)依據(jù)規(guī)定的用途用法不會(huì)受到多大影響，或與適用的標(biāo)準(zhǔn)有偏差，但對(duì)設(shè)備、裝置的用法、操作、運(yùn)行等有稍微影響的缺陷；5 職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品審核方案的制訂、審核小組的

3、組建；審核小組負(fù)責(zé)審核方案的執(zhí)行及符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證；受審核單位負(fù)責(zé)對(duì)不符合項(xiàng)制訂訂正和預(yù)防措施并有效遏制。6 工作流程和內(nèi)容工 作 流 程工 作 內(nèi) 容 說(shuō) 明用法表單確定產(chǎn)品審核的時(shí)機(jī)確定產(chǎn)品審核的時(shí)機(jī)AA工 作 流 程1 質(zhì)量部每年負(fù)責(zé)組織進(jìn)行一次產(chǎn)品審核，產(chǎn)品審核的范圍包括全部生產(chǎn)的新產(chǎn)品和主要常規(guī)產(chǎn)品。工 作 內(nèi) 容 說(shuō) 明用法表單AA編制年度產(chǎn)品審核方案編制年度產(chǎn)品審核方案2 質(zhì)量部在每年度初依據(jù)公司當(dāng)年有效的產(chǎn)品審核方案和公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)狀況的需要，編制年度產(chǎn)品審核方案并納入年度內(nèi)部質(zhì)量審核方案。2.1產(chǎn)品審核方案的內(nèi)容和項(xiàng)目包括：審核目的、審核依據(jù)、被審核的產(chǎn)品（包括產(chǎn)品名稱和規(guī)

4、格、型號(hào)）參考資料、編碼系統(tǒng)、檢查表、審核特性、定性特性以及所要用法的檢驗(yàn)方法和手段。1) 進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到全部包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件、參考資料，并利用這些資料來(lái)評(píng)定是否充分產(chǎn)品的質(zhì)量要求。這些技術(shù)文件、參考資料可包括：帶有更改狀態(tài)的圖紙、技術(shù)規(guī)范、DFMEA、PFMEA、工藝文件（包括過(guò)程描述）、檢驗(yàn)規(guī)范、缺陷分級(jí)（如：主要和次要缺陷）及評(píng)定、供貨協(xié)議等。2) 選擇被檢驗(yàn)的特性可依據(jù)如：生產(chǎn)批次大小、顧客的要求、產(chǎn)品的集成、生產(chǎn)線等狀況進(jìn)行。3) 檢驗(yàn)的手段和方法包括：檢驗(yàn)的容量和頻次及檢測(cè)儀器。在選擇檢驗(yàn)方法和檢測(cè)儀器時(shí)須考慮以下各項(xiàng)基本原則及提示：a.檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的不行靠性；b

5、.在有多種檢驗(yàn)方法時(shí)須選擇未在批量生產(chǎn)中用法的方法，以便發(fā)覺(jué)由于檢測(cè)儀器錯(cuò)誤或不行靠所造成的缺陷；c.在定性檢驗(yàn)時(shí)有必要用法極限標(biāo)準(zhǔn)樣本時(shí)必需對(duì)審核員進(jìn)行不斷的培訓(xùn)；d.為了保持評(píng)定尺度的正常和持續(xù)性，須常常校準(zhǔn)尺度以及交換審核員并記錄存檔。2.2 制定產(chǎn)品審核方案時(shí)要考慮審核的經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的簡(jiǎn)單程度及產(chǎn)量大小等問(wèn)題。2.3 產(chǎn)品審核方案中如發(fā)覺(jué)需提高或修改審核的內(nèi)容和項(xiàng)目時(shí)，由質(zhì)量部對(duì)其進(jìn)行準(zhǔn)時(shí)修改。2.4 當(dāng)公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品有重大不合格或發(fā)生顧客埋怨/退貨時(shí)，質(zhì)量部可依據(jù)當(dāng)時(shí)的實(shí)際狀況考慮提高產(chǎn)品審核的頻次并組織執(zhí)行。年度內(nèi)部質(zhì)量審核方案年度產(chǎn)品審核方案核準(zhǔn) NO核準(zhǔn) YES3年度內(nèi)部審核

6、方案由質(zhì)量部部長(zhǎng)審核、管理者代表批準(zhǔn)，于年初以公司文件形式分發(fā)到各有關(guān)單位。B組建產(chǎn)品審核小組 B組建產(chǎn)品審核小組 工 作 流 程4 每次審核前，由質(zhì)量部確定本次產(chǎn)品審核的審核組長(zhǎng)。4.1 審核組長(zhǎng)依據(jù)年度產(chǎn)品審核方案和本次產(chǎn)品審核的工作需要選定具有審核資格的審核員正式組建審核小組。工 作 內(nèi) 容 說(shuō) 明用法表單BB 產(chǎn)品審核員資格確認(rèn)產(chǎn)品審核員資格確認(rèn)產(chǎn)品審核員資格：a.學(xué)歷：高中（含職高）以上學(xué)歷；b.年資：在公司工作至少有一年以上質(zhì)量檢驗(yàn)或質(zhì)量管理的工作閱歷；c.接受廠內(nèi)/外有培訓(xùn)資格的外部培訓(xùn)機(jī)構(gòu)之VDA6.5產(chǎn)品審核訓(xùn)練培訓(xùn)達(dá)6 小時(shí)（含）以上，并經(jīng)考試合格且具有合格證書(shū)資格證明者；

7、d.須經(jīng)管理者代表和/或總經(jīng)理認(rèn)可。e.了解產(chǎn)品審核的意義和目的、具備有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的學(xué)問(wèn)、生疏本公司產(chǎn)品質(zhì)量的要求；f.把握檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)技術(shù)、知道如何用法缺陷名目和檢驗(yàn)/測(cè)量；g.能把握不合格品的分類，有實(shí)際的生產(chǎn)閱歷，了解產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品應(yīng)用上的學(xué)問(wèn)；h.了解顧客的期望并有權(quán)讀取有關(guān)于顧客期望的信息/資料。4.2.為體現(xiàn)產(chǎn)品審核的客觀性和獨(dú)立性，審核組長(zhǎng)在擬定審核員與被審核部門(mén)的內(nèi)容和范圍時(shí)，必需確定審核員與被審核單位無(wú)挺直關(guān)系。確定產(chǎn)品審核范圍確定產(chǎn)品審核范圍5審核組長(zhǎng)召集審核小組成員依據(jù)產(chǎn)品審核的實(shí)際狀況確定每種產(chǎn)品的審核范圍，產(chǎn)品審核范圍的內(nèi)容包括：5.1 本公司所生產(chǎn)的各種新

8、產(chǎn)品。5.2 本公司所生產(chǎn)的各種常規(guī)產(chǎn)品。C編制每次產(chǎn)品審核所需的檢驗(yàn)規(guī)程C編制每次產(chǎn)品審核所需的檢驗(yàn)規(guī)程6 在每次進(jìn)行產(chǎn)品審核的前，審核組應(yīng)依據(jù)被審核的產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、特性（包括外觀、尺寸、功能、性能、材料等）編制產(chǎn)品審核所需要的通用檢驗(yàn)規(guī)程或?qū)Ｓ脵z驗(yàn)規(guī)程，并按Q/6DG13.401文件和資料掌握程序進(jìn)行管理。產(chǎn)品審核所需的檢驗(yàn)規(guī)程之內(nèi)容以下列內(nèi)容/項(xiàng)目為基礎(chǔ)（即全尺寸及功能測(cè)試），并包含對(duì)所要進(jìn)行的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作以及檢驗(yàn)挨次識(shí)別名的描述。1) 被檢驗(yàn)的特性（其內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格/型號(hào)、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽等）；2) 定量的特性；3) 功能特性；4) 定性特性；5) 材料特性。工 作 流 程工

9、作 內(nèi) 容 說(shuō) 明用法表單CC編排審核時(shí)間編排審核時(shí)間7 每次進(jìn)行產(chǎn)品審核的前一周，由審核組長(zhǎng)擬定本次產(chǎn)品審核的“產(chǎn)品審核方案進(jìn)度表”，經(jīng)質(zhì)量部部長(zhǎng)核準(zhǔn)后，將其分發(fā)至全部的審核員和被審核的單位，以利其做好審核和被審核的預(yù)備。產(chǎn)品審核方案進(jìn)度表編制產(chǎn)品審核檢查表編制產(chǎn)品審核檢查表8 為保證產(chǎn)品審核的成功和順當(dāng)進(jìn)行，審核組于正式進(jìn)行產(chǎn)品審核之前依據(jù)被審核的產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗(yàn)（包括有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗(yàn)）/或被審核部門(mén)供應(yīng)的相關(guān)文件（如：產(chǎn)品圖紙、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程/檢驗(yàn)規(guī)范等）制定帶有額定值/實(shí)際值比較表的“產(chǎn)品審核檢查表”或“產(chǎn)品審核提問(wèn)表”。8.1 “產(chǎn)品審核提問(wèn)表”中

10、的大多數(shù)提問(wèn)不能只以“是”或“否”來(lái)回答，而應(yīng)給出更具體的答復(fù)。8.2 “產(chǎn)品審核提問(wèn)表”中的內(nèi)容可包括下列問(wèn)題：1) 是否對(duì)圖紙的正確性進(jìn)行了審查？2) 是否存在其它的技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)？3) 對(duì)帶有什么更改代碼的零件進(jìn)行了檢驗(yàn)？4) 該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號(hào)？5) 零件是從何處抽取的？6) 是哪個(gè)生產(chǎn)部門(mén)生產(chǎn)出來(lái)的？7) 何時(shí)生產(chǎn)的？實(shí)施和執(zhí)行審核方案實(shí)施和執(zhí)行審核方案DDDD9 審核組依據(jù)“產(chǎn)品審核方案”的時(shí)間規(guī)定，在成品庫(kù)房和成品制造分廠人員的協(xié)作下，按已填好的“產(chǎn)品審核檢查表”之相關(guān)內(nèi)容隨機(jī)抽取成品樣本，按產(chǎn)品審核之檢驗(yàn)規(guī)范中規(guī)定的項(xiàng)目/內(nèi)容對(duì)所抽取的成品進(jìn)行產(chǎn)品審核，同時(shí)將審核的結(jié)

11、果記錄于“產(chǎn)品審核檢驗(yàn)記錄表”和“產(chǎn)品審核查檢表”中。9.1 在審核過(guò)程中，審核員不得私自更改審核時(shí)間或找他人代替，如的確因工作需要被迫更改時(shí)間和找他人代替者，必需經(jīng)質(zhì)量部部長(zhǎng)核準(zhǔn)后，方可進(jìn)行。9.2 在產(chǎn)品審核過(guò)程中，審核員假如發(fā)覺(jué)被審核的產(chǎn)品有缺陷（即：關(guān)鍵缺陷、主要缺陷、次要缺陷），審核組應(yīng)準(zhǔn)時(shí)通知質(zhì)量部和相關(guān)責(zé)任部門(mén)。1)假如審核員發(fā)覺(jué)的缺陷是次要缺陷，則審核員在審核過(guò)程中應(yīng)開(kāi)出“不符合項(xiàng)報(bào)告”，并描述不符合項(xiàng)事項(xiàng)之內(nèi)容，然后由審核組依據(jù)產(chǎn)品缺陷的影響打算所涉及的在制品以及待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品是否需進(jìn)行返工/返修?；蛟陬櫩蜁?shū)面批準(zhǔn)的狀況下進(jìn)行特殊讓步放行（內(nèi)部/外部），同時(shí)責(zé)任部門(mén)依據(jù) “不符

12、合項(xiàng)報(bào)告”進(jìn)行缺陷緣由分析并實(shí)行訂正與預(yù)防措施，以防止缺陷的再次發(fā)生。2) 假如審核員發(fā)覺(jué)的缺陷是主要缺陷或嚴(yán)峻缺陷，除審核員應(yīng)開(kāi)出“不符合項(xiàng)報(bào)告”和責(zé)任單位應(yīng)馬上進(jìn)行緣由分析并消退缺陷以外，責(zé)任單位還應(yīng)馬上封存全部涉及的產(chǎn)品、半成品或成品，并全面檢查其它類似產(chǎn)品上有無(wú)同樣缺陷；如責(zé)任單位對(duì)有缺陷的零件進(jìn)行返工/返修，則檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)其返工/返修的產(chǎn)品重新進(jìn)行一次檢驗(yàn)。3)假如責(zé)任單位無(wú)法確定產(chǎn)品缺陷的緣由，則產(chǎn)品審核組和質(zhì)量部應(yīng)要求公司進(jìn)行一次全面的方案外的過(guò)程審核和/或體系審核，并監(jiān)控為消退缺陷所實(shí)行的必要措施的有效性。產(chǎn)品審核檢查表審核不符合報(bào)告產(chǎn)品審核結(jié)果評(píng)定產(chǎn)品審核結(jié)果評(píng)定10公司產(chǎn)品審

13、核結(jié)果的評(píng)定依據(jù)其評(píng)定的系統(tǒng)性，將按定量（可測(cè)量）的特性、功能特性、材料特性、壽命特性和定性特性等進(jìn)行區(qū)分：在產(chǎn)品審核過(guò)程中，審核員將依據(jù)“產(chǎn)品審核檢查表”或“產(chǎn)品審核提問(wèn)表”中的結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)定，并通過(guò)得到以下結(jié)果來(lái)反映被審核產(chǎn)品的質(zhì)量水平。10.1 產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求；1) 缺陷的方式與地點(diǎn)；2) 缺陷的嚴(yán)峻程度（如：關(guān)鍵缺陷、主要缺陷、次要缺陷；3) 可發(fā)覺(jué)性（如：發(fā)覺(jué)的概率高或低）。10.2 在產(chǎn)品審核過(guò)程中，審核員將所發(fā)覺(jué)的產(chǎn)品缺陷記錄于“產(chǎn)品審核檢驗(yàn)報(bào)告”中，經(jīng)審核組長(zhǎng)核準(zhǔn)后，由質(zhì)量部對(duì)其進(jìn)行保存和存檔。 審核組按產(chǎn)品審核之產(chǎn)品缺陷的嚴(yán)峻程度來(lái)進(jìn)行分級(jí)，用字母A、B、C

14、來(lái)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；產(chǎn)品缺陷分為三級(jí)， 即A類：關(guān)鍵缺陷、B類：主要缺陷、C類：次要缺陷。三個(gè)缺陷等級(jí)有不同缺陷等級(jí)系數(shù)，用以下缺陷系數(shù)來(lái)計(jì)算缺陷點(diǎn)數(shù)：A類：關(guān)鍵缺陷A類系數(shù)：10B類：主要缺陷B類系數(shù)：5C類：次要缺陷C類系數(shù)：1E編制和提交產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告E編制和提交產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告11每次產(chǎn)品審核完成后，由審核組長(zhǎng)依據(jù)審核結(jié)果和審核發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)，匯總整理編寫(xiě)一份書(shū)面的“產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告”，適時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。11.1 “產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告”的內(nèi)容包括：審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核緣由、被審核的產(chǎn)品、審核人員、審核時(shí)間/日期、審核地點(diǎn)、審核概況總結(jié)和評(píng)價(jià)、審核結(jié)論和訂正措施等。11.2 審核

15、小組在確定責(zé)任部門(mén)如發(fā)生意見(jiàn)分歧時(shí)，由管理者代表作出打算。產(chǎn)品審核檢驗(yàn)報(bào)告工 作 流 程工 作 內(nèi) 容 說(shuō) 明用法表單產(chǎn)品審核后之產(chǎn)品處理E 產(chǎn)品審核后之產(chǎn)品處理E12 審核員在審核時(shí)，可依據(jù)具體狀況將抽樣所涉及的批次隔離，并始終到審核結(jié)束。12.1產(chǎn)品審核結(jié)束后，審核所抽取的樣品由制造分廠負(fù)責(zé)復(fù)原到抽樣前的原始狀態(tài)（即：要留意產(chǎn)品防銹、用法規(guī)定的包裝等）；庫(kù)房管理部門(mén)按Q/6DG13.719產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序規(guī)定對(duì)其進(jìn)行管理；12.2審核員若發(fā)覺(jué)產(chǎn)品平安特性有缺陷時(shí)，須馬上要求責(zé)任單位按Q/6DG13.813訂正和預(yù)防措施掌握程序之規(guī)定馬上實(shí)行措施，以防不符合項(xiàng)產(chǎn)品存在。發(fā)出產(chǎn)品審核不符合項(xiàng)發(fā)出產(chǎn)品審核不符合項(xiàng)訂正與預(yù)防措施訂正與預(yù)防措施13審核組在產(chǎn)品審核結(jié)束后，將本次產(chǎn)品審核所審核出的“不符合報(bào)告”分發(fā)給相關(guān)責(zé)任單位。13.1 責(zé)任部門(mén)在接到“審核不符合項(xiàng)報(bào)告”后，依據(jù)產(chǎn)品的缺陷程度依據(jù)其實(shí)際狀況對(duì)其進(jìn)行緣由分析。13.2提出和實(shí)施其訂正和預(yù)防措施。效果驗(yàn)證 NO效果驗(yàn)證 YES 14審核組依據(jù)“不符合項(xiàng)報(bào)告”上注明的訂正與預(yù)防措施完成期限對(duì)責(zé)任單位提出的訂正與預(yù)防措施效果確認(rèn)，并將確認(rèn)結(jié)果記錄在“不符合項(xiàng)報(bào)告”和“產(chǎn)品審核跟蹤報(bào)告”中。14.1對(duì)確認(rèn)無(wú)效的訂正與預(yù)